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UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD ESCUELA DE
CIENCIAS BASICAS TECNOLOGIA E INGENIERIA
CONTENIDO DIDCTICO DEL CURSO: 90015 INTRODUCCION A LA REGENCIA
DE FARMACIA
MODULO INTRODUCCION A LA REGENCIA DE FARMACIA
AUGUSTO ORTEGA VASQUEZ*
DIRECTOR NACIONAL
MARIELA ESTHER BUENDIA ACREDITADOR
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD - BOGOT 2009
*
Qumico Farmacutico, Especialista en Pedagoga para el desarrollo
del Aprendizaje Autnomo, candidato a Magister en
Docencia de la Qumica
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CONTENIDO DIDCTICO DEL CURSO: 90015 INTRODUCCION A LA REGENCIA
DE FARMACIA
CONTENIDO
Pg
INTRODUCCION UNIDAD 1 ANTECEDENTES Y DESARROLLO DEL PROGRAMA
Captulo 1. Historia de la farmacia 1.1 Leccin 1. Asiria y
Babilonia, Egipto, India 1.2 Leccin 2. China, Persia e Israel 1.3
Leccin 3. Amrica precolombina: Grecia, Roma Bizancio 1.4 Leccin 4.
La infancia del arte farmacutico occidental: La Arabia 1.5 Leccin
5. Las grandes escuelas 1.6 Leccin 6. Primeras oficinas
occidentales 1.7 Leccin 7. Hechos notables siglo XIV-XVI 1.8 Leccin
8. Hechos notables siglo XVII-XVIII Captulo 2. Contexto interno y
externo 2.1Leccin 9. Evolucin de la farmacia en Colombia 2.2 Leccin
10. El arte de curar 2.3 Leccin 11. Consecuencias de la segunda
guerra mundial 2.4 Leccin 12. Ley 485 de 1998 2.5 Leccin 13.
Poltica farmacutica nacional 2.6 Leccin 14. La farmacia a nivel
internacional: Farmacuticos en Sudamrica 2.7 Leccin 15. Conferencia
congreso FIP. UNIDAD 2 PRINCIPIOS DE LA REGENCIA DE FARMACIA
Captulo 1. Aspectos generales de la formacin del Regente de
Farmacia 1.1Leccin 1. El medicamento 1.2 Leccin 2. Interaccin
medicamento paciente 1.3 Leccin 3. Interaccin medicamentosa por
adicin de efectos
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CONTENIDO DIDCTICO DEL CURSO: 90015 INTRODUCCION A LA REGENCIA
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1.4 Leccin 4. Interaccin medicamentosa por inhibicin de efectos
1.5 Leccin 5 Interaccin medicamentosa por potenciacin de efectos
1.6 Leccin 6 Lugar del organismo donde ocurren las interacciones
1.7 Leccin 7. Gestin y atencin farmacutica Captulo 2. Generalidades
sobre la calidad de los servicios farmacuticos 2.1Leccin 8. Buenas
prcticas de dispensacin 2.2 Leccin 9. Calidad en la dispensacin de
los medicamentos 2.3 Leccin 10. Correcta lectura de la formula
medica 2.4 Leccin 11. Buenas prcticas de almacenamiento Captulo 3.
El tratado de libre comercio 3.1 Leccin 12. El TLC 3.2 Leccin 13.
El Fast Track 3.3 Leccin 14. Las negociaciones 3.4 Leccin 15.
Cronologa del TLC.
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LISTA DE TABLAS Tabla 1. Preferencias por tratamiento con
medicamentos esenciales Colombia mercado privado 1.994 2000. Tabla
2. Pesos constantes Tabla 3. Gastos en medicamentos Tabla 4.
Calificacin de regmenes Tabla 5. Precio al consumidor final Tabla
6. Nmero de profesionales y establecimientos farmacuticos en
Suramrica, 1993 Tabla 7. Grupos de frmacos Tabla 8. Subgrupos de
frmacos
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LISTA DE GRAFICOS Grfico 1. Oportunidades del mercado Colombiano
2000 Grfico 2. Gastos en medicamentos segn estrato 1997
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CONTENIDO DIDCTICO DEL CURSO: 90015 INTRODUCCION A LA REGENCIA
DE FARMACIA
INTRODUCCIN El curso de introduccin a Tecnologa en Regencia de
Farmacia se desarrolla en dos crditos acadmicos correspondientes a
96 horas de trabajo acadmico: 64 horas promedio de estudio
independiente y 32 horas promedio de acompaamiento tutorial, este
curso se inscribe en el campo de formacin especfica y tiene un
carcter bsico en el plan de estudios. Mediante este curso acadmico
se pretende contribuir al desarrollo de las competencias bsicas de
formacin del Regente de Farmacia y afianzar los conceptos
necesarios para orientarlo en su nuevo proyecto de vida mediante
las diferentes estrategias de aprendizaje propias de la educacin a
distancia, se desarrollarn talleres y actividades para lograr que
el estudiante sea capaz de transferir los conceptos aprendidos a
otra rea del conocimiento. Dentro de las temticas tratadas en el
presente curso, se har un recorrido por las diferentes etapas de la
historia de la farmacia, as como las caractersticas principales que
determinan la calidad de los servicios farmacuticos. El presente
curso es orientado por un profesional formado en la disciplina y
cuya experiencia laboral le permite profundizar conceptos que el
estudiante considere necesario.
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CONTENIDO DIDCTICO DEL CURSO: 90015 INTRODUCCION A LA REGENCIA
DE FARMACIA
UNIDAD 1
ANTECEDENTES Y DESARROLLO DE LA FARMACIA
OBJETIVOS
Que el estudiante comprenda la importancia del desarrollo de la
farmacia a travs de los tiempos
Que el estudiante construya una idea clara del estado de la
farmacia a nivel internacional
Que el estudiante se apropie de la importancia y responsabilidad
del manejo de los medicamentos
Que el estudiante conozca la normatividad que regula el programa
y sea la base para el ejercicio tico de su profesin
CAPITULO 1. HISTORIA DE LA FARMACIA
1.1 LECCION 1. ASIRIA Y BABILONIA, EGIPTO, INDIA
Las enfermedades y la teraputica datan de tiempos prehistricos.
En el hombre primitivo se han encontrado numerosas enfermedades
siendo muy frecuentes osteopatas, fracturas accidentales y heridas
de guerra; de ah la gran importancia de la ciruga craneana y las
intervenciones voluntarias donde adquirieron destreza los
operadores prehistricos.
Numerosos ritos son sorprendentemente similares en su descripcin
por pre historiadores y estudiosos de la medicina popular actual:
la tcnica de trepanacin, el paso por el agujero de una piedra o en
la hendidura de un rbol, el roce de la roca, la piedra que se rasco
y cuyo polvo se bebe, etc.; sin embargo, como los remedios si es
que existan no dejaron rastro, no se puede mencionar una farmacopea
prehistrica.
