10 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Alumno: Gisella Denisse López Tinoco Curso: Quinto Bioquimica y Farmacia Paralelo: "B" Profesor: Bioq. Farm. Carlos García Grupo N°1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 11 de junio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 18 de junio del 2015 PRÁCTICA N° 2 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE OXIDO DE ZINC (FORMA FARMACEUTICA SOLIDA) TEMA: DOSIFICACION DE OXIDO DE ZINC - Nombre comercial: FUNGIREX - Laboratorio fabricante: BI FARMA C.A - Principio activo: Oxido de zinc - Concentración de principio activo: 45 g OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: o Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra en el Fungirex MATERIALES: o mortero o Espátula, Probeta o Vasos de precipitación 200 ml 1 LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
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10
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: Gisella Denisse López TinocoCurso: Quinto Bioquimica y Farmacia Paralelo: "B" Profesor: Bioq. Farm. Carlos García Grupo N°1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 11 de junio del 2015Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 18 de junio del 2015
PRÁCTICA N° 2
TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
CONTROL DE CALIDAD DE OXIDO DE ZINC
(FORMA FARMACEUTICA SOLIDA)
TEMA: DOSIFICACION DE OXIDO DE ZINC
- Nombre comercial: FUNGIREX
- Laboratorio fabricante: BI FARMA C.A
- Principio activo: Oxido de zinc
- Concentración de principio activo: 45 g
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
o Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra en el
Fungirex
MATERIALES:
o mortero
o Espátula, Probeta
o Vasos de precipitación 200
ml
o Pipetas, Bureta
o Guantes
o Mascarilla
o Mandil
o Gorro
o Zapatones
SUSTANCIAS:
Agua destilada. Alcohol antiséptico
1LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
Novalgina I 0.1 N HCl 0.1 N
EQUIPO:
Balanza analítica
2LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
PROCEDIMENTO:
1. Desinfectar con alcohol antiséptico el mesón en el cual se va a trabajar
2. Preparar los materiales y sustancias
3. Pesar el contenido neto de FUNGIREX en la balanza analítica.
4. Pasar en un vaso de precipitación evitando pérdida considerable de la
muestra.
5. Calcular la cantidad de polvo a utilizar equivalente a 100 mg de
principio activo y pesar.
6. Disolver en 25 ml de HCl 0.1 N
7. Agregar el indicador naranja de metilo
8. Titular la solución con NaOH0.1 N hasta coloración amarilla que
indica el punto final de titulación.
GRÁFICOS:
1 2
3
3LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
PESAR EL CONTENIDO DE FUNGIREX
PESAR EL POLVO CON QUE SE VA A TRABAJAR
DISOLVER CON 25 ml DE HCl 0.1 N
4 5
6
OBSERVACIONES
4LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
ANTES DESPUÉS
DISOLVER EL POLVO CON AGITADOR
AGREGAR 1 GOTA DE INDICADOR NARANJA
DE METILO
TITULAR AGITANDO CONSTANTEMENTE
CON NaOH 0.1 N
1ml Sol. NaOH 0.1N 6.802 mg pa X 100 mg pa
X= 14.7015 ml So. I 0.1N
Se observó el cambio de coloración, el cual indica el consumo práctico.
Las propiedades organolepticas:
COLOR BLANCOOLOR MANZANILLATEXTURA SOLIDO
CALCULOS:
DATOS:Concentracion de P. A: 20 gConsumo practico: 15. mlConsumo teorico: 14.7015 ml. NaOH 0.1NConsumo real: 15.6096 ml Sol. NaOH 0.1NPorcentaje teorico %T: = 99.99 %Porcentaje real %R: 106 %
DATOS REFERENCIALES
1 ml de NaOH 0.1 N equivale 6.802 mg P.A KI: 1.0003
DATOS DE EXPERIMENTALES:
Volumen de viraje: 1ml NaOH 0.1 NK sol. De NaOH= 1.0003P. polvo= 1 gr
Cantidad de polvo que se va a pesar:
Consumo teórico
5LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
100 gr polvo 20 g P.A X 0.2 g P.A
X= 1gr polvo
Consumo Real:
Porcentaje teórico:
1ml Sol.NaOH 0.1N 6.802 mg pa 100 mg P.A 100% 14.7015 ml So. NaOH0.1N X 99.9999 X
X 99.9999mg P.A X 99.99% P.A
Porcentaje práctico:
INTERPRETACION:
El 106% de pocentaje practico de concentración de oxido de zinc obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea
Puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al fungirex, éste cumple con lo requerido por la farmacopea. Y por ende esta forma farmaceutica cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.
CONCLUSIÓN
Se concluye manifestando que se logró cumplir los objetivos de esta práctica, es decir se determinó cualitativamente el porcentaje de principio activo de Fungirex, el cual está en los valores establecidos.
RECOMENDACIONES
Limpiar el mesón de trabajo y los materiales de vidrio.
6LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
Consumo Real= (14.7015 ml sol NaOH 0.1N)(1.0003)Consumo real =15.6096 ml Sol. NaOH 0.1N
14.7015 100% 15.6046 X X= 106%
Tener cuidado con las sustancias de uso restringido o peligroso, para evitar accidentes en el laboratorio.
