1 de 14 Prospecto: información para el usuario Spiriva ® Respimat ® 2,5 microgramos, solución para inhalación tiotropio Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es Spiriva Respimat y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Spiriva Respimat 3. Cómo usar Spiriva Respimat 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Spiriva Respimat 6. Contenido del envase e información adicional 1. Qué es Spiriva Respimat y para qué se utiliza Spiriva Respimat ayuda a los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma a respirar más fácilmente. La EPOC es una enfermedad pulmonar a largo plazo que causa dificultad para respirar y tos. El término EPOC está asociado con bronquitis crónica y enfisema. El asma es una enfermedad a largo plazo que se caracteriza por inflamación y estrechamiento de las vías respiratorias. Dado que la EPOC y el asma son enfermedades a largo plazo usted debe usar Spiriva Respimat cada día y no sólo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas. Cuando se utiliza para tratar el asma debe utilizar Spiriva Respimat además de los llamados corticosteroides inhalados y agonistas ß2 de acción prolongada. Spiriva Respimat es un broncodilatador de acción prolongada que ayuda a abrir sus vías respiratorias y permite tomar y expulsar aire de los pulmones más fácilmente. El uso regular de Spiriva Respimat puede ayudarle también cuando tiene dificultad continuada para respirar debida a su enfermedad, y le ayudará a minimizar los efectos de la enfermedad en su vida diaria. El uso diario de Spiriva Respimat le ayudará también a prevenir cualquier empeoramiento repentino y a corto plazo de los síntomas de su EPOC que pueden durarle varios días. Para una correcta dosificación de Spiriva Respimat ver sección 3. Cómo usar Spiriva Respimat y las instrucciones de uso incluidas en el dorso de este prospecto.
14
Embed
Prospecto: información para el usuario ®Respimat 2,5 … · Infección del tracto urinario Rara Rara Pérdida de agua corporal (deshidratación) No conocida No conocida Sinusitis
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
1 de 14
Prospecto: información para el usuario
Spiriva® Respimat
® 2,5 microgramos, solución para inhalación
tiotropio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Spiriva Respimat y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Spiriva Respimat
3. Cómo usar Spiriva Respimat
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Spiriva Respimat
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Spiriva Respimat y para qué se utiliza
Spiriva Respimat ayuda a los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma a
respirar más fácilmente. La EPOC es una enfermedad pulmonar a largo plazo que causa dificultad para
respirar y tos. El término EPOC está asociado con bronquitis crónica y enfisema. El asma es una
enfermedad a largo plazo que se caracteriza por inflamación y estrechamiento de las vías respiratorias.
Dado que la EPOC y el asma son enfermedades a largo plazo usted debe usar Spiriva Respimat cada día y
no sólo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas. Cuando se utiliza para tratar el asma debe
utilizar Spiriva Respimat además de los llamados corticosteroides inhalados y agonistas ß2 de acción
prolongada.
Spiriva Respimat es un broncodilatador de acción prolongada que ayuda a abrir sus vías respiratorias y
permite tomar y expulsar aire de los pulmones más fácilmente. El uso regular de Spiriva Respimat puede
ayudarle también cuando tiene dificultad continuada para respirar debida a su enfermedad, y le ayudará a
minimizar los efectos de la enfermedad en su vida diaria. El uso diario de Spiriva Respimat le ayudará
también a prevenir cualquier empeoramiento repentino y a corto plazo de los síntomas de su EPOC que
pueden durarle varios días.
Para una correcta dosificación de Spiriva Respimat ver sección 3. Cómo usar Spiriva Respimat y las
instrucciones de uso incluidas en el dorso de este prospecto.
2 de 14
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Spiriva Respimat
No use Spiriva Respimat
- si es alérgico (hipersensible) al tiotropio o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- si es alérgico a la atropina o sustancias relacionadas, por ejemplo ipratropio u oxitropio.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Spiriva Respimat.
Consulte a su médico si sufre glaucoma de ángulo estrecho, problemas de próstata o tiene dificultades para
orinar.
Si tiene problemas renales por favor consulte a su médico.
Cuando use Spiriva Respimat tenga cuidado que no entre producto en sus ojos. Esto puede provocar dolor o
molestia ocular, visión borrosa, halos visuales o imágenes coloreadas asociadas a enrojecimiento de los
ojos (es decir, glaucoma de ángulo estrecho). Los síntomas oculares pueden ir acompañados de dolor de
cabeza, náuseas o vómitos. Lávese los ojos con agua templada, interrumpa el uso de bromuro de tiotropio y
consulte inmediatamente a su médico para más información.
