8/8/2019 Registro de Enfermedades Raras
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Ignacio Abaitua Borda
Manuel Posada de la Paz
ngela Almansa
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Definicin del Registro de ERy El registro es un censo de pacientes con algunaEnfermedad Rara que guarda informacin protegida
segn la legislacin vigente de:y Datos personales (nombre, apellidos, fecha de
nacimiento, etc.)
y Datos del desarrollo y evolucin de la enfermedad
(diagnostico, sntomas, etc.)
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Objetivo del Registro de ER
y Mantener actualizado un censo fiable y lo ms
completo posible de pacientes que padezcan unaER.
y Desarrollar una investigacin de mayor calidad yvalidez.
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Por qu es importante la participacin?
y Slo a travs de la colaboracin de todos los pacientes
se podr disponer de datos rigurosos y concretos sobreel porcentaje de poblacin afectada en Espaa ycaractersticas de las diferentes patologas.
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Beneficios al ingresar en el registroy Contribuir al conjunto de la informacin y de las
investigaciones de su enfermedad.y
Participar en estudios desde el mismo ordenador decasa y ver resultados colectivos de los mismos.y Disponer de informacin de su enfermedad, nuevos
hallazgos, tratamientos, etc. que irn incorporndose ala pgina Web segn se vaya perfeccionando el
sistema.y Hay un compromiso de devolucin de la informacin
de todos los estudios en los que sean utilizados susdatos clnicos.
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Denominacin y responsabilidad
y Denominacin del fichero: Registro de Enfermedades
Raras y Banco de Muestras
y rgano Administrativo responsable del fichero:Instituto de Investigacin de Enfermedades Raras.
Instituto de Salud Carlos III
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Confidencialidady La informacin contenida en el Registro cumple con
las normas de confidencialidad de la Agencia Espaola
de Proteccin de Datos.y Los datos para la investigacin se manejan de forma
annima de tal manera que ningn investigadortendr acceso a los datos de identificacin de los
pacientes (nombre, apellidos, etc.)
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Quien tendr a mi acceso informacin?
y Los responsables del Registro: Instituto de Investigacin deE
nfermedades Raras (Instituto deS
alud Carlos III).y Si otro investigador desea obtener informacin de su
enfermedad deber:
y Acreditar el tipo de investigacin que pretendedesarrollar.
y Contar con la aprobacin del Comit de tica.
y Comprometerse a devolver los resultados de suinvestigacin a los pacientes.
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Se ofrece colaboracin
y Con las asociaciones y con los pacientes para facilitar la
incorporacin de datos especialmente a:y Pacientes que por las condiciones de su enfermedad
no puedan hacerlo personalmentey Pacientes que no tengan los medios informticos
para solicitar su inclusin en el Registro.y A travs de:
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Quien se puede Registrar?y Todos los pacientes con una Enfermedad Rara que quieran
hacerlo. Se solicita a travs de la pgina
https://registroraras.isciii.es
y Al solicitar la inscripcin se piden:y Datos personales (nombre, apellidos, etc.)y Un informe mdico en el que figure el diagnstico de la
enfermedad que padece.y Un consentimiento informado que debe ser firmado y
remitido por correo al IIER.y Esta documentacin es imprescindible para estar incluido
en el Registro.
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Cmo inscribirse en el registroy TRES pasos:
y 1erpaso: El paciente solicita su inclusin introduciendo los datosque se piden y envindola documentacin exigida.
y 2paso: Su solicitud es tramitada en el Instituto de Investigacin deEnfermedades Raras(IIER) y el paciente es incluido en el Registro.
y 3erpaso: Se le proporcionar una clave de acceso al Registro que lepermitir:
y Completar informacin de su enfermedad.y Participar en estudios de calidad de vida, estudios de costes de la
enfermedad, etc.y Recibir informacin sobre su enfermedad.
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Tramitacin de la solicitudy Hasta que el IIER no ha recibido el consentimiento
informado y el informe clnico de la enfermedad que sepadece no se puede tramitar la solicitud.
y Una vez tramitada el paciente recibir una clave para poderentrar en el Registro.
y La primera vez tiene que modificar la clave para que solo l
tenga acceso a su informacin por motivos de seguridad.
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Despus de cambiar la clavesy Puede aadir ms datos de su enfermedad
y Recibir la informacin de la que se disponga en ese
momento sobre su enfermedad, medicamentos, centroshospitalarios, asociaciones
y Puede seguir colaborando en la realizacin de cuestionariospara estudios Calidad de vida, costes, grado dedependencia, consumo de medicamentos, etc.
y Puede aceptar dar muestras para el Biobanco deEnfermedades Raras
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Para registrarsehttps://registroraras.isciii.es
Informacin
ngela Almansa:Email: [email protected]: 918222050