Na osnovu čl. 19 i 91 Zakona o zdravstvenom osiguranju ("Sl. List RCG" br. 39/04) i člana 12 Statuta Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje ("Sl. List RCG" br. 70/05), Upravni odbor Fonda za zdravstveno osiguranje na sjednici održanoj dana 23.12.2011. godine donio je ODLUKU O UTVRðIVANJU LISTE LIJEKOVA KOJI SE PROPISUJU I IZDAJU NA TERET SREDSTAVA FONDA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE Član 1 Lista lijekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava Fonda za zdravstveno osiguranje namijenjenih za obavezno zdravstveno osiguranje (u daljem tekstu: Lista lijekova) utvrñena ovom odlukom glasi: LISTA A - LIJEKOVI KOJI SE IZDAJU NA TERET SREDSTAVA FONDA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE ATC INN-internacionalni nezaštićeni naziv lijeka farmaceutski oblici režim propisivanja i primjene doze A LIJEKOVI SA DJELOVANJEM NA ALIMENTARNI TRAKT I METABOLIZAM A01 STOMATOLOŠKI LIJEKOVI, LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI USNE ŠUPLJINE A01A STOMATOLOŠKI LIJEKOVI, LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI USNE ŠUPLJINE A01AA01 natrijum fluorid tablete R 0,25mg; 1mg A01AB09 mikonazol oralni gel R; SZ 2% 40g A01AB12 heksetidin rastvor SZ (1 mg / ml) 200 ml indikacije: samo u jedinicama intenzivne njege A02 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE POREMEĆAJA ACIDITETA, ULKUSNE BOLESTI I SA DJELOVANJEM NA PERISTALTIKU A02B LIJEKOVI ZA LIJEČENJE PEPTIČKOG ULKUSA I GASTROEZOFAGUSNOG REFLUKSA A02BA02 ranitidin tablete R; SZ 150 mg; 300 mg injekcije Z; SZ 50mg indikacije: za šifre MKB:K25-K28; najduže mjesec dana tokomgodine, osim za profilaksu ulkusa kod primjene kortikosteroida i citostatske terapije, kada se primjena odobrava dok traje terapija kortikosteroidima ili citostaticima. za šifru: MKB: K30; terapija do 8 nedjelja u toku 12 mjeseci. Po prijedlogu specijaliste interniste ili gastroenterologa A02BA03 famotidin tablete R; SZ 20mg; 40mg indikacije: za šifre MKB:K25-K28; najduže mjesec dana tokomgodine, osim za profilaksu ulkusa kod primjene kortikosteroida i citostatske terapije, kada se primjena odobrava dok traje terapija kortikosteroidima ili citostaticima. za šifru: MKB: K30; terapija do 8 nedjelja u toku 12 mjeseci. Po prijedlogu specijaliste interniste ili gastroenterologa A02BC01 omeprazol kapsule R; SZ 20mg prašak za infuzije SZ 40mg indikacije: za kapsule: za šifre MKB: K22.1, K25-K28, u slučaju rezistencije na H2 blokatore, najduže mjesec dana tokom godine, osim za šifru E16.8 kada je primjena vremenski neograničena. Terapija se može sprovoditi samo ako je učinjen jedan od tri testa: urea- izdisajni test,test Helicobacter pylori ili dokaz u toku biopsije.Nakon neuspješne primarne terapije obavezna je mikrobiološka analiza s antibiogramom. za prašak za infuzije: samo u jedinicama intenzivne njege, te u jedinicama koje zbrinjavaju akutna krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog sistema A02BC02 pantoprazol tablete RZ; SZ 20mg; 40mg prašak za injekcije SZ 40mg indikacije: za tablete: kao nastavak parenteralne terapije, na osnovu otpusne liste, za šifre MKB: K22.1; K25-K28 i K85, najduže mjesec dana, osim za šifru E16.8, kada je primjena vremenski neograničena za injekcije: najduže tri dana u jedinicama intenzivne njege, te u jedinicama koje zbrinjavaju akutna krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog sistema
36
Embed
Na osnovu čl. 19 i 91 Zakona o zdravstvenom osiguranju (Sl ...apps.who.int/medicinedocs/documents/s19446sr/s19446sr.pdf · Na osnovu čl. 19 i 91 Zakona o zdravstvenom osiguranju
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
Na osnovu čl. 19 i 91 Zakona o zdravstvenom osiguranju ("Sl. List RCG" br. 39/04) i člana 12 Statuta Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje ("Sl. List RCG" br. 70/05), Upravni odbor Fonda za
zdravstveno osiguranje na sjednici održanoj dana 23.12.2011. godine donio je
ODLUKU O UTVRðIVANJU LISTE LIJEKOVA KOJI SE PROPISUJU I IZDAJU NA TERET SREDSTAVA
FONDA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE
Član 1 Lista lijekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava Fonda za zdravstveno osiguranje namijenjenih za
obavezno zdravstveno osiguranje (u daljem tekstu: Lista lijekova) utvrñena ovom odlukom glasi:
LISTA A - LIJEKOVI KOJI SE IZDAJU NA TERET SREDSTAVA FONDA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE
ATC INN-internacionalni nezaštićeni naziv lijeka farmaceutski
oblici
režim propisivanja i primjene
doze
A LIJEKOVI SA DJELOVANJEM NA ALIMENTARNI TRAKT I METABOLIZAM A01 STOMATOLOŠKI LIJEKOVI, LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI USNE ŠUPLJINE
A01A STOMATOLOŠKI LIJEKOVI, LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI USNE ŠUPLJINE
A01AA01 natrijum fluorid tablete R 0,25mg; 1mg
A01AB09 mikonazol oralni gel R; SZ 2% 40g
A01AB12 heksetidin rastvor SZ (1 mg / ml) 200 ml
indikacije: samo u jedinicama intenzivne njege
A02 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE POREMEĆAJA ACIDITETA, ULKUSNE BOLESTI I SA DJELOVANJEM NA PERISTALTIKU
A02B LIJEKOVI ZA LIJEČENJE PEPTIČKOG ULKUSA I GASTROEZOFAGUSNOG REFLUKSA
A02BA02 ranitidin tablete R; SZ 150 mg; 300 mg
injekcije Z; SZ 50mg indikacije: za šifre MKB:K25-K28; najduže mjesec dana tokomgodine, osim za profilaksu ulkusa kod primjene kortikosteroida i citostatske
terapije, kada se primjena odobrava dok traje terapija kortikosteroidima ili citostaticima. za šifru: MKB: K30; terapija do 8 nedjelja u toku 12 mjeseci. Po prijedlogu specijaliste interniste ili gastroenterologa
A02BA03 famotidin tablete R; SZ 20mg; 40mg indikacije: za šifre MKB:K25-K28; najduže mjesec dana tokomgodine, osim za profilaksu ulkusa kod primjene kortikosteroida i citostatske
terapije, kada se primjena odobrava dok traje terapija kortikosteroidima ili citostaticima. za šifru: MKB: K30; terapija do 8 nedjelja u toku 12 mjeseci. Po prijedlogu specijaliste interniste ili gastroenterologa
A02BC01 omeprazol kapsule R; SZ 20mg
prašak za infuzije SZ 40mg indikacije: za kapsule: za šifre MKB: K22.1, K25-K28, u slučaju rezistencije na H2 blokatore, najduže mjesec dana tokom godine, osim za
šifru E16.8 kada je primjena vremenski neograničena. Terapija se može sprovoditi samo ako je učinjen jedan od tri testa: urea-izdisajni test,test Helicobacter pylori ili dokaz u toku biopsije.Nakon neuspješne primarne terapije obavezna je mikrobiološka analiza s antibiogramom.
za prašak za infuzije: samo u jedinicama intenzivne njege, te u jedinicama koje zbrinjavaju akutna krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog sistema
A02BC02 pantoprazol tablete RZ; SZ 20mg; 40mg
prašak za injekcije SZ 40mg indikacije: za tablete: kao nastavak parenteralne terapije, na osnovu otpusne liste, za šifre MKB: K22.1; K25-K28 i K85, najduže mjesec
dana, osim za šifru E16.8, kada je primjena vremenski neograničena za injekcije: najduže tri dana u jedinicama intenzivne njege, te u jedinicama koje zbrinjavaju akutna krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog sistema
A02BC05 esomeprazol injekcije SZ 40mg indikacije: sprečavanje rekrvarenja nakon endoskopske hemostaze ulceroznih lezija gornjeg dijela digestivnog trakta sa ograničenjem terapije
do tri dana (prvi dan do 6 ampula, a sledeća dva danado 4 ampule po danu)
A03 LIJEKOVI KOJI REGULIŠU FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE
A03B ALKALOIDI BELADONE I DERIVATI, MONOKOMPONENTNI
indikacije: Crohnova bolest terminalnog ileuma ili ascedentnog kolona za MKB: K50 Lijek se u terapiju uvodi do 3 mjeseca u toku 12 mjeseci na osnovu mišljenja specijaliste gastroenterologa, a nastavak terapije još 3 mjeseca u toku 12 mjeseci na osnovu mišljenja specijaliste gastroenterologa
B LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI KRVI I KRVOTVORNIH ORGANA B01 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI) B01AA03 varfarin tablete RS; SZ 5mg
B01AA07 acenokumarol tablete RS; SZ 4mg
B01AB HEPARINI
B01AB01 heparin injekcije Z; SZ 5000ij; 25 000ij
B01AB02 antitrombin III prašak za injekcije SZ 500i.j.; 1000i.j.
B01AB04 dalteparin rastvor za injekcije Z; SZ 2500i.j.; 5000i.j.; 10000i.j.
indikacije za SZ:
1. prije i postoperacijska profilaksa tromboembolije visokorizičnih bolesnika u opštoj i ortopedskoj hirurgiji (kuk i koljeno)2. tromboembolijski incidenti i prevencija zgrušavanja tokom hemodijalize3. nestabilna angina pektoris i ne-Q infarkt miokarda
indikacije za Z:
ambulantno liječenje tromboze dubokih vena (postavljena dijagnoza), a bolesnici nijesu hospitalizovani, do 7 dana terapije.
