1 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”. “ Agua destilada Alcohol Sol. Rojo de fenol Sol. Hidróxido de Sodio 0,1N EQUIPO Balanza analítica UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Placencio Ruddy Curso: Quinto Paralelo: “B” Grupo#:1 Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 10 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 17 de Julio del 2014 PRÁCTICA N° 6 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (POLVO) Tema: Dosificación de Ketoprofeno Nombre Comercial: Diprofenid Laboratorio Fabricante: sanofi aventis Principio Activo: Ketoprofeno Concentración del Principio Activo: 100 mg OBJETIVO DE LA PRÁCTICA 1. Determinar la cantidad de principio Activo (Ketoprofeno) contenido en una Forma Farmacéutica en (polvo). MATERIALES SUSTANCIAS Vaso de precipitación Pipeta Bureta Mascarilla Gorro Zapatones Bureta 10
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1 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.
“
Agua destilada
Alcohol
Sol. Rojo de fenol
Sol. Hidróxido de Sodio 0,1N EQUIPO
Balanza analítica
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Placencio Ruddy
Curso: Quinto Paralelo: “B”
Grupo#:1
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 10 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 17 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 6
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (POLVO)
Tema: Dosificación de Ketoprofeno
Nombre Comercial: Diprofenid
Laboratorio Fabricante: sanofi aventis
Principio Activo: Ketoprofeno
Concentración del Principio Activo: 100 mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
1. Determinar la cantidad de principio Activo (Ketoprofeno) contenido en una Forma
Farmacéutica en (polvo).
MATERIALES SUSTANCIAS
Vaso de precipitación
Pipeta
Bureta
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Bureta
10
2 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.
“
PROCEDIMIENTO:
1. Realizar la asepsia adecuada para un área libre de contaminación.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de p.a
4. Disolver con 25 ml de alcohol.
5. Añadimos 25 ml de agua destilada.
6. Adicionar unas gotas de solución indicadora de rojo fenol.
7. Titular con una solución de Hidróxido de Sodio 0.1 N previamente normalizado con una
agitación leve hasta la formación de una coloración rosada dado por el Hidróxido y
persistente por más de 10 segundos que indica el punto final de la titulación.
8. Como datos tenemos que 1ml de Hidróxido de Sodio 0.1N equivale a 25.43 mg de
Ketoprofeno, y que los parámetros referenciales son del 98.5 – 101%.
9. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Ketoprofeno.
GRAFICOS
Muestra (ketoprofeno) se le realizo el control de calidad..
Se peso los dos comprimidos para sacar el peso promedio
Se transformo a polvo fino para pesar el principio activo
Se peso una cantidad de polvo que contenga 100 mg
de principio activo.
3 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.
“
Se agrego agua destilada
Se adiciono unas gotas de rojo fenol
Se disolvio con alcohol.
Se titulo con una solucion de
hidroxido de sodio 0.1 N.
Se pudo observar la coloracion rosada persistente por mas de 10 seg. indica el punto final de la titulacion
4 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.
“
ANTES DE LA TITULACION DESPUES DE LA TITULACION
HACIENDO COMPARACION CON EL BLANCO
SE LLEVO A LA ESTUFA PARA DETERMINAR EL PORCENTAJE DE HUMEDA
Colocando en la estufa Peso inicial antes de ir
a la estufa
Peso final después de
salir de la estufa
5 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.
“
REACCION DE RECONOCIMIENTO:
Reacción con solución de Yodo 0.1N
Reacción Positiva Coloración rosada
CONTROL DE CALIDAD:
Características organolépticas:
Olor: Inoloro
Color: Amarillo pardo
Aspecto: liso homogéneo;
Forma: cilíndrica
Características organolépticas:
Tamaño: 10 mm de diámetro
Peso promedio: 0.42 gr
Humedad:
Altura: 4 mm
CALCULOS Y RESULTADOS:
Datos:
1ml de solución de Hidróxido de sodio 0.1 N = 25.43 mg p.a. (Ketoprofeno)
K sol. NaOH 0.1 N: 1.0113
Parámetro Referenciales: 98.5% – 101%
Diametro: 7 – 21 mm
Altura: ≤ 5 mm
Peso promedio = peso total / 2.
Peso promedio = 0.84 gr comprimido / 2.
Peso promedio = 0.42 gr de muestra.
Consumo teórico de solución de Hidróxido
Cantidad de muestra a analizar
0.42 gr muestra. 100 mg Vit. C
X 100 mg Vit. C
x= 0.42 gr de muestra a pesar.
1ml de NaOH 0.1 N 25.43 mg p.a. Ketp
X 100 mg p.a. Ketp
X = 3.93 ml sol. NaOH 0.1 N
1ml de yodo 0.1 N 25.43 mg p.a. Ketp
3.97 ml NaOH 0.1N X
X = 100.95 mg p.a. Ketoprofeno
Porcentaje practico
100 mg p.a. Ketp 100%.
100.95 mg p.a. Ketp X
X = 100.95 %. De principio activo presente en la muestra
Consumo real = viraje NaOH 0.1 N x K.
Consumo real = 3.93 ml NaOH 0.1N X 1.013
Consumo real = 3.97 ml NaOH 0.1N
6 “La responsabilidad está en la calidad de hacerlo, el proceso no es magia”.
“
Porcentaje practico
100 mg p.a. Ketp 100%.
100.95 mg p.a. Ketp X
X = 100.1 %. De principio activo presente en la muestra