Pharmazeutisches Recht · A compilation of the United States Adopted Names (USAN), current USP and NF names for drugs, and other nonproprietary drug names. Herausgegeben von United

21.08.2008 | Nr. 34

Pharmazeutisches Recht

Pharmazeutisches RechtB u n d e s r e p u b l i k D e u t s c h l a n d

Deutsches ArzneibuchBekanntmachung zum Deutschen Arzneibuch 20081)

Vom 29. Juli 2008 (aus BAnz. Nr. 121 vom 13. August 2008, S. 2966)

Homöopathisches ArzneibuchBekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch 2008*)

Vom 7. Juli 2008 (aus BAnz. Nr. 121 vom 13. August 2008, S. 2964)

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Nr. 34 | 21.08.2008

Pharmazeutisches Recht

Chemikalien- VerbotsverordnungZweite Verordnung zur Änderung der Chemikali-en-Verbotsverordnung (2. ChemVerbotsVÄndV)

Vom 21. Juli 2008 (aus BGBl. Teil I Nr. 30 vom 25. Juli 2008, Seite 1328)

Auf Grund des § 17 Abs. 1 Nr. 1 Buchstabe c des Chemikalien-gesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 2. Juli 2008 (BGBl. I S. 1146) verordnet die Bundesregierung nach Anhö-rung der beteiligten Kreise:

Artikel 1 Änderung der Chemikalien-

VerbotsverordnungDie Chemikalien-Verbotsverordnung in der Fassung der Be-kanntmachung vom 13. Juni 2003 (BGBl. I S. 867), zuletzt ge-ändert durch Artikel 4 des Gesetzes vom 20. Mai 2008 (BGBl. I S. 922), wird wie folgt geändert:

1. § 3 wird wie folgt geändert: a) Absatz 1 wird wie folgt geändert: aa) Satz 1 Nr. 1 wird wie folgt gefasst:

„1. der Abgebende die Identität (Name und An-schrift) des Erwerbers und, falls der Erwerber eine andere Person zur Abholung beauftragt hat (Abho-lender), deren Identität bei gleichzeitiger Vorlage der Auftragsbestätigung, aus der Verwendungs-zweck und Identität des Erwerbers hervorgehen, festgestellt hat,“.

bb) Nach Satz 1 wird folgender Satz 2 eingefügt: „Satz 1 Nr. 1 bis 3 gilt auch für die Abgabe von nicht nach der Gefahrstoffverordnung mit dem Ge-fahrensymbol O (brandfördernd) zu kennzeich-nenden Wasserstoffperoxidlösungen (CAS-Nummer 7722-84-1) mit einem Massengehalt von mehr als 12 Prozent und den nicht mit dem Gefahrensymbol O (brandfördernd) zu kennzeichnenden ammonium-nitrathaltigen Zubereitungen, die einer der in An-

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hang III Nr. 6 der Gefahrstoffverordnung genannten Gruppen A oder E oder den Untergruppen B I, C I, D III oder D IV zugeordnet werden können.“

cc) Nach dem neuen Satz 3 wird folgender Satz 4 ein-gefügt: „Abweichend von Satz 3 ist eine Identitätsfeststel-lung nach Satz 1 Nr. 1 erforderlich bei der Abgabe von

1. Ammoniumnitrat (CAS-Nummer 6484-52-2) und den in Satz 2 genannten ammoniumnitrathaltigen Zubereitungen,

2. Kaliumchlorat (CAS-Nummer 3811-04-9), 3. Kaliumnitrat (CAS-Nummer 7757-79-1), 4. Kaliumperchlorat (CAS-Nummer 7778-74-7), 5. Kaliumpermanganat (CAS-Nummer 7722-64-7), 6. Natriumchlorat (CAS-Nummer 7775-09-9), 7. Natriumnitrat (CAS-Nummer 7631-99-4), 8. Natriumperchlorat (CAS-Nummer 7601-89-0), 9. Wasserstoffperoxidlösungen mit einem Massen-

gehalt von mehr als 12 Prozent (CAS-Nummer 7722-84-1).“

dd) Nach dem neuen Satz 5 wird folgender Satz 6 ange-fügt: „Die Sätze 1 bis 4 gelten nicht für die Abgabe von pyrotechnischen Gegenständen im Sinne des § 4 Abs. 2 der Ersten Verordnung zum Sprengstoffge-setz in der Fassung der Bekanntmachung vom 31. Januar 1991 (BGBl. I S. 169), die zuletzt durch Ar-tikel 390 der Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) geändert worden ist.“

b) Absatz 2 Satz 2 wird wie folgt gefasst: „Satz 1 gilt nicht

1. für die in Absatz 1 Satz 2 genannten Stoffe und Zube-reitungen sowie

2. für Hersteller, Einführer und Händler, soweit sie die Stoffe und Zubereitungen an Wiederverkäufer, berufs-mäßige Verwender oder öffentliche Forschungs-, Un-tersuchungs- oder Lehranstalten abgeben und mit der Abgabe Personen beauftragen, die zuverlässig sind, das 18. Lebensjahr vollendet haben und mindestens jährlich über die zu beachtenden Vorschriften belehrt werden; die Belehrung ist schriftlich zu bestätigen.“

c) Absatz 3 wird wie folgt geändert: aa) In Satz 1 werden nach der Angabe „§ 2 Abs. 1“ die