Igualmente cierto, puede considerarse el hecho de que las
civilizaciones primitivas siguientes a la prehistoria contaban con
los curanderos o brujos que conocan de las propiedades de muchos
medicamentos tales como vomitivos, purgantes eficaces, diurticos,
vermfugos, etc.
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Entre estas civilizaciones primitivas se destacan: Asiria y
Babilonia, Egipto, India
1.1.1 Asiria y Babilonia. Se tena la creencia que los enfermos
eran seres posedos por demonios. La teraputica entonces consista en
identificarlos y luego buscar el medicamento que por o
desagradable, los echara imponindose as los medicamentos amargos y
repugnantes.
Tenan un concepto pesimista de la vida, pues asociaban pecado
con enfermedad; sin embargo, con gran espritu de observacin,
construyeron un sistema mdico con farmacopea incluida, que contena
250 plantas, materias minerales y productos de origen animal.
Preparaban maceraciones, decocciones, cataplasmas, linimentos,
supositorios. La cerveza o el vino de palma servan de vehculo a los
medicamentos.
En el Museo de Louvre se conservan sellos de mdicos
pertenecientes al ao 4.000 A.C. y el Cdigo de Hammurabi del 2.000
A.C. donde, adems de tratar aspectos relativos a la propiedad,
matrimonio y asuntos penales, se incluye la prctica mdica.
1.1.2 Egipto. Algunos trminos empleados en nuestros das guardan
relacin con los de la cultura egipcia; ejemplo: Chim y Pharmak
empleados para designar Qumica y Farmacia.
El trmino rcipe proviene del OJO DE HORUS, dios egipcio del sol
y de la salud. El ojo perdido por este dios semejaba una R a la que
posteriormente se le agreg la letra p.
En esta civilizacin se puede hablar de una medicina altamente
desarrollada y que se contaba con un mdico para cada enfermedad; la
cabeza, los ojos, los dientes, para el vientre; es decir no exista
la medicina general. Los mdicos fueron numerosos y eficaces y adems
eran farmacuticos. Tambin los magos y sacerdotes queran ejercer la
medicina.
Se combin el ejercicio de la medicina con los encantamientos y
se elabor el Cdigo Egipcio de Moral Mdica. Afirmaban que el primero
de los tratamientos era la dieta.
Los medicamentos de uso externo tuvieron primaca sobre los de
uso interno; de ah que los dolores de cabeza se trataban con
unciones, fricciones y vendajes,
En trminos generales empleaban pociones, tisanas, decocciones,
maceraciones, mixturas, pldoras, bolos, pastillas, electuarios,
cataplasmas, ungentos, emplastos, colirios, pomadas, inhalaciones,
fumigaciones, supositorios, lavativas,
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Entre los documentos encontrados figura el Papiro de Ebers, de
110 pginas y 900 recetas que muestran conjuros y exorcismos,
especificndose dosis, cantidad, enfermedad y conjuro
correspondiente.
1.1.3 India. Los ms antiguos tratados de medicina son los Sambit
o corpus llamados Becha, Charaka y Sushruta,
En la tradicin Ayurveda, la ciencia de la longevidad, el mdico
no es un brujo, es un facultativo, es un sabido.
Mdicos sobresalientes como Pinkala y su discpulo Jivaka, quien
mostr la riqueza de la fitoterapia India, utilizaban como
medicamentos infusiones, maceraciones, decocciones, electuarios,
polvos, pldoras, ungentos, colirios, lavativas, linimentos.
Asimismo usaban gran nmero de plantas medicinales como el ajo,
pimienta, jengibre, ricino, camo, cardamomo y acnito y productos
minerales como sulfato de hierro, brax y alumbre.
1.2 LECCIN 2. CHINA, PERSIA E ISRAEL
1.2.1 China. Los hechiceros y sacerdotes, en la prehistoria,
practicaban una medicina basada en encantamiento y magia;
posteriormente, se fueron diferenciando los mdicos con la puesta en
prctica de las teoras como el Tao, donde dominaban dos principios
fundamentales: el Yang y el Ying, movimiento o reposo, salud o
enfermedad y el de los cinco elementos: tierra, fuego, agua, madera
y metal, la de las SIGNATURAS.
En esta poca se destacaron personajes como: Chen Nong, el
Labrador Divino, Dios del fuego de la medicina y de la farmacia y
Huang Ti, El Emperador Amarillo.
En tratados aparecieron publicados Pents Ao, libro de materia
mdica, escrito por Chen Nong y Noi Tsing- escrito por Hang Ti.
Existieron farmacias donde se despachaban las sustancias
medicinales, provistas de dos compartimentos: uno para los clientes
y otro para el farmacutico y los alumnos. Preparaban infusiones,
decocciones, vinos medicinales, electuarios, conservas y
pldoras.
Tuvieron su propia farmacopea, en la que sobresalen los
medicamentos de origen animal: la placenta, la orina, las materias
fecales, las costras, el esperma, la leche de una mujer joven, la
sangre humana y los brazos.
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De los vegetales usaban sus partes superiores (capullos, flores)
recomendadas para curar las partes superiores del cuerpo, y las
races, las partes inferiores.
1.2.2 Persia. El libro tomado como referencia es el Avesta donde
se distinguen tres medios teraputicos de desigual eficacia: La
frmula conjuratoria, la medicina por plantas y la ciruga. Este
libro se le atribuye al Ahura-Mazda.
Por ser tierra de contacto entre Oriente y Occidente recibi
influencia de mdicos de Egipto, Grecia y de la India, siendo esta
farmacopea la ms influyente.
1.2.3 Israel. Su concepcin respecto a la enfermedad y sus
remedios es muy distinta a la de las otras civilizaciones. De hecho
se rechaza lo mitolgico, aceptado por otras culturas, por su
creencia en la existencia de un solo Dios, de quien depende la
medicina; el seor Yahv, nico dueo de la salud y de la enfermedad a
quien el hombre debe aceptar y acatar su voluntad.
Intentaron adquirir buenos hbitos alimenticios y costumbres
higinicas antes que la utilizacin de cualquier medicamento.
Utilizaron bastantes plantas, mirra, incienso, granadas, comino,
ricino, ajo, cebolla, lino, lavanda, menta.
Como productos empleaban infusiones, decocciones, electuarios,
polvos, cataplasmas, pomadas, ungentos, colirios y cosmticos.
1.3 AMRICA PRECOLOMBINA1: GRECIA, ROMA, BIZANCIO
No obstante las notables diferencias corporales caractersticas
de las poblaciones de Amrica (altura, color, constitucin, etc.),
farmacuticamente se identificaban en dos hechos notables: La
presencia de un curandero, brujo o sacerdote y el uso de drogas
alucingenas.
Sobresali la figura del Chaman consumidores de plantas y hongos
alucingenos quienes se convertan en potentes diablos que
ahuyentaban enemigos, enfermedades y microorganismos y eran vistos
como lderes espirituales y visionarios del futuro.
La informacin acerca de la utilizacin de los hongos alucingenos,
remedios, enfermedades existentes escenas de alumbramiento,
sacrificios y muerte en las culturas precolombinas se ha obtenido
por medio de figuras talladas en piedra principalmente
pinturas.
