Top Banner
Sneltests Laboratoriumdiagnostek Laboratoriumdiensten Consultancy & Service NADAL ® Hb/Hct plus analyser NADAL® Hb/Hct plus ...uw betrouwbare partner! www.swisspointofcare.com
28

NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

Oct 08, 2020

Download

Documents

dariahiddleston
Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
Page 1: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

Sneltests

Laboratoriumdiagnostiek

Laboratoriumdiensten

Consultancy & Service

NADAL®Hb/Hct plus analyser

NADAL®

Hb/Hct

plus

...uw betrouwbare partner!www.swisspointofcare.com

Page 2: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

Inhoudsopgave

1. Algemene Informatie ................................................................................... 3

2. Introductie ................................................................................................... 5

3. Lijst van de verpakkingsinhoud en accessoires ............................................ 6

4. Functionele en operationele elementen ...................................................... 8

5. Pictogrammen systeemdisplay ..................................................................... 9

6. Initiële installatieprocedure ......................................................................... 9

7. Systeem ...................................................................................................... 11

8. Gebruik ...................................................................................................... 11

9. Testprocedure ............................................................................................ 13

10. MENU - Data ophalen ................................................................................ 14

11. MENU - Kalibreren ..................................................................................... 16

12. MENU - Tijd & Datum instellen .................................................................. 19

13. MENU - Systeem opstarten ........................................................................ 20

14. Technische specificaties ............................................................................. 22

15. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen .............................................. 22

16. Service, onderhoud en verwerking ............................................................ 23

17. Contactgegevens ........................................................................................ 25

18. Probleemoplossen ..................................................................................... 26

19. Productgarantie ......................................................................................... 27

Bedankt dat u voor de NADAL® Hb/Hct plus analyser gekozen heeft.

Leest u alstublieft deze handleiding zorgvuldig door voordat u begint met testen.

Deze handleiding bevat alle informatie die u nodig heeft om het apparaat correct te bedienen.

Volgt u alstublieft de gebruiksaanwijzing om zeker te zijn van nauwkeurige re-sultaten.

2

Page 3: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

!

Gegevens ophalen

1.Algemene Informatie

1.1 Voorzorgsmaatregelen• Laat de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet vallen, aangezien dit het apparaat

kan beschadigen.• Stel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet bloot aan mechanische schokken.• De gebruiker dient geen beslissingen te nemen over de klinische relevantie van

de testresultaten zonder eerst met de behandelend arts te overleggen.• Houd de NADAL® Hb/Hct plus analyser vrij van stof, water of enige andere vloei-

stof. Stel het niet bloot aan direct zonlicht.• Vermijd het gooien, schudden of laten vallen van het apparaat aangezien dit de

interne componenten kan beschadigen.

1.2 Displays hoofdmenu

Hoofd

Menu

Kalibreermodus Tijd & Datuminstellingen

Contrast-

instellingenToetstoon-

instellingenKalibreer-

instellingen Slaapstand Eenheid Standaard-instellingen

Softwareupgrade

Systeem

initialisatie

Systeem-

instellingenToon

testinstellingen

Snelle handleiding Test

3

Page 4: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

!

1.3 Labels en Pictogrammen

Fabrikant

in-vitro diagnostisch medisch apparaat

Productnummer

Serienummer

Batch-code

Richtlijn 2002/96/EC betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (WEEE)

Fabricagedatum

Raadpleeg de instructies voor gebruik

CE-conformiteitskenmerkDit product voldoet aan de eisen van Richtlijn 98.79/EC betreffende in-vitro diagnostiek medische apparaten.

Geschikt voor

Gebruik vóór

Niet hergebruiken

Temperatuurbeperkingen

USB 2.0

USB 3.0

Waarschuwing, raadpleeg bijgesloten documentatieGeeft een situatie aan die moet worden vermeden om schade aan het apparaat of incorrecte resultaten te voorkomen.

WaarschuwingGeeft een mogelijk gevaarlijke situatie aan die moet worden vermeden. Om verwondingen, zoals een elektrische schok, die kan worden toegebracht aan de gebruiker of omstanders te voorkomen.

4

Page 5: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

!

1.4. Veiligheidsinformatie

De NADAL® Hb/Hct plus analyse is ontworpen om veilig gebruik en betrouwbare testresultaten te garanderen indien de gebruiksaanwijzing gevolgd wordt. Gebruik-

ers dienen de waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in deze gebruiksaanwijz-

ing te volgen om zo incidenten die kunnen leiden tot storingen of beschadigingen aan het apparaat te voorkomen.

Waarschuwing!Om het risico op een elektrische schok te verminderen:• Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water.• Mors geen vloeistoffen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser.

Let op!Om het risico op foutieve testresultaten bij het gebruik van de NADAL® Hb/Hct plus analyser te verminderen:• Gebruik voor tests alleen verse bloedmonsters, afgenomen door middel van

venapunctie of een vingerprik.• Bedien de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet in de directe omgeving van mo-

biele of draadloze telefoons, magnetrons of andere elektrische/elektronischeapparatuur die dient als bron van elektromagnetische straling, aangezien dezeinterferentie kunnen veroorzaken met de juiste werking van de NADAL®Hb/Hct plus analyser .

• Haal de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet uit elkaar.• Steeks niets anders dan de microcuvet, bijgeleverd door de fabrikant, in de

monsterhouder.• De NADAL® Hb/Hct plus analyser kan alleen worden gebruikt in combinatie

met de microcuvet(ten) die geleverd zijn door Swiss Point Of Care.

Om het risico op schade te verminderen:• Plaats geen voorwerpen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser aangezien dit de

prestatie kan verstoren of in mechanische schade kan resulteren.

2.Introductie

2.1. Aanbevolen gebruikDe NADAL® Hb/Hct plus analyser is een draagbaar in-vitro diagnostisch apparaat

5

Page 6: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

voor het op professionele wijze kwantificeren van de totale concentratie hemoglobine (Hb) in mensenlijk bloed en de daaropvolgende berekening van de hematocrietwaarde (Hct(: Hct = 3x Hb ). Het kan gebruikt worden in centrale laboratoria, ziekenhuizen of point-of-care testfaciliteiten.

2.2 Kwaliteitscontrole (QC) reagensDe controlereagens van de NADAL® Hb/Hct plus wordt geleverd door Swiss Point Of Care. De aangewezen waarden zijn gebaseerd op replicaatassays van representatieve monsters van het product genomen met de NADAL® Hb/Hct plus analyser en de NADAL® Hb/Hct plus microcuvetten.

3.Lijst van de verpakkingsinhoud en accessoires

NADAL® Hb/Hct plus analyser

4 batterijen (AA of R6 1,5V)

Handboek NADAL® Hb/Hct plus analyser

6

Page 7: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

USB-seriële kabel (optioneel op verzoek beschikbaar)

NADAL® Hb/Hct plus microcuvet

(niet bijgesloten, apart verkocht) 1320101

NADAL® Hb/Hct plus thermische printer(optioneel; op verzoek beschikbaar) 1320102

7

Page 8: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

4.Functionele en operationele elementen

1) Omhoog- of vorige-toets2) Omlaag- of volgende-toets3) Aan/Uit-knop of selectie-toets4) Displayscherm5) Microcuvethouder

6) Houder voor ID-chip7) Connectorpoort voor computer/printer

8) Batterijdeksel9) Label

8

Page 9: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

5.Pictogrammen systeemdisplay

Selecteer of vul in

Annuleren

Keer terug naar hoofdmenu

Verwijderen

Afdrukken

Snelle handleiding

Menudisplay

Omlaag

Omhoog

Vorige

Volgende

6.Initiële installatieprocedure

Verwijder de batterijdeksel aan de onderkant van het apparaat en plaats de vier batterijen.

9

Page 10: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

!

Plaats iedere batterij zoals afgebeeld aan de binnen-

kant van het batterijcompartiment.

Druk op de aan/uit-knop totdat "NADAL® Hb/Hct plus analyser" op het displayscherm verschijnt.

De NADAL® Hb/Hct plus analyser is klaar voor ge-

bruik wanneer de tekst 'Plaats ID-Chip!!' op het scherm verschijnt.

Indien u een USB-kabel wenst te gebruiken, volg dan de volgende stappen.

Verbind de USB-kabel met de USB-poort. Gebruik alleen USB 2.0 of USB 3.0-poorten.

Druk op de aan/uit-knop totdat "NADAL® Hb/Hct plus analyser" op het displayscherm verschijnt.

10

Page 11: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

7.Systeemdisplay

Datum Uur:Minuten

Batterij-indicator

Hoofdscherm

Knop

Microcuvet

LOT-nummer

Gegevensopslagindicator

8.Gebruik

Volg de stappen zoals beschreven in dit hoofdstuk om tests op klinische monsters uit te voeren.

Schakel de aan/uit-knop naar 'aan' .Het scherm licht op.'NADAL® Hb/Hct plus analyser’ en de versie-informatie van de software wordt een moment getoond.

11

Page 12: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

!

!

'SYSTEEM OK' wordt getoond en de lezer is klaar om testen te doorlopen.

' Plaats de ID-Chip !!' wordt getoond.

Steek de 'ID-chip' in de ID-chiphouder.De ID-chip wordt geleverd in de microcuvetdoos.

Open de microcuvethouder door met uw vinger deze uit de rechterzijde van het apparaat te schuiven.

Plaats een microcuvet met monster in de houder en sluit deze volledig. Een pieptoon klinkt en de test begint auto- matisch. Zorg ervoor dat het LOT-nummer van de microcuvet exact gelijk is aan dat van de ID-chip. Het LOT-nummer staat afgedrukt op de microcuvetdoos. Als de test niet begint, open dan de houder en sluit deze opnieuw.

12

Page 13: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

!

Tijdens de test zal 'Test in uitvoering! Verwijder de ID-chip NIET' worden getoond.

Om de lezer uit te schakelen drukt u op de 'Aan/Uit'-knop en houdt u deze ingedrukt totdat het scherm dooft.

9.Testprocedure

1Het monster verzamelen

Dispenseer bloed dat door een vingerprik verkregen is in een microcuvet door deze cuvet in contact te breng-en met de bloeddruppel, of breng 15 µl van het hele bloedmonster in de uitstekende punt van de microcu-

vet aan door middel van een micropipet.

Volg de voorzorgsmaatregelen beschreven in 'Hoofdstuk 15: Waarschuwingen en Voorzorgs- maatregelen'

2 Overschot monster verwijderenVeeg overgebleven bloed af van het oppervlak van de cuvet.

Gebruik een zacht gaasje of een gedesinfecteerd ab-

sorptiekussentje.

3 De microcuvet invoerenOpen de microcuvethouder.Plaats de microcuvet met monster in de houder. Zorg ervoor dat de microcuvet geplaatst is in de richting van de groef zoals afgebeeld op de houder.

13

Page 14: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

4 MetingSluit de houder volledig. De lezer zal dan de test automatisch uitvoeren.

Als de test niet automatisch begint, open dan de houder en sluit deze weer.

5 Het testresultaat aflezenHet testresultaat wordt aangegeven door een pieptoon.Het resultaat geeft de hemoglobineconcentratie (Hb) gemeten in 'g/dL', 'g/L' of 'mmol/L' De hematocrietwaarde (Hct) wordt dan berekend met het overeenstemmende Hb-resultaat en wordt tevens op het scherm weergegeven.Het testresultaat blijft weergegeven zolang als de microcuvet in de lezer blijft. Het verwijderen van de microcuvet verwijdert de weergave en het testresultaat wordt dan vervolgens opgesla-

gen in het apparaatgeheugen.Gebruik de functie 'Gegevens ophalen' om het resultaat op-

nieuw weer te geven.

10.MENU - Gegevens ophalen

Resultaten tot en met 1.000 testen uitgevoerd op de NADAL® Hb/Hct plus analyser

worden automatisch op het apparaatgeheugen opgeslagen. Verdere testen zullen dan vervolgens de eerder uitgevoerde wissen. De gebruiker kan de opgeslagen gegevens opvragen door middel van de 'Gegevens ophalen'-functie.

1

Om de gegevens op te halen activeert u het 'M'-picto-

gram in het hoofdmenu door tijdelijk de aan/uit-knop in te drukken .Dit opent de submenu-lijst zoals afgebeeld in stap 2.

14

Page 15: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

2

De optie 'VORIGE TESTEN' zal oplichten.Kies het 'Selecteer'-pictogram op het scherm door tijdelijk de aan/uit-knop in te drukken .

3

Bewaarde testresultaten, samen met de overeenkomstige datum en tijd, worden weergegeven.Schermen hebben de mogelijkheid om details van tot 10 opgeslagen tests weer te geven, omringd door holle groene balken aan de boven- en onderkant van het scherm.

Door op de 'Omhoog ' of de ' Omlaag '-toets te drukken kan de cursor over de 10 weergegeven testresultat-en worden bewogen.Het bewegen van de cursor voorbij de groene balk (door op de 'Omlaag'-toets te drukken) geeft de volgende set van 10 opgeslagen testresultaten weer.Het indrukken van de 'Omhoog'-toets geeft de vorige set van 10 opgeslagen testresultaten weer.

4

Verwijderen of afdrukken van opgeslagen testresultaten:Plaats de cursor over het testresultaat (dat u wilt verwijder-en of afdrukken) and kies het 'Selecteer'-pictogram op het scherm door tijdelijk de aan/uit-knop in te drukken .Om het geselecteerde testresultaat permanent te verwij-deren kiest u het 'Verwijder'-pictogram op het scherm door op de 'Omlaag'-toets te drukken .

15

Page 16: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

Om het geselecteerde testresultaat af te drukken kiest u het 'Print'-pictogram op het scherm door op de 'Om-

hoog'-toets te drukken .

(Notitie: Opgeslagen testresultaten weergegeven in een geel lettertype geven testen aan die ter kalibratie zijn uitgevoerd.)

5 Testresultaten kunnen alleen worden afgedrukt wan-

neer een externe printer aan de lezers printerpoort is verbonden.

Zie 'Hoofdstuk 3: Lijst van de verpakkingsinhoud en ac-

cessoires’ (Pagina 6-7) en 'Hoofdstuk 4: Functionele en operationele elementen (Pagina 8).

Verbind de kabel met poort Nr. 7 ,

zoals weergegeven op pagina 8.

Om de 'Gegevens ophalen'-modus te verlaten beweegt u de cursor langs de bovenste groene balk (zoals weergegeven in stap 3) en drukt u op de aan/uit-knop .

11. MENU - Kalibreren

1

Selecteer het 'M'-pictogram in het hoofdmenu door tijdelijk de aan/uit-knop in te drukken .Dit opent de submenu-lijst zoals afgebeeld in stap 2.

16

Page 17: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

!

!

!

2

Druk op de 'Omlaag'-toets om de 'KALIBREERMODUS'- optie te selecteren.Kies het 'Selecteer'-pictogram op het scherm door tijdelijk de aan/uit-knop in te drukken .

3Het scherm geeft het 'KALIBREERTEST'-menu weer.De NADAL® Hb/Hct plus kalibrator wordt (op verzoek) verschaft samen met de NADAL® Hb/Hct plus analyser.

Plaats de ID-chip voor de kalibrator in de ID-chiphouder.

Zodra kalibratie met een bepaalde NADAL® Hb/Hct plus kalibrator LOT heeft plaatsgevonden is het niet nodig om dezelfde ID-chip voor kalibratie in te voeren wanneer u de volgende kalibratie met dezelfde kalibreercuvet uitvoert.

4

Open de microcuvetdoos door met uw vinger deze uit de rech-

terzijde van het apparaat te schuiven.

5 Plaats de kalibreercuvet in de houder en sluit deze volledig. Een pieptoon klinkt en de test begint automatisch.

Zorg ervoor dat het LOT-nummer van de kalibreercuvet exact gelijk is aan dat van de ID-chip voor kalibratie.

Als de test niet begint, open dan de houder en sluit deze opnieuw.

17

Page 18: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

6

Kalibratie wordt uitgevoerd zoals weergegeven op het scherm. Open de houder niet tijdens uitvoer van de test.

7

Het resultaat van de kalibratie wordt weerge-

geven op het scherm en wordt tevens in het geheugen opgeslagen.

8

Kalibratieresultaten worden weergegeven in een geel lettertype wanneer deze worden op-

gehaald.

18

Page 19: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

12. MENU - Tijd & Datum instellen

1

Selecteer het 'M'-pictogram in het hoofdmenu door tijdelijk de aan/uit-knop in te drukken .

Dit opent de submenu-lijst zoals afgebeeld in stap 2.

2

Druk op de 'Omlaag'-toets om de optie 'TIJD & DATUM INSTELLEN' te kiezen.

Kies het 'Selecteer'-pictogram op het scherm door tijdelijk de aan/uit-knop in te drukken .

3 Kies de getallen voor de 'TIJD' (uur: minuten: seconden), de 'DATUM' en het 'JAAR' door op de 'Omhoog' - of de 'Omlaag' -toets te drukken.

De datumnotatie kan tevens op dezelfde wijze worden in-

gesteld.

Na voor een bepaald veld de gewenste waarde te hebben in-

gesteld, drukt u op de aan/uit-knop .

Om door te gaan naar het volgende veld in deze volgorde: Uur ➔ Minuten ➔ Seconden ➔ Dag ➔ Maand ➔ Jaar ➔ Datum-

notitie.

Na het instellen van de datum en tijd verschijnt relevante informatie in een geel lettertype.

Om de modus 'TIJD & DATUM INSTELLEN' te verlaten, drukt u op de aan/uit-knop .

19

Page 20: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

13. MENU - Systeeminstellingen

1

Selecteer het 'M'-pictogram in het hoofdmenu door tijdelijk de aan/uit-knop in te drukken . Dit opent de submenu-lijst zoals afgebeeld in stap 2.

2

Druk op de 'Omlaag'-toets om de 'Sys-

teeminstellingen'-optie te selecteren.Kies het 'Selecteer'-pictogram op het scherm door tijdelijk de aan/uit-knop in te drukken .

3Schermcontrast, toetstoon en kalibratie wijzi-gen:Wijzig het 'CONTRAST', de 'TOETSTOON' en 'KALIBRATIE' (indien nodig) door op de 'Om-

hoog' - of de 'Omlaag' -toets te

drukken. Tijdens het instellen van de systeemparameters drukt u op de aan/uit-knop om door te

gaan naar het volgende veld in deze volgorde:Contrast ➔ Toetstoon ➔ Kalibratie ➔ Slaap-

stand ➔ Eenheid ➔ Standaardinstellingen

20

Page 21: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

4

Slaapstand: Stel de slaapstand in als 'UIT / na 5 minuten / na 2 uur' door middel van de 'Omhoog' - of de

'Omlaag' -toets.

5 'Standaardinstellingen':Kies voor 'Standaardinstellingen' de optie 'JA' of 'NEE' door respectievelijk op de 'Omhoog'-toets

en de 'Omlaag'- toets te drukken.Wanneer de ID-chip voor de microcuvet of de ID-chip voor de kalibrator zich in het apparaat bevinden, wordt het systeem tot de standaardinstellingen terugge-

bracht. Na deze stap worden alle opgeslagen gegevens verwijderd.De software wordt automatisch opgewaardeerd wan-

neer een nieuwe ID-chip wordt geplaatst.

Na het instellen van de systeemparameters wordt relevante informatie in een geel lettertype weerge-

geven.

Om de 'SYSTEEMINSTELLINGEN'-modus te verlaten, drukt u op de aan/uit-knop .

21

Page 22: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

!

14.Technische specificaties

Technische specificaties

Meetbereik 0,0 - 27,0 g/dL; 0 - 270 g/L; 0,0 - 16,8 mmol/L

Testduur (doorlooptijd) 3 seconden

Monstervolume 15 µL

Monster capillair of slagaderlijk bloed

Afmetingen 106,5 x 151,0 x 38,5 mm (B x L x H)

Gewicht (zonder batterijen) 215 ± 3 g

Voeding interne batterijen (type AA x 4)

Output ingebouwd displayscherm, printer (optioneel)

Gebruiksomstandigheden

Temperatuur 15-35 oC

Luchtvochtigheid max. 75 %

15. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

15.1 Een bloedmonster in de microcuvet deponeren

Goed Fout

22

Page 23: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

Wanneer het bloedmonster in de microcuvet wordt gedeponeerd, moet op de volgende punten worden gelet:1. Vermijd luchtbellen2. Toereikend volume aan bloed moet worden gebruikt

15.2 Een bloedmonster in de microcuvet aanbrengen met een pipet

Stel het pipetvolume in op 15 µL en trek bloed uit een buis.

Breng het monster in het daarvoor bestemde reservoir aan zoals

op het plaatje is afgebeeld.

Voor het beste resultaat wordt aangeraden de punt van de pipet te positioneren zoals in het plaatje hiernaast staat afgebeeld.

Elk monsteroverschot moet worden verwijderd met een gedesinfecteerd absorptiekussentje.

Goed Fout

Correct geprepareerd monster Incorrect geprepareerd monster

16. Service, onderhoud en verwerking

De NADAL® Hb/Hct plus analyser moet naar Swiss Point Of Care worden gestuurd wanneer service of onderhoud nodig is. Geen onderhoud op het sporadisch schoon-maken van de lezer na is verder noodzakelijk. Het sporadisch schoonmaken van de buitenkant van het apparaat met een vochtige doek is voldoende om een goede werking te garanderen.

16.1 VerwerkingAls, om wat voor reden dan ook, de NADAL® Hb/Hct plus analyser moet worden weg- gegooid wordt de gebruiker aangeraden om de huidige regel- en wetgeving aan-

gaande het weggooien van elektronische apparaten na te leven. Gebruikte microcu-

vetten moeten worden verwerkt volgens de plaatselijke voorschriften aangaande de verwerking van biologisch afval. Gooi gebruikte batterijen weg volgens de plaatselijke milieuvoorschriften.

23

Page 24: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

16.2 Schoonmaken van de buitenkant van de NADAL® Hb/Hct plus analyser

Wanneer u de buitenkant van de NADAL® Hb/Hct plus analyser schoonmaakt, gebruik dan alstublieft een ietwat vochtige doek in combinatie met een neutraal schoonmaak-

middel of schoonmaakalcohol. Wanneer u de NADAL® Hb/Hct plus analyser schoon-

maakt, oefen dan geen druk uit op het apparaat.

Giet geen neutraal schoonmaakmiddel of schoonmaakalcohol direct over de NADAL® Hb/Hct plus analyser, aangezien dit ernstige schade aan het apparaat veroorzaakt.

16.3 Schoonmaken van de binnenkant van de monsterhouder

Zorg ervoor dat de NADAL® Hb/Hct plus analyser uit-

geschakeld is alvorens schoon te maken.

Open de monsterhouder zoals afgebeeld op het plaatje hiernaast.

Gebruik een wattenstaafje met alcohol of een mild, neutraal schoonmaakmiddel om de binnenkant van de monsterhouder schoon te maken.Breng geen overdreven hoeveelheid alcohol of mild, neutraal schoonmaakmiddel op het wattenstaafje aan.Gebruik geen scherpe voorwerpen of besmette wat-tenstaafjes om de monsterhouder schoon te maken.Wacht 15 minuten na het schoonmaken voordat u de NADAL® Hb/Hct plus analyser weer gebruikt.

24

Page 25: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

16.4 Gebruik van de kalibratorEen kalibratorcuvet en een ID-chip voor de kalibrator is bij de NADAL® Hb/Hct plus kalibrator bijgesloten.Deze wordt gebruikt voor de verificatie/validatie van de prestatie van de NADAL® Hb/Hct plus analyser en kan in de volgende omstandigheden worden gebruikt:• Wanneer de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet correct werkt.• Wanneer een testresultaat in strijd is met de symptomen van de patiënt.• Wanneer vermoed wordt dat een testresultaat verkregen met de NADAL® Hb/Hct

plus analyser incorrect is.

• Voor trainingsdoeleinden

➔ Resultaten verkregen met de kalibrator moeten 12 ± 0.3 g/dL bedragen.➔Wanneer u de kalibrator test, volg dan de testprocedure zoals vermeld in hoofd-

stuk 11.

➔ Voor meer informatie kunt u in de handleiding van de NADAL® Hb/Hct plus

terecht. ! Als het testresultaat van de NADAL® Hb/Hct plus niet binnen 12 ± 0,3 g/dL ligt, stop dan onmiddellijk met testen en neem contact op met Swiss Point Of Care.

• Contactgegevens

De Swiss Point Of Care expliciete en impliciete garantievoorwaarden zijn gebaseerd op de voorwaarde dat u de hierin opgenomen aanwijzingen ten aanzien van het ge-

bruik van Swiss Point Of Care naleeft.

Swiss Point Of Care

www.SwissPointOfCare.com • [email protected]: +31 85 1303 684

Versie 2.0Datum van de meest recente herziening: 10.01.2019

25

Page 26: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

18. Probleemoplossen

Display Wat het betekent Wat u moet doen

De NADAL® Hb/Hct plus

analyser gaat niet aan.

De batterij is bijna leeg. Vervang de batterij.

De batterijen zijn incor-rect geplaatst of er zit geen batterij in het ap- paraat.

Controleer of de batterijen correct gepositioneerd zijn volgens de mar- keringen (+) en (-) aan de binnenkant van het batterijcompartiment.

Plaats de ID-Chip !!

Er zit geen ID-chip in het apparaat.

Plaats een ID-chip.

De ID-chip is stuk. Vervang de ID-chip door een nieuwe.

Controleer de microcu-

vet!Geen microcuvet

gevondenPlaats een microcuvet in de houder

Waarschuwing!Houder is open.

Sluit de houder!Houder is open.

Sluit de houder en de test begint au-

tomatisch.

Optisch probleem

De sterkte van de foto-

sensor is onvoldoende.

Controleer de houder, verwijder de gebruikte microcuvet en herstart de lezer.Wanneer hetzelfde probleem na het apparaat 3-4 maal te herstarten nog steeds voorkomt, neem dan contact op met de klantenservice.

De lichtbron en/of de fotosensor is vervuild of

werkt incorrect.

Neem contact op met de klantenser-vice.

19. Productgarantie

26

Page 27: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

Dit product heeft strenge kwaliteitseisen en testprocedures doorlopen. De Swiss Point Of Care expliciete en impliciete garantievoorwaarden zijn gebaseerd op de voorwaarde dat u de hierin opgenomen aanwijzingen ten aanzien van het gebruik van Swiss Point Of Cares naleeft.

GarantievoorwaardenDefecte producten of spontaan incorrect werkende producten worden kosteloos gere-pareerd, of u wordt in naleving van wet- en regelgeving inzake consumentenbescherm-ing gecompenseerd.

Producten zullen gedurende de garantietermijn op kosten van de consument worden gerepareerd in de volgende gevallen:

• Incorrect gebruik of misbruik.• Opzettelijk misbruik of verwaarlozing van het product door de consument.• Onbevoegde reparaties of vervanging van onderdelen.• Wijziging van de inhoud.• Schade of defecten door brand, vervuiling, aardbevingen of andere natuurramp-

en.

Productnaam NADAL® Hb/Hct plus analyse

Serienr.

Fabricagedatum

Garantietermijn 24 maanden na de aankoopdatum

Aankoopdatum Jaar Maand Dag

Fabrikant

Plaats van aankoop

27

Page 28: NADAL Hb/Hct plus analyser · • Dompel de NADAL® Hb/Hct plus analyser niet onder in water. • Mors geen vloeistofen op de NADAL® Hb/Hct plus analyser. Let op! Om het risico op

De betrouwbare Swiss Point Of Care ServiceUw tevredenheid is ons eerste doel. Van bestelling tot levering van producten, wij bieden snelle en gemakkelijke service en garanderen u onverslaanbare prijzen.

Ons team beantwoordt graag al uw vragen.

Wilt u meer weten over ons gehele assortiment point-of-care producten? Neem telefonisch contact met ons op via +31 85 1303 684 of via het e-mailadres [email protected]

Her Swiss Point Of Care Team.

Contact

[email protected] +31 85 1303 684