INTRODUCCIÓN A efectos de facilitar la comprensión de las normativas y su adopción por parte de las empresas, el Centro de Información y Documentación pone a disposición de las PYMES, empresarios, consultores y ciudadanía en general el presente DOSSIER INFORMATIVO SOBRE CERTIFICACION EN ISO 9001; el cual tiene por objetivo informar acerca del sistema de gestión ISO 9001 y el proceso de certificación a fin de generar mayor competitividad y elevar los estándares de calidad de nuestro mercado así como facilitar el acceso a mercados globalizados.
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INTRODUCCIÓN
A efectos de facilitar la comprensión de las normativas y su
adopción por parte de las empresas, el Centro de Información
y Documentación pone a disposición de las PYMES, empresarios,
consultores y ciudadanía en general el presente DOSSIER
INFORMATIVO SOBRE CERTIFICACION EN ISO 9001; el cual tiene
por objetivo informar acerca del sistema de gestión ISO 9001
y el proceso de certificación a fin de generar mayor
competitividad y elevar los estándares de calidad de nuestro
mercado así como facilitar el acceso a mercados globalizados.
NORMAS ISODEFINICION
La Organización Internacional para la
Estandarización, ISO por sus siglas en
inglés (International Standarization
Organization), es el organismo encargado
de promover el desarrollo de normas
internacionales de fabricación (tanto de productos como de
servicios, comercio y comunicación) para todas las ramas
industriales a excepción de la eléctrica y la electrónica. Su
función principal es la de buscar la estandarización de
normas de productos y seguridad para las empresas u
organizaciones (públicas o privadas) a nivel internacional.
Las normas desarrolladas por ISO son voluntarias,
comprendiendo que ISO es un organismo no gubernamental y no
depende de ningún otro organismo internacional, por lo tanto,
no tiene autoridad para imponer sus normas a ningún país. El
contenido de los estándares está protegido por derechos de
copyright y para acceder a ellos el público corriente debe
comprar cada documento.
La Organización está compuesta por representantes de los
organismos de normalización (ON) nacionales, que produce
diferentes normas internacionales industriales y comerciales.
Dichas normas se conocen como normas ISO y su finalidad es la
coordinación de las normas nacionales, en consonancia con el
Acta Final de la Organización Mundial del Comercio, con el
propósito de facilitar el comercio, el intercambio de
información y contribuir con normas comunes al desarrollo y a
la transferencia de tecnologías.
Entre las normas ISO más utilizadas se encuentran las
referentes a:
ISO 216: las medidas de papel, que contempla los tamaños
DIN-A4, DIN-A3, etc.
ISO 639: los nombres de lenguas, ()
ISO 9000, 9001 y 9004: los sistemas de calidad
ISO 14000: gestión medioambiental
ISO/IEC 80000: para signos y símbolos matemáticos y
magnitudes del sistema internacional de unidades,
etcétera.
ISO 5775: para marcar los neumáticos y las llantas de
bicicleta
ISO 9660: para sistemas de archivos de CD-ROM
ISO 7810: para definir el estándar internacional de las
tarjetas de identificación electrónica tipo Visa.
Las series de normas ISO relacionadas con la calidad
constituyen lo que se denomina familia de normas, las que
abarcan distintos aspectos relacionados con la calidad:
ISO 9000: Sistemas de Gestión de Calidad Fundamentos,
vocabulario, requisitos, elementos del sistema de calidad,
calidad en diseño, fabricación, inspección, instalación,
venta, servicio post venta, directrices para la mejora del
desempeño.
ISO 10000: Guías para implementar Sistemas de Gestión de
Calidad/ Reportes Técnicos Guía para planes de calidad, para
la gestión de proyectos, para la documentación de los SGC,
para la gestión de efectos económicos de la calidad, para
aplicación de técnicas estadísticas en las Normas ISO 9000.
Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipamiento
ciclo de vida del producto, programas de revisión ambiental,
auditorías.
ISO 19011: Directrices para la Auditoría de los SGC y/o
Ambiental
HISTORIA
Nacida tras la Segunda Guerra Mundial (23 de febrero de
1947), ISO nació de la unión de dos organizaciones:
ISA (Federación Internacional de las Asociaciones de
Normalización Nacional), establecida en Nueva York en
1926,
UNSCC (Naciones Unidas Standards Coordinating
Committee), establecida en 1944.
En octubre de 1946, delegados de 25 países, reunidos en el
Instituto de Ingenieros Civiles de Londres, decidió crear una
nueva organización internacional, cuyo objeto sería "facilitar la
coordinación internacional y la unificación de las normas industriales".
La nueva organización, ISO, inició oficialmente sus
operaciones el 23 de febrero de 1947.
La fundación de la norma ISO, Willy Kuert, delegado de
Suiza ante la Conferencia de Londres en 1946 (a partir
de: Amistad entre iguales)
La formación de la norma ISO, Jo Anne Yates (MIT Sloan
School) y Craig Murphy (Wellesley College)
En 1951 es publicada la primera norma ISO
(llamada en ese momento “recomendación”, ISO /
R 1:1951 temperatura de referencia estándar
para las mediciones de longitud industrial.
Desde entonces, la norma ha sido actualizada
varias veces y ahora es ISO 1:2002
especificaciones del producto geométrico (GPS) – Temperatura
de referencia estándar para la especificación geométrica de
productos.
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
La ISO es una red de los institutos de normas nacionales de
164 países, sobre la base de un miembro por país, con una
Secretaría Central y Sede en Ginebra (Suiza) que coordina el
sistema.
La Organización Internacional de Normalización (ISO), está
compuesta por delegaciones gubernamentales y no
gubernamentales subdivididos en una serie de subcomités
encargados de desarrollar las guías que contribuirán al
mejoramiento. La federación de organismo mundial que agrupa a
representantes de cada uno de los organismos nacionales de
estandarización como:
IRAM en la Argentina
AENOR en España
DIN en Alemania
AFNOR en Francia
La Organización ISO está compuesta por tres tipos:
Miembros simples, uno por país, recayendo la
representación en el organismo nacional más
representativo.