1. prije i postoperacijska profilaksa tromboembolije visokorizičnih bolesnika u opštoj i ortopedskoj hirurgiji (kuk i koljeno) 2. tromboembolijski incidenti i prevencija zgrušavanja tokom hemodijalize 3. nestabilna angina pektoris i ne-Q infarkt miokarda
indikacije za Z:
ambulantno liječenje tromboze dubokih vena (postavljena dijagnoza), a bolesnici nijesu hospitalizovani, do 7 dana terapije.
1. prije i postoperacijska profilaksa tromboembolije visokorizičnih bolesnika u opštoj i ortopedskoj hirurgiji (kuk i koljeno) 2. tromboembolijski incidenti i prevencija zgrušavanja tokom hemodijalize 3. nestabilna angina pektoris i ne-Q infarkt miokarda
indikacije za Z:
ambulantno liječenje tromboze dubokih vena (postavljena dijagnoza), a bolesnici nijesu hospitalizovani, do 7 dana terapije
indikacije: za MKB:N18 kod bolesnika sa anemijom u bubrežnoj insuficijenciji (vrijednost klirensa kreatinina £ 50ml/min) u pred-dijaliznom periodu, tokom dijalize i post-transplantaciono sa vrijednostima hemoglobina nižim od 90 gr/l za početak trapije, a za održavanje 110gr/l Prije primjene obavezno je korigovati sve razloge za nastanak anemije (nadoknada gvožña, vitamina, drugih nutritivnih faktora, zaustaviti krvarenje). Po prijedlogu specijaliste nefrologa
B05 SREDSTVA ZA ZAMJENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
B05AA01 humani albumin infuzije SZ 5%(100ml; 250ml; 350ml; 500ml);
20%(10ml,50ml,100ml)
B05AA05 dekstran 40 u fiziološkom rastvoru infuzije SZ (10%+0,9%) 500ml
C09C ANTAGONISTI RECEPTORA ANGIOTENZINA II, MONOKOMPONENTNI
C09CA01 losartan tablete RS; SZ 50 mg; 100 mg indikacije: za liječenje arterijske hipertenzije (za šifre MKB: I10, I11) ukoliko se tromjesečno liječenje pojedinačnim lijekovima koji se koriste
za liječenje hipertenzije, uključujući liječenje sa više pojedinačnih lijekova istovremeno, pokazalo nedovoljno efikasnim. Za bolesnike koji ne podnose ACE –inhibitore, po prijedlogu specijaliste kardiologa
C09D ANTAGONISTI RECEPTORA ANGIOTENZINA II, KOMBINACIJE
indikacije: za liječenje arterijske hipertenzije (za šifre MKB: I10, I11) ukoliko se tromjesečno liječenje pojedinačnim lijekovima koji se koriste za liječenje hipertenzije, uključujući liječenje sa više pojedinačnih lijekova istovremeno, pokazalo nedovoljno efikasnim. Za bolesnike koji ne podnose ACE –inhibitore, po prijedlogu specijaliste kardiologa
C10 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI) C10A LIJEKOVI KOJI SMANJUJU NIVO HOLESTEROLA I TRIGLICERIDA C10AA01 simvastatin tablete R; SZ 10mg; 20mg; 40mg
indikacije: 1.nizak rast prouzrokovan nedovoljnim lucenjem ili izostankom lucenja hormona rasta MKB: E23.0, samo kod djece do 18 godina starosti; 2. turnerov sindrom MKB: Q96, samo kod djece do 18 godina starosti; 3. kao supstituciona terapija kod mladih osoba sa urodjenim ili stecenim deficitom hormona rasta (hipopituitarizam) do 35 godina starosti MKB: E23.0
J06BB04 hiperimuniglobulin protiv hepatitisa "B" prašak za injekcije Z; SZ 10mcg
J06BB05 imunoglobulin protiv bjesnila injekcije Z; SZ 1ml; 2ml; 5ml; 10ml (sa najmanje
150ij/ml)
J07 VAKCINE
J07A BAKTERIJSKE VAKCINE
J07AE01 vakcina protiv kolere ampule Z; SZ 10ml
indikacija: vakcinacija se sprovodi u skladu sa epidemiološkim i kliničkim indikacijama datim u Programu obaveznih imunizacija stanovništva protiv odreñenih zaraznih bolesti
J07AG01 vakcina protiv hemofilusa influence tip B, prečišćena i konjugovana
prašak za injekcije Z; SZ 10mcg
J07AH03 vakcina protiv meningokoknog meningitisa grupa A i C , prečišćena polisaharidna
prašak za injekcije Z; SZ 50mcg+50mcg
indikacija: vakcinacija se sprovodi u skladu sa epidemiološkim i kliničkim indikacijama datim u Programu obaveznih imunizacija stanovništva protiv odreñenih zaraznih bolesti
J07AH04 vakcina protiv meningokoknog meningitisa četvorovalentna (A+C+W135+Y), prečišćena polisaharidna
prašak za injekcije Z; SZ 0,5 ml
indikacija: vakcinacija se sprovodi u skladu sa epidemiološkim i kliničkim indikacijama datim u Programu obaveznih imunizacija stanovništva protiv odreñenih zaraznih bolesti
J07AJ01 vakcina protiv velikog kašlja ampule Z; SZ 5ml
J07AJ51 vakcina protiv difterije, tetanusa i velikog kašlja - cijeloćelijska
ampule Z; SZ 0,5 ml
J07AJ52 vakcina protiv difterije, tetanusa i velikog kašlja (Di Te Per Al), acelularna
ampule Z; SZ 0,5ml; 5ml; 10ml
J07AL01 vakcina protiv pneumokoka, polisaharidna injekcije Z; SZ 0,5 ml
indikacija: vakcinacija se sprovodi u skladu sa epidemiološkim i kliničkim indikacijama datim u Programu obaveznih imunizacija stanovništva protiv odreñenih zaraznih bolesti
J07AL02 vakcina protiv pneumokoka, konjugovana ampule Z; SZ 0,5 ml
indikacija: vakcinacija se sprovodi u skladu sa epidemiološkim i kliničkim indikacijama datim u Programu obaveznih imunizacija stanovništva protiv odreñenih zaraznih bolesti
J07AM01 vakcina protiv tetanusa ampule Z; SZ 5Lf/0,5ml; 10Lf/10ml
J07AM51 vakcina protiv tetanusa i difterije(Di Te Al) ampule Z; SZ 5ml; 10ml
J07AP03 vakcina protiv trbušnog tifusa, prečišćena polisaharidna
ampule Z; SZ 0,5ml; 10ml
indikacija: vakcinacija se sprovodi u skladu sa epidemiološkim i kliničkim indikacijama datim u Programu obaveznih imunizacija stanovništva protiv odreñenih zaraznih bolesti
J07B VIRUSNE VAKCINE
J07BA01 vakcina protiv krpeljnog meningoencefalitisa, inaktivisna cjerovirusna
ampule Z; SZ 0,5ml
indikacija: vakcinacija se sprovodi u skladu sa epidemiološkim i kliničkim indikacijama datim u Programu obaveznih imunizacija stanovništva protiv odreñenih zaraznih bolesti
J07BB01 vakcina protiv gripa - inaktivisana, cjeloćelijska
ampule Z; SZ 0,5ml; 5ml
indikacija: vakcinacija se sprovodi u skladu sa epidemiološkim i kliničkim indikacijama datim u Programu obaveznih imunizacija stanovništva protiv odreñenih zaraznih bolesti
J07BB02 vakcina protiv gripa, inaktivisana, rascijepljena i prečišćena ("split") ili pojedinačna ("subunit")
ampule Z; SZ 0,5 ml
indikacija: vakcinacija se sprovodi u skladu sa epidemiološkim i kliničkim indikacijama datim u Programu obaveznih imunizacija stanovništva protiv odreñenih zaraznih bolesti
J07BC01 vakcina protiv žutice izazvane virusom hepatitisa B, rekombinantna
ampule Z; SZ 0,5ml; 1ml;10mcg; 20mcg
J07BC02 vakcina protiv žutice izazvane virusom hepatitisa A, inaktivisana cjelovirusna
ampule Z; SZ 0,5 ml
J07BD01 vakcina protiv malih boginja, živa atenuirana
ampule Z; SZ 0,5ml
J07BD52 vakcina protiv morbila, rubeole i parotitisa, živa atenuirana
prašak za injekcije Z; SZ 0,5 ml
J07BF02 vakcina protiv dječije paralize - živa, oralna, tritipna
ampule Z; SZ 1ml; 2ml; 5ml
J07BF03 vakcina protiv dječije paralize, inaktivisana, tritipna
indikacija: vakcinacija se sprovodi u skladu sa epidemiološkim i kliničkim indikacijama datim u Programu obaveznih imunizacija stanovništva protiv odreñenih zaraznih bolesti
J07BL01 vakcina protiv žute groznice, živa atenuirana prašak za injekcije Z; SZ 0,5ml
indikacija: vakcinacija se sprovodi u skladu sa epidemiološkim i kliničkim indikacijama datim u Programu obaveznih imunizacija stanovništva
protiv odreñenih zaraznih bolesti
J07CA06
vakcina protiv difterije, tetanusa, acelularna komponenta pertusisa, inaktivirana vakcina protiv dječije paralize i vakcina protiv hemofilusa influence tip b, kombinovana
lio bočica sa rastvaračem u špricu
Z; SZ 0,5 ml
L ANTINEOPLASTICI I IMUNOMODULATORI L01 ANTINEOPLASTICI L01A ALKILIRAJUĆI CITOSTATICI L01AA01 ciklofosfamid tablete RS; SZ 50mg
prašak za injekcije SZ 200 mg; 500mg; 1000mg
Po prijedlogu specijaliste onkologa, specijaliste reumatologa i specijaliste hematologa
L01BC05 gemcitabin prašak za infuzije SZ 200mg; 1000mg
indikacije: 1. prva linija metastatskog ili uznapredovalog adenokarcinoma pankreasa, 2. metastatski nemikrocelularni karcinom pluća, 3. metastatski ili lokalno uznapredovali karcinom mokraćne bešike, 4. metastatski karcinom dojke nakon antraciklina i taksana ili u kombinaciji sa njima
Liječenje gemcitabinom dozvoljeno je ukoliko su ispunjeni kriterijumi: opšte stanje ECOG 0-1, nepostojanje metastaza u CNS-u i/ili kostima; vrijednost bilirubina<1.5x gornja granica uredne vrijednosti; AST, ALT, GGT<2xgornja granica urednih vrijednosti; kreatinin<1.5x gornja granica urednih vrijednosti; vrijednost neutrofila>1,5x10³/mm³; vrijednost trombocita>10x10³/mm³
Odobrava se primjena tri ciklusa liječenja, nakon čega je neophodna kompletna evaluacija. U slučaju pozitivnog odgovora (kompletna ili parcijalna remisija, stabilna bolest) može se nastaviti sa daljom terapijom. Potrebno je da pacijent ima PS od 0 do 1 I da ima zadovoljavajuće hematološke parametar za primjenu, da nema sekundarne depozite u CNS-u
Po prijedlogu Konzilijuma onkologa Kliničkog centra Crne Gore za indikacije pod 1, 2, 3, 4 , i Konzilijuma Specijalne bolnice Brezovik za indikaciju pod tačkom 2.
