INSTRUES DE USOLiss para Tbia Sistema para Fixao de Grandes
Fragmentos Synthes Sistema Implantvel para Osteossntese Fabricante:
Synthes Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf Switzerland Distribuidor:
Synthes Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf Switzerland
Importado por: Synthes Indstria e Comrcio Ltda Av. Pennwalt, 501
Rio Claro SP Brasil C.N.P.J.: 58.577.370/0001-76 Tel. (19)
3535-6600 Fax. (19) 3535-6618 Responsvel Tcnico: Eng. Marcos
Augusto Sylvestre CREA SP 0682537320 Nome do Produto:
___________________________________. Cdigo do Produto:
__________________________________. PRODUTO NO ESTRIL IMPLANTE DE
USO NICO Data de Fabricao / Data de Validade / N Lote: vide rtulo
Reg. ANVISA: 1022934XXXX Composio: Embalagem No Estril contendo 01
unidade Implantes fabricados em liga de Titnio - TAN (Ti-6Al-7Nb),
conforme NBRISO 5832-11 e ASTM F1295. Instrumental fabricado em Ao
Inoxidvel. Os seguintes tipos de ao inoxidvel so principalmente
usados para a fabricao de instrumentais: - Ao Inoxidvel austentico
(tipo AISI 304) - Ao Inoxidvel martenstico (tipo AISI 420)Material
de Fabricao Norma
Implantes Instrumentais
Liga de Titnio (Ti-6Al-7Nb) Ao Inoxidvel austentico (tipo AISI
304) martenstico (tipo AISI 420)
NBRISO 5832-11 e ASTM F 1295 NBRISO 7153-1 NBRISO 8319-1 NRBISO
8319-2 NBRISO 9714-1
p=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
IMPLANTES Inserto / TampoCdigo 422.390 Tamanho 5,0 mm Cdigo
413.309 Tamanho 2 mm
-
-
Parafuso de Bloqueio LCP p/ LISS ( 5,0 mm)Cdigo 413.418 413.426
413.440 413.455 Tamanho 18 mm 26 mm 40 mm 55 mm Cdigo 413.465
413.475 413.485 Tamanho 65 mm 75 mm 85 mm
-
Parafuso de Bloqueio LCP ( 5,0 mm)Cdigo 413.324 413.326 413.328
413.330 413.332 413.334 413.336 413.338 413.340 413.344 413.346
Tamanho 24 mm 26 mm 28 mm 30 mm 32 mm 34 mm 36 mm 38 mm 40 mm 44 mm
46 mm Cdigo 413.348 413.350 413.355 413.360 413.365 413.370 413.375
413.380 413.385 413.390 Tamanho 48 mm 50 mm 55 mm 60 mm 65 mm 70 mm
75 mm 80 mm 85 mm 90 mm
-
Parafuso LISS ( 5,0 mm)Cdigo 422.391 422.392 422.393 422.394
Tamanho 18 mm 26 mm 40 mm 55 mm Cdigo 422.395 422.396 422.397
Tamanho 65 mm 75 mm 85 mm
p=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
-
Parafuso Periprotsico LISSCdigo 422.402 422.404 Tamanho 14 mm 18
mm
-
Parafuso Cortical ( 4,5 mm)Cdigo 414.824 414.828 414.832 414.836
Tamanho 24 mm 28 mm 32 mm 36 mm Cdigo 414.840 414.844 414.848
414.852 Tamanho 40 mm 44 mm 48 mm 52 mm
-
Placa LISS-PLTDireita Cdigo 422.301 422.305 422.309 Tamanho 141
mm 221 mm 301 mm Cdigo 422.300 422.304 422.308 Esquerda Tamanho 141
mm 221 mm 301 mm
-
Placa TomoFixCdigo 440.834 440.843 440.853 Tamanho 4 furos 3
furos (Direita) 3 furos (Esquerda)
p=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
INSTRUMENTAL
-
Arco de Insero LISSCdigo 324.003 324.004 Tamanho Esquerdo
Direito
-
BainhaCdigo 323.042 314.280 314.281 Tamanho 4,3 mm Grande 4,5 /
5,0
-
Bloco Guia TomoFixCdigo 312.926 312.930 312.931 312.932 312.933
medial proximal proximal distal distal direito esquerdo direito
esquerdo
-
BrocaCdigo 309.504 310.423 Tamanho 3,5 mm 4,3 mm
-
Broca LCPCdigo 315.310 310.430 Tamanho 3,2 mm 4,3 mm
p=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
-
Cabo em TCdigo 311.440 Tamanho Tamanho nico
-
Cabo para Chave DinamomtricaCdigo 397.705 Tamanho Tamanho
nico
-
Cinzel TomoFixCdigo 397.992 397.993 397.994 397.995 Tamanho 10
mm 15 mm 20 mm 25 mm
-
ChaveCdigo 321.170 Tamanho 4,5 mm
-
Chave de Parafuso HexagonalCdigo 324.050 314.152 314.150 Tamanho
3,5 mm 3,5 mm 3,5 mm com cabo sem cabo encaixe rpido
-
Chave de Parafuso StardriveCdigo 314.119 Tamanho 4,5 / 5,0
p=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
-
Chave DinamomtricaCdigo 324.052 Tamanho 3,5 mm
-
Guia de BrocaCdigo 324.007 324.022 Tamanho 7,2 / 4,3 130 mm
-
Guia de Broca UniversalCdigo 323.500 Tamanho 4,5 / 5,0
-
Guia para Fio de KirschnerCdigo 324.034 324.055 324.168 Tamanho
184 mm 161 mm 2,0 mm
-
Guia Convergente para Fio de KirschnerCdigo 324.048 Tamanho
Tamanho nico
-
Instrumento de LimpezaCdigo 324.053 Tamanho Tamanho nico
p=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
-
Instrumento de TraoCdigo 324.033 Tamanho 240 mm
-
Limitador de TorqueCdigo 511.771 Tamanho 4 Nm
-
Medidor de ProfundidadeCdigo 324.037 319.100 Tamanho 121 mm 110
mm
-
Parafuso de ExtraoCdigo 309.530 Tamanho Tamanho nico
-
Pina para Separao de OssosCdigo 399.097 Tamanho 220 mm
-
Pino de BloqueioCdigo 324.019 Tamanho Tamanho nico
-
Pino de Estabilizao para Arco de InseroCdigo 324.044 Tamanho 156
mmp=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
-
Pino de Fixao para Arco de InseroCdigo 324.043 Tamanho 151
mm
-
Placa de Calibrao / PadroCdigo 324.056 Tamanho Tamanho nico
-
TrocarCdigo 324.027 Tamanho 162 mm
-
Vario Case com/sem TampaCdigo 681.290 Tamanho Tamanho nico
Manuseio: Os produtos devem ser mantidos na embalagem original.
A embalagem deve ser examinada antes do uso para assegurar a
integridade dos produtos. Produtos com embalagem violada ou
danificada no devem ser utilizados. Em caso de queda acidental do
implante ou instrumental, uma verificao deve ser executada.
Verificar a ocorrncia de danos superficiais ou quebras, e verificar
se a funcionalidade foi comprometida. Caso isto ocorra, no utilize
o produto. Nunca utilizar implantes danificados ou que tenham sido
removidos cirurgicamente. Os implantes e instrumentais devem ser
armazenados e transportados dentro de sua respectiva caixa
cirrgica.
p=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
Armazenagem: O implante deve ser armazenado em local seco e
arejado, em sua embalagem original, at o momento de ser levado para
a esterilizao. O instrumental deve ser armazenado dentro de estojos
ou outro dispositivo at o momento da limpeza. A fim de impedir
danos, pr-requisito manusear o instrumental cirrgico
apropriadamente e deposit-lo cuidadosamente aps o uso. Recomenda-se
armazenar os produtos em ambiente climatizado de 20 C a 25 C.
Indicaes: O sistema de estabilizao minimamente invasivo LISS
para Tbia indicado para estabilizao de fraturas proximais de tbia.
Incluindo: Fratura metafisria Fratura intra-articular Fraturas
proximais
Instrues de Uso: Seleo pr-operatria Na escolha do implante e do
procedimento cirrgico adequado, o cirurgio deve ter em conta os
seguintes aspectos: A seleo e aplicao dos implantes deve
realizar-se considerando-se os aspectos biomecnicos. Os implantes
tm que se adaptar adequadamente a forma do osso e a sua funo A
seleo correta do implante extremamente importante. O sucesso da
fixao da fratura aumenta com a seleo apropriada da forma, tamanho e
desenho do implante. O tamanho e forma do osso humano e dos tecidos
moles devem ser levados em considerao na escolha do implante e da
tcnica a ser aplicada. Utilizar um Raio-X Antero-posterior bem como
um Lateral do membro ferido para determinar o comprimento da placa
LISS a ser utilizada. Obs. Ver item Caracterizao dos limites de
peso Verificao do Produto Realizar uma verificao visual do
implante, procurando por falhas, riscos superficiais, manchas ou
imperfeies. No utilizar produtos nestas condies.
p=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
Montagem dos instrumentos de insero
Posicionar o Arco de Insero na placa e rosquear o Pino de
Fixao.
Para uma fixao mais estvel utilize o Pino de Estabilizao com o
Guia de Broca.
Para facilitar a remoo e impedir que tecidos cresam nos furos no
utilizados, pode-se utilizar o Inserto / Tampo para ocupar os furos
no utilizados. Utilizar a Chave Dinamomtrica para dar o aperto
correto.
p=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
Insero da Placa LISS Deslize a placa LISS na direo distal, com o
final da parte distal em constante contato com o osso. A posio do
final proximal da placa deve estar sobre o cndilo lateral.
Cuidadosamente encontre a posio correta da placa LISS no
cndilo.
Estando a placa LISS corretamente alinhada, remover o Guia de
Broca e o Pino de Estabilizao. Inserir o Trocar no Guia de Broca e
ambos no furo mais distal da placa. Realizar uma pequena inciso e
inserir o Guia de Broca e o Trocar at a placa.
Retire o Trocar e faa uma fixao preliminar com fios de
kirschner. Estando a fratura reduzida com sucesso e a placa na
posio correta, os parafusos podem ser colocados.
p=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
Utilizando a Chave de Parafuso Hexagonal inserir os parafusos
atravs do Guia de Broca. Aps a colocao dos parafusos o Arco de
Insero pode ser desmontado
Tratamento ps-operatrio Os procedimentos ps-operatrios devem ser
os mesmos utilizados para procedimentos de fixao interna
convencionais, com mobilidade livre da junta do joelho. A
reabilitao fsica deve ser iniciada imediatamente aps o ps-operatrio
incluindo exerccios de movimentao. Restries podem ser apropriadas
em casos especiais, a critrio do cirurgio e do fisioterapeuta.
Remoo do Implante Remover o implante somente aps a completa
consolidao da fratura. Carga Suportada Atravs do Limitador de
Torque e da Chave Dinamomtrica, o torque aplicado aos parafusos
limitado a 4 Nm, no recomendada a aplicao de torque acima deste
valor, pois pode ocasionar danos ao parafuso. Os implantes permitem
uma mobilidade precoce dos pacientes, mas limitado a movimentos sem
carga at que o cirurgio confirme a consolidao. Ver item
Caracterizao dos limites de peso. Rastreabilidade dos Produtos
Todos os produtos so identificados e permitem a sua
rastreabilidade. Os produtos so gravados com o logo , o cdigo do
produto e o nmero do lote. Recomenda-se que o hospital mantenha a
identificao dos produtos implantados no pronturio do paciente, para
tornar possvel a rastreabilidade dos produtos implantados, caso
isto seja necessrio.
p=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
Advertncia: O produto deve ser submetido esterilizao por calor
seco ou mido, antes de ser utilizado.. Nenhum implante cirrgico
deve ser reutilizado. Qualquer implante metlico, depois de usado,
deve ser descartado. Mesmo que parea no estar danificado, pode ter
pequenos defeitos que podem ocasionar fraturas por fadiga. Misturar
implantes de fabricantes diferentes no recomendado, por razes de
incompatibilidade metlica, mecnica e de concepo do prprio implante.
Misturar implantes elimina a nossa responsabilidade pelo produto.
No caso de o instrumental ser guardado seco at o momento da
limpeza, o mesmo precisa ser submetido a um tratamento o mais
imediato possvel, a fim de evitar incrustaes e corroso. necessrio
que as instrues de limpeza sejam corretamente seguidas e que os
instrumentos sejam imersos em banho para prevenir corroso. Somente
uma soluo desinfetante no corrosiva pode ser usada. gua apenas no
suficiente. Instrumentos com juntas precisam ser abertos antes da
limpeza. No caso de mquina de lavar, necessrio ter certeza que no
ocorrer o surgimento de manchas do enxaguamento, devido perfurao da
bandeja de esterilizao ou instrumentos de grande rea. Para prevenir
danos ocorridos durante o transporte, recomenda-se verificar a
integridade da embalagem e dos produtos, antes de se abrir a
embalagem. Os produtos devem estar com superfcie uniforme, isento
de risco e manchas, gravados com o logotipo, cdigo e numero de
lote. Caso contrrio no utilize o produto. Todos os produtos da
marca Synthes so gravados com o logotipo O manuseio correto do
implante extremamente importante. Se for necessrio moldar o
implante, este no deve ser dobrado em ngulos agudos, dobrado ao
contrrio, riscado ou deformado Nota: Deve-se considerar que os
implantes no podem ser moldados mais do que uma vez. Quedas
acidentais podem danificar o produto, portanto recomenda-se a
verificao da integridade do produto caso ocorra uma queda. Se a
superfcie do produto apresentar irregularidades, trincas, ou
amassados, no utilizar o produto. Ao selecionar doentes para
osteossntese, os seguintes fatores podem ser de extrema importncia
para o eventual sucesso da interveno: a) A ocupao ou atividade do
doente. Se o doente exerce uma atividade que exija andar, correr,
levantar pesos ou outro esforo muscular em excesso, as foras
resultantes podem provocar a falha do implante.p=f~==`=i~=
ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
b) Situaes de senilidade, doena mental ou alcoolismo. Estas
situaes, entre outras, podem levar o doente a ignorar precaues ou
limitaes necessrias ao uso do implante, levando sua ruptura ou a
outras complicaes. c) Doenas degenerativas. Em alguns casos, a
progresso de uma doena degenerativa pode estar to avanada quando o
implante aplicado que pode diminuir substancialmente a sua vida
til. Para estes casos os implantes ortopdicos apenas podem ser
considerados como uma tcnica de tentar ganhar algum tempo. d)
Sensibilidade a corpos estranhos. Quando se suspeita de
hipersensibilidade ao material, devem efetuar-se os testes
apropriados antes da seleo ou implantao do mesmo. O cirurgio deve
orientar o doente a utilizar suporte externo adequado at completa
consolidao da fratura, bem como restringir as atividades fsicas que
coloquem em tenso o implante ou que permitam movimentos no foco da
fratura, atrasando a consolidao.
Cuidados e Manuteno dos Instrumentais AO / ASIF Cuidados
adequados e manuteno, so pr-requisitos essenciais para o perfeito
funcionamento do instrumental AO/ASIF. Isso responsabilidade do
pessoal do Centro Cirrgico, que deve conhecer os procedimentos mais
importantes para o cuidado adequado do instrumental. So os
seguintes: Manuteno durante a Cirurgia Os instrumentais devem ser
usados somente com a finalidade especfica para a qual foram
desenhados Remover todos os restos de sangue e outros resduos
imediatamente. No deixar que sequem nos instrumentos. Manuteno aps
a Cirurgia Devido ao risco de infeco e corroso, a desinfeco e
limpeza do instrumental deve ser realizada logo aps o uso.
Desmontar completamente os instrumentos. Abrir as juntas e
cremalheiras. Separar instrumentos com danos na superfcie e limpar
separadamente. Instrumentos tubulares, fios guia, fresas flexveis,
etc. devem ser enxaguados imediatamente aps o uso. Desinfeco Para
reduzir o risco de infeco, recomendado que todos os instrumentos
sejam imersos em soluo desinfetante aps a cirurgia.
p=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
Sempre leia as informaes do fabricante do desinfetante,
sugerindo concentraes e perodo de imerso. Em banhos trmicos a gua
nunca deve exceder 45 C para impedir coagulao das protenas. O banho
pode ser aquecido mais tarde para 95 C. Limpeza Manual A limpeza
manual do instrumental quando feita apropriadamente causa menos
danos. Deve-se observar o seguinte: A temperatura da gua no pode
ultrapassar a temperatura ambiente. As concentraes dos agentes de
limpeza devem ser corretas. Use uma escova apropriada, de
preferncia de nylon. Nunca use escovas de ao ou esponjas abrasivas.
Isso provoca ruptura da camada apassivadora, causando corroso.
Cuidados extras devem ser tomados com as juntas, elementos
tubulares e instrumentos cortantes. O instrumental deve ser
cuidadosamente enxaguado aps a limpeza. Se a gua usada contiver uma
alta concentrao de ons, deve ser usada gua destilada. Secar o
instrumental imediatamente aps a limpeza. Mquinas de Limpeza Se
existirem mquinas de limpeza de instrumental, o seguinte deve ser
observado: Os instrumentos devem ser colocados em bandejas para no
causar danos um ao outro. Instrumentos que no so feitos do mesmo
metal devem ser limpos separadamente, para evitar corroso. Os
fabricantes fornecem a concentrao e tempo de imerso para os agentes
de limpeza (isso deve ser cuidadosamente observado). O enxge deve
remover todos os agentes usados na limpeza (solues), alm de sangue,
pus e secrees. A gua destilada recomendada quando h uma alta
concentrao de ons na gua de torneira. O instrumental deve ser seco
assim que a limpeza terminar. Limpeza Ultra-snica Os instrumentos
que forem limpos por banhos ultra-snicos devem ser primeiramente
desinfetados. Deve-se notar os seguintes pontos: As instrues do
fabricante devem ser observadas com muita ateno. Os instrumentos de
materiais diferentes devem ser limpos separadamente para que no
haja o risco de corroso. Manter o recipiente de lavagem 50% cheio.
A temperatura dos agentes de limpeza deve manter-se rigorosamente
entre 40 e 45 C. Sempre enxge os instrumentos cuidadosamente. Nos
banhos sem a fase de enxge, os instrumentos devem ser enxaguados
manualmente, com cuidado, e de preferncia com gua destilada.
Finalmente, secar o instrumental.p=f~==`=i~=
ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
Checagem do Instrumental Aps limpo, todo o instrumental deve ser
checado para garantir seu perfeito funcionamento. Remover
instrumentos com manchas, ferrugem ou resduos assim como aqueles
danificados. Repor instrumental danificado ou que no esteja em
condies de funcionamento.
Esterilizao dos Materiais AO/ASIF Todos os instrumentos AO/ASIF,
motores e mangueiras podem ser esterilizados em autoclaves na
temperatura entre 120 e 140 C, e numa presso entre 1-3 bar. O uso
de esterilizadores de alto vcuo no recomendado. Os roteiros de
esterilizao dos hospitais devem se observados. Esterilizao com ar
quente no pode ser usada em motores com partes de plstico.
Esterilizao a gs e com solues qumicas s podem ser usadas em ltimo
caso, se no existirem outros sistemas. Ferver, somente em
emergncia. Preparao para a esterilizao: Coloque capas protetoras
sobre a parte cortante dos instrumentos. Instrumentos com
cremalheira devem ser presos apenas no primeiro dente ou deixados
abertos. Coloque todo o instrumental dentro de suas caixas
correspondentes ou bandejas e verifique se o set est completo.
Envolver os motores separadamente. Isso tambm deve ser feito com as
mangueiras, sem conectar suas pontas entre si. O metal quente pode
derrete-las. Verifique se o material no est colocado sobre a
mangueira. Coloque a cobertura apropriada no material ou container.
Use indicadores de esterilizao. Para instrumental unitrio, use
sacos esterilizveis. Deve-se ter o cuidado de evitar o contato dos
implantes com outros objetos que possam danificar o acabamento
superficial dos mesmos. Para uma descrio mais detalhada, por favor,
consulte o captulo 6.22, Cuidado e Manuteno de Instrumentos AO/ASIF
no Manual Tcnico dos Instrumentos e Implantes AO/ASIF (de R.
Texhammer e C. Colton Springer Verlag 1993).
Caracterizao dos limites de peso O uso de implantes para fixao
interna permite ao cirurgio Ortopedista a fixao dos fragmentos
sseos na posio anatmica correta. Os implantes permitem uma
mobilidade precoce dos pacientes, mas limitado a movimentos sem
carga at que o cirurgio confirme a consolidao da fratura atravs de
Raios-X, o que normalmente ocorre de 3 a 6 meses aps a cirurgia. O
peso do paciente no fator que limite o uso deste tipo de
implante.p=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
Estes implantes so concebidos como auxiliares ao processo
natural de consolidao, mas no servem para substituir estruturas
anatmicas ou suportar o peso do corpo na presena de consolidao
incompleta. Durante a recuperao, o ortopedista juntamente com o
fisioterapeuta controla a carga aplicada, aumentando esta carga de
acordo com o processo de consolidao da fratura e o estado geral do
paciente. Importante muito importante realizar uma reduo cuidadosa
da fratura e uma fixao estvel para a completa cura do osso. Os
implantes utilizados em cirurgia servem para promover um processo
normal de cicatrizao. Eles no tm a inteno de substituir estruturas
corporais normais e nem de sustentar permanentemente o stress
provocado por regies no cicatrizadas. No h dados comprobatrios que
limitem o uso de implantes em funo do peso do paciente, o cirurgio
deve orientar o paciente sobre os cuidados a serem tomados e o
suporte fsico adequado a ser utilizado durante o tempo de uso do
implante. Diante de uma fratura perfeitamente estabilizada, a carga
pode ser liberada. Se a fratura no estiver estabilizada nenhuma
carga pode ser dada ao sistema implantado. A liberao de carga sobre
o implante independe do peso do paciente e sim da estabilizao ou no
da fratura. Propriedades Fsicas Material Titnio Ti-6Al-7Nb
Densidade (gm/cc) 4,52 Mdulo de Elasticidade (GPa) 105
O mdulo de elasticidade uma propriedade fsica que descreve o
stress por unidade de tenso na zona elstica. Um baixo mdulo de
elasticidade desejvel porque assim o aumento do stress ser
transferido para o osso. Propriedades elsticasMaterial
ASTM(Ultimate Tensile Strength)
UTS Min. (MPa) 900
0,2% Y.S. Min. (MPa) (Yield Strength)
Alongao Minima (%)
Min. Reduo em rea (%)
Titnio Ti-6Al-7Nb F1295
800
10*
25
* 5,65 x S, onde S a rea da seo de corte em mm. Colaborao do
Paciente O nvel de atividade de um paciente e a observao das
restries ps-operatrias so fatores importantes na vida funcional de
qualquer dispositivo de fixao interna. Os pacientes devem ser
avisados das conseqncias da no observao das instrues psoperatrias.
