Q.F. Gustavo Adolfo Granados Cairampoma Jefe de Equipo de Acceso a Medicamentos REUNIÓN TÉCNICA: “FORTALECIMIENTO DE LA GESTIÓN DE LA INFORMACION DEL SISMED EN LA DIRESA, GERESA, DISRESA, DE LA MACRORREGIÓN SUR” Lima, 19 de julio del 2016 Roles y Responsabilidades de los Actores del SISMED en el Marco de la Normatividad Vigente
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Roles y Responsabilidades de los Actores del SISMED en el Marco … · 2016-07-21 · Mediante el D.S. N° 007-2016-SA se aprueba el ROF del Ministerio de Salud (12/02/2016) – Documento
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Q.F. Gustavo Adolfo Granados Cairampoma
Jefe de Equipo de Acceso a Medicamentos
REUNIÓN TÉCNICA:
“FORTALECIMIENTO DE LA GESTIÓN DE LA INFORMACION DEL SISMED EN LA DIRESA, GERESA,
DISRESA, DE LA MACRORREGIÓN SUR”
Lima, 19 de julio del 2016
Roles y Responsabilidades de los Actores
del SISMED en el Marco de la Normatividad
Vigente
Órgano técnico normativo que
desarrolla acciones de regulación,
control y fiscalización en los aspectos
relacionados a las autorizaciones
sanitarias de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios. Asimismo, la
vigilancia desde la producción hasta el
uso por la población, cautelando su
acceso en pro del derecho a la salud
de los ciudadanos. Asimismo, ejerce
acciones en los establecimientos
farmacéuticos.
QUÉ ES LA DIGEMID
Mediante el D.S. N° 007-2016-SA se aprueba el ROF del
Ministerio de Salud (12/02/2016) –
Documento Técnico Normativo de gestión institucional en el
que se define y establece la organización necesaria para
lograr su misión, visión y objetivos. Define formalmente la
estructura Orgánica.
Reglamento de Organización y Funciones (ROF)
DESPACHO MINISTERIAL
VICEMINISTERO DE
PRESTACIONES Y
ASEGURAMIENTO EN SALUD
VICEMINISTERIO DE SALUD
PUBLICA
DIRECCION GENERAL
DE MEDICAMENTOS,
INSUMOS Y DROGAS
DIRECCION DE
AUTORIZACIONES
SANITARIAS
DIRECCION DE
CONTROL Y
VIGILANCIA
SANITARIASANITARIAS
DIRECCION DE
ACCEWSO Y USO DE
MIDICAMENTOS
ESTRUCTURA DE LA DIGEMID SEGÚN EL ROF DS Nº 023-2005-SA y DECRETO LEGISLATIVO Nº 1161 – LOF MINSA
DESPACHO
MINISTERIAL
VICEMINISTERO DE
PRESTACIONES Y
ASEGURAMIENTO EN
SALUD
VICEMINISTERIO DE SALUD
PUBLICA
DIRECCION GENERAL DE
MEDICAMENTOS, INSUMOS
Y DROGAS
DIRECCION DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
DIRECCION DE
ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS
DIRECCION DE ACCESO Y
USO DE MEDICAMENTOS Y
OTRAS TECNOLOGÌAS
SANITARIAS
DIRECCION DE
DISPOSITIVOS MEDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
ESTRUCTURA DE LA DIGEMID SEGÚN EL ROF DS Nº 007-2016-SA y DECRETO LEGISLATIVO Nº 1161 – LOF MINSA
ATRIBUCIONES: Rol Rector:
- Conducción: Estructuración de estrategias, planes, efectuar la
concertación y movilizaciones de actores en los aspectos de su
competencia.
- Regulación: Diseña el marco normativo, respaldo legal para el ejercicio
de sus funciones; fiscalización para el cumplimiento de la regulación
- Modulación de financiamiento: Formulación de políticas para
modular las distorsiones del financiamiento sectorial; evidenciar la
asimetría del mercado y proponer criterios de asignación de recursos.
Funciones del Equipo de Acceso a Medicamentos (DS N° 007-2016) - I
• Elaborar e implementar políticas para mejorar el acceso de medicamentos y otras
tecnologías sanitarias, priorizando los esenciales; así como lineamientos, planes, normas,
estrategias, programas y proyectos. Asimismo, realizar su seguimiento, incluyendo
aspectos de propiedad intelectual y convenios.
• Formular e implementar normas, planes, estrategias, programas o proyectos
para el acceso a medicamentos esenciales y los necesarios en el tratamiento
de enfermedades de alto impacto social o enfermedades de pocas o ninguna
opción terapéutica; así como realizar su seguimiento.
• Formular e implementar lineamientos, planes, normas, estrategias, programas
y proyectos orientados a asegurar la gestión integrada, participativa y
multisectorial publico y privadas sobre acceso y uso de medicamentos y otras
tecnologías sanitarias, a nivel nacional; así como realizar su seguimiento.
Funciones del Equipo de Acceso a Medicamentos (DS N° 007-2016) - II
• Formular e implementar normas, planes, estrategias, programas y proyectos
relacionados al funcionamiento del Sistema de suministro publico de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel
nacional y sectorial, así como vigilar y monitorear el mismo
• Formular e implementar lineamientos, normas, planes, estrategias, programas
y proyectos relacionados al sistema de información del observatorio de
disponibilidad y calidad, así como vigilar , monitorear, evaluar y controlar los
mismos
• Vigilar, monitorear y evaluar el cumplimiento de las funciones y actividades delegadas a
los órganos desconcentrados del Ministerio de Salud, así como las transferidas a los
órganos competentes de los Gobiernos Regionales.
• Brindar asistencia técnica y capacitación en los diferentes niveles de gobierno.
Política Nacional de
Medicamentos: Propuestas de Acceso
Selección racional
Precios asequibles
Acuerdos comerciales internacionales
Financiamiento sostenible
Sistema de suministro y de salud confiables
EL SISMED es una
estrategia de Salud pública
que tiene por
objetivo Mejorar la
accesibilidad a
medicamentos esenciales
por parte de la población,
especialmente de aquella
de escasos recursos
económicos, enmarcado en
los lineamientos de lucha
contra la pobreza y
descentralización.
Basado en los principios de :
Equidad y Solidaridad,
Racionalidad, Integridad.
Procesos del SISMED
SISMED
SISTEMA DE SUMINISTROFINANCIAMIENTO ADQUISICION ALMACENAMIENTO DISPENSACION
INFORMACION
SEGURO
INTEGRAL DE
SALUD
Tarifa
PRECIO
UNICO
ATENCION 100%
PACIENTESALMACEN
ESPECIALIZADO
Quimico
farmacéutico
IN TER V EN C ION ES
SA N ITA R IA S
remesa
(dinero y
medicamento s)
PAGO DE
BOLSILLO
RDR
DINERO
MEDICAMENTOS
ESTRATEGICOS
Ley N° 29459
CAPITULO
III De la Clasificación de PF, DM,PS
IV Del Registro Sanitario
VDe los Estupefacientes, Psicotrópicos, Precursores y otras
Sustancias sujetas a Fiscalización
VI De la Calidad de los PF, DM,PS
VII De los Establecimientos
VIII Del Acceso a los PF, DM,PS
IX Del Uso Racional de PF, DM,PS
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
“El Estado promueve el acceso universal a los PF,DMyPS, como componente
fundamental de a atención integral de salud”. “Asimismo, el Estado dicta y
adopta medidas para garantizar el acceso de la población a los
medicamentos y dispositivos médicos esenciales, con criterio de equidad,
empleando diferentes modalidades de financiamiento, monitoreo y evaluando
su uso,…..” (Art.27° de la Ley 29459)
“Precios asequibles, promoviendo y desarrollando mecanismos para lograr
economías de escala mediante comprar corporativas y diversas modalidades de
compra, implementado un sistema de información de precios de PF que
contribuya a prevenir prácticas monopólicas y segmentación del mercado.
Sistema de suministro eficiente y oportuno que asegure la disponibilidad y
calidad de los medicamentos, otros PF,DMyPS ” ….(Art. 28° de la Ley
29459)
Ley N° 29459Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (PF,DMyPS)
La salud es considerada un derecho fundamental de las
personas. El acceso al cuidado de la salud incluye el acceso a PF
y DM. Constituye un requisito para lograr este derecho: tener
el producto disponible y asequible en el lugar y momento en
que sea requerido (Principio de accesibilidad)... (Art.3°)
La Autoridad Nacional de los PF, DM y PS (ANM) es la
entidad responsable de proponer políticas dentro de su
ámbito.(…) Asimismo, convoca y coordina con organizaciones
publicas, privadas y comunidad en general para el efectivo
cumplimiento de lo dispuesto en la presente Ley...(Art.5°)
Ley N° 29459Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (PF,DMyPS)
MAPA DEL PROCESO
SISTEMA DE SUMINISTRO PÚBLICO DE PF,DM y PS SECTORIAL
PROVEEDORES:ENTIDADES DEL SECTOR PÚBLICO(EESS – MINSA, ESSALUD, SANIDADES FFAA y PNP, GOBIERNOS REGIONALES, GOBIERNOS LOCALES, INPE y OTROS DEL SECTORES PÚBLICO.
CLIENTES:• ENTIDADES DEL
SECTOR PÚBLICO(EESS – MINSA, ESSALUD, SANIDADES FFAA y PNP, GOBIERNOS REGIONALES, GOBIERNOS LOCALES, INPE y OTROS DEL SECTORES PÚBLICO).• Público en general• Decisores de política• Comunidad académica• Profesionales en
General• Áreas Internas.
POBLACIÓN CON ACCESO A
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
SEGUROS, EFICACES, DE CALIDAD Y
USADOS RACIONALMENTE
Selección
Programación
Adquisición
Almacenamiento
Distribución
Dispensación y uso
Gestión de información del sistema de suministro
público de PFDMPS a nivel sectorial
Financiamiento
INGRESO/INSUMO/ENTRADA PRODUCTO/RESULTADO/
SALIDA
Gestión del
sistema de
suministro
•Gestión de políticas, lineamientos, normas, programas, proyectos, estrategias, mecanismos para mejorar el acceso a PFDMPS a nivel sectorial.
•Formula e implementa normas, planes, estrategias, lineamientos y proyectos relacionados al funcionamiento del sistema de suministro público
•Vigila y Monitorea
Función Regulación
Función de Vigilancia
Función de Evaluación
Formula e implementa
normas, planes, estrategias,
lineamientos y proyectos
relacionados al funcionamiento del sistema de
suministro público(SSP) de PFDMPS a nivel
nacional y sectorial.
Vigila y monitorea el SSP
Abastecimiento sectorial de
recursos estratégicos
(programación, adquisición y distribución nacional)
Protege financieramente la
salud de la población
SIS: vulnerable y pobre
ESSALUD: trabajadores y
derecho habientes
Líneas para atención
integral de salud,
protección, recuperación y rehabilitaciónde personas,
familia y comunidad
Gestión, operación y
articulación de prestaciones de
salud en hospitales
nacionales, institutos y
establecimientos públicos de primer
nivel de Lima Metropolitana
RM 662-2015/MINSA:.
conducir, gerenciar,
monitorear, controlar, supervisar y evaluar el funcionamiento
del SISMED en su jurisdicción
Conducción sub nacional
Red prestacional: establecimientos de salud, incluido los Hospitales e
Institutos
Defensa de los derechos en salud de los ciudadanos.
