OBRAS DE REGULACION
UNIVERSIDAD AUTONOMA GABRIEL RENE MORENOFACULTAD BIOQUIMICA -
FARMACIACARRERA: BIOQUIMICA
LABORATORIOS DE COMPLEJIDAD NIVEL (1,2,3,4)DOCENTE
: Dr. BARRIOS VACA ORLANDOESTUDIANTES: GRUPO: FERNANDEZ ROMERO
LIXI MADELIN
B UBALDE SARABIA MAGALY B CRUZ LOPEZ NEIZA MARIELA
B QUISPE MORRORE PAOLA DANIELA
B MARIA ELVY AGUILERA LIMPIAS
B
SANTA CRUZ BOLIVIA
LABORATORIOS DE COMPLEJIDAD NIVEL 1,2,3,4 La bioseguridad se
relaciona con la higiene hospitalaria y el control de las
infecciones nosocomiales, con la higiene y seguridad en el trabajo
para poder dictar normas, desarrollar procedimientos o promover el
uso de instrumentos que permitan evitar los accidentes o
incidentes.
Para la elaboracin y cumplimiento de las normas de bioseguridad
se deben contemplar las diferentes actividades que se desarrollan
en los laboratorios o rea en el que se desempean, as por ejemplo
tenemos:
Laboratorios de anlisis clnicos
Laboratorios bromatolgicos
Laboratorios ambientales
Dentro de los laboratorios de anlisis clnicos se tiene niveles
de acuerdo a su capacidad resolutiva.
LABORATORIO DE COMPLEJIDAD NIVEL I
Est constituido por los laboratorios de centros o puestos de
salud a cargo de un tcnico medio o superior de laboratorio.
Cuenta con un ambiente fsico adecuado (ambiente para toma de
muestras, ambiente para procesamiento de las mismas y rea de lavado
y esterilizacin del material). Ofrece bsicamente servicio en apoyo
al diagnostico clnico. En este nivel se aplican las normas de
bioseguridad y del manual de procedimientos tcnicos.
En este nivel se trabaja con agentes que presentan un peligro
mnimo para el personal del laboratorio y para el ambiente.
BIOSEGURIDAD NIVEL 1 (BSL-1) Las practicas, los equipos de
seguridad, el diseo y la construccin de la instalacin del Nivel de
Bioseguridad 1 son las adecuadas para laboratorios destinados a la
educacin o capacitacin universitaria, y para otros laboratorios en
los cuales se trabaja con cepas definidas y caracterizadas de
microorganismo viable.
Debe ser adecuado para trabajar con agentes que se sabe no
producen enfermedades en adultos humanos sanos ni representan un
riesgo mnimo para el personal del laboratorio y el ambiente. El
laboratorio no debe estar separado de las circulaciones normales de
trafico del edificio El trabajo normalmente se debe realizar en
bancos de trabajado abiertos. No se requiere equipo especial de
contencin ni diseo especial de infraestructura. El personal del
laboratorio debe tener entrenamiento especfico en los
procedimientos que se realiza y debe ser supervisado por un
cientfico con entrenamiento en microbiologa y ciencias afines.
INFRAESTRUCTURA DE LABORATORIOS NIVEL DE BIOSEGURIDAD 1
El laboratorio debe ser diseado de forma que se faciliten las
actividades de limpieza Los bancos de trabajo deben ser:
Impermeables al agua Resistentes a los cidos, lcalis y solventes
orgnicos Resistentes al calor moderado
Los muebles deben ser fuertes, con espacios entre los banco de
trabajo y las cabinas, el equipo debe ser accesible para limpieza y
mantenimiento. Cada laboratorio debe disponer de lavamanos, estacin
para lavado de ojos y ducha.
Si las ventanas se pueden abrir, las mismas deben tener mallas
anti-insectos
Los muebles deben ser fuertes y con previsin de espacio libre a
los bancos de trabajo, cabinas de seguridad biolgica y similar para
facilitar las labores de limpieza.
Debe haber disponibilidad de un autoclave para disponer de los
desperdicios infecciosos (en el mismo edificio).
AGENTE INFECCIOSO DEL GRUPO 1Es poco probable que cause una
enfermedad en el hombre sano no se le conoce factores de virulencia
y puede tener susceptibilidad conocida y estable a los
antimicrobianos. Ejemplo: Ecoli K12, saccharomyces cerevislae,
microorganismo que se utiliza para la elaboracin de quesos,
embutidos entre otros. LAS REAS PARA REALIZAR PRUEBAS DE
LABORATORIO SON: BIOQUIMICA
Creatinina Glicemia HEMATOLOGIA
Hemograma completo
Grupo sanguneo y factor Rh
URIOANALISIS Examen general de orina
SEROLOGIA Deteccin de embarazo en sangre u orina
Pruebas rpidas (inmunocromatografias)
Factor reumatoide
Protena C reactiva
RPR o VDRL
ASTO
PARASITOLOGIA Examen parasitologa de heces directo simple o
seriado
Test de Graham
Investigacin de sangre oculta
Investigacin de malaria (gota gruesa, frotis)
Investigacin de chagas (strout, mIcrometodo, gota gruesa, gota
fresca)
Investigacin de leishmaniasis gota gruesa, frotis)
Investigacin de microfilarias (gota gruesa, frotis)
BACTERIOLOGIA Bacterioscopia
Tincin de gram
Baciloscopia para investigacin de baar para diagnostico de
tuberculosis y para control de tratamiento. LABORATORIO DE
COMPLEJIDAD NIVEL 2
Estn constituidos por laboratorios de NIVEL II (Nivel de
Municipal y de Gerencia de Redes).Tienen la finalidad de conducir
la red de laboratorios en el mbito de su jurisdiccin. Tendrn a
cargo la organizacin de los laboratorios de Nivel I de su
jurisdiccin, para fines de capacitacin, supervisin y control de
calidad. Estn integrados por los laboratorios especializados a
cargo de sus profesionales de la salud capacitados .Este nivel
maneja el Manual de procedimiento tcnicos.
Todos los laboratorios de diagnstico y de atencin de salud (de
salud pblica, clnicos o de hospital) deben estar diseados para
cumplir, como mnimo, los requisitos del nivel de bioseguridad 2.
Dado que ningn laboratorio puede ejercer un control absoluto sobre
las muestras que recibe, el personal puede verse expuesto a
organismos de grupos de riesgo ms altos de lo previsto. Esa
posibilidad debe tenerse presente en la elaboracin de los planes y
las polticas de seguridad. En algunos pases se exige que los
laboratorios clnicos estn acreditados. En general, siempre deben
adoptarse y aplicarse las precauciones normalizadas.
BIOSEGURIDAD NIVEL 2 (BSL-2)Las practicas, los equipos, el diseo
y la construccin de instalaciones del nivel de bioseguridad 2 son
aplicables a laboratorios educativos, de diagnostico clnicos u
otros laboratorios donde se trabaje con agentes de riesgo moderado
que se encuentran presente en la comunidad y que estn asociadas con
enfermedades humanas de variada gravedad. El virus de la hepatitis
B, la salmonella y el toxoplasma son representativos de los
microorganismos asignados a este nivel de contencin. Es parecida al
nivel 1. Debe ser adecuada para trabajar con agentes patgenos de
riesgo potencial moderado para el personal y el ambiente.
El personal debe tener entrenamiento especifico en el manejo
especifico en el manejo de agentes patgenos y debe ser supervisado
por cientficos competentes
El laboratorio debe tener acceso limitado cuando se estn
desarrollando actividades. Los objetos puntiagudos se deben manejar
muy cuidadosamente
Las actividades se deben realizar en cabinas de seguridad
biolgica o en otros equipos que ofrezcan confinamiento y contencin
fsica si se estima que los procesos generan aerosoles
abundantes.
