L’expertise analytique et le contrôle qualité au service de l’industrie pharmaceutique EXPERTISE CONTAMINANTS DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE CONTRÔLE QUALITÉ
L’expertise analytique et le contrôle qualité au service de l’industrie pharmaceutique
EXPERTISECONTAMINANTSDÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE
CONTRÔLE QUALITÉ
Du développement analytique …… au contrôle qualité
Un système qualité mature régulièrement audité et inspecté : plusieurs audits clients par mois, certifications ISO 13485 et ISO 9001, BPF, accréditation COFRAC pour les essais microbiologiques, inspections FDA.
Nos points forts :
Nos six plateaux techniques réunis sur un même site, ainsi que notre filiale d’analyses moléculaires et structurales, permettent de répondre à la plupart des demandes en contrôle qualité et développement analytique.
Une équipe de coordinateurs dédiée nous permet d’assurer un suivi efficace et personnalisé de vos demandes, de la faisabilité à la réalisation de la prestation.
Une équipe projets à l’écoute de vos besoins : développement, validation et transfert de méthodes, gestion des stabilités, nouvelles prestations …
Albhades, une expertise pluridisciplinaire pour une gestion optimisée et personnalisée de vos projets
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ÉTUDES DE STABILITÉFORMATION AUDIT
Enceintes et chambres climatiques selon conditions ICh
Volume de stockage allant jusqu’à 25m3 en fonction des conditions
Formations en microbiologie, réglementaire, qualité
Audit de site Accompagnement Analyse de risque ICh Q3D BPF au laboratoire
Contamination microbienne germes spécifiés Essais de stérilité Challenge tests Identifications Bactéricidie, fongicidie Dosage des endotoxines Résidus protéiques Titrage d’antibiotiques
ESSAISACCREDITATION
N° 1-1322PORTÉE
DISPONIBLE SURWWW.COFRAC.FR
MICROBIOLOgIE
ANALYTIQUE
ChIMIE ORgANIQUEChIMIE MINÉRALE
ANALYSES MOLÉCULAIRES ET STRUCTURALES
L’expertise analytique au plus proche de vos préoccupations
Impuretés élémentaires Anions Métaux lourds Catalyseurs Screenings semi-quantitatifs Contamination particulaire
Monographies Dosage de principes actifs Solvants résiduels Impuretés organiques Résidus de stérilisation COT hCT Acides aminés Pesticides
Caractérisation de molécules Identification d’impuretés RMN LC-MS/MS gC-MS/MS
Nos équipes techniques et commerciales dédiées au secteur pharmaceutique vous accompagnent et vous apportent une réponse adaptée et spécifique à vos besoins
CONTRÔLES DE VOS MATIÈRES PREMIÈRES MONOgRAPhIES Ph. EuR, uSP, JP …
QuALIFICATION DE BOuCLE D’EAu
CONTRÔLES LIBÉRATOIRES DE VOS PRODuITS FINIS
AuDIT
4,7 millions €de chiffre d’affaires en 2016
1,5 millions €d’investissements sur les 3 dernières années
65 collaborateurs
3 500 M2 de superficie
ChIMIE ANALYTIQuE
DÉVELOPPEMENT ANALYTIQuE
PhARMACOPÉES
INTERACTION CONTENANT CONTENu
ANALYSES STRuCTuRALES
STABILITÉSTÉRILITÉ
CONTRÔLE QuALITÉ
ChALLENgE-TEST
IMPuRETÉS ÉLÉMENTAIRES
VALIDATION DE MÉThODES
AuDITS
FORMATION
CONSEIL
ICh Q3D
MICROBIOLOgIE
VALIDATION DE VOS CONDITIONNEMENTS CONFORMITÉ Ph. EuR. / uSP TESTS DE MIgRATION (MÉTAux, COLLE, ENCRE) TESTS D’INTÉgRITÉ TESTS D’INTERACTION CONTENANT CONTENu
VALIDATION Du PROCÉDÉ DE STÉRILISATION AuDIT DE DOSE STÉRILISANTE VALIDATION DE NETTOYAgE ICh Q3D DÉgRADATIONS FORCÉES LEAChABLES / ExTRACTABLES VALIDATION DES MÉThODES ANALYTIQuES ÉTuDES DE STABILITÉ
940 avenue de Traversetolo 04700 OraisonFranceTél. : + 33 (0)492 794 141 Fax : + 33 (0)492 794 [email protected]
Contact Pour toute demande de devis : [email protected]
Pour toute demande d’information : +33(0) 492 794 141
Notre métier : vous accompagner dans vos projets.
Nos clients apprécient nos compétences techniques, notre réactivité, notre pluridisciplinarité et la maturité de notre système qualité.
Nos équipes sont expertes, disponibles et à votre écoute.
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