Wörter „und § 3 Abs. 1 Satz 4“ eingefügt. bb) In Satz 2 werden nach dem Wort „Erwerber“ die

Wörter „oder, wenn er diese nicht selbst in Empfang nimmt, vom Abholenden“ eingefügt.

cc) In Satz 3 wird das Wort „drei“ durch das Wort „fünf“ ersetzt.

d) Absatz 4 wird wie folgt geändert: aa) In Satz 1 wird das Wort „nur“ gestrichen und das

Wort „drei“ durch das Wort „fünf“ ersetzt. bb) Satz 3 wird wie folgt geändert: aaa) Nummer 1 wird wie folgt gefasst:

„1. Gase im Sinne der Klasse 2 nach Unter-abschnitt 2.2.2.1 Anlage A des Europäischen Übereinkommens vom 30. September 1957 über die internationale Beförderung gefähr-licher Güter auf der Straße (ADR) in der Fas-sung der Bekanntmachung vom 28. August 2007 (BGBl. 2007 II S. 1399), sofern sie nach der Gefahrstoffverordnung mit dem Gefahren-

symbol F+ (hochentzündlich) oder O (brand-fördernd) zu kennzeichnen sind,“.

bbb) In Nummer 2 wird das Wort „sowie“ gestri-chen.

2. § 4 wird wie folgt geändert: a) In Absatz 1 Satz 1 wird die Angabe „§ 3 Abs. 1 Satz 1

und 3“ durch die Angabe „§ 3 Abs. 1 Satz 1, 2 und 5“ ersetzt.

b) Absatz 2 wird wie folgt geändert: aa) In Satz 1 wird nach der Angabe „§ 2 Abs. 1“ die An-

gabe „und § 3 Abs. 1 Satz 4“ eingefügt. bb) In Satz 2 werden nach dem Wort „Abgabe“ die Wör-

ter „von Stoffen und Zubereitungen nach § 2 Abs. 1“ eingefügt.

3. § 7 wird wie folgt geändert: a) Absatz 2 Nr. 1 wird wie folgt gefasst:

„1. entgegen § 3 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1, auch in Verbindung mit Satz 2 oder Satz 4, entgegen § 3 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 oder Nr. 3, jeweils auch in Verbindung mit Satz 2, oder entgegen § 3 Abs. 1 Satz 1 Nr. 4 einen Stoff oder eine Zubereitung abgibt,“.

b) In Absatz 3 wird das Wort „drei“ durch das Wort „fünf“ ersetzt.

Artikel 2 InkrafttretenDiese Verordnung tritt am 26. Juli 2008 in Kraft.

Der Bundesrat hat zugestimmt.

Berlin, den 21. Juli 2008 Die Bundeskanzlerin Dr. Angela Merkel Der Umweltminister für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit Sigmar Gabriel

Zulassung von ArzneimittelnIm Bundesanzeiger Nr. 122 vom 14. August 2008 ist auf Seite 2984 die 91. Bekanntmachung über die Zulassung von Arznei-mitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entschei-dungen der Gemeinschaft vom 1. Februar 2008 bis 31. März 2008) vom 10. Juni 2008 abgedruckt.Der Bundesanzeiger kann bezogen werden von der Bundes-anzeiger Verlagsges. mbH, Postfach 10 05 35, 50445 Köln

B e r l i n

ApothekerversorgungDas Versorgungswerk der Apothekerkammer Berlin veröffent-lichte die Satzung der Apothekerversorgung Berlin vom 12. Juni 2008. Sie finden die Satzung im Internet im Downloadbereich der Deutschen Apotheker Zeitung: www.deutsche-apotheker- zeitung.de, rechte Spalte unter „Download“/„Downloads zur DAZ-Rubrik Pharmazeutisches Recht“, Benutzername apotheke, Kennwort daz.

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Der Food Chemicals Codex (FCC) der USAist eine Sammlung international anerkann-ter Monographie-Standards und Prüfver-fahren zur Bestimmung der Reinheit undQualität von food-grade-Chemikalien, z. B.Konservierungsstoffen, Geschmacksver-stärkern, Farbstoffen und Nahrungsergän-zungsmitteln. Der FCC wird von Herstellernvon Nahrungsmitteln und Nahrungsmittel-chemikalien sowie Lebensmittelzusatz-stoffen und von Aufsichtsbehörden genutzt

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