Pesquisas envolvendo seres humanos

Pesquisas envolvendo seres

humanos

Lucas Santana, Lucas Vinícius, Mariane Sotero, Oto Antônio.

Roteiro1. Contexto Histórico2. Pensamento ético3. Vacina contra Varíola4. Estudo da Sífilis5. Estudos realizados na Segunda Guerra Mundial (1939 – 1945)6. Tomada de consciência ética7. Código de Nuremberg8. Relatório de Belmont9. Bioética

10. Códigos e declaração para bioética11. Robótica nas pesquisas com Humanos12. Caso relacionado13. Debate14. Mapa Conceitual

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Contexto Histórico

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Por que?

Max Weber (1864-1920) ○ defendeu a ideia de que a ciência recebe da

sociedade o encargo de solucionar determinados problemas, sendo seus resultados aplicados segundo prioridades também sociais.

Claude Bernard, século XIX○ O progresso científico não se justifica se violar o

bem-estar dos indivíduos. ○ Ideia de consentimento do participante.

Pensamento ético

Walter Reed, 1901.○ A ética em pesquisa deve adotar como requisitos

fundamentais a auto experimentação, o consentimento por escrito de outros potenciais sujeitos e o pagamento em dinheiro pela participação.

○ Participação apenas de adultos.

Pensamento ético

Pierre-Charles Bongrand, 1905.

● Em prol da ciência, os estudos, ainda que imorais, eram “ocasionalmente necessários”, mencionando o consentimento informado e a necessidade de compensações.

● A pessoa doente não deve ser vista como um animal de laboratório, mas também não está tão isolada em sua “glória humana” que possa se eximir de participar de estudos que trarão saúde para ela e para outros inumeráveis seres humanos.

Pensamento ético

Vacina contra Varíola

Estudo da Sífilis

Ensaio clínico○ Tuskegge, Alabama (1932-1972)○ 399 sifilíticos e 201 saudáveis

Estudos realizados na Segunda Guerra Mundial (1939 – 1945)

● Mais de 200 profissionais da saúde estavam envolvidos nos experimentos.

Pesquisas nos campos de concentração

● Sobrevivência em baixas temperaturas

● Condições desumanas de pressão

● Ingestão de água do mar

● Formas de contágio da tuberculose – considerada, pelos nazista, como doença típica de judeus

● Experimentos com gêmeos

● Injeção de venenos em pessoas

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Tomada de consciência ética

Código de Nuremberg● Experimentos devem apresentar resultados vantajosos

que não pudessem ser alcançados por outros métodos. ● Realização da experimentação em animais antes de ser

feita em humanos. ● Os sujeitos da pesquisa tivessem as informações

essenciais do desenvolvimento desta.● Consentimento voluntário da participação na pesquisa e

a não indução à participação.● O sofrimento deveria ser evitado, o risco minimizado e,

na possibilidade de morte, o projeto não deveria ser realizado.

Relatório de Belmont (1978)

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Bioética

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Códigos e declaração para bioética

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Resolução 196/96 do Conselho Nacional de SaúdeQualquer pesquisa em seres humanos deve ser submetida, independente de sua natureza, atendendo a quesitos como: benefícios superando riscos; justificação para uso de placebos; obtenção de consentimento livre e esclarecido; garantia de recursos humanos e materiais para o bem estar do sujeito da pesquisa; indivíduos envolvidos com autonomia plena, evitando alguma vulnerabilidade; respeito aos valores culturais, sociais, morais, religiosos, éticos e costumes em pesquisa com comunidades e alguns outros. Em relação a danos sofridos pelos sujeitos da pesquisa, se ocorrerem, são de responsabilidade do pesquisador e da instituição.

CEP ●

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CONEP ●

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Robótica nas pesquisas com Humanos● Exoesqueleto robóticos ● Próteses robóticas

Caso relacionado●●

Debate

Mapa conceitual

Ser Humano

Pesquisa Científica

Códigos de

conduta

Comitês de Ética

Histórico

Casos

VaríolaSífilis

II G.M

CEP CONEP

Referências BibliográficasKottow M. História da ética em pesquisa com seres humanos.RECHS – R. Eletr. de Com. Inf. Inov. Saúde. Rio de Janeiro, v.2,Sup.1, p.Sup.7.18, Dez., 2008.

Revista da AMRIGS, Porto Alegre, 54 (2): 224-228, abr.-jun. 2010

Clotet J. O consentimento informado nos comitês de ética em pesquisa e na prática médica: conceituação, origens e atualidade. Bioética1995; 3: 51-59.

Guilhem D, Diniz D. A ética em pesquisa no Brasil. In: GuilhemD, Diniz D, Schuklenk U. (Eds.). Ética em pesquisa – experiênciaem países sul-africanos. Brasília: UNB Editora, 2005; 11-28.