L01C PODOFILINSKI DERIVATI I BILJNI ALKALOIDI
L01CA01 vinblastin prašak za injekcije SZ 10mg
L01CA02 vinkristin injekcije SZ 1mg; 2mg
L01CB01 etopozid kapsule RS; SZ 50mg
koncentrat za infuziju
SZ 100mg/5ml
Po prijedlogu specijaliste hematologa, specijaliste onkologa i specijaliste pulmologa - onkologa
L01CD01 paklitaksel koncentrat za infuziju
SZ 30mg/5ml; 100mg/16,7ml
indikacije:
1. prva ili druga linija hemioterapije metastatskog carcinoma dojke; 2. primjena postoperativno kod ranog karcinoma dojke nakon 4 ciklusa AC protokola ukoliko postoje pozitivni limfni čvorovi aksile i ako tumor nije hormonski zavistan; 3. prva ili druga linija hemioterapije karcinoma jajnika u protokolu sa cisplatinom ili karboplatinom; 4. prva ili druga linija hemioterapije uznapredovalog ili metastatskog nemikroćelijskog karcinoma pluća; Prije liječenja neophodno je da su ispunjeni uslovi: da performans status bude od 0 do 2, da nema metastaza na mozgu, da su biohemijski parametri u sledećim granicama bilirubin do 1,5 puta uvećan, transaminaze do 5 puta od normalnih vrijednosti, dok je nivo neutrofila neophodno da bude veći od 1,5 x 10n³ mm³, dok broj trombocita da bude veći od 100 x 10³ mm³. Nakon tri ciklusa potrebna je kompletna evaluacija. Terapija se nastavlja samo u slučaju pozitivnog odgovora. Po prijedlogu specijaliste onkologa za indikacije pod 1,2,3,4, i specijaliste pulmologa - onkologa za indikaciju pod tačkom 4.
L01CD02 docetaksel koncentrat za infuziju
SZ 20mg/0,5ml; 80mg/2ml
indikacije: 1. hemioterapija metastatskog karcinoma dojke; 2. hormonski refrakterni metastatski karcinom prostate; 3. rani karcinom dojke sa pozitivnim limfnim čvorovima aksile u sekvenciranim ili konkomitantnim protokolima hemioterapije; 4. druga linija metastatskog nemikroćelijskog karcinoma pluća; Prije liječenja neophodno je da su ispunjeni uslovi - da performans status bude od 0 do 2, da nema metastaza na mozgu, da su biohemijski parametri u sledećim granicama bilirubin do 1,5 puta uvećan, transaminaze do 5 puta od normalnih vrijednosti, dok je nivo neutrofila neophodno da bude veći od 1,5 x 10n³ mm³ , a broj trombocita da bude veći od 100 x 10³ mm³ . Nakon tri ciklusa potrebna je kompletna evaluacija. Terapija se nastavlja samo u slučaju pozitivnog odgovora. Po prijedlogu specijaliste onkologa za indikacije pod 1,2,3,4, i specijaliste pulmologa - onkologa za indikaciju pod tačkom 4
L01D CITOSTATSKI ANTIBIOTICI
L01DB01 doksorubicin injekcije SZ 10mg; 50mg
L01DB02 daunorubicin prašak za infuzije SZ 20mg
indikacije: za šifre MKB: C91; C92
L01DB03 epirubicin injekcije SZ 10mg; 50mg
L01DB06 idarubicin kapsule RS; SZ 5mg; 10mg
prašak za infuzije SZ 5mg; 10mg
L01DB07 mitoksantron koncentrat za inf. SZ 10mg/5ml; 20mg/10ml; 30mg/15ml indikacije: 1.akutna mijeloblastna i akutna limfoblastna leukemija, agresivni NHL, PS 0 ili 1
2. maligne primarne progresivne forme multiple skleroze
L01DC01 bleomicin " ampule SZ 15mg
Po prijedlogu odgovarajućeg Konzilijuma Kliničkog centra Crne Gore
L01X OSTALI CITOSTATICI
L01XA01 cisplatin koncentrat za infuzije
SZ 10mg; 50mg;
L01XA02 karboplatin koncentrat za infuziju
SZ 50mg/5ml; 150mg/15ml;
450mg/45ml
L01XA03 oksaliplatin prašak za infuziju SZ 50mg; 100mg
konc. za infuzije SZ 5mg/ml indikacije:
metastatski karcinom kolorektuma i postoperativno u kombinaciji sa 5FU/LV , ukoliko postoje zahvaćeni limfni čvorovi - Dukes C u slučaju PS od 0 do 1 na tri meseca, nakon čega je neophodna kompletna evaluacija i procena tumorskog odgovora na terapiju. Nastavak liječenja je moguć u slučaju pozitivnog odgovora na terapiju (kompletna ili parcijalna remisija, stabilna bolest)
L01XX19 irinotekan koncentrat za inf. SZ 40mg/2ml; 100mg/5ml indikacije:
prva linija hemioterapije metastatskog karcinom kolona ili rektuma, uz 5FU i LV, ili nakon progresije na prethodne hemioterapijske agense. Neophodan je adekvatan performans status, da pacijent nema metastaze na mozgu, da su hematološki i biohemijski parametri adekvatni za primjenu hemioterapije (nivo bilirubina manji od 1,5 puta gornja granica normalne vrijednosti; nivo AST i ALT manji od 5 puta gornja granica normalne vrijednosti; nivo kreatinina manji od 1,25 puta gornja granica normalne vrijednosti; nivo granulocita veći o1,5 x 103/mm; nivo trombocita veći od 100 000/mm) Po prijedlogu specijaliste onkologa
L02 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
L02B ANTAGONISTI HORMONA
L02BA01 tamoksifen tablete RS; SZ 10mg; 20mg
indikacije: 1. metastatski hormonski zavistan karcinom dojke, do trajanja pozitivnog odgovora na terapiju (CR, PR, SD); MKB - C50 2. rani hormon zavistan karcinom dojke do 5 godina; MKB - C50 Po prijedlogu specijaliste onkologa
L02BB ANTI - ANDROGENI
L02BB03 bikalutamid tablete RS; SZ 50mg; 150mg
indikacije: 1. za dozu od 50mg dnevno: uznapredovali, metastatski karcinom prostate, u kombinaciji sa LHRH analogom ili orhidektomijom u kompletnoj androgenoj blokadi; MKB-C61 2. za dozu od 150 mg dnevno: umjesto kastracije kod lokalno uznapredovale bolesti (obradom moraju biti isključene udaljene metastaze, koštane ili visceralne). Po prijedlogu specijaliste urologa
L02BG INHIBITORI ENZIMA
L02BG03 anastrozol tablete RS; SZ 1mg
indikacije:
1. kod postmenopauzalnih žena sa metastatskim kancerom dojke i kao adjuvantna terapija hormonski zavisnog kancera dojke kod postmenopauzalnih žena 2. kod pacijentkinja u drugoj liniji terapije metastatskog hormonzavisnog karcinoma dojke koji je progredirao na tamoxifen Odobrava se terapija od tri meseca, nakon kojih se radi evaluacija, a nastavak lečenja se odobrava u slučaju adekvatnog tumorskog odgovora CR, PR, SD Potrebno je da je tumor hormonski zavistan, da je ECOG od 0 do 3 i da pacijentkinja nema metastaze u CNS - u Po prijedlogu specijalista onkologa.
L02BG04 letrozol tablete RS;SZ 2,5mg indikacije:
1. kod postmenopauzalnih žena sa metastatskim kancerom dojke i kao adjuvantna terapija kancera dojke sa pozitivnim hormonskim receptorima2. kod pacijentkinja u drugoj liniji terapije metastatskog hormonzavisnog karcinoma dojke koji je progredirao na tamoxifenOdobrava se terapija od tri meseca nakon kojih se radi evaluacija, nastavak lečenja se odobrava u slučaju adekvatnog tumorskog odgovora CR, PR, SDPotrebno je da je tumor hormonski zavistan, da je ECOG od 0 do 3 I da pacijentkinja nema metastaze u CNS-uPo prijedlogu specijaliste onkologa.
L03 IMUNOSTIMULATORI
L03AA02 filgrastim injekcije SZ 30 Mij; 48 Mij
L03AX03 atenuirani bacili M. bovis-soj BCG lio boč. SZ 81mg
indikacije: primarni i recidivantni karcinom " in situ" mokraćne bešike
Odobrava se terapija za period od šest mjeseci, a nakon toga urolog daje procjenu stepenaodgovora na terapiju
L04 IMUNOSUPRESIVI
L04AA01 ciklosporin A kapi RS; SZ 100mg/ml
kapsule RS; SZ 25mg; 50mg; 100mg
koncentrat za infuzije
SZ 50mg/ml; 250mg/5ml
L04AA05 takrolimus kapsule RS; SZ 0,5mg; 1mg; 5mg
indikacije: primarna imunosupresija alotransplantata jetre i bubrega, odbacivanje alogenih transplantata jetre, bubrega i srca pri postojanju rezistencije na konvencionalne imunosupresive
M05B LJEKOVI KOJI DJELUJU NA STRUKTURU KOSTI I MINERALIZACIJU
M05BA BISFOSFANATI
M05BA04 alendronat tablete RS; SZ 10mg,70mg
indikacije: 1. osteoporotična fraktura, priložiti RTG snimak 2. osteoporoza sa denzitetom manjim od – 3,5, priložiti snimak osteodenzitometrije Po prijedlogu reumatologa Kliničkog centra Crne Gore
indikacije: za tablete od 50mg: 1. metastaze karcinoma pluća u kostima 2. hiperkalcemija kod malignih oboljenja kostiju Po prijedlogu hematologa ili onkologa Kliničkog centra Crne Gore za tablete od 150mg: 1. osteoporotična fraktura, priložiti RTG snimak 2. osteoporoza sa denzitetom manjim od -3,5 , priložiti snimak osteodenzitometrije Po prijedlogu reumatologa Kliničkog centra Crne Gore
indikacije: 1. osteoporotična fraktura, priložiti RTG snimak 2. osteoporoza sa denzitetom manjim od – 3,5, priložiti snimak osteodenzitometrije Po prijedlogu reumatologa Kliničkog centra Crne Gore
N LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA NERVNI SISTEM N01 ANESTETICI N01A OPŠTI ANESTETICI
indikacije: za bolesnike sa epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike, po preporuci specijaliste neurologa ili neurofiziologa Kliničkog centra Crne Gore
N03AX16 pregabalin kapsule RS; SZ 75mg, 150mg indikacije: za bolesnike sa epilepsijom refrakternom na druge antiepileptike, po preporuci specijaliste neurologa ili neurofiziologa Kliničkog
centra Crne Gore
N04 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE PARKINSONOVE BOLESTI N04A ANTIHOLINERGIČKI LIJEKOVI N04AA01 triheksifenidil § tablete RS; SZ 2mg; 5mg
indikacije: za liječenje uznapredovalog stadijuma Parkinsonove bolesti za MKB: G20; G21; G22; sa razvojem slabljenja dejstva levodope i/ili pojave oscilacije
indikacije: za bolesnike sa rezistencijom na druge neuroleptike
N05AH03 olanzapin tablete RS; SZ 5mg; 10mg
indikacije: za duševne bolesnike sa refrakternim oblicima bolesti (F20-29) na klasičnu terapiju ili zbog nepodnošenja klasične terapije (uključujući klozapin) Po prijedlogu specijaliste psihijatra
prašak za injekcije Z; SZ 25 mg; 37,5 mg; 50 mg indikacije: za prašak za injekcije:
1. akutne i hronične psihozeza bolesnike koji su rezistentni na klasične antipsihotike 2. šizofrenijaprve epizode šizofrenije kod osoba do 35 godine života Samo za pacijente koji ne sarañuju u sprovoñenju terapije u fazi pogoršanja bolesti, nakon prethodne terapije sa oralnim risperidonom. Po prijedlogu specijaliste psihijatra Kliničkog centra Crne Gore ili Specijalne bolnice za psihijatriju Kotor
P03 LIJEKOVI PROTIV EKTOPARAZITA, SKABICIDI, INSEKTICIDI P03A LIJEKOVI PROTIV EKTOPARAZITA I SKABIJESA P03AC04 permetrin šampon SZ
P03AX01 benzil benzoat emulzija R; SZ 25%
R LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI RESPIRATORNOG SISTEMA R03 LIJEKOVI KOJI SE PRIMJENJUJU U OPSTRUKTIVNOJ PLUĆNOJ BOLESTI R03A ADRENERGICI, INHALACIONI R03AC02 salbutamol sirup R; SZ 2mg/5ml
tablete R; SZ 2mg
rastvor za inhalaciju
R; SZ 5mg/ml
sprej za inhalaciju R; SZ 0,1mg/dozi
R03AC12 salmeterol sprej za inhalaciju RS; SZ 25mcg/dozi
indikacije: 1.bronhijalna astma, uz terapiju inhalacionim kortikosteroidima za MKB: J45; 2. hronična opstruktivna bolest pluća za umjereno teške, teške i veoma teške (II,III i IV stadijum) oblike bolesti za MKB; J44; Po prijedlogu pulmologa,pneumoftiziologa ili pedijatra pulmologa.
R03AK03 fenoterol, ipratropijum bromid rastvor za inhalaciju
RS; SZ (0,5mg+0,25mg)/ml
sprej za inhalaciju RS; SZ (0,05mg+0,021mg)/dozi
R03AK06 flutikazon propionat, salmeterol prašak za inhalaciju (disk akuhaler)
RS; SZ (100+50)mcg; (250+50)mcg
(500+50)mcg
indikacije: za šifre MKB: J44; J45,
za dozu (100+50)mcg: za liječenje bolesnika sa III i IV stadijumom bronhijalne astme Po prijedlogu specijaliste pedijatra – pulmologa za doze (250+50)mcg i (500+50)mcg: za liječenje bolesnika sa III i IV stadijumom bronhijalne astme i bolesnika sa hroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (HOBP) s FEV manje od 60% i učestalim egzacerbacijama bolesti uprkos terapiji bronhodilatatorima Po prijedlogu specijaliste pulmologa ili pneumoftiziologa na osnovu obavezno urañenog spirometrijskog nalaza
R03AK07 budesonid + formoterol prašak za inhalaciju (disk akuhaler)
RS; SZ (320+9)mcg;, (80+4,5)mcg
(160+4,5)mcg
indikacije: za šifre MKB: J44 i J45
za dozu (320+9)mcg: za liječenje bolesnika sa III i IV stadijumom bronhijalne astme i bolesnika sa hroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (HOBP) s FEV manje od 50% i učestalim egzacerbacijama bolesti uprkos terapiji bronhodilatatorima za doze (80+4,5)mcg i (160+4,5)mcg: za liječenje bolesnika sa III i IV stadijumom bronhijalne astme Po prijedlogu specijaliste pulmologa ili pneumoftiziologa na osnovu obavezno urañenog spirometrijskog nalaza
R03B OSTALI LIJEKOVI ZA OPSTRUKTIVNE PLUĆNE BOLESTI, INHALACIONI
R03BA02 budesonid suspenzija za inhalaciju
RS; SZ 2ml (0,125/ml), 2ml (0,25/ml)
2ml (0,5/ml)
prašak za inhalaciju (disk akuhaler)
RS; SZ 200mcg/dozi; 400mcg/dozi
R03BA05 flutikazon sprej za inhalaciju RS; SZ 50mcg/dozi; 125mcg/dozi
250mcg/dozi
R03BB04 tiotropijum bromid prašak za inhalaciju, tvrda kapsula
RS; SZ 18mcg
indikacije: hronična opstruktivna bolest pluća kod odraslih umjereno teške, teške i veoma teške (II, III i IV stadijum) oblike bolesti za MKB: J44. Po prijedlogu specijaliste pulmologa ili pneumoftiziologa na osnovu obavezno urañenog spirometrijskog nalaza
R03DC03 montelukast granule RS; SZ 4mg
tablete za žvakanje RS; SZ 4mg; 5mg
film tablete RS; SZ 10mg
indikacije: Bronhijalna astma za MKB: J45, Napomena: samo za djecu do 15 godina starosti. Lijek se uvodi u terapiju kao dodatna terapija kada primjena inhalacionih kortikosteroida ne obezbjeñuje odgovarajuću kontrolu bolesti. Izuzetno,granule od 4mg, tablete za žvakanje od 4mg i 5mg mogu se koristiti kao alternativna opcija liječenja niskim dozama inhalacionih kortikosteroida kod blage perzistentne astme.Tablete i granule od 4mg se mogu koristiti kao alternativa niskim dozama inhalacionih kortikosteroida samo za djecu do 6 godina starosti. Po prijedlogu specijaliste pulmologa ili pneumoftiziologa na osnovu obavezno urañenog spirometrijskog nalaza .