1QUEVEDO SEVILLA, Julio Ernesto. Farmacia, UNAD 1998
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Los Nazcas utilizaban el Nenfar, la planta de coca (Erytroxylon
coca).
Los Chavines (per) utilizaban un cactus alucingeno, el
Trichocereus.
Un tratado mdico propiamente dicho no existi, pero se han
encontrado algunos registros en crnicas escritas.
En las culturas Precolombinas se utilizaron races, hojas,
flores, cortezas, madera, savia y resino de vegetales, tales como:
maz, patata, cacahuete, ajo, pimentn, ratania, menta, tabaco y
quina.
Entre los minerales usaban el betn, el barro, sulfato natural de
hierro, la turquesa, el jaspe, caliza y sulfato de cobre.
Tambin utilizaron insectos, gusanos, aceite de pescados, sapos,
buitres, cndores, grasa de armadillo, vicua, pjaros, arma fresca y
excrementos.
1.3.1 Grecia. Entre los personajes sobresalientes se encuentran:
Asclepios (Esculapio), mdico, sus hijos Macon y Podalirio mdicos,
tambin y sus hijas Panacea, diosa que curo todas las enfermedades,
e Higea, diosa de la salud.
Asclepios Dios de la medicina, se le atribuye el saneamiento de
heridas, lceras, fiebres, dolores, etc., con pociones, aplicaciones
externas, encantamientos, etc.
En su honor se levantaron templos denominados Asclepiones o
Templos de Esculapio, donde se ejerci la medicina sacerdotal; estos
templos se encontraban en Titn, Epidauro, Balagno, Cirenaico, Cos,
Crudo, Cirene, Rodas, Tarento, Prgamo y eran ubicados en lugares
frescos, rodeados de bosques, provistos de fuente de gas que se
desprenda lentamente: eran dirigidos por sacerdotes quienes
interpretaban los sueos y atendan las consultas.
En los Asclepiones se encontraban animales sagrados, en especial
perros y serpientes. Numerosos testimonios indicaban curaciones por
lamidos de estos animales.
Asimismo se distingui Hipcrates, mdico considerado el padre de
la Medicina cientfica, el primero y ms grande de todos los mdicos
quien tuvo numerosos discpulos a los que ense su arte. Consideraba
la dieta el primero y principal de los remedios.
Afirmaba que las enfermedades terminan o se curan gracias a las
evacuaciones que se hacen por boca, vientre o vejiga.
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Como medicamentos utiliz tisanas, alimentos refrescantes,
bebidas diurticas, baos, fomentos, fumigaciones, aceites y
ungentos, ceratos, cataplasmas y pesarios.
Practic la polifarmacia, es decir, sus frmulas llevaban
numerosos componentes.
Utiliz numerosos productos del reino vegetal, animal y mineral
como: Medicamentos animales: excremento de asno, carne de asno,
mantequilla, ciervo, leche, grasa y excremento de cabra, perro,
ranas, leche de vaca, ovejas, miel, serpientes, guanos, etc.
Medicamentos minerales: Bronce, alumbre, imn, piedra,
magnesiana, tierra, etc.
Medicamentos vegetales: Cebada, puerro, eneldo, ruda, apio,
cilantro, ajo, cebolla, pepino, meln, calabaza, organo, menta,
etc.
En su honor se haca, hasta hace unos aos, el juramento
hipocrtico en las facultades de medicina, para los mdicos que se
iban a graduar.
1.3.2 Roma. Entre los personajes notables de la poca estn:
Marco Porcio Catn, quien utiliz la col como su ms preciado
medicamento de manera interna y externa; en cataplasma contra
heridas, tumores, lceras, dolor, luxaciones y contusiones; en
aspersiones contra plipos de la nariz; en maceracin con sal y
vinagre como laxante; para el dolor de cabeza y ojos, plpitos del
corazn, enfermedades del hgado, de los pulmones y cruda contra la
gota.
En trminos generales la usaba contra todas las enfermedades.
Arcagato, mdico griego establecido en Roma o quien el Senado le
otorg el ttulo de ciudadano romano y una botica.
Esta botica, primera en Occidente, serva a la vez de consultorio
y hospital. En sta se encontraban, adems de numerosos medicamentos,
morteros (de distintos materiales), placas superpuestas, esptulas,
cucharas, cuenta gotas, cedazos, hornos, vasos, pinzas, escalpelos,
lancetas, bisturs, vendas, compresas, esponjas, hilo quirrgico.
Inicialmente se le conoci como curador de las heridas; despus de
algunas operaciones exitosas se convirti en carnicero por su
brutalidad.
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Aulio Cornelio Celso. Autor del De Re Mdica, ocho libros
divididos en tres grupos. Uno de estos libros es una autntica
farmacopea, donde se clasifican los medicamentos en:
Los que detienen el flujo de sangre, los que cicatrizan las
heridas, los remedios madurantes, aperitivos, detergentes,
corrosivos, los que queman, los que provocan costras sobre las
heridas.
Medicamentos aptos para resolver depsitos de humores. Los que
atraen los humores y los echan fuera, los que favorecen la
cicatrizacin de las heridas, los emolientes, los que permiten
limpiar la piel, etc.
Escribe sobre ungentos, emplastos, trocitos, pastillas,
pesarios, polvos y colirios.
Cayo Plinio Segundo. Fue un compilador enciclopdico, autor de
una obra importantsima denominada Historio Natural (37 libros).
Algunos de estos libros fueron dedicados a remedios vegetales,
teraputica animal y remedios minerales.
Galeno. Mdico nacido en Prgamo. Ejerci en Torno, autor de
numerosos tratados en la que incluye medicamentos de origen vegetal
y animal. Algunos de sus preparados como el Cerato de Galeno han
llegado hasta nuestros das.
1.3.3 Bizancio. Permiti A Europa conocer la ciencia de los
persas, de los rabes y de los chinos, conserv la medicina griega y
la supo transmitir a Occidente. Adems, cre su propia identidad.
Tales personajes notables se destacan:
Alejandro de Tralles. El ms grande de los mdicos bizantinos,
hijo de un mdico famoso quien estudi la materia mdica inspirado en
Hipcrates y Galeno.
Aunque no descart las prcticas supersticiosas, combinaba estas
con sus teoras mdicas y sin dejar de lado el empleo de
talismanes.
Puso en prctico numerosas formulaciones canta la gota donde
inclua el Clchico, medicamento cuyo principio activo (coichicina)
se usa en la prctica moderna.
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Escribi un tratado titulado carta sobre las lombrices
intestinales, donde india los tipos y tratamientos.
San Cosme y San Damin, hermanos y mdicos, profundamente
cristianos, curaban todas las enfermedades de los hombres y los
caballos. Atendan consultas gratuitas.
Despus de martirizados y muertos hicieron numerosos milagros.
Llegaron a convertirse en los patrones de los mdicos, de los
cirujanos y de algunas corporaciones de boticarios. Su da se
celebra el 27 de septiembre.