Miembros correspondientes, de los organismos de países
en vías de desarrollo y que todavía no poseen un comité
nacional de normalización. No toman parte activa en el
proceso de normalización pero están puntualmente
informados acerca de los trabajos que les interesen.
Miembros suscritos, países con reducidas economías a los
que se les exige el pago de tasas menores que a los
correspondientes.
Miembros simples
Miembros
correspondientesMiembros suscritos
Otros estados
clasificadosISO 3166-1, no miembros de la ISO
CUADRO
PRINCIPALES ISOS
ISOS DESCRIPCIONISO 16 (1975)
FRECUENCIA DE AFINACION ESTANDAR 440 HZ
ISO 216 MEDIDAS DE PAPEL – A4. A3,ETCISP 639 NOMBRES DE LENGUASISO 690 (1987)
REGULA LAS CITAS BIBLIOGRAFIAS
ISO 690 -2 (1997)
REGULA LAS CITAS BIBLIOGRAFICAS (corresponde a la norma UNE 50104 AÑO 1994)
ISO 732 Formato de carrete de 120ISO 838 ESTANDAR PARA PERFORADORAS DE PAPEL (contando
medidas y navajas)ISO 1007 FORMATO DE CARRETE DE 135ISO 1171 ESTANDAR DE TAMICESISO/IEC 1539– 1
LENGUAJE DE PROGRAMACION FORTRAN
ISO 3029 FORMATO DE CARRETE DE 126ISO 3166 CODIGOS DE PAISESISO 4217 CODIGO DE DIVISASISO 5218 REPRESENTACION DE LOS SEXOS HUMANOSISO 7811 TECNICA DE GRABACION EN TARJETAS DE IDENTIFICACIONISO 8601 REPRESENTACION DEL TIEMPO Y LA FECHA (adoptando en
Internet mediante el Date and Time Formats de W3C que utiliza UTC)
ISO/IEC 8652(1995)
LENGUAJE DE PROGRAMACION ADA
ISO 8859 CODIFICACION DE CARACTERES QUE INCLUYE ASCII COMO UNSUBCONJUNTO (uno de ellos es el ISO 8859-1, que permite codificar las lenguas originales de Europa Occidental, como el español)
ISO 9000 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD – FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD – REQUISITOS (corresponde a la norma BS 5750 AÑO (1979)
ISO 9004 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD – DIRECTRICES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEÑO
ISO/IEC 9126 FACTORES DE CALIDAD DEL SOFTWAREISO 9660 SISTEMA DE ARCHIVOS DE CD-ROMISO 9899 LENGUAJE DE PROGRAMACION CISO 10279 LENGUAJE DE PROGRAMACION BASICISO 10646 UNIVERSAL CHARACTER SETISO/IEC 11172
MPEG-1
ISO/IEC 11801
SISTEMAS DE CABLEADO PARA TELECOMUNICACION DE MULTIPROPÓSITO
ISO/IEC 12207
TECNOLOGIA DE LA INFORMACION/CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE
ISO 13450 FORMATO DE CARRETE DE 110ISO 13485 PRODUCTOS SANITARIOS, SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD
– REQUISITOS PARA FINES REGLAMENTARIOSISO/IEC 13818
MPEG-2
ISO 14000 ESTANDARES DE GESTION MEDIOAMBIENTALES EN ENTORNOS
FINALIDAD
Tiene valor indicativo y de guía, actualmente su uso se va
entendiendo y hay un gran interés en seguir las normas
existentes porque desde el punto de vista económico reduce
costes, tiempo y trabajo. La finalidad principal de las
normas ISO es:
Criterios de eficacia y de capacidad de respuesta a los
cambios. Por eso, las normas que presentemos del campo de la
información y documentación son de gran utilidad porque dan
respuesta al reto de las nuevas tecnologías.
CONSEGUIR:MENORES COSTES Y EFECTIVID
AD
ORIENTAR
COORDINAR
SIMPLIFICAR
UNIFICAR
NORMAS ISO 14000Las ISO 14000 son normas internacionales que se refieren a lagestión ambiental de las organizaciones. Su objetivo básicoconsiste en promover la estandarización de formas de produciry prestar servicios que protejan al medio ambiente,minimizando los efectos dañinos que pueden causar lasactividades organizacionales. Los estándares que promuevenlas normas ISO 14000 están diseñados para proveer un modeloeficaz de Sistemas de Gestión Ambiental (SGA), facilitar eldesarrollo comercial y económico mediante el establecimientode un lenguaje común en lo que se refiere al medio ambiente ypromover planes de gestión ambiental estratégicos en laindustria y el gobierno. Un SGA es un sistema de gestión queidentifica políticas, procedimientos y recursos para cumpliry mantener un gerenciamiento ambiental efectivo, lo queconlleva evaluaciones rutinarias de impactos ambientales y elcompromiso de cumplir con las leyes y regulaciones vigentesen el tema, así como también la oportunidad de continuarmejorando el comportamiento ambiental.
Características generales de las normas
Las normas ISO 14000 son estándares voluntarios y no
tienen obligación legal.
Tratan mayormente sobre documentación de procesos e
informes de control.
Han sido diseñadas para ayudar a organizaciones privadas
y gubernamentales a establecer y evaluar objetivamente
sus SGA.
Proporcionan, además, una guía para la certificación del
sistema por una entidad externa acreditada.
No establecen objetivos ambientales cuantitativos ni
límites en cuanto a emisión de contaminantes.
No fijan metas para la prevención de la contaminación ni
se involucran en el desempeño ambiental a nivel mundial,
sino que establecen herramientas y sistemas enfocados a
los procesos de producción de una empresa u otra
organización, y de las externalidades que de ellos
deriven al medio ambiente.
Los requerimientos de las normas son flexibles y, por lo
tanto, pueden ser aplicadas a organizaciones de distinto
tamaño y naturaleza.
La familia ISO 14000 de estándares referidos a la gestiónambiental está constituida por las siguientes normas:
ISO 14000: Guía a la gerencia en los principios
ambientales, sistemas y técnicas que se utilizan.
ISO 14001: Sistema de Gestión Ambiental.
Especificaciones para el uso.- ISO 14010: Principios
generales de Auditoría Ambiental.
ISO 14011: Directrices y procedimientos para las
auditorías.
ISO 14012: Guías de consulta para la protección
ambiental. Criterios de calificación para los auditores
ambientales.
ISO 14013/15: Guías de consulta para la revisión
ambiental. Programas de revisión, intervención y
gravámenes.
ISO 14020/23: Etiquetado ambiental.
ISO 14024: Principios, prácticas y procedimientos de
etiquetado ambiental.
ISO 14031/32: Guías de consulta para la evaluación de
funcionamiento ambiental.
ISO 14040/4: Principios y prácticas generales del ciclo
de vida del producto.
ISO 14050: Glosario.
ISO 14060: Guía para la inclusión de aspectos
ambientales en los estándares de productos.
Esta familia de normas fue aprobada por la Organización
Internacional para la Estandarización (ISO) en Septiembre de
1996. La versión oficial en idioma español fue publicada en
Mayo de 1997.
El Sistema de Gestión Ambiental (ISO 14000-14004)
Tal como se mencionó anteriormente, un SGA es una descripción
de cómo lograr los objetivos dictados por la política
ambiental, así como también las prácticas, procedimientos y
recursos necesarios para implementar la gestión. Este sistema
se circunscribe a la serie ISO 14000-14004.ISO 14000 es un
conjunto de varios estándares.
La norma ISO 14001 describe los elementos necesarios de un
SGA y define los requisitos para su puesta en marcha, de modo
de garantizar la adecuada administración de los aspectos
importantes e impactos significativos de la gestión
ambiental, tales como las emisiones a la atmósfera, el
volcado de efluentes, la contaminación del suelo, la
generación de residuos y el uso de recursos naturales, entre
otros (efectos ambientales que pueden ser controlados por la
organización).
La norma ISO 14004 ofrece directrices para el desarrollo e
implementación de los principios del SGA y las técnicas de
soporte, además presenta guías para su coordinación con otros
sistemas gerenciales tales como la serie ISO 9000. El
propósito de esta norma es que sea utilizado como una
herramienta interna y no como un procedimiento de auditoría.
¿Por qué implementar un SGA según ISO 14001?
La gestión medioambiental por ISO 14001 aporta beneficios en
múltiples áreas de una organización, entre ellos: ayuda a
Producto (reciclable, biodegradable, larga vida útil,
poco volumen, bajo peso, reduce el consumo de recursos
no renovables, disminuye la contaminación,).
Utilidades (no es fuente de contaminación, no consume
recursos no renovables).
Empaque (materiales biodegradables, reciclables,
reciclados, livianos, de poco volumen).
¿Un pasaporte al paraíso ambiental?
Las Normas ISO 14000 se están convirtiendo en una herramienta
estratégica de las empresas, especialmente para el ingreso a
los mercados internacionales. La conciencia por la
preservación del medio ambiente es una cuestión que va
ganando terreno a nivel global. Las presiones por un
“ambiente más sano” son especialmente visibles a partir de
las acciones emprendidas por organizaciones ambientalistas y
a partir de la mayor demanda de los denominados “productos
verdes”, que se tornan cada vez más atractivos para los
consumidores. La preocupación medioambiental trasciende todo
tipo de fronteras y obliga a los gobiernos a tomar decisiones
importantes sobre el tema. Dentro de este marco, las
organizaciones se están viendo forzadas a modificar sus
prácticas productivas y utilizar métodos menos destructivos
del medio ambiente. Las Normas ISO 14000, si bien de adhesión
voluntaria, contribuyen a acelerar este proceso a través del
establecimiento de SGA que priorizan la racionalización en el
uso de los recursos y la prevención de contaminación.
INFORMACIÓN GENERAL
SERIE ISO 9000
Es un conjunto de normas sobre lacalidad y la gestión. La Norma ISO9001 ha sido elaborada por el ComitéTécnico ISO/TC176 de ISO OrganizaciónInternacional para la Estandarizacióny especifica los requisitos para unbuen sistema de gestión de la calidadque pueden utilizarse para suaplicación interna por lasorganizaciones, para certificación o confines contractuales.
La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicadaen 1979 por la entidad de normalización británica, la[British Standards Institution] (BSI)
La versión actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembrede 2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008. VersionesISO 9001 hasta la fecha:
Cuarta versión: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008)
Tercera versión: ISO 9001:2000 (15/12/2000)
Segunda versión: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94(01/07/1994)
Primera versión: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87(15/03/1987)
En la primera y segunda versión de ISO 9001, la Norma sedescomponía en 3 normas: ISO 9001, ISO 9002, e ISO 9003.
ISO 9001: organizaciones con diseño de producto
ISO 9002: organizaciones sin diseño de producto pero conproducción/fabricación.
ISO 9003: organizaciones sin diseño de producto niproducción/fabricación (comerciales).
El contenido de las 3 normas era el mismo, con la excepciónde que en cada caso se excluían los requisitos de aquello queno aplicaba.
Esta mecánica se modificó en la tercera versión, unificandolos 3 documentos en un único estándar, sobre el cual serealizan posteriormente las exclusiones.
La cuarta versión de la norma presenta más de 60modificaciones que se reparten de la siguiente forma.
Descripción
Toda organización puede mejorar su manera de trabajar, locual significa un incremento de sus clientes y gestionar elriesgo de la mejor manera posible, reduciendo costes ymejorando la calidad del servicio ofrecido. La gestión de unsistema de calidad aporta el marco que se necesita parasupervisar y mejorar la producción en el trabajo. Con muchadiferencia, en cuanto a calidad se refiere, la normativa másestablecida y conocida es la ISO 9001, la cual establece unanorma no sólo para la Gestión de Sistemas de Calidad sinopara cualquier sistema en general. La ISO 9001 está ayudandoa todo tipo de organizaciones a tener éxito, a través de unincremento de la satisfacción del cliente y de la motivacióndel departamento.
La ISO 9001:2008 es válida para cualquier organización,independientemente de su tamaño o sector, que busque mejorarla manera en que se trabaja y funciona. Además, los mejores
retornos en la inversión, vienen de compañías preparadas paraimplantar la citada normativa en cualquier parte de suorganización.
Estructura
La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos,refiriéndose los tres primeros a declaraciones de principios,estructura y descripción de la empresa, requisitos generales,etc., es decir, son de carácter introductorio. Los capítulosrestantes están orientados a procesos y en ellos se agrupanlos requisitos para la implantación del sistema de calidad.
A la fecha, ha habido cambios en aspectos claves de la normaISO 9001, al 15 de noviembre del 2008, la norma 9001 varía.
Los ocho capítulos de ISO 9001 son:
1. Guías y descripciones generales, no se enuncia ningúnrequisito.
a) Generalidades.b) Reducción en el alcance
2. Normativas de referencia.
3. Términos y definiciones.
4. Sistema de gestión: contiene los requisitos generales ylos requisitos para gestionar la documentación.
a) Requisitos generales.b) Requisitos de documentación.
5. Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitosque debe cumplir la dirección de la organización, tales comodefinir la política, asegurar que las responsabilidades yautoridades están definidas, aprobar objetivos, el compromisode la dirección con la calidad, etc.
a) Requisitos generales.b) Requisitos del cliente.c) Política de calidad.d) Planeación.e) Responsabilidad, autoridad y comunicación.f) Revisión gerencial.
6. Gestión de los recursos: la Norma distingue los siguientestipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH,infraestructura, y ambiente de trabajo. Aquí los requisitosexigidos son:
a) Requisitos generales.b) Recursos humanos.c) Infraestructura.d) Ambiente de trabajo.
7. Realización del producto: aquí están contenidos losrequisitos puramente productivos, desde la atención alcliente, hasta la entrega del producto o el servicio.
a) Planeación de la realización del producto y/oservicio.
b) Procesos relacionados con el cliente.c) Diseño y desarrollo.d) Compras.e) Operaciones de producción y serviciof) Control de equipos de medición, inspección y
monitoreo
8. Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitospara los procesos que recopilan información, la analizan, y queactúan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organización para suministrar productos que cumplan los requisitos.(pero nadie lo toma en serio (eso es muy generalizado)) El objetivo declarado en la Norma, es que la organización busque sin descanso la satisfacción del cliente a través del cumplimiento de los requisitos.
a) Requisitos generales.b) Seguimiento y medición.c) Control de producto no conforme.d) Análisis de los datos para mejorar el desempeño.e) Mejora.
ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso “Círculode Deming o PDCA”; acrónimo de Plan, Do, Check, Act(Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Está estructurada encuatro grandes bloques, completamente lógicos, y estosignifica que con el modelo de sistema de gestión de calidadbasado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquieractividad. La ISO 9000:2008 se va a presentar con una estructura válidapara diseñar e implantar cualquier sistema de gestión, nosolo el de calidad, e incluso, para integrar diferentessistemas.
ISO 9001 FORMA PARTE DE LA FAMILIA DE NORMAS ISO9000:
CARACTERÍSTICAS Y BENEFICIOS
VENTAJA COMPETITIVA:
Según la ISO 9001, debería ser la Dirección General la que seasegure de que los directores de los distintos departamentosse están acercando a un sistema de gestión. Nuestraevaluación y el proceso de certificación aseguran que losobjetivos del negocio se alimentan del sistema día a día,favoreciendo las mejores prácticas de los trabajadores y delos procesos. Mejora del funcionamiento del negocio y gestióndel riesgo
La ISO 9001 ayuda a sus gerentes a mejorar el funcionamientode la organización y a diferenciarse de aquellos competidoresque no usan el sistema. La certificación también hace másfácil medir el funcionamiento y gestionar los posiblesriesgos.Atrae la inversión, realza la reputación de marca y eliminalas barreras al comercioLa certificación ISO 9001 mejorará su reputación de marca ypuede ser utilizada como una herramienta de marketing. Mandaun mensaje claro a todos los accionistas de que la compañíaestá comprometida con las normas y la mejora continua.
AHORRO DE COSTES:
La experiencia nos enseña que los beneficios financieros delas compañías que han invertido en un sistema de gestión decalidad ISO 9001 han sido los siguientes: una mayoreficiencia operacional, incrementando sus ventas, con unretorno en la inversión de los activos y una mayorrentabilidad.
MEJORA LA OPERACIÓN Y REDUCE GASTOS:
La auditoría del sistema de gestión de calidad estáfocalizada en el proceso operativo. Esto anima a lasorganizaciones a mejorar la calidad de los productos y de losservicios prestados, ayuda a reducir el gasto, así como lasdevoluciones y reclamaciones de los clientes.
AUMENTA LA COMUNICACIÓN INTERNA Y ELEVA LA MORAL:
La ISO 9001 permite que los empleados se sientan másinvolucrados a través de una mejora en las comunicaciones.Las visitas de evaluación continua pueden destacar cualquierdeficiencia en las habilidades de los empleados y destacarcualquier problema en el desarrollo del trabajo en equipo.
INCREMENTA LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE:
La estructura “planear, realizar, revisar y actuar” (plan,do, check, act) de la ISO 9001 asegura que las necesidades delos clientes van a seguir siendo consideradas y conocidas.
FAMILIA DE NORMAS ISO
ISO 9001: Contiene la especificación del modelo degestión. Contiene "los pre-requisitos" del Modelo. Lanorma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han decumplir los sistemas de la calidad, contractuales o decertificación.
ISO 9000: Son los fundamentos y el vocabulario empleadoen la norma ISO 9001. Actualmente en versión 2005.
ISO 9004 : Es una directriz para gestionar el éxitosostenido en una organización.
ISO 19011: Especifica los requisitos para la realizaciónde las auditorías de un sistema de gestión
ISO 9001, para el sistema de gestión de salud yseguridad ocupacional especificado en OHSAS 18001 ytambién para el sistema de gestión medioambientalespecificado en ISO 14001.
De todo este conjunto de Normas, es ISO 9001 la que contieneel modelo de gestión, y la única certificable.
NORMAS TÉCNICAS:
NORMAS TECNICAS INTERNACIONALES ISO
ISO 9001:2008Quality management systems – RequirementsPrecio: S/. 404.97
ISO 9000:2005Quality management systems -- Fundamentals and vocabulary
Precio: S/. 425.57
ISO 9004:2009Managing for the sustained success of an organization --A quality management approachPrecio: S/. 514.79
NORMAS TECNICAS PERUANAS
GESTION DE LA CALIDAD:
a) NTP ISO 9001:2009 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD.Requisitos. 5a.ed (52 p.) Establece los requisitos paraun sistema de gestión de la calidad, cuando unaorganización necesita demostrar su capacidad paraproporcionar regularmente productos que satisfagan losrequisitos del cliente y los legales y reglamentariosaplicables.Precio: S/. 79,42
b) NTP ISO 9000:2007 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD.Fundamentos y vocabulario. 5a. ed. (42 p.) Describe losfundamentos de los sistemas de gestión de la calidad yespecifica la terminología para los sistemas de gestiónde la calidadPrecio: S/. 62,39
c) NTP ISO 9004:2001 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD.Directrices para la mejora de desempeño. 4a. ed. (114p.) Esta norma proporciona directrices que van más alláde los requisitos establecidos en la NTP-ISO 9001 con elfin de considerar tanto la eficacia y eficiencia de un
sistema de gestión de la calidad. Se aplica a losprocesos de la organización y por lo tanto se puedendifundir en la organización los principios de gestión decalidad en los que está basada Precio: S/. 104,29
d) NTP ISO 19011:2003 DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA DE LOSSISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD Y/O AMBIENTAL (54p.)Proporciona orientación sobre los principios deauditoría, la gestión de programas de auditoría, larealización de auditorías de sistemas de gestión de lacalidad y auditorías de sistemas de gestión ambiental,así como sobre la competencia de los auditores desistemas de gestión de la calidad y ambiental. Esaplicable a todas las organizaciones que tienen querealizar auditorías internas o externas de sistemas degestión de la calidad y/o ambiental o gestionar unprograma de auditoría. La aplicación de esta norma aotros tipos de auditorías es posible en principio,siempre que se preste especial atención a laidentificación de la competencia necesaria de losmiembros del equipo auditor. Precio: S/. 79,42
e) NTP ISO-TR 10013:2003 DIRECTRICES PARA LA DOCUMENTACIONDE SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD (21 p.) Proporcionadirectrices para el desarrollo y mantenimiento de ladocumentación necesaria para asegurar un sistema degestión de la calidad eficaz, adaptado a las necesidadesespecíficas de la organización. El uso de estasdirectrices ayudará a establecer un sistema documentadocomo el requerido por la norma de sistema de gestión dela calidad que sea aplicable. Puede ser utilizada paradocumentar otros sistemas de gestión diferentes al de lafamilia ISO 9000, por ejemplo los sistemas de gestiónambiental y los de gestión de la seguridad
Precio: S/. 45,40
f) NTP ISO 10015:2003 GESTION DE LA CALIDAD. Directricespara la formación (20 p.) Establece el desarrollo,implementación, mantenimiento y mejora de estrategias ysistemas para la formación, que afecten la calidad de loproductos proporcionados por una organización. Estanorma se aplica a todos los tipos de organizacionesPrecio: S/. 34,02
g) NTP ISO 10014:2008 GESTION DE LA CALIDAD. Directricespara obtener beneficios finacieros y económicos. 2a. ed.(29 p.) Esta Norma Técnica Peruana proporcionadirectrices para obtener beneficios financieros yeconómicos de la aplicación de los principios de gestiónde la norma ISO 9000. Precio: S/. 51,05
h) NTP ISO 10007:2004 GESTION DE LA CALIDAD. Lineamientospara la gestión de la configuración. 2a. ed. (17 p.)Proporciona lineamientos para el uso de la gestión de laconfiguración al interior de la organización. Esaplicable para el sustento de productos desde suconcepción hasta su disposición Precio: S/. 34,02
i) NTP ISO 10006:2005 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.Lineamientos para la Gestión de la calidad en proyectos.(54 p.) Esta Norma Técnica Peruana proporcionaorientación sobre la aplicación de la gestión de lacalidad en proyectos Precio: S/. 79,42
j) NTP ISO 10002:2005 GESTION DE LA CALIDAD. Satisfaccióndel cliente. Directrices para el tratamiento de lasquejas en las organizaciones (35 p.) Proporcionaorientación sobre el proceso de tratamiento de lasquejas relacionadas con los productos en unaorganización, incluyendo la planificación, el diseño, laoperación, el mantenimiento y la mejora. El proceso detratamiento de las quejas descrito es apropiado parautilizarlo como uno de los procesos de un sistema degestión de la calidad global. No es aplicable paralaresolución de litigios fuera de la organización nipara la resolución de litigios laborales. También estáprevisto para su uso por organizaciones de todos lostamaños y en todos los sectores. El Anexo A proporcionaorientación específica para pequeñas empresas Precio:S/. 56,74
k) NTP ISO 10019:2005 Directrices para la selección deconsultores de sistemas de gestión de la calidad y lautilización de sus servicios (23 p.) Proporcionaorientación para la selección de consultores de sistemasde gestión de la calidad y la utilización de susservicios. El propósito es ayudar a las organizacionescuando se selecciona un consultor de sistemas de gestiónde la calidad. Aporta orientación sobre el proceso paraevaluar la competencia de un consultor de sistemas degestión de la calidad y proporciona confianza en que secumplirán las necesidades y expectativas de laorganización con respecto a los servicios de losconsultores Precio: S/. 45,40
l) NTP 833.907:2005 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. Guíapara la gestión del proceso de mejora continua (22 p.)
Especifica las directrices para la definición y eldesarrollo de un proceso de mejora continua dentro de unsistema de gestión de la calidad con base en el enfoquede procesos. Por ello, esta norma es complementaria atodas las normas relativas a sistemas de gestión de lacalidad, ya que tiene por objeto el ser una guía paratodas aquellas organizaciones que utilizan modelos degestión de la calidad y deseen mejorar la eficacia y laeficiencia de su proceso de mejora continua, y por lotanto de su organización. Las directrices de esta NormaTécnica Peruana abarcan todas las actividades delproceso de mejora continua, desde la selección de lasfuentes de información para la mejora, hasta la revisiónde la eficacia del proceso de mejora, pasando por elanálisis de la fiabilidad de las fuentes de informaciónpara la mejora, la identificación de oportunidades demejora, la priorización de las oportunidades de mejoradetectadas, la decisión y desarrollo de los planes demejora, y la ejecución, seguimiento y cierre de losproyectos de mejora. Las directrices de esta NTP songenéricas, y por tanto esta Norma Técnica Peruana esaplicable a cualquier tipo de organizaciónindependientemente de su actividad y tamaño Precio:S/. 45,40
m) NTP ISO 10005:2006 GESTION DE LA CALIDAD. Directricespara planes de calidad. 2a. ed. (37 p.) Proporcionadirectrices para el desarrollo, revisión, aceptación,aplicación y modificación de los planes de la calidad.Es aplicable tanto si la organización que utilice estaNorma Técnica Peruana tiene o no un sistema de gestiónde la calidad en conformidad con la NTP-ISO 9001:2001.Es aplicable a planes de la calidad para un proceso,producto, proyecto o contrato, cualquier categoría de
producto (hardware, software, materiales procesados yservicios) y a cualquier industria. Está enfocadoprincipalmente a la realización del producto y no es unaguía para la planificación del sistema de gestión de lacalidad de la organización. Es un documento deorientación y no está previsto para propósitos decertificación o registro Precio: S/. 62,39
n) NTP 833.980:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. Guíapara la implementación de sistemas de indicadores (35p.) Facilita el establecimiento de indicadores y cuadrosde mando, que contribuyen activamente a la medición delos aspectos concernientes al funcionamiento de unaorganización y facilita la toma de decisiones. Así mismoexplica la relación existente entre cuadros de mando,indicadores y objetivos. Esta Norma Técnica Peruana seha elaborado utilizando como base el ciclo de vida delos indicadores y cuadros de mando representados en lafigura 1. Este ciclo se aplica íntegramente a ladefinición y a la primera implementación del sistema.Posteriormente se aplica parcialmente para adaptar elsistema de indicadores a las situaciones y realidades dela organización y asegurarse de su eficacia yeficiencia.Precio: S/. 56,74
o) NTP ISO 10001:2009 GESTION DE LA CALIDAD. Satisfaccióndel cliente. Directrices para los códigos de conducta enlas organizaciones (28 p.) Proporciona orientación parala planificación, el diseño, el desarrollo, laimplementación, el mantenimiento y la mejora de loscódigos de conducta para la satisfacción del cliente.Esta Norma Técnica Peruana se aplica a los códigosrelativos a productos que contengan promesas hechas a
los clientes por una organización con respecto a sucomportamiento. Dichas promesas y las disposicionesrelacionadas tienen el objetivo de mejorar lasatisfacción del cliente. El Anexo A proporcionaejemplos simplificados de los componentes de los códigospara diferentes organizaciones.Precio: S/. 51,05
p) NTP ISO 10003:2010 GESTION DE LA CALIDAD. Satisfaccióndel cliente. Directrices para la resolución deconflictos de forma externa a las organizaciones (51 p.)Proporciona orientación a las organizaciones paraplanificar, diseñar, desarrollar, aplicar, mantener ymejorar la resolución de conflictos externa eficaz yeficiente para quejas relacionadas con el producto. Laresolución de conflictos proporciona un recurso viablecuando las organizaciones no solucionan una quejainternamente. La mayoría de las quejas pueden resolversesatisfactoriamente dentro de la organización sinnecesidad de mayor inversión de tiempo y aplicación deprocedimientos tediosos. Precio: S/. 79,42
q) NTP ISO 9001/AD 1:2010 SISTEMAS DE GESTION DE LACALIDAD. Requisitos. 1a.ed Establece los requisitos paraun sistema de gestión de la calidad, cuando unaorganización necesita demostrar su capacidad paraproporcionar regularmente productos que satisfagan losrequisitos del cliente y los legales y reglamentariosaplicables. Precio: S/. 79,42
r) NTP ISO 10002/AD 1:2005 GESTION DE LA CALIDAD.Satisfacción del cliente. Directrices para eltratamiento de las quejas en las organizaciones. 1a. ed.Proporciona orientación sobre el proceso de tratamientode las quejas relacionadas con los productos en una
organización, incluyendo la planificación, el diseño, laoperación, el mantenimiento y la mejora. El proceso detratamiento de las quejas descrito es apropiado parautilizarlo como uno de los procesos de un sistema degestión de la calidad global. No es aplicable para laresolución de litigios fuera de la organización ni parala resolución de litigios laborales. También estáprevisto para su uso por organizaciones de todos lostamaños y en todos los sectores. El Anexo A proporcionaorientación específica para pequeñas empresas
GESTION DE LA CALIDAD EN EL SECTOR EDUCACION
a) NTP 833.921:2004 GUIA DE INDICADORES DE GESTION DE LACALIDAD EN EL SECTOR EDUCACION. (35 p.) Establece losindicadores de gestión de la calidad que se aplican alsector educación.Precio: S/. 56,74
b) NTP 833.922:2005 GUIA PARA LA APLICACION DE UNDIAGNOSTICO A UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD EN UNAORGANIZACION EDUCATIVA. (113 p.) Esta Norma TécnicaPeruana establece los lineamientos generales para la
realización de un diagnóstico a un sistema de gestión dela calidad en una organización educativa. Precio: S/. 104,29
c) NTP 833.923:2006 Guía para la implantación de un sistemade gestión de la calidad en una organización educativa(74 p.) Establece orientaciones para facilitar a lasinstituciones educativas la implantación de un Sistemade Gestión de la Calidad. Esta Norma Técnica Peruana seaplica a cualquier institución educativa ya sea deeducación básica o educación superior.Precio: S/. 90,76
GESTION DE LA CALIDAD EN EL SECTOR SALUD
a) NTP 833.941:2005 GUIA DE INDICADORES DE GESTION DE LACALIDAD EN EL SECTOR SALUD (86 p.)Establece losrequisitos de medición de las variables necesarias segúnun sistema de gestión de calidad ( véase 3.13 y 3.14).Esta NTP determina diversos aspectos fundamentales enuso de los indicadores. Así: señala su definición (véase3.6), las diferentes formas de medición (véase 3.7), lasprincipales características (véase 3.8), procedimientopara elaborar indicadores (véase 3.9), procedimientopara identificar indicadores (véase 3.10), procedimientopara operacionalizar indicadores de variable compleja.
b) NTP 833.980:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. Guíapara la implementación de sistemas de indicadores (35p.) Facilita el establecimiento de indicadores y cuadrosde mando, que contribuyen activamente a la medición delos aspectos concernientes al funcionamiento de unaorganización y facilita la toma de decisiones. Así mismoexplica la relación existente entre cuadros de mando,
indicadores y objetivos. Esta Norma Técnica Peruana seha elaborado utilizando como base el ciclo de vida delos indicadores y cuadros de mando representados en lafigura 1. Este ciclo se aplica íntegramente a ladefinición y a la primera implementación del sistema.Posteriormente se aplica parcialmente para adaptar elsistema de indicadores a las situaciones y realidades dela organización y asegurarse de su eficacia yeficiencia. Precio: S/. 56,74
c) NTP ISO 10001:2009 GESTION DE LA CALIDAD. Satisfaccióndel cliente. Directrices para los códigos de conducta enlas organizaciones (28 p.) Proporciona orientación parala planificación, el diseño, el desarrollo, laimplementación, el mantenimiento y la mejora de loscódigos de conducta para la satisfacción del cliente.Esta Norma Técnica Peruana se aplica a los códigosrelativos a productos que contengan promesas hechas alos clientes por una organización con respecto a sucomportamiento. Dichas promesas y las disposicionesrelacionadas tienen el objetivo de mejorar lasatisfacción del cliente. El Anexo A proporcionaejemplos simplificados de los componentes de los códigospara diferentes organizaciones. Precio: S/. 51,05
d) NTP ISO 10003:2010 GESTION DE LA CALIDAD. Satisfaccióndel cliente. Directrices para la resolución deconflictos de forma externa a las organizaciones (51 p.)Proporciona orientación a las organizaciones paraplanificar, diseñar, desarrollar, aplicar, mantener ymejorar la resolución de conflictos externa eficaz yeficiente para quejas relacionadas con el producto. Laresolución de conflictos proporciona un recurso viablecuando las organizaciones no solucionan una queja
internamente. La mayoría de las quejas pueden resolversesatisfactoriamente dentro de la organización sinnecesidad de mayor inversión de tiempo y aplicación deprocedimientos tediosos.Precio: S/. 79,42
e) NTP ISO 9001/AD 1:2010 SISTEMAS DE GESTION DE LACALIDAD. Requisitos. 1a.ed Establece los requisitos paraun sistema de gestión de la calidad, cuando unaorganización necesita demostrar su capacidad paraproporcionar regularmente productos que satisfagan losrequisitos del cliente y los legales y reglamentariosaplicables.Precio: S/. 79,42
f) NTP ISO 10002/AD 1:2005 GESTION DE LA CALIDAD.Satisfacción del cliente. Directrices para eltratamiento de las quejas en las organizaciones. 1a. ed.Proporciona orientación sobre el proceso de tratamientode las quejas relacionadas con los productos en unaorganización, incluyendo la planificación, el diseño, laoperación, el mantenimiento y la mejora. El proceso detratamiento de las quejas descrito es apropiado parautilizarlo como uno de los procesos de un sistema degestión de la calidad global. No es aplicable para laresolución de litigios fuera de la organización ni parala resolución de litigios laborales. También estáprevisto para su uso por organizaciones de todos lostamaños y en todos los sectores. El Anexo A proporcionaorientación específica para pequeñas empresas
GESTION DE LA CALIDAD EN EL SECTOR EDUCACION
a) NTP 833.921:2004 GUIA DE INDICADORES DE GESTION DE LACALIDAD EN EL SECTOR EDUCACION. (35 p.) Establece losindicadores de gestión de la calidad que se aplican alsector educaciónPrecio: S/. 56,74
b) NTP 833.922:2005 GUIA PARA LA APLICACION DE UNDIAGNOSTICO A UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ENUNA ORGANIZACION EDUCATIVA. (113 p.)Esta Norma TécnicaPeruana establece los lineamientos generales para larealización de un diagnóstico a un sistema de gestiónde la calidad en una organización educativaPrecio: S/. 104,29
c) NTP 833.923:2006 Guía para la implantación de unsistema de gestión de la calidad en una organizacióneducativa (74 p.) Establece orientaciones parafacilitar a las instituciones educativas laimplantación de un Sistema de Gestión de la Calidad.Esta Norma Técnica Peruana se aplica a cualquierinstitución educativa ya sea de educación básica oeducación superiorPrecio: S/. 90,76
GESTION DE LA CALIDAD EN EL SECTOR SALUD
