Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória Stecová A, Belicová Z Medirex, a.s., Bratislava, Slovenská republika
Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória
Stecová A, Belicová ZMedirex, a.s., Bratislava, Slovenská republika
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 2
Úlohy medicínskeho laboratória
• Predanalytické fáza:Požiadavky lekárov na vyšetrenia
– Indikácia vyšetrení– Paleta vyšetrení– Rýchlosť (turn-aroud
time)– Kvalita vyšetrenia
Príprava pacienta – Poučenie– Spôsob odberu a
odberový materiál– Označenie materiálu– Žiadanka
– Zber a transport biologického materiálu
– Identifikácia patienta
– Príprava vzoriek
Analytická fáza:– Vyšetrenie vzoriek– Analytická kvalita
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 3
Úlohy medicínskeho laboratória
• Postanalytická fáza:
Validácia výsledkov
Interpretácia, závery – ELFO, IF, genetika
Vydávanie výsledkov– Elektronické posielanie – Papierová výtlač
Participácia na národných preventívnych programoch
Edukácia a vedeckápráca
Bezpečnosť a etika
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 4
Označenie materiálu a žiadanka
• Materiál:
Meno a priezvisko pacienta
Rodné číslo (dátum narodenia)
Žiadanka• Meno a priezvisko pacienta• Rodné číslo (číslo poistenca a dátum
narodenia, ak nie je zhodné s číslom poistenca)
• Číslo zdrav. poisťovne pacienta• Diagnóza• Požadované vyšetrenia• Kód lekára a poskytovateľa• Presná adresa lekára• Dátum odberu• Doplňujúce údaje: váha, výška,
diuréza, zberné obdobie, číslo vzorky pri testoch, požadované údaje v ALFA programe ....
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 7
laboratórium laboratórium
laboratórium
Centrálne laboratórium
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 8
Usporiadanie laboratórií
Centrálne laboratóriumGalvaniho
Nemocničné laboratóriáRužinov, AntolskáMilosrdní bratiaMickiewiczova
Podunajské BiskupiceMalacky, Modra, Pezinok
Poliklinické laboratóriáKarlova Ves
Tehelná, Mýtna, RužinovSenec, Senica, Šamorín
Strečnianska, Fedinova, Šustekova
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 9
Úlohy laboratórií
Príjem, označenie, predanalytická príprava biologického materiálu, odoslanie do centrálneho laboratória
Zadanie dát do LIS
Vyšetrenie akútnych parametrov
Vytlačenie výsledkov a ich distribúcia
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 10
Transport biologického materiálu
• Priamo z kliník, oddelení a ambulancií• Potrubná pošta
výhody:– rýchlosť– šetrenie personálu
nevýhody:– hemolýza– nepreberá sa priamo od zodpovednej osoby
• Dopravná službačasový harmonogramteplotacentrifugácia
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 11
Identifikácia pacienta
• prebratie materiálu a zodpovedajúcej žiadanky
• pridelenie laboratórneho číselného kódu• v tvare MMDDPPPP na primárnu skúmavku
• v tvare RRRRMMDDPPPP v LIS
• väčšina vyšetrení z primárnej skúmavky
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 13
Centrálne laboratórium
Klinická biochémia
Hematológia a transfúziológia
Klinická imunológia a alergiológia
Lekárska genetika
Medicyt– Cytológia– histológia
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 14
Centrálne laboratórium
Biochémia:Rutinné vyšetreniaŠpeciálne vyšetrenia:
– Hormóny, onkomarkery, kardiomarkery, osteomarkery, liečivá, ap.
