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comisin del codex alimentariusORGANIZACION DE LAS NACIONES
UNIDAS ORGANIZACIONMUNDIALPARA LA AGRICULTURA DE LA SALUDY LA
ALIMENTACIONOFICINA CONJUNTA: Via delle Terme di Caracalla 00100
ROMA Tel.: 39 6 57051 Tlex: 625825-625853 FAO I Email:
[email protected] Facsimile: 39 6 5705.4593
ALINORM 99/23
PROGRAMA CONJUNTO FAO/OMS SOBRE NORMAS ALIMENTARIAS
COMISIN DEL CODEX ALIMENTARIUS23o perodo de sesiones
Roma, 28 de junio - 3 de julio de 1999
INFORME DE LA 22a REUNIN DEL COMIT DEL CODEX SOBREMTODOS DE
ANLISIS Y TOMA DE MUESTRAS
Budapest, Hungra, 23-27 de noviembre de 1998
Nota: Este documento incluye la Carta Circular del Codex CL
1998/42-MAS
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comisin del codex alimentariusORGANIZACION DE LAS NACIONES
UNIDAS ORGANIZACIONMUNDIALPARA LA AGRICULTURA DE LA SALUDY LA
ALIMENTACIONOFICINA CONJUNTA: Via delle Terme di Caracalla 00100
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CX 4/50.2 CL 1998/42-MASDiciembre de 1998
A: Puntos de contacto del CodexOrganismos internacionales
interesados
DE: Secretario, Comisin del Codex Alimentarius, Programa
Conjunto FAO/OMS sobreNormas AlimentariasFAO, Viale delle Terme di
Caracalla, 00100 Roma, Italia
ASUNTO: DISTRIBUCIN DEL INFORME DE LA 22 REUNIN DEL COMIT
DELCODEX SOBRE MTODOS DE ANALISIS Y TOMA DE MUESTRAS(ALINORM
99/23)
Se adjunta a la presente el informe de la 22 reunin del Comit
del Codex sobre Mtodos de Anlisis yToma de Muestras (CCMAS). El
informe ser examinado por la Comisin del Codex Alimentarius ensu 23
perodo de sesiones (Roma, 28 de junio 3 de julio de 1999).PARTE A
CUESTIONES QUE SE SOMETEN AL EXAMEN DEL 23 PERIODO DE
SESIONES DE LA COMISION DEL CODEX ALIMENTARIUS
1. Mtodos de anlisis y muestreo(i) Disposiciones sobre mtodos de
anlisis incluidas en algunas normas para productos
(ALINORM 99/23, Apndice III, Parte 1)(ii) Disposiciones sobre
mtodos de anlisis incluidas en algunas normas para productos
(ALINORM 99/23, Apndice III, Parte 2)Se invita a los gobiernos
que deseen proponer enmiendas o presentar observaciones sobre
lasrepercusiones que las cuestiones arriba indicadas tienen para
sus intereses econmicos a que lo haganpor escrito, de conformidad
con el Manual de Procedimiento de la Comisin del Codex
Alimentarius,envindolas al Secretario, Comisin del Codex
Alimentarius, Programa Conjunto FAO/OMS sobreNormas Alimentarias,
FAO, Viale delle Terme di Caracalla, 00100 Roma, Italia, a ms
tardar para el15 de abril de 1999.PARTE B PETICIN DE OBSERVACIONES
SOBRE EL ANTEPROYECTO DE
ENMIENDAS AL MANUAL DE PROCEDIMIENTO EN EL TRAMITE 3Se invita a
los gobiernos y los organismos internacionales interesados a que
formulen observaciones, enel Trmite 3, sobre el Anteproyecto de
Enmiendas al Manual de Procedimiento contenido en elApndice II .
Las observaciones debern enviarse al Secretario, Comisin del Codex
Alimentarius,Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias,
FAO, Viale delle Terme di Caracalla,00100 Roma, Italia, a ms tardar
para el 15 de octubre de 1999.
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RESUMEN Y CONCLUSIONES
Las conclusiones de la 22 reunin del Comit del Codex sobre
Mtodos de Anlisis y Toma de Muestrasfueron las siguientes:
CUESTIONES QUE SE SOMETEN AL EXAMEN DE LACOMISIN El Comit:
propuso a la Comisin que comenzara una nueva labor sobre las
enmiendas a las secciones pertinentesdel Manual de Procedimiento de
la Comisin del Codex Alimentarius a fin de permitir que este
Comitaplicara el enfoque por criterios (prr. 28 y Apndice II);
y
ratific varios mtodos de anlisis y muestreo para 17 normas del
Codex para productos, y lasDirectrices para el Etiquetado
Nutricional (prrs. 53-59 y Apndice III).OTRAS CUESTIONES DE INTERS
PARA LACOMISIN Y OTROS COMITS DELCODEX
El Comit:
devolvi al Trmite 3 el Anteproyecto de Directrices Generales
sobre Muestreo para que volviera aredactarse 1) teniendo en cuenta
las observaciones correspondientes; 2) simplificando el texto
yhacindolo de ms fcil empleo; 3) incorporando una nueva nota
explicativa en la que se aclarara qu esun plan de muestreo y qu
tipo de plan de muestreo ha de utilizarse para el control especfico
quedebe ejercerse; e incorporando ejemplos prcticos para casos
concretos (prrs. 9-13);
confirm su aceptacin general previa del enfoque por criterios
para mtodos de anlisis destinados alos organismos qumicos, y decidi
proceder con la aplicacin del enfoque por criterios, incluida
lapreparacin de directrices sobre la aplicacin del enfoque por
criterios por parte de este Comit, y laformulacin de enmiendas a
las secciones pertinentes del Manual de Procedimiento de la Comisin
delCodex Alimentarius (prrs. 19-28; vase tambin ms arriba);
pidi que cuando la UIQPA publicara las Directrices Armonizadas
para la Utilizacin de Factores deRecuperacin en la Medicin
Analtica, el texto de las Directrices se distribuyera a los pases
miembrosde la Comisin, por medio de una carta circular del Codex,
para recabar observaciones que permitierana este Comit decidir en
su reunin siguiente si recomendar o no a la Comisin que aprobara el
textopor referencia (prrs. 32-35);
acord que se preparara un documento sobre la necesidad de
introducir lmites en la medicin y dedefinir dichos lmites en
relacin con la terminologa analtica para uso del Codex, a fin de
examinarloen su reunin siguiente (prrs. 36-40);
decidi postergar el debate sobre la incertidumbre en la medicin
en espera de la publicacin de laGua EURACHEM sobre la Incertidumbre
en la Medicin, y pedir un documento sobre la relacin entreel
resultado analtico, la incertidumbre en la medicin y la
especificacin en las normas del Codex(prrs. 41-46, 71);
decidi pedir un documento sobre el uso de la informacin
procedente de estudios de pruebas de aptitudpara la elaboracin de
las caractersticas de los mtodos validados internamente, a fin de
examinarlo ensu reunin siguiente, y acord que cuando la UIQPA
pusiera a disposicin la nueva versin de lasDirectrices Armonizadas
para la Utilizacin de Factores de Recuperacin en la Medicin
Analtica,examinara el texto de la misma para determinar su
idoneidad a los efectos del Codex (prrs. 47-51);
convino en que no tendra ninguna objecin a que se utilizaran
mtodos patentados, siempre y cuando sedispusiera de mtodos
similares o de materiales que dieran resultados anlogos (prr.
8);
acord pedir a los comits del Codex sobre productos que, cuando
enviaran a este Comit mtodos deanlisis y muestreo para fines de
ratificacin, facilitaran la informacin requerida para las listas
decomprobacin contenidas en el Volumen 13 del Codex Alimentarius y
el Manual de Procedimiento dela Comisin del Codex Alimentarius
(prr. 60);
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- v -
recomend que los comits sobre productos seleccionaran los mtodos
de entre los mtodos generalesdel Codex existentes, siempre que
fuera posible, y utilizaran el sistema internacional de unidades en
lasespecificaciones de las normas del Codex (prrs. 61-62);
acord volver a remitir al Comit del Codex sobre Frutas y
Hortalizas Elaboradas la cuestin relativa alas tolerancias
permitidas para la declaracin del peso neto escurrido, ya que en su
opinin se trataba deun problema ms bien tcnico y al parecer no sera
posible establecer tolerancias generales para el pesoneto escurrido
(prr. 6);
convino en que se recabara informacin de los comits sobre
productos acerca de la aceptacin delenfoque estadstico aplicado al
muestreo, a la hora de definir la conformidad con las
especificacionesincluidas en las normas del Codex (prr. 12);
acord remitir el anexo del documento CX/MAS 98/5 sobre las
situaciones de conflicto comercial alComit del Codex sobre Sistemas
de Inspeccin y Certificacin de las Importaciones y Exportacionesde
Alimentos, para que lo examinara (prrs. 29-31);
estim inoportuno combinar el Proyecto de Mtodos de Muestreo
Recomendados Revisados para laDeterminacin de los Residuos de
Plaguicidas a Efectos del Cumplimiento de los LMR, elaborado porel
Comit del Codex sobre Residuos de Plaguicidas (CCPR), con el
Anteproyecto de Directrices sobreMuestreo, ya que se basaban en dos
enfoques diferentes; y acord presentar al CCPR todas
lasobservaciones escritas y verbales sobre el texto anterior, para
que las examinara (prrs. 14-18); ytom nota del informe de la 13
Reunin Interorganismos (prrs. 64-69).
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INDICEPrrafos
INTRODUCCIN.............................................................................................................................................1APERTURA
DE LA
REUNIN......................................................................................................................2APROBACIN
DEL PROGRAMA
................................................................................................................3NOMBRAMIENTO
DEL RELATOR
.............................................................................................................4
CUESTIONES REMITIDAS AL
COMITE.................................................................................................
5-8
METODOS DE
MUESTREO.....................................................................................................................
9-18
Anteproyecto de Directrices Generales sobre Muestreo
............................................................................
9-13Proyecto de Mtodos de Muestreo Recomendados Revisados para la
Determinacin de Residuos dePlaguicidas a Efectos del Cumplimiento
de los
LMR..............................................................................
14-18CRITERIOS PARA EVALUARMETODOS DE ANALISIS ACEPTABLES A
LOSEFECTOS DEL CODEX
..........................................................................................................................
19-31ARMONIZACIN DE LA NOTIFICACIN DE RESULTADOS ANALTICOS
CORREGIDOSEN FUNCIN DE FACTORES DE RECUPERACIN INFORME PARCIAL
SOBRE LAELABORACIN DE DIRECTRICES ARMONIZADAS PARA LA UTILIZACINDE
FACTORES DE RECUPERACIN EN LAMEDICIN ANALTICA
........................................ 32-35ARMONIZACIN DE LA
TERMINOLOGA ANALTICA CON ARREGLO A LAS NORMASINTERNACIONALES
INFORME DE LA REUNIN INTERORGANISMOS
SOBRELMITES.................................................................................................................................................
36-40INCERTIDUMBRE EN
LAMEDICIN................................................................................................
41-46VALIDACIN INTERNA DE MTODOS
............................................................................................
47-51RATIFICACIN DE LAS DISPOSICIONES SOBRE METODOS DE ANALISIS
INCLUIDASEN NORMAS DEL
CODEX....................................................................................................................
52-63INFORME DE LA REUNIN INTERORGANISMOS SOBRE METODOS DE ANALISIS
............ 64-69OTROS ASUNTOS Y TRABAJOS FUTUROS
.....................................................................................