Fiscaliza las prestaciones
de salud público y privado
Ciudadano accede a productos farmacéuticosy dispositivos médicos seguros, eficaces y de calidad
ROLES: PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
DIGEMID:DAUS
Acceso a Medicamentos
DGPN-SP
DGIE-SP
DGPS
DGAS
CENARES
Mejora del acceso a Medicamentos Esenciales
Fortaleciendo el
sistema de suministro
público
Implementando
mecanismos que
mejoren el acceso
Resolver la brecha sanitaria
Comisión Intergubernamental de Salud - CIGS
Líneas de política y acuerdos intergubernamentales de
salud
V. Suministro de medicamentos
ACCIONES CONJUNTAS
de la Autoridad Nacional de Medicamentos y el Centro
Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos
en Salud para el fortalecimiento del SISMED
A. Acuerdos 2016Acuerdos Responsabilidades
El MINSA es responsable de: Los Gobiernos Regionales son responsables de:
Acompañar la evaluación de indicadores de disponibilidad y abastecimiento de medicamentos.
Brindar asistencia y acompañamiento técnico en aspectos de: Programación - Gestión de Abastecimiento - Contrataciones del Estado - Sistema de Información.
Acompañar la implementación por parte de los Gobiernos Regionales de los indicadores específicos para el seguimiento y evaluación de la ejecución contractual de medicamentos.
Difundir la implicancia del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y acompañamiento para la elaboración del plan de implementación de BPA.
Elaborar el plan regional para la implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
Monitorear el avance de ejecución del Plan Regional 2016 para la Distribución de Medicamentos.
B. Avance en la implementación de los acuerdos
COMPROMISO MINSA: Acompañar la evaluación de indicadores de disponibilidad y abastecimiento de medicamentos. Junio 2016:
03 indicadores priorizados: “Disponibilidad”, “Emisión de Ordenes de Compra” y “Distribución de medicamentos”
Evaluación I trimestre 2016 del indicador “Porcentaje de medicamentos con órdenes de compra entregadas
oportunamente al proveedor-CCN”
I Trim Anual
2014 46.8% 54.1%
2015 33.7% 62.0%
PROMEDIO NACIONALAÑO
Similar al promedio
anual 2015
Mucho mejor que I
Trim de los 2 años
anteriores
B. Avance en la implementación de los acuerdos
COMPROMISO MINSA: Brindar asistencia y acompañamiento técnico en aspectos de: Programación - Gestión de Abastecimiento - Contrataciones del Estado - Sistema de Información. Junio 2016.
* Evento convocado mediante Oficio Circular N° 024-2016-CENARES/MINSA del 18 de mayo del
2016
DISA/ DIRESA /
GERESA / IGSSFECHA ASISTENCIA TÉCNICA Y ACOMPAÑAMIENTO TÉCNICO
LA LIBERTAD 14 al 18 de marzoAspectos de Gestión del Sistema de Suministro
Red de Salud Chepén y los establecimientos de salud: C.S. Pacanguilla, C.S. El Bosque y
C.S. Huanchaco
IGSS 21 al 22 de marzoAspectos de Gestión del Sistema de Suministro
(sede del IGSS, almacén especializado, P.S. Rescate)
IGSS 29 – 31 marzoReunión Técnica de Fortalecimiento de la gestión del sistema de suministro de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en las Redes de Salud de Lima
UCAYALI 28 marzo al 01 de
abril
18 – 20 abril
Aspectos de Gestión del Sistema de Suministro
(sede de la DIRESA, Red de salud Aguaytía, C.S. San Alejandro y C.S. San Fernando)
Mejora de las condiciones de almacenamiento en las farmacias de los EESS (20).
PIURA25 – 27 abril Mejora de las condiciones de almacenamiento en las farmacias de los EESS (20).
TUMBES23 – 27 mayo de Mejora de las condiciones de almacenamiento en las farmacias de los EESS (20).
