Pôle SCIENCES DE LA VIE Pharmacie Cosmétologie ... - ERAS...Все типы услуг для успеха Ваших проектов. ... Планирование основных

LIFE SCIENCES фармацевтичеcкая промышленность косметичеcкая промышленность

биотехнологии

содержание

• о компании – общая информация

– офисы

– управление

– стратегия партнерства

• о деятельности в области "наук о жизни" – общая информация

– наша экспертиза

– наши компетенции

– стандарты качества

– наши технологические возможности и средства

• наши заказчики

о компании ERAS

о компании ERAS

ERAS инжиниринговая компания, работающая в различных отраслях

промышленности.

ERAS предлагает своим клиентам услуги высокого качества и

оптимальные технологические решения для проектов разного масштаба,

от самых небольших до проектов с инвестициями в размере 100 млн евро.

Наша стратегия развития базируется на долгосрочном партнёрстве с

ведущими предприятиями в :

другие отрасли

промышленности

9%

нефть & газ

разные источники

энергии

23%

химия &

нефтехимия

39%

29%

науки о

жизни

• химии & нефтехимии

• нефтяной & газовой промышленности

• науках о жизни

• пищевой промышленности

• атомной промышленности

• энергетике & окружающей среде

о компании ERAS офисы

▲ филиал

● агенство

Headquarters &

agency

ERAS, компания открыта для сотрудничества на разных континентах

наши агенства

наши проекты

управление

президент

финансовый директор

генеральный директор

генеральный директор

о компании ERAS

ERAS предлагает высокотехнологичные инжиниринговые

услуги :

• выполнение всех видов проектных работ

• осуществление проектов под ключ

• техническая поддержка

Все типы услуг для успеха Ваших проектов.

8 ERAS - Sciences de la vie

о компании ERAS Стратегия партнёрства

• ERAS развивает сеть стратегических партнёрств для

наилучшего предложения своих услуг во Франции и за

рубежом.

• Наша сетъ партнёров нам дает хорошеe понимание

местного стиля работы, местных правил и местной

регламентации.

• ERAS также является опытным партнёром для

зарубежных компаний, которые планируют строительство

производственных площадей во Франции.

Компания ERAS в области наук о жизни

Деятельность в области наук о жизни

• Компания ERAS значительно увеличила в последние годы

количество предоставляемых услуг в области наук о

жизни.

• В 2012 и 2013 гг. компания ERAS консолидировала свой

опыт в этой области созданием специального

подразделения.

• Сегодня целью компании ERAS является предоставление

производителям фармацевтической промышленности

прагматических решений с максимальной

эффективностью и минимальными затратами.

• Благодаря своему многодисциплинарному подходу,

компания выгодно отличается передачей своим

заказчикам технологий и методов работы в других

секторах.

составление технического задания URS технико-

экономическое обоснование

ТЭО

основной инжиниринг

разработка проекта

содействие в осуществлении

контрактов

проверка до начала

строительства

руководство выполнением

контрактов

содействие в приёмке

содействие в генеральном

плане валидации

CQ/IQ/OQ

PQ содействие

содействие в запуске

Наша специализация :

инжиниринг

технологических

процессов • разработка проектного задания,

предпроектная подготовка

• финансовый расчет

• детальный инжиниринг

• генеральное проектирование

• осуществление проектов под

ключ

• экспертиза и инженерный

консалтинг

Наши услуги

Наша организация Все работающие специалисты в области "наук о жизни" - менеджеры, технологи,

проектировщики - имеют уникальный опыт работы с проектами разной сложности, от

небольших лабораторий до самых крупных фармацевтических предприятий, в

соответствии со строгими правилами и требованиями GMP.

технология производства и

технологические трубопроводы

автоматизация и электрооборудование

общая установка

охрана окружающей среды,

энергоеффективность

архитектурно-строительные

решения, расчет конструкций

Науки о жизни

специализированные

рукoвoдители

проектов

техническaя и

нормативная

экспертиза

Специалисты ERAS опираются

на проверенный опыт работы

компании (технология

производства и технологические

трубопроводы, архитектурно-

строительные решения, расчет

конструкций ...)

