Quản lý giá thuốc tại Việt Nam và trên thế giới - Slide

Trường đại học y dược HuếKhoa Dược

Bộ môn Dược lâm sàng

CÁCH XÁC ĐỊNH-QUY ĐỊNH GIÁ THUỐC TẠI ViỆT NAM.THAM KHẢO MỘT SỐ NƯỚC KHÁC

Tổ 4 – Nhóm 5 – Lớp D4B1. Đinh Thị Lệ Thu2. Trần Thị Hoài Thu3. Lê Nguyễn Bảo Thư4. Hoàng Văn Thuận5. Lương Thị Thúy6. Hà Thị Thủy Tiên

Tại Việt Nam

Trong bài báo cáo này có tham khảo ở Thông tư liên tịch của Bộ y tế-Bộ tài chính-Bộ công thương về việc hướng dẫn thực hiện quản lí nhà nước về giá thuốc dùng cho người, và gồm những phần chính sau:

1.Quy định chung và nguyên tắc quản lí giá thuốc

5.Hướng dẫn niêm yết giá thuốc.

2.Hồ sơ thủ tục kê khai, kê khai lại giá thuốc của cơ sở kinh doanh

3.Quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh

4.Trách nhiệm, thẩm quyền của cơ quan nhà nước

1.Quy định chung và nguyên tắc quản lí giá thuốc.

1.1 Quy định chung về hướng dẫn thực hiện quản lí giá thuốc

Phạm vi điều chỉnh

• Giá thuốc thành phẩm: giá kê khai, giá kê khai lại.

• Niêm yết giá thuốc.• Quản lí giá thuốc: ngân sách

nhà nước, BHYT chi trả.

Đối tượng áp dụng

• Cơ sở kinh doanh.• Cơ sở khám chữa bệnh.• Cơ quan quản lí nhà nước: bộ

y tế, cục quản lí dược, sở y tế địa phương.

1.2 Nguyên tắc quản lí giá thuốc.

Cơ sở kinh

doanh

Tự định giá, cạnh tranh về

giá.

Chịu sự kiểm tra, kiểm soát của CQQLNN

Thực hiện đầy đủ hướng dẫn kê

khai, kê khai lại, niêm yết giá thuốc

-Đối với cơ sở kinh doanh.

CQQLNN

Có biện pháp bình ổn giá thuốc

Xem xét tính hợp lí của giá thuốc,

phê duyệt giá thuốc

Phân cấp giữa trung ương và địa phương về quản lí giá thuốc theo địa bàn và lĩnh vực

-Đối với cơ quan quản lí nhà nước

2.Hồ sơ, thủ tục kê khai, kê khai lại giá thuốc của cơ sở kinh doanh.

2.1.Đối với trường hợp kê khai.

Kê khai giá thuốc nhập khẩu đăng kí, nhập khẩu vào VN.• Giá nhập khẩu thực tế tại cảng VN.• Giá bán buôn dự kiến.• Giá bán lẻ dự kiến.

Kê khai giá thuốc sản xuất tại VN.• Giá thành.• Giá bán buôn dự kiến.• Giá bán lẻ dự kiến.

Các lô nhập khẩu, sản xuất tiếp theo CSKD không cần phải kê khai giá khi không có điều chỉnh tăng giá.

2.2 Đối với trường hợp kê khai lại.

Được thực hiện khi có nhu cầu điều chỉnh tăng giá.

Hồ sơ kê khai lại gồm

• Giá CIF của thuốc nhập khẩu vào VN• Giá bán buôn, bán lẻ của thuốc nhập khẩu vào VN• Giá bán buôn, bán lẻ của thuốc sản xuất tại VN

(CIF:giá nhập khẩu đã bao gồm giá trị thuốc tính theo giá bán của nước xuất khẩu, chi phí bảo hiểm, cước phí vận chuyển từ nước xuất khẩu đến cảng VN, không bao gồm thuế nhập khẩu)

3.Quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh thuốc

Quyền và trách nhiệm của CSKD

4.Trách nhiệm, thẩm quyền của cơ quan nhà nước

-Trách nhiệm của CQQLNN về giá thuốc. Thực hiện giám sát việc kê khai, kê khai lại giá thuốc.Căn cứ xem xét:

Chi phí nhập khẩu, giá thành toàn bộ,chi phí lưu thông thuốc xác định theo quy định pháp luật hiện

hành

Mặt bằng giá thuốc trên thị trường trong nước, khu vực và thế giới

Biến động của các yếu tố chi phí đầu tư vào như nguyên nhiên liệu,tỉ giá và một số chi phí khác

Có ý kiến bằng văn bản với cơ sở kinh doanh trong trường hợp:

Phát hiện giá thuốc kê khai chưa hợp lí: trong thời gian kể từ thời điểm kê khai đến thời điểm hết hiệu

lực của số đăng kí hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có số đăng kí.

Kê khai

Phát hiện giá thuốc kê khai lại chưa hợp lí: chậm nhất 17 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ kê

khai lại giá theo đúng hướng dẫn.

Kê khai lại

-Thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ

Cục Quản Lí dược Sở Y tế

-Hồ sơ kê khai giá thuốc nhập khẩu.

-Hồ sơ kê khai lại giá thuốc nhập khẩu.

-Hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất tại VN.

Hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất tại VN

CQQLNN về thuốc, người có thẩm quyền kiểm tra, kiểm soát giá thuốc nếu phát hiện CSKD vi phạm thì xử lí hoặc chuyển cơ quan có thẩm quyền xử lí vi phạm theo quy định.

Trong thời gian chuyển cơ quan có thẩm quyền xử lí, CQQLNN về giá thuốc có thể xem xét để tạm ngừng việc tiếp nhận hồ sơ đăng kí thuốc, hồ sơ nhập khẩu thuốc chưa có số đăng kí trong các trường hợp sau:

Không thực hiện kê khai, kê khai lại; kê khai không đầy đủ theo quy định.Không tiến hành xem xét điểu chỉnh lại giá sau khi đã nhận được ý kiến bằng văn bản của CQQLNN.Bán thuốc cao hơn giá đã kê khai, kê khai lại đang có hiệu lực.Không thông báo cho khách hàng giá thuốc kê khai,kê khai lại đang có hiệu lực.

5.Hướng dẫn niêm yết giá thuốc

Tại cơ sở bán buôn Tại cơ sở bán lẻ Tại cơ sở khám, chữa bệnh

Sử dụng bảng giáGiá niêm yết không được cao hơn giá dự kiến

Niêm yết giá trên bao bì của thuốcGiá bán không được cao hơn giá niêm yết

Niêm yết giá trên bao bì của thuốcGiá bán không được cao hơn giá niêm yếtThực hiện quy định về thặng số bán lẻ tối đa của BYT.

Tại một số nước khác

Ấn ĐộẤn Độ là nước sản xuất dược phẩm lớn thứ tư trên thế giới.Trong các nước đang phát triển, Ấn Độ được coi là một trong những nước ban hành chính sách dược phẩm thống nhất toàn quốc và chế độ khống chế giá dược phẩm sớm nhất.

Chính sách quản lí giá thuốc từng bước

-Năm 1960, Ấn Độ đã cho ra đời Pháp án vật tư cơ bản, trong đó có một chương quy định về khống chế giá thuốc

-Năm 1979, Pháp lệnh khống chế giá dược phẩm được ban hành đã xây dựng cơ chế toàn diện về khống chế giá thuốc.Pháp lệnh quy định rõ 347 loại thuốc cơ bản cần phải khống chế giá.

-Đến trước năm 1991, người dân Ấn Độ về cơ bản không còn phải lo lắng về giá thuốc

-Sau đó ngành dược phẩm Ấn Độ chuyển sang cơ chế thị trường tự do.Chính phủ lược bỏ dần danh mục thuốc cơ bản và đến năm 1995 chỉ còn lại 74 loại cần khống chế giá.

-Các hiệu thuốc tại Ấn Độ được chia thành 2 loại:nhà nước và tư nhân.

