Australian Sponsor: Emergo Australia Level 20, Tower ll Darling Park 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000 Australia LBL-NC-03 Rev 2 Effective: 08-2018 Emergo Europe, Prinsessegracht 20, 2514 AP, The Hague, The Netherlands NeoMed Incorporated, 100 Londonderry Ct. Suite 112, Woodstock, GA 30188 USA (888) 876-2225; www.neomedinc.com NeoMed and the NeoMed Logo are registered trademarks of NeoMed, Inc. © 2018 NeoMed, Inc. ENFit is a registered trademark of GEDSA used with their permission. EL: Σετ εντερικής επέκτασης και σωληνάρια με σύνδεσμο ENFit NeoConnect; Οδηγίες χρήσης RO: Set de extensie pentru nutriție enterală și paie NeoConnect cu conector ENFit; Instrucțiuni de utilizare EL: Αυτές οι οδηγίες χρήσης ισχύουν για όλα τα σετ επέκτασης και τα σωληνάρια NeoConnect της NeoMed RO: Aceste instrucțiuni de utilizare se aplică tuturor seturilor de extensie și paielor NeoConnect NeoMed Ενδείξεις χρήσης: Το σετ εντερικής επέκτασης NeoConnect της NeoMed ενδείκνυται για χρήση σε νεογνικούς και παιδιατρικούς ασθενείς ως σετ επέκτασης για ρινογαστρικούς/στοματογαστρικούς σωλήνες εντερικής σίτισης. Το σωληνάριο δειγματοληψίας NeoConnect της NeoMed ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με μια εντερική σύριγγα της ENFit ως βοήθημα στην αναρρόφηση υγρού και τη μεταφορά του από περιέκτη. Αντενδείξεις: Το σετ επέκτασης και το σωληνάριο δειγματοληψίας NeoConnect της NeoMed προορίζονται για σύνδεση σε προϊόντα με συνδέσμους συμβατούς με ENFit. Θα συνδεθούν μόνο σε σωλήνες εντερικής σίτισης ENFit και εντερικές σύριγγες ENFit. Το σετ επέκτασης δεν προορίζεται για ατομική χρήση άνω των 24 ωρών. Η αντικατάσταση και η συντήρηση του σετ επέκτασης θα πρέπει να γίνονται σε συμμόρφωση με το πρωτόκολλο και την πολιτική του νοσοκομείου/ή τις κατευθυντήριες οδηγίες αναφοράς της ADA, όπως εφαρμόζεται. Δυνατότητες: Το σετ εντερικής επέκτασης NeoConnect παρέχεται σε διάφορες διαμορφώσεις: • Τα τυπικά σετ επέκτασης έχουν έναν εγγύς και έναν περιφερικό σύνδεσμο ENFit. Οι σύνδεσμοι ENFit μπορεί να είναι αρσενικοί ή θηλυκοί. • Τα διχαλωτά σετ επέκτασης επιτρέπουν τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής ή πρόσθετων θρεπτικών υλικών χωρίς διαταραχή της γραμμής σίτισης. • Τα διχαλωτά σετ επέκτασης παρέχουν έναν πρόσθετο εγγύς σύνδεσμο ENFit. • Τα σετ επέκτασης μεγάλης και πολύ μεγάλης διαμέτρου διευκολύνουν τη χορήγηση πυκνότερου (πιο ιξώδους) θρεπτικού υλικού. • Τα σωληνάρια δειγματοληψίας επιτρέπουν την άσηπτη αφαίρεση και μεταφορά υγρού από έναν περιέκτη με τη χρήση εντερικής σύριγγας ENFit. Ακολουθήστε το πρωτόκολλο του νοσοκομείου ή τις κατευθυντήριες οδηγίες της ADA, όπως αρμόζει, για τη χρήση αυτής της συσκευής. Συνιστώμενες οδηγίες: Πλύνετε καλά τα χέρια και χρησιμοποιήστε άσηπτη τεχνική καθ’ όλη τη διάρκεια της διαδικασίας. Συνδέστε την είσοδο του σετ επέκτασης (αρσενικός σύνδεσμος) στη σύριγγα. Για όλα τα σετ επέκτασης εκτός από το σωληνάριο δειγματοληψίας, συνδέστε την έξοδο του σετ επέκτασης (θηλυκός σύνδεσμος) στον σωλήνα σίτισης. Για διχαλωτά σετ επέκτασης, συνδέστε όλους τους συνδέσμους με μη αποσπώμενο πώμα ή/και τον προσαρτημένο σφιγκτήρα (ή σφιγκτήρες), μέχρι να είστε έτοιμοι να τα χρησιμοποιήσετε ή όταν δεν τα χρησιμοποιείτε. Η αντικατάσταση και η συντήρηση του σετ επέκτασης θα πρέπει να γίνεται σε συμμόρφωση με το πρωτόκολλο του νοσοκομείου ή/και τις κατευθυντήριες οδηγίες της ADA, όπως εφαρμόζεται. Μετά τη χρήση, απορρίψτε τη συσκευή σύμφωνα με τα πρωτόκολλα του νοσοκομείου ή/και τους τοπικούς ή τους εθνικούς κανονισμούς. Προειδοποιήσεις/ Συστάσεις προσοχής: Εάν δεν διαβάσετε όλες τις οδηγίες χρήσης μπορεί να προκληθεί δυνητική βλάβη του ασθενούς, χρήση εκτός ενδείξεων της συσκευής ή/και απώλεια θρεπτικών υγρών. Αυτή η συσκευή προορίζεται για μία χρήση μόνον. Κάθε συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε έναν ασθενή. Μην αποστειρώνετε σε αυτόκαυστο και μην επαναχρησιμοποιείτε τη συσκευή, διότι ενδέχεται να αυξηθεί ο κίνδυνος διαρροής ή λοίμωξης από βιολογικούς παράγοντες. Η χρήση της συσκευής σε μη εντερικές εφαρμογές μπορεί να προκαλέσει βαριά βλάβη ή θάνατο του ασθενούς. Μη χρησιμοποιείτε εάν ο κύριος θύλακος έχει προηγουμένως ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά, καθώς αυτό ενδέχεται να οδηγήσει σε μόλυνση της συσκευής ή λοίμωξη από βιολογικούς παράγοντες. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν έχει υποστεί ορατή ζημιά, διότι ενδέχεται να προκληθεί ανεπαρκής χορήγηση του θρεπτικού υλικού ή πιθανή βλάβη του ασθενούς. Μη χρησιμοποιείτε λαβίδες, σφιγκτήρες ή αιχμηρά εργαλεία, διότι αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά στη συσκευή και ανεπαρκή χορήγηση του θρεπτικού υλικού. Μην τροποποιείτε τη συσκευή, διότι ενδέχεται να προκληθεί ανεπαρκής χορήγηση του θρεπτικού υλικού ή δυνητική βλάβη του ασθενούς. Η χρήση της συσκευής για περισσότερες από 24 ώρες ενδέχεται να προκαλέσει διαρροή, ανεπαρκή χορήγηση του θρεπτικού υλικού, μόλυνση της συσκευής ή λοίμωξη από βιολογικούς παράγοντες. Η απόφραξη ή η ανεπαρκής σύσφιξη μπορεί να οδηγήσει σε απόφραξη, διαρροή ή ανεπαρκή χορήγηση του θρεπτικού υλικού. Εάν δεν ασφαλίσετε/χρησιμοποιήσετε το περιφερικό πώμα ή το εγγύς μη αποσπώμενο βύσμα ενδέχεται να προκληθεί διαρροή, ανεπαρκής χορήγηση του θρεπτικού υλικού, μόλυνση της συσκευής ή λοίμωξη από βιολογικούς παράγοντες. Διχαλωτό σετ επέκτασης: Εάν δεν κλείσετε τον συρόμενο σφιγκτήρα και δεν τοποθετήσετε το βύσμα στη θηλυκή σωλήνωση, όταν δεν χρησιμοποιείται η συσκευή, μπορεί να προκληθεί απώλεια θρεπτικών υγρών. Το πώμα του περιφερικού ομφαλού ενέχει κίνδυνο πνιγμού. Φυλάσσετε σε μέρος που δεν το φθάνουν τα παιδιά. EL