Решение под ключ

планировочное решение

детальная разработка

поставка оборудования

и работы

строительство и

строительный надзор

ввод в эксплуатацию

и квалификация

Hормативно-правовая база

У сотрудников ERAS отличное знание нормативных требований фармацевтики :

• BPF & cGMP,

• CRF21 part 11, G@AMP V, ISA88 & 95,

• постоянный анализ на тестах FAT/ SAT/ QI/ QO в процессе валидации

• проверка

• монография воды PPI, EPU, чистого пара

• европейская фармакопея

• чистые помещения

• …

Наши технологические возможности и средства

Команда ERAS опирается в своей работе на мощные и

адаптированные для разных областей системы и

программные средства :

• 2 D& 3D CAD : Autocad, PDMS, Microstation...

• Процессы : Aspen, Simulis, Hysys...

• программное обеспечение для расчета : Caesar II,

PipeStress, Robot...

• CAD приборы / электричество : CIMS, See Electrical

Expert, Autocad Elec, Caneco,…

Две основные цели компании ERAS :

• строгая система менеджмента качества технологического процесса от стадии

проектирования до ввода в эксплуатацию.

• плавный переход от ввода в эксплуатацию до полной валидации регулирующими

органами и начала производства.

квалификация

Се

рти

фи

ка

ци

я=

кв

ал

иф

ика

ци

я

Предварительный

проект

Детальная

разработка

• Знание продукта CQA

• Знание технологических

процессов CPP

• Нормативные требования

• Требования AQ

Анализ рисков

Идентифицировать

Оценить

Облегчить

Утверждение

мастерплана

Пересмотр

концепции

Пересмотр

рисков

Аудит

поставщиков

Справочники/обучение

Квалификация концепции

Консультирование

Планирование основных тестов

Строительство

Установка

Механическая

доработка

Ввод в эксплуатацию

Тесты у поставщиков

Тесты приёмки

Устранение

несоответствий

Пересмотр проверок IQ OQ

Оперативное

управление

изменениями

Квалификация

технико-

экономических

показателей

Валидация

технологических

процессов

Сопровождение

Оперативное управление

отклонениями AQ

Оперативное управление

изменениями AQ

Аудит

Производство

Обучение

Преимущества компании ERAS

признанный

опыт

Наши заказчики

Наши заказчики в области наук о жизни

pеконструкция, создание и соответствие со стандартами

GMP производственных линий

• задача компании ERAS :

o оборудование (хранилища, емкости, насосы, сушилки)

o трубопроводы и электрооборудование

o печи

o автоматизация

• создание блока кондиционирования Big-Bag в соответствии со стандартами GMP, чистых помещений, помещений промывки, подъемного оборудования

• основная и детальная разработка проекта, строительный надзор, подбор и установка оборудования

• Местонахождение : L’Isle-sur-la-Sorgue

Pасширение корпуса по производству косметических

средств • задача компании ERAS :

o общая разработка предворительного проекта

o финансовый расчёт разных сценариев

o управление всеми строительными работами

o строительный надзор

o приёмка работ и ввод в эксплуатацию

• Местонахождение : Pulnoy

Mодернизация линий передачи продукции и

улучшение показателей очищения

• задача компании ERAS :

o аудит, предложения по

улучшению

o ТЭО, общая и детальная разработка предворительного проекта

o подтверждение и строительный надзор

o приёмка работ, ввод в эксплуатацию и квалификация

• Местонахождение : Pocé-sur-

Cisse

Проекты при рамочном соглашение (3 года)

• задача компании ERAS :

• модификация мобильного Clean In Place

устройства, обработка воздуха в помещениях,

введение в эксплуатацию теплообменников,

замена ёмкостей, рекуперация энергии,

повышение надежности холодильных камер,

инъекции соды в промывные машины

• ТЭО, основная и детальная разработка проекта,

управление всеми строительными работами,

строительный надзор, приёмка работ,

квалификация.

• Местонахождение : Huningue

спасибо за внимание !

www.eras.com