1.4 LECCIN 4. LA INFANCIA DEL ARTE FARMACUTICO OCCIDENTAL2
La farmacia francesa comienza con la medicina gala, ejercida
inicialmente por orates o adivinos pertenecientes a los druidas; no
se desconoce sin embargo que usaron algunas costumbres clticas en
honor de San Juan, sucesor del dios solar, como la recoleccin de
hierbas, El bao medicinal en la fuente situada en la iglesia
levantada en su honor constituye vestigios de un inicio.
Los orates utilizaron numerosas plantas, como el beleo, verbena,
murdago y elaboraron vinos aromticos y venenos.
Le daban gran importancia a las piedras preciosas y a los baos
de agua en manantiales.
Posteriormente, al ser dominados por los romanos, durante la
Galia romana, recibieron la influencia de mdicos griegos, hasta que
hombres, nacidos en la Galia comenzaron a ejercer; entre ellos;
Abscantus, Serenus, Sammonicus y Marcelo de Burdeos.
En esta poca se desarroll el ocultismo, se increment el uso de
los balcenarios medicinales y se levant un Museo de Meditrina,
Diosa farmacutica.
Entre los compiladores, despus del atraso provocado por guerras
e invasiones, producidas por germanos, esclavos, hunos, etc., se
destac Casidoro, quien en su monasterio de Calabria recomend el
estudio de los tratados de Hipcrates, Galeno y Dioscrides.
2 QUEVEDO SEVILLA, JULIO ERNESTO, Farmacia, UNAD 1998.
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Las especies ocupan papel predominante en los tratamientos para
cuidar los enfermos, principalmente la pimienta y el clavo de
olor.
Existi un comercio con rabes y bizantinos sobre estos productos,
lo que permiti establecer en los monasterios la enfermera y un
pequeo jardn.
1.4.1 La Arabia. Centro de aprovisionamiento de perlas,
incienso, mirra y algunas especies empleadas por egipcios, griegos,
bizancios y persas tuvo una farmacia incipiente basada en magia y
empirismo hasta la llegada de Mahoma, quien les dio la verdadera
unidad nacional e impuls el desarrollo de las prcticas teraputicas.
Las mximas, creencias, consejos, observaciones y prcticas quedaron
consignados en la medicina del profeta, donde se dan claras
indicaciones de lo que hoy en da en la prctica moderna se denomina
precauciones, efectos secundarios o reacciones adversas.
Entre los personajes notables encontramos:
Al Harith. Primer mdico entre los rabes, amigo y consejero de
Mahoma. Estudi en Jundishapur, centro intelectual enriquecido por
aportes de griegos, sirios, persas e indios. Este centro de estudio
posteriormente se convertira en la Escuela de Bagdad.
Posteriormente y despus del incendio de las riquezas cientficas
consignadas en la biblioteca de Alejandra se dedic a la apasionada
traduccin y estudio de las obras de Hipcrates, Galeno y de grandes
mdicos persas, sirios, griegos, judos y cristianos.
Ms adelante sobresalieron: Gabir lbn Hayyn (Geber), Rhases,
Maestro de la medicina (Persa) Abul Qasim Azzahrawi (Abulcosis),
mdico cirujano, Mohamed ben Ahmed Ben Said Ettermiry (Temiry),
mdico autor del Merched, obra de alimentos y medicamentos simples,
Abu Ah Al Hussein lbn- Sin (Avicena).
1.5 LECCIN 5. LAS GRANDES ESCUELAS
Salerno. Sobresale por el hecho que all apareci un nuevo
solvente que ejercera influencia sobre medicamentos y perfumes: el
alcohol. Fueron los primeros en saber destilar el vino y recoger
los vapores de alcohol.
Se hizo obligatoria la enseanza de la anatoma sobre el
cadver.
Drogueros y boticarios prestaban el juramento de elaborar las
drogas segn reglas establecidas, sin adulteraciones, ni
alteraciones y se obligaban a venderlas a precios determinados,
dando origen a lo que en nuestros das llamamos control de
medicamentos. Los mdicos eran los encargados de vigilarlos junto
con los inspectores imperiales.
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Se prohibi el comercio de venenos y los filtros del amor. Como
aporte, se publicaron tratados clebres como: El Antidotario, padre
de los formularios el cual tuvo numerosas ediciones y se tradujo a
las principales lenguas de Europa y el Circa Instans. tratado de
materia mdica y teraputica, en el cual se indica la manera como
debe ser administrada cada medicina: caliente, fra, hmeda o seca,
la parte del vegetal a que pertenece, el nmero de variedades en que
pueden existir, el lugar en que se encuentran y su calidad, cmo se
identifican, conservan y usan. Podra afirmarse que es algo similar
a lo que en las farmacopeas encontramos bajo algunos ttulos como
definicin, descripcin, etc.
Entre los mdicos pertenecientes a esta escuela estn:
Constantino, El Africano y mujeres como Trtula, Abella, Rebeca,
Calenda.
A partir del Siglo IX, ensearon y ejercieron famosos mdicos.
Salerno dej de existir en noviembre de 1811.
Esta escuela tena tradicin como sitio de reposo. El mar, las
montaas, la espesa vegetacin y la calidad del agua, la convertan en
el sitio ideal para tratamiento.
1.6 LECCIN 6. PRIMERAS OFICINAS OCCIDENTALES
En el Occidente ninguna botica parece haber existido antes de
fines del siglo Xl.
Los mdicos siguieron siendo en los siglos XII y XIII los
principales preparadores de medicamentos; pero en los conventos,
los sacerdotes y algunos laicos tambin se entrenaban en este
oficio.
En Occidente la preparacin de medicamentos se convirti en oficio
en las farmacias despus de establecerse los estudios de
medicina.
La naturaleza de las labores hizo que se formaran tres estados
distintos: Mdicos, cirujano y boticario. No obstante, mdicos,
monjes y charlatanes siguieron ejerciendo la farmacia, pero ya
quedaban consolidadas claras diferencias entre el apotecario o
mdico boticario antiguo y el mdico propiamente dicho que ya
comienza a aparecer.
En Pars empiezan a agruparse oficinas de farmacia en un mismo
barrio; los boticarios estn obligados a prestar juramento especial,
su nmero aumenta y la farmacia se desarrolla con caractersticas
distintas en cada lugar.
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1.7 LECCIN 7. HECHOS NOTABLES SIGLO XIV - XVI
1.7.1 Hechos notables: La peste bubnica o peste negra invadi al
mundo, muri la tercera parte de la poblacin. Al final se salvaron
algunos enfermos tratados con carbuncos maduros.
Los mdicos no se atrevan a visitar a los enfermos.
Harvey descubre la circulacin de la sangre.
Las pinturas ayudan al desarrollo de la anatoma.
La sfilis aparece como enfermedad.
En esta poca los personajes notables son:
Paracelso (1493- 1541). Su teora es la base del pensamiento
homeoptico: Simula Smilus Curntur. Busc remedios que concordaban
con la enfermedad.
