Revidering av ISO 9001 Kvalitetsledning Tina Bohlin 2014-05-06
Revidering av ISO 9001 Kvalitetsledning Tina Bohlin 2014-05-06
2
Agenda
1. Vad är kvalitetsledning och ISO 9001?
2. Varför revidering?
3. 7 större förändringar med fokus på dokumenthantering
4. SIS/TK 304 Kvalitetsledning
7
Kvalitet
”Tillgodose kundernas behov
(uttalade och outtalade) och
infria deras (realistiska) förväntningar.”
Säkerställs genom att:
Ta reda på kundernas behov och förväntningar
Sätta upp mål för hur kundernas behov ska uppfyllas
Mäta om vi uppnår kvalitetsmålen
Rätta till brister i kvaliteten
8
Har vi råd med hög kvalitet?
……eller är det bristande kvalitet vi inte har råd med?
9
Kvalitetsbristkostnader
Rättning av fel och omarbete Hantering reklamationer och klagomål Kassationer
------------------------------------------------------------ Väntetid/förseningar/onödig tidsåtgång Felanalyser Bristande planering Ineffektiva system & angreppssätt Medarbetarnas outnyttjade kreativitet Merarbete/”vardagsfel”, ”Så har vi alltid gjort.” Inköpta varor och tjänster som inte uppfyller
ställda krav Badwill / förlorade intäkter Bundet kapital (fakturor ligger obetalda medan
kunden väntar på rättelse / för stora lager)
10
Kvalitetsutveckling – en vinna-vinna situation
Kunden – behov tillgodoses på ett bättre sätt
Medarbetarna – färre saker går fel, arbetet uppskattas och kompetensen tas tillvara
Ägarna – kostnaderna minskar och intäkterna ökar
ISO 9001:2015
Principer för LVI (SS-ISO 30300:2011)
1. Kund- och intressentfokus
2. Ledning och redovisningsförmåga
3. Evidensbaserat beslutsfattande
4. Medverkan
5. Processinriktning
6. Systembaserat ledarskap
7. Ständig förbättring
SS-ISO 9001:2008
1. Kundfokus
2. Ledarskap
3. Faktabaserade beslut
4. Medarbetarnas engagemang
5. Processinriktning
6. Systemangreppssätt för ledning
7. Ständig förbättring
8. Ömsesidigt fördelaktiga relationer till leverantörer
ISO 9001 – historik och framtid
Utgåva 1 – ISO 9001:1987
Utgåva 2 – ISO 9001:1994
Utgåva 3 – ISO 9001:2000
Utgåva 4 – ISO 9001:2008
Utgåva 5 – Revidering 2012
Publicering sep. 2015
13
Varför revidering?
ISO 9001 behöver: möjlighet att integreras med andra
ledningssystem
grund för de kommande 10-15 åren
möta komplexa organisationer
försäkra sig om att standarden möter alla olika användare
öka organisationernas möjlighet att tillfreds- ställa kundernas behov
Vägen fram till ISO 9001:2015
Olika steg till publicerad standard
WD
CD
DIS
FDIS
IS
maj 2013
maj 2014
feb. 2015
sep. 2015
dec. 2012
maj 2012
4 Ledningssystem för kvalitet
4.1 Allmänna krav
4.2 Dokumentationskrav
5 Ledningens ansvar
6 Hantering av resurser
7 Produktframtagning
8 Mätning, analys och förbättring
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
4 Context of the organization
5 Leadership
6 Planning
7 Support
8 Operation
10 Improvement
9 Performance evaluation
7 större förändringar i ISO 9001:2015
Ökat fokus på
ledarskap
Bredare strategiskt
grepp
Process-arbetet
Risk-hantering
Ändrings-hantering
Kontroll av externa
produkter och tjänster
Tjänste-orientering
& dokument-hantering
29
Mindre dokumentkrav
Begreppet styrande/redovisande dokument borttaget 3.11 dokumenterad information information som ska styras och underhållas av en organisation (3.01) och det medium på vilket den finns
Kap. 4.4 Quality management system and its processes ”The organization shall maintain documented information to the extent necessary to support the operation of processes and retain documented information to the extent necessary to have conficence that the processes are being carried out as planned”
“Kvalitetsmanual” borttaget
43
Ökat fokus på
ledarskap
Bredare strategiskt
grepp
Process-arbetet
Risk-hantering
Ändrings-hantering
Kontroll av externa
produkter och tjänster
Tjänste-orientering
& dokument-hantering
Dokumentkrav idag
Kvalitetspolicy, kvalitetsmål och kvalitetsmanual
Dokumenterade rutiner (6 st. krävs)
Redovisande dokument (17 st. krävs)
Dokument (inkl. redovisande) som organisationen fastlagt är nödvändiga för att säkerställa att processerna planeras, genomförs och styrs på ett verkningsfullt sätt, t.ex. processbeskrivningar och instruktioner
44
Ökat fokus på
ledarskap
Bredare strategiskt
grepp
Process-arbetet
Risk-hantering
Ändrings-hantering
Kontroll av externa
produkter och tjänster
Tjänste-orientering
& dokument-hantering
ISO 9001:2015 Tidplan
May 2013 CD (Committee Draft)
May 2014 DIS (Draft International Standard)
February 2015 FDIS (Final Draft International Standard)
September 2015 Published International Standard
2015 2014 2013
Från Sverige till världen
56
ISO TC 176 94 P- & 24 O-members
Canada ordförande & sekretariat
SIS TK 304
Universitet och högskolor
Företag
Intresseorganisationer
Myndigheter
Övriga
SIS/TK 304 Organisation
SK 2
Kvalitetssystem SK 3 SK 1
Begrepp och terminologi
AU Arbetsutskott
Stödjande teknik
TK 304 Kvalitetsledning
1.1 Begrepp och terminologi 2.1 Tolkningsfrågor
2.2 ISO 9001 & ISO 9004
2.3 Kommunikation och produktsupport
3.1 Kompetensförsörjning
3.2 Validering av individuell kompetens
3.3 Revision
3.4 ISO 10000-serien
3.5 Utbildning
SIS/TK 304 Kvalitetsledning Arbetslivsresurs AR, Billerud Korsnäs, Bureau Veritas Certification, CANEA Partner Group, Det Norske Veritas Certification , Deva Mecaneyes, Ericsson, European-Quality Scandinavia, Försvarets Materielverk FMV, Gidlöf Consulting, Goodpoint, GR Avd Meritea, Göteborgs Universitet, Intertek Certification, ISS Facility Services, Linnéuniversitetet, Lyreco, Nogap, P & L Nordic, Posten, Resalus, Riksbyggen, Ringhals, Sandvik, Sandvik Machining Solutions Sverige, Sandvik Materials Technology, SFK Certifiering, SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, SSC Swedish Space Corporation, Statens institutionsstyrelse, Stockholm Vatten, Stora Enso, Strålsäkerhetsmyndigheten, Swedac - Styrelsen för ackreditering & teknisk kontroll, Swedish Tissue, Thörn & Co, Trafikverket, Vattenfall Research and Development, Volvo Personvagnar, Volvo Technology, Västra Götalandsregionen, Qualineer
Vill du veta mer?
Projektledare Tina Bohlin Tel. 08-555 520 58 E-post: [email protected]
2014-05-03 62
63