LIMA
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DIRESAS/UE)
Del 08 al 10 JunioTaller Nacional de Estimación y Programación de Recursos Estratégicos en Salud *
(Abastecimiento 2017 – 2018).
Automatización de la medición del Indicador de O/C entregadas oportunamente al proveedor
B. Avance en la implementación de los acuerdos
COMPROMISO MINSA: Acompañar la implementar por parte de los Gobiernos Regionales los indicadores específicos para el seguimiento y evaluación de la ejecución contractual de medicamentos. Junio 2016
MÓDULO WEB:
•Se cuenta con aplicación web
par el registro de O/C y
automatización de la medición
del indicador.
•Está implementado con
información del 100% de
Regiones
•Puede replicarse para
cualquier ejecutora de cada
DISA/DIRESA/GERESA/IGSS.
• Incluye un módulo de registro
de fechas de internamiento al
almacén.
•En proceso de configuración
de reportes automatizados
para alertas a las oficinas de
logística y de medicamentos.
DependenciaN° Item con
O/C Oportuna
N° Ítem
Previstos%
ICA 120 120 100%
CAJAMARCA I 113 114 99%
CHOTA 218 221 99%
HUANUCO 72 73 99%
CALLAO 48 49 98%
PIURA I 176 180 98%
TACNA 40 41 98%
PIURA II 78 80 98%
MADRE DE DIOS 25 26 96%
AYACUCHO 79 83 95%
COCHARCAS 45 51 88%
CUTERVO 35 41 85%
LA LIBERTAD 10 12 83%
JUNIN 101 123 82%
PUNO 4 5 80%
JAEN 37 47 79%
MOQUEGUA 3 4 75%
LAMBAYEQUE 143 192 74%
CUSCO 186 259 72%
AREQUIPA 117 170 69%
AMAZONAS 11 16 69%
LORETO 192 304 63%
ABANCAY 23 37 62%
TUMBES 129 231 56%
ANCASH 5 9 56%
LIMA 29 101 29%
UCAYALI 4 22 18%
HUANCAVELICA 4 156 3%
APURIMAC II 0 22 0%
PASCO 0 114 0%
SAN MARTIN 0 285 0%
IGSS 0 104 0%
NACIONAL 2,047 3,292 62%
Dependencia ENE FEB MAR I TRIM
ICA 36.7% 33.3% 30.0% 100.0%
CAJAMARCA I 57.9% 36.8% 4.4% 99.1%
CHOTA 29.4% 31.2% 38.0% 98.6%
HUANUCO 0.0% 95.9% 2.7% 98.6%
CALLAO 34.7% 42.9% 20.4% 98.0%
PIURA I 27.2% 40.6% 30.0% 97.8%
TACNA 7.3% 34.1% 56.1% 97.6%
PIURA II 40.0% 22.5% 35.0% 97.5%
MADRE DE DIOS 42.3% 23.1% 30.8% 96.2%
AYACUCHO 66.3% 1.2% 27.7% 95.2%
COCHARCAS 17.6% 52.9% 17.6% 88.2%
CUTERVO 0.0% 85.4% 0.0% 85.4%
LA LIBERTAD 0.0% 33.3% 50.0% 83.3%
JUNIN 39.0% 9.8% 33.3% 82.1%
PUNO 0.0% 40.0% 40.0% 80.0%
JAEN 34.0% 42.6% 2.1% 78.7%
MOQUEGUA 75.0% 0.0% 0.0% 75.0%
LAMBAYEQUE 20.8% 21.9% 31.8% 74.5%
CUSCO 34.0% 7.3% 30.5% 71.8%
AREQUIPA 0.0% 22.4% 46.5% 68.8%
AMAZONAS 37.5% 25.0% 6.3% 68.8%
LORETO 21.4% 21.4% 20.4% 63.2%
ABANCAY 27.0% 5.4% 29.7% 62.2%
TUMBES 12.1% 16.0% 27.7% 55.8%
ANCASH 0.0% 22.2% 33.3% 55.6%
LIMA 0.0% 28.7% 0.0% 28.7%
UCAYALI 0.0% 9.1% 9.1% 18.2%
HUANCAVELICA 0.6% 0.0% 1.9% 2.6%
APURIMAC II 0.0% 0.0% 0.0% 0.0%
PASCO 0.0% 0.0% 0.0% 0.0%
SAN MARTIN 0.0% 0.0% 0.0% 0.0%
IGSS 0.0% 0.0% 0.0% 0.0%
Evaluación Mensualizada Evaluación por Ítems
B.Avance en la implementación de los acuerdos
COMPROMISO GOBIERNO REGIONAL: Monitorear el avance de ejecución del Plan Regional 2016 para la Distribución de Medicamentos. Junio 2016.