NTP 833.941:2005 GUIA DE INDICADORES DE GESTION DE LA CALIDADEN EL SECTOR SALUD (86p.)Establece los requisitos de medición de las variablesnecesarias según un sistema de gestión de calidad ( véase3.13 y 3.14). Esta NTP determina diversos aspectosfundamentales en uso de los indicadores. Así: señala sudefinición (véase 3.6), las diferentes formas de medición(véase 3.7), las principales características (véase 3.8),procedimiento para elaborar indicadores (véase 3.9),procedimiento para identificar indicadores (véase 3.10),procedimiento para operacionalizar indicadores de variablecompleja (véase 3.12) y las diferentes formas de clasificarindicadores (véase 3.11). Esta NTP muestra los componentesorgánicos relevantes del Sistema Nacional de Salud de laRepública Peruana (véase 3.15) y los indicadores de salud másutilizados (véase 3.16). Esta NTP expone diferentes ejemplosde indicadores típicos en zonas predeterminadas del sistemanacional de salud, según determinadas partes del sistema degestión de la calidad. Así: sistema de gestión de calidad(véase capítulo 4), responsabilidad de la dirección (véasecapítulo 5), gestión de los recursos (véase capítulo 6),realización del producto (véase capítulo 7) y medición,análisis y mejora (véase capítulo 8)Precio: S/. 96,45
GESTION DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
a) NTP 833.916:2005 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD EN LAINDUSTRIA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS. Directrices para elestablecimiento de indicadores. (37 p.) Brindaorientación a las organizaciones que producen alimentos
y bebidas, en el establecimiento de indicadores degestión de la calidad, de manera que la aplicación delos mismos permita a las organizaciones medir eldesempeño de su sistema de gestión de la calidad.Presenta una metodología para identificar y establecerindicadores de gestión de la calidad, la que sesustenta en el enfoque de procesos. Proporciona amanera de ejemplo una relación de indicadores quepueden ser aplicados por las organizaciones dedicadas ala industria de alimentos y bebidas, teniendo en cuentalas características de cada organización. No es elpropósito de esta Norma Técnica Peruana ser usado parafines contractuales, de reglamentación o certificaciónPrecio: S/. 62,39
b) NTP IWA 4:2008 Sistemas de Gestión de Calidad.Directrices para la aplicación de la norma 9001:2000 enel gobierno local (66p.) El objetivo de este documentoes proporcionar a los gobiernos locales directricespara la aplicación voluntaria de ISO 9001:2000integralmente. Sin embargo, estas directrices noagregan, cambian o modifican los requisitos de ISO9001:2000. Precio: S/. 85,11
c) NTP 833.924:2009 Guía para el diseño curricular deprogramas educativos, dentro de un sistema de gestiónde la calidad, en una organización educativa (18 p.)Establece orientaciones para facilitar a lasinstituciones educativas el diseño de una curricularacorde con un Sistema de Gestión de la Calidad.Precio: S/. 34,02
Aplicación de las normas ISO 9000 en bibliotecas: Laexperiencia del Servicio de Bibliotecas de laUniversidad URL http://www.calidadlatina.com/pub/014-OCT-01.pdf
CERTIFICACIÓN DE EMPRESAS PYME'S CON NORMA ISO
URL http://peruincuba.net/portal/pdfs/2009/30.pdfCurso de Calidad ISO 9001:2008
URL https://polimedia.upv.es/catalogo/curso.asp?curso=7fb761af-70ae-bc41-b58d-ccec946ac9b2Gestión de la calidad ISO 9001
URLhttp://www.buscarportal.com/articulos/iso_9001_indice.htmlGestión pública con calidad ISO 9001
URL http://www.generaccion.com/usuarios/4778/gestin-pblica-con-calidad-iso-9001 Guidelines to helpbusinesses and other organizations which have achievedISO 9001:2008 or ISO 14001:2004
certification avoid making false or misleading claims inadvertisements and other types of announcement.
URLhttp://www.iso.org/iso/publicizing_your_certification.htmHow to implement total quality managementURL http://www.howtodothings.com/business/how-to-implement-total-quality-management Implementing an ISO9001 quality management system
URL http://www.certifiedquality.net/ISO 9001, buenas practicas para implementar un sistemade gestión de la calidad
URL http://www.pymesycalidad20.com/calidad/153-iso-9001-buenas-practicas-para-implementar-un-sistema-de-gestion-de-la-calidad.htmlISO 9001 for small businesses. What to do
URL http://www.qualitysystems.com/qs/ Quality managementprocedures (ISO 9001) in ECT student exchanges
URL http://www.lib.teipat.gr/JeanMon/Papers/paper3.pdfQuality Management and Job Quality: How the ISO 9001Standard for Quality Management Systems AffectsEmployees and Employers/David I. Levine, Michael W.Toffel
URL http://www.hbs.edu/research/pdf/09-018.pdf Sistemade Gestión de la Calidad - Certificación ISO 9000
URLhttp://www.wikilearning.com/curso_gratis/sistema_de_gestion_de_la_calidad-certificacion_iso_9000/11504-3 What are the common goalsof ERP and TQM?
URL http://www.eresourceerp.com/common-goals-of-ERP-and-TQM.html 40 Inventive principles in quality management
URLhttp://www.triz-journal.com/archives/2003/03/a/01.pdfBlogs Capablepeople blog [blog en Internet].
Disponible en:http://blog.capablepeople.co.uk/2010/01/beginners-guide-to-iso-9001/ Certificado ISO 9001 [blog en Internet].
Disponible en:http://www.acentorural.com/tr_certificados06.asp How toGet an ISO 9001 Certificate [blog en Internet].Disponible en: http://www.ehow.com/how_6641212_iso-9001-certificate.html ISO 9001 Guidance [blog en Internet].Disponible en: http://iso9001documents.blogspot.com/
ISO 9001: Universal quality management Standard [blog enInternet].Disponible en: http://www.oxebridge.com/emma/?page_id=3