Presentazione ACCREDIA - DT 1/35 XXV Con Cent Organizzazione, documentazione, funzionamento del Comitato Settoriale Accreditamento XXV convegno dei centri di taratura accreditati Milano, venerdì 25 marzo 2011 Documento sviluppato da: Mario Mosca, Direttore ACCREDIA – DT Renzo Marchesi, Presidente CSA – DT Mariagrazia Lanzanova, Responsabile Qualità ACCREDIA L’ente italiano di accreditamento
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Organizzazione, documentazione, funzionamento del Comitato ... · 20 marzo 2009 èstata fondata COPA SCrl (INRIM, ISS, PoliMI, PoliTo, UniCass) L’attivitàSIT viene trasferita da
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Presentazione ACCREDIA - DT 1/35XXV Con Cent
Organizzazione, documentazione, funzionamento del Comitato Settoriale Accreditamento
ProgrammaXXV Convegno dei centri di taratura accreditati
� 10:00 Indirizzi di salutoProf G. Azzone - Rettore Politecnico Mi Prof. P. Vigo - Vicepresidente ACCREDIA
� 10:30 Presentazione di ACCREDIA (Statuto, Dipartimenti)Dr. F.Trifiletti Direttore Generale
� 11:00 Presentazione Dipartimento Taratura di ACCREDIA (Organizzazione, Documentazione e Funzionamento CSA-DT)
M. Mosca - Direttore Dipartimento TaraturaDr. M. Lanzanova - Responsabile. Qualità
Prof. R. Marchesi Presidente CSA – DT
� 12:00 Novità nell’accreditamento (Regolamento RG-13, tariffe e valutazioni su campo)A. Leka Segretario Tecnico
� 12:30 Discussione
Presentazione ACCREDIA - DT 3/35XXV Con Cent
ProgrammaXXV Convegno dei centri di taratura accreditati
� 13.00 Intervallo pranzo
� 14:00 Novità nell’accreditamento dei Centri (RG-09 uso del marchio, IO-09.DT certificato di taratura)G. La Paglia – Segretario Tecnico
� 14:30 Politica circa confronti interlaboratorioR. Mugno – Segretario Tecnico
� 15:00 Organizzazione dei gruppi di lavoro a cui parteciperanno Centri e IspettoriM. Mosca Direttore - Dipartimento Taratura P.GiardinaC. Pollio
� 15.30 Dibattito finale
� 16.00 Chiusura del Convegno
Presentazione ACCREDIA - DT 4/35XXV Con Cent
Breve evoluzione del Servizio
� SIT comincia gli accreditamenti nel 1979 (SIT-IMGC, SIT-IEN, SIT-ENEA)
� SIT è tra i fondatori di WECC(successivamente di EAL ed EA)
� SIT è firmatario de EA-MLA dal 1989
� 20 marzo 2009 è stata fondata COPA SCrl(INRIM, ISS, PoliMI, PoliTo, UniCass) L’ attività SIT viene trasferita da INRIM a COPA
� Settembre 2009 COPA riceve verifica dall’EA: esito positivo
� Novembre 2009 in occasione dell’EA Multilateral Agreement CouncilMeeting,tenutosi ad Oslo, Copa diventa firmatario degli EA-MLA per la taratura
� ACCREDIA fondata 5 giugno 2009
Presentazione ACCREDIA - DT 5/35XXV Con Cent
� ACCREDIA è designato dal Governo il 22 dicembre 2009, l’Ente unicoautorizzato a svolgere l’attività di accreditamento in Italia
�SIT-COPA dal 1 gennaio 2010 solo sorveglianza
� 24 febbraio 2010 è stato firmato il protocollo di intesa tra ACCREDIA–INRIM
� 8 giugno 2010 il Consiglio Direttivo ACCREDIA nomina il - Comitato Settoriale di Accreditamento (CSA-DT)- Direttore del Dipartimento di Taratura (DDT)
� 18 giugno firmata Convenzione INRIM - ACCREDIA
� 1 luglio 2010 ACCREDIA – DT inizia attività
� 7 ottobre 2010 firmata Convenzione ENEA – ACCREDIA
� 7 ottobre 2010 EA MAC ACCREDIA firmatario EA MLA taratura
� 10-15 dicembre 2010 rivalutazione EA completa di ACCREDIA
Breve evoluzione del Servizio
Presentazione ACCREDIA - DT 6/35XXV Con Cent
Organizzazione del Dipartimento DT in ACCREDIA
Assemblea dei soci ACCREDIA
Comitato Direttivo (
Commissione Appello
Presidente, Vice-Pres.
Direttore Generale
Comitato per le Att. Accreditamento
Comitato Settoriale di Accreditamento
Accreditamento Laboratori di taratura
Segretari Tecnici Segreteria
Ispettori tecnici e di sistema
Direttore DT
ACCREDIA - DT
Presentazione ACCREDIA - DT 7/35XXV Con Cent
- Conformità alle norme, al Regolamento (CE) 765, alle leggi 273/91 e 99/2009, ai decreti DM 22 dic. 2009 e allo Statuto di ACCREDIA (armonizzazione con gli altri Dipartimenti).
-Continuità nella competenza rispetto a SIT/INRIM, SIT-COPA
Il personale e il Direttore sono le stesse persone.
Principi ispiratori della fondazione del Dipartimento DT:
Principi ispiratori di ACCREDIA – DT:
Presentazione ACCREDIA - DT 8/35XXV Con Cent
Continuità (dalla Convenzione)
• Art.2 La presente convenzione, nell’osservanza … dello Statuto e del Regolamento applicativo di ACCREDIA, …, della legge 11 agosto 1991, n. 273, …., definisce i modi attraverso cui si organizza l’attività di valutazione della competenza dei laboratori di taratura.
• Art.3 Al Dipartimento sovrintende un Vice Presidente, …. . In fase di prima attivazione, il Vice Presidente competente per il settore laboratori di taratura, personalità scientifica competente in metrologia, viene nominato dal Consiglio Direttivo di ACCREDIA a seguito di designazione da parte del Presidente di INRIM.
• Art. 4 Il Dipartimento ha la sua sede a Torino, ….. . Le funzioni di amministrazione relative all’attività del Dipartimento sono svolte presso la sede amministrativa di ACCREDIA a Milano, in via Saccardo n. 9.
• Art. 5 La composizione iniziale del suddetto Comitato (CSA-DT) coincide con l’attuale Giunta dell’Accreditamentodel SIT, …… . In …. occasione (di rinnovo), …, l’INRIM candiderà, sia per il ruolo di Presidente, che per i componenti, figure con analoga competenza.
Presentazione ACCREDIA - DT 9/35XXV Con Cent
• Art. 7 I laboratori di taratura verranno accreditati secondo le procedure previste … . In fase di prima applicazione, ACCREDIA riconosce e applica come requisiti tecnici i documenti prodotti dal SAL ed autorizzati dall’INRIM.
• Art. 8 … la direzione del Dipartimento è attribuita ad un Direttore, in possesso di alta competenza in campo metrologico e dell’accreditamento, che viene designato, …., di comune intesa tra le parti. Per i successivi incarichi, l’INRIM candiderà una o più personalità aventi analoga competenza.
Continuità (dalla Convenzione)
Presentazione ACCREDIA - DT 10/35XXV Con Cent
Garanzia di una completa imparzialità:
- la decisione finale sull’accreditamento è di CSA-DT(membri di CSA-DT proposti da INRIM ed ENEA)
- elenco ispettori tecnici e di sistema viene rivisto ed approvato da Comitato per le Attività di Accreditamento (CdA).L’elenco SIT è stato approvato senza modifiche.
Presentazione ACCREDIA - DT 11/35XXV Con Cent
Comitato Settoriale d’Accreditamento (CSA-DT)
• STATUTO art. 18: I Comitati settoriali di Accreditamento decidono, nelle aree di rispettiva competenza, in materia di concessione, mantenimento, estensione, rinnovo, riduzione, sospensione e revoca degli accreditamenti.
• Il Regolamento Generale di applicazione dello statuto introduce inoltre alcune incompatibilità.
• Il Regolamento di funzionamento del CSA-DT è il RG-04-DT.
Presentazione ACCREDIA - DT 12/35XXV Con Cent
Composizione di CSA-DT
Presidente:
Prof. Renzo Marchesi – Politecnico di Milano
Componenti:
Gianfranco Molinar Min Beciet – ex Direttore IMGC
Paolo Francisci – Ministero Sviluppo Economico
Cristina Cassiago – INRIM
Marina Patriarca – Istituto Superiore Sanità
Pierino De Felice – INMRI/ENEA
Presentazione ACCREDIA - DT 13/35XXV Con Cent
Ispettori di ACCREDIA – DT (dalla Convenzione)
Gli ispettori addetti alle attività di valutazione devono possedere elevate competenze nel campo della riferibilitàmetrologica delle misurazioni e devono garantire l’assenza di conflitti d’interesse.
….. In fase di prima attivazione vengono inseriti in elenco quei dipendenti degli Istituti Metrologici Primari, di cui alla legge 273/91, che abbiano specifiche conoscenze nel campo delle tarature il cui elenco è periodicamente aggiornato a curadegli Istituti e a richiesta del Direttore di Dipartimento, oltre ad altri esperti le cui caratteristiche corrispondano ai requisiti previsti dalle norme e dalle procedure per l’iscrizione e il mantenimento degli ispettori negli elenchi.
Presentazione ACCREDIA - DT 14/35XXV Con Cent
Ispettori di ACCREDIA- DT
tot tecn. sist.
