1 Formación versión Octubre 2019 Gestión Riesgos y oportunidades Basado en: UNE-ISO 31000: 2018 Análisis de riesgos UNE-ISO 31010: 2011 Técnicas Análisis Riesgo ISO Sistemas de Gestión (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, IATF 16949, etc…). Mayo 2019. Presentación
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1 Formación versión Octubre 2019
Gestión Riesgos y
oportunidades
Basado en:
UNE-ISO 31000: 2018 Análisis de riesgos
UNE-ISO 31010: 2011 Técnicas Análisis Riesgo
ISO Sistemas de Gestión (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, IATF
16949, etc…).
Mayo 2019.
Presentación
2 Formación versión Octubre 2019
Índice
UNE-ISO 31000: 2018 Análisis de riesgos
Introducción / objetivo / campo aplicación / Términos y definiciones /
Principios / Marco Referencia / Proceso
Marco Referencia: Generalidades / Liderazgo y compromiso / Integración / Diseño /
Valoración / Mejora
Proceso: Generalidades / Comunicación y consulta / Alcance, contexto y criterios 7
Evaluación del riesgo / Tratamiento del riesgo / Seguimiento y revisión / Registro e
informe.
UNE-ISO 31010: 2011 Técnicas Análisis Riesgo e ISO Sistemas de Gestión (ISO
9001, ISO 14001, ISO 45001, etc…).
Contexto interno y externos
Partes interesadas y requisitos
Tormenta de ideas
8D y Análisis causa raíz
DAFO Debilidades, amenazas fortalezas y oportunidades
AMFE Análisis riesgos de producto y proceso (solo Referencia)
Riesgos y Oportunidades sistema
Otros ejemplo análisis de riesgos: Plan de contingencia / Evaluación de riesgos
PRL / Evaluación de aspectos ambientales
3 Formación versión Octubre 2019
Índice
0 Introducción
1 objetivo / campo
aplicación
3 Términos y definiciones
4 Principios
5 Marco
Referencia
6 Proceso
5 Marco
Referencia
5.1 Generalidades
5.2 Liderazgo y compromiso
5.3 Integración
5.4 Diseño
5.5 Implementación
5.6 Valoración
5.7 Mejora
Ejemplos
Contexto interno y externos
Partes interesadas y requisitos
Tormenta de ideas
DAFO Debilidades, amenazas fortalezas y oportunidades
AMFE Análisis riesgos de producto y proceso
Riesgos y Oportunidades sistema
6 Proceso
6.1 Generalidades
6.2 Comunicación y
consulta
6.3 Alcance, contexto
y criterios
6.4 Evaluación del
riesgo
6.5 Tratamiento del
riesgo
6.6 Seguimiento y
revisión
6.7 Registro e informe
Análisis causa raíz
UNE-ISO 31000: 2018 Análisis de riesgos
UNE-ISO 31010: 2011 Técnicas Análisis Riesgo e ISO Sistemas de Gestión (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, etc…).
Otros ejemplo análisis de riesgos Plan de contingencia / Evaluación de riesgos PRL / Evaluación de aspectos ambientales
4 Formación versión Octubre 2019
0 Introducción
5 Formación versión Octubre 2019
4 Principios
La gestión del riesgo es parte integral de
todas las actividades de la organización.
Un enfoque estructurado y exhaustivo
hacia la gestión del riesgo contribuye a
resultados coherentes y comparables.
El marco de referencia y el proceso de la
gestión del riesgo se adaptan y son
proporcionales a los contextos externo e
interno de la organización relacionados
con sus objetivos.
La participación apropiada y oportuna de las partes
interesadas permite que se consideren su
conocimiento, puntos de vista y percepciones. Esto
resulta en una mayor toma de conciencia y una
gestión del riesgo informada.
Los riesgos pueden aparecer, cambiar o
desaparecer con los cambios de los contextos
externo e interno de la organización. La gestión del
riesgo anticipa, detecta, reconoce y responde a
esos cambios y eventos de una manera apropiada
y oportuna
Las entradas a la gestión del riesgo se basan en
información histórica y actualizada, así como en
expectativas futuras. La información debería ser
oportuna, clara y disponible para las partes
interesadas pertinentes.
El comportamiento humano y la cultura
influyen considerablemente en todos
los aspectos de la gestión del riesgo en
todos los niveles y etapas.
La gestión del riesgo mejora
continuamente mediante aprendizaje y
experiencia.
6 Formación versión Octubre 2019
5 Marco
Referencia
El desarrollo del marco de
referencia implica integrar, diseñar,
implementar, valorar y mejorar la
gestión del riesgo a lo largo de toda
la organización.
Los componentes del marco de
referencia y la manera en la que
trabajan juntos, deberían adaptarse
alas necesidades de la
organización.
5.1 Generalidades
5.2 Liderazgo y compromiso
5.3 Integración
5.4 Diseño
5.5 Implementación
5.6 Valoración
5.7 Mejora
7 Formación versión Octubre 2019
6 Proceso
6.1 Generalidades
6.2 Comunicación y
consulta
6.3 Alcance, contexto
y criterios
6.4 Evaluación del
riesgo
6.5 Tratamiento del
riesgo
6.6 Seguimiento y
revisión
6.7 Registro e informe
8 Formación versión Octubre 2019
UNE-ISO/TS 9002 Mayo 2017 (Directrices para la aplicación de la Norma ISO 9001:2015)
Contexto de la organización
Factores Internos y Externos
Ejemplos
Contexto interno y externos
Partes interesadas y
requisitos
Tormenta de ideas
8D / Análisis causa raíz
Factores Externos Factores Internos
Factores económicos como los tipos de cambio, la situación
económica, el pronóstico de inflación, la disponibilidad de crédito,
crecimiento en los mercados emergentes, etc..
Factores de desempeño global de la organización; reglas y procesos o
Sub-procesos, toma de decisiones o la estructura organizacional, etc…
Factores sociales como las tasas de desempleo locales, la percepción
de seguridad, los niveles educativos, los días festivos y días laborables,
Responsabilidda social (RSC), etc..
Factores de recursos, como infraestructuras, entorno para la operación
de los procesos, personal, etc…
Factores políticos como la estabilidad política, la inversión pública, Ia
infraestructura local, los acuerdos comerciales internacionales, etc..
Factores aspectos humanos como la competencia de las personas y
gestión de talento , toma de decisiones, liderazgo, comportamiento y la
cultura organizacional, las relaciones con los sindicatos, seguridad etc..
Factores tecnológicos como nueva tecnología del sector, materiales y
equipos nuevos en el sector, el vencimiento de patentes, el código
ético profesional, etc..
Factores operacionales como capacidades cumplimiento producto,
suministro y servicio, desempeño dei sistema de gestión de la calidad,
seguimiento de la satisfacción de cliente, etc..
Factores de mercado como la competencia, incluyendo la cuota de
mercado de la organización, productos o servicios similares, las
tendencias del líder del mercado, las tendencias de crecimiento de
clientes, la estabilidad del mercado, las relaciones de la cadena de
suministro, etc...
Factores legales y reglamentarios que afectan al ambiente de trabajo,
como regulación de los sindicatos y regulaciones relacionadas con
una industria, ,medioambientales etc…
DEFINICIÓN DE FACTORES EXTERNOS E INTERNOS (UNE-ISO/TS 9002 Mayo 2017: Sistemas de gestión de la calidad - Directrices para la aplicación de la Norma ISO 9001:2015)
9 Formación versión Octubre 2019
UNE-ISO/TS 9002 Mayo 2017 (Directrices para la aplicación de la Norma ISO 9001:2015)
Partes interesadas:
Necesidades y expectativas de las partes interesadas
Ejemplos
DEFINICIÓN DE PARTES INTERESADAS(UNE-ISO/TS 9002 Mayo 2017: Sistemas de gestión de la calidad - Directrices
para la aplicación de la Norma ISO 9001:2015)
clientes
Usuarios finales o beneficiarios
Propietarios y/o accionistas y/o socios
Casa matriz y centros remotos;
Propietarios y/o accionistas y/o socios
Bancos
Sindicatos
Proveedores externos
Empleados
Autoridades legales y reglamentarias
Asociaciones
Asociaciones de vecinos o grupos comunitarios locales
Organizaciones no gubernamentales
Competidores
RG-DE-05 V0
Última revisión: 09/05/2018
Nº PARTE INTERESADA FECHA REQUISITOS: NECESIDADES Y EXPECTATIVAS CUMPLIMIENTO / EXPECTATIVAS PROCESO ESTATUS REQUISITO SEGUIMIENTO
PI001ADMINISTRACIÓN PÚBLICA /
SOCIEDAD09/05/2018
Cumplimiento de la legislación aplicable organización y
producto
Cumplimiento requisitos legales
aplicablesTodos los procesos 100 % OK
Cumplimiento de los requisitos legales
sobre la instalaciones de Class pastics y
los productos entregados a los clientes
PI002 CLIENTES 09/05/2018Cumplimiento objetivos y Mejora Continua de la
organización
Requisitos de producto y proceso.
Implantación sistema de mejora
continua
DE Dirección
Estratégica100 % OK
Seguimiento periódico de los objetivos e
indicadores.
Revisión por la Dirección
PI003 CLIENTES 09/05/2018Certificaciones ISO9001 (clientes no automoción) ;
IATF16949 (clientes automoción)
Implantación y certificación de los
Sistemas de CalidadTODOS LOS PROCESOS En curso
Pedir los certificados a los proveedores y
ver el nivel de cumplimiento.
PI004 CLIENTES 09/05/2018 Cumplimiento de los requisitos legales, cliente aplicables. Requisitos de producto y procesoCA Sistema Gestion
Integral100 % OK
Procesos y Su-procesos definidos en la
empresa
PI005 CLIENTES 09/05/2018
Cumplimiento de requisitos del Reglamento REACH y No
utilización de sustancias incluidas en la lista de
sustancias prohibidas de automoción.
Cumplimiento de requisitos del
Reglamento REACH. CO Compras Planificado
Comentar con los clientes de proveedores
impuestos si se le puede enviar carta de
cumplimiento de REACH.
PI006 CLIENTES 09/05/2018Evitar interrupciones de suministro al cliente por
contingencias
Plan de contingencia y Control de
las situaciones de emergencia.
DE Dirección
EstratégicaEn curso
Revisar en las nuevas instalaciones el RG-
DE-06 Plan de contingencia y plan
simulacros periódicos. Explicar a cada
departamento su responsabilidades y
responsable de simulacros.
PI007 CLIENTES 09/05/2018 Comunicación con el clienteControl en la comunicaciones con
el cliente
DE Dirección
EstratégicaNo planificado RG-CA XX MATRIZ COMUNICACIONES
PI008GRUPO / DIRECCION DE LA
EMPRESA09/05/2018
Cumplimiento objetivos y Mejora Continua de la
organización
Requisitos de producto y proceso.
Implantación sistema de mejora
continua
DE Dirección
Estratégica100 % OK
CUADRO DE MANDO
Seguimiento periódico de los objetivos e
indicadores.
Revisión por la Dirección
PARTES INTERESADAS: NECESIDADES/ EXPECTATIVAS Y CUMPLIMIENTO
Contexto interno y externos
Partes interesadas y
requisitos
Tormenta de ideas
8D / Análisis causa raíz
10 Formación versión Octubre 2019
UNE-ISO/TS 9002 Mayo 2017 (Directrices para la aplicación de la Norma ISO 9001:2015)
Partes interesadas: Necesidades y expectativas de las partes interesadas: Ejemplo
Ejemplos
RG-DE-05 V0
Última revisión: 09/05/2018
Nº PARTE INTERESADA FECHA REQUISITOS: NECESIDADES Y EXPECTATIVAS CUMPLIMIENTO / EXPECTATIVAS PROCESO ESTATUS REQUISITO SEGUIMIENTO
PI001ADMINISTRACIÓN PÚBLICA /
SOCIEDAD09/05/2018
Cumplimiento de la legislación aplicable organización y
producto
Cumplimiento requisitos legales
aplicablesTodos los procesos 100 % OK
Cumplimiento de los requisitos legales
sobre la instalaciones de Class pastics y
los productos entregados a los clientes
PI002 CLIENTES 09/05/2018Cumplimiento objetivos y Mejora Continua de la
organización
Requisitos de producto y proceso.
Implantación sistema de mejora
continua
DE Dirección
Estratégica100 % OK
Seguimiento periódico de los objetivos e
indicadores.
Revisión por la Dirección
PI003 CLIENTES 09/05/2018Certificaciones ISO9001 (clientes no automoción) ;
IATF16949 (clientes automoción)
Implantación y certificación de los
Sistemas de CalidadTODOS LOS PROCESOS En curso
Pedir los certificados a los proveedores y
ver el nivel de cumplimiento.
PI004 CLIENTES 09/05/2018 Cumplimiento de los requisitos legales, cliente aplicables. Requisitos de producto y procesoCA Sistema Gestion
Integral100 % OK
Procesos y Su-procesos definidos en la
empresa
PI005 CLIENTES 09/05/2018
Cumplimiento de requisitos del Reglamento REACH y No
utilización de sustancias incluidas en la lista de
sustancias prohibidas de automoción.
Cumplimiento de requisitos del
Reglamento REACH. CO Compras Planificado
Comentar con los clientes de proveedores
impuestos si se le puede enviar carta de
cumplimiento de REACH.
PI006 CLIENTES 09/05/2018Evitar interrupciones de suministro al cliente por
contingencias
Plan de contingencia y Control de
las situaciones de emergencia.
DE Dirección
EstratégicaEn curso
Revisar en las nuevas instalaciones el RG-
DE-06 Plan de contingencia y plan
simulacros periódicos. Explicar a cada
departamento su responsabilidades y
responsable de simulacros.
PI007 CLIENTES 09/05/2018 Comunicación con el clienteControl en la comunicaciones con
el cliente
DE Dirección
EstratégicaNo planificado RG-CA XX MATRIZ COMUNICACIONES
PI008GRUPO / DIRECCION DE LA
EMPRESA09/05/2018
Cumplimiento objetivos y Mejora Continua de la
organización
Requisitos de producto y proceso.
Implantación sistema de mejora
continua
DE Dirección
Estratégica100 % OK
CUADRO DE MANDO
Seguimiento periódico de los objetivos e
indicadores.
Revisión por la Dirección
PARTES INTERESADAS: NECESIDADES/ EXPECTATIVAS Y CUMPLIMIENTO
Contexto interno y externos
Partes interesadas y
requisitos
Tormenta de ideas
8D / Análisis causa raíz
11 Formación versión Octubre 2019
ANEXO B UNE-ISO 31010: 2011 Técnicas Análisis Riesgo
Tormenta de ideas
Ejemplos
Contexto interno y externos
Partes interesadas y
requisitos
Tormenta de ideas
8D / Análisis causa raíz
12 Formación versión Octubre 2019
ANEXO B UNE-ISO 31010: 2011 Técnicas Análisis Riesgo
8D: 8 pasos de resolución de problemas:
Ejemplos
D1: Formación del equipo que cubran
todas las funciones del problema
D2: Definición Detallada del problema.
D3: Implementar y verificar una acción
de contención.
D4: Identificar y verificar la causa raíz.
D5: Determinar e Implementar acciones
correctivas permanentes. Así como
definición de acciones preventivas para
evitar que un problema similar surja de
nuevo.
D6: Posible afectación a otras
referencia y documentos afectados
D7: Verificar las acciones correctivas /
preventivas permanentes.
D8: Lecciones Aprendidas
Contexto interno y externos
Partes interesadas y
requisitos
Tormenta de ideas
8D / Análisis causa raíz
13 Formación versión Octubre 2019
ANEXO B UNE-ISO 31010: 2011 Técnicas Análisis Riesgo
Factores económicos como los tipos de cambio, la situación
económica, el pronóstico de inflación, la disponibilidad de crédito,
crecimiento en los mercados emergentes, etc..
FI01Factores de desempeño global de la organización; reglas y procesos o
Sub-procesos, toma de decisiones o la estructura organizacional, etc…
FE02
Factores sociales como las tasas de desempleo locales, la percepción
de seguridad, los niveles educativos, los días festivos y días laborables,
Responsabilidda social (RSC), etc..
FI02Factores de recursos, como infraestructuras, entorno para la operación
de los procesos, personal, etc…
FE03Factores políticos como la estabilidad política, la inversión pública, Ia
infraestructura local, los acuerdos comerciales internacionales, etc..FI03
Factores aspectos humanos como la competencia de las personas y
gestión de talento , toma de decisiones, liderazgo, comportamiento y la
cultura organizacional, las relaciones con los sindicatos, seguridad etc..
FE04
Factores tecnológicos como nueva tecnología del sector, materiales y
equipos nuevos en el sector, el vencimiento de patentes, el código
ético profesional, etc..
FI04
Factores operacionales como capacidades cumplimiento producto,
suministro y servicio, desempeño dei sistema de gestión de la calidad,
seguimiento de la satisfacción de cliente, etc..
FE05
Factores de mercado como la competencia, incluyendo la cuota de
mercado de la organización, productos o servicios similares, las
tendencias del líder del mercado, las tendencias de crecimiento de
clientes, la estabilidad del mercado, las relaciones de la cadena de
suministro, etc...
FE06
Factores legales y reglamentarios que afectan al ambiente de trabajo,
como regulación de los sindicatos y regulaciones relacionadas con una
industria, ,medioambientales etc…
DEFINICIÓN DE FACTORES EXTERNOS E INTERNOS (UNE-ISO/TS 9002 Mayo 2017: Sistemas de gestión de la calidad - Directrices para la aplicación de la Norma ISO 9001:2015)
18 Formación versión Octubre 2019
ANEXO B UNE-ISO 31010: 2011 Técnicas Análisis Riesgo
AMFE ANÁLISIS DE LOS MODOS DE FALLO Y DE LOS EFECTOS
Ejemplos
DAFO Debilidades, amenazas fortalezas y oportunidades
AMFE Análisis riesgos de producto y proceso
Riesgos y Oportunidades sistema
Í tem
1º P R OC ESO:
Sistema, Subsistema,
Elemento o
Nombre del proceso
2º F A SE P R OC ESO:
Nº Estación o Elemento
3ª ELEM EN T OS D E
T R A B A JO: 4M
(M aterial, M ano obra,
M aquina y M étodo)
1ª F UN C ION D EL P UN T O D EL P R OC ESO:
C o mpañí a:
C liente:
Usuario F inal:
2ª F UN C ION D EL P A SO D EL
P R OC ESO:
Características de Producto
(Valor cuantitativo Opcional)
3ª F UN C ION D EL
ELEM EN T O D E T R A B A JO
D EL P R OC ESO:
Características de proceso
1ª EFECTOS Y CONSECUENCIA DEL FALLO (FE) S 2ª MODO DE FALLO (FM)
3. CAUSAS FALLO (FC) DE
LOS ELEMENTOS DE
TRABAJO
200-01 200 INYECCION Maquina de inyección
Preparador:
Preparación de
Maquina inyección
Compañía: Dimensión OK
Cliente: Montaje Tablero de instrumentos
Usuario Final: Tablero de instrumentos
f ijado correctamente
Dimensional correcto del Clip
después del proceso de
inyección, enfriamiento y
extracción
Preparador:
Ajustes de Parámetros de
maquina en maquina de
inyección según RG-PR-04
Ficha inyección
Compañía: Rechazo Interno / Costes
Cliente : NO Montaje o posible NO Sujeción Tablero de
instrumentos.
Usuario Final: Tablero de instrumentos NO fijado
correctamente posible peligro para conductor
10 Dimensión Clip NOK
Preparador: Parámetros de
maquina NOK según RG-PR-
04 Ficha inyección
200-02 200 INYECCION Maquina de inyección
Maquina de
inyección
Parámetros Maquina
inyección
Compañía: Dimensión OK
Cliente: Montaje Tablero de instrumentos
Usuario Final: Tablero de instrumentos
f ijado correctamente
Dimensional correcto del Clip
después del proceso de
inyección, enfriamiento y
extracción
Maquina de inyección:
Mantener los Parámetros de
inyección según RG-PR-04
Ficha inyección
Compañía: Rechazo Interno / Costes
Cliente : NO Montaje o posible NO Sujeción Tablero de
instrumentos.
Usuario Final: Tablero de instrumentos NO fijado
correctamente posible peligro para conductor
10 Dimensión Clip NOK
Maquina de inyección:
Parámetros de maquina No
estables debido a la maquina
200-03 200 INYECCION Maquina de inyecciónMaterial:
Materia Prima
Compañía: Dimensión OK
Cliente: Montaje Tablero de instrumentos
Usuario Final: Tablero de instrumentos
f ijado correctamente
Dimensional correcto del Clip
después del proceso de
inyección, enfriamiento y
extracción
Material:
Compobacion
Características Materia Prima
según RG-PR-05
Especif icaciones material
Compañía: Rechazo Interno / Costes
Cliente : NO Montaje o posible NO Sujeción Tablero de
DAFO Debilidades, amenazas fortalezas y oportunidades
AMFE Análisis riesgos de producto y proceso
Riesgos y Oportunidades sistema
ED. 01
REV. 1
I P VALOR I P VALOR I P VALOR M P VALOR
XX-StP-02 OP 2018-01 Elevado % de personal subcontratado en producción Objetivo OB52 Indicador ID52 Humanos AnalysisTodas las partes
interesadas4 4 16 Después de un año de contratación por subcontratas, realizar contrato XXXXX XX-StP-02 X.Xxxxxx Realizado 4 2 8 02/04/2018 J.M Objetivo OB52 Indicador ID52
La plantilla de Teknai está creciendo con personal
interno formado: Ver Objetivo OB52X
XX-StP-02 OP 2018-02 Perfil de las personas inadecuado al puesto de trabajo (PRL)Adecuar al puesto de
trabajo (PRL)Ninguno Humanos Analysis Interno 3 2 6 Mejorar la definición del perfil requerido para la adecuación al puesto de trabajo XX-KP-04 X.Xxxxxx 20/04/2018
XX-StP-02 OP 2018-03 Evaluación del desempeño para personal subcontratado está incompletaNuevo Objetivo
OB104Ninguno Humanos Analysis Interno 4 3 12 Mejorar método de evaluación para el personal subcontratado
XX-StP-02, XX-
KP-04X.Xxxxxx 20/04/2018
XX-StP-02 OP 2018-04Evaluación de formacion en puestos técnicos de producción (ejemplo: montadores,
abastecedores…) no registrada.
Nuevo Objetivo
OB104Ninguno Humanos Analysis Interno 3 4 12
Definir una sistemática (lista de chequeo) para la evaluación de los puestos técnicos
de producción)
XX-StP-02, XX-
KP-05X.Xxxxxx 30/04/2018
XX-StP-02 OP 2018-05 Matriz de polivalencia no incluye a todos los departamentos (MOI y MOE)Nuevo Objetivo
OB105Ninguno Humanos Analysis
Todas las partes
interesadas4 3 12 Extender matriz de polivalencia a todos los departamentos XX-StP-02 X.Xxxxxx 30/04/2018
XX-StP-02 OP 2018-06 Falta de formación en liderazgo y gestión de personal generalizadaNuevo Objetivo
OB106Ninguno Humanos Analysis Interno 4 3 12 Realizar actividades formativas de liderazgo con todos los responsables XX-StP-02 X.Xxxxxx 15/06/2018
XX-StP-03 OP 2018-07 Falta de liderazgo por parte de algunos mandos intermediosFormación en
liderazgoNinguno Humanos Analysis Interno 4 4 16 Realizar actividades de formación para completar el perfíl adecuado a cada puesto
XX-StP-02, XX-
KP-04, XX-Stp-
03
X.Xxxxxx 30/09/2018
XX-StP-03 OP 2018-08No se consiguen los objetivos fijados inicialmente en los proyectos de Mejora por falta
de recursos, compromiso y/o motivación
Ver Tabla Objetivos
Proyecto
Ver Tabla Objetivos
ProyectoHumanos Analysis Interno 4 3 12
Realizar estudio de carga de trabajo de los recursos mas estratégicos de planta
(Resp. UAP, Team Leader…)
XX-StP-02, XX-
KP-04, XX-Stp-
03
X.Xxxxxx 30/09/2018
XX-StP-03 OP 2018-09 Mejorar el rendimiento trabajadores y perdidas de tiempo por fugas de aire. Objetivo OB83 Indicador ID83Operacional
esAnalysis Interno 4 4 16
Revisión y mejora de las instalaciones de refrigeración y aire comprimido (UAP2) de
XX-StP-03 OP 2018-10 Eficiencia energética en instalaciones generales Objetivo OB84 Indicador ID84 Economico Analysis Interno 4 4 16Revisión y mejora de las instalaciones de refrigeración y aire comprimido (UAP2) de