Probiotic Effects on Late-onset Sepsis in Very Preterm Infants.docx

ARTIKEL

O F F I C I A L J O U R N A L O F T H E A M E R I C A N A C A D E M Y O F P E D I A T R I C S

Probiotic Effects on Late-onset Sepsis in Very Preterm Infants: A Randomized Controlled TrialSusan E. Jacobs, Jacinta M. Tobin, Gillian F. Opie, Susan Donath, Sepehr N Tabrizi, Marie Pirotta, Colin J. Morley and Suzanne M. GarlandPediatrics 2013; 132; 1055; originally published online November 18, 2013; DOI : 10.1542/peds.2013-1339

Versi online dari artikel ini, bersama dengan informasi terbaru dan pelayanan, terdapat pada Website yang dapat dijangkau dari seluruh dunia di :http://pediatrics.aappublications.org/content/132/6/1055.full.html

PEDIATRICS merupakan jurnal resmi American Academy of Pediatrics. Sebuah publikasi bulanan, yang telah dipublikasikan terus-menerus sejak 1948. PEDIATRICS dimiliki, dipublikasi, dan hak cipta milik American Academy of Pediatrics, 141 Northwest Point Boulevard, Elk Grove Village, Illinois, 60007. Copyright 2013 by the American Academy of Pediatrics. Hak Cipta dilindungi Undang-undang. Print ISSN: 0031-4005. Online ISSN: 1098-4275.

Efek Probiotik pada Bayi Sangat Preterm dengan Sepsis Onset Lambat: Sebuah Percobaan Acak Terkontrol (Randomized Controlled Trial)

AUTHORS:Susan E. Jacobs, MD,a,b,c Jacinta M. Tobin, PhD,d Gillian F. Opie, MBBS,c,e Susan Donath, MA,f,g Sepehr N. Tabrizi, PhD,c,h,i Marie Pirotta, PhD,j Colin J. Morley, MD,a,b and Suzanne M. Garland, MD,c,h,i Untuk Grup Peneliti ProPrems aNeonatal Services, and hWomens Centre for Infectious Diseases and Departments of Microbiology and Infectious Diseases, The Royal Womens Hospital, Melbourne, Australia; bCritical Care and Neurosciences Group, fClinical Epidemiology and Biostatistics Unit, and iInfection and Immunity Group, Murdoch Childrens Research Institute, Melbourne, Australia; cDepartment of Obstetrics and Gynaecology, dNorth West Academic Centre, gDepartment of Paediatrics, and jDepartment of General Practice, University of Melbourne, Melbourne, Australia; and eDepartment of Paediatrics, Mercy Hospital for Women, Melbourne, AustraliaKEY WORDSProbiotics, sepsis, necrotizing enterocolitis, infant, pretermABREVIASICI - Confidence Interval CoNS Coagulase-negative staphylococciNEC Necrotizing EnterocolitisRCT Randomized Controlled TrialRR Relative Risk

Dr Garland adalah tokoh yang mengkonsep dan mendesain penelitian ini dan bertanggung jawab atas komponen mikrobiologi molekular pada penelitian ini. Bersama dengan Dr Jacobs, beliau memberikan kontribusi yang sama besar pada koordinasi percobaan, interpretasi data, merancang manuskrip awal, dan mereview dengan kritis dan merevisi manuskrip ini. Dr Jacobs membantu dengan desain penelitian dan pengembangan protokol operasional, merupakan investigator tempat penelitian pada satu bagian penelitian dan mensupervisi pengumpulan dan koleksi data pada 8 dari 10 situs penelitian. Dr Opie membantu dalan pengembangan protokol operasional, merupakan investigator pada salah satu situs dan mereview manuskrip. Ms Donath adalah ahli statistik percobaan, melakukan seluruh analisa, dan mereview manuskrip. Dr Tabrizi mendesain rancangan penelitian untuk mikrobiologi molekular sampel feses dan mengatur pengujian akan sampel-sampel ini dan mereview dengan kritis dan merevisi manuskrip. Dr Pirotta membantu dengan desain penelitian dan mereview manuskrip. Dr Morley mengkonsep dan membantu dalam desain penelitian dan secara kritis mereview dan merevisi manuskrip. Dr Tobin menulis proposal penelitian bersama-sama dengan Drs Garland dan Morley kepada Konsil Kesehatan Nasional dan Riset Medis untuk pendanaan, mengembangkan protokol operasional, mendapatkan persetujuan etik untuk penelitian, terlibat dalam koordinasi awal penelitian, termasuk logistik probiotik dan mereview manuskrip. Seluruh peneliti tersebut di atas telah menyetujui hasil akhir dari penelitian ini. Penelitian ini telah dipatenkan dengan the Australia and New Zealand Clinical Trials Register (nomor identifikasi : ACTRNO12607000144415).(Bersambung ke halaman terakhir)

APA YANG DIKETAHUI PADA SUBJEK INI:Sepsis onset lambat merupakan komplikasi yang sering terjadi pad kasus prematuritas, penyumbang angka morbiditas dan mortalitas. Meskipun bukti yang terkumpul menunjukkan bahwa pemberian probiotik pada bayi sangat preterm menurunkan Necrotizing Enterocolitis (NEC) dan seluruhnya menyebabkan mortalitas, efeknya pada sepsis onset lambat masih belum jelas. APA YANG DITAMBAHKAN OLEH PENELITIAN INI: kombinasi probiotic Bifidobacterium infantis, Streptococcus thermophilus, dan Bifidobacterium lactis menurunkan NEC pada bayi sangat preterm, namun yang diturunkan bukanlah mortalitas ataupun sepsis onset lambatnya. Probiotik mungkin saja menjadi penilaian global tertinggi pada kasus neonatal dengan angka kejadian NEC yang tinggi.

abstrakLATAR BELAKANG DAN TUJUAN: Sepsis onset lambat seringkali menjadi faktor komplikasi pada kasus prematuritas, penyumbang angka morbiditas dan mortalitas. Probiotik dapat menurunkan mortalitas dan necrotizing enterocolitis (NEC) pada bayi preterm, dengan efek yang belum jelas pada sepsis onset lambat. Penelitian ini bertujuan untuk menentukan efek pemberian kombinasi probiotik spesifik terhadap bayi sangat preterm pada sepsis fase lambat dengan diagnosa berdasarkan hasil kultur. METODE:Penelitian prospektif dengan multicenter, double-blinded, kontrol-placebo, randomized trial membandingkan pemberian dosis harian probiotik kombinasi (Bifidobacterium infantis, Streptococcus thermophilus, dan Bifidobacterium lactis, mengandung 1 x 109 total organisme) dengan placebo (maltodextrin) pada bayi yang lahir sebelum usia kehamilan mencapai 32 minggu dengan berat lahir