70-75
FECHA Y LUGAR DE LA PRXIMA REUNIN
.....................................................................................76
APNDICESPgina
APENDICE I LISTA DE LOS
PARTICIPANTES............................................................................15
APENDICE II ANTEPROYECTO DE ENMIENDAS AL MANUAL DE PROCEDIMIENTO
......28APENDICE III MTODOS DE ANLISIS Y MUESTREO EXAMINADOS POR EL
COMIT,
EN SU 22 REUNIN, PARA FINES DE
RATIFICACIN....................................29
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ALINORM 99/23INFORME DE LA 22 REUNIN DEL COMIT DEL CODEXSOBRE
MTODOS DE ANALISIS Y TOMA DE MUESTRAS
Budapest, 23 27 de noviembre de 1998INTRODUCCIN1. El Comit del
Codex sobre Mtodos de Anlisis y Toma de Muestras celebr su 22
reunin enBudapest, Hungra, del 23 al 27 de noviembre de 1998, por
amable invitacin del Gobierno de Hungra.Presidi las sesiones el
profesor Pter Biacs, Director General del Instituto Central de
InvestigacionesAlimentarias (KEKI). Participaron en la reunin 114
delegados y observadores de 35 pases miembros ydiez organizaciones
internacionales. En el Apndice I figura la lista completa de los
participantes.
APERTURA DE LA REUNIN2. Inaugur la reunin el Sr. Kroly Tams,
Secretario de Estado del Ministerio de Agricultura yDesarrollo
Rural, quien subray la importancia de las normas del Codex en el
comercio internacional dealimentos, en el marco de los Acuerdos de
la Organizacin Mundial de Comercio, y en la exportacinde los
productos agrcolas procedentes de Hungra. Asimismo, inform a los
delegados acerca de laparticipacin activa de Hungra en la labor del
Codex y de la reorganizacin del Comit del Codexhngaro con el fin de
fortalecerlo an ms implicando a especialistas procedentes de la
mayor gamaposible de esferas.
APROBACIN DEL PROGRAMA (Tema 1 del programa)3. El Comit aprob el
programa provisional tal como figuraba en el documento CX/MAS 98/1,
enel entendimiento de que examinara el tema 4 b) del programa,
Proyecto de Mtodos de MuestreoRecomendados Revisados para la
Determinacin de Residuos de Plaguicidas a Efectos delCumplimiento
de los LMR, antes del tema 4 a) del programa, Anteproyecto de
Directrices Generalessobre Muestreo. Convino tambin en examinar la
ratificacin de los mtodos/planes de muestreocontenidos en el
documento CX/MAS 98/9, en el marco del tema 4 a) del programa.
NOMBRAMIENTO DEL RELATOR (Tema 2 del programa)
4. El Comit decidi proceder sin ningn relator.
CUESTIONES REMITIDAS AL COMIT1 (Tema 3 del programa)5. Se inform
al Comit acerca de las cuestiones planteadas por la Comisin del
CodexAlimentarius, en su 22 perodo de sesiones, y por otros comits
del Codex. Adems, el Comitexamin las cuestiones siguientes.
Tolerancias permitidas para la declaracin del peso neto
escurrido
6. El Comit observ que el Comit del Codex sobre Frutas y
Hortalizas Elaboradas (CCPFV), ensu 19 reunin, le haba pedido
asesoramiento sobre las tolerancias permitidas para la declaracin
delpeso neto escurrido. El Comit record que una vez haba examinado
esta cuestin sin lograr elconsenso. Al sealar que se trataba de un
problema ms bien tcnico y que al parecer no sera posibleestablecer
tolerancias generales para el peso neto escurrido, el Comit convino
en remitir nuevamentela cuestin al CCPFV.
1 CX/MAS 98/2; CX/MAS 98/2-Add. 1(documento de sala N 4).
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Mtodos patentados
7. El Comit tom nota asimismo de la solicitud que le haba
presentado el Comit del Codexsobre Nutricin y Alimentos para
Regmenes Especiales (CCNFSDU), en su 21 reunin, de examinarla
posibilidad de emplear mtodos patentados. El CCNFSDU observ que en
algunos casos el mtodopatentado representaba la manera ms especfica
de detectar un analito, como en el caso de la deteccindel gluten.
El Comit record que en su ltima reunin haba ratificado un mtodo
patentado, elmtodo Phadebas, para la determinacin de la actividad
de distasis en la miel, e indic que podanutilizarse tambin otras
preparaciones con un substrato calibrado, disponibles a nivel
comercial.
8. La delegacin de Suecia, con el apoyo de la delegacin de
Finlandia, pidi al Comit queexaminara la posibilidad de ratificar
un mtodo de inmunovaloracin enzimtica para la determinacindel
gluten en los alimentos, dado que en su opinin era necesario
adoptar con urgencia un mtodoadecuado para la determinacin del
gluten. Sin embargo, segn el Comit, el CCNFSDU deba antesacordar
incluir el mtodo arriba indicado en la Norma para Alimentos Exentos
de Gluten y someter elmtodo a este Comit para que lo ratificara. El
Comit convino en que no tendra ninguna objecin alempleo de mtodos
patentados, siempre que se dispusiera de mtodos similares o de
materiales quepermitieran obtener resultados anlogos.
METODOS DE MUESTREO (Tema 4 del programa)2
Anteproyecto de Directrices Generales sobre Muestreo (Tema 4 a)
del programa)3
9. Desde su 19 reunin, en 1994, el Comit haba examinado la
Directriz General sobre Muestreoque deba aplicarse a todos los
productos. En la ltima reunin, haba decidido devolver al Trmite 3
elAnteproyecto de Directrices sobre Muestreo para examinarlo ms a
fondo, y haba acordado incluir enla revisin varios elementos. El
Comit record que con ese texto se quera sustituir todos los
textosanteriores sobre muestreo recomendados por l, incluidos los
Planes de Muestreo para AlimentosPreenvasados (AQL 6.5). El
Anteproyecto de Directrices haba sido revisado por un consultor
delCodex con la ayuda ofrecida por Australia, Austria, Canad,
Estados Unidos, Francia, Hungra, India,Pases Bajos, Reino Unido,
Repblica Checa y Tailandia.10. Aunque se reconoci que el texto
vigente constitua una mejora importante con respecto a laversin
anterior y contena informacin til, muchas delegaciones compartan en
general la opinin deque el texto segua siendo muy complicado y
difcil de entender, y que por tanto era necesario revisarlopara
hacerlo ms fcil tanto para los funcionarios gubernamentales como
para los comits del Codexsobre productos. Con este fin algunas
delegaciones propusieron que se preparara una breve notaexplicativa
en la que se aclarara de manera sencilla qu era un plan de muestreo
y qu tipo de plan demuestreo deba utilizarse segn el control que
haba de ejercerse. La delegacin de Francia se ofrecipara preparar
la nota explicativa con la asistencia facilitada por Australia, los
Estados Unidos, losPases Bajos, el Reino Unido y la FIL.11. Por lo
que concierne a si las Directrices deban basarse en el enfoque
estadstico tal como estabaformulado, o bien en el enfoque pragmtico
utilizado en el caso de los mtodos de muestreo para ladeterminacin
de residuos de plaguicidas y medicamentos veterinarios, la mayora
de las delegacionesestuvo a favor del enfoque estadstico, por ser
ste sostenible desde el punto de vista cientfico. (Vaseel prr.
15).
2 Si bien el debate sobre la ratificacin en materia de muestreo
(CX/MAS 98/9) se llev a cabo en el marco del tema 4a) del programa,
su informe se incluye en el marco del tema 10 del programa,
Ratificacin de las Disposiciones sobreMtodos de Anlisis incluidas
en las Normas del Codex.3 CX/MAS 98/3; CX/MAS 98/3-Add.1
(observaciones de la Argentina, Cuba, los Estados Unidos, Nueva
Zelanda y laRepblica Eslovaca); CX/MAS 98/3-Add.2 (documento de
sala N 5; observaciones de la Secretara del Codex, Espaa,Francia y
Nueva Zelanda); documento de sala N 6 (observaciones de Finlandia y
Hungra), documento de sala N 10(resumen de la revisin de las
Directrices y resumen de las observaciones presentadas); documento
de sala N 11(observaciones de la Argentina).
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12. El Comit decidi aplazar el debate detallado sobre el texto,
debido a su complejidad. Sinembargo, acord que el texto se revisara
con el fin de simplificarlo y de hacerlo de ms fcilutilizacin
mediante el empleo de una estructura y redaccin ms adecuadas. El
Comit pidi a lospases arriba indicados que se encargaran tambin de
esta tarea. Adems, reiter la decisin que habaadoptado en su ltima
reunin de que el nuevo texto contuviera ejemplos prcticos para
casos concretosa fin de facilitar el empleo del texto. En cuanto a
cmo deban obtenerse dichos ejemplos, la delegacinde Hungra ofreci
proporcionar algunos. Se seal que tambin podan aportar su
contribucin losexpertos en productos especficos de los pases que
participaran en la redaccin. El Comit convino enla necesidad de
otorgar una atencin especfica a las cuestiones relacionadas con la
heterogeneidad delos materiales a granel. El Comit acord adems que
se recabara informacin de los comits delCodex sobre productos
acerca de la aceptacin del enfoque estadstico para el muestreo, a
la hora dedeterminar la conformidad con las especificaciones
establecidas en las normas del Codex.
Estado de tramitacin del Anteproyecto de Directrices sobre
Muestreo
13. El Comit devolvi el Anteproyecto de Directrices sobre
Muestreo al Trmite 3 delProcedimiento del Codex para que Francia,
con la colaboracin de Australia, los Estados Unidos, losPases
Bajos, el Reino Unido y la FIL, volviera a redactarlo encargndose
tambin de la preparacin deuna nota explicativa en la que se
tuvieran en cuenta las observaciones presentadas, segn
fuesenecesario. El Comit pidi que se utilizaran las tecnologas
modernas para elaborar a tiempo el textoque deba distribuirse con
el fin de que se formularan observaciones en un plazo de seis
meses. ElComit convino en que en su reunin siguiente examinara a
fondo el nuevo texto.
PROYECTO DE METODOS DE MUESTREO RECOMENDADOS REVISADOS PARA
LADETERMINACIN DE RESIDUOS DE PLAGUICIDAS A EFECTOS DEL
CUMPLIMIENTODE LOS LMR (Tema 4 b) del programa)4
14. Se inform al Comit de que el Comit del Codex sobre Residuos
de Plaguicidas (CCPR), en su28 reunin, en 1996, haba comenzado la
revisin de los mtodos de muestreo recomendados para ladeterminacin
de residuos de plaguicidas, y de que en su 30 reunin (1998) haba
acordado adelantar alTrmite 8 el proyecto de mtodos revisados
enmendado, para que la Comisin lo aprobara. A fin depromover la
armonizacin en el mbito del Codex, haba acordado asimismo sealar el
texto a laatencin de este Comit, para que lo examinara. La
Secretara present un breve informe verbal sobre laopinin del Comit
del Codex sobre Residuos de Medicamentos Veterinarios en los
Alimentos acercadel proyecto de mtodos recomendados revisados5.
15. Se reconoci que los mtodos de muestreo y las directrices
sobre muestreo a los que se hacareferencia y que estaba elaborando
este Comit se basaban en dos enfoques diferentes; el primero
sebasaba en el enfoque prctico, por motivos econmicos, y el segundo
en el enfoque estadstico (prr.11). Por lo tanto, se estim
inoportuno unir estos dos documentos. Sin embargo, se afirm que
eldocumento sobre muestreo del CCPR no deba contener ninguna
contradiccin con las directrices sobremuestreo.
16. Varias delegaciones subrayaron la necesidad de armonizar los
trminos utilizados en eldocumento con los trminos internacionales
concertados, como por ejemplo ISO 7002.17. Entre las dems
observaciones figuraban las siguientes: 1) el Cuadro 2 deba
aclararse de modoque se indicara que para los productos de origen
vegetal se preparaban muestras compuestas, mientrasque para cada
producto de origen animal se tomaba una sola muestra primaria; 2)
en el Cuadro 2 seindicaba que en caso de que la incidencia de los
residuos infractores en el lote fuera inferior al 5%,
4 CX/MAS 98/4, CX/MAS 98/4-Add.1 (observaciones de los Estados
Unidos) y documento de sala N 12(observaciones de la
Argentina).
5 ALINORM 99/31, prrs. 10-11.
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- 4 -
debera tomarse un nmero de muestras no conforme a la realidad;
3) el procedimiento contenido en laSeccin 4.4 para la evaluacin de
los resultados era demasiado complejo.18. El Comit acord someter
todas las observaciones escritas y verbales al CCPR, para que
stelas examinara.
CRITERIOS PARA EVALUAR MTODOS DE ANLISIS ACEPTABLES A LOS
EFECTOSDEL CODEX (Tema 5 del programa)6
19. El Comit record que en su 19 reunin haba examinado esta
cuestin por primera vez,analizndola desde el punto de vista formal.
En su 20 reunin (1995), haba aceptado en principio elenfoque por
criterios y haba acordado elaborar directrices de trabajo
detalladas para su aplicacin,incluidas las definiciones y seleccin
de los criterios que deban utilizarse. El Comit, en su ltimareunin,
haba convenido en que el documento fuera revisado por las
delegaciones del Canad, Franciay el Reino Unido, y en que se
abordaran tambin situaciones de conflicto comercial. El Comit
acordexaminar en la reunin en curso las cuestiones relativas a las
situaciones de conflicto comercial,tratndolas por separado respecto
del enfoque por criterios.
20. La delegacin del Reino Unido present el documento en
cuestin7 y explic que el objetivo delenfoque por criterios consista
en simplificar el procedimiento de ratificacin para los mtodos
deanlisis destinados a organismos qumicos, y en ofrecer cierta
flexibilidad en la seleccin de losmtodos de anlisis para estos
analitos. Se afirm que haban cambiado enormemente el nivel
decalidad de los laboratorios analticos y la manera en que stos
trabajaban, debido a los sistemas degaranta de calidad, tales como
la prueba de aptitud y la acreditacin. El representante del Reino
Unidosubray que con el enfoque por criterios no se quera disminuir
la importancia de los mtodos deanlisis. Habida cuenta de la
confusin creada por la existencia de mtodos mltiples del Tipo III,
ladelegacin inst al Comit a proceder con el enfoque por criterios y
con las enmiendas propuestas paralas secciones pertinentes del
Manual de Procedimiento de la Comisin del Codex Alimentarius, a fin
deque este Comit aplicara el enfoque por criterios.
21. El Comit confirm su aceptacin general previa del enfoque por
criterios para los mtodos deanlisis destinados a organismos
qumicos. La mayor parte de las delegaciones deseaban proceder
coneste enfoque. Varias afirmaron que deban utilizarse solamente
los mtodos validados mediante estudiosinterlaboratorios y que los
laboratorios analticos deban trabajar al amparo de sistemas de
garanta decalidad y/o buenas prcticas de laboratorio.
22. Muchas delegaciones expresaron su preferencia por el enfoque
por criterios debido a laflexibilidad que ofreca con respecto a la
seleccin de los mtodos o la disponibilidad del equipo. Sedeclar
asimismo que para lograr mejores resultados analticos era
conveniente poder utilizar losmtodos en los cuales los analistas
tenan experiencia. La delegacin de Irlanda ilustr la experienciaque
haba adquirido en el empleo tanto de los mtodos oficiales como del
enfoque por criterios. Seafirm que, de estar respaldado por un
sistema de garanta de calidad adecuado, el enfoque por
criteriospoda considerarse adecuado para ser utilizado tambin ante
un tribunal. El representante de Irlanda dijoque pareca que en el
futuro utilizara el enfoque por criterios un mayor nmero de
laboratorios.
23. Algunas delegaciones propusieron que los mtodos del Codex de
los Tipos II y III secombinaran para ofrecer una mayor
flexibilidad. Sin embargo, muchas otras delegaciones se declararona
favor de mantener la clasificacin del Tipo II, al confirmar la
utilidad de estos mtodos de referenciaen relacin con los conflictos
comerciales o bien en el mbito de la validacin de otros
mtodos(automatizados) o de la calibracin de nuevos mtodos. El Comit
no deseaba por el momentomodificar la clasificacin de los
mtodos.
6 CX/MAS 98/5, documento de sala N 13 (observaciones de la
Argentina), documento de sala N 17 (observacionesde Rusia);
documento de sala N 20 (observaciones de AOAC Internacional);
observaciones del Brasil.7 Salvo el Anexo IV.
-
- 5 -24. Se manifestaron preocupaciones por el nmero y la
seleccin de los criterios que debanutilizarse en este enfoque. El
Comit record que ya haba convenido en convertir en criterios
losmtodos propuestos por los comits sobre productos. Algunas
delegaciones y observadorescuestionaron la necesidad de emplear
nueve criterios, lo que podra llevar a excluir mtodos idneos
apartir de la seleccin para los fines del Codex, en base a
criterios comunes (vase el prr. 66), o bienmtodos para los cuales
tendran que modificarse los estudios en colaboracin. Otras
delegacionespropusieron modificar los trminos vigentes para
determinados criterios y determinar los que podanconsiderarse
facultativos.
25. El Comit observ que algunas organizaciones de la Reunin
Interorganismos haban incluidocaractersticas de rendimiento en los
mtodos o apndices correspondientes, mientras que otras no lohaban
hecho. De exigirlo este Comit, otras organizaciones incorporaran la
informacin en los propiosmtodos (vase el prr. 65).
26. El Comit decidi proceder con la aplicacin del enfoque por
criterios, incluidas las enmiendasa las secciones pertinentes del
Manual de Procedimiento de la Comisin del Codex Alimentarius (vasea
continuacin).
Directrices sobre la Aplicacin del Enfoque por Criterios por el
Comit del Codex sobre Mtodos deAnlisis y Toma de Muestras
27. De conformidad con la decisin arriba indicada, el Comit
decidi preparar directrices prcticaspara que este Comit aplicara el
enfoque por criterios. El Comit pidi que el Reino Unido, junto
conCanad, Australia, Finlandia, Francia, Alemania, los Pases Bajos,
Noruega, los Estados Unidos y laSecretara del Codex, preparara un
proyecto de directrices para examinarlo en su reunin siguiente.
Alredactar el documento, deba tenerse en cuenta el contenido de las
Recomendaciones sobre la Lista deComprobacin de la Informacin
Necesaria para Evaluar los Mtodos de Anlisis y Muestreo queDeban
Someterse a Ratificacin8. Si el documento facilitara ejemplos, stos
deberan ilustrarse como sise tratara de instrucciones prcticas
sobre la aplicacin del enfoque por criterios.
28. El Comit acord recabar la aprobacin de la Comisin para
comenzar la labor relativa a lasenmiendas de las secciones del
Manual de Procedimiento de la Comisin del Codex
Alimentarius,Principios para el Establecimiento de Mtodos de
Anlisis del Codex y Relaciones entre los Comitsdel Codex sobre
Productos y los Comits de Asuntos Generales Mtodos de Anlisis y
Toma deMuestras. Convino asimismo en solicitar observaciones a los
pases miembros sobre el texto quefigura en la pgina 7 del documento
CX/MAS 98/5, en el Trmite 3. Sin embargo, dado que ladelegacin de
los Estados Unidos se opuso enrgicamente a la inclusin del mtodo
del Tipo II en elenfoque por criterios, el Comit decidi que los
trminos II y figuraran entre corchetes para examinarla cuestin en
el futuro. El texto enmendado se adjunta al presente informe como
Apndice II.Situaciones de conflicto29. La delegacin de Francia
present el Anexo IV del documento al que se hace referencia yrecord
que en la ltima reunin las delegaciones de Estados Unidos y Francia
haban manifestadocierta preocupacin por el hecho de que en el
documento CX/MAS 97/3 no se abordaba de maneraexhaustiva la cuestin
de cmo tratar las situaciones de conflicto comercial. La delegacin
explic queel anexo abarcaba todas las posibles situaciones de
conflicto comercial previstas. El procedimiento desolucin de
conflictos empez con la comparacin entre los resultados del
laboratorio de anlisis de lasexportaciones y los del laboratorio de
anlisis de las importaciones. De no alcanzarse ningn acuerdo enesta
fase, los dos laboratorios deberan acordarse primero sobre el mtodo
por utilizar para un nuevoanlisis. Si no se alcanzara nuevamente
ningn acuerdo despus del segundo anlisis, deberan tomarnuevas
muestras, segn el procedimiento especificado en el anexo. Para
poder solucionar los conflictosen una fase an ms avanzada se
requerira un laboratorio de arbitraje. El representante de
Francia
8 Codex Alimentarius, Volumen 13.
-
- 6 -mencion tambin otras condiciones, tales como la garanta de
calidad del laboratorio y los archivos demuestras.
30. Muchas delegaciones apreciaron en sumo grado el anexo por el
modo en que se ilustraban todoslos posibles marcos hipotticos. No
obstante, la delegacin de los Estados Unidos afirm que en elmbito
de su sistema de gobierno no sera posible delegar facultades a
terceras partes.
31. Al reconocer que el Comit del Codex sobre Sistemas de
Inspeccin y Certificacin de lasImportaciones y Exportaciones de
Alimentos era el Comit que se encargaba de las cuestiones decarcter
horizontal relacionadas con las importaciones y exportaciones de
alimentos, el Comit acordremitir a ese Comit el Anexo IV del
documento CX/MAS 98/5.
ARMONIZACIN DE LA PRESENTACIN DE LOS RESULTADOS DE
ENSAYOSCORREGIDOS EN FUNCIN DE LOS FACTORES DE RECUPERACIN -
INFORMEPARCIAL SOBRE LA ELABORACIN DE DIRECTRICES ARMONIZADAS PARA
LAUTILIZACIN DE LOS FACTORES DE RECUPERACIN EN LA MEDICIN
ANALTICA(Tema 6 del programa)9
32. El Comit record que haba examinado el concepto de factores
de recuperacin en la laboranaltica por primera vez en su 19 reunin.
En su ltima reunin haba recibido un informe parcialsobre la
elaboracin de las directrices armonizadas y haba acordado que se le
mantuviera informadoacerca de los avances logrados por la UIQPA en
la elaboracin de las directrices. Haba convenidoasimismo en que una
vez que la UIQPA ultimara las directrices, el Comit examinara la
cuestin de sirecomendarlas o no para los fines del Codex.
33. La delegacin del Reino Unido inform de que las Directrices
Armonizadas para la Utilizacinde los Factores de Recuperacin en la
Medicin Analtica se haban ultimado y se publicaran en pocotiempo.
El texto ultimado era bsicamente el mismo que figuraba en el anexo
del documento CX/MAS98/6, con algunas modificaciones en la
redaccin. Explic que se trataba de una cuestin de gran intersdebido
a las diferencias que se registraban de un pas a otro en la
aplicacin de la correccin de losresultados analticos, lo que podra
dar lugar a conflictos comerciales. Por ejemplo, podra ser que en
elinforme de un anlisis de una muestra se indicara que en base a
los resultados corregidos o sin corregirde dicha muestra el
producto se ajustaba a la especificacin, mientras que en el informe
de otro anlisisde la misma muestra se indicara lo contrario.
