Os melhores trabalhos da ASCO-GU 2019 Próstata avançado e recorrente Fernando Cotait Maluf Diretor Associado – Centro de Oncologia - Beneficência Portuguesa, São Paulo Membro do Comitê Gestor – Centro de Oncologia – Hospital Albert Einstein, São Paulo Diretor Geral – Centro de Oncologia – Hospital Santa Lúcia, Brasília
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Os melhores trabalhos da ASCO-GU 2019
Próstata avançado e recorrente
Fernando Cotait Maluf
Diretor Associado – Centro de Oncologia - Beneficência Portuguesa, São Paulo Membro do Comitê Gestor – Centro de Oncologia – Hospital Albert Einstein, São Paulo
Diretor Geral – Centro de Oncologia – Hospital Santa Lúcia, Brasília
As apresentações destinam-se apenas a fins educacionais e não substituem o julgamento profissional independente. As declarações e opiniões expressas são dos palestrantes exclusivamente e, a menos que expressamentedeclarado o contrário, não representam a opinião ou a posição da Sanofi. A Sanofi não endossa ou aprova, e não assume responsabilidade pelo conteúdo, exatidão ou integridade das informações apresentadas.
Declaração de conflito de interesses
Para uso pessoal do Dr. Fernando Maluf
• De acordo com a Resolução 1595/2000 do Conselho Federal de Medicina e RDC 96/08 da ANVISA, declaro que:
• Participo de estudos clínicos patrocinados pelas empresas: Sanofi-aventis, Janssen, Astrazeneca, Roche, Astellas, MSD, BMS, Novartis
• Participo como speaker de eventos das empresas: Sanofi-aventis, Janssen, Astrazeneca, Roche, Astellas, MSD, BMS, Novartis, Amgen, Ferring
• Participo como membro do advisoryboard das empresas: Sanofi-aventis, Janssen, Astrazeneca, Roche, Astellas, MSD, BMS, Novartis, Amgen, Ferring
Tratamento do câncer de próstata castração resistente M0
ARAMISAbiraterona e castração vs castração (Abstract 140)
• Abiraterona representa o novo padrão, associado a castração, no câncer de próstata metastático independente do volume/risco
• Docetaxel e castração: opção em pacientes sem acesso abiraterona ou emgrupos específicos (ARV-7, PSA baixo, componente neuroendócrino)
• Obs: análise de custo, estudos com abiraterona-castração-docetaxel, biomarcadores em andamento
• Enzalutamida (associada a castração) é associado a benefício em SLP radiológica e, caso SG se mostre superior a castração isolada, seráconsiderada outra opção padrão neste cenário
Tratamento do câncer de próstata castração resistente M1
Tratamento do câncer de próstata castração resistente M1
Dois inibidores de checkpoint –Ipilimumabe/nivolumabe (Abstract 142)
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Tratamento do câncer de próstata castração resistente M1
Um inibidor de checkpoint e um inibidor de PARP –Pembrolizumabe e Olaparibe (Abstract 145)
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Confirmed PSA Response Rate and Percentage Change From Baselinea
Kaplan-Meier Estimates of rPFSa and OS
Tratamento do câncer de próstata castração resistente M1
Docetaxel e Enzalutamida (Abstract 148)
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Rate of progression disease free patients at 6 mos after docetaxel start (primary endpoint)
Progression free survival
Overall survival
Study Cenario Agent OS benefit QOL benefit
TAX-327 Docetaxel
SWOG 99-16 Docetaxel/estramustine -
TROPIC Post-docetaxel Cabazitaxel -
COU-AA-301 Post-docetaxel Abiraterone
COU-AA-302 Pre-docetaxel Abiraterone
AFFIRM Post-docetaxel Enzalutamide
PREVAIL Pre-docetaxel Enzalutamide
ALSYMPCA Pre/Post-docetaxel Radium-223
IMPACT Pre/Post-docetaxel Sipuleucel-T -
Tannock IF, et al. N Engl J Med 2004; 351(15):1502-12; Petrylak DP, et al. N Engl J Med 2004;351:1513-20; De Bono JS, et al. Lancet 2010; 376(9747):1147-54; de Bono JS, et al. N Engl J Med 2011; 364(21): 1995-2005; Ryan CJ, et al. N Engl J Med 2013; 368(2):138-148; Scher HI, et al. N Engl J Med 2012; 367(13): 1187-97; Beer TM, et al. N Engl J Med 2014;371(5):424-433; Parker C, et al. N Engl J Med 2013; 369(3): 213-223; Kantoff PW, et al. N Engl J Med 2010; 363(5): 411-422
Treatment Options M1 CRPC
Take home message:• Nivolumabe e ipilimumabe apresenta atividade na doença M1CRPC
(unselected) com potencial correlação com biomarcadores (PD-L1 e TMB): estudo randomizado em andamento
• Pembrolizumabe e olaparibe apresenta atividade na doença M1CRPC (unselected): estudo randomizado em andamento
• Docetaxel e enzalutamida e castração > docetaxel e castração em taxa de controle de doença: benefício a longo prazo ?
• Por hora, abiraterona, enzalutamida, docetaxel, cabazitaxel, radium 223 e sipuleucel –T são os únicos agentes que prolongam sobrevida na doença M1CRPC com nível I de evidência
Biomarcadores no câncer de próstata castração resistente M1
Biomarcadores no câncer de próstata castração resistente M1
CTC (Abstract 143)
The Current Study Explored the CTC0 and PSA50 Response Endpoints as “Transitional” Surrogates for Overall Survival
Survival Probability Estimates Over Months 6 to 18 With<br />the Difference in Outcomes at the 12 and 15 Month Landmark
Biomarcadores no câncer de próstata castração resistente M1
Preditores Genômicos (Abstract 146)
West Coast Dream Team Biopsy Trial
Only RB1 loss associated with impaired OS
Wnt/CTNNB1 was the top genomic pathway associated with enzalutamide resistance
Distribution and clinical relevance of CTNNB1 mutations<br />
The predictive role of ARV 7
Para uso pessoal do Dr. Fernando Maluf
ReferênciaPresented By Andrew Armstrong at 2018 ASCO Annual Meeting
Take home message:
• CTC 0 > CTC PSA 50 potencialmente útil em predizer precocemente sobrevidana doença M1CRPC e a mudar conduta (continuar ou suspender precocemente o agente sistêmico)
• Perda bi-alélica de RB1 associada a menor sobrevida e Wnt/CTNNB1 associadocom resistência a enzalutamida e pior sobrevida na doença M1CRPC.
• ARV-7, (único biomarcador aprovado para selecionar tratamento – resistênciaa abiraterona e enzalutamida)