Las riquezas vegetales americanas cumplieron su papel.
Las ms destacadas la quina y la ipecacuana.
Ocupaban buenos lugares; la pia americana, el tamarindo, el aloe
socotrino, la vainilla, el cacao, el cpsico, sasafrs, madero de
guayaco, jalapa, ruibarbo, zarzaparrilla, blsamo de copaiba.
Entre los metlicos el antimonio y el mercurio.
1.8 LECCIN 8. HECHOS NOTABLES SIGLO XVII - XVIII
Como hechos notables vale la pena destacar:
Nacimiento de la histologa, la observacin de los glbulos rojos
de la sangre, mediante el microscopio y el descubrimiento de las
bacterias y los protozoos.
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CONTENIDO DIDCTICO DEL CURSO: 90015 INTRODUCCION A LA REGENCIA
DE FARMACIA
CAPITULO 2. CONTEXTO INTERNO Y EXTERNO
2.1 LECCIN 9. EVOLUCIN DE LA FARMACIA EN COLOMBIA
Se considera que en el desarrollo histrico de la farmacia se
refleja desde nuestras civilizaciones primitivas la existencia de
brujos, curanderos o chamanes quienes conocan las propiedades de
las plantas y de medicamentos para evitar o controlar las
enfermedades, utilizando races, hojas, flores, cortezas, madera,
savia y resina de vegetales, tales como maz, patata, cacahuete,
ajo, pimentn, ratania, menta, tabaco y quina; entre los minerales,
el betn, el barro, sulfato natural de hierro, la turquesa, el
jaspe, caliza y sulfato de cobre; como tambin utilizaron insectos,
aceite de pescado, sapos, buitres, cndores, grasa de armadillo ,
vicua, pjaros, orina fresca y excrementos. Con el tiempo la
farmacia se fue desarrollando, ya que con la llegada de los colones
se trajo otras culturas, manejo de otras enfermedades; en 1835 en
Bogot el farmaceuta y filntropo Jos Peregrino San Miguel
entusiasmado por la medicina ley la primera obra de homeopata que
vino a esta ciudad al terminar de leerla experimento un profundo
cambio sobre la medicina y la nueva ciencia tuvo su primer apstol
en COLOMBIA. Los dos primeros ejemplares del Organn de Hahnemann
llegaron por conducto de los doctores Juan Pardo y J. Arrubla que
los pidieron a Paris. El Doctor San Miguel, venerable decano de
nuestra homeopata abandono su farmacia, es decir voto a la nada lo
que constitua su subsistencia y del mismo modo que su gran maestro
Hahnemann se condeno a la miseria y a la rechifla llevando a su
hijo como compaero en esa va dolorosa. Ambos la recorrieron con la
serenidad que cumple el que tiene la conviccin de estar llenando un
santo deber y sostenidos con el consuelo de hallarse trabajando en
beneficio de la humanidad, con testimonios irrecusables de la
verdad del hecho. En 1.840 el Doctor Jos Peregrino San Miguel viaja
al ecuador con el objeto de sembrar all la nueva semilla y apenas
si el poder y la influencia del general Flores, que a la sazn se
hallaba de presidente de esa repblica, pudieron salvarlo de la
conjura y tempestad que la opuesta escuela form contra l, que surge
de un profesorado que rechaza ideas que no estn en armonas con las
que han adquirido por tradicin, sin cuestionarse siquiera la razn
de su existencia.
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El Doctor San Miguel su incorporado en la facultad de medicina
de aquel pas, fue elegido medico del ejercito y obtuvo para la
homeopata importantes reconocimientos Vuelve a Colombia en 1.845,
ya la escena para la homeopata haba cambiado mucho en la capital.
Como bien plantea el doctor San Miguel, el germen de la homeopata
en Colombia fue doloroso. La escuela galenita reinante los conmin
desde su inicio a la rechifla y ataques sin argumentos. Las ideas
revolucionarias en la ciencia eran observadas con la malicia
mercantil de la poca. Qu mercanca era? Por qu decan que curaba con
gotitas en las cuales no hay nada? Es agua tan solo? En contrastes
el pueblo que buscaban caminos diferentes a las pavorosas sangras,
las deformantes incisiones, los ardientes cauterios, los
deshidratantes vomitivos, las instilaciones cidas, aprob la
homeopata, medicina racional expuesta por Vctor Peregrino San
Miguel, su hijo y seguidores. La homeopata tiene una segunda etapa
(1866-1876) en Nueva Granada; entre los favorecedores del
desarrollo en esta etapa germinativa, estn: el doctor Indalecio
Livano y don Rafael Mogolln que traen de Europa medicamentos y
libros de homeopata. En esta etapa Manuel Mara Madiedo publica el
ensayo ECO DE HAHNEMANN EN LOS ANDES que haba ledo ante la sociedad
homeoptico de pars en 1863. Otra publicacin importante fue
Tratamiento homeoptico para la curacin de los dolores de muelas y
males de encas por Jos Peregrino San Miguel. Fundador del instituto
homeoptico de los estados Unidos de Colombia. Fundador y presidente
de la sociedad Hahnemanniana de Bogot. Fundador de la consulta
pblica y dispensario gratuito para los pobres, Fundador de la
escuela de seoras homepatas para la consulta especial de las
enfermedades de las mujeres. Iniciador de los servicios de farmacia
central de homeopata en Bogot. El 28 de noviembre de 1866 Tomas
Castellanos, como primer miembro de la comisin inspectora de
hospital de caridad, concluye un informe mdico autorizado y
proponiendo ante la corporacin municipal de Bogot, destinar en
aquel establecimiento algunas salas para prcticas de homeopata. En
este mismo ao la gaceta medica alpata dedica unos artculos en los
que ataca cientficamente a la homeopata y buscando que su ejercicio
sea prohibido en Colombia. En 1894 se present ante el Congreso de
la repblica el primer proyecto sobre la defensa del ejercicio de la
homeopata y su reglamentacin y llev por nombre el congreso medico
del centenario de colon y la homeopata, han sido varias las
oportunidades en que se ha acudido a esta estancia para su
reconocimiento. El presidente Rafael Nez ordena crear en la
Universidad Nacional de Colombia la facultad de medicina homeoptica
diciendo; Cada da comprendo mejor y
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venero ms a Hahnemann que descubri el derroto de la verdad
medica como coln el nuevo mundo, la homeopata hace visible lo
invisible En 1905 se otorga personera jurdica por ante del
ministerio de gobierno a la Academia Nacional de Medicina
homeoptica. En 1929 entre el 10 y 16 de Agosto en la ciudad de
Mxico se celebro el congreso Nacional de homeopata, el Dr. Manuel
Sarmiento Castillo presenta el proyecto de reglamentacin de la
homeopata en el mundo ante una delegacin de no menos de 50 pases,
este proyecto fue presentado nuevamente en el concilio de Barcelona
el 3 de Septiembre de 1930 y se aprueba en su totalidad el texto.
