งานวิจัยระบบยา 1
งานวจยระบบยา
1
แผนยทธศาสตรการพฒนาระบบยาแหงชาต
2555-2559
2
3
4
5
6
หนวยงาน การเขาถงยา คณภาพการสงใชยา/การใชยาสมเหตผล
สวรส - พฒนารปแบบการทบทวนทะเบยน
ต ารบยา
- พฒนาระบบบญชรายจายดานยา
- ศกษาสถานการณ ever greening
patent ในประเทศไทย
- ศกษาสถานการณ การครอบครอง
ยาเกนจ าเปน
- ศกษาสถานการณการวจยและ
พฒนาผลตภณฑสขภาพ
- ศกษาระบบ Vaccine supply
chain
- แผนงานพฒนานโยบายราคายา
- สราง/พฒนานกวจยระบบยา
- แผนงานการใชยาอยางเหมาะสม
- ประเมนขนาดปญหาควบคมและปองกนการดอยาตานจล
ชพ
- ระบบเตรยมยา เวชภณฑ รองรบภยพบต
- Antibiotic Smart Use
สวปก - พฒนามาตรการควบคมคาใชจายดานยาผปวยนอก
ระบบสวสดการรกษาพยาบาลขาราชการ
- พฒนารปแบบวธการจายคารกษาพยาบาลผปวยนอก
สปสช พฒนาระบบเบกชดเชยและตอรอง
ราคายาจ าเปน
- สนบสนนการสรางเสรม PTC เขมแขงรวมกบ อย. กพย.
- สนบสนนการพฒนาระบบยาในโรงพยาบาลผาน P๔P
- สนบสนนรานยาคณภาพเขาสระบบประกนสขภาพ
- สนบสนนบทบาทเภสชกรใน รพ.สต.
- เครองมอวเคราะหตวชวดคณภาพการสงใชยา
7
หนวยงาน การเขาถงยา คณภาพการสงใชยา/การใชยาสมเหตผล
กพย - พฒนารปแบบการทบทวน
ทะเบยนต ารบยา
- ขบเคลอนการเขาถงยาของ
ประชาชนรวมกบสปสช.
(ประกาศใชสทธตาม
สทธบตรยา เพมการเขาถง
ยาของผปวยเอดส)
- ขบเคลอนระบบแจงเตอนภย ฐานขอมลความ
ปลอดภยผลตภณฑดานยา
- พฒนารปแบบการเฝาระวงการกระจายยาใน
ระดบจงหวด จากปญหาการใชยาไมเหมาะสมใน
ชมชนและสงเสรมรานยาตนแบบสขาว
- ขบเคลอนการใชยาอยางเหมาะสมระดบ
สถานพยาบาลรปแบบเครอขาย PTC
- ขบเคลอนการใชยาอยางเหมาะสมภาคประชาชน
โดยพฒนาฉลากยาและเอกสารก ากบยามาตรฐาน
- ขบเคลอนการใชยาปฏชวนะอยางเหมาะสมผาน
ภาคสอมวลชน ภาคประชาชน ภาคการศกษา
ขยายผลเพอใหเกดรปแบบปองกนปญหาในระดบ
สอ. รพ.สต. รพช. รพท. และรานยา
HITAP ประเมนความคมคายาและ
เทคโนโลยทางการแพทย
- กระตนใหเกดการใชยาอยางสมเหตผลผาน การจด
อบรมเชง
ปฏบตการและสรางเสรมศกยภาพของนกวจย,
สรางเครอขายในระดบนานาชาต
8
9
10
กลไก วธการ หรอ รปแบบในการจดการใหเกดการใชยาอยาง
สมเหตสมผลในสถานบรการสาธารณสขภาครฐ
วตถประสงค: ทบทวนสถานการณเกยวกบมาตรการตางๆ ทภาครฐด าเนนการ
WHO
11
วธการวจย
1) ศกษาเอกสาร และประชมระดมสมองรวมกบผมสวนไดสวนเสย
ประเดน: ววฒนาการ และการเปลยนแปลง