ETAPA: EJECUCIÓN(Contratación de Servicios/Bienes)
Pendientes de informar avance (Oficio Circular N° 022-2016-CENARES/MINSA):
Amazonas, Ancash, Apurimac, Arequipa, Cajamarca, Callao, Huánuco, La Libertad, Lambayeque, Lima, Loreto, Pasco, Madre de Dios, San Martin,
Se ha solicitado información mediante Oficio Circular N° 022-2016-CENARES/MINSA
B. Avance en la implementación de los acuerdosCOMPROMISO MINSA: Difundir la implicancia del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento-BPA y acompañamiento para la elaboración del plan de implementación de BPA. Junio 2016
ACCIONES REALIZADAS
Se ha Difundido atraves del Fortalecimiento de competencias y habilidades al Recurso Humano:
• Visitas de Monitoreo, Supervisión y Asistencias Técnicas (2008 – 2015), (Compromisos – Mejora condiciones dealmacenamiento).
• Asistencia Técnicas Personalizadas en DIGEMID y DISA LIMA SUR (2013 – 2015): 46• Reuniones técnicas de BPA (2012 - 2015) 05 Reuniones Nacionales.
B. Avance en la implementación de los acuerdosCOMPROMISO MINSA: Difundir la implicancia del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento-BPA y acompañamiento para la elaboración del plan de implementación de BPA. Junio 2016
B.Avance en la implementación de los acuerdosCOMPROMISO GOBIERNO REGIONAL:
Elaborar el Plan regional para la implementación de las Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA). Junio 2016.
PLAN DE DIFUSIÓN PARA EL EMPADRONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS PÚBLICOS Y PRIVADOS
(Decreto Supremo N° 033-2014/SA Modifican Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
ACTIVIDAD ACCION PARA REALIZAR
Actualizar la categoría de Droguería a Almacén Especializadode Medicamento (AEM).
Culminar el cambio de Droguería a Almacén Especializado deMedicamento (AEM). Setiembre 2016.
B.Avance en la implementación de los acuerdosCOMPROMISO GOBIERNO REGIONAL: Elaborar el Plan regional para la implementación de las Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA). Junio 2016.
DAR CUMPLIMIENTO A LA NORMATIVIDAD LEGAL VIGENTE:
(1)Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos (PF), Dispositivos Médicos (DM) y Productos Sanitarios (PS). Decreto Supremo Nº 014- 2011/SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Decreto Supremo Nº 016- 2011/SAAprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de PF, DM y PS.
(2)Resolución Ministerial N° 132-2015/MINSA Aprueban Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de PF, DM y PS en Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros.
ACCIONES PARA REALIZAR
Inspección a Almacenes Especializado de Medicamentos (AEM) para ver el cumplimiento de las BPA(1).
Diciembre 2016.
Diagnostico de la situación de los AEM, mediante auto inspección para ver el cumplimiento de lasBuenas Practicas (2). Setiembre 2016.
¡GRACIAS!
Q.F. Gustavo Granados Cairampoma
Jefe de Equipo de Acceso a Medicamentos
DIRECCIÓN DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS