(Reza Sudrajat) Injeksi Omeprazol Tugas Fts Steril

8/17/2019 (Reza Sudrajat) Injeksi Omeprazol Tugas Fts Steril

1/13

TUGAS INDIVIDU

INJEKSI OMEPRAZOL

Disusun untuk Memenuhi tugas mata kuliah !"mulasi Tekn!l!gi Se#iaan Ste"il

Oleh$

REZA SUDRAJAT

NIM %&'('')%

PROGRAM STUDI S% ARMASI

SEKOLA* TINGGI ARMASI MU*AMMADI+A* TANGERANG

,ANTEN

TA*UN -'%)


2/13

KATA PENGANTAR

Alhamdulillahirobil’alamin atas rahmat ALLAH SWT. Saya dapat

menyelesaikan tugas mata kuliah FTS Steril. Tugas ini saya buat selain untuk

menyelesaikan tugas pembelajaran, juga saya harapkan dapat menjadi pelajaran

bagi yang membaca.

Tugas ini berisikan tentang Injeksi Omeprazol , armakologinya, indikasi,

kontra indikasi, dan eek sampingnya.

Saya menyadari dalam pembuatan tugas ini masih terdapat kekurangan,

untuk itu, saya mengharapkan kritik dan saran yang membangun. Akhir kata saya

ucapkan terimakasih.

Tangerang, April !"#$

%enyusun

Injeksi Omeprazol | 2


3/13

DATAR ISI

*ALAMAN JUDUL &&&&&&&&&&&&&&&&&&& i

KATA PENGANTAR &&&&&&&&&&&&&&&&&&. ii

DATAR ISI &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&.. iii

I. Pen#ahuluan &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& #

'. # 'njeksi &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&. #

'. ! Air (ntuk 'njeksi &&&&&&&&&&&&&&&&&& !

'. ) Formulasi 'njeksi &&&&&&&&&&&&&&&&&& !

II. Pem/ahasan &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& $

''. # Siat Fisika dan *imia +mepraol &&&&&&&&&&&. $

''. ! *egunaan +mepraol &&&&&&&&&&&&&&&& $

''. ) -entuk Sediaan +mepraol &&&&&&&&&&&&&& $

''. Farmakologi 'njeksi +mepraol &&&&&&&&&&&& /

''. 0 'ndikasi 'njeksi +mepraol &&&&&&&&&&&&&& /

''. $ *ontra 'ndikasi 'njeksi +mepraol &&&&&&&&&&& /

''. / 1ek Samping 'njeksi +mepraol &&&&&&&&&&&. 2

''. 2 'nteraksi +bat 'njeksi +mepraol &&&&&&&&&&&.. 2

''. 3 4osis 'njeksi +mepraol &&&&&&&&&&&&&&& 2

5ontoh Sediaan +mepraol Serbuk 'njeksi &&&&&&&&&&& 3

DATAR PUSTAKA &&&&&&&&&&&&&&&&&&&. #"



4/13

INJEKSI OMEPRAZOL

I. Pen#ahuluan

I. % In0eksi

6enurut F' edisi ''', Secara umum sediaan injeksi diberikan kepada

pasien yang tidak kooperati, misalnya penderita tidak bisa menelan obat,

diperlukan eek yang cepat.

%harmaceutical dosage orm.

#. %emberian obat secara parenteral memberikan beberapa keuntungan7

Aksi obat biasanya lebih cepat.

!. (ntuk obat8obat yang tidak eekti bila digunakan peroral atau obat8

obat yang dirusak oleh cairan pencernaan.

). (ntuk pasien yang tidak sadar atau tidak bisa minum obat 9non8

cooperati:e;.

. (ntuk mendapatkan eek lokal.

0. (ntuk pembenan elektrolit dan cairan bila terjadi gangguan

kesetimbangan yang serius.

4isamping keuntungan yang diperoleh, juga didapat beberapa

kerugian 7

#. %ada umumnya pasien tidak dapat menggunakan sendiri tetapi

oleh tenaga terdidik dan terlatih

!. 6emerlukan peralatan khusus

). 6enimbulkan rasa sakit

.


5/13

!. *arakteristik bahan pemba=a

). pH dan osmolalitas larutan injeksi

. Tipe bentuk sediaan0. Formulation ingedients

I. - Ai" Untuk In0eksi

Air yang digunakan untuk injeksi harus memenuhi syarat kimia dan

isika, yaitu 7

#. -ebas mikroba

!. -ebas pirogen

). pH > 0," 8 /,". ?ernih

0. Tidak ber=arna

$. Tidak berbau

/. -ebas partikel

?enis air yang digunakan untuk injeksi adalah =ater or

injection dan puriied =ater. Sumber air yang digunakan untuk injeksi

biasanya berasal dan air tanah dan air permukaan. 6etode pemurnian air

serta kontrol kualitas air untuk injeksi juga dapat anda lihat pada chapter

yang sama.

I. & !"mulasi In0eksi

-ahan8bahan yang diperlukan pada pembuatan sediaan injeksi terdiri

dari7

#. -ahan akti 9obat;

!. -ahan tambahan, terdapat dua macam yaitu esensial dan non esensial

). -ahan pemba=a @ pelarut

(ntuk membuat suatu ormula, hal lain yang perlu dipertimbangkan

adalah 7

#. Aspek terapi 9dosis, data armakokinetika, interaksi obat dengan badan.

!. Siat isika kimia obat

Siat isika kimia obat meliputi aspek

#. Struktur molekul dan berat molekul



6/13

!. +rganoleptis yang meliputi =arna dan bau

). Titik lebur

. %roil thermal0. (kuran partikel dan bentuk partikel

$. Higroskopisitas

/. *onstanta ionisasi

2. Stabilitas terhadap sinar

3. Akti:itas oprik

#". *elarutan

##. pH solubility dan stability proile

#!. %olimor

#). Sol:ate ormation

%ersyaratan bahan akti lainnya adalah kemurnian, keamanan, inert

dan non toksik. -ahan tambahan dalam ormulasi sediaan injeksi

mempunyai beberapa manaat7

#. 6empertahankan kelarutan obat

!. 6empertahankan stabilitas kimia isika larutan

). 6empertahankan sterilitas larutan 9pada multiple dose;

. 6emudahkan penggunaan parenteral seperti 7 mengurangi

iritasi jaringan, mengurangi rasa sakit.

?enis8jenis bahan tambahan yang digunakan pada ormulasi

sediaan injeksi, adalah 7

#. Antioksidan

!. Antimikroba

). -uer

. Bas inert0. 5helating agent

$. %rotectant

/. Solubiliing agent

2. Suraktan

3. Tonisity adjusting agents

Sebagai bahan pelarut dalam ormulasi sediaan injeksi adalah air.

Selain air bias digunakan akan pula beberapa pelarut seperti7

a. %1B "" dan $""



7/13

b. %ropylene glikol

c. Blyserin

d. 1thyl alcohol FiCed oile. 1thyl oleat

. -enyl benoate

%eralatan utama yang diperlukan pada pembuatan sediaan injeksi

antara lain 7

#. %eralatan miCing

!. 6at sterilisasi

). Laminar air lo=

. %eralatan pengemas

Terdapat dua macam metode pembuatan sediaan parenteral steril 7

#. Dasterilisasi @ sterilisasi akhir @ terminally sterilied.

Sterilisasi dilakukan setelah produk masuk kedalam pengemas.

6etode ini digunakan apabila bahan8bahan yang digunakan tahan

terhadap pemanasan .

!. Aseptis

%roses ini dilakukan apabila bahan8bahan yang digunakan

tidak tahan terhadap pemanasan. %ada cara ini semua komponen

sudah steril serta dilakukan para ruang aseptik.

Setelah proses pembuatan sediaan injeksi selesai, maka dilakukan

proses packaging dengan menggunakan bahan pengemas. Terdapat tiga

jenis bahan pengemas, yaitu 7

#. %engemas primer, merupakan pengemas yang berhubungan

langsung dengan obat, contohnya 7 botol, ampul dan :ial.

!. %engemas sekunder, contohnya dos serta perlengkapan

pengemas seperti sendok, brosur @ lealet

). %engemas tersier, contoh master boC



8/13

II. Pem/ahasan

II. %. Si1at isika #an Kimia Ome2"a3!l


9/13

II. -. Kegunaan Ome2"a3!l+mepraol adalah suatu obat yang digunakan dalam pengobatan

penyakit asam peptic. +mepraol merupakan pengganti benimidaol

yang menghambat secara re:ersible pompa proton 9HJ@* J AT%ase; sel

parietal lambung.

II. & . ,entuk Se#iaan Ome2"a3!l

+mepraol tersedia dalam bentuk tablet dan kapsul 9mengandung

omepraol atau omepraol magnesium; sejumlah #" mg, !" mg dan "

dalam beberapa pasar dan dalam bentuk serbuk 9omepraol

natrium; untuk injeksi intra:ena. *ebanyakan sediaan oral omepraol

adalah salut enterik, disebabkan degradasi secara cepat dari obat pada

kondisi asam lambung. Hal ini paling biasa dicapai dengan

memormulasi granul8granul salut enterik dalam kapsul, tablet salut

enterik dan sistem satuan multiple pelet.

II. (. a"mak!l!gi In0eksi Ome2"a3!l

+mepraol merupakan senya=a antisekresi, turunan benimidaol,

yang bekerja menekan sekresi asam lambung dengan menghambat

akti:itas enim HJ@* J AT%ase 9pompa proton; pada permukaan sekresi

sel parietal lambung pada %h K. +mepraol yang berikatan dengan

proton 9HJ; secara cepat akan diubah menjadi sulenamida, suatu penghambat pompa proton yang akti.

+mepraol Datrium diabsorbsi dengan cepat, 30 +mepraol

Datrium terikat pada protein plasma. +mepraol dimetabolisme secara

sempurna, terutama di hati. Sekitar 2" metabolit diekskresi melalui urin

dan sisanya melalui eses.

II. 4. In#ikasi In0eksi Ome2"a3!l



10/13

Serbuk injeksi steril merupakan terapi pilihan untuk kondisi berikut

yang tidak dapat menerima pengobatan peroral, yaitu7

#. Tukak duodenal

!. Tukak lambung

).


11/13

+mepraol intra:ena hanya boleh digunakan jika pemberian peroral

tidak memungkinkan. 5ontohnya pada pasien yang sakit parah. 4osis

laim adalah " mg sekali sehari.

Sindrom Mollinger81llison7 dosis harus disesuaikan dengan respons

tiap indi:idu.

8ONTO* SEDIAAN OMEPRAZOL SER,UK INJEKSI



12/13

DATAR PUSTAKA



13/13

Anonim, #3/3. Farmakope 'ndonesia 1disi '''. 4epartemen *esehatan

(Reza Sudrajat) Injeksi Omeprazol Tugas Fts Steril

Documents