Gracias a todo lo anterior el CONSEJO NACIONAL HOMEOPATICO DE
COLOMBIA tiene hoy da reconocimiento por parte del Ministerio de
salud y Ministerio de Educacin como voceros de los homepatas a
nivel nacional. Desde 1978 gracias a los avances cientficos se
formo la primera escuela de la farmacia y se ha logrado el
desarrollo de las mismas para el bien de la salud de la comunidad.
EN 1978 Sali la primera edicin del manual de normas farmacolgicas
de la comisin revisora de productos farmacuticos y se complement en
1992 anexando formulario nacional de medicamentos de Colombia;
llevando como nombre Farmacopea y formulario nacional de los
Estados Unidos de Amrica.
2.2 LECCIN 10. EL ARTE DE CURAR
El Arte de Curar, Historia de la Farmacia, Historia de los
medicamentos y otras referencias Bibliogrficas, nos permiten
viajar a travs
de la enfermedad en Colombia y muy particularmente en la
evolucin
farmacutica desde 1898 hasta la poca actual.
Nuestra industria era muy artesanal y los farmacuticos nuestros
eran en un alto
porcentaje empricos. Por leyes 12 de 1905 y 83 de 1914 se les
dio el titulo de
idoneidad a las personas que venan ejerciendo la farmacia sin
consideracin a su
formacin acadmica, acreditando su ejercicio por periodos de dos
o ms aos.
La ley 15 de 1925 tuvo la importancia de ordenar los estudios de
farmacia con una
duracin de dos aos.
La profesionalizacin del oficio farmacutico est inexorablemente
unido a las
facultades de medicina. As, mediante la ley 11 de 1927, se cre
una Escuela de
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Farmaceutas anexa a la Facultad de Medicina de la Universidad
Nacional de
Bogot, la cual solo empez a funcionar en 1929 con 5 aos de
duracin.
En 1932 funcion en Medelln, una Escuela de Farmacia, pero fue
clausurada por
falta de personal. Lograron finalizar 6 personas con diploma de
farmacuticos.
Quienes se desempeaban en el rea obtenan su licencia de
ejercicio mediante
la presentacin de certificados mdicos y la aprobacin de la
Direccin Nacional
de Higiene; pero en ocasiones esta licencia era obtenida por
personas no idneas,
cuya equivocada actuacin produjo lamentables consecuencias para
la salud
pblica. Para controlar esta situacin, la Direccin Nacional de
Higiene, hoy
Ministerio de Proteccin social, dict en 1936 la resolucin 202,
donde reglamenta
el ejercicio de la farmacia segn lo dispuesto en su artculo l:
Solamente la
Facultad de Farmacologa y Farmacia o las Facultades oficiales
establecidas o
que se establezcan, podrn expedir ttulos de idoneidad para
ejercer la profesin
de farmacutico en el territorio nacional.
Las farmacias, las frmulas magistrales y las primeras
manufacturas caseras,
explotaron la produccin de jarabes. De all surge una incipiente
industria nacional
con tcnicas rudimentarias y con documentacin Francesa y Alemana
para la
fabricacin de medicamentos tiles en el programa de salud. entre
la que se
pueden nombrar los laboratorios J.G.B., Fuentes, Romn, Picot,
Uribe ngel,
Gmez Plata y otros, que recibieron en la dcada de los treinta la
competencia de
los laboratorios extranjeros; Estos fueron de origen alemn en su
comienzo, I.G.
Farben (Bayer), Schering alemana, Behringwerke (Boehringer) y
Knoll. Antes de la
guerra pero en fecha posterior a las casas alemanas, vinieron
empresas
americanas tales como Sydney Ross, Abbott y Parke Davis. La
produccin local
de medicamentos era sin embargo muy pequea, si se comparaba con
los
productos que se importaban.
Los pensum acadmicos sufrieron modificacin para el beneficio de
la formacin
del profesional Farmacutico. Se hizo nfasis en la farmacia
industrial y farmacia
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magistral. Con el conflicto mundial, en 1940, el gobierno del
Seor Eduardo
Santos reglament mediante el decreto 1736, el funcionamiento de
los laboratorios
y la manera como deben ser producidos los medicamentos; adems,
estableci
que la direccin de los laboratorios estara a cargo de un
especialista en farmacia.
Estas disposiciones, unidas al incremento en el nmero de
drogueras y al auge
de la industria farmacutica, fueron las que hicieron sentir la
imperiosa necesidad
de empezar, definitivamente, a formar en Colombia profesionales
aptos en el rea
de la farmacia y la investigacin; nacen las Escuelas de Farmacia
en la
Universidad de Cartagena en 1941, de la Universidad del Atlntico
en 1942, y de
la Universidad de Antioquia en 1943, con 4 aos de duracin.
Se daba ttulo de farmacutico a quien aprobara las materias de
los 3 primeros
aos e hiciera las prcticas en una Farmacia Pblica. Se daba el
Ttulo de Doctor
En Farmacia a quien cursara los 4 aos y presentara los exmenes
preparatorios.
2.3 LECCIN 11. CONSECUENCIAS DE LA SEGUNDA GUERRA MUNDIAL
La Segunda Guerra trae una crisis. Se vuelve muy difcil la
importacin de
medicamentos y se confiscan los bienes de las empresas alemanas,
siendo
nombrado Enrique Nez Olarte secuestre de estas propiedades. En
1943 se
propicia el establecimiento de laboratorios farmacuticos locales
para no depender
de las importaciones. Avanzando la dcada 1940 -1950 el gobierno
colombiano da
facilidades para que la industria farmacutica de otros pases
instale sus
laboratorios en nuestro territorio, bajo ciertas condiciones,
llegan as: Lab. H
Robins, Lutecia, Undra, Home Products y Cicolac. Todo ello
genera empleo y
ahorro de divisas para el pas. Pero igualmente fueron
apareciendo nuevas
farmacias, drogueras y depsitos de drogas, que necesariamente
requeran
personal adiestrado y calificado en estos menesteres. Nace
entonces la ley 84 de
1946 y la ley 11 de 1948 que otorgaba facilidades para ejercer
la profesin
farmacutica, sin cursar ningn tipo de estudio, salvo acreditando
haber laborado
con una farmacia por determinado tiempo en el cargo de
Farmacutico Jefe.
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En 1947 cambia el ttulo de Doctor en Farmacia por el de Qumico
Farmacutico
pero hasta 1954 se sigui otorgando el ttulo de Farmacutico a
quien cursara 3
aos. En 1958 el currculo se ampli a 5 aos. Esta reforma
fortaleci la formacin
de profesionales para la industria, ms no para la farmacia.
La dcada 1950 - 1959 es trascendental para la profesin qumica
farmacutica en
la industria y en la comercializacin de los medicamentos, en
atencin mdica y
en general en la salud de los colombianos. Sealamos el avance
del proceso de
industrializacin que se vio favorecido por los buenos precios
del caf, y la entrada
de capital extranjero, sobre todo americano, debido a las
medidas
gubernamentales que invitaban a las transnacionales farmacuticas
a instalar sus
plantas farmacuticas en el pas.