กรอบการวเคราะห: ตามขอแนะน ามาตรการสงเสรมการใชยา
สมเหตสมผลขององคการอนามยโลก (การด าเนนการทชดเจน/ไม
ชดเจน/ไมมประสทธภาพ)
- เนนการด าเนนการเกยวกบยานอกบญชยาหลก
- เนนวธการแกปญหาในบรบทของบรการสขภาพ
(payment mechanism, workforces, information, leadership and governance)
ทบทวนรปแบบการด าเนนการสงเสรมการใชยาอยางสมเหตสมผลใน
ระดบโรงพยาบาล และระบบเทคโนโลยสารสนเทศในโรงพยาบาลท
สงเสรมการใชยาอยางสมเหตสมผล
12
วธการวจย
2) โครงการวจยยอย/ กรณศกษา เพอเตรยมขอมลในการขบเคลอนนโยบาย
2.1) การประเมนผลการตอบสนองตอนโยบายยกเลกการเบกจายกลโคซามน out of
2.2) ความเปนไปไดของระบบ internal audit ของโรงพยาบาลส าหรบการสงใชยา
นอกบญชยาหลกแหงชาตกลมเปาหมาย โดยอาศยขอมลทแพทยระบตามเกณฑ
NED prescription Criteria และ Reimbursed Indication
2.3) ระบบการคดเลอกรายการยานวตกรรมทมราคาสงมากของโรงพยาบาล และ
การส ารวจขอมลทผปวยไดรบ
2.4) การศกษารปแบบการสงใชยากลม benzodiazepine (BDZs) อยางเหมาะสม
ท าการศกษาเฉพาะเขตภาคเหนอ
13
ผลการศกษาสวนท 1: มาตรการตางๆ ทภาครฐด าเนนการ/ อยระหวาง
ด าเนนการ
ชดเจน/มประสทธผล ไมชดเจน/ ด าเนนการไมจรงจง
1. คณะกรรมการระดบชาต
7. พฒนาแนวเวชปฏบตทองหลกฐานเชงประจกษ
และใชในการฝกอบรมและตดสนใจเลอกการ
รกษา
6. เกณฑจรยธรรมวาดวยการสงเสรมการขายยา
4. แรงจงใจทางการเงนทจะน าไปสการสงใชยาท
ไมสมเหตผล
5. ประหยดคาใชจายในภาครฐเพอประกนการม
บคลากรสขภาพและยาใหใชอยางเทาเทยมกน
3. การตรวจเยยมนเทศและการตรวจสอบใน
หนวยบรการ
2. บญชยาหลกแหงชาต
8. PTC เขมแขง
9. แหลงขอมลทปราศจากอคตและเปนขอมลเชง
เปรยบเทยบเกยวกบยา
10. การเรยนแบบ problem-based learning ใน
วชาการสงใชยา
11. การศกษาตอเนองของแพทย (CME)
กลยทธ/กจกรรมทตองด าเนนการในเรองการศกษาเพอ RUD
จากแผนปฏบตการตามยทธศาสตรการพฒนาระบบยาแหงชาต
14
กลยทธ ตวชวด/ เปาหมาย
จดตงศนยสมมาเภสช
ศกษาแหงชาต
มการจดตงศนย ภายใตคณะอนฯสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผล
รวมกบกลมสถาบนวชาชพ ภายใน 2 ป
ปรบปรงหลกสตรและการ
ประเมนผลตามหลกสตร
การศกษาระดบ
Undergraduate
1. บรรจเนอหา RUD ≥1 หนวยเครดต ภายใน 2 ป
2.ผเรยนผานการประเมนผลตามเกณฑทก าหนดขน ภายใน 3 ป
