NORMAS VIGENTES DE HEMOVIGILACIA EN NUESTRO PAIS Y CONFORMACION
DEL COMIT DE HEMOVIGILANCIA
INTRODUCCIN A LA TERCERA EDICINLos Estndares de Trabajo para
Bancos de Sangre fueron originalmente publicados por la Organizacin
Panamericana de la Salud (OPS) en 1999, con el objetivo principal
de contribuir a la seguridad sangunea en Latinoamrica. Los
Estndares fueron preparados con la contribucin de la Asociacin
Americana de Bancos de Sangre (AABB) y con el consenso de los
Programas Nacionales de Sangre de todos los pases latinoamericanos.
La Segunda Edicin, con el ttulo Estndares de Trabajo para Servicios
de Sangre, fue publicada en 2005 con el propsito de contribuir a la
seguridad transfusional en la Regin, razn por la cual se agreg un
captulo especialmente dedicado la donacin voluntaria de sangre y se
incluy el requisito de estimar necesidades y definir objetivos como
parte del sistema de calidad.En 2005, el Consejo Directivo de OPS
adopt el Plan Regional de Accin para la Seguridad Transfusional
2006-2010, el que incluy la garanta de calidad como una de sus
estrategias. El Documento CD46\16 dice Las normas regionales para
los bancos de sangre del Caribe y de los estndares de trabajo para
los Servicios de Sangre, publicados respectivamente por el CAREC y
la OPS, se seguirn en cada una de las Sub-Regiones. La evaluacin
del progreso del Plan Regional en 2008 identific deficiencias en la
organizacin y eficiencia de los sistemas nacionales, factores que
contribuan a limitar la disponibilidad y la seguridad de la sangre,
por lo que el Consejo Directivo inst a los Estados Miembros a
fortalecer el nivel normativo de sus Ministerios de Salud y
fortalecer la planificacin, supervisin y el funcionamiento eficaz
general del sistema nacional de sangre. El Consejo Directivo pidi
la Directora que colaborara con los Estados Miembros en la ejecucin
del plan regional 20062010 con un enfoque multidisciplinario y
teniendo en cuenta la garanta de calidad y la eficiencia
financiera. En 2010, la Directora de OPS nombr un Equipo Externo de
Evaluacin para examinar los avances del Plan Regional e identificar
factores importantes en su implementacin. Una de las
recomendaciones del Equipo Externo de Evaluacin fue que los
Estndares de Trabajo para Servicios de Sangre fueran revisados y
actualizados para hacerlos ms coherentes con los desarrollos
tcnicos y cientficos en medicina transfusional y con la situacin
actual en los pases latinoamericanos. Para atender esta
recomendacin,la Oficina Regional de OPS compar el contenido de la
Segunda Edicin de los Estndares con los requerimientos vigentes de
la AABB y del Consejo de Europa e identific reas que podran ser
sujetas a modificaciones. Los cambios sugeridos fueron discutidos
por medios electrnicos con los Coordinadotes de los Programas
Nacionales de Sangre en Latinoamrica. Las respuestas y comentarios
fueron consolidados y revisados por un Comit Ad Hoc durante una
reunin de tres das realizada en octubre de 2011. Este ejercicio fue
financiado con una donacin de la Fundacin Panamericana para la
Salud y la Educacin (Pan American Health and Education Foundation,
PAHEF), de Washington, D. C. Esperamos que esta Tercera Edicin de
los Estndares de Trabajo para Servicios de Sangre sea til a los
Programas Nacionales de Argentina, Bolivia, Brasil, Chile,
Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Guatemala,
Honduras, Mxico, Nicaragua, Panam, Paraguay, Per, Repblica
Dominicana, Uruguay y Venezuela en sus esfuerzos de alcanzar los
niveles ms altos posibles de seguridad ransfusional INTRODUCCIN A
LA SEGUNDA EDICIN, 2005Estos estndares fueron preparados en
respuesta a la solicitud del Consejo Directivo de la Organizacin
Panamericana de la Salud en su resolucin CD41.R15, con base en el
sistema ISO 9000. El documento base fue redactado con la
colaboracin de la Asociacin Americana de Bancos de Sangre (AABB).