La expedicin de la Ley 23 de 1962, an vigente cuarenta aos
despus, fue
resultado de una intensa actividad gremial, en especial por
parte del Colegio
Colombiano de Qumicos Farmacuticos, que busc generar claros
lmites de
exclusividad para el profesional farmacutico, lmites que fueron
amenazados por
procesos legislativos que buscaban "imponer a los mdicos como
directores
tcnicos" en la industria Farmacutica.
La dcada del 60 al 70 fue positiva para la industria farmacutica
y otros
laboratorios vinieron al pas. Ya se encuentran produciendo 30
firmas americanas
y 40 nacionales y europeas. Tres aos ms tarde se funda la
Asociacin de
Fabricantes de Drogas (Afidro), que tiene como primer Presidente
Ejecutivo a
Misael Pastrana Borrero.
Preocupados por la desbandada de Qumicos Farmacuticos hacia la
Industria y
la carencia de un profesional idneo en las farmacias y
drogueras, en dos
seminarios de educacin farmacutica, uno celebrado en Cartagena
en 1966 y
otro en Bogot en 1967, con la presencia de Decanos y profesores
de las 4
facultades de farmacia que existan, se discuti sobre la
necesidad de formacin
de profesionales con competencia en el tema; el Doctor Antonio
Mesa, quien
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posteriormente se desempe como rector de la Universidad de
Antioquia,
escribi:
Las Escuelas de Farmacia se dedicaron a preparar mejor cada vez
un
tcnico para la Industria y ante este halago, ningn egresado
quera ejercer
la Farmacia propiamente dicha. Se encontraba ante dos caminos
claros y
sencillos: Desempear a cabalidad su profesin aprovechando el
mximo
de sus conocimientos en la industria Farmacutica o entrar en
competencia
con los nuevos mercaderes inescrupulosos que se haban adueado de
un
pinge negocio, la SALUD DEL PUEBLO COLOMBIANO.
Era obvio el camino que escoga. Su formacin universitaria no le
permita
otro camino. De las dos oportunidades que parecan ofrecrsele en
realidad
no haba sino una solucin, y optaba por ella. Y segua el crculo
vicioso.
El profesional no se iba a la Farmacia, por su desprestigio,
porque ella no
representaba para l ningn estmulo cientfico, a pesar de que
en
ocasiones la remuneracin o el halago econmico pudiera ser mayor
y por
tanto la Farmacia segua su camino descendente.
Todos los das ms comercializada, ms "tienda" y ms viciada.
Grandes
escndalos como falsificaciones, cambios de etiquetas, venta de
muestras
gratis, comercio de estupefacientes, etc., era comidilla
diaria.
Se requera de un profesional que se formara exclusivamente para
la
Farmacia con una duracin menor en sus estudios y con una
consigna:
Recuperar la Farmacia, por la salud del pueblo.
Se decidi entonces crear la carrera intermedia de Regencia en
Farmacia, con
duracin de 5 semestres, como respuesta desde la academia al
insuficiente
nmero de profesionales universitarios que pudiesen hacerse cargo
del creciente
nmero de establecimientos farmacuticos para la dispensacin de
medicamentos
al pblico.
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El Consejo Superior de la Universidad de Antioquia el 7 de junio
de 1967
materializ dicha decisin e Inici labores en agosto del mismo ao
con el objeto
de formar profesionales aptos para la orientacin de farmacias y
drogueras, para
dar informacin, distribuir y vender productos farmacuticos; para
vigilar este tipo
de establecimientos y contribuir a la conservacin de la salud
pblica. Esta carrera
intermedia fue avalada por la Ley 47 del 5 de diciembre de
1967.
Con la expedicin de la Ley 8 de septiembre de 1971 y la Ley 17
del 13 de
diciembre de 1974, que establecieron en Colombia las figuras de
Director de
Droguera y Expendedor de Drogas, respectivamente.
En 1975, la reforma a la educacin, contempl la adicin de las
palabras Tcnico
Superior entre parntesis, en el Ttulo de Regente de
Farmacia.
1979: En junio 20 se crea la Asociacin de Estudiantes y Regentes
de Farmacia
ASERFAR-.
Con la ley 80 de 1980, se increment el nmero de semestres
acadmicos a 6 y
se adquiere el Ttulo de Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Se
organizaron las
asignaturas en tres reas de formacin profesional: bsica,
humanstica y
tecnolgica, incluyendo intensificacin en algunas asignaturas del
rea
tecnolgica. Dada la directriz de educar por ciclos, las
asignaturas de los primeros
semestres eran iguales a las de Qumica Farmacutica, de manera
que un
estudiante poda continuar con el ciclo profesionalizante
cambiando de
programa, obteniendo finalmente los dos ttulos.
1986: Se crea el programa en la Corporacin Tecnolgica de
Bogot.
En 1989 el rea tecnolgica se subdividi en tres sub-reas
farmacia, vigilancia
farmacolgica y administrativa-. Cada una con prctica final como
requisito para
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iniciar las prcticas del sexto semestre. Se destacan las
prcticas en farmacia
social, hospitalaria y pblica.
Mientras tanto, en el entorno Nacional, los laboratorios
netamente colombianos se
ven relegados a segundo plano. Hay incremento constante de los
precios de los
medicamentos. La capacidad de compra de la poblacin se hace
difcil, lo que
trae una crisis de superproduccin y El qumico Farmacutico es
desplazado hacia
el campo de las ventas.
En la dcada de los ochenta funcionan en Colombia 174 plantas
farmacuticas, y
el 95% de los medicamentos se fabrican en el pas. En los 90s,
Las firmas
extranjeras ms representativas tienen sus fbricas locales cerca
de 70-. Como
consecuencia de la ley 100 de 1993 nace el INVIMA en 1994
hacindose cargo
del sistema de registro sanitario de Medicamentos y Alimentos,
as como de la
implementacin de las Buenas Prcticas de manufactura. Las plantas
de las
Multinacionales lentamente se fueron cerrando al final el siglo
XX hasta hoy slo
quedar 7 de ellas, aparentemente por efectos de la globalizacin.
Curiosamente se
fortalecen los laboratorios colombianos en virtud de los
medicamentos genricos,
y estos establecen modernas plantas farmacuticas que han
permitido la
fabricacin de sus medicamentos, y tambin de terceros. Se abre
otro inmenso
mercado de productos naturales a travs de las Tiendas Naturistas
y Tiendas
Homeopticas.
1993: Se crea el programa en la Universidad Industrial de
Santander
1994: Se crea el programa en la Universidad Nacional Abierta y a
Distancia UNAD
con sedes en Bogot, Pasto, Medelln, Pereira, Turbo, Neiva,
Sogamoso y
Mlaga.
1995: Se crea el programa en la Universidad de Crdoba y
UPTC.
1995: Se crea la Ley 212. Por la cual se reglamenta la Profesin
de Qumico
Farmacutico y se dictan otras disposiciones.
