Rosa Sánchez de Vega - Situación en Europa y proyecto Europlan

8/3/2019 Rosa Snchez de Vega - Situacin en Europa y proyecto Europlan

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Situacin de lasEnfermedades Raras en Europa

Escuela de FormacinFEDER-CREER

Burgos, 6 de noviembre de 2011

Rosa Snchez de Vega,Junta Directiva EURORDIS

Junta Directiva FEDE


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Por el limitado nmero de pacientes y la escasez deconocimiento y experiencia relevante,

las enfermedades raras tienen que serabordadas a nivel europeo


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Legislacin sobre enfermedades rarasen Europa:

Reglamento Europeo de MedicamentosHurfanos. 1999 Creacin del Comit Europeo de Medicamentos Hurfanos

COMP de la Agencia Europea del Medicamento EMEA(incluyendo por primera vez 2 representantes de pacientes)

Reglamento Europeo de Medicamentos deUso Peditrico. 2006 Creacin del Comit de Medicamentos Peditricos CPMP de

la EMEA (incluyendo 3 representantes de pacientes y sussustitutos)

Reglamento Europeo de Terapias Avanzadas.2007 Creacin de un Comit de Terapias Avanzadas CAT en la

EMEA (incluyendo 2 representantes de pacientes y sussustitutos)


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Legislacin sobre enfermedades rarasen Europa

Directiva Europea de Salud Transfronteriza2011,

Los ciudadanos europeos tienen el derecho a ir a otropas si el diagnstico o tratamiento no existe en el suyo

Programa Marco de Salud de la UE (2014 2020)

Programa Marco de Investigacin yTecnologa de la UE (2014 2020


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Legislacin sobre enfermedades rarasen Europa

Comunicacin de la Comisin Europea alParlamento Europeo, al Consejo, al Comit Econmico, al Comit

Social y al Comit de las Las Enfermedades Raras, el retode Europa - 2008

Recomendaciones del Consejo Europeo sobreuna Actuacin en el campo de las Enfermedades Raras 2009

Creacin de un Comit Europeo de Expertos enEnfermedades Raras (EUCERD) 2009; incluye 4 representantesde pacientes de EURORDIS y sus 4 sustitutos

Recomendacin de implementar planes o estrategiasnacionales de accin en enfermedades raras en todos lospases miembro de la UE antes de finales de 2013


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Recomendaciones del Consejo Europeo

1. Metodologa y organizacin de los Planes de Accin

2. Adecuada definicin, codificacin e invesntario

3. Investigacin,

4. Modelos de atencin sanitaria: centros de experiencia, Redeseuropeas de referencia y medicamentos hurfanos.

5. Informacion y formacin

6. Fortalecimiento y capacitacin de los pacientes y serviciossociales

7. Sostenibilidad de infraestructuras y actividades

8. Participacin en Redes Europeas de Referencia


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Istituto Superiore di Sanit

Rome (Italy)

COMITDE EXPERTOS DE LA UNIN

EUROPEA EN ENFERMEDADES RARASEU/ CERD


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Composicin

51 miembros, que incluyen:

1 representantes de cada pas miembro de la UE

4 representantes de organizaciones de pacientes;

4 representantes de la industria farmacutica;

9 representantes de proyectos de ER financiados por Programas Marco

de Salud (including 3 representantes de las distintas redes piloto de lasRedes de Referencia Europeas);

6 representantes de proyectos financiados por los Programas Marco deInvestigacin y Desarrollo Tecnoltico;

Representantes of DG Sanco, DG Research, DG Enterprise and Eurostat;

1 representante del Centro Europeo para la Prevencin y Control de las

Enfermedades (ECDC). Representantes de la Agencia Europea del Medicamento, as como del

Comit de Medicamentos Hurfanos COMP.


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Misin del EUCERD y futuros proyectos

Misin: EUCERD fomentar el intercambio de experienciasrelevantes, polticas y prcticas entre los Estados Miembro yotros actores implicados.

Proyecto: Accin Conjunta en Enfermedades Raras (Joint ActionJARD) entre la Comisin Europea y los Estados Miembro 2012-

2014, que cubrir: 1.La implementacin de los Planes o Estrategias Nacionales

2. La estandarizacin de la nomenclatura internacional apoyara lavisibilidad de los sistemas de informacin sanitaria sobre ER

3. La provisin de servicios sociales especializados eintegracin de ER en las polticas sociales (Programa dirigido porEURORDIS)

4. Redes Europeas para mejorar la calidad de atencinsociosanitatia


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Actuales y futuros proyectos de EURORDISy redes en marcha

Proyecto EPI-RARE : Registros, biobancos y tecnologas Proyecto RARE TOGETHER :Federaciones Europeas de ER Proyecto ONLINE COMMUNITIES, redes de pacientes Redes Europeas de Investigacin, como ECRIN, E-Rare IRDiRC: Consorcio Internacional de Investigacin en ER

EMEA WGs: COMP, CPWP, CAT, CAVOD, CPMP Alianza EMEA/FDA, Alianza EURORDIS/NORD Alianza EURORDIS/ORPHANET

Proyecto EUROPLAN con Recomendaciones para el desarrollode los planes de accin para las enfermedades raras, con

documento gua y con indicadores sobre los resultadosalcanzados en este campo.

