Norma ISO 2001

NORMA ISO 9001 Es un sistema de gestin de la calidad la cual debera ser una decisin estratgica de la organizacin. El diseo y la implementacin del sistema de gestin de la calidad de una organizacin estn influenciados por diferentes necesidades, objetivos particulares, los productos suministrados, los procesos empleados, el tamao y estructura de la organizacin.

PRINCIPIOS DE LA NORMA ISO 9001Organizacin enfocada a los clientes.Liderazgo.Compromiso de todo el personal.Enfoque a procesos. Enfoque del sistema hacia la gestin. La mejora continua. Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones. Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores.

ENFOQUE BASADO EN PROCESOSLa adopcin de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestin de la calidad, para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

ES IMPORTANTELa comprensin y el cumplimiento de los requisitos.La necesidad de considerar los procesos en trminos que aporten valor.La obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso.La obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso.

MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDADSATISFACCIONMEDICION, ANALISIS Y MEJORAREALIZACION DEL PRODUCTOGESTION DE LOS RECURSOSRESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

METODOLOGIA DE LOS PROCESOSPLANIFICAR HACERVERIFICAR ACTUAR

OBJETO Y CAMPO DE APLICACINNecesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD

REQUISITOS GENERALESLa organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACINManual de la Calidad. Control de los Documentos. Control de los Registros.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCINCOMPROMISO DE LA DIRECCINLa alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua de su eficacia.

ENFOQUE AL CLIENTELa alta direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente.

POLITICA DE CALIDADEs adecuada al propsito de la organizacin.Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad.Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad.Es comunicada y entendida dentro de la organizacin.Es revisada para su continua adecuacin.

PLANIFICACINObjetivos de Calidad. Planificacin del sistema de gestin de la calidad.

RESPONSABILIDAD, AUDITORIA Y COMUNICACINResponsabilidad y Auditoria.Representante de la Direccin. Comunicacin Interna.

REVISIN POR LA DIRECCININFORMACION PARA LA REVISION:

RESULTADOS DE LA REVISIN

GESTIN DE LOS RECURSOSImplementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su eficacia.Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.PROVISIN DE RECURSOS

RECURSOS HUMANOSCOMPETENCIA , FORMA DE CONCIENCIA Y FORMACIN

INFRAESTRUCTURA La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

REALIZACION DEL PRODUCTOPLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTOLa organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del producto. La planificacin de la realizacin del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestin de la calidad.

PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTEDeterminacin de los requisitos relacionados con el producto Revisin de los requisitos relacionados con el producto Comunicacin con el cliente.

DISEO Y DESARROLLO Planificacin del diseo y desarrollo. Elementos de entrada para el diseo y desarrollo. Resultados del diseo y desarrollo. Revisin del diseo y desarrollo. Verificacin del diseo y desarrollo. Validacin del diseo y desarrollo. Control de los cambios del diseo y desarrollo.

COMPRASProceso de compras.Informacin de las compras. Verificacin de los productos comprados.

PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIOControl de la produccin y de la prestacin del servicio. Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio. Identificacin y trazabilidad. Propiedad del cliente. Preservacin del producto.

CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIN La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar, y los dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.

MEDICION, ANALISIS Y MEJORA Como una de las medidas del desempeo del sistema de gestin de la calidad, la organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacin. Deben determinarse los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin.

SATISFACCION DEL CLIENTE

AUDITORIA INTERNA Se debe planificar un programa de auditoras tomando en consideracin el estado y la importancia de los procesos y las reas a auditar, as como los resultados de auditoras previas. Se deben definir los criterios de auditora, el alcance de la misma, su frecuencia y metodologa.

SEGIMIENTO Y MEDICIN DE LOS PROCESOS La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medicin de los procesos del sistema de gestin de la calidad. Estos mtodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados.

SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL PRODUCTOLa organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado.

ANALISIS DE DATOS La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestin de la calidad y para evaluar dnde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestin de la calidad.

MEJORAMejora continua. Accin correctiva. Accin preventiva.

BIBLIOGRAFIANORMA INTERNACIONAL Traduccin certificada Certified translation Traduction certifie ISO 9001

CERTIFICACION EN GESTION DE CALIDAD La certificacin en la norma 9001, es un documento con validad legal, expedido por una entidad acredita. Y que certifica, que usted cumple las mas estrictas normas de excelencia, en aras a un mejora de la satisfaccin del cliente.

NOMENCLATURA BASICAControl de la Calidad. Gestin de la Calidad. Calidad Total Excelencia. Calidad, antiguo concepto. Calidad, Nuevo Concepto.

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