Perspectiva actual y vías de progreso terapeútico en el Cáncer de Próstata Perspectiva actual y vías de progreso terapeútico en el Cáncer de Próstata IX Reunión Nacional: Cáncer de Próstata, Cáncer Renal y Cáncerd e véjiga Guadalajara 16-17 Junio 2017 IX Reunión Nacional: Cáncer de Próstata, Cáncer Renal y Cáncerd e véjiga Guadalajara 16-17 Junio 2017 David Olmos MD PhD Prostate Cancer Clinical Research Group, CNIO CNIO-IBIMA Genito-Urinary Cancer Unit David Olmos MD PhD Prostate Cancer Clinical Research Group, CNIO CNIO-IBIMA Genito-Urinary Cancer Unit
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Presentación de PowerPoint - seom.org€¦ · 1T 2T 3T 4T 1T 2T 3T 4T 1T 2T 2015 2016 2017 1T 2T 3T 4T 2013 PROREPAIR Study 4T 2012 PROREPAIR-B PROREPAIR-C N=419 Not Known carriers,
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Perspectiva actual y vías deprogreso terapeútico en el
Cáncer de Próstata
Perspectiva actual y vías deprogreso terapeútico en el
Cáncer de Próstata
IX Reunión Nacional: Cáncer de Próstata, Cáncer Renal yCáncerd e véjiga
Guadalajara 16-17 Junio 2017
IX Reunión Nacional: Cáncer de Próstata, Cáncer Renal yCáncerd e véjiga
Guadalajara 16-17 Junio 2017
David Olmos MD PhDProstate Cancer Clinical Research Group, CNIO
CNIO-IBIMA Genito-Urinary Cancer Unit
David Olmos MD PhDProstate Cancer Clinical Research Group, CNIO
Nuestra modesta contribución a la evidencia……Pero se necesitan más iniciativas
N=910N=910
PR CU E NetworkPR CU E Network
Titulo diapositivaTitulo diapositiva
PROCURE SITESMay 2017
Actively recruiting
Active, not recruiting
Regulatory
Actively recruiting
Active, not recruiting
Regulatory
55 of 63 approvedcentres actively
recruiting
SEP2012
APR2013
5 sitesNOV2013
11 sitesMAY2014
25 sitesMAY2015
38 sitesAPR2016
52 sites
¿Biomarcadores… eterna promesao realidad?
¿Biomarcadores… eterna promesao realidad?
• ¿Como integrar todas la opciones posibles?– ¿Quién? ¿cómo? ¿cuándo?– Evidencia prospectiva de uso en vida real– Biomarcadores
• ¿Cuáles son los nuevos nichos terapéuticospara nuevos fármacos?
• … y además que el sistema sea sostenible
• ¿Como integrar todas la opciones posibles?– ¿Quién? ¿cómo? ¿cuándo?– Evidencia prospectiva de uso en vida real– Biomarcadores
• ¿Cuáles son los nuevos nichos terapéuticospara nuevos fármacos?
• … y además que el sistema sea sostenible
Medicina de precisión
BeneficioBeneficioTratamientoTratamiento
PronósticosPronósticos
El mejor tratamiento en el momento correcto enel paciente adecuado…
CostesCostesTratamientoTratamiento
PREDICTIVOSPREDICTIVOS
TMPRSS2-ERG PTENAbiraterona Abiraterona
Marcadores clonales
Attard et al, Clin Can Res, 2015; Ferraldeschi et al, Eu Urol, 2015; Reia Eur Urol 2016
OTROS POSIBLES:• Rb,• DDR,• MYC,• TP53
Docetaxel Cabazitaxel
AR amplificación/Mutación AR splicing (AR-V7)Adquiridos
Abiraterona /Enzalutamida
Abiraterona /Enzalutamida
Attard et al, Clin Can Res, 2015; Ferraldeschi et al, Eu Urol, 2015; Antonarakis et al. NEJM 2014 371(11):1028-38; Nakazawa M, et al.Annals of Oncol 2015, Antonarakis et al. JAMA Oncol 2015 (5):582-91. Antonarakis et al. JCO 2017; PREMIERE study…
TaxanosAbiraterona /Enzalutamida
Otros no ligados a vía AR: Transformación a fenotipos mixtos, NEPC o SC
Problemas de incorporación de losbiomarcadores
Problemas de incorporación de losbiomarcadores
• Material: Biopsias vs CTCs vs ctDNa, vs RNA…. O Todo?
• Barreras tecnológicas… trabajar en red, centros de referencia
• Reproducibilidad analítica y clínica……. Generalmente obviada en la mayoria de los estudios
• Accesibilidad y eficiencia (coste beneficio)… cada estudio un método
• Validación clínica en varios escenarios…… No hay randomización, al menos prospectivo y multi-cohortema seasostenible
• Material: Biopsias vs CTCs vs ctDNa, vs RNA…. O Todo?
• Barreras tecnológicas… trabajar en red, centros de referencia
• Reproducibilidad analítica y clínica……. Generalmente obviada en la mayoria de los estudios
• Accesibilidad y eficiencia (coste beneficio)… cada estudio un método
• Validación clínica en varios escenarios…… No hay randomización, al menos prospectivo y multi-cohortema seasostenible
Galeterone2550mg/day
Primary Endpoint:− Radiographic
Progression FreeSurvival (rPFS)
Key Inclusion:− Progressive metastatic (M1)
disease on androgendeprivation therapy based onPCWG2
− Detectable AR-V7 from CTCs− ECOG 0 or 1Key Exclusion:− Prior treatment with second
generation anti-androgens(e.g. Zytiga, Xtandi)
− Prior treatment withchemotherapy for CRPC
• Unique trial design finalized; FDA and EMA meetings complete