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1996: Decreto 1945 Por el cual se reglamentan parcialmente las
Leyes 23 de
1962 y 212 de 1995.
1996: A partir de este ao, la Universidad de Antioquia inicia la
expansin del
programa a las regiones de Apartad, Caucasia, Andes, Turbo,
Magdalena Medio,
Suroeste, Oriente y Envigado.
Dadas las necesidades del mercado, el programa de tecnologa en
Regencia de
Farmacia sufre otra reforma en 1996 intensificando la formacin
en el rea
administrativa y a partir de entonces cuenta con 121 crditos y 6
semestres.
1998: Ley 485 Por medio de la cual se reglamenta la Profesin de
Tecnlogo en,
Regencia de Farmacia y se dictan otras disposiciones.
2001: es aprobada por el ICFES la creacin de una especializacin
en Tecnologa
en Regencia de Farmacia de la cul ya se gradu su primer cohorte.
Se crea el
programa en la Universidad de Caldas.
En el ao 2002, se presenta una nueva amenaza sobre la Salud de
los
Colombianos con la expedicin de la Resolucin 001439 y su anexo
tcnico
nmero 1, al pretender dejar los Servicios Farmacuticos de Baja
Complejidad en
manos de auxiliares de farmacia droguera con al menos tres aos
de
experiencia. Siendo la baja complejidad el principal filtro del
SGSSS no se poda
dejar en manos de personas sin entrenamiento para detectar
errores en la
Prescripcin errores en el uso de los medicamentos, que
conllevara
indudablemente a fracasos teraputicos, sobrecostos por
reconsultas,
retratamientos en el peor de los casos, la atencin en
complejidades superiores,
se emprendi una cruzada compuesta por la Direccin Seccional de
Salud de
Antioquia, las Asociaciones de Regentes de Farmacia, Facultades,
escuelas,
institutos y corporaciones de formacin profesional en farmacia,
Colegio Nacional
de Qumicos Farmacuticos, y senadores de la comisin 7, logrando
que
mediante la Resolucin 486 de 2003, se fijara al Tecnlogo en
Regencia de
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Farmacia como el estndar de recurso humano para los Servicios
Farmacuticos
de Baja Complejidad.
2003: Con la Resolucin acadmica del 19 de Septiembre de 2003, la
Universidad
de Antioquia concede el reconocimiento Presencia de la
Universidad en la
Sociedad, en la Categora Plata, a la Prctica Acadmica de
tecnologa en
Regencia de Farmacia
As, en la actualidad los campos de desempeo profesional de los
Qumicos
Farmacuticos en el pas son: Industria Farmacutica (40 por
ciento), Farmacia
Hospitalaria (30 por ciento), Industria Cosmtica (10 por ciento)
y otras reas tales
como Docencia, Investigacin y Ventas (20 por ciento).; Mientras,
la gran mayora
(cerca del 90%) de los Tecnlogos en Regencia de Farmacia se
desempean en
la farmacia ambulatoria y Hospitalaria de baja complejidad; el
10% restante se
desempea en actividades de Mercadeo y Ventas, Inspeccin,
Vigilancia y
Control, Docencia, produccin y servicios farmacuticos de mediana
y alta
complejidad como auxiliares de los Qumicos Farmacuticos.
Al despuntar el tercer milenio, en Colombia se consiguen las
marcas de
especialidades farmacuticas ms modernas, pero importadas la
mayora de ellas.
Se fortalece el mercado de medicamentos genricos y de
medicamentos a base
de recursos naturales. Se abren nuevos campos de ocupacin para
el Qumico
Farmacutico y para el Tecnlogo en Regencia de Farmacia.
2.4 LECCIN 12. LEY 485 DE 19983
Artculo 1, Objeto, la presente ley tiene por objeto regular la
profesin de Tecnlogo en Regencia de Farmacia perteneciente al rea
de la salud. Con el fin de asegurar que su ejercicio se desarrolle
conforme a los postulados del Sistema Integral de Seguridad Social
en Salud, a los reglamentos que expidan las autoridades pblicas, a
los principios ticos teniendo en cuenta que con ellos
3 MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL, 1999,2005.
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contribuye al mejoramiento de la salud individual y
colectiva.
Artculo 2, Campo del ejercicio profesional. El Regente de
Farmacia es un Tecnlogo Universitario, perteneciente al rea de la
salud, cuya formacin lo capacita para desarrollar tareas de apoyo y
colaboracin en la prestacin del servicio farmacutico: y en la
gestin administrativa de los establecimientos distribuidores
mayoristas y minoristas, conforme se establece en la presente ley y
en los reglamentos que dicte el Gobierno Nacional.
En consecuencia, podr ejercer como tecnlogo en Regencia de
farmacia: a) Quienes obtengan el ttulo de Tecnlogo en Regencia de
Farmacia o su
equivalente, de conformidad con lo previsto en el artculo 9 de
la presente ley; b) Los nacionales o extranjeros que obtengan el
ttulo de Tecnlogo en Regencia de Farmacia o su equivalente, de
conformidad con los convenios sobre equivalencia de ttulos en los
respectivos tratados o convenios. Artculo 3. Actividades del
Tecnlogo en Regencia de Farmacia: El Tecnlogo en Regencia de
farmacia podr desempear las siguientes actividades de carcter
tcnico: a) Dirigir los establecimientos distribuidores minoristas
de las Instituciones que integran el Sistema de Seguridad Social en
Salud, que ofrezcan la distribucin y dispensacin de los
medicamentos y dems insumos de la salud en el primer nivel de
atencin o baja complejidad, bien sea ambulatoria u hospitalaria; b)
Dirigir el servicio farmacutico de instituciones prestadoras de
servicios de salud de baja complejidad o que se encuentren en el
primer nivel de atencin. bien sea ambulatoria u hospitalaria; c)
Dirigir establecimientos farmacuticos distribuidores mayoristas de
productos alopticos, homeopticos, veterinarios, preparaciones
farmacuticas con base en recursos naturales, cosmticos, preparados
magistrales e insumos para salud; d) Dar apoyo, bajo la direccin
del Qumico Farmacutico, al desarrollo de las actividades bsicas del
sistema de suministro de medicamentos y dems insumos de la salud,
orientados a la produccin en las instituciones prestadoras de
servicios de salud de segundo y tercer nivel; e) Colaborar, bajo la
direccin del Qumico Farmacutico, en el desarrollo de las
actividades bsicas de la prestacin del servicio farmacutico de alta
y mediana complejidad; f) Las entes territoriales que tienen a su
cargo las funciones de inspeccin y vigilancia de los
establecimientos farmacuticos distribuidores mayoristas y
minoristas desarrollarn dichas actividades con personal que ostente
el ttulo de Regente de Farmacia; g) Participar en actividades de
mercadeo y venta de productos farmacuticos.
J Pargrafo. El Tecnlogo en Regencia de Farmacia podr desempear
cualquiera de las actividades enunciadas en los literales a), b),
c) del presente artculo, salