NP EN ISO 9001:2008 Principais alterações · NP EN ISO 9000:2005 Não são esperadas grandes alterações para 2009. A família ISO 9000 NP EN ISO 9001:2008. Alguns Tópicos da

NP EN ISO 9001:2008Principais alteraçõesPrincipais alterações

30 de Junho de 2009

Dulce Pacheco

Orador: Carla Pinto

Local e Data: Coimbra, 30 Janeiro 2008

ISO 9001:2008 – Principais alteraçõesç

M ti õ d d l i t d ISO 9001 2008Motivações e processo de desenvolvimento da ISO 9001:2008

Principais alterações da ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2000Principais alterações da ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2000

A família ISO 9000A família ISO 9000

A revisão ISO 9001:2008: Motivaçõesç

Periodicamente todos os referenciais ISO são avaliados, para assegurar que se mantém adequados.

É ponderada a decisão de manter ou rever o referencial;É ponderada a decisão de manter ou rever o referencial;

Antes de tomar a decisão de rever um referencial de sistemas de tã ISO j f t d t d j tifi ti dgestão, a ISO requer que seja efectuado um estudo justificativo da necessidade de introduzir alterações que incorporem Inputs

recebidos dos utilizadores.

(ISO/Guide 72:2001 Guidelines for the justification and development of management system standards)

A revisão ISO 9001:2008: Objectivos

Melhorar a norma existenteMelhorar a norma existente

Providenciar uma maior clareza e facilidade de utilizaçãoProvidenciar uma maior clareza e facilidade de utilização

Melhorar a compatibilidade com a ISO 14001:2004Melhorar a compatibilidade com a ISO 14001:2004

Estratégia chave para a ISO 9001:2008

O modelo ISO 9001:2000 de abordagem por processos émantidomantido.

A norma mantém-se genérica e aplicável a organizações deg p g çtodo o tipo e dimensão, em qualquer sector de actividade.

A compatibilidade com a ISO 14001:2004 deve ser mantidaA compatibilidade com a ISO 14001:2004 deve ser mantidae melhorada.

As alterações estão restritas a um impacto limitado nosutilizadores.





Principais alterações da ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2000

IntroduçãoClá l 0 2 Ab dCláusula 0.2 Abordagem por processos

Realça o conceito de que o objectivo das organizações é fornecer produtos conformes aos seus clientesfornecer produtos conformes aos seus clientes.“A aplicação de um sistema de processos numa organização, juntamente com a identificação e as interacções destes processos j ç ç pe a sua gestão para produzir o resultado desejado, pode ser referida como sendo a abordagem por processos.”


1 Objectivo e campo de aplicação

Cláusula 1.1 GeneralidadesClarifica que o termo “produto” pode ser “qualquer saída d j d lt t d d li ã ddesejada resultante do processo de realização do produto”.


2 Referência normativa3 T d fi i õ3 Termos e definições

Mantêm-se sem alterações significativas.


4 Sistema de gestão da qualidadeClá l 4 1 R i it G iCláusula 4.1 Requisitos Gerais

Reconhece que nem sempre é possível medir um processo (requisito 4 1 e) adição de “medir ondeprocesso (requisito 4.1 e) adição de “medir onde aplicável”).Notas adicionais que orientam os processosNotas adicionais que orientam os processos subcontratados, baseados nos ISO 9001:2000 GuidanceDocuments (Clarificação do que é um processo subcontratado; ( ç q p ;Tipo e extensão do controlo que pode ser aplicado aos subcontratados e factores que o influenciam; Esclarecimento que os subcontratados são uma responsabilidade da organização e devemsubcontratados são uma responsabilidade da organização e devem ser incluídos no SGQ).


4 Sistema de gestão da qualidadeClá l 4 2 1 G lid dCláusula 4.2.1 Generalidades

Clarifica que “um requisito para um procedimento documentado poderá ser satisfeito por mais do que umdocumentado poderá ser satisfeito por mais do que um documento”.

Cláusula 4.2.3 Controlo dos documentosEsclarece que os documentos de origem externa aEsclarece que os documentos de origem externa a identificar e controlar a distribuição são os “determinados pela organização como necessários para dete ados pe a o ga ação co o ecessá os pa ao planeamento e operação do SGQ”.


5 Responsabilidade da gestãoClá l 5 5 2 R t t d tãCláusula 5.5.2 Representante da gestão

Clarifica que deve ser um membro da própria gestão da organizaçãoorganização.


6 Gestão de recursosClá l 6 2 1 G lid dCláusula 6.2.1 Generalidades

Clarifica que a conformidade com os requisitos do produto pode ser directa ou indirectamente afectada pelo pessoal quepode ser directa ou indirectamente afectada pelo pessoal que desempenha qualquer tarefa no SGQ.

Cláusula 6.2.2 Competência, formação e consciencializaçãoMaior enfoque na competência;Mudança de título para alinhamento com a ISO 14001;Alínea b) alterada para “Onde aplicável, proporcionar f ã d t õ lformação ou empreender outras acções para alcançar a competência necessária”.


