JPMA NEWS LETTER 2015 No. 168 Topics|トピックス 「第4回 アジア製薬団体連携会議」が開催 1/5 2015年4月9日、10日の2日間、「第4回 アジア製薬団体連携会議(Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations、APAC)」が開催されました。今回のテーマは「革新的な医薬品をアジアの人々に速やかに届ける」という ミッション達成に向けて、「医薬品審査迅速化と創薬オープン・イノベーションの基盤づくりに向けて」でした。会場の関 係もあり、前回と比較して参加者総数は大きく変わらないものの、日本政府関係者、海外政府関係者ともに参加人数 は過去最多となり、産業界と官界の連携色が、名実ともにより濃くなってきたといえます。 「第4回 APAC」の参加者総数は、10ヵ国から13製薬協団体、7ヵ国からの海外政府関係者に加え、日本政府からは厚生労 働大臣はじめ、内閣官房、厚生労働省、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency、PMDA)、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構(Japan Agency for Medical Research and Development、 AMED)、その他各種団体を含め293名でした。その内訳は、日本政府関係者37名、海外政府関係者(インドネシア、韓国、 マレーシア、ミャンマー、フィリピン、台湾、タイ)16名、内外研究機関9名、海外製薬協関係者24名、その他、国内外 製薬企業関係者でした。 以下に、その概要を紹介します。 1日目 製薬協の多田正世会長の開会あいさつに続き、国際製薬団体連合会(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations、IFPMA) 副理事長であるBrendan Shaw氏からの来賓あいさつで会議が始まりました。 最初のセッションは、APAC運営会議の樋口敦子議長より「規制許認可」、「創薬連携ワーキング・グループおよび APAC ス テアリングコミティー報告」があり、続いて製薬協 畑中好彦副会長より「総括」、「合意事項」が提案されました。 続く創薬連携のセッションは、韓国C&C Research LaboratoriesのHak Bae Choi氏による基調講演「創薬連携--日本と韓国」 で、日本と各国企業の連携の実例が紹介された後、製薬協 研究開発委員会の平野祐明委員長による司会のもと、「アジアに 「第4回 アジア製薬団体連携会議」が開催 Topics |トピックス 2015年7月号 No.168 J P M A N E W S L E T T E R 集合写真
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JPMA NEWS LETTER 2015 No. 168 Topics|トピックス 「第4回 アジア製薬団体連携会議」が開催 1/5
2015年4月9日、10日の2日間、「第4回 アジア製薬団体連携会議(Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations、APAC)」が開催されました。今回のテーマは「革新的な医薬品をアジアの人々に速やかに届ける」というミッション達成に向けて、「医薬品審査迅速化と創薬オープン・イノベーションの基盤づくりに向けて」でした。会場の関係もあり、前回と比較して参加者総数は大きく変わらないものの、日本政府関係者、海外政府関係者ともに参加人数は過去最多となり、産業界と官界の連携色が、名実ともにより濃くなってきたといえます。
「第4回 APAC」の参加者総数は、10ヵ国から13製薬協団体、7ヵ国からの海外政府関係者に加え、日本政府からは厚生労働大臣はじめ、内閣官房、厚生労働省、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency、PMDA)、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構(Japan Agency for Medical Research and Development、AMED)、その他各種団体を含め293名でした。その内訳は、日本政府関係者37名、海外政府関係者(インドネシア、韓国、マレーシア、ミャンマー、フィリピン、台湾、タイ)16名、内外研究機関9名、海外製薬協関係者24名、その他、国内外製薬企業関係者でした。 以下に、その概要を紹介します。
1日目 製薬協の多田正世会長の開会あいさつに続き、国際製薬団体連合会(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations、IFPMA) 副理事長であるBrendan Shaw氏からの来賓あいさつで会議が始まりました。 最初のセッションは、APAC運営会議の樋口敦子議長より「規制許認可」、「創薬連携ワーキング・グループおよび APAC ステアリングコミティー報告」があり、続いて製薬協 畑中好彦副会長より「総括」、「合意事項」が提案されました。 続く創薬連携のセッションは、韓国C&C Research LaboratoriesのHak Bae Choi氏による基調講演「創薬連携--日本と韓国」で、日本と各国企業の連携の実例が紹介された後、製薬協 研究開発委員会の平野祐明委員長による司会のもと、「アジアに
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DSANJとは Drug Seeds Alliance Network Japan(創薬シーズ・基盤技術アライアンスネットワーク)の略で、創薬シーズ(創薬)・基盤技術(創薬に使われる技術)、バイオマーカー・診断薬・試薬の研究・開発成果を、独立した立場でその情報を収集、蓄積したうえで紹介し、創薬活動を促進するためのプログラムです。 創薬するためには、創薬シーズをもつものと創薬シーズを育てるものとの協業が今や欠かせないものとなっており、その両者の接点を究極的に効率化することをその使命としています。 引き続き、規制許認可ワーキング・グループのセッションは、PMDA理事長の近藤達也氏による「PMDAの国際活動-レギュラトリーサイエンスと国際連携の提唱」の基調講演で、Regulatory Scienceの重要性とそれに基づく、PMDAの国際連携に対する考えが語られました。
セッションは、「アジアにおけるGood Registration Managementへのアプローチ」をテーマとし、台湾、タイ、日本の規制当局担当者による発表と、「APAC Good Submission Practice Guidelineへの期待と挑戦」が台湾、タイ、シンガポール、日本の当局者によるパネルディスカッションで展開されました。
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「第4回 アジア製薬団体連携会議」が開催
PMDA理事長の近藤 達也 氏
パネルディスカッションの様子
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特に、Good Submission Practice Guidelineは、APACとして合意され、政府関係当局者も関心が高く、今後これをほかの会議体にも提示し、国際的なスタンダードとして、周知を図っていくこととしています。 第1日目セッション終了後、参加者全員による懇親会が開催され、塩崎厚生労働大臣が来賓として祝辞を述べられました。懇親会では各国からの参加者によるネットワークづくりのディスカッションが展開され、第1日目が終了しました。