POMADAS DEFINIÇÃO HISTÓRICO CONSIDERAÇÕES GERAIS SOBRE A PELE Orgão de proteção e metabolismo- tecido de proteção flexível e elástico Recobre todo o corpo e tem ± 5% do peso corporal Representa um papel importante na : a) Regulação térmica b) Detecção de estímulos externos c) Excreção de dejetos A Pele divide-se em : EPIDERME DERME VASCULARIZAÇÃO SANGUÍNEA E LINFÁTICA E TERMINAÇÕES NERVOSAS HIPODERME
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POMADAS 4 DEFINIÇÃO 4 HISTÓRICO 4 CONSIDERAÇÕES GERAIS SOBRE A PELE 4 Orgão de proteção e metabolismo- tecido de proteção flexível e elástico 4 Recobre.
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POMADAS
DEFINIÇÃO HISTÓRICO CONSIDERAÇÕES GERAIS SOBRE A PELE
Orgão de proteção e metabolismo- tecido de proteção flexível e elástico
Recobre todo o corpo e tem ± 5% do peso corporal Representa um papel importante na :
a) Regulação térmica b) Detecção de estímulos externos c) Excreção de dejetos
A Pele divide-se em : EPIDERME
DERME VASCULARIZAÇÃO SANGUÍNEA E
LINFÁTICA E TERMINAÇÕES NERVOSAS
HIPODERME
POMADAS
EPIDERME
pH = 5,0 – 5,5 ( ac. Oleico) ( lático – lactato) Espessura – em média 200µ cel.dif.do Int/Ext
Estrato córneo – 10 a 15 µ
Rico em Queratina + lipídios
Facilmente hidratado – 10 mg / 100 mg de tecido
( uréia – ac.aminados – ac. Orgãnicos )
ABSORÇÃO PERCUTÂNEA
Via de acesso – camada córnea – Emulsão epicutânea Ap.pilo-sebáceo homem – 40 a 70 folículos
POMADAS
POMADAS
RETENÇÃO NAS ESTRUTURAS CUTÂNEAS ( VICKERS – EFEITO RESERVATÓRIO)
Ex : Acumulação de corticóides se efetua a nível de extrato córneo. Com a delaminação deste a vasoconstrição desaparece.
Substãncias que apresentam ER Hidrocortisona,hexaclorofeno,griseofulvina,betametasona
etc...
Ex: acetônido de fluocinolona – 41 dias
Cosméticos – “ substantividade “
Filtros solares / hidratantes / óleos para banhos
POMADAS
FATORES DE PENETRAÇÃO CUTÂNEA
•Lipossolubilidade –pKa,pH,cp o/a
•Concentração de fármacos por unid de superfície•Fator de penetração próprio
•Hidratação da pele-pomadas oclusivas
•Excipientes – atração fisico-quimica
•Uso de tensoativos e queratolíticos
•Zona de aplicação
•Idade e estado da pele
•Fluxo sanguíneo
•Adjuvantes de penetração
POMADAS
CLASSIFICAÇÃO DOS EXCIPIENTES
1.Gordurosos ou lipofílicos Ex: vaselina; parafina; banha; óleos hidrogenados;
ceras; espermacete; silicones.
2. Òleo-aquosos Ex: sabões alcalinos; diaderminas;ésteres da glicerila;
ésteres do sorbitol etoxilados; sais de amônio quaternários.
3. Áquo-oleosos – Lanolina; alcoois alifáticos superiores; ésteres do sorbitol
4. Hidrofílicos ou hidrodispersíveis Ex: Metilcelulose;CMC;Pectina;carbopol(934,940) Polietilenoglicóis.
POMADAS
CLASSIFICAÇÃO DAS POMADAS
1. QUANTO AO PODER DE PENETRAÇÃO
1.1- POMADAS EPIDÉRMICAS –Pouco ou nenhum poder de penetração
1.2 - POMADAS ENDODÉRMICAS – A penetração se limita aas camadas mais profundas daa epiderme
1.3 -POMADAS DIADÉRMICAS – A penetração é muito profunda podendo levar a absorção sistêmica
POMADAS
2. QUANTO A CONSISTÊNCIA OU AO TIPO DE EXCIPIENTE
2.1 POMADAS PROPRIAMENTE DITAS-
Normalmente são moles e untuosas/ praticamente anidras/com má conservação/ oclusivas/ e podem precisar de anti-oxidantes
2.2 CERATOS
Pomadas com alto teor de cera – São formulações epidérmicas com ação protetora/ propriedades adstringentes
2.3 CREMES –
São emulsões semi-sólidas contendo ou não substancias medicamentosas dissolvidas em suas fases - Podem ser A/O e O/A - Tem elevado poder penetrante / facilmente laváveis/ pouca conservação/ miscibilidade com exudatos.
POMADAS
2.4 - PASTAS –
Possuem elevado teor de pós incorporados > 25 % de pós . Os pós devem ser tamisados ( 125 u a 180u )/ São epidérmicas / tem melhor´poder secante e são próprias para superfícies úmidas e molhadas.
2.5- GLICERATOS –
Pomadas formadas de amido e glicerina
2.6 – POMADAS GELÉIAS – GELES –
Conservam-se mal /tem poder emoliente e refrescante/ secam com rapidez/ tem pouco poder de penetração
2.7- UNGUENTOS –
Pomadaas que contém resinas São mais consistentes que os ceratos – são revulsivas
Preparação de Pomadas
Fatores que determinam a escolha:
Natureza do Fármaco
Características Físico-químicas dos Excipientes:
* Sistemas Monofásicos (solução) * Sistemas Polifásicos (suspensão e emulsão)
Pomadas obtidas por solução ou fusão
Fármaco ou Fármacos solúveis no excipiente
Preparação da pomada por fusão:
- dissolver os PA em excipientes fundidos em banho-maria
Pomada
Técnicas de Fabricação
1. Principiar por fundir o componente de maior ponto de fusão, incorporando os demais constituintes por ordem decrescente de PF.
2. Constituintes mais fluidos podem funcionar como dissolventes( Price e Osborne).
Obs : Este processo é muito mais lógico e permite trabalhar com temperaturas mais baixas, é mais rápido e precisa de menos atenção.
Princípios ativos voláteis ou pouco estáveis ao calor- incorporar a frio em almofariz ou em batedeiras.
Pomadas por fusão é sempre aconselhável para compostos lipossolúveis : Hormônios sexuais, vitaminas, essências, cânfora, fenol, ceras e resinas etc...
Pequenas quantidades
• Cápsula de porcelana – BM
• Gral e Pedra mármore
Homogeneização final
Pomadas
Grandes Quantidades
•Aparelhos com aquecimento regulável
•Mistura de excipientes agitada mecanicamente-Homogeneidade
•Filtração por gaze
•Resfriamento até 30o C- Adição do P.A
•Aparelhagem empregada:
misturadores planetários misturadores de hélice dupla almofarizes mecânicos
• Amadurecimento
POMADA
Pomadas obtidas por suspensão•Pós adequadamente divididos são suspensos num
•Incorporação do excipiente - fundindo uma parte e misturando-os com os pós pasta homogênea
•Adicionar o restante do excipiente em pequenas porções batendo até homogeneização .
•Pós incompatíveis - Preparar tantas misturas quantos pós existirem homogeneização do conjunto
•Quando for extratos - amolecê-los com glicerina 3-5%
POMADAS
Pequenas quantidades
•Gral e pistilo•Pedra mármore
Grandes quantidades•Aparelhos com aquecimento regulável Almofarizes mecânicos Misturadores planetários Moinhos
Amadurecimento
Moinhos coloidais
Moinho de rolos
POMADAS
Pomadas obtidas por emulsão •São do tipo A/O e O/A
Técnica de obtenção •Aquecimento separado das duas fases•Homogeneização com forte agitação•Estabilidade Tamanho do glóbulo Obediência ao HLB Viscosidade Densidade de ambas as fases
Aparelhagem•Recipientes de aço ou vidro•Misturadores•Grais•Moinhos Amadurecimento