Si su respiración empeora o aparece erupción, inflamación o picor justo después de utilizar su inhalador,
deje de utilizarlo y póngase en contacto inmediatamente con su médico.
La sequedad de boca que se ha observado con el tratamiento con anticolinérgicos puede a largo plazo
asociarse con caries dental. Por lo tanto, recuerde cuidar su higiene bucal.
Spiriva Respimat está indicado para el tratamiento de mantenimiento de su enfermedad pulmonar
obstructiva crónica o asma. No use este medicamento para tratar un episodio repentino de falta de
respiración o pitos (sibilancias). Su médico le debe haber dado otro inhalador (“medicación de rescate”)
para ello. Siga las instrucciones que su médico le ha dado.
Si le ha sido prescrito Spiriva Respimat para el asma debe tomarse añadido a su tratamiento que incluye
corticosteroides inhalados y agonistas ß2 de acción prolongada. Continúe tomando corticosteroides
inhalados según lo prescrito por su médico, incluso si se encuentra mejor.
En caso de que haya sufrido un infarto de miocardio en los últimos 6 meses o latidos del corazón
irregulares inestables, o que hayan puesto en peligro su vida, o fallo cardíaco grave en el pasado año,
informe a su médico. Esto es importante para decidir si Spiriva es el medicamento adecuado para usted.
No utilice Spiriva Respimat más de una vez al día.
Contacte también con su médico si siente que su respiración empeora.
3 de 14
Si tiene fibrosis quística, informe a su médico, ya que, Spiriva Respimat puede hacer que sus síntomas de
fibrosis quística empeoren.
Niños y adolescentes
Spiriva Respimat no está recomendado para niños menores de 6 años.
Uso de Spiriva Respimat con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
Especialmente informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado medicamentos
anticolinérgicos como por ejemplo ipratropio u oxitropio.
No se ha informado de reacciones adversas de interacción cuando Spiriva Respimat ha sido usado con otros
medicamentos utilizados habitualmente para tratar la EPOC como los inhaladores de rescate (p. ej.
Spiriva Respimat (bromuro de tiotropio). Lea estas Instrucciones de Uso antes de empezar a usar Spiriva
Respimat.
Los niños deben usar Spiriva Respimat con la ayuda de un adulto.
Necesitará usar este inhalador UNA VEZ AL DÍA. Cada vez que lo use, realice DOS PULSACIONES.
Si no ha utilizado Spiriva Respimat durante más de 7 días realice una pulsación hacia el suelo.
Si no ha utilizado Spiriva Respimat durante más de 21 días, repita los pasos del 4 al 6 descritos en
“Preparación para el primer uso” hasta que observe una nube. Entonces repita los pasos del 4 al 6 tres
veces más.
No tocar el elemento perforador de dentro de la base transparente.
Cómo mantener su Spiriva Respimat
Limpie la boquilla incluyendo la parte metálica que se encuentra dentro de la misma, solo con un trapo
húmedo o un pañuelo, al menos una vez a la semana.
Cualquier pequeña decoloración de la boquilla no afecta el funcionamiento de su inhalador Spiriva
Respimat.
Si es necesario, limpie la parte exterior de su inhalador Spiriva Respimat con un trapo húmedo.
10 de 14
Cuándo cambiar a un nuevo Spiriva Respimat
Su inhalador Spiriva Respimat contiene 60 pulsaciones (30 dosis) si se usa tal como está indicado (2
pulsaciones/una vez al día).
El indicador de dosis marca, aproximadamente, cuánta medicación queda.
Cuando el indicador de dosis alcance la zona roja de la escala necesita una nueva receta médica;
aproximadamente queda medicación para 7 días (14 pulsaciones).
Una vez el indicador de dosis ha alcanzado el final de la zona roja, su Spiriva Respimat se bloquea
automáticamente - no se pueden liberar más dosis. En este punto, la base transparente ya no puede
girarse más.
Spiriva Respimat debe desecharse tres meses después de haberse preparado para el primer uso
aunque no se haya utilizado completamente o no se haya utilizado.
Preparación para el primer uso
1. Retirar la base transparente
Mantenga la tapa cerrada.
Presione el cierre de seguridad
mientras retira firmemente la base
transparente con su otra mano.
2. Insertar el cartucho
Inserte el extremo estrecho del
cartucho dentro del inhalador.
Coloque el inhalador sobre una
superficie firme y empuje firmemente
hacia abajo hasta que haga clic .
11 de 14
3. Colocar la base transparente
Vuelva a colocar la base transparente
en su sitio hasta que haga clic.
4. Rotar
Mantenga la tapa cerrada.
Rote la base transparente en la
dirección de las flechas de la etiqueta
hasta que haga clic (media vuelta).