Debate en 15 conferencias nacionales , conclusionese en2011 en Roma


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Conferencias nacionales organizadas

por las Federaciones Nacionales ycoordinadas porEURORDIS


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12Istituto Superiore di SanitRome (Italy)

EUROPLAN15 Conferences/ 15 countries


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Objetivo :

Promover las Recomendacin para los Planes

de Accin Nacionales y presentar laComunicacin sobre las Enfermedades Raras

EUROPLANWP 8: EURORDIS


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- Mismo esquema de programa

- Mismos tema s a tratar

- Grupos multidisciplinares

- Traba jo previo a la conferencia- Misma documentacin

- Mismo formato de informe

Conclusin final en conferencia de Roma 2010

Conferencias EUROPLANMetodologa


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1: Metodologa y Organizacin de un Plan Nacional 2: Adecuada definicin y codificacin de las ER, 3: Investigacin en ER 4: Modelos de atencin sanitaria para las ER: Centros de

experiencia, Redes Europeas de Refernecia.

Medicamentos Hurfanos 5: Fortalecimiento y capacitacin de los pacientes y

Servicios sociales

Temas transversales 6: Sostenibilidad de infraestructuras y actididades en el

campo de las ER 7: Reunir experiencia en las ER a nivel Europeo

Conferencias EUROPLANTemas


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2200 participantes en toda Europa, incluyendorepresentantes de los principa les actoresimplicados en las ER (distribuidos por % de laasistencia):

Polticos:14% (hasta 22% en Espaa)Investiga dores/ profesores: 20% (hasta 30% en Hungra)

Profesionales sociosanitarios: 14 % (hasta 29% en Francia)

Industria: 10% (ha sta 22% in Reino Unido)

Pacientes: 39% (entre 33% y 44%)

Conferencias EUROPLANResultados: Participantes


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La Conferencia EUROPLAN proporcion unoportunidad muy valiosa para sentar a todos lasactores implicados en el campo de las ER en la mismamesa.

La Conferencia EUROPLAN implic concienciacinsobre las ER a nivel nacional

La promocin de Planes Nacionales en los 15 pases

Mayor comprensin de las polticas europeas en ER

Conferencias EUROPLANResultados generales


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1. Integrar las medidas del Plan Nacional en en el SistemaNacional de Salud y Seguridad Social.

2. El Plan Nacional debe estar suficientemente dotado

econmicamente para asegurar su viabilidad

3. Debe incluirse en el Plan un sistema de monitorizacin,incluyendo a pacientes cualificados y de acuerdo aindicadores, por ej. los de EUROPLAN

.

Mensajes principalesMetodologa y Organizacin


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1. La definicin de la UE ees aceptada con excepciones2. Se acepta la codificacin del sistema de informacin de

ORPHANET

3. El registro de las ER debe integrarse en los sistemas deadministracin

4. La sostenibilidad de los registros de pacientes debeconseguirse optimizando recursos y reduciendo lafragmentacin y solapamiento

Mensajes principalesIdentificacin y codificacin


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1. Los programas de investigacin en ER deben apoyarsecon fondos pblicos adecuados, sin excluir lacolaboracin de fondos privados

2. Se deben cubrir todos los campos de investigacin, yfomentar la socioeconmica, sobre la calidad de vida,

(destacada como muy importante y que debera ser unaprioridad nacional) y dentro de la sanitaria, la translacional

3. En los ensayor clnicos son necesarios los estudiosmulticntricos nacionales e internacionales. Se debeimplicar a los pacientes cualificados en todo el proceso de

la investigacin y estar en contacto con el centro dereferencia

Mensajes principalesInvestigacin


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Principales mensajesCentros de Experiencia

y Redes Europeas de Referencia

1. Integrar los niveles sociales y mdicos2. Elaborar Guas de actuacin para los profesionales

especialistas implicados en la atencin y coninformacin especfica para pacientes, familias,

cuidadores, trabajadores sociales y profesores3. Promover la Atencin transfronteriza, sobre todo en los

pases pequeos donde no existen recursos para cubrirtodas las ER y la movilidad es una necesidad y una

preocupacin. En estos pases se promueve el trabajo

en red. En los pases grandes y decentralizados seprefiere un diseo vertical (local-regional-nacional)


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Principales mensajesCentros de Experiencia y RedesEuropeas de Referencia (cont)

1. Acreditar los CSURER de acuerdo a unos modeloscomunes de calidad, entre los que debe figurar su

participacin en Redes Europeas

2. Reembolsar a los pacientes los servicios del

CSURER, as como la atencin paramdica y deotros profesionales implicados en la atencin

3. Se deben establecer Rutas de atencin sanitaria.Los Gestores de caso deben hacer seguimiento

de la atencin


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Principales mensajesInformacin y formacin)

1. Debe fomentarse la informacin y concienciacinsobre las ER.2. Deben validarse las fuentes de informacin para

asegurar la calidad.

3. La formacin mdica debe comenzar en la carrera

y continuar en la especializacin4. Las Guas de Atencion son esenciales para

homogeneizar la atencin, con informacin

sanitaria, para pacientes, cuidadores, trabajadoressociales y profesores.


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1. La persona con ER debe ser apoyada de formaintegral: sanidad, escolar, laboral, econmico y sedeben disear medidas para integrar a lospacientes con ER en los servicios existentes ( por ej.rehabilitacn),

2. Las lneas de ayuda deben ser incluidas en el PlanNacional para las ER y apoyadas econmicamenteSe deben seguir unos modelos de calidad.

3. La formacin de las personas con ER es vital paraque puedan ser interlocutores con los polticos y

participar en los debates y decisiones que lesafectan

Principales mensajesEmpowerment y Servicios sociales


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1. Continuacin de Europlan I: seguimiento de laimplemtacin de la Estrategia Nacional de ER:indicadores

2. Conferencias Nacionales en 20 Pases Miembro3. A realizar durante el ao 2012-principios de 20134. FEDER ha solicitado la realizacin de la Conferencia

y le ha sido concedida

EUROPLAN II


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www.eurordis.org

Gracias por su atencin!

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