6 Gestão de recursosClá l 6 3 I f t tCláusula 6.3 Infraestrutura

Inclui sistemas de informação como exemplo.

Cláusula 6.4 Ambiente de trabalhoInclui uma nota para clarificar o conceito de ambiente de trabalho, transcrevendo parte da definição dada na ISO 9000:20059000:2005.


7 Realização do produtoClá l 7 2 1 D t i ã d i it l i dCláusula 7.2.1 Determinação dos requisitos relacionados com o produto

Clarifica que as actividades após venda podem incluir:Clarifica que as actividades após-venda podem incluir:Acções incluídas na garantiaObrigações contratuais tais como serviços de manutençãog ç ç çServiços suplementares como reciclagem ou destino final


7 Realização do produtoClá l 7 3 1 Pl t d ãCláusula 7.3.1 Planeamento da concepção e desenvolvimento

Clarifica que a revisão a verificação e validação têmClarifica que a revisão, a verificação e validação têm finalidades distintas no processo de concepção e desenvolvimento Estas podem ser conduzidas edesenvolvimento. Estas podem ser conduzidas e registadas de modo separado ou numa combinação adequada para o produto e para a organização;Salienta a flexibilidade da organização para cumprir estes requisitos.


7 Realização do produtoClá l 7 3 3 S íd d ã d l i tCláusula 7.3.3 Saídas da concepção e desenvolvimento

Clarifica que a informação necessária pode incluir detalhes sobre a preservação do produtodetalhes sobre a preservação do produto .

Clá l 7 5 3 Id tifi ã t bilid dCláusula 7.5.3 Identificação e rastreabilidadeClarifica que a identificação do estado do produto em relação a requisitos de monitorização e medição deverelação a requisitos de monitorização e medição deve ser mantida ao longo da realização do produto;Inclui a necessidade de manter registos da identificaçãoInclui a necessidade de manter registos da identificação do produto.


7 Realização do produtoClá l 7 5 4 P i d d d li tCláusula 7.5.4 Propriedade do cliente

Explica que quer a propriedade do cliente inclui os dados pessoaisdados pessoais.

Clá l 7 6 C t l d i t dCláusula 7.6 Controlo do equipamento de monitorização e medição

Substitui dispositivo por equipamento;Substitui dispositivo por equipamento;Introduz uma nova nota sobre a utilização de software de computador como equipamento de monitorização ede computador como equipamento de monitorização e medição.


8 Medição, análise e melhoriaClá l 8 2 1 S ti f ã d Cli tCláusula 8.2.1 Satisfação do Cliente

Adicionada nota que expõe uma série de fontes e exemplos de métodos para monitorizar a percepção doexemplos de métodos para monitorizar a percepção do cliente.

Cláusula 8.2.2 Auditorias internasClarifica que a gestão deve assegurar o desenvolvimentoClarifica que a gestão deve assegurar o desenvolvimento de correcções e acções correctivas sem demora indevida.


8 Medição, análise e melhoria

Cláusula 8.2.3 Monitorização e medição dos processosAdicionada nota para esclarecer métodos apropriados: p p pquando a organização decide quais os métodos apropriados, deve considerar “o tipo e extensão de

it i ã di ã d d d dmonitorização ou medição adequados para cada um dos seus processos em relação ao seu impacto na conformidade dos requisitos do produto e na eficácia doconformidade dos requisitos do produto e na eficácia do sistema de gestão da qualidade”.


8 Medição, análise e melhoriaClá l 8 5 2 A õ C tiCláusula 8.5.2 Acções Correctivas

Alínea f) clarifica a necessidade de rever a eficácia das acções correctivas tomadasacções correctivas tomadas.

Clá l 8 5 3 A õ P tiCláusula 8.5.3 Acções PreventivasAlínea f) clarifica a necessidade de rever a eficácia das acções preventivas tomadasacções preventivas tomadas.

Mais informações sobre as alterações da ISO 9001:2008ç

Anexo B e NA da NP EN ISO 9001:2008

iwww.iso.org

www iso org/tc176/sc2www.iso.org/tc176/sc2





A família ISO 9000

NP EN ISO 9000:2005NP EN ISO 9000:2005

Não são esperadas grandesNão são esperadas grandes alterações para 2009.

A família ISO 9000

NP EN ISO 9001:2008

Alguns Tópicos da ISO 9004:2009 (?)

O ambiente organizacional e os factores críticos de sucesso

Gestão Estratégica

Envolvimento e motivação das pessoasEnvolvimento e motivação das pessoas

Fornecedores e parceiros

Gestão do conhecimento, informação & tecnologia

i ã d i l d idRecursos naturais e gestão do ciclo de vida

Medição: KPI’s, auto‐avaliação, benchmarking

Melhoria, inovação e aprendizagem





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