5. Abrir
Abra la tapa completamente.
6. Presionar
Dirija el inhalador hacia el suelo.
Presione el botón de liberación de
dosis.
Cierre la tapa.
Repita los pasos 4 a 6 hasta observar
una nube.
Después de observar una nube,
repita los pasos 4 a 6 tres veces más.
Ahora su inhalador está listo para ser
utilizado. Estos pasos no afectarán el
número de dosis disponibles. Después de
la preparación, su inhalador podrá liberar
60 pulsaciones (30 dosis).
Uso diario
12 de 14
ROTAR
Mantenga la tapa cerrada.
ROTE la base transparente en la
dirección de las flechas de la etiqueta
hasta que haga clic (media vuelta).
ABRIR
ABRA la tapa completamente.
PRESIONAR
Espire lenta y profundamente.
Cierre los labios alrededor de la
boquilla sin cubrir las válvulas de aire.
Apunte con el inhalador hacia el fondo
de su garganta.
Mientras inspira lenta y
profundamente a través de la boca,
PRESIONE el botón de liberación de
dosis y continúe inspirando
lentamente mientras le resulte
cómodo.
Mantenga la respiración durante 10
segundos o hasta que le sea posible.
Repita los pasos ROTAR, ABRIR Y
PRESIONAR para completar el total
de 2 pulsaciones.
Cierre la tapa hasta que vuelva a usar
el inhalador.
Respuestas a preguntas frecuentes
Es difícil insertar el cartucho lo bastante profundo. ¿Ha rotado de manera accidental la base transparente antes de insertar el cartucho? Abra la tapa, presione el botón liberador de dosis y entonces inserte el cartucho.
13 de 14
¿Ha insertado el cartucho por el extremo ancho primero? Inserte el cartucho por el extremo estrecho primero.
No puedo apretar el botón liberador de dosis.
¿Ha rotado la base transparente? Si no lo ha hecho, rote la base transparente con un movimiento continuo hasta que haga clic (media vuelta). ¿El indicador de dosis de Spiriva Respimat marca cero? El inhalador Spiriva Respimat se bloquea después de 60 pulsaciones (30 dosis). Prepare y use su nuevo inhalador Spiriva Respimat.
No puedo rotar la base transparente.
¿Ya ha rotado la base transparente? Si ya ha rotado la base transparente, siga los pasos “ABRIR” y “PRESIONAR” descritos en “Uso diario” para usar su medicamento. ¿El indicador de dosis de Spiriva Respimat marca cero? El inhalador Spiriva Respimat se bloquea después de 60 pulsaciones (30 dosis). Prepare y use su nuevo inhalador Spiriva Respimat.
El indicador de dosis de Spiriva Respimat alcanza cero demasiado pronto. ¿Ha usado Spiriva Respimat como se indica (dos pulsaciones/una vez al día)? Spiriva Respimat durará 30 días si se realizan dos pulsaciones una vez al día. ¿Ha rotado la base transparente antes de insertar el cartucho? El indicador de dosis cuenta cada giro de la base transparente independientemente de si se ha insertado un cartucho o no. ¿Ha rociado al aire a menudo para comprobar si Spiriva Respimat funciona? Una vez haya preparado Spiriva Respimat, no es necesario probar su funcionamiento rociando la solución si se utiliza diariamente. ¿Ha insertado el cartucho en un Spiriva Respimat utilizado? Inserte siempre un nuevo cartucho en un Spiriva Respimat NUEVO.
Mi Spiriva Respimat rocía automáticamente.
¿La tapa estaba abierta cuando ha rotado la base transparente? Cierre la tapa, entonces rote la base transparente. ¿Ha apretado el botón de liberación de dosis mientras rotaba la base transparente? Cierre la tapa de manera que el botón de liberación de dosis quede cubierto, entonces rote la base transparente. ¿Ha dejado de rotar la base transparente antes que hiciera clic? Rote la base transparente con un movimiento continuo hasta que haga clic (media vuelta).
Mi Spiriva Respimat no rocía.
¿Ha insertado un cartucho? Si no, inserte un cartucho.
¿Ha repetido los pasos ROTAR, ABRIR, PRESIONAR menos de tres veces después de insertar el
cartucho? Repita los pasos ROTAR, ABRIR, PRESIONAR tres veces después de insertar el cartucho tal
como se describe en los pasos 4 a 6 en “Preparación para el primer uso”.
¿El indicador de dosis de Spiriva Respimat marca 0? Si el indicador de dosis marca 0, usted ha usado
toda la medicación y el inhalador está bloqueado.
Una vez su Spiriva Respimat está montado, no saque la base transparente o el cartucho. Inserte siempre un