Medir los valores correctamente para evitar errores en el cálculo de porcentajes.
GLOSARIO:
Antipirético: Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Ejemplos comunes son el ácido acetilsalicílico, el ibuprofeno, el paracetamol, la dipirona.
Peristalsis:
Contracción natural del estómago y de los intestinos por la cual se impulsan de arriba abajo las materias contenidas en el tubo digestivo.
Oxido de zinc: El óxido de zinc es un mineral blanco tipo polvo que se utiliza para la fabricación de plásticos y otros productos textiles. También está presente en algunos cosméticos. Este mineral no es soluble en agua, pero sí se disuelve en medios ácidos. Se lo conoce mejor en Estados Unidos como el principal ingrediente de lociones de protección solar. Cuando se lo aplica tópicamente, el óxido de zinc ofrece varios beneficios importantes para la piel.
CUESTIONARIO:
EL OXIDO DE ZINC TIENE ACCIONA ASTRINGENTE?
Las lociones y cremas que contienen óxido de zinc son efectivos astringentes
para la piel, según comenta el doctor Syrett. Puedes aplicar óxido de zinc para
prevenir que se formen aceites en exceso en la superficie. Suele utilizarse
como tratamiento contra el acné. Se cree que reduce el aspecto de las
manchas y reduce la irritación e inflamación de la piel y a la vez disminuye la
cantidad y gravedad de los brotes de acné.
¿SON SEGUROS LOS PROTECTORES SOLARES QUE UTILIZAN
NANOPARTÍCULAS DE ÓXIDO DE ZINC?
7LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
9LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
Fig. 2 INTEGRANTES DEL GRUPO
PROBLEMA PROPUESTO:
En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad una muestra de fungirex cuyo peso para trabajar es 1.2 g de polvo o muestra, para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de hidroxido de sodio 0.1 N obteniendo como consumo practico 15ml . Determinar el porcentaje teórico, consumo teórico, consumo real, si se conoce que 1 ml de hidroxido de sodio 0.1 N equivale a 6.802 mg de principio activo. Parámetros referenciales son de 90-110 %
DATOS REFERENCIALES
1 ml de NaOH 0.1 N equivale 6.802 mg P.A KI: 1.0003
DATOS DE EXPERIMENTALES:
Volumen de viraje: 15ml NaOH 0.1 N
10LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
1ml Sol. NaOH 0.1N 6.802 mg pa X 100 mg pa
X= 14.7015 ml So. I 0.1N
K sol. De NaOH= 1.0003P. polvo= 1.2 gr
Consumo teórico
Consumo Real:
Porcentaje teórico:
1ml Sol.NaOH 0.1N 6.802 mg pa 100 mg P.A 100% 15.0003 ml So. NaOH0.1N X 99.9999 X
X 99.9999mg P.A X 99.99% P.A
Porcentaje práctico:
INTERPRETACION:
El 100% de pocentaje practico de concentración de oxido de zinc obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea
Puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al fungirex, éste cumple con lo requerido por la farmacopea. Y por ende esta forma farmaceutica cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado
11LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS
Consumo Real= (15.0 ml sol NaOH 0.1N)(1.0003)Consumo real =15.0003 ml Sol. NaOH 0.1N
15. 0 100% 15.0003 X X= 100%
MI INVESTIGACION:
En los protectores solares, ¿es el uso del óxido de zinc en
"nanoformas" igual de seguro para el ser humano que el uso de óxido
de zinc común?
Para la evaluación actual, se han analizado una serie de materias primas
específicas con óxido de zinc en nanoformas, tanto con recubrimiento como
sin él. La conclusión es que el uso cutáneo de las nanopartículas de óxido de
zinc evaluadas se pueden considerar tan seguro como el de los materiales
convencionales.
La información disponible indica que las nanopartículas de óxido de zinc no
penetran en el cuerpo a través de la piel. También sugiere que la cantidad de
iones liberados por las nanopartículas de óxido de zinc que pueden penetrar
en el cuerpo a través de la piel es insignificante. De manera similar, los iones
de zinc también se podrían absorber al ingerir de forma accidental
nanopartículas de óxido de zinc, aunque es poco probable que esto suceda de
manera significativa con productos de protección solar. En cualquier caso, no
se espera que el óxido de zinc de naturaleza nanométrica tenga ningún
impacto en la salud.
Sí se ha observado inflamación pulmonar al inhalar nanopartículas de óxido de
zinc y, por lo tanto, el uso de óxido de zinc de tamaño nanométrico
en aerosoles no se considera seguro. Es interesante señalar que, en el
momento de la publicación actual y de acuerdo con la información de las
empresas de cosméticos, en el mercado europeo no existen protectores
solares en aerosol que contengan óxido de zinc en tamaño nanométrico.
Límites de este dictamen e investigación futura
Este dictamen se aplica solo a los materiales de óxido de zinc probados y a
materiales de características similares en cuanto a tamaño, pureza,
recubrimiento y solubilidad. Dado que las metodologías para la evaluación de
las propiedades de los nanomateriales en general están aún en desarrollo, en
el futuro pueden ser necesarios datos adicionales para una evaluación
completa del impacto en la salud del óxido de zinc en nanoformas.
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