3.มชวโมงเรยน/ฝกงาน/ดงาน ดานการแพทยแผนไทย ในหลกสตรของ
นกศกษาดานสาธารณสข
4.มหนวยงานใหบรการยาจากสมนไพรใน รร แพทย, สถานศกษาอบรม
พฒนาบคลากรผสอนของ
ทกวชาชพทเกยวของกบ
RUD
1. ผสอนทกคนไดรบการอบรมและประเมนอยางตอเนองทกปภายใน 3 ป
2. มผลงานวจยดาน RUD ของแตละสถานศกษา ≥รอยละ 5
3. ม role model ผสงใชยาอยางสมเหตผล ในแตละสถาบน ภายใน 1 ป
ก าหนดเรอง RUD เปน
เกณฑในสอบใบประกอบ
วชาชพ ฯลฯ
มคะแนนการสอบในหวขอ RUD ในการสอบเพอไดใบประกอบวชาชพ
รวมทงขอสอบมาตรฐานของบคลากรดานสาธารณสขอน ≥ รอยละ 10
ภายใน 2 ป
ปรบปรงระบบการศกษา
ของแพทยในระดบ post
graduate
1. มการปรบปรงหลกสตรภายใน 2 ป
2. มตวชวดทสอดคลองกบการปรบปรง ภายใน 2 ป
15
กลยทธ ตวชวด/ เปาหมาย
ตงคณะกรรมการ RUD ประจ า
สถาบนการศกษาและมผลการ
ด าเนนงานอยางตอเนอง
มคณะกรรมการ RUD ในทกสถาบนการศกษาและ
โรงพยาบาลสมทบ โดยมผบรหารสงสดของแตละ
หนวยงานเปนประธาน ภายใน 1 ป
พฒนากระบวนการเรยนการสอน
แบบสหสาขาวชาชพและการเขาถง
ขอมลเพอ RUD
1. มกระบวนการดแลผปวยรวมกน ภายใน 2 ป
2. มเวบไซดกลางทบคลากรทางการแพทยเขาถงไดโดย
ไมเสยคาใชจาย ภายใน 2 ป
3. จดท า online training & evaluation ภายใน 2 ป
จดการอบรมในลกษณะ continuing
education และการประเมนอยาง
ตอเนองโดยไมพงพาบรษทยา
1. การประชมประจ าปของทกราชวทยาลยและสมาคม
วชาชพมหวขอเรอง RUD ภายใน 1 ป
2. มการฝกอบรมแกบคลากรในทกระดบเกยวกบ RUD
อยางตอเนอง ภายใน 2 ป
มกจกรรมในระดบประเทศเพอ
RUD
1. จด “สปดาหสงเสรมการใชยาอยางสมเหตผลแหงชาต”
ปละ 1 ครง
2. จ านวนเรองทรณรงคผานสอตางๆ 4 เรอง/ป
3. ใหรางวลระดบชาตแกสถานพยาบาลทมอตราการใชยา
อยางสมเหตผลสง จากการ benchmarking ปละ 1 ครง
สงเสรมใหใชยา ED ใน
สถานศกษาและสถานฝกอบรมโดย
ก าหนดเปนตวชวดหลกในประเดน
ความรบผดชอบตอสงคม
สดสวนการใชยา NED ส าหรบ CS ในโรงพยาบาล
มหาวทยาลย และศนยแพทยศาสตรศกษาทกแหง ลดลง
50% จากป 54 ภายใน 5 ป
กลยทธ/กจกรรมทตองด าเนนการในเรอง PTC
จากแผนปฏบตการตามยทธศาสตรการพฒนาระบบยาแหงชาต
16
กลยทธ ตวชวด/ เปาหมาย
จดท าเกณฑมาตรฐานและคมอ
การปฏบตงานของ PTC และ
ประเมนผลสมฤทธของ PTC
รอยละสถานพยาบาล*ผานเกณฑมาตรฐานตามคมอการ
ปฏบตงานของ PTC (50% ใน 1 ป, 60% ใน 3 ป, 70%
ใน 4 ป, 80% ใน 5 ป)
สนบสนนการสรางเครอขายการ
ท างานของ PTC ตลอดจนการ
สรางระบบสารสนเทศเพอรองรบ
การท างานของ PTC
1.จ านวนและสดสวนของรพ.ทอยในเครอขาย ≥ 80%
ของ รพ เปาหมาย
2.มระบบสารสนเทศเพอเชอมโยงขอมลส าหรบเครอขาย
PTC ภายใน 2 ป
สนบสนนใหน าเกณฑมาตรฐาน
ของ PTC เปนสวนหนงของ HA
การประเมนประสทธภาพของ PTC เปนขอก าหนดใน HA
ภายใน 3 ป
มระบบตดตามการใชยาตาม
ใบสงยาจากผสงใชยาและให
ขอมลยอนกลบ
1.มระบบตดตามในสถานพยาบาลทกแหง ภายใน 3 ป
2.รอยละสถานพยาบาล*ทตดตามการใชยา: 80%
3.รายงานประจ าป/ประจ าเดอน 1 ฉบบ
สงเสรมการใชยาชอสามญใน
สถานพยาบาลโดยมการรณรงค
และการประชาสมพนธอยาง
สม าเสมอ
1.มนโยบายและระบบการสงใชยาชอสามญภายใน 2 ป
2.รอยละของใบสงยาทสงใชยาชอสามญ 70% ใน 5 ป
3.รอยละของโรงพยาบาลของรฐทใชยาชอสามญเดยวตอ
ชอการคาเดยว 50% ใน 3 ป
4.มตวชวดของระบบประกนสขภาพและ HA เกยวกบการ
ใชยาสามญภายใน 2 ป
ประเดนทนสตเภสชศาสตรควรมความร
17
•มหลกฐานวายาในกลม………….นอกบญชยาหลกฯ ม efficacy แตกตางกบ
ยาในกลม…..ซงอยในบญชยาหลกแหงชาตหรอไม
•มหลกฐานวายาในกลม………….นอกบญชยาหลกฯ มความปลอดภยแตกตาง
กบยาในกลม…..ซงอยในบญชยาหลกแหงชาตหรอไม (หมายเหต ใหรวม
drug interaction ทมผลกระทบส าคญกบผปวย)
•มหลกฐานวาแสดงความคมคาของยาในกลม………….นอกบญชยาหลกฯ
หรอไม โดยพจารณาจาก ICER (incremental cost effectiveness ratio,
ICER)
•ใชยาในบญชยาหลกแหงชาตเพยงพอหรอไม ถาไมเพยงพอ กรณใชยาตวอน
จะมขอบงใชอยางไร (subgroup population) เชน กรณแพยา มปญหา drug
interaction ในผปวยรายนนหรอใชยาแลวไมม efficacy ไดตามเปาหมาย
18
RUD: 27 EU member states
สงทมการด าเนนการสวนใหญเนนทแพทยดงน
• ก าหนดใหแพทยใชชอสามญ (INN); 22 ใน 27 ประเทศ
(Mandatory: Estonia, Lithuania, Portugal, Romania)
• ม prescription guideline; 23 ใน 27 ประเทศ
9 ประเทศเปนแบบ obligatory
• ก าหนดงบประมาณคายาส าหรบแพทย โดยเปนแบบ fixed ex ante
• การแทนยาดวยยาชอสามญ โดยเปนบทบาทของเภสชกร; 21 ใน 29
ประเทศ (Obligatory: Denmark, Germany, Finland, Malta,
Sweden, Slovakia)
• การตดตามการสงใชยาของแพทย รวมกบการมระบบ feedback
โดยกองทน
• การมกจกรรมการใหขอมลภาคประชาชน เพอใหเขาใจเหตผลของ
การใชยาอยางสมเหตผล ตลอดจนเครองมอทใช เชน ยาชอสามญ