Hiệu thuốc nhà nước

Tương đối rẻ nhưng không đủ thuốc

Đầy đủ thuốc nhưng giá cắt cổHiệu thuốc tư nhân

-Kết quả điều tra:2/3 số bệnh nhân Ấn Độ chi trên 80% viện phí để mua thuốc

Chính vì thế, Năm 2003, một số chuyên gia kiến nghị lên chính phủ Ấn Độ danh mục các loại dược phẩm cơ bản mới với 354 loại thuốc.Cuối năm 2005,Ấn Độ công bố phần 1 của dự thảo chính sách dược phẩm năm 2006.

Dự thảo gồm 2 phần:-Phần một với nội dung nhấn mạnh cơ chế dược phẩm cơ bản là bộ phận quan trọng trong cơ chế bảo đảm y tế và chính sách khống chế giá thuốc là chính sách quan trọng của chính phủ.-Phần hai sẽ quy định cụ thể dược phẩm nào là dược phẩm cơ bản và biện pháp hạn chế giá thuốc cơ bản.

Hiện nay chính phủ Ấn Độ đang nghiên cứu danh mục dược phẩm cơ bản. Trong danh mục không chỉ có các loại thuốc thông dụng mà còn có dược phẩm chữa trị các bệnh nan y như ung thư.Chính phủ Ấn Độ mong muốn thông qua cơ chế dược phẩm cơ bản sẽ cải thiện tình trạng người dân không mua nổi thuốc, từ đó nâng cao sức khỏe của người dân.

Nga

-Xử phạt đến mức thu hồi giấy phép kinh doanh đối với đơn vị nào tự ý tăng giá thuốc-Người bán thuốc phải chứng minh được tại sao phải thay đổi giá thuốc và các cơ quan chính quyền phải sử dụng những công cụ hiệu quả để kiểm tra cách tính giá thuốc, đồng thời thực hiện quyền bác bỏ đăng kí nâng giá thuốc.-Vấn đề giá thuốc cũng được thủ tướng Nga quan tâm và sắp tới Bộ y tế Nga sẽ hoàn chỉnh dự luật để giải quyết vấn đề này.

ĐứcHệ thống chăm sóc sức khỏe quốc gia được phân cấp.Những thuốc phát minh đã được cấp bằng sáng chế trước năm 1996, giá thuốc được xác định bằng hệ thống tham khảo “Reference system”.Theo hệ thống này, giá cho các thuốc mới sẽ được dựa trên giá của thuốc đã tồn tại mà có cùng hiệu quả điều trị.Giá của thuốc phát minh được cấp bằng sáng chế sau năm 1995 không bị hạn chế bởi chính phủ.Tuy nhiên, mỗi quỹ bảo hiểm cá nhân có thể thay mặt cho bệnh nhân tham gia bảo hiểm đó thương lượng với cơ sở sản xuất dược phẩm.

Nhờ các chính sách về giá, hệ thống tham khảo “reference system” giúp Đức giảm trung bình 35% giá thuốc phát minh so với nước Mỹ.

Hoa Kỳ Hoa Kỳ là 1 trường hợp đặc biệt,nguyên nhân 1 phần là do các

mô hình chăm sóc sức khỏe của họ. Tại đây không có chính sách quản lí về giá tuy nhiên giá được

thông qua 2 hội là “Medication Programe” và “Repartment Of Veteran Affairs”

Giá thuốc ở nước này có thể cao gấp 2 lần sản phẩm đến từ châu Âu.

Chú trọng tăng cường bảo hộ thuốc phát minh lần đầu

Tổng kết:- nhìn chung các quốc gia trên thế giới đều có những quy định về giá thuốc nhằm đem lại lợi ích tối đa cho người tiêu dùng bằng cách làm giảm giá thuốc tới mức có thể. -Một số nước phát triển, họ chú trọng đến vấn đề giá của các thuốc gốc.

Bài báo cáo này có nội dụng tương đối khái quát và ngắn gọn để giúp người xem dễ hiểu hơn về cách xác định –quy định giá thuốc.Vì vậy nội dung có thể còn chưa đầy đủ, bọn em mong nhận được ý kiến từ cô và các bạn để bài báo cáo có thể hoàn thiện hơn!

Thank you very much!