34. El Comit expres la opinin general de que no haba armona en
el empleo de los factores derecuperacin en el contexto analtico
alimentario y que le resultara extremamente difcil lograr
elconsenso. En cuanto a la necesidad de corregir los resultados
analticos, algunas delegaciones afirmaronque los resultados deberan
corregirse, a menos que no hubiese motivos especficos para no
hacerlo.Segn otras delegaciones, en cambio, los resultados
normalmente no deberan corregirse, a menos queno fuese necesario
hacerlo. Algunos ejemplos de resultados sin corregir eran los de
los anlisis deresiduos de plaguicidas y los que se obtenan
utilizando los mtodos del Tipo I. Se afirm que laconversin entre
resultados corregidos y resultados sin corregir era posible
mediante el empleo defactores de correccin y que en el informe del
anlisis deba facilitarse la informacin necesaria sobrelos factores
de correccin. Se dijo asimismo que la informacin sobre la
recuperacin deba incluirse enla descripcin del mtodo, de modo que
la referencia al mtodo del informe del anlisis aclarara si
elresultado se haba corregido o no, y proporcionara los datos
necesarios para la conversin.
35. El Comit decidi aplazar los futuros debates en espera de la
publicacin de las directricesarmonizadas. Pidi que cuando la UIQPA
publicara las directrices, stas se distribuyeran a los
pasesmiembros, y que se solicitaran observaciones sobre las mismas
por medio de una circular del Codex queincluira elementos
pertinentes del documento de sala N 8. El Comit examinara las
directrices
9 CX/MAS 98/6, documento de sala N 8 (observaciones de los
Estados Unidos de Amrica); documento de sala N14 (observaciones de
la Argentina).
-
- 7 -
publicadas y las observaciones presentadas sobre las mismas en
su reunin siguiente, a fin de decidir sisera oportuno o no
recomendar que la Comisin aprobara el documento por referencia, a
efectos delCodex.
ARMONIZACIN DE LA TERMINOLOGA ANALTICA CON ARREGLO A LAS
NORMASINTERNACIONALES INFORME DE LA REUNIN INTERORGANISMOS
SOBRELIMITES (Tema 7 del programa)10
36. El Comit record que en su ltima reunin haba decidido enviar
a la Comisin lasdefiniciones de los trminos analticos, sin incluir
los de lmite o lmites, y que la Comisin ms tardelos haba
ratificado. Decidi adems pedir a la Reunin Interorganismos que
determinara si eraconveniente o no incluir los lmites en la
terminologa seleccionada y elaborar unas definiciones delos mismos,
y que formulara una recomendacin al respecto. Se haba enviado una
circular del Codex alos pases miembros y las organizaciones
internacionales en la que se solicitaban observaciones sobre
lainclusin de las definiciones de lmites en la lista de trminos,
pero se haban recibido slo pocasrespuestas.
37. La Reunin Interorganismos haba examinado esta cuestin y haba
llegado a la conclusin deque no haba una opinin unnime en la
comunidad analtica acerca del procedimiento para determinary
definir los lmites en la medicin, aunque haba reconocido la
necesidad de abordar la cuestin de loslmites en la medicin. La
Reunin Interorganismos haba reconocido que tanto este Comit como
elPrograma de Armonizacin UIQPA/AOAC/ISO estaban afrontando la
cuestin de la validacin internade mtodos, un aspecto de la cual
sera el establecimiento de lmites en la medicin (vanse los
prrs.48-51). Haba recomendado que en los futuros proyectos de las
Directrices de la UIQPA/AOAC/ISOsobre Validacin Interna de Mtodos
se abordara la cuestin con miras a elaborar un enfoque basado enel
consenso no solamente dentro del sector alimentario, sino tambin en
el mbito de toda la comunidadanaltica.
38. Algunas delegaciones confirmaron que haba una gama de
definiciones establecidas a nivelinternacional, pero que al
respecto no se haba alcanzado ningn tipo de consenso. Se afirm que
entredichas definiciones algunas no podan aplicarse a la esfera del
anlisis de alimentos.
39. El Comit manifest la opinin general de que el Comit debera
armonizar en el futuro lasdefiniciones de lmites a efectos del
Codex dado que 1) ya se haban establecido las definiciones delmite
de deteccin, lmite de cuantificacin/anlisis cuantitativo, y lmite
de determinacin, elaboradaspor separado por el Comit del Codex
sobre Residuos de Medicamentos Veterinarios en los
Alimentos(CCRVDF) y el Comit sobre Residuos de Plaguicidas (CCPR);
y 2) varias definiciones se examinaranen relacin con el enfoque por
criterios y la validacin interna de mtodos (vanse los prrs. 24, 37,
48-51). Algunas delegaciones afirmaron que tambin era necesaria una
labor de armonizacin dentro de lacomunidad analtica a nivel
internacional.
40. El Comit acord que los Estados Unidos, en colaboracin con
Espaa, Finlandia y Francia,preparara un documento sobre este
asunto, en el cual figuraran las definiciones que se
consideraraapropiado incluir, que el Comit examinara en su reunin
siguiente. Espaa y Francia deban prepararasimismo las versiones
espaola y francesa de dicho documento. Se inform al Comit de que el
CCPRy el CCRVDF se mantendran al tanto de las diferencias entre las
definiciones de ciertos lmiteselaboradas por estos comits.
INCERTIDUMBRE EN LAMEDICIN (Tema 8 del programa)11
41. El Comit record que esta cuestin se haba examinado por
primera vez en su ltima reunin,en la cual se haban concertado
varias recomendaciones y se haba pedido a la delegacin del
ReinoUnido que volviera a redactar el documento para examinarlo en
la reunin en curso.
10 Documento de sala N 1 (informe de la Reunin Interorganismos
sobre lmites en la medicin).11 CX/MAS 98/7; documento de sala N 15
(observaciones de la Argentina).
-
- 8 -
42. La delegacin del Reino Unido present el documento al que se
hace referencia y se declarpreocupada de que el enfoque elaborado
por la ISO12, y exigido por varios organismos de acreditacinpara el
clculo de la incertidumbre en la medicin, constituyera una
considerable carga de trabajoadicional y un nuevo gasto elevado
para los laboratorios de anlisis de alimentos. El
representantebritnico inform al Comit de que un proyecto del
Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin delReino Unido haba
revelado que en la mayor parte de los casos valores de
incertidumbre anlogos sehaban obtenido a partir del enfoque basado
en datos procedentes de ensayos en colaboracin (dearriba hacia
abajo) y del enfoque de la ISO (por componentes o de abajo hacia
arriba), tal como sedestaca en el Cuadro 1 del documento CX/MAS
98/7.
43. La mayor parte de las delegaciones que tomaron la palabra
acogieron con satisfaccin eldocumento. Hubo consenso general sobre
el hecho de que el enfoque de la ISO no era idneo para
loslaboratorios de anlisis de alimentos, o resultaba demasiado
estricto, y que en caso de que se dispusierade datos de estudios en
colaboracin no se debera obligar a los laboratorios a emplear dicho
enfoquepara el clculo de la incertidumbre en la medicin. Muchas
delegaciones opinaron que la informacinsobre la incertidumbre en la
medicin deba ponerse a disposicin de los usuarios slo cuando stos
losolicitaran, y que no debera ser obligatorio incluir la
incertidumbre en la medicin en el informeanaltico.
44. Las delegaciones intercambiaron puntos de vista sobre cul
era la denominacin adecuada paradefinir la incertidumbre en la
medicin. Varias delegaciones preferan la denominacinconfiabilidad
de la medicin, que tena una connotacin positiva, ya que el hecho de
emplear lamisma denominacin que figuraba en el documento de la ISO,
aun sin utilizar el enfoque de la ISO,dara lugar a cierta confusin.
No obstante, otras delegaciones se declararon favorables a
ladenominacin incertidumbre en la medicin, dado que sta ya haba
sido utilizada por variasorganizaciones internacionales, incluida
la ISO, EUROCHEM y NMKL.
45. La delegacin de Irlanda inform al Comit de que se haba
adelantado mucho en la revisin dela Gua de EURACHEM sobre
Incertidumbre en la Medicin y que el documento revisado quecontena
muchos ejemplos prcticos se pondra a disposicin en un futuro
cercano. Se esperaba que enla versin final del texto se tuvieran en
cuenta todas las preocupaciones de este Comit. Se le informtambin
acerca de las publicaciones de NMKL sobre este asunto, en las que
se ilustraba un mtodointermedio de evaluacin de la
incertidumbre.
46. El Comit decidi aplazar el examen detallado de este tema a
una reunin siguiente, en esperade la publicacin de la Gua de
EURACHEM, de modo que se evitara duplicar los trabajos
realizadospor otros organismos internacionales (vanse los prrs. 45
y 70-71).
VALIDACIN INTERNA DE METODOS (Tema 9 del programa)13
47. El Comit record que en su ltima reunin haba examinado un
documento sobre elestablecimiento de mtodos de rutina, que le haba
remitido el Comit del Codex sobre Residuos deMedicamentos
Veterinarios en los Alimentos. En el documento se explicaba cules
eran las dificultadesque se haban encontrado en la esfera del
anlisis de residuos de medicamentos veterinarios pararealizar una
validacin de mtodos en gran escala y encontrar mtodos validados
adecuados. El Comithaba propuesto comenzar la labor sobre validacin
interna de mtodos, y la propuesta fue aprobada porla Comisin en su
22 perodo de sesiones. La delegacin de los Pases Bajos y del Reino
Unidoprepararon un documento.
48. La delegacin de los Pases Bajos, al introducir el documento,
afirm que en el caso del anlisisde alimentos comercializados, era
importante el reconocimiento interlaboratorios . Sin embargo,
cuando
12Guide for the Expression of Uncertainty in Measurement, ISO,
Ginebra, 1993.
13 CX/MAS 98/9, CX/MAS 98/8-Add.1 (recomendaciones de la
Consulta Mixta FAO/OIEA de Expertos en Validacinde Mtodos Analticos
para el Control de los Alimentos (diciembre de 1997), documento de
sala N 16 (observacionesde la Argentina)).
-
- 9 -no se dispusiera de mtodos estudiados en colaboracin, poda
emplearse un sistema de validacininterna de mtodos. Uno de los
procedimientos de validacin permita seguir las fases siguientes, en
elmarco de un plan de validacin interna, y luego recurrir a un
mtodo de un sistema de referenciaexterna que diera resultados
aceptables: 1) calibracin mediante materiales de referencia; y
2)comparacin entre los resultados obtenidos con los mtodos de
referencia. Se afirm adems que unestudio interlaboratorios adecuado
facilitara datos importantes que podran extrapolarse a
otrosanalitos y matrices mediante el protocolo de validacin
interna. Sin embargo, los criterios que habra deestablecer para
este tipo de validacin interna seran diferentes de los criterios
empleados para unanormal validacin interna.
49. La delegacin del Reino Unido comunic que la UIQPA haba
iniciado el ao anterior la laborde elaboracin de las Directrices
Armonizadas para la Validacin Interna de Mtodos de Anlisis,confiada
al mismo grupo de trabajo que haba ultimado varios protocolos y
directrices, tales como losque se empleaban para los estudios en
colaboracin y los factores de recuperacin. El texto contenidoen el
Anexo 1 del documento al que se hace referencia era el primer
borrador. El representante delReino Unido invit a los participantes
a formular observaciones sobre las directrices de la UIQPA.Inform
tambin al Comit de que del 27 al 29 de octubre de 1999 estaba
previsto celebrar en Budapestun Seminario de la FAO/OIEA/UIQPA
sobre validacin de mtodos, en el cual se examinaran tambinlas
directrices sobre validacin interna.
50. El Comit acogi el documento con satisfaccin. Sin embargo,
algunas delegaciones subrayaronque el documento no desalentaba, ni
deba desalentar, de llevar a cabo estudios colaborativos.
Ladelegacin de Francia inform al Comit de que acababa de revisarse
el mtodo AFNOR VO3-10 , enel que figuraba el protocolo de validacin
interlaboratorios , que luego se publicara y se enviara a
laUIQPA.
51. El Comit decidi pedir a los Pases Bajos que preparara, junto
con los Estados Unidos yFrancia, un documento sobre el uso de la
informacin procedente de estudios sobre pruebas de aptitudpara la
elaboracin de las caractersticas de los mtodos validados
internamente, a fin de examinarlo ensu reunin siguiente. Acord que
cuando se pusiera a disposicin el futuro proyecto de
directricesarmonizadas, examinara el texto del mismo para
determinar si era oportuno recomendar a la Comisinque lo aprobara
por referencia, para los fines del Codex.
RATIFICACIN DE LAS DISPOSICIONES SOBRE MTODOS DE ANLISIS
INCLUIDASEN LAS NORMAS DEL CODEX (Tema 10 del programa)14
52. El informe del Grupo de Trabajo Especial sobre Ratificacin
fue presentado por el Sr. WilliamHorwitz (Estados Unidos de
Amrica), presidente de dicho Grupo. La Sra. Harriet Wallin
(Finlandia)actu como relatora del Grupo de Trabajo. Participaron en
el Grupo los siguientes pases y organismosinternacionales:
Alemania, Argentina, Australia, Canad, Estados Unidos, Finlandia,
Hungra, Japn,Noruega, el Reino Unido, la Repblica de Corea, AOAC
Internacional, la FIL, la ISO y NMKL.
Ratificacin de las disposiciones sobre anlisis53. El Comit
estuvo de acuerdo con la propuesta del Grupo de Trabajo de revisar
el estado detramitacin de la ratificacin de dos mtodos diferentes
para la determinacin del contenido de potasioen la sal de calidad
alimentaria, que se haba ratificado anteriormente junto con un
mtodo del Tipo II:ESPA/CN-E/104-1994 se haba ratificado como mtodo
del Tipo II y ESPA/CN-E/103-1994, como unmtodo del Tipo III.
14 CX/MAS 98/9; documento de sala N 2 (informe del Grupo de
Trabajo Especial sobre Ratificacin de lasDisposiciones sobre Mtodos
de Anlisis Incluidas en las Normas del Codex); documento de sala N
7 (observacionesde Hungra); documento de sala N 9 (observaciones de
Sudfrica).
-
- 10 -
54. El Comit no ratific varios mtodos propuestos para los
productos lcteos porque no se habademostrado que pudieran aplicarse
al producto, o bien porque slo poda ratificarse un mtodo del TipoI
para una sola combinacin analito/producto.
55. El Comit enmend los mtodos de determinacin del contenido de
sal a fin de aclarar queestos mtodos permitiran determinar el
contenido de cloruro y que el resultado se expresara en clorurode
sodio. Al Comit del Codex sobre Frutas y Hortalizas Elaboradas se
le pedira que examinara laconveniencia de utilizar cuatro cifras
significativas para expresar el nivel mximo del contenido deestao
en los encurtidos. Para algunos otros mtodos, el Comit recomend que
se examinara laposibilidad de emplear mtodos ms modernos en lugar
de los mtodos ya propuestos.
56. Se adjuntan al presente informe, como Parte 1 del Apndice
III, una lista de mtodosexaminados junto a su estado de tramitacin,
los Tipos asignados, y unas notas sobre la justificacin dela falta
de ratificacin y la ratificacin temporal, que se sometern a la
Comisin para su aprobacin.
Ratificacin de las disposiciones sobre mtodos de muestreo57. El
Comit examin en la sesin plenaria las disposiciones sobre muestreo
de las normas para elkimchi, los encurtidos y los productos lcteos.
Ratific las disposiciones para el kimchi y los encurtidosque
prevean la utilizacin de los planes de muestreo del Codex para los
alimentos preenvasados, dadoque stos ltimos constituan el nico
documento disponible en el Codex en materia de muestreo al quese
haca referencia habitualmente en las normas del Codex para
productos.
58. Se inform al Comit de que la Norma FIL 50C facilitaba
instrucciones generales para laobtencin fsica de muestras, mientras
las Normas FIL 113A y 136A eran planes de muestreoestadsticos. El
Comit convino en ratificar las disposiciones sobre muestreo
propuestas por el Comitdel Codex sobre la Leche y los Productos
Lcteos y en informar a la Comisin y a ese Comit acerca dela
contradiccin contenida en el texto adicional de la Norma para los
Quesos en Salmuera en relacincon el empleo de tela o de papel no
absorbente.
59. Al adoptar la decisin arriba indicada, el Comit observ que
despus de que la Comisinaprobara la versin final de las directrices
sobre muestreo, tal vez tuviera que revisar todas lasdisposiciones
sobre muestreo contenidas en las normas del Codex para productos.
Se adjunta alpresente informe, como Parte 2 del Apndice III, una
lista de las disposiciones sobre muestreoexaminadas por el Comit, a
fin de someterlas a la Comisin para su aprobacin.
Otros asuntos conexos
60. Durante el examen de las disposiciones sobre muestreo, se
destac que la informacin sobre laseleccin del plan de muestreo que
se exiga en el Manual de Procedimiento15 no se haba sometido aeste
Comit. Se subray asimismo que en el caso de los mtodos de anlisis,
los comits sobreproductos no presentaban por lo general ninguna
informacin, a pesar de que lo exigieran lasRecomendaciones sobre la
Lista de Comprobacin de la Informacin Necesaria para Evaluar
losMtodos de Anlisis y Muestreo que Deban Someterse a
Ratificacin16. El Comit convino en pedir alos comits sobre
productos que cuando le enviaran sus mtodos de anlisis y muestreo,
para fines deratificacin, le facilitaran la informacin que se
requera en la lista de comprobacin.
61. El Comit tom nota de que la Norma AOAC 971.20, que se haba
ratificado como mtodogeneral del Codex del Tipo II para la
determinacin del cobre, se haba validado nicamente para el t yno
para los alimentos en general. En su reunin siguiente examinara la
cuestin de si este mtododebera o no ser sustituido por un mtodo
validado para los alimentos en general.
15 Manual de Procedimiento de la Comisin del Codex Alimentarius,
dcima edicin.16 Codex Alimentarius, Volumen 13, pgs. 129-134.
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62. El Comit recomend que los comits sobre productos
seleccionaran los mtodos de entre losmtodos generales del Codex
existentes, siempre que fuera posible. Recomend adems que loscomits
sobre productos, en las especificaciones de las normas que
elaboraban, utilizaran el sistemainternacional de unidades. El
Comit observ que tambin la Norma General del Codex para
elEtiquetado de los Alimentos Preenvasados se refera al empleo del
sistema internacional de unidades enrelacin con el peso neto y el
peso escurrido.
63. El Comit acord que en su reunin siguiente establecera un
nuevo Grupo de Trabajo sobreRatificacin, que estara presidido por
los Estados Unidos.
INFORME DE LA REUNIN INTERORGANISMOS SOBRE MTODOS DE
ANLISIS(Tema 11 del programa)17
64. El informe de la 13 Reunin Interorganismos18 fue presentado
por el observador de AOACInternacional. Se inform al Comit de que
el informe se pondra a disposicin en la pgina inicial de laWorld
Wide Web de AOAC Internacional (http://www.aoac.org). Para la
reunin en curso se puso adisposicin un Directorio de Organizaciones
que Trabajan en las Esferas de los Mtodos de AnlisisEstndar y de la
Garanta de Calidad para el Sector Alimentario, con datos
actualizados19. El Comittom nota de que se haba nombrado al Sr.
Roger Wood presidente de la 13 Reunin Interorganismos,y que
EURACHEM haba sido aceptada como nuevo miembro de la misma.
65. Se inform al Comit de que la Reunin Interorganismos haba
tomado nota de laspreocupaciones expresadas por varios comits del
Codex, en particular el Comit del Codex sobreResiduos de
Plaguicidas (CCPR) y el Comit del Codex sobre Residuos de
Medicamentos Veterinariosen los Alimentos (CCRVDF), acerca de las
dificultades para encontrar mtodos validados y de laimposibilidad
de disponer rpidamente de la informacin sobre validacin de mtodos.
Se informasimismo al Comit de que se haba mantenido un debate
general sobre la posible publicacin de lascaractersticas de
rendimiento de los mtodos. La Reunin Interorganismos acord advertir
de que losinteresados directos20 en los mtodos de anlisis
normalizados podran exigir que las caractersticas derendimiento se
publicaran en el propio mtodo (vase el prr. 34).
66. El Comit tom nota de que no todos los miembros de la Reunin
Interorganismos apreciabanel enfoque por criterios, que se opona a
la prescripcin de mtodos de anlisis.
67. El Comit tom nota adems de que la Reunin Interorganismos
haba examinado la necesidadde introducir un lmite o lmites, y su
definicin, y le haba presentado un informe al respecto. Segnla
Reunin Interorganismos, si el lmite del Codex establecido para una
determinada matriz no fuesesuficientemente bajo como para acercarse
al lmite de deteccin de un mtodo, no sera necesarioestablecer
lmites de determinacin (vase el prr. 37).
68. En cuanto a la funcin de la Reunin Interorganismos y a su
participacin en la garanta decalidad en los anlisis de alimentos,
la Reunin Interorganismos lleg a la conclusin de que estacuestin ya
se estaba tratando en los foros cientficos, tales como el Programa
Internacional deArmonizacin, EURACHEM y otros. En cuanto al
Programa de Armonizacin UIQPA/ISO/AOAC, laReunin Interorganismos
lleg a la conclusin de que la armonizacin de la validacin interna
era unacuestin que exiga la cooperacin de todas las partes
involucradas (vanse los prrs. 49-50). La
17 Documento de sala N 3 (informe de la 13 Reunin
interorganismos).18 Participaron en la Reunin InterorganismosAOAC
Internacional, la Comisin del Codex Alimentarius, EURACHEM,la
Organizacin Europea de la Calidad (EOQ), la Asociacin Internacional
de Ciencia y Tecnologa Cerealeras (ICC), elOrganismos Internacional
de Energa Atmica (OIEA; Direccin conjunta FAO/OIEA), la Comisin
Internacional deMtodos Uniformes para el Anlisis del Azcar
(ICUMSA), la Federacin Internacional de Lechera (FIL), laAsociacin
Internacional para el Derecho Alimentario (IFLA), la Organizacin
Internacional de Normalizacin (ISO),la Oficina Internacional de la
Via y el Vino (OIV), y el Comit Nrdico de Anlisis de Alimentos
(NMKL).19 Documento de sala.20 Laboratorios, autoridades de
reglamentacin, usuarios de los resultados analticos, etc.
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- 12 -
Reunin Interorganismos manifest el deseo de que se otorgara ms
atencin al uso de los datosprocedentes de pruebas de aptitud para
obtener informacin sobre el rendimiento de los mtodos deanlisis
empleados.
69. El Comit tom nota del informe de la Reunin Interorganismos y
expres su aprecio por losesfuerzos que sta haba desplegado por
prestar apoyo tcnico a la labor de este Comit.
OTROS ASUNTOS Y FUTUROS TRABAJOS (Tema 12 del programa)
Examen de las relaciones entre el resultado analtico, la
incertidumbre en la medicin y la especificacinen las normas del
Codex21
70. La delegacin del Reino Unido, apoyada por varias
delegaciones, propuso que se prepararanalgunas orientaciones sobre
la interpretacin de los resultados analticos en relacin con
elcumplimiento de las especificaciones de las normas del Codex,
dado que haba diferencias en eltratamiento de los errores analticos
a nivel de la interpretacin de los resultados. El Comit acordpedir
al Reino Unido que preparara un documento sobre esta cuestin, en
colaboracin con los EstadosUnidos, Finlandia, Francia, Irlanda y
los Pases Bajos, que el Comit examinara en su reuninsiguiente.
Convino asimismo en que dicha cuestin se examinara en el marco del
tema sobreincertidumbre en la medicin, ya que guardaba relacin con
el mismo (vanse tambin los prrs. 42-46).
71. La delegacin del Reino Unido observ que sera interesante
para este Comit seguir losavances logrados en el mbito de otros
organismos en relacin con la aptitud para el uso del anlisisde
alimentos y el muestreo alimentario.
Registro de laboratorios
72. Argentina, Brasil, Colombia, Costa Rica, Cuba, Espaa,
Portugal y Uruguay sugirieronconjuntamente que se estudiara la
posibilidad de crear un registro internacional de laboratorios
decarcter no obligatorio, sino consultivo, a fin de promover el
intercambio tcnico en la esfera decompetencia de los laboratorios.
Se afirm que estos laboratorios especializados podran
considerarsecomo participantes potenciales en los ensayos
interlaboratorios, lo que podra resultar til para lograruna
validacin completa de los mtodos. Se subray que no era fcil para
los pases en desarrollocoordinar los ensayos interlaboratorios y
que la creacin de un sistema de registro de este tipo facilitarala
validacin completa de los mtodos.
73. La delegacin de los Pases Bajos inform al Comit de que
estaba a disposicin la nuevaversin de la publicacin Whos Who in
Food Chemistry y que sta inclua a varios analistasalimentarios.
Revisin del Volumen 13
74. Se inform al Comit de que la para la segunda mitad de 1999
estaba previsto publicar unaversin revisada del Volumen 13 del
Codex Alimentarius. La nueva versin incluira, adems de unabase de
datos actualizada sobre los mtodos ratificados y otros datos de la
versin vigente, lo siguiente:1) los protocolos y directrices
armonizados aprobados por referencia; y 2) los mtodos
incluidosnicamente en normas del Codex.
Traduccin de los documentos de trabajo y proyectos de informe75.
La delegacin de Francia expres honda preocupacin por la tarda
disponibilidad de la versinfrancesa de los documentos de trabajos,
y en cierta medida de la versin espaola, lo que dificultaba
lapreparacin de la reunin, y pidi que los documentos de trabajo se
tradujeran al francs y al espaol a
21 Documento de sala N 18 (propuesta del Reino Unido).
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- 13 -
su debido tiempo. La delegacin solicit asimismo la traduccin al
francs de los proyectos de informesde las reuniones siguientes y
ofreci poner a disposicin un relator francs que ayudara en la labor
detraduccin. Tambin la delegacin de Espaa ofreci poner a disposicin
un relator espaol para latraduccin de los proyectos de informes al
espaol. El presidente asegur que en las reunionessiguientes se
proporcionaran las versiones francesa y espaola de los proyectos de
informes.
FECHA Y LUGAR DE LA PRXIMA REUNIN (Tema 13 del programa)76. Se
inform al Comit de que se haba previsto provisionalmente celebrar
su 23 reunin enBudapest, en marzo - abril del ao 2000. La fecha y
el lugar exactos los determinaran el Gobiernohospedante y la
Secretara del Codex.
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RESUMEN DEL ESTADO DE LOS TRABAJOS
TEMA TRMITE ENCOMENDADO A: REFERENCIA EN ELDOCUMENTO(ALINORM
99/23)
Anteproyecto de DirectricesGenerales sobre Muestreo
3 Francia, Australia, Hungra,Pases Bajos, Reino Unido,Estados
Unidos, FIL,CCMAS 23 reunin
Prrs. 9-13
Criterios para la evaluacin demtodos de anlisis aceptables alos
efectos del Codex- Directrices sobre la Aplicacin
del Enfoque por Criterios porel Comit del Codex sobreMtodos de
Anlisis y Tomade Muestras
2 Reino Unido, Canad,Australia, Finlandia, Francia,Alemania,
Pases Bajos,Noruega, Estados Unidos,Secretara del Codex, CCMAS 23
reunin
Prr. 27
Enmiendas alManual deProcedimiento de la Comisin delCodex
Alimentarius- Principios para el
Establecimiento de Mtodosde Anlisis y Muestreo
- Relacin entre los comitssobre productos y los
comitsgenerales
1, 2, 3 Comisin - 23 perodo desesiones, Gobiernos,CCMAS 23
reunin
Prr. 28
Armonizacin de la terminologaanaltica- Lmites en la medicin
2 Estados Unidos, Finlandia,Francia, EspaaCCMAS 23 reunin
Prrs. 36-40
Armonizacin de la presentacinde los resultados de
ensayoscorregidos en funcin de factoresde recuperacin
2 UIQPA, Secretara del CodexGobiernos,CCMAS 23 reunin
Prr. 32-35
Incertidumbre en la medicin 2 EURACHEM, Reino Unido,Finlandia;
Francia, Irlanda,Pases Bajos, Estados Unidos,CCMAS 23 reunin
Prr. 37Prr. 70
Validacin interna de mtodos 2 Pases Bajos, Francia,
EstadosUnidos, UIQPACCMAS 23 reunin
Prr. 47-51
Ratificacin de las disposicionessobre mtodos de anlisis
ymuestreo incluidas en las normasdel Codex
22 Comits sobre productosSecretara del CodexCCMAS 23 reunin
22 En varias etapas del Procedimiento del Codex, segn las etapas
de las normas que contienen estos mtodos.
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ALINORM 99/23APNDICE II
ANTEPROYECTO DE ENMIENDAS AL MANUAL DE PROCEDIMIENTO(En los
Trmites 1/2/3 del Procedimiento)23
1. PRINCIPIOS PARA EL ESTABLECIMIENTO DE MTODOS DE ANLISIS
DELCODEXAadir al final la nueva seccin siguiente:
...
C) Criterios generales para la seleccin de mtodos de anlisis
conforme al planteamiento decriterios
En el caso de los mtodos del Codex del Tipo [II y] III, podrn
identificarse criterios sobre mtodos ycuantificarse valores para
incorporarlos en la correspondiente norma del Codex para el
producto encuestin. Los criterios sobre mtodos que se elaboren
incluirn los criterios que figuran en la SeccinB) b) supra, junto
con otros criterios aprobados, por ej. factores de recuperacin.2.
RELACIONES ENTRE LOS COMITS SOBRE PRODUCTOS Y LOS COMITS
GENERALES MTODOS DE ANLISIS Y DE MUESTREOAadir los nuevos
prrafos siguientes al final de la seccin Procedimiento normal.:
El Comit del Codex sobre Mtodos de Anlisis y Toma de Muestras
evaluar el funcionamientoanaltico efectivo del mtodo, segn se ha
determinado durante su validacin. Se tendrn en cuenta a talefecto
las caractersticas de precisin apropiadas, obtenidas en ensayos en
colaboracin que hayanpodido realizarse sobre el mtodo, junto con
los resultados a que se ha llegado en otros trabajos deelaboracin
realizados durante la elaboracin del mtodo. El conjunto de
criterios que se elaborenformar parte del informe de ratificacin
por el Comit del Codex sobre Mtodo de Anlisis y Toma deMuestras y
se incluir en la correspondiente norma del Codex para el producto
en cuestin.Adems, el Comit del Codex sobre Mtodo de Anlisis y Toma
de Muestras identificar los valoresnumricos aplicables a los
criterios a los que deseara que tales mtodos se ajustaran.
23 Sujeto a la aprobacin de la Comisin del Codex Alimentarius
como nuevo trabajo.
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29
ALINORM 99/23APNDICE III
MTODOS DE ANLISIS Y MUESTREO EXAMINADOS POR EL COMIT, EN SU 22
REUNIN, PARA FINES DE RATIFICACINEste Apndice consta de dos partes,
a saber:Parte 1 Disposiciones sobre mtodos de anlisis incluidas en
algunas normas del CodexParte 2 Disposiciones sobre mtodos de
muestreo incluidas en algunas normas del Codex
PARTE 1 DISPOSICIONES SOBRE MTODOS DE ANLISIS INCLUIDAS EN
ALGUNAS NORMAS DEL CODEXA. Propuestos por el Comit del Codex sobre
Nutricin y Alimentos para Regmenes EspecialesPRODUCTO DISPOSICIN
MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado de
ratificacin24
Sal de calidadalimentaria
YodoNo se especificaningn nivel
ESPA/CN-E/109-1994 Titulometra por tiosulfato desodio
II R
Sal de calidadalimentaria
YodoNo se especificaningn nivel
AOAC 925.56 Titulometra por tiosulfato desodio
III R
Sal de calidadalimentaria25
Potasio [porcompletar antes dela publicacin]
ESPA/CN-E/104-1994 Espectrometra de absorcinatmica de emisin con
llama
Debe volver a numerarse la referencia enrelacin con el mtodo;
debe revisarse ladecisin anterior sobre el Tipo delmtodo.
II R
Sal de calidadalimentaria25
Potasio [porcompletar antes dela publicacin]
ESPA/CN-E/103-1994 Titulometra Debe volver a numerarse la
referencia enrelacin con el mtodo; debe revisarse ladecisin
anterior sobre el Tipo delmtodo.
III R
Directrices para eletiquetadonutricional
Grasa polinsaturada AOCS Ce 1c-89 Cromatografa gas-lquido Estado
de ratificacin anterior: ratificadotemporalmente.
IV R
24 R: ratificado; RT: ratificado con carcter temporal; y NR: no
ratificado.25 Elaborado por el Comit del Codex sobre Aditivos
Alimentarios y Contaminantes (CCFAC).
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PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin24
Directrices para eletiquetadonutricional
Grasa polinsaturada AOAC 996.06 Cromatografa gas-lquidos Se pide
a la AOAC que aclare si elmtodo puede aplicarse o no a
ladeterminacin de la grasa polinsaturada
II RT
Directrices para eletiquetadonutricional
Grasa saturada AOCS Ce 1c-89 Cromatografa gas-lquidos Estados de
ratificacin anterior:ratificado temporalmente..
IV R
Directrices para eletiquetadonutricional
Grasa saturada AOAC 996.06 Cromatografa gas-lquidos Se pide a la
UIQPA que faciliteinformacin sobre sus mtodosdisponibles para este
fin.
II R
B. Propuestos por el Comit del Codex sobre Frutas y Hortalizas
Elaboradas/Comit Coordinador del Codex para Asia
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin24
Encurtidos Acidez noespecificada
AOAC 942.15 Titulometra I R
Encurtidos Acidez noespecificada
ISO 750:1981 Titulometra Este mtodo no ha sido ratificado
porquepara la misma disposicin puede haberslo un mtodo del Tipo
I.
NR
Encurtidos Arsnico 1,0 mg/kg
AOAC 952.13(mtodogeneral del Codex)
Colorimetra (dietil-ditiocarbamato)
II R
Encurtidos Arsnico1,0 mg/kg
ISO 6634:1982 Espectrofotometra(dietilditiocarbamato de
plata)
III R
Encurtidos Acido benzoico 250 mg/kg
ISO 5518:1978 Espectrofotometra Se pide al comit sobre el
producto queexamine mtodos ms modernos talescomo el mtodo de
cromatografa delquidos IFU 63 (1995) o el mtodo decromatografa de
gases NMKL 103(1984)/AOAC 983.16, que ha sidoratificado como mtodo
general delCodex del Tipo II.
IV RT
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31
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin24
Kimchi Peso escurrido 80%
AOAC 968.30 Gravimetra I R
Encurtidos Peso escurrido noespecificado
AOAC 968.30 Gravimetra I R
Encurtidos Plomo 1,0 mg/kg
AOAC 972.25 (mtodogeneral del Codex)
Espectrometra de absorcinatmica
II R
Encurtidos Plomo 1,.0 mg/kg
ISO 6633:1984 Espectrometra de absorcinatmica sin emisin de
llama
IV RT
Kimchi Impurezasminerales 0,03% m/m
AOAC 971.33 Incineracin I R
Encurtidos Sal no especificada AOAC 971.27 (mtodogeneral del
Codex)
Potenciometra(determinacin del contenidode cloruro, expresado
comocloruro de sodio)
II R
Encurtidos Sal no especificada AOAC 939.10 Volumetra,
gravimetra,titulometra (3 mtodos)(determinacin del contenidode
cloruro, expresado comocloruro de sodio)
III R
Kimchi Sal (cloruro desodio)1,0-4,0% m/m
AOAC 971.27 (mtodogeneral del Codex)
Potenciometra (determinacindel contenido de cloruro,expresado
como cloruro desodio)
II R
Encurtidos Sorbatos 1000 mg/kg
ISO 5519:1978 Espectrofotometra Se pide al comit sobre el
producto queexamine mtodos ms modernos talescomo el mtodo de
cromatografa delquidos IFU 63 (1995) o el mtodo decromatografa de
gases NMKL 103(1984)/AOAC 983.16, que ha sidoratificado como mtodo
general delCodex del Tipo II.
IV RT
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32
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin24
Encurtidos Dixido de azufre 30 mg/kg
ISO 5522:1981 Titulometra seguida por:gravimetra (niveles
elevados),nefelometra (niveles bajos)
Se pide al comit sobre el producto queexamine el mtodo
optimizado Monier-Williams (AOAC 990.28), que se haratificado como
mtodo general delCodex del Tipo II.
NR
Encurtidos Dixido de azufre 30 mg/kg
ISO 5523:1981 Colorimetra Vase ms arriba NR
Encurtidos Estao 250,0 mg/kg
AOAC 980.19 (mtodogeneral del Codex)
Espectrofotometra deabsorcin atmica
Se pide al comit sobre el producto queexamine si es necesario o
no que ladisposicin se exprese utilizando cuatrocifras
significativas.
II R
Encurtidos Estao 250,0 mg/kg
ISO 2447:1974 Se pide al comit sobre el producto queexamine si
es necesario o no que ladisposicin se exprese utilizando
cuatrocifras significativas.
IV RT
Kimchi Acidez total 1.0% m/m
AOAC 942.15 Titulometra I R
C. Propuestos por el Comit del Codex sobre la Leche y los
Productos Lcteos
1. Requisitos/Especificaciones incluidos en las normas (salvo
los aditivos alimentarios)
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Sueros en polvo Cenizas 9,5% (suero en polvo), 15,0% (suero en
polvocido)
Norma FIL 90:1979(confirmada en 1986)ISO 5545:1978
Horno, 825C IV R
Productos a base decasena alimentaria
Cenizas (incluido P2O5) 7.5% (casena delcuajo), 2.5%
(casenacida)
Norma FIL 90:1979(confirmada en 1986)ISO 5545:1978
Horno, 825C IV R
-
33
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Productos a base degrasa de leche
Algunos antioxidantes(utilizados o no utilizados)
Norma FIL 165:1993 Algunos antioxidantes(utilizados o no
utilizados)
II R
Productos lcteos Cobre 5 mg/kg (sueros enpolvo, productos a base
decasena alimentaria) 0,05 mg/kg (mantequilla,productos de grasa
deleche)
AOAC 971.20 (mtodogeneral del Codex)
Espectrofotometra deabsorcin atmica
Se inform al Comit de que elmtodo se haba validado solamentepara
el t.
NR
Productos lcteos Cobre 5 mg/kg (sueros enpolvo, productos a base
decasena alimentaria)
AOAC 985.35 Espectrofotometra deabsorcin atmica
Este mtodo se ratific en lugar delmtodo AOAC 971.20 (vase
msarriba); la disposicin para el cobre enlos productos lcteos se
separ en dosartculos diferentes en base a laaplicabilidad del
mtodo.
II R
Productos lcteos Cobre 5 mg/kg(sueros en polvo,productos a base
decasena alimentaria)
Norma FIL 76A:1980ISO 5738:1980AOAC 960.40 (mtodogeneral del
Codex)
Fotometra,dietilditiocarbamato
III R
Productos lcteos Cobre 0,05 mg/kg (mantequilla,productos a base
demateria grasa de la leche)
Norma FIL 76A:1980ISO 5738:1980AOAC 960.40 (mtodogeneral del
Codex)
Fotometra,dietilditiocarbamato
El Comit no estaba convencido de laaplicabilidad del mtodo a
productosde alto contenido de grasa. Se pide alcomit sobre el
producto que examineel mtodo a este respecto, as comoque examine la
aplicabilidad delmtodo AOAC 990.05, IUPACMethod Pure and Applied
Chem., 60,N 6 (espectrofotometra de absorcinatmica, horno de
grafito)
NR
-
34
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Quesos en salmuera Extracto seco (para finesde composicin)
Norma FIL 4A:1982ISO 5534:1985
Gravimetra, secado a 102C Se pide al comit sobre el productoque
presente una recomendacinacerca del mtodo del Tipo I queprefiere
entre los dos, dado que parauna combinacin analito/productopuede
ratificarse slo un mtodo delTipo I.
NR
Quesos en salmuera Extracto seco (para finesde composicin)
AOAC 926.08 Gravimetra (horno de vaco) Vase ms arriba NR
Quesos de suero Extracto seco (para finesde denominacin)
Norma FIL 58:1970(confirmada en 1993)ISO 2920:1974
Gravimetra, secado a 882C Tal vez el comit sobre el
productodesee examinar la cuestin de si a ladisposicin pueden
aplicarse o nootros mtodos.
IV R
Productos a base decasena alimentaria
Acidos libres 0,27 ml-0,1 N NaOH/g
Norma FIL 91:1979(confirmada en 1986)ISO 5547:1978
Titulometra, extracto acuoso IV R
Productos de grasade leche
Acidos grasos libres(expresados como cidooleico)
-
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PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Productos lcteos Hierro
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36
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Productos a base decasena alimentaria
Plomo 1 mg/kg
AOAC 972.25 (mtodogeneral del Codex)
Espectrofotometra deabsorcin atmica
II R
Productos a base decasena alimentaria
Plomo 1 mg/kg
Norma FIL 133A:1992 Espectrometra 1,5-difeniltiocar-bazona
III R
Productos a base decasena alimentaria
Plomo 1 mg/kg
AOAC 982.23 (mtodogeneral del Codex)
Voltametra de separacinandica
III R
Productos a base decasena alimentaria
Plomo 1 mg/kg
NMKL 139 (1991)(mtodo general delCodex)
Espectrofotometra deabsorcin atmica
III R
Sueros en polvo Plomo 1 mg/kg
AOAC 972.25 (mtodogeneral del Codex)
Espectrofotometra deabsorcin atmica
II R
Mantequilla Extracto seco magro de laleche 2%
Norma FIL 80:1977ISO 3727:1977AOAC 920.116
Gravimetra I R
Mantequilla Materia grasa de la leche 80%
Norma FIL 80:1977ISO 3727:1977AOAC 938.06
Gravimetra I R
Queso Materia grasa de la leche(especificada en lasnormas
individuales)
Norma FIL 5B:1986ISO 1735:1987AOAC 933.05
Gravimetra (Schmid-Bondzynski-Ratslaff)
I R
Productos a base decasena alimentaria
Materia grasa de la leche 2,0%
Norma FIL 127A:1988ISO 5543:1986
Gravimetra (Schmid-Bondzynski-Ratslaff)
I R
Leches evaporadas Materia grasa de la leche>7,5% (leche
evaporada),1,0% y15,0% (leche evaporadade alto contenido de
grasa)
Norma FIL 13C:1987ISO 1737:1985AOAC 945.48G
Gravimetra (Rse-Gottlieb) I R
-
37
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Leches evaporadas Materia grasa de la leche>7,5% (leche
evaporada),1,0% y15,0% (leche evaporadade alto contenido de
grasa)
AOAC 920.115F Gavimetra (Rse-Gottlieb) Este mtodo no fue
ratificado porquepuede haber slo un mtodo del TipoI; adems, se
inform al Comit deque no se haba demostrado laaplicabilidad del
mtodo al productoen cuestin.
NR
Leches en polvo ynatas en polvo
Materia grasa de la leche>42% (nata en polvo),>26% y 1,5%
y26% y 1,5% y26% y 1,5% y
-
38
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Productos lcteos(para los productosno completamentesolubles
enamonaco)
Materia grasa de la leche Norma FIL 126A:1988ISO 8262-3:1987
Gravimetra (Weibull-Berntrop)
I R
Productos a base degrasa de la leche
Materia grasa de la leche>99,8% (grasa de lecheanhidra,
aceite demantequilla anhidro),>99,6% (materia grasa dela leche,
aceite demantequilla, ghee)
Norma FIL 24:1964 Gravimetra (clculo para elextracto seco magro
de laleche y el contenido de agua)
IV R
Lechescondensadasazucaradas
Materia grasa de la leche>8,0% (leche
condensadaazucarada),1,0% y 16,0% (leche condensadaazucarada de
altocontenido de grasa)
Norma FIL 13C:1987ISO 1737:1985AOAC 920.115F
Gravimetra (Rse-Gottlieb) I R
Lechescondensadasazucaradas
Materia grasa de la leche>8,0% (leche
condensadaazucarada),1,0% y 16,0% (leche condensadaazucarada de
altocontenido de grasa)
AOAC 945.48G Gravimetra (Rse-Gottlieb) Este mtodo no fue
ratificado porquepuede haber slo un mtodo del TipoI; adems, se
inform al Comit deque no se haba demostrado laaplicabilidad del
mtodo al productoen cuestin.
NR
-
39
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Sueros en polvo Materia grasa de la leche2%
Norma FIL 9C:1987ISO 1736:1985AOAC 932.06
Gravimetra (Rse-Gottlieb) I R
Sueros en polvo Materia grasa de la leche(como contenido
delextracto seco) >33%(queso de suero con nata),>10% y
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40
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Productos a base demateria grasa de laleche (grasa deleche
anhidra)
Indice de perxido 34%
Norma FIL 20B:1993AOAC 991.20-23
Titulometra Kjeldahl I R
Lechescondensadasazucaradas
Protena (como extractoseco magro de la leche)> 34%
AOAC 920.115G Titulometra Kjeldahl I R
-
41
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Lechescondensadasazucaradas
Protena (como extractoseco magro de la leche)> 34%
Norma FIL 20B:1993AOAC 991.20-23
Titulometra Kjeldahl Este mtodo no fue ratificado porquepuede
haber slo un mtodo del TipoI; adems, se inform al Comit deque no se
haba demostrado laaplicabilidad del mtodo al productoen
cuestin.
NR
Productos a base decasena alimentaria
Protena (N total x 6,38 enel extracto seco)
-
42
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Queso Slidos (se especifican enlas normas individuales)
Norma FIL 4A:1982ISO 5534:1985
Gravimetra, secado a 102C Se pide al comit sobre el productoque
presente una recomendacinacerca del mtodo del Tipo I queprefiere
entre los dos, dado que parauna misma disposicin no
puedenratificarse dos mtodos.
NR
Queso Slidos (especificados enlas normas individuales)
AOAC 926.08 Gravimetra (horno de vaco) Vase arriba NR
Leches evaporadas Slidos>25% (leche evaporada),>20% (leche
desnatadaevaporada, lecheparcialmente desnatadaevaporada)
Norma FIL 21B:1987ISO 6731:1989AOAC 925.23A
Gravimetra, secado a 98-100C
Se suprimi la referencia al mtodoAOAC 945.48D, por no ser
aplicable.
I R
Leches evaporadas Slidos>25% (leche evaporada),>20% (leche
desnatadaevaporada, lecheparcialmente desnatadaevaporada)
AOAC 920.107+925.23A Gravimetra, secado a 98-100C
Este mtodo no fue ratificado porquepuede haber slo un mtodo del
TipoI; adems, se inform al Comit deque no se haba demostrado
laaplicabilidad del mtodo al productoen cuestin.
NR
Lechescondensadasazucaradas
Slidos>28% (leche condensadaazucarada), >24%
(lechedesnatada condensadaazucarada, lecheparcialmente
desnatadacondensada azucarada)
Norma FIL 15B:1991ISO 6734:1989
Gravimetra, secada a 102C Se pide al comit sobre el productoque
presente una recomendacinacerca del mtodo del Tipo I queprefiere
entre los dos, dado que parauna misma disposicin no
puedenratificarse dos mtodos.
NR
Lechescondensadasazucaradas
Slidos>28% (leche condensadaazucarada), >24%
(lechedesnatada condensadaazucarada, lecheparcialmente
desnatadacondensada azucarada)
AOAC 920.115D Gravimetra (horno de vaco) Vase ms arriba NR
-
43
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Leches en polvo ynatas en polvo
Solubilidad1.0 ml
Norma FIL 129A:1988ISO 8156:1987
Centrifugacin I R
Leches en polvo ynatas en polvo
Acidez titulable18.0 ml-0,1N NaOH/10g- extracto seco magro
Norma FIL 86:1981 Titulometra, titulacin a pH8.4
I R
Leches en polvo ynatas en polvo
Acidez titulable18.0 ml-0,1N NaOH/10 g-extracto seco magro
Norma FIL 81:1981 Titulometra Este mtodo en el que se
utilizafenolftalena no se ha ratificado alconsiderar que el mtodo
arribaindicado ya abarca la disposicin yque para una disposicin
puede haberslo un mtodo del Tipo I.
NR
Mantequilla Grasa de origen vegetal(exenta de grasa de
origenvegetal)
Norma FIL 32:1965ISO 3595:1976AOAC 955.34A
Ensayo de acetato de fitosteril III R
Mantequilla Grasa de origen vegetal(exenta de grasa de
origenvegetal)
Norma FIL 54:1970ISO 3594:1976AOAC 970.50A
Cromatografa gas-lquido II R
Productos a base demateria grasa de laleche
Grasa de origen vegetal(exenta de grasa de origenvegetal)
Norma FIL 32:1965ISO 3595:1976AOAC 955.34A
Ensayo de acetato de fitosteril III R
Productos a base demateria grasa de laleche
Grasa de origen vegetal(esteroles) (exenta de grasade origen
vegetal)
Norma FIL 54:1970ISO 3594:1976AOAC 970.50A
Cromatografa gas-lquido II R
Mantequilla Agua 16% Norma FIL 80:1977ISO 3727:1977AOAC
920.116
Gravimetra I R
Leches en polvo ynatas en polvo
Agua 5% Norma FIL 26A:1993 Gravimetra, secado a 102C IV R
Productos a base demateria grasa de laleche
Agua0,1% (grasa de lecheanhidra, aceite demantequilla
anhidro)
Norma FIL 23A:1988 Titulometra (Karl Fischer) II R
2. Mtodos establecidos para los aditivos alimentarios
-
44
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Queso y productosa base de quesofundido
Acido ctrico Norma FIL 34C:1992 Mtodo enzimtico II R
Queso y productosa base de quesofundido
Acido ctrico AOAC 976.15ISO 2963:1997
Fotometra III R
Queso (y cortezadel queso)
Natamicina Norma FIL 140A:1992ISO 9233:1991
Espectrometra por absorcinmolecular y cromatografalquida de alta
presin, trasextraccin
II R
D. Propuestos por el Comit del Codex sobre Pescado y Productos
Pesqueros
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Barritas de pescadocongeladasrpidamente yporciones depescado
empanadaso rebozadas ycongeladasrpidamente (salvopara
algunasespecies de pecesde carne blanda)
Proporcin entrefiletes y carne depescado picada
noespecificada
Vase Anexo 2 deldocumento CX/MAS 98/9
Gravimetra Se pide al comit sobre el producto queexamine los
datos obtenidos deestudios en colaboracin, que se hanfacilitado con
retraso en la presentereunin.
NR
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45
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Barritas de pescadocongeladasrpidamente yporciones depescado
empanadaso rebozadas ycongeladasrpidamente (salvopara
algunasespecies de pecesde carne blanda,como las merluzasdel
hemisferio sur)
Proporcin entrefiletes y carne depescado picada
noespecificada
Vase Anexo 3 deldocumento CX/MAS 98/9
Gravimetra IV R
Barritas de pescadocongeladasrpidamente yporciones depescado
empanadaso rebozadas ycongeladasrpidamente
Proporcin de carnede pescado contenidaen las barritas (ncleode
pescado) noespecificada
AOAC 996.15 (con unfactor de ajuste del 2%para los productos
crudosempanados y los productosrebozados por inmersin;del 4%, para
los productos
Gravimetra El mtodo AOAC 996.15 es unaversin modificada del
mtodo AOAC971.13, que se ratific anteriormente.La cuestin se ha
vuelto a remitir alcomit sobre el producto para queexamine ms a
fondo la aplicacin defactores de conversin.
I RT
Pescado salado dela familia de losGadidae
SalNingn nivelespecificado
Vase Anexo 4 deldocumento CX/MAS 98/9
Titulometra (Mohr) Se aplaz la ratificacin en espera delos datos
de estudios en colaboracin.
NR
E. Propuestos por el Comit del Codex sobre Azcares
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Azcares (fructosa) D-glucosa0,5% m/m
ISO 10504:1998 Cromatografa de lquidos,deteccin por ndice
derefraccin
II R
-
46
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Azcares (fructosa) D-fructosa=>98% m/m
ISO 10504:1998 Cromatografa de lquidos,deteccin por ndice
derefraccin
II R
Azcares (azcarblanco, azcarblanco deplantacin o defbrica,
azcarblando blanco,azcar blandomoreno, azcar enpolvo, dextrosa
enpolvo, azcar decaa sin elaborar)
Dixido de azufre70 mg/kg
ICUMSA GS 2/3-35(1998)NMKL 135 (1990)EN 1988-2 (1998)
Mtodo enzimtico II R
Azcares (dextrosaanhidra, dextrosamonohidrato,jarabe de
glucosa,jarabe de glucosadeshidratado,fructosa)
Dixido de azufre400 mg/kg
ISO 5379:1983 Acidimetra y nefelometra IV R
Azcares (azcaren polvo)
Antiaglutinantes1.5% m/m
El mtodo ICUMSA(1994) GS 3-21 ha deenmendarse con el fin
deincorporar un mtodo parala determinacin delalmidn, que
permitacumplir con los requisitosde la norma
An no se han introducido lasenmiendas necesarias.
NR
Azcares Arsnico libre(azcar de caa sinelaborar)
-
47
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Azcares Arsnico libre(azcar de caa sinelaborar)
-
48
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Tipo Estado
deratificacin
Miel Azcares aadidos:deteccin del jarabede alto contenido
defructosa, jarabe demaz rico en fructosa
AOAC 979.22 Cromatografa de capa fina II R
Miel Azcares aadidos:deteccin de losproductos de maz yde azcar
de caa
AOAC 978.17 Espectrometra de masas porcoeficiente de isotopos
delcarbono
I R
PARTE 2 DISPOSICIONES SOBRE METODOS DE MUESTREO INCLUIDAS EN
ALGUNAS NORMAS DEL CODEX
A. Propuestos por el Comit del Codex sobre Frutas y Hortalizas
Elaboradas/Comit Coordinador del Codex para Asia
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Estado
deratificacin
Kimchi Muestreo Planes de muestreo delCodex para los
alimentospreenvasados (AQL 6.5)
R
Encurtidos Muestreo Planes de muestreo delCodex para los
alimentospreenvasados (AQL 6.5)
R
B. Propuestos por el Comit del Codex sobre la Leche y los
Productos Lcteos
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Estado
deratificacin
Mantequilla Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC
968.12
Instrucciones generales paraobtener una muestra deproductos a
granel
R
Queso Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC 968.12
Instrucciones generales paraobtener una muestra deproductos a
granel
R
-
49
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Estado
deratificacin
Quesos en salmuera Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC
968.12Una porcin representativade queso se coloca sobreuna tela o
una hoja depapel no absorbente por 5-10 minutos. Se corta unatajada
de 2-3 cm que seenva al laboratorio, en uncontenedor
isotermocerrado hermticamente,para ser analizada.
Instrucciones generales paraobtener una muestra deproductos a
granel
La cuestin se remite a la Comisin del CodexAlimentarius y el
comit sobre el producto paraaclarar si en el texto de la norma
sobre muestreofiguran contradicciones (se permite el
empleoalternativo de tela o papel no absorbente).
R
Productos a base decasena alimentaria
Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC 968.12
Instrucciones generales paraobtener una muestra deproductos a
granel
R
Leches evaporadas Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC
968.12
Instrucciones generales paraobtener una muestra deproductos a
granel
R
Leches en polvo ynatas en polvo
Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC 968.12
Instrucciones generales paraobtener una muestra deproductos a
granel
R
Productos lcteos Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC
968.12
Instrucciones generales paraobtener una muestra deproductos a
granel
R
Productos lcteos Muestreo Norma FIL 113A:1990ISO 5538:1987
Inspeccin por atributos R
Productos lcteos Muestreo Norma FIL 136A:1992ISO 8197:1988
Inspeccin por atributos R
Productos lcteos Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC
968.12
Instrucciones generales paraobtener una muestra deproductos a
granel
R
-
50
PRODUCTO DISPOSICIN MTODO PRINCIPIO Nota Estado
deratificacin
Leches condensadasazucaradas
Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC 968.12
Instrucciones generales paraobtener una muestra deproductos a
granel
R
Queso de suero Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC
968.12
Instrucciones generales paraobtener una muestra deproductos a
granel
R
Queso de suero Muestreo Norma FIL 113A:1990ISO 5538:1987
Inspeccin por atributos R
Queso de suero Muestreo Norma FIL 50C:1995ISO 707:1997AOAC
968.12
Instrucciones generales paraobtener una muestra deproductos a
granel
R
Productos Lcteos Muestreo de la lechede tanques
dealmacenamiento
AOAC 970.26 El Comit observ que este mtodo no se habaincluido en
ninguna norma del Codex, pero s en lalista de mtodos concertada por
el Comit del Codexsobre la Leche y los Productos Lcteos26, y que
nohaba ninguna norma del Codex para la leche. Sinembargo, dado que
la leche se utilizaba como materiaprima para muchos productos
objeto de normas, eranecesario un mtodo de muestreo para la
leche.
R
26 ALINORM 99/11, Apndice XII.