1 Zentrallabor Deutscher Apotheker Qualität im Internethandel ? Ergebnisse der ZL-Testkäufe Symposium „Versandhandel. Fortschritt der Arzneiversorgung oder Gesundheitsgefährdung“ Bonn, 11. Oktober 2007 Dr. Astrid Kaunzinger 2 Zentrallabor Deutscher Apotheker Qualität eines Arzneimittels • Qualität ist keine absolute sondern eine relative Größe • Differenzierung: Qualität und Qualitätsmerkmal • Qualität eines Arzneimittels ist messbar durch den Grad der Erfüllung seiner (allgemeinen und spezifischen) Qualitätsmerkmale
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Zentrallabor Deutscher Apotheker
Qualität im Internethandel ?Ergebnisse der ZL-Testkäufe
Symposium „Versandhandel. Fortschritt der Arzneiversorgung oder Gesundheitsgefährdung“Bonn, 11. Oktober 2007
Dr. Astrid Kaunzinger
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Zentrallabor Deutscher Apotheker
Qualität eines Arzneimittels
• Qualität ist keine absolute sondern eine relative Größe
• Differenzierung: Qualität und Qualitätsmerkmal
• Qualität eines Arzneimittels ist messbar durch den Grad der Erfüllung seiner (allgemeinen und spezifischen) Qualitätsmerkmale
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Zentrallabor Deutscher Apotheker
Qualität eines Arzneimittels
Qualität (Definition nach § 4 AMG)• ist die Beschaffenheit eines Arzneimittels, die nach Identität, Gehalt,
Reinheit, sonstigen chemischen, physikalischen, biologischen Eigenschaften oder das Herstellungsverfahren bestimmt wird.
Allgemeine Qualitätsmerkmale: Anforderungen des Arzneibuches• Wirksamkeit• Unbedenklichkeit• Reproduzierbarkeit• Einheitlichkeit des Wirkstoffgehaltes• Einheitlichkeit der Soll-Menge• Stabilität des Wirkstoffes und der Arzneiform
Bundesministeriums für Gesundheit und Soziale Sicherung
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Versandapotheken
• Seit 2004 Bezug von Arzneimitteln über Internet legal
• „sicher“, wenn Sitz in Deutschland oder EU-Staaten
• Abgabe nur in Deutschland verkehrsfähiger Arzneimittel
• Strenge Sicherheitskriterien für Zulassung (Erlaubnis nach §11a Apothekengesetz)
• Information über Krankenkasse, Verbraucherzentrale, zuständige Behörde, Apothekerkammer
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Prüfliste Versandapotheke
seriös
unseriös
• Impressum• Informationsgehalt der Seiten• Akkreditierung ? Qualitätssiegel ?
• Verknüpfungen zu anderen Internetseiten• Versprechen, Wunderheilmittel, keinerlei Nebenwirkungen• Persönliche Erfahrungsberichte und Referenzschreiben• Aggressives Werbeverhalten
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Versandhandel Ausland
• Nie außerhalb des EWR bestellen
• Versand von Arzneimitteln aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraumes direkt an Verbraucher in Deutschland ist verboten !
... bei beiden Chargen gleiche Wirkstoffkonzentrationen
Gehaltsbestimmung
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Viagra Lieferung
Urlaubsmitbringsel(Ägypten)
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Viagra Lieferung
Original Länge: 14,20mmHöhe: 5,60 mmDurchmesser: 10,40 mm
Länge: 14,09mmHöhe: 6,05 mmDurchmesser: 10,09 mm
Gehalt: 20%
Gehalt: 20%
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Sildenafil Jelly
Sendung aus Indien ...
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Sildenafil Jelly
.... viele „Entfaltungen“ später
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Sildenafil Jelly
10 Beutel „Machogra“ (+ 4 „Suhagra“ gratis)
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Sildenafil Jelly
• Gehaltsbestimmung „Machogra“
10 Beutel „Machogra“ (+ 4 „Suhagra“ gratis)
Ergebnisnur 56 % des deklarierten Gehaltes !!!
• Gehaltsbestimmung „Suhagra“ ?
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Viagra-Lieferungen
Sildenafil „Soft-Tablets“
Lieferung in Pappumschlagohne Sekundärverpackungohne Beipackzettel
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Viagra-Lieferungen
Sildenafil „Soft-Tablets“
weiße TablettenGeruch nach PfefferminzeGehalt ..... 87%
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Viagra-Zusammenfassung
10 Bestellungen, 10 Lieferungen
4 x „Viagra“, 6 x sildenafil-haltige Präparate
6 x Mindergehalte (50-60% der Deklaration)
4 x 100% WirkstoffViagra (Plastiktüte), Silagra, Suhagra, Pfiagra
.... bestätigt WHO-Einschätzung
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Valium-Lieferung
Lieferung aus China
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Valium
schwarzer Karton
Aluminiumbeutel
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Valium
ohne BeipackzettelBlister z.T. zerschnitten
ohne Sekundärverpackung
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Zusammenfassung
• Internet: verlockend und verführend ?
Ja ....einfach, unkompliziertalle Bestellung ohne Vorlage eines ärztlichen Rezepts
Aber ....Umgehung der Rezeptpflichtaußer Kraft setzen patientenrelevanter SicherheitsvorkehrungenVerbraucher wird (erheblichem) Gesundheitsrisiko ausgesetzt
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Zusammenfassung
• Internet: diskret ?
Übermittelung persönlicher AngabenWer weiß ....
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Zusammenfassung
• Internet: günstig ?
Nicht immer .... quod erat demonstrandum
• Internet: schnell ?
Lieferung oft innerhalb 2 WochenExtremfall (6 Wochen)... oder gar keine Lieferung
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Zusammenfassung
• Qualität im Internet gewährleistet ?
AbsenderVerpackungLieferung
offen in Tütchenohne Angabe von Chargennummerohne Beipackzettel
Qualität AusgangsstoffeArzneimittel
Herkunft, Herstellung
Zweifel ?
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Sicherheit ?
• Am sichersten: kaufen Sie ihr Arzneimittel in einer deutschen Apotheke