Los estndares propuestos fueron validados por el Comit Consultivo
Ad-Hoc de Bancos de Sangre de la OPS, y revisados por un grupo
mixto de trabajo (anexo 1), despus de haber sido discutido durante
la II Conferencia Latinoamericana de Bancos de Sangre celebrada en
Cartagena de Indias, Colombia, en mayo-junio de 1999. La segunda
edicin del documento Estndares de Trabajo para Bancos de Sangre, N7
de laSerie de Medicamentos Esenciales y Tecnologas fue revisada por
otro grupo mixto de trabajo (anexo B) y en la Reunin Calidad en los
Servicios de Sangre, llevada a cabo en Quito, Ecuador en noviembre
de 2004. La presente edicin tiene como marco la seguridad
transfusional.El objeto de este documento es proporcionar a quienes
tienen a su cargo la gerencia de los servicios de sangre una gua
para garantizar su calidad y la de los productos que distribuyen.
Su contenido puede ser utilizado para la implementacin de normas y
de buenas prcticas de manufactura por las autoridades de salud, as
como para establecer programas voluntarios de acreditacin. Es por
ello que, a pesar que los estndares estn diseados para ser
implementados en los bancos de sangre a nivel individual, su
aplicacin requiere de un sistema nacional que vele por la calidad
tcnica, cientfica y administrativa de los servicios de sangre. A
travs de este sistema nacional el Gobierno formaliza su compromiso
y apoyo a la medicina transfusional, y desarrolla una poltica y un
plan nacional de accin, de financiamiento y evaluacin de sus
operaciones. El sistema nacional debe tener una base legal, un
componente normativo y regulador, un componente tcnicocientfico, un
componente de formacin y desarrollo de recursos humanos, incluyendo
la educacin continuada y los programas de evaluacin externa del
desempeo. Se requiere de la existencia funcional de una comisin
nacional de servicios de sangre, con representatividad de todos los
sectores y/o instituciones involucradas en medicina transfusional
en el pas
CAMBIOS INTRODUCIDOS A LA SEGUNDA EDICINCambios ms importantes
en el documento, en vigor a partir de enero de 2012
X.- HEMOVIGILANCIA1.- Consideraciones Generales:Al crearse el
Programa Nacional de Sangre uno de sus objetivos, dentro del
componente Garanta dela Calidad y Hemovigilancia ha sido la creacin
de un Sistema Nacional de Hemovigilancia, como parte de la
Vigilancia Epidemiolgica del Sistema Nacional de Informacin en
Salud (SNIS). El concepto epidemiolgico de Vigilancia se inici en
la Salud Ocupacional y fue posteriormente extendido, en la dcada de
los 90 a reas especficas como los frmacos, la Medicina
Transfusional, los dispositivos mdicos y los Transplantes.En estos
ciclos de evolucin y de evoluciones confluyentes el elemento comn
es la informacin, sta al ser recopilada, sistematizada, analizada y
relacionada, abre nuevos caminos de investigacin, permitiendo la
prevencin de los problemas verificados y detectando aun otros.
2.- Estructura del Sistema Nacional de Hemovigilancia.
El Sistema Nacional de Hemovigilancia requerir de una red de
trabajo que involucre a varios nivelesde comunicacin: nacional
(donde se recopilan y analizan los datos reportados y se
proporcionan lasrecomendaciones correspondientes) y locales
(Servicios de Sangre y Hospitales, donde se detectan yreportan los
eventos adversos). Un vez que se realicen las notificaciones de los
incidentes, la investigacin necesita ser conducida entre los
diferentes niveles y en conjunto debern ser tomadas las medidas
correctivas que correspondan.
