RADIOTHERAPIE ASSOCIEE AU CETUXIMAB TOLERANCE RESULTATS Abbaye des Prémontés 20/9/08
RADIOTHERAPIE ASSOCIEE AU CETUXIMAB
TOLERANCE RESULTATS
Abbaye des Prémontés 20/9/08
• CONSTAT:
• efficacité de l’association RT CHT concomitante de référence : CDDP-FU
• MAIS TOXICITE: notamment chez les personnes agées
• PREMIERS PATIENTS
• T4 de plus de 70 ans
PREALABLES
• Diminuer le risque infectieux
• Prévenir le risque inflammatoire
• Maintenir un bon état nutritionnelPACGEPmise en état dentairecorticothérapie 20 mg/j
EXTENSION D INDICATION
• Au vu de la bonne tolérance
• Extension des indications aux T2B T3 N3
• Non opérables
TECHNIQUE
• CENTRAGEdéfinition des volumes ciblesfusion d image par PET SCANNERdéfinition des contraintes de dosesdosimétrie conformationnelle puis IMRT
Définition des volumes
Fusion des images scanner et PET pour la définition du volume tumoral
Définition des volumes
Contourage des volumes tumoraux sur images PET et scanner fusionnées
Définition des volumes prophylactiques et des OAR
Volume 70GY
Volume 50Gy
Glandes salivaires
Moelle
Résultats
• Technique IMRT• Irradiation précise des
volumes cibles et protection :– des parotides– des sous-maxillaires– de la moelle
Résultats
Excellente couverture des volumes cibles Dose moyenne aux parotides et sous maxillaires < 26Gy garantissant 100% de la fonction salivaire
Dose moelle<40Gy
Résultats : Amygdales + Curie
Protection des parotides et des sous maxillaires
Protection de la moelle
Résultats : Amygdales + Curie
Excellente couverture des volumes cibles Dose moyenne aux parotides et sous maxillaires < 26Gy garantissant 100% de la fonction salivaire
Dose moelle<40Gy
TOXICITES
• CUTANEES
• MUQUEUSES
• NUTRITIONNELLE
• HEMATOLOGIQUES
RESULTATS
• DEPUIS JUILLET 2007
• 31 patients/ 99 patients éligibles
• Décédés 6
• Metastatiques 3
• NED 16
• EN COURS DE TRAITEMENT 2
Patients avec un cancer ORL localement avancé mesurable (stratification par KPS;N+/-;T1-3/4; schéma de RT)
RT identique + ERBITUX dose initiale de 400 mg/m2 en 2h puis 250 mg/m2 hebdomadaire en 1h pendant au moins 7 semaines
Suivi jusqu’à progression de la maladie ou jusqu’à 5 ans
Randomisation
RT seule :• Monofractionnée
• Bifractionnée• Boost concomitant
ERBITUX + RT - Stades localement avancés Design de l’étude
ERBITUX + RT augmente le contrôle locorégional par rapport à la RT seule dans
les stades localement avancés
Efficacité RT seule
(n= 213)
ERBITUX + RT
(n= 211)
P
Suivi médian 54 mois 54 mois 1
Médiane de survie globale
29.3 mois 49 mois 0.03
Survie à 3 ans 45% 55%
ERBITUX + RT prolonge la survie par rapport à la RT seule dans les stades
localement avancés
Months
ERBITUX + RT prolonge la survie par rapport à la RT seule dans les stades
localement avancés
RT seule Erbitux + RT (n=212) (n=208)
Mucites 52% 56% 0,44Rash acnéiforme 1% 17% < 0,001Xérostomie 3% 5% 0,32Dermite radique 18% 23% 0,27
Dysphagie 30% 26% 0,45Nausées 2% 2% 1Vomissements 4% 2% 0,42Perte de poids 7% 11% 0,12
Douleur 7% 6% 0,84Réactions liées à la perfusion 0% 3% 0,01Anémie 6% 1% 0,006
Autres
Effets indésirables de grades 3-5 P
Cutanéo-muqueux
Digestifs
ERBITUX n‘augmente pas la toxicité radio-induite sévère dans les stades localement
avancés
SUVmoy = 4.4 SUVmax = 8.1 Vol fixant = 18.1
SUVmoy = 11.4 SUVmax = 5.2 Vol fixant = 3.3
Lésion laryngée
SUVmoy = 4.2 SUVmax = 8.1 Vol fixant = 15.6
SUVmoy = 3.5 SUVmax = 6.7 Vol fixant = 13.8
CONCLUSIONS
• TRAITEMENT EFFICACE
• TOXICITE ACCEPTABLE
• MERITERAIT UNE ETUDE COMPARATIVE ARVEC LE PROTOCOLE STANDARD CDDP FU