Penyusunan Standard Operating Procedure (SOP) Persiapan

PENYUSUNAN STANDARD OPERATING PROCEDURE (SOP)

PRAKTIKUM UNTUK ASISTEN

“a significant part of the variability of results generated by different laboratories analyzing the same samples and citing the same general reference is due to differences in the way the analytical test methods and procedures are actually performed in each laboratory. These differences are often caused by the slight changes or adjustments allowed by the general reference, but that can

affect the final results”- ASTM D5172-91 (2004)-

APA ITU SOP ?

Instruksi tertulis yang mendokumentasikan aktivitas yang berulang/rutin yang diikuti oleh sebuah organisasi/institusi

Menstandardisasi proses dan instruksi step-by-step yang memungkinkan orang lain untuk menjalankan pekerjaan dalam cara yang konsisten

Perbedaan dengan policy (aturan/kebijakan) SOP lebih detail

Nama lain : protocols, instructions, worksheets, and laboratory operating procedures

TUJUAN

Framework for organizational policy (ada arahan dan struktur)

Dokumentasi tertulis untuk praktek yang paling baik

Menjelaskan 4W1H Menjaga konsistensi suatu pekerjaan

dijalankan secara teknis sehingga kualitas terjaga (tetap)

MANFAAT

Program pelatihan personel Mengurangi miskomunikasi Menjaga safety Dapat dirujuk sebagai referensi untuk

rekonstruksi aktivitas suatu project Digunakan dalam prosedur audit/inspeksi

Jenis-Jenis SOP Fundamental SOPs. These give instructions how to

make SOPs of the other categories. Methodic SOPs. These describe a complete testing

system or method of investigation. SOPs for safety precautions. Standard procedures for operating instruments,

apparatus and other equipment. SOPs for analytical methods. SOPs for the preparation of reagents. SOPs for receiving and registration of samples. SOPs for Quality Assurance. SOPs for archiving and how to deal with complaints.

PROSEDUR PEMBUATAN SOP

Kepala/Staf Lab

Membuat Draft

Permohonan

Nomor

registrasi

Uji SOP

Tidak Lulus

Lulus

Submission and

Publishing

Revisi dan Review Rutin

Document Control

FORMAT UMUM SOP Title page Table of Contents (khususnya untuk SOP > 3 halaman) Text (Understandable, use of diagrams and flow charts help to break up long sections

of text and to briefly summarize a series of steps for the reader)

• Scope and Applicability• Summary of Method• Definitions• Health & Safety Warnings• Cautions• Interferences• Personnel Qualifications/Responsibilities• Equipment and Supplies• Procedures• Data Analysis and Calculations• Quality Assurance & Quality Control• References

Nomor SOPBulan/tahun penerbitan

Nomor Halaman

Judul

Nama Penyusun dan

Institusi

Tanda tangan bukti approval

Bukti Pengecekan

Rutin

Deskripsi tujuan prosedur menurut

kebutuhan institusi

Ringkasan prosedur

Penjelasan tentang akronim, singkatan,

istilah yang digunakan dalam SOP

Menjelaskan pekerjaan yang dapat

menyebabkan cedera/kerugian dan

apabila prosedur tidak diikuti dengan baik atau tidak dilengkapi dengan

perlengkapan safety

Menjelaskan aktivitas yang dapat

menyebabkan kerusakan alat/sampel atau hasil

yang tidak valid

Deskripsi bagian dari proses yang dapat

menganggu akurasi produk final

Menjelaskan kriteria minimal pengguna

Alat,reagen,bahan kimia/biologis yg

dibutuhkan

Menjelaskan langkah-langkah secara detail, dapat berupa diagram

alir

Menjelaskan bagaimana data pengukuran ditulis/dilaporkan

Menjelaskan kriteria sampel/bahan/alat yang

digunakan

Referensi pembuatan SOP (contohnya SOP

lain yang berhubungan, literatur, dll)

Lampiran (contohnya list alat dan bahan)

Sedangkan SOP praktikum kita selama ini???

Sangat kurang lengkap (tidak memenuhi format standar)

Prosedur kurang detail (masih membutuhkan protokol lain yang dokumentasinya juga kurang baik)

Tidak ada review&revisi dan kontrol dokumen

SOP untuk penyiapan bahan-bahan praktikum dan SOP praktikum masih digabung

Potensi kerugian

Dokumentasi penggunaan alat tidak terekam

Safety tidak terjaga Rentan terjadi kesalahan yang berulang

setiap tahunnya (PJ setiap modul berbeda tiap tahun)

Terima Kasih