O cirurgio deve enfatizar que a no colaborao do paciente pode
resultar na falha do sistema implantado, com a possibilidade de ser
necessria uma cirurgia corretiva.p=f~==`=i~=
ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
Os cuidados ps-operatrios incluem, mas no se limitam aos
seguintes aspectos: - Utilizao de suporte externo adequado at a
consolidao da fratura e cuidados contra a remoo no supervisionada
deste suporte. - Restrio do nvel de atividade at se atingir a cura
total da fratura. - Evitar levantar pesos e atividades que possam
ocasionar tores, quedas, choques, que poderiam ocasionar falhas no
dispositivo. - Cuidados com a cicatrizao. Limites de moldagem do
implante Os implantes AO / ASIF so desenhados para adaptar-se
adequadamente ao osso a ser tratado, cada sistema desenhado
conforme o local em que dever ser utilizado. Em determinadas
situaes necessrio moldar o implante para adequ-lo perfeitamente a
anatomia do osso a ser tratado. A correta seleo do implante
fundamental para o sucesso da cirurgia e o perfeito funcionamento
do sistema implantado. Caso necessrio, os implantes podem ser
moldados, desde que selecionado corretamente, o limite para a
moldagem do implante a prpria anatomia do osso em que ser
utilizado. O implante no deve ser dobrado em ngulos agudos, dobrado
ao contrrio, riscado ou deformado. Um implante uma vez moldado no
pode ser novamente moldado para a sua forma original, o que pode
acarretar fratura no implante e conseqentemente falha na funo do
sistema. Forma de Descarte do Implante Utilizado Com a finalidade
de prevenir o uso indevido do implante j utilizado, recomendamos
que os implantes que forem removidos dos pacientes aps o uso e que
no tenham por finalidade um estudo ou anlise posterior, sejam
destrudos. Como orientao geral recomendamos que tais implantes
sejam deformados atravs de, por exemplo, utilizao de um retorcedor
ou uma chave grifo ou de qualquer outro meio que o deforme e
identifique claramente a situao do implante como imprprio para o
uso. Nenhum implante cirrgico deve ser reutilizado, pois podem
ocorrer falhas por fadiga no material. Aspectos de Qualidade A
cuidadosa elaborao e o tratamento superficial, assim como os
restritos controle finais e do acabamento de cada pea, garantem a
continuidade do elevado padro de qualidade dos implantes AO/ASIF. O
fabricante, Synthes, satisfaz os requisitos de qualidade
estipulados pela diretiva comunitria sobre produtos mdicos EN
93/42/CEE e as normas ISO EN 9001 e EN 46001. A funcionalidade e a
segurana dos produtos so respaldadas pela marca CE.
p=f~==`=i~= ifpp=~~=q~=J=p~=~~=c~==d~=c~==p= fu==r
Diretrizes para o uso do material de osteossntese AO/ASIF Os
implantes originais AO/ASIF possibilitam a osteossntese correta no
tratamento de fraturas e intervenes corretivas. A condio para o
xito que se conhea e se observem as diretrizes AO/ASIF, descritas
em: AO Principles of Fracture Management T. Redi, W. Murphy (2001)
Manual de Osteosntesis M. E. Muller, M. Allgwer, R. Schneider, H.
Willenegger, 3 ed. (1993) Periphere Osteosynthesen U. Heim, K. M.
Pfeiffer, 4 ed. (1991) AO/ASIF instruments and implants: a
technical manual R. Texhammer, C. Colton; 2 ed. (1995)
Sugesto de Leitura Krettek C (1997) Concepts of minimally
invasive plate osteosynthesis. (Injury; 28 (Suppl 1):1-6. Krettek
C, Schandelmaier P, Miclau T., et al. (1997) Minimally invasive
percutaneous plate osteosynthesis (MIPPO) using the DCS in proximal
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_________________________ Konrad G. Tagwerker Diretor Geral
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