Nuestro Sistema Nacional de Hemovigilancia estar estructurado de
la siguiente manera:
1. Servicios de Transfusin de Hospitales Pblicos, de la
Seguridad Social y Privados:Responsable de Hemovigilancia a nivel
del Hospital y/o miembro del Comit Intrahospitalariode Medicina
Transfusional y Hemovigilancia de existir ste.2. Centros de
Recoleccin y Distribucin: Responsable de ste Servicio de Sangre.3.
Bancos de Sangre (Pblicos, de la Seguridad Social y Privados):
Director del Banco de Sangre.4. Servicios Departamentales de Salud
(SEDES): Responsable del Sistema Nacional de Informacinen Salud del
SEDES.5. Ministerio de Salud y Deportes (a travs del Sistema
Nacional de Informacin en Salud (SNIS)y del Programa Nacional de
Sangre)
3.- NIVELES DE ACTUACIN Y RESPONSABILIDADES.
1) Personal de Enfermera o Auxiliar de Enfermera: Comunica la
reaccin transfusional inmediatamente al mdico del paciente.2) Mdico
tratante: Pide exmenes complementarios. Informa al Responsable de
Hemovigilancia (Responsable del Servicio Transfusional) a niveldel
centro hospitalario antes de las 24 horas de producido el evento.
Llena el modelo de reporte o notificacin de la reaccin
transfusional.3) Responsable de Hemovigilancia a nivel del centro
hospitalario: Completa la investigacin de la reaccin transfusional
producida. Completa el llenado del modelo de reporte de la reaccin
transfusional junto al mdico tratante. Registra la reaccin adversa
para lo cual dispondr de un Registro unificado para la recogida de
datos de las reacciones transfusionales. Informa al Comit
Intrahospitalario de Medicina Transfusional (CIMT). Enva el modelo
de reporte de la reaccin transfusional al Banco de Sangre.
Colaborar al CIMT para la confeccin y revisin peridica en el centro
hospitalario del protocolodetallado de evaluacin y deteccin de las
reacciones transfusionales donde debern quedarespecificados los
siguientes conceptos:a. Tipo de Reacciones Transfusionales.b.
Pautas teraputicas a seguir en caso de reaccin transfusional.c.
Conducta transfusional para posteriores transfusiones.4) Comit
Intrahospitalario de Medicina Transfusional y Hemovigilancia
(CIMTH): Registra y analiza las reacciones adversas a la transfusin
ocurridas en el ltimo periodo. Propone las medidas correctivas a
mediano y largo plazo. Evala la eficacia de las medidas
propuestas.5) Bancos de Sangre y Centros de Recoleccin y
Distribucin: Recepcionan el modelo de reporte de la reaccin
transfusional. Registra la reaccin adversa transfusional y la
notifica al Programa Nacional de Sangre. Participa en la
investigacin de la reaccin adversa a transfusin ocurrida si es
necesario. Propone medidas correctivas y preventivas en su mbito de
accin. Evala la eficacia de las medidas propuestas.6) Programa
Nacional de Sangre: Recepcionan la informacin de Hemovigilancia de
los Servicios de Sangre que integran la RedNacional de Sangre
Analiza y procesa la informacin recibida. Elabora estrategias de
corto, mediano y largo plazo, de prevencin y control para los
Serviciosde Sangre del pas. Realiza inspecciones, evaluaciones y
auditorias a los Servicios de Sangre. Evala la eficacia de las
medidas propuestas.7) Comisin Nacional de Hemovigilancia:Esta
Comisin estar integrada por la directiva del Programa Nacional de
Sangre, representantes dela Direcciones Generales de Servicios de
Salud y de Prevencin y Control de Enfermedades, del SNIS, de los
Laboratorios de Referencia, de los Programas Chagas, Malaria y SIDA
entre otros. Analiza y evala peridicamente el comportamiento del
Sistema Nacional de Hemovigilancia. Elabora estrategias nacionales
para el desarrollo y perfeccionamiento del Sistema. Organiza
encuentros anuales con los responsables de Hemovigilancia.