R03DA04 teofilin kapsule RS; SZ 125mg; 250mg
R03DA05 aminofilin tablete RS; SZ 100mg; 350mg
injekcije Z; SZ 250mg/10ml
R05 PREPARAT ZA LIJEČENJE KAŠLJA I PREHLADE
R05CB02 bromheksin rastvor za oralnu primjenu
R; SZ (2mg/ml)
R05DB13 butamirat sirup SZ 4mg/5ml
tablete SZ 20mg; 50mg
R06 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU UPOTREBU
R06AC03 hloropiramin injekcije Z; SZ 20mg/2ml
R06AX13 loratadin sirup RS; SZ 5mg/5ml
tablete R; SZ 10mg
S LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA OKO I UHO S01 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI OKA S01A ANTIMIKROBNI I ANTIVIRUSNI LIJEKOVI S01AA01 hloramfenikol mast za oči R; SZ 1%
S01AA11 gentamicin kapi za oči R; SZ 0,3%
mast za oči R; SZ 0,3%
S01AA30 bacitracin, neomicin mast za oči R; SZ 5g
S01AD03 aciklovir mast za oči RS; SZ 3%
S01AX13 ciprofloksacin kapi za oči R; SZ 0,3%
S01B GLUKOKORTIKOIDI I KOMBINACIJE
S01BA04 prednizolon kapi za oči RS; SZ 0,5%
S01BC03 diklofenak kapi za oči R; SZ 0,1%
S01C ANTIINFLAMATORNI LIJEKOVI U KOMBINACIJI SA ANTIINFEKTIVIMA
S01CA01 neomicin, deksametazon kapi za oči R; SZ 0,35% + 1% indikacije: Kratkotrajna terapija zapaljenja i suspektne bakterijske infekcije prednjeg segmenta oka (blefaritis, konjuktivitis, keratitis,
keratokonjuktivitis, iritis, iridociklitis, povrede rožnjače, sekundarni glaukom zbog prednjeg uveitisa)
S01E LIJEKOVI ZA LIJEČENJE GLAUKOMA I MIOTICI
S01EB01 pilokarpin kapi za oči RS; SZ 2,0%
S01EC01 acetazolamid “ tablete RS; SZ 250mg
S01EC03 dorzolamid kapi za oči RS; SZ 2%
indikacije: za refrakterne slučajeve na uobičajenu antiglaukomatoznu terapiju, po preporuci oftalmologa
S01ED01 timolol kapi za oči RS; SZ 0,25%; 0,5%
S01ED51 dorzolamid, timolol kapi za oči RS; SZ 2%+0,5% indikacije: za liječenje glaukoma (MKB:H40) kao druga terapijska linija, kada primjena u monoterapiji: timolola, inhibitora karboanhidraze
(dorzolamid) nije dovela do zadovoljavajućeg efekta
indikacije: 1. preosjetljivost na bjelančevine mlijeka i soje/alergija na hranu MKB: K90.4, malapsorpcija zbog intolerancije2. sindrom kratkog crijeva (uroñeni, nakon hiruške resekcije) MKB: K91.2, malapsorpcija poslije hirurškog zahvata 3. izrazita proteinsko energetska malnutricija (kvašiorkor) MKB: E40.0, teška proteinska pothranjenost za MKB: E43.0, nespecifična teška proteinsko energijska pothranjenost4. cistična fibroza MKB: E845. atopijski dermatitis MKB: L20Upotreba kod odojčadi do navršenih 6 mjeseci života, mjesečno 1200 - 2000 g zavisno od tjelesne mase djeteta Po prijedlogu specijaliste pedijatra Kliničkog centra Crne Gore
V06DX01 dijetetski preparat prašak RS; SZ 400g indikacije: 1. preosjetljivost na bjelančevine mlijeka i soje/alergija na hranu MKB: K90.4
2. atopijski dermatitis MKB: L20 Upotreba kod odojčadi do navršenih 6 mjeseci života, mjesečno 2000 g zavisno od tjelesne mase djeteta Po prijedlogu specijaliste pedijatra Kliničkog centra Crne Gore
V06DX01 dijetetski preparat prašak RS; SZ 400g indikacije: 1. alergija na proteine kravljeg mlijeka i soje
2.multiple alergije na hranu Upotreba kod odojčeta do navršenih 6 mjeseci života, mjesečno 1200 - 2000 g zavisno od tjelesne mase djeteta Po prijedlogu specijaliste pedijatra Kliničkog centra Crne Gore
V06DX02 bezglutenski proizvod prašak RS; SZ 1000 g
indikacije: celijakija, MKB: K90.0 za djecu od 1 do5 godine – 4 kg za mjesec dana za djecu od 5 do 10 godina – 5 kg za mjesec dana za djecu od 10 do 15 godina – 7 kg za mjesec dana za djecu od 15 do 25 godina – 10 kg za mjesec dana Po prijedlogu gastroenterologa Kliničkog centra Crne Gore
V07 OSTALI NETERAPIJSKI PROIZVODI
V07AB aqua pro injectione ampule Z; SZ 1ml; 2ml; 5ml; 10ml
V08CA09 gadobutrol rastvor za injekcije SZ (1mmol/ml) 7,5ml; 15ml; 30ml
V08CA10 gadoksetinska kiselina rastvor za injekcije SZ (0,25mmol/ml) 10ml
LISTA B - LIJEKOVI KOJI SE IZDAJU NA TERET SREDSTAVA FONDA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE UZ ODOBRENJE KOMISIJE ZA LIJEKOVE FONDA
ATC INN-internacionalni nezaštićeni naziv lijeka farmaceutski
oblici
režim propisivanja i primjene
doze
A LIJEKOVI SA DJELOVANJEM NA ALIMENTARNI TRAKT I METABOLIZAM A11 VITAMINI A11C VITAMINI A I D, UKLJUČUJUĆI NJIHOVE KOMBINACIJE A11CC07 parikalcitol rastvor za inj/inf SZKF 5mcg/ml indikacije: za liječenje sekundarnog hiperparatireoidizma kod bolesnika na hemodijalizi
Po prijedlogu Konzilijuma nefrologa Kliničkog centra Crne Gore
B LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI KRVI I KRVOTVORNIH ORGANA B01 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI) B01AD ENZIMI B01AD02 alteplaza lio boč. SZKF 50 mg indikacije: 1. trombolitička terapija akutnog infarkta miokarda
2. trombolitička terapija kod akutne masivne plućne embolije sa hemodinamskom nestabilnošću 3. trombolitička terapija akutnog ishemijskog moždanog udara, terapiju započeti u roku od tri sata poslije pojave simptoma moždanog udara, nakon što se isključi intrakranijalno krvarenje pomoću CT – dijagnostike Po prijedlogu Konzilijuma kardiologa za indikacije pod 1 i 2 Po prijedlogu Konzilijuma neurologa za indikaciju pod 3
B02 ANTIHEMORAGICI B02AA02 traneksaminska kisjelina” ampule SZKF 100mg/ml;500mg/ml indikacija: 1. za liječenje bolesnika sa hemofilijom A i B, sa von Willenbrandovom bolesti i bolesnika sa drugim nasljednim koagulopatijama
Po prijedlogu Konzilijuma hematologa Kliničkog centra Crne Gore 2. kao antifibrinolitik Po prijedlogu Konzilijuma kardiohirurga Kliničkog centra Crne Gore
C LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA KARDIOVASKULARNI SISTEM C01 TERAPIJA BOLESTI SRCA
Primjena u Centru za kardiohirurgiju i jedinicama intenzivne njege, po prijedlogu Konzilijuma Kliničkog centra Crne Gore
G LIJEKOVI ZA LIJEČENJE GENITO-URINARNOG SISTEMA I POLNI HORMONI G04 UROLOŠKI LIJEKOVI
G04B OSTALI UROLOŠKI LIJEKOVI, UKLJUČUJUĆI ANTISPAZMOTIKE
G04BE03 sildenafil tablete RKF; SZKF 20mg indikacije: za liječenje bolesnika sa uznapredovalom plućnom hipertenzijom kod kojih postoji insuficijencija srca – III stepen, a koji više ne
reaguju na dotadašnju terapiju koja je uključivala blokatore kalcijumovih kanala Po prijedlogu Konzilijuma kardiologa ili pulmologa Kliničkog centra Crne Gore
H HORMONI ZA SISTEMSKU PRIMJENU, ISKLJUČUJUĆI POLNE HORMONE H01 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
1. akromegalija 2. karcinoidni tumori Po prijedlogu Konzilijuma endokrinologa Kliničkog centra Crne Gorenastavak bolničke terapije na primarnom nivou
J ANTIINFEKTIVNI LIJEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMJENU J01 ANTIBAKTERIJSKI LIJEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMJENU J01G AMINOGLIKOZIDI
J01GB01 tobramicin rastvor za inhalaciju
SZKF 300mg/4ml
indikacije: za liječenje oboljelih od cistične fibroze, MKB: E84 , sa srednje teškom do teškom plućnombolešću i dokazanom kolonizacijom Pseudomonas aeruginosa Po prijedlogu Konzilijuma pedijatara – pulmologa Kliničkog centra Crne Gore
J02 ANTIMIKOTICI ZA SISTEMSKU PRIMJENU
J02AC DERIVATI TRAZOLA
J02AC03 vorikonazol prašak za rastvor za infuzije
SZKF 200mg
indikacije: za sistemske gljivične infekcije kod imunokompromitovanih pacijenata rezistentnih na terapiju flukonazolom Po prijedlogu konzilijuma Kliničkog centra Crne Gore Primjena isključivo na tercijarnom nivou
Po prijedlogu Konzilijuma pulmologa Specijalne bolnice za plućne bolesti- Brezovik ili po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J04AB30 kapreomicin” ampule SZKF 1g indikacije: TBC rezistentna na antituberkulotike izbora
Po prijedlogu Konzilijuma pulmologa Specijalne bolnice za plućne bolesti- Brezovik ili po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
Po prijedlogu Konzilijuma pulmologa Specijalne bolnice za plućne bolesti- Brezovik ili po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05 ANTIVIRUSNI LIJEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMJENU
J05A LIJEKOVI SA DIREKTNIM DJELOVANJEM NA VIRUSE
J05AB04 ribavirin tablete RKF; SZKF 200mg
kapsule RKF; SZKF 200mg
Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AB06 ganciklovir prašak za injekcije SZKF 500mg
Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AE01 sakvinavir tablete RKF; SZKF 500mg indikacije: HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24
Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AE02 indinavir kapsule RKF; SZKF 200mg; 400mg indikacije: HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24
Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AE03 ritonavir kapsule RKF; SZKF 100mg indikacije: HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24
Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AE07 lopinavir, ritonavir kapsule RKF; SZKF (200mg+50mg) indikacije: HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24
Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AF01 zidovudin kapsule RKF; SZKF 100mg; 250mg indikacije: HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24
Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AF02 didanozin kapsule RKF; SZKF 250mg; 400mg indikacije: HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24
Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AF04 stavudin kapsule RKF; SZKF 30mg; 40mg indikacije: HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24
Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AF05 lamivudin tablete RKF; SZKF 100mg; 150mg indikacije: za tablete od 100mg
1. subakutni hepatitis B ( 6 mjeseci ); MKB-B16.1 2. hronični hepatitis B; MKB-B18.0 3. hronični hepatitis C kada je kontraindikovana upotreba interferona alfa 2a; MKB-B18.2 za tablete od 150mg HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24 Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AF06 abakavir tablete RKF; SZKF 300mg indikacije: HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24
Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AF30 abakavir, lamivudin, zidovudin tablete RKF; SZKF (300mg + 150mg + 300mg) indikacije: HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24
Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AG03 efavirenz tablete RKF; SZKF 600mg;
kapsule RKF; SZKF 50mg; 100mg;
200mg; indikacije: HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24
Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AR01 lamivudin, zidovudin tablete RKF; SZKF (150mg + 300mg) indikacije: HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24
Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AR02 abakavir + lamivudin tablete RKF; SZKF (600mg + 300 mg) indikacije: HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24
Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
indikacije: HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24 Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
J05AX08 raltegravir tablete RKF; SZKF 400 mg
indikacije: za liječenje oboljelih od HIV infekcija za MKB: B20, B21, B22, B23 i B24, koji su rezistentni ili razvijaju nus pojave na standardnu antivirusnu terapiju Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore
L ANTINEOPLASTICI I IMUNOMODULATORI L01 ANTINEOPLASTICI
za terapiju novodijagnostifikovanog glioblastoma multiforme u prvoj liniji liječenja, zajedno sa zračnom terapijom, MKB: C71 Nastavak liječenja indikovan samo kod povoljnog odgovora na terapiju (kompletna ili parcijalna remisija, stabilna bolest) Po prijedlogu konzilijuma Klinike za onkologiju i radioterapiju
Odobrava se primena dva ciklusa nakon čega je potrebna evaluacija tumorskog odgovora. Nastavak liječenja je moguć isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora (kompletna ili djelimična remisija, stabilna bolest) do ukupno šest ciklusa liječenja. Po prijedlogu Konzilijuma Klinike za onkologiju i radioterapiju, Konzilijuma specijalne bolnice Brezovik
L01BB04 kladribin” injekcije SZKF 10mg/5ml indikacije: leukemija vlasastih ćelija
Po prijedlogu Konzilijuma hematologa Kliničkog centra Crne Gore
1. metastatski karcinom dojke nakon antraciklina i taxana; MKB-C50 2. rani i metastatski kolorektalni karcinom; MKB-C18; C19; C20; C21 Postoperativna terapija u slučaju kliničkog stadijuma Dukes C , u slučaju komorbiditeta koji ne dozvoljava primjenu standardne adjuvantne terapije, sa PS od 0 do 1. Odobrava se terapija na period od tri mjeseca, nakon čega je specijalista interne medicine – onkolog dužan izvršiti kontrolnu obradu sa ciljem provjere stepena tumorskog odgovora. Nastavak liječenja je moguć u slučaju pozitivnog odgovora na terapiju (kompletna ili parcijalna remisija, stabilna bolest). Po prijedlogu Konzilijuma Klinike za onkologiju i radioterapiju
L01X OSTALI CITOSTATICI
L01XC02 rituksimab koncentrat za infuziju
SZKF 100mg/10ml; 500mg/50ml
indikacije: 1. sastavni dio liječenja primarne hemoterapije (CHOP) ili “CHOP like” agresivnih CD 20 pozitivnih krupnoćelijskih – B – Non-Hodgkin – limfoma (DLCL:tzv.”Diffuze large B-cell lymphoma”), PS 0 ili 1
2. non-Hodgkin limfomi, folikularnog tipa, kliničkog stadijuma III i IV
3. reumatoidni artritis-rituximab u kombinaciji sa metotreksatom indikovan je kao četvrta linija za liječenje odraslih bolesnika sa teškim aktivnim reumatoidnim artitisom koji ili nijesu adekvatno reagovali ili nijesu uopšte podnosili terapiju:
a) nesteroidnim antireumaticima (NSAID) b) lijekovima koji modifikuju tok bolesti (DMARD)
c) lijekovima koji inhibiraju faktor tumorske nekroze ( anti TNF 9 u trajanju od 6 mjeseci) Po prijedlogu Konzilijuma hematologa (za indikacije pod 1. i 2.) i reumatologa (za indikacije pod 3.) Kliničkog centra Crne Gore
L01XC03 trastuzumab lio. Bočice SZKF 440mg indikacije: 1. rani karcinom dojke – HER 2 +++, nastavak adjuvantne terapije (hiruški tretman, adjuvantna hemioterapija) nakon
hemioterapije sa antraciklinima , tokom maksimalno jedne godine. Terapija je moguća ukoliko je PS od 0 do 1, EFLV veća od 50 % uz uredne laboratorijske parametre (kompletna krvna slika i hepatogram) 2. metastatski karcinom dojke – HER 2 +++ , PS 0 ili 1, prva linija terapije nakon antraciklina (adjuvantno) uz paclitaxel ili docetaxel. Neophodan je ECOG 0-1, nepostojanje metastaza na CNS – u, bez opsežnih metastaza na plućima koje izazivaju značajnu simptomatologiju, uz adekvatne hematološke i biohemijske parametre. Nakon tri ciklusa primjene liječenja potrebna je kompletna evaluacija i procjena tumorskog odgovora Nastavak liječenja je moguć u slučaju pozitivnog odgovora na terapiju (kompletna ili parcijalna remisija, stabilna bolest). Po prijedlogu Konzilijuma Klinike za onkologiju i radioterapiju
L01XC06 cetuksimab rastvor za infuziju SZKF 20ml (5mg/ml) indikacije: 1. metastatski kolorektalni kancer sa nemutiranim tipom KRAS nakon progresije na prethodno primijenjenu hemioterapiju;
2. uznapredovali ili inoperabilni planocelularni karcinom glave i vrata zajedno sa zračnom terapijom, sa PS od 0 do 1, te kod pacijenta kod kojih je kontraindikovana terapija sa platinskim derivatima. Neophodno je da pacijent ima PS od 0 do 1, da nema metastaze na CNS - u, da ima adekvatne vrijednosti biohemijskih parametara koje garantuju sigurnu primjenu lijeka, da su hematološki parametri adekvatni (granulociti preko 1,5 trombociti preko 100). Po prijedlogu Konzilijuma Klinike za onkologiju i radioterapiju
L01XC07 bevacizumab koncentrat za infuziju
SZKF 400mg/16ml; 100mg/4ml
indikacije: metastatski kolorektalni karcinom u kombinaciji sa hemioterapijom, ukoliko je pacijent sa PS ECOG 0-1 , očekivano preživljavanje duže od godinu dana, nema metastaze u mozgu, da je vrijeme od hirurške intervencije duže od 6 nedelja, da su vrijednosti bilirubina povišene manje od 2 puta, da su vrijednosti transaminaza manje od 5 puta povišene, dok je vrijednost kreatinina u serumu do 1,5 puta od gornje normalne vrijednosti. Takodje je neophodno da su vrijednosti krvne slike odgovarajuće Terapija se odobrava na dva meseca, nakon čega je neophodno uraditi kompletnu evaluaciju. Nastavak liječenja je moguć u slučaju pozitivnog odgovora na terapiju (kompletna ili parcijalna remisija, stabilna bolest). Po prijedlogu Konzilijuma Klinike za onkologiju i radioterapiju
L01XE04 sunitinib tablete SZKF 12,5mg; 25mg; 50mg indikacije: metastatski karcinom bubrega, monoterapija u prvoj liniji lije čenja. Odobravaju se dva ciklusa nakon čega je potrebna kompletna
evaluacija tumorskog odgovora. Neophodno je da pacijent ima ECOG od 0 do 1, da nema metastaze na mozgu, da ima adekvatne biohemijske parametre Terapija se odobrava na dva meseca, nakon čega je neophodno uraditi kompletnu evaluaciju. Nastavak liječenja je moguć u slučaju pozitivnog odgovora na terapiju (kompletna ili parcijalna remisija, stabilna bolest). Po prijedlogu Konzilijuma Klinike za onkologiju i radioterapiju.
Po prijedlogu Konzilijuma za endokrine tumore. Terapija se odobrava na tri mjeseca nakon čega je neophodno uraditi kompletnu evaluaciju. U slučaju pozitivnog tumorskog odgovora, dozvoljen je nastavak terapije.
1.hronična mijeloidna leukemija sa dokazanim Philadelphia hromozomom (PhH) Nastavak terapije se odobrava, ukoliko je smanjenje vrednosti PhH za 50 %; za period od 6 mjeseci liječenja; MKB-C92.1 Po prijedlogu Konzilijuma specijalista hematologa 2. inoperabilni i metastatski GIST kod bolesnika sa PS od 0 do 1 (do 6 mjeseci); MKB-C76.2 3. postoperativna primjena kod GIST-a, ukoliko postoje kriterijumi visokih faktora relapsa – ukoliko je tumor veći od 5 cm, postojanje mitoza preko 6-10/50 HPF, ukoliko je primarni tumor van želuca, postojanje rupture GIST-a (do najduže godinu dana). Po prijedlogu Konzilijuma Klinike za onkologiju i radioterapiju za indikacije pod 2 i 3
L01XX34 erlotinib tablete RKF; SZKF 25mg;100mg;150mg indikacije: nemikroćelijski karcinomi pluća, koji su prethodno liječeni hemioterapijom - indikuju se 2 ciklusa terapije, ukoliko se verifikuje
pozitivan tumorski odgovor u vidu CR, PR, SD, može se još odobriti do 7 ciklusa terapije. Za započinjanje liječenja potrebni su kriterijumi ECOG 0 do 1, nepostojanje metastaza u CNS - u. Nivo bilirubina je potrebno da je do 1,5 puta povišen, dok transaminaze do maksimalno 3 puta povišenja u odnosu na normalne vrednosti. Takodje su neophodne adekvatne vrijednosti granulocita i trombocita za primjenu hemioterapije. Kriterijumi za isključivanje terapije: de-novo razvijeni akutni pulmonalni sindrom neobjašnjive etiologije (dispnea, kašalj i groznica), nerazvijen osip u toku prvih 4-8 nedjelja od započinjanja terapije i progresije bolesti. Po prijedlogu Konzilijuma Specijalne bolnice Brezovik i Konzilijuma Klinike za onkologiju i radioterapiju.
L02 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
L02A HORMONI I SODNI LIJEKOVI
L02AE03 goserelin implantat SZKF 3,6mg; 10,8mg
indikacije: 1. karcinom prostate 2. karcinom dojke 3. endometrioza Po prijedlogu Konzilijuma onkologa, urologa i ginekologa Kliničkog centra Crne Gore
Po prijedlogu Konzilijuma urologa Kliničkog centra Crne Gore 2. preuranjeni pubertet Po prijedlogu Konzilijuma dječijih endokrinologa Kliničkog centra Crne Gore 3. fibromiom uterusa prije operacije a) ako je manifestna teška anemija ( hemoglobin manji ili jednak 8g/dl) b) kada je neophodno smanjenje veličine fibromioma kako bi se olakšala ili promijenila hirurška tehnika: endoskopska hirurgija, transvaginalna hirurgija c) trajanje liječenja je ograničeno na 3 mjeseca Po prijedlogu Konzilijuma ginekologa Kliničkog centra Crne Gore
a) serološki profil : Wild type (HBeAg poz., HBV DNA poz.) Precore Mutante (HBV DNA poz.) b) virusna replikacija > 6mjeseci c) stalno povišen ALT > 2x d) histološki dokazano hronično zapaljenje e) viremija nije > 200pg/ml
2. hronični hepatitis C: a) serološki profil - anti HCV pozitivan, HCV RNA (PCR) pozitivan b) prisutna virusna replikacija >6mjeseci
c) stalno povišen ALT>2x d) histološki dokazano hronično zapaljenje
3. kapoši sarkom kod AIDS - a
4. triholeukemija
5. održavanje remisije multiplog mijeloma
6. karcinom renalnih ćelija
7. maligni melanom
8. pojedini oblici non-Hodgkin limfoma i osteomielofibrosoma
9. esencijalna trombocitopenija u trudnoći
10. hronična granulocitna leukemija
Po prijedlogu Konzilijuma hematologa ili onkologa Kliničkog centra Crne Gore Nastavak bolničke terapije na primarnom nivou
L03AB07 interferon beta 1a injekcije SZKF 22mcg(6 mil i.j.)/0,5 ml; 44mcg(12 mil i.j.)/0,5ml;
30mcg (6 mil.i.j.)/0,5ml
indikacije: 1. multipla skleroza: a) početak bolesti u periodu do 50 godine b) EDSS 4 i manje c) najmanje dva relapsa u dvije godine uključivanja u tretman d) definitivna dijagnoza relapsno-remitentne multiple skleroze e) odsustvo trudnoće f) odsustvo psihičkih poremećaja Upotreba lijeka se odobrava na zahtjev Konzilijuma neurologa Kliničkog centra Crne Gore Kriterijumi za prekid terapije: 1) progresija praćena relapsom za 1 EDSS u toku 12 mjeseci 2) progresija bez relapsa za 1 EDSS u toku 6 mjeseci 3) tri relapsa vezana za MS u toku 12 mjeseci 4) teška depresija 5) trudnoća 6) alergija na interferon ili humani albumin Po prijedlogu Konzilijuma neurologa Kliničkog centra Crne Gore Nastavak bolničke terapije na primarnom nivou
L03AB08 interferon beta 1b prašak za injekcije SZKF 0,25mg (8Mij/1,2ml)
indikacije: 1. multipla skleroza: a) početak bolesti u periodu do 50 godine b) EDSS 4 i manje c) najmanje dva relapsa u dvije godine uključivanja u tretman d) definitivna Dg relapsno-remitentne multiple skleroze e) odsustvo trudnoće f) odsustvo psihičkih poremećaja Upotreba lijeka se odobrava na zahtjev Konzilijuma neurologa Kliničkog centra Crne Gore Kriterijumi za prekid terapije: 1) progresija praćena relapsom za 1 EDSS u toku 12 mjeseci 2) progresija bez relapsa za 1 EDSS u toku 6 mjeseci 3) tri relapsa vezana za MS u toku 12 mjeseci 4) teška depresija 5) trudnoća 6) alergija na interferon ili humani albumin Po predlogu Konzilijuma neurologa Kliničkog centra Crne GoreNastavak bolničke terapije na primarnom nivou
indikacije: 1. hronični hepatitis C: a) serološki profil - anti HCV pozitivan, HCV RNA (PCR) pozitivan; b) prisutna virusna replikacija >6 mjeseci; c) stalno povišen ALT>2x; d) histološki dokazano hronično zapaljenje jetre Po prijedlogu Konzilijuma infektologa Kliničkog centra Crne Gore. Nastavak bolničke terapije na primarnom nivou.
L04 LIJEKOVI SA SUPRESIVNIM DJELOVANJEM NA IMUNI SISTEM
L04AA11 etanercept prašak za injekcije SZKF 25mg; 50mg
1. za bolesnike s juvenilnim idiopatskim artritisom kod kojih je liječenje započeto prije 18. godine života 2. za liječenje reumatoidnog artritisa nakon neuspjeha na primjenu najmanje dva lijeka iz grupe lijekova koji modificiraju bolest (DMARDs) u punoj dozi i adekvatnom vremenu primjene od kojih jedan obavezno treba biti metotreksat u dozi do 20mg nedeljno i kroz najmanje šest mjeseci
indikacije:
Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriterijumi: a) aktivna bolest, ACR stadijum I-III:SE≥28 (CRP≥12), ≥6 otečenih, ≥6 bolnih zglobova b) funkcionalni skor izražen HAQom treba biti 1-2.5 c) indeks aktivnosti bolesti (DAS)≥5.1 d) primjena treba biti evaluirana nakon 12 nedjelja odgovorom ACR 20 ili DASom≥1.2 (ili postizanjem skora manjeg od 3.2) Ukoliko se ne postignu navedeni kriterijumi, terapiju treba prekinuti 3. za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa nakon izostanka učinka ili kontraindikacija najmanje 2 nesteroidna antireumatika primjenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 3 mjeseca
Liječenje je dozvoljeno ukoliko se ispunjeni kriterijumi: a) aktivna bolest≥4 nedjelje prema BASDI indeksu i intenzitetom krstobolje≥4 prema VAS b) prema procjeni subspecijalista reumatologa ukupna težina bolesti≥4 prema skali 0-10, a koja progredira: aktivni koksitis, sinovitis/entezitisi/ili redicivirajući uveitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjuterizovana tomografija, magnetna rezonanca, progresija strukturnih promjena) c) Nakon najmanje 12 nedjelja primjene očekivani učinak:50% BASDAI indeksa ili apsolutno poboljšanje za 2 na 0-10 skali d) terapija se prekida kod izostanka očekivanog efekta ili razvoja nuspojava
Po prijedlogu Konzilijuma reumatologa Kliničkog centra Crne Gore Nastavak bolničke terapije na primarnom nivou
L04AB02 infliksimab injekcije SZKF 100mg
indikacije: 1. liječenje fistulirajućeg oblika Crohnove bolesti; 2. liječenje aktivne Crohnove bolesti koja je refrakterna na terapiju kortikosteroidima i imunomodulatorima, odnosno u slučaju nepodnošenja kortikosteroida i imunomodulatora; 3. za liječenje reumatoidnog artritisa nakon neuspjeha na primjenu najmanje dva lijeka iz grupe lijekova koji modifikuju bolest (DMARDs) u punoj dozi i adekvatnom vremenu primjene od kojih jedan obavezno treba biti metotreksat u dozi do 20 mg nedjeljno i kroz najmanje 6 mjeseci. Liječenje je dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriterijumi:a) aktivna bolest ACR stadijuma I-IIISE>= 28 (CRP>=12), >=6 otečenih, >=6 bolnih zglobova;b) funkcionalni skor izražen HAQom treba biti 1-2.5;c) indeks aktivnosti bolesti (DAS) >=5,1;d) primjena treba biti evaluirana nakon 12 nedjelja odgovorom ACR 20 ili DAS-om >=1,2 (ili postizanjem skora manjeg od 3,2) a ukoliko se ne postignu terapiju treba prekinuti; 4. za liječenje psorijatičnog artritisa nakon izostanka učinka ili kontraindikacija za najmanje 2 nesteroidna antireumatika (od kojih jedan mora biti indometacin) primijenjena u punoj dnevnoj dozi kroz 3 mjeseca i nakon izostanka učinka ili kontraindikacija najmanje 3 temeljna lijeka primijenjena u maksimalnoj dozi kroz 4 mjeseca, a od kojih jedan mora biti sulfalazin i/ili 2 pokušaja lokalne infiltracije glukokortikoida.Liječenje dozvoljeno ukoliko su ispunjeni kriterijumi:a) aktivna bolest >=4 nedjelje s>=3 bolna i >= otečena zgloba;b) prema procjeni subspecijaliste reumatologa ukupna težina bolesti >= 4 prema skali 0-10, a koja respektuje aktivni koksitis, sinovitis/entezitis/daktilitis i/ili psorijati čni spondilitis i/ili SE, CRP i/ili radiološki nalaz (klasični radiogrami, kompjuterska tomografija, magnetna rezonanca, progresija strukturnih promjena);c) nakon najmanje 12 nedjelja primjene očekivani učinak 50% poboljšanje bolnih i otečenih zglobova i 50% ukupno poboljšanje prema procjeni subspecijalista reumatologa (skala 0-10);d) terapija se prekida kod izostanka očekivanog učinka ili razvoja nuspojava;e) za psorijatični spondilitis primjenjuju se kriterijumi za ankilozirajući spondilitis;f) težina zglobne bolesti ocjenjuje se nezavisno o težini kožne bolesti. Po prijedlogu Konzilijuma gastroenterologa Kliničkog centra Crne Gore za indikacije pod 1 i 2, a za indikacije pod 3 i 4 po prijedlogu Konzilijuma reumatologa Kliničkog centra Crne Gore.
L04AC07 tocilizumab rastvor za inf. SZKF 20mg/ml, 4ml, 10ml, 20ml indikacije: liječenje visokoevolutivnog rezistentnog reumatoidnog artritisa u kombinaciji sa metotreksatom ili kao monoterapija za liječenje
bolesnika sa aktivnim reumatoidnim artritisom, koji su neadekvatno reagovali ili nisu podnosili prethodnu terapiju ljekovima koji modifikuju tok bolesti ili antagonistima faktora nekroze tumora (anti TNF) (aktivni RA definisan je kao DAS 28 (DAS 28 - disease activity score - ocjena aktivnosti bolesti na 28 zglobova) >= 5,1 ili DAS 28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova / od ukupno 44 na rukama i nogama). Efikasnost lijeka procjenjuje se 12 nedjelja nakon prve infuzije sa zahtjevom poboljšanja: a) ako je liječenje započeto s DAS 28 >= 5,1 pad DAS 28 za >= 1,2 u odnosu na početno stanje ili ukupno DAS 28 <= 3,2 b) ako je liječenje započeto sa DAS 28 >= 3,2 + 6 otečenih zglobova/ od 44) pad DAS 28 >= 1,2 u odnosu na početno stanje + 50% manje otečenih zglobova Liječenje se odobrava za period od 3 mjeseca, i može se produžiti do najviše 6 mjeseci u skladu sa navedenim kriterijumima efikasnosti Po prijedlogu Konzilijuma reumatologa Kliničkog centra Crne Gore
M LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI KOŠTANO-MIŠIĆNOG SISTEMA M03 MIORELAKSANSI
M03A MIORELAKSANSI SA PERIFERNIM DJLEOVANJEM
M03AX01 klostridium botulinum tip A toksin prašak za injekcije SZKF 500ij indikacije: fokalne distonije u okviru ekstrapiramidalnog sindroma:
1. spastični tortikolis 2. blefarospazam Po prijedlogu Konzilijuma neurologa Kliničkog centra Crne Gore
M03C MIŠIĆNI RELAKSANSI
M03CA01 dantrolen" indikacije:
1.hronični teški spazam poprečno-prugaste muskulature 2. maligna hipertermija Po prijedlogu Konzilijuma neurologa i Konzilijuma anesteziologa Kliničkog centra Crne Gore
Po prijedlogu Konzilijuma onkologa Kliničkog centra Crne Gore
M05BA06 ibandronska kiselina koncentrat za inf. SZKF 2mg/2ml; 3mg/3ml; 6mg/6ml indikacije: 1. za dozu od 2mg/2ml i 6mg/6ml:
osteoliza kostiju kod malignih oboljenja Po prijedlogu Konzilijuma onkologa, hematologa ili urologa Kliničkog centra Crne GorePrimjena najduže do godinu dana, s tim da je neophodna evaluacija nakon svaka tri primijenjena ciklusa; 2. za dozu od 3mg/3ml: osteoporoza sa denzitetom manjim od - 3,5; potrebno je priložiti snimak osteodenzitometrije, kod žena u postmenopauzi starosne dobi 55 godina i starije te kod kojih nije moguća primjena oralnih bisfosfonata zbog nemogućnosti efikasne apsorpcije. Nemogućnost primjene oralnih bisfosfonata potvrñuje se mišljenjem gastroenterologa:a) mišljenje o postojanju hroničnog gastritisa, erozivnog gastritisa, ulkusne bolesti , pogoršanja postojeće bolesti jednjaka, želuca ili crijeva, verifikovano gastroskopskim nalazom;b) mišljenje o postojanju sindroma intestinalne malapsorpcije različitog uzroka, a na osnovu gastroenterološke dokumentacije Po prijedlogu Konzilijuma reumatologa Kliničkog centra Crne Gore
M05BA08 zolendronična kiselina prašak za infuzije SZKF 4mg indikacije: osteoliza kostiju kod malignih oboljenja.
Po prijedlogu Konzilijuma onkologa, hematologa ili urologa Kliničkog centra Crne Gore
Primjena najduže do godinu dana, neophodna evaluacija na tri mjeseca
N LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA NERVNI SISTEM N05 PSIHOLEPTICI
N05A ANTIPSIHOTICI
N05AF05 zuklopentiksol ampule SZKF 50 mg, 200 mg
film tablete RKF; SZKF 10mg, 25mg indikacije: 1.akutne i hronične psihoze za bolesnike koji su rezistentni na klasične antipsihotike;
2. šizofrenija Po prijedlogu konzilijuma psihijatara KCCG ili konzilijuma Specijalne bolnice za psihijatriju u Kotoru
R LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI RESPIRATORNOG SISTEMA R05 LIJEKOVI PROTIV KAŠLJA I PREHLADE
R05C EKSPEKTORANSI, ISKLJUČUJUĆI KOMBINACIJE SA ANTITUSICIMA
R05CB13 dornaze alfa rastvor za inhalaciju
SZKF 2,5mg/2,5ml
indikacije: cistična fibroza sa forsiranim vitalnim kapacitetom > 40% Po prijedlogu Konzilijuma pedijatara Kliničkog centra Crne Gore ili Konzilijuma pulmologa Kliničkog centra Crne Gore
R07 OSTALI LIJEKOVI SA DJELOVANJEM NA DISAJNE ORGANE
2.bolest hijalinih membrana Po prijedlogu Konizilijuma neonatologa Kliničkog centra Crne Gore
V OSTALI LIJEKOVI V03 LIJEKOVI KOJI SE KORISTE ZA DRUGE TERAPIJSKE SVRHE
V03AB ANTIDOTI
V03AB35 sugamadeks rastvor za inj. SZKF 100mg/ml
indikacije: antidot kod reverzibilne muskularne blokade izazvane pankuronijumom ili vekuronijumom
Po prijedlogu Konzilijuma anesteziologa KCCG V03AE LIJEKOVI ZA LIJEČENJE HIPERKALIJEMIJE
V03AE02 sevelamer tablete SZKF 800mg indikacije: regulacija hiperfosfatemije kod bolesnika na dijalizi kod kojih se drugim mjerama, uključujući i maksimalno moguću primjenu
vezivača fosfata sa kalcijumom nije postigao zadovoljavajući nivo fosfata u serumu Po prijedlogu ljekara specijaliste interniste - nefrologa ili specijaliste ljekara u centrima za dijalizu
Po predlogu Konzilijuma onkologa ili Konzilijuma hematologa Kliničkog centra Crne Gore
Legenda za tumačenje oznaka: R lijek se izdaje na osnovu recepta propisanog od: - izabranog doktora - izabranog stomatologa - pedijatra iz Centra za djecu sa posebnim potrebama (lijekove iz svoje specijalnosti) - pneumoftiziologa iz Centra za plućne bolesti i TBC (lijekove koji djeluju na TBC) - psihijatra iz Centra za mentalno zdravlje (lijekove koji djeluju na nervni sistem); RS lijek se izdaje na osnovu recepta izabranog doktora, propisanog na osnovu izvještaja doktora specijaliste odreñene grane medicine. Izabrani doktor na recept unosi: šifru specijaliste, datum i broj izvještaja; Lijek sa oznakom § propisuje se u rukopisu na recept, u dva primjerka, sa oznakom „kopija“ na duplikatu i ispisivanjem na poleñini recepta: broja i datuma izvještaja, šifre specijaliste, evidencijskog broja knjige opojnih droga i psihotropnih supstanci, naziva i mjesta ambulante; RZ lijek se izdaje na osnovu recepta izabranog doktora, propisanog na osnovu terapije predložene u otpusnoj listi. Izabrani doktor na recept unosi: šifru bolničkog doktora, datum i broj otpusne liste; RKF lijek se izdaje na osnovu recepta izabranog doktora, propisanog na osnovu odobrenja Komisije za lijekove Fonda. Izabrani doktor na recept unosi: datum i broj odobrenja Komisije za lijekove; Z lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi primarne zdravstvene zaštite; SZ lijek se primjenjuje u bolničkoj zdravstvenoj ustanovi; SZKF lijek se primjenjuje u bolničkoj zdravstvenoj ustanovi na osnovu odobrenja Komisije za lijekove Fonda; # rezervni antibiotik
Član 2 Lista lijekova iz člana 1 ove odluke, sadrži lijekove koji se koriste za liječenje, sprečavanje bolesti, promjenu jedne ili više fizioloških funkcija, postavljanje dijagnoze, kao i za druge medicinski opravdane ciljeve u skladu sa obimom prava i standardima zdravstvene zaštite.
Član 3 Listu lijekova predlaže Komisija za lijekove, koju imenuje direktor Fonda. Komisija za lijekove predlaže Listu lijekova na osnovu kontinuiranog praćenja primjene Liste lijekova, zahtjeva zdravstvenih ustanova, kao i zahtjeva proizvoñača lijekova, njihovih predstavnika i zastupnika, koji uz zahtjev podnose i odgovarajuću medicinsku dokumentaciju. Komisija iz stava 1 ovog člana, nakon razmatranja zahtjeva obavještava podnosioca zahtjeva o stavu Komisije.
Za lijekove za koje Komisija nije predložila da budu na Listi lijekova, zahtjev se ponovo može podnijeti u roku od šest mjeseci.
Član 4
Komisija iz člana 3 ove odluke odobrava Lijekove sa Liste B. Nastavak terapije, ukoliko terapija da pozitivne rezultate u liječenju, odobrava se svaka tri mjeseca, po prijedlogu odgovarajućeg konzilijuma i na osnovu medicinske dokumentacije. U izuzetnim slučajevima, kod teških patoloških stanja, Komisija iz stava 1 ovog člana, može na predlog konzilijuma odgovarajućih specijalnosti odobriti nabavku lijekova koji nijesu na Listi lijekova, indikovanih kod rijetkih bolesti i malog broja pacijenata. Komisija za lijekove radi na način i po postupku propisanim aktom kojim se ureñuje rad Prvostepene ljekarske komisije.
Član 5 Danom stupanja na snagu ove odluke, prestaje da važi Odluka o utvrñivanju Liste lijekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava Fonda za zdravstveno osiguranje, („Sl. list CG“ br. 28/09).
Član 6 Ova odluka stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u „Službenom listu Crne Gore“.
FOND ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE UPRAVNI ODBOR
Broj: 5972 P r e d s j e d n i k, Podgorica, 29.12.2011.godine Daliborka Pejović s.r.