– ELFO, imunofixácia, typizácia proteínúrií, analýza močových konkrementov
– Katecholamíny a ich metabolity, stopové prvky, vitamíny
Väčšina analytov denne3 000 – 4 000 pacientov/deň v CL
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória
Analyzed from LIS data17
Simulation Loading Pattern
Time QTY7:00 127:30 78:00 648:30 389:00 559:30 20210:00 19810:30 12211:00 7311:30 7512:00 12412:30 170
0
50
100
150
200
250
Num
ber
of S
ampl
es
0:30
2:30
4:30
6:30
8:30
10:3
0
12:3
0
14:3
0
16:3
0
18:3
0
20:3
0
22:3
0
Time of Day
Sample Arrivals
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 18
2,000 samples 8:00am to 12:30pm
2 Sample Manager2 ADVIA® 2400
2 ADVIA® Centaur
Completion Time
13:45
Completion time is the time at which all test results are available for Verification
With 2,000 samples;
2 ADVIA® 2400s and 2 ADVIA
Centaur®are capable of handling the
workload
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 19
Zostavenie linky
• 2 x sample managerpriepustnosť max 800 vzoriek jedným smerom/h
• 2 x Advia 2400teoreticky 4 800 vyšetrení/h
• 1 x Advia Centaurteoreticky 240 imunochemických vyšetrení/h
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 20
14. marec 2006
Advia2400-1
y = 1702.6x - 18038R2 = 0.9995
y = 1799.5x - 18094R2 = 0.9992
y = 1623.7x - 17102R2 = 0.9985
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
Advia2400-2
y = 1489.3x - 17000R2 = 0.9944
y = 1773.8x - 20382R2 = 0.9996
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 21
15. marec 2006Centaur
y = 181.4x - 2184.1R2 = 0.9992
0
100
200
300
400
500
600
700
800
6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 29
Počet skúmaviek v Labcell
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
I-06 I-07 I-08 I-09 I-10 I-11 I-12 I-13
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 30
Počty vyšetrení 4x Advia 2400
biochemia (4x Advia)
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
09.05 03.06 10.06 04.07 11.07 06.08 12.08 07.09 01.10 08.10 02.11
poče
t tes
tov
/ deň
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 31
Počty vyšetrení 3x Centaur
imunochemia (3x Centaur)
0500
1000150020002500
09.05 03.06 10.06 04.07 11.07 06.08 12.08 07.09 01.10 08.10 02.11
poce
ttes
tov
/den
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 32
Pohyb skúmaviek
zaťaženie z celkového počtu skúmaviek
22%
88%
132%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
120%
140%
4x Advia 2400 3x SM 3x Centaur
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 36
Hematológia:
Krvný obrazŠpeciálne koagulačné vyšetrenia vrátane koagulačných faktorovKrvné skupiny
1 000 – 2 000 pacientov/deň
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 38
Imunológia
Bunková imunita– Fagocytárna aktivita– Základná imunofenetypizácia
Vyšetrenie špecifických IgEPotravinové intolerancieAutoimunitaFunkčná aktivita komplementového systémuImunodeficiencie
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 40
Genetika
OnkogenetikaPrenatálna genetika Solídne nádory
– Cytogenetické vyšetrenia– FISH (fluorescenčná in situ hybridizácia)– Molekulové vyšetrenie vrátane sekvenačnej
analýzy
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 42
Postanalytické postupy
• Validácia výsledkov
Primárne výsledky
Lekárska kontrola– Vzájomné vzťahy parametrov, súvislosť s dg., ap.– Kritické diferencie a trendy– Automatická validácia
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 43
Monitorovanie kvality
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 45
Postanalytická fáza – interpretácia hodnôt
• Glukóza - analytická variabilitaminimálne požiadavky:
– CVa = 4,3 Ba = 3,4 TEa = 10,4želateľná:
– CVa = 2,9 Ba = 2,2 TEa = 6,9optimálna:
– CVa = 1,2 Ba = 0,5 TEa = 3,2
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 46
Postanalytická fáza – interpretácia hodnôt
• Biologická variabilitaintraindividuálna 4,9%interindividuálna 6,9%
• Kritická diferencia: 14% 18%• Glykémia 7 mmol/l: 6,0 – 8,0 5,7 – 8,3
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 50
Odosielanie výsledkov
• ElektronickyLIS – NISLIS – e-lab, e-ambulancia
• V papierovej podobeautomatické obálkovanie s menom a adresou ošetrujúceho lekára
• Telefonickyurgentné a prekročenie kritických hodnôt
– presné pravidlá (bezpečnosť údajov)
21. 9. 2010 Organizácia, integrácia a konsolidácia medicínskeho laboratória 55
Výhody a nevýhody
• Výhody:PersonálTechnológieFinanciePaleta vyšetreníEdukácia lekárov
• NevýhodyStratovosť satelitných pracovískNedostatočné využitie pracovnej sily satelitných pracovísk