Nina Gulbrandsen, MD PhD Seksjonsleder Blodsykdommer Oslo Myeloma Center Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet Oslo Myeloma Center
Nina Gulbrandsen, MD PhDSeksjonsleder BlodsykdommerOslo Myeloma CenterOslo universitetssykehus, Rikshospitalet
Oslo Myeloma Center
Gruppen
Sertifiseringer og ressurser- Oslo Universitets Sykehus
• GoodLaboratoryPractice sertifisert
• JACIE akkreditert
• Comprehensive Cancer Center (No 12 i Europa)
• Novartis Phase 1 godkjent
• Roche Phase 1 godkjent
• PET
• Euroflow MRD
• Avansert allo center (100/y)
• Avansert ASCT center (120/y)
• Avansert IntensiveCareUnit
• Avansert celleproduksjons laboratorium
Oslo myelom center
Oslo Myeloma center
Rekrutterende sykehus
1,5mill innen sirkelen
2017:
- 2014: 1 pasient inkludert
- 2015: 37 pasienter inkludert
- 2016: 67 pasienter inkludert
- 2017: 84 pasienter inkludert
- 2018: 94 pasienter inkludert
Nov -18.: totalt 271 pasienter inkludert (2015=>)
Idag: 10 åpne studier som rekrutterer
8 studier ferdig inkludert
- 10-15 i planlegging/oppstart
3 audits i 2017 – (Celgene/MSD/Sanofi-Aventis) med gode resultater
1 audit planlagt i Jan-2019 (Oncopeptides)
Største myelomatose senter i Norden
Flest inkluderte i Norden i alle studier
Blant de største globalt i alle studiene vi har deltatt i
«Største» kreftsenter i Norge (hvis man kun teller inkluderte pasienter…)
0
50
100
2014 2015 2016 2017
1
37
6784
Inkluderte pasienter
0 10 20 30 40 50 60 70 80
NMSG2013
Magnolia
HOVON126
TourmalineMM03
Keynote 185
Optimismm
Keynote 183
Icaria
BO39813
Panorama 3
PanobinostatETP
Ocean
Checkmate
C16029
CONPET
HOVON129
Aquila
K F4
M13-367
A A
A A A A M
A A A
A
A = Forfatterskap Største senter M=Manuskript
Inkluderte pasienter 2015-2018
A
A A A A M
A
M
A A M
M
Akademi56 %
Industri44 %
INDUSTRI/INVESTIGATOR INITIERT
Asymptomatisk myelomatose
Nydiagnostisert myelomatose
Nydiagnostisert plasmacelle leukemi
Fra første tilbakefall
Fra andre tilbakefall
Fra tredje tilbakefall
Konsolideringsstudie
Aquila
- Daratumumab vs observasjon
Magnolia
- Zometa 2 år vs 4 år
CONPET
- Carfilzomib – Lenalidomide – Dexamethason
HOVON129
- Carfilzomib – Lenalidomide – Dexamethason + ASCT + Allo for PCL
Panorama 3
- Panobinostat – Bortezomib – Dex i 3 armer
Carfilzomib
- Fase 4
Ocean
- Melflufen vs Pomalidomide
C16029
- Ixazomib vs Pomalidomide
M13-367
- Venetoclax
BO39813
- Cobimetinib+Venetoclax+Atezolizumab
Phase 1Phase 2Phase 3Phase 4
Tilbakefalls studier
- KarMMA3 - CAR-Tc BB2121
- Tinostamustine for ASCT
- Carfilzomib-Elotuzumab-Dex
Kommende studier =>
Asymptomatisk myelomatose:
- Carfilzomib-Lenalidomid-Dex vs Len-Dex
Nydiagnostisert myelomatose:
- Ixazomib-Lenalidomide-Dex (+ ASCT)
- Dara-VRd vs VRd (+ASCT)
- KRd vs VRd (+/- ASCT)
- Venetoclax-VRd vs VRd (- ASCT)
Phase 1Phase 2Phase 3Phase 4
Leder Fredrik [email protected]
• Nasjonal koordinator i 24 kliniske studier ved Myelomatose
• Medlem av EMN, NMSG, IMWG
• Leder Norsk myelomatose gruppe
• Styremedlem i NMSG
• Leder av Clinical Trial Task Group i NMSG
• Peer reviewer i Leukemia
• Abstract reviewer og chair oral myeloma session EHA 2018