• Isp. Dipendenti INRIM 36 35 6
• Isp. Dipendenti ENEA 2 2 1
• Isp. Esterni 19 17 6
• Esperti 12 12
• Osservatori 6 6 1
Presentazione ACCREDIA - DT 15/35XXV Con Cent
Sistema Qualità
II° livello
I° livello
III° livello
Procedure gestionali Documenti
Istituzionali, Regolamenti Generali,
Regolamenti Tecnici, ecc…
Istruzioni operative, moduli, liste, ecc…
• Manuale qualità unico
• Responsabile qualità unico (dr. M. Lanzanova)
• I requisiti SIT sono recepiti in requisiti ACCREDIA
• La documentazione SIT verrà tradotta in documentazione ACCREDIA
Presentazione ACCREDIA - DT 16/35XXV Con Cent
Il Livello I comprende tutti quei documenti che definiscono la struttura base del Sistema di Gestione e dei processi di fornitura ed erogazione dei servizi offerti, che in genere sono approvati dagli organi statutari competenti (es. CD).
�Statuto, Regolamenti di funzionamento degli organi statutari, Regolamenti Generali per l’accreditamento, Tariffario, Regolamenti Tecnici;
� Manuale del Sistema di Gestione;
� Domanda di Accreditamento (Estensione / Variazione anagrafica);
�Tariffario di Accreditamento;
� Convenzione di Accreditamento;
�Convenzioni Ispettori,
1°°°° LIVELLO
Presentazione ACCREDIA - DT 17/35XXV Con Cent
Il Livello II comprende tutti quei documenti che costituiscono la documentazione prescrittiva utilizzata per attuare le attività operative (interne ed esterne) .
2°°°° LIVELLO
Essi trattano i processi organizzativi, le responsabilitàassociate, la documentazione di riferimento e quella da utilizzare per registrare quanto è stato svolto. Questa documentazione è costituita in genere dalle procedure (PG).
Presentazione ACCREDIA - DT 18/35XXV Con Cent
3°°°° LIVELLO
Il Livello III comprende tutti quei documenti comprende tutti quei i documenti di dettaglio, come:
�Modulistica varia (MD, MOD) prevista a registrare attività, per aspetti contrattuali, ecc;
�Istruzioni Operative (IO) documenti elaborati per facilitare determinate prassi delle attività, ovvero per descrivere aspetti di dettaglio dei documenti di Livello superiore;
�Liste (LS-nn): costituite da Elenchi, Registri, ecc;
�Format per Lettere/Comunicazioni standard:costituite da Circolari, Comunicazioni Interne, ecc..
Presentazione ACCREDIA - DT 19/35XXV Con Cent
L’iter di approvazione di un documento comprende 4 diverse fasi:
Redazione: Fase del processo mirata alla preparazione del documento (nuovo o modifica di uno esistente) sulla base di indicazioni iniziali, aggiuntive e contributi delle parti interessate all’utilizzo del documento;
Approvazione: Fase del processo mirata a valutare la conformità del documento ai documenti normativi applicabili, la congruità con gli altri documenti del Sistema di Gestione di ACCREDIA e, l’idoneità dei suoi contenuti per lo scopo previsto;
N.B.: in realtà tra la fase di Redazione ed Approvazione, esiste la fase (non formalizzata) di Verifica del Documento (Es. da parte del CDA per quanto riguarda i Regolamenti Generali, Tecnici).
Autorizzazione all’emissione: conferma dell’utilizzabilità del documento;
Entrata in vigore: Data relativa all’applicazione di un determinato documento
Presentazione ACCREDIA - DT 20/35XXV Con Cent
�RG-13 "Regolamento per la valutazione e l’accreditamento dei Laboratori di Taratura ”
�RG-04-DT “Regolamento di funzionamento del ComitatoSettoriale di Accreditamento del Dipartimento Laboratori di Taratura ”
�RT-25 “Requisiti specifici per l'accreditamento dei Laboratori di Taratura ”
Regolamenti specifici del Dipartimento DT discussi in CdA e approvati da Consiglio Direttivo (CD):
Presentazione ACCREDIA - DT 21/35XXV Con Cent
Transizione documentazione
Doc-#
Doc-500
Doc-501
Doc-504
Doc-506
Doc-504
PROCEDURA GESTIONALE RELATIVA ALLA VALUTAZIONE DEI LABORATORI DITARATURA
Superato: criteri in RG-13Dettagli in PG-08-DT
Doc-506
CERTIFICATO DIACCREDITAMENTO (A),
IMPEGNI DEL RICHIEDENTE L'ACCREDITAMENTO E DEL LABORATORIO DI TARATURA ACCREDITATO (B),
ATTESTATO DIACCREDITAMENTO (C ),
DOVERI DEL SIT NEI CONFRONTI DEI LABORATORI ACCREDITATI (D)
Superati: Convenzione CO rev. 01
Certificato accreditamento con ACCREDIA – DT
Presentazione ACCREDIA - DT 22/35XXV Con Cent
Transizione documentazione
Doc-510
PROCEDURA GESTIONALE RELATIVA ALLA VALUTAZIONE SU CAMPO DI UN LABORATORIO/CENTRO