INFRAESTRUCTURA DE LABORATORIOS NIVEL DE BIOSEGURIDAD 2
En lo posible, los laboratorios se deben ubicar apartados de las
reas de uso pblico.
Los laboratorios deben disponer de puertas auto bloqueantes.
Los laboratorios deben contar con lavamanos que se puedan operar
de forma automtica o con la rodilla, el codo o el pie.
.los bancos de trabajo deben ser impermeables al agua y
resistentes a los solventes orgnicos, cidos, lcalis y qumicos
utilizados para descontaminar las superficies de trabajo y el
equipo. Adems deben ser adecuados para soportar cargas.
Debe existir espacios entre los bancos de trabajo y los equipos
para facilitar los labores de limpieza. Los asientos y otros
muebles deben ser recubiertos con materiales que puedan ser
fcilmente descontaminados.
Las cabinas de seguridad biolgica deben ser instaladas de tal
forma que las fluctuaciones en la alimentacin o extraccin de aire
no afecten su correcta operacin. Deben estar adems localizadas
lejos de las puertas y de las ventanas que puedan abrirse.
Se debe disponer de una instalacin para lavado de los ojos
La iluminacin debe ser adecuada para todas las actividades,
evitndose reflexiones y brillos que puedan impedir la visin.
Si el laboratorio dispone de ventanas que se abren hacia el
exterior, las mismas deben estar protegidas con mallas
anti-insectos.
AGENTE BIOLOGICO DEL GRUPO 2Puede causar una enfermedad en el
hombre y supone un peligro para los trabajadores, siendo poco
probable que se propague a la colectividad, existiendo generalmente
un tratamiento eficaz. Algunos de estos agentes pertenecen a la
flora habitual del hombre, siendo capaces de originar una patologa
infecciosa de gravedad moderada. Ejemplo: staphylococcus
epidermidis, salmonella, entre otros. LAS REAS PARA REALIZAR
PRUEBAS DE LABORATORIO SON:
BIOQUIMICA
Creatinina Glicemia
Acido rico Bilirrubina
Curva de tolerancia a la glucosa
Fosfatasa alcalina
Gamma glutamil transferasa (GGT)
Perfil lipidico (colesterol total, HDL, LDL, VLDL,
triglicridos)
Transaminasa (GOT, GPT)
Urea HEMATOLOGIA Hemograma completo
Grupo sanguneo y factor Rh
Recuento de plaquetas
Retraccin de coagulo
Tiempo de coagulacin
Tiempo de sangra
Tiempo de protrombina
Hematocrito (Hto)
Hemoglobina (Hb)
Recuento de leucocitos
Velocidad de eritrosedimentacion (VSG)
URIOANALISIS Examen general de orina
SEROLOGIA Deteccin de embarazo en sangre u orina
Pruebas rpidas (inmunocromatografias)
Factor reumatoide
Protena C reactiva
RPR o VDRL
ASTO
Prueba rpida para HIV
Investigacin de chagas (inmunocromatografia, HAI, ELISA)
PARASITOLOGIA Examen parasitologa de heces directo simple o
seriado
Test de Graham
Investigacin de sangre oculta
Investigacin de malaria (gota gruesa, frotis)
Investigacin de chagas (strout, micrometodo, gota gruesa, gota
fresca)
Investigacin de leishmaniasis gota gruesa, frotis)
Investigacin de microfilarias (gota gruesa, frotis)
Investigacin de leishmanasis (cultivo)
BACTERIOLOGIA Bacterioscopia
Tincin de gram
Baciloscopia para investigacin de baar para diagnostico de
tuberculosis y para control de tratamiento
Examen fresco
Baciloscopia para identificacin de BAAR en el diagnostico de
lepra
Cultivo para identificacin de patgeno hasta genero
Antibiograma
Moco fecal
LABORATORIO DE COMPLEJIDAD NIVEL 3
Es el laboratorio especializado que asume la organizacin de los
laboratorios de Nivel II (Municipales o de gerencia de redes) de su
jurisdiccin. Cuenta con infraestructura fsica, dotacin de equipos,
medios y reactivos.
Est a cargo de profesionales de salud capacitados en pruebas del
rea de mayor complejidad.
BIOSEGURIDAD NIVEL 3 (BSL-3)Las practicas, los equipos, el diseo
y la construccin de instalaciones del nivel de bioseguridad 3
pueden aplicarse a instalaciones clnicas, de produccin,
investigacin, educacin o diagnostico, donde se trabaja con agentes
con potencial de transmisin respiratoria, y que pueden provocar una
infeccin grave y potencialmente letal.
Debe ser adecuado para realizar experimentos con agentes que
involucren un alto potencial de riesgo para el personal o el
ambiente. Se deben cubrir las instalaciones de diagnostico clnico,
docencia e investigacin cuando se trabaja con agentes exticos.
El personal del laboratorio debe tener entrenamiento especfico
en el manejo de agentes patgenos potencialmente letales y debe ser
supervisado por cientficos experimentados en trabajar con esta
clase de agentes.
Todos los procedimientos que involucran la manipulacin del
material infeccioso se deben realizar en cabinas de seguridad
biolgica o el personal que los realiza debe usar (vestir) elementos
de proteccin personal apropiadas como guantes, mascaras y
batas.
El acceso al laboratorio debe ser controlado por un
supervisor.
El laboratorio debe contar con especificaciones de diseo e
ingeniera muy particulares y caractersticas de confinamiento fsico
y equipos especiales.
INFRAESTRUCTURA DE LABORATORIOS NIVEL DE BIOSEGURIDAD 3El
laboratorio debe estar separado de zonas de circulacin libre en el
edificio. La separacin podra ser lograda utilizando alguno de los
siguientes mtodos: El ingreso al laboratorio se debe realizar desde
las reas contiguas mediante un paso de transferencia de doble
puerta con dispositivos de cierre y bloque automtico dotado con
ducha (opcional) o trampa de aire. En el mismo se puede incluir un
cuarto para cambio de ropa.
Las superficies de paredes, pisos y cielo rasos deben ser
resistentes al agua y facilitar la limpieza. Las aberturas en
dichas superficies deben ser selladas o deben poder ser fcilmente
selladas para ayudar a la descontaminacin del rea.
Los bancos de trabajo deben ser impermeables al agua y
resistentes a los cidos, lcalis, solventes orgnicos y al calo
moderado.
Los muebles deben ser simples y de construccin fuerte y deben
estar cubiertos con materiales que puedan ser descontaminadas
fcilmente.
A la salida del laboratorio debe haber disponibles un lavamanos
que se pueda operar con el pie o con el codo.
Las ventanas del laboratorio deben estar cerradas y
selladas.
Es deseable tener un autoclave dentro de las instalaciones del
laboratorio para descontaminar los desperdicios.
Los desperdicios contaminados que deban ser trasladados a otra
rea dentro del mismo edificio, deben ser transportados en
recipientes sellados a prueba de fugas y ser preferiblemente
transportados a travs de corredores diferentes a los pblicos.
Todos los procedimientos que involucra en manejo de agentes
infecciosos se deben realizar dentro de las cabinas de seguridad
biolgica CLASE II o CLASE III. El aire de dichas cabinas se debe
extraer al exterior. Dicho aire solo podr recircularse (dentro del
laboratorio) si las cabinas Clase II son certificados cada ao.
La iluminacin debe ser adecuada para todas las actividades,
evitndose reflexiones y brillos que puedan impedir la visin.
Las instalaciones deben contar con un sistema de extraccin de
aire. Dicho sistema continan operando en buenas condiciones y que
no han sido afectadas por las prcticas y tareas propias del
laboratorio. El aire extrado del laboratorio previamente filtrado
deber descargarse directamente al exterior o usando el sistema de
extraccin del edificio de tal forma que sea dispersado lejos de
edificios ocupados o tamas de succin de aire. El aire extrado del
laboratorio que no provengan de las cabinas de seguridad biolgica,
puede ser descargado en el exterior sin ser tratado. En los
laboratorios que disponen de sistema de suministro de aire, los
sistemas de suministro y extraccin debern estar interbloqueados,
para asegurar que en todo momento exista flujo hacia adentro o cero
flujo.
El aire extrado a travs de filtros HEPA proveniente de cabinas
de seguridad biolgica Clase I o II puede ser descargado
directamente al exterior o a travs del sistema de extraccin del
edificio.
El aire extrado de cabinas de bioseguridad Clase III deber ser
descargado directamente al exterior. No debe permitirse el
reciclado.
Si el aire proveniente de cabinas Clase I o Clase II, extrado a
travs de filtros HEPA, es descargado al exterior a travs del
sistema del edificio, deben evitarse interferencia con el balance
del sistema de extraccin. Para esto se debe utilizar campanas de
interconexin tipo Thimble. AGENTE BIOLOGICO DEL GRUPO 3Puede causar
una enfermedad grave en el hombre y presenta un serio peligro para
los trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y
existiendo frente a el generalmente tratamiento eficaz. Implican
patologa grave, de difcil y largo tratamiento, que pueden curar con
secuelas y, ocasionalmente, producir la muerte. El mayor y mas
frecuente peligro que extraan estos es la infeccin adquirida a
travs de aerosoles y por fluidos biolgicos. Ejemplos: M.
tuberculosis, brucella, coxiella, burneti, entre otras. LAS REAS
PARA REALIZAR PRUEBAS DE LABORATORIO SON: BIOQUIMICA Creatinina
Glicemia
Acido rico Bilirrubina
Curva de tolerancia a la glucosa
Fosfatasa alcalina
Gamma glutamil transferasa (GGT)
Perfil lipidico (colesterol total, HDL, LDL, VLDL,
triglicridos)
Transaminasa (GOT, GPT)
Urea
Protenas totales
Fosfatasa acida
Amilasa
Creatinina kinasa
Lactato deshidrogenasa
Hemoglobina glicosilada
Creatinuria de 24 horas
Glicemia post prandial
Glicemia basal
Clearence de creatinina
Uricosuria
Amilasuria
Electrolitos
Litio
Calcio
Magnesio
Fosforo inorgnico
Hierro srico Transferrina
Gases en sangre
Electroforesis de protenas HEMATOLOGIA Hemograma completo
Grupo sanguneo y factor Rh
Recuento de plaquetas
Retraccin de coagulo
Tiempo de coagulacin
Tiempo de sangra
Tiempo de protrombina
Hematocrito (Hto)
Hemoglobina (Hb)
Recuento de leucocitos
Velocidad de eritrosedimentacion (VSG)
Recuento de reticulocitos
Coobs directo e indirecto
Investigacin de clulas LE
Electroforesis de hemoglobina
Tiempo de protrombina
Tiempo de tromboplastina parcial activada
Fibringeno
Fragilidad capilar
Factor VIII
URIOANALISIS Examen general de orina
Protenas de Bence Jones
Recuento de Addis SEROLOGIA Deteccin de embarazo en sangre u
orina
Pruebas rpidas (inmunocromatografias)
Factor reumatoide
Protena C reactiva
RPR o VDRL
ASTO
Prueba rpida para HIV
Investigacin de chagas (inmunocromatografia, HAI, ELISA)
Antgeno de superficie de virus de la hepatitis
Anticuerpo de core
Elisa para anticuerpo de VIH
Ferritina
PARASITOLOGIA Examen parasitologa de heces directo simple o
seriado
Test de Graham
Investigacin de sangre oculta
Investigacin de malaria (gota gruesa, frotis)
Investigacin de chagas (strout, mIcrometodo, gota gruesa, gota
fresca)
Investigacin de leishmaniasis gota gruesa, frotis)
Investigacin de microfilarias (gota gruesa, frotis)
Investigacin de leishmanasis (cultivo) Tcnica cuantitativa de
Kato Kats para recuento de huevos
Examen parasitoscopico de piel para sarcoptes scabiel
Investigacin de toxoplasmosis (ELISA IgG, IgM)
CITOQUIMICA Liquido cefalorraqudeo
Liquido sinovial
Liquido pleural
Liquido asctico Espermograma
BACTERIOLOGIA Bacterioscopia
Tincin de gram
Baciloscopia para investigacin de baar para diagnostico de
tuberculosis y para control de tratamiento
Examen fresco
Baciloscopia para identificacin de BAAR en el diagnostico de
lepra
Cultivo para identificacin de patgeno hasta genero
Antibiograma
Moco fecal Cultivo para identificacin de patgenos hasta especie
LABORATORIO DE COMPLEJIDAD NIVEL 4
El laboratorio de contencin mxima nivel de bioseguridad 4 est
concebido para trabajar con microorganismos del grupo de riesgo 4.
Antes de construir y poner en funcionamiento un laboratorio de
contencin mxima se requiere una labor intensiva de consulta con
instituciones que tengan experiencia en la utilizacin de
instalaciones de este tipo. Los laboratorios de contencin mxima
nivel de bioseguridad 4 en funcionamiento deben estar sometidos al
control de las autoridades sanitarias nacionales, u otras
apropiadas. La informacin que sigue tiene como propsito servir
solamente como material de presentacin. Las entidades que tengan
intencin de poner en funcionamiento un laboratorio de este nivel
deben ponerse en contacto con el programa de Bioseguridad de la OMS
para obtener ms informacin.
BIOSEGURIDAD NIVEL 4 (BSL-4)Las practicas, los equipos, el diseo
y la construccin de instalaciones del nivel de bioseguridad 4 son
aplicables al trabajo con agentes peligrosos o txicos.
El acceso al laboratorio debe ser estrictamente controlado
(entrada y salida documentada) y debe estar aislado del resto de
las instalaciones.
Dentro de las reas todas las actividades deben estar confinadas
a gabinetes de seguridad Clase II con traje presurizado para el
operador.
Se debe realizar el tratamiento in situ de los efluentes. Se
debe usar filtracin absoluta doble HEPA del aire extrado y aplicar
presin negativa en el laboratorio. INFRAESTRUCTURA DE LABORATORIOS
NIVEL DE BIOSEGURIDAD 4
El personal de laboratorio cuenta con un tratamiento
especializado para el manejo de agentes infecciosos extremadamente
peligroso.
Todo el trabajo se lleva a cabo en campanas de bioseguridad
clase 3 o utilizando trajes protectores especiales con presin
positiva, de tal forma que se prevenga la diseminacin del
microorganismo al ambiente.
Antes de salir del laboratorio, el personal debe limpiarse en
una ducha especial.
El tipo de material, su manejo y desecho se regulan bajo las
mismas normas del BSL-3.
Las instalaciones deben estar en un edificio independiente, cuya
entrada debe ser restringida.
Las instalaciones deben estar selladas y aisladas para evitar
filtraciones (ventanas irrompibles).
Se llevan a cabo inspecciones diarias para verificar presencia
de contaminacin.
El aire es limpiado por filtros HEPA. Las paredes, pisos y
techos deben estar construidas para formar una capsula interna
sellada que prohba la entrada de animales o insectos.
Sistemas de ventilacin y de drenaje independiente a
instalaciones cercanas. AGENTE BIOLOGICO DEL GRUPO 4Aquel que
causando una enfermedad grave en el hombre y supone un serio
peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se
propague a la colectividad y sin que exista generalmente frente a l
profilaxis o tratamiento eficaz.Normalmente son microorganismos de
dosis infectiva baja y alta contagiosidad. Ejemplo: arenavirus como
el que produce la fiebre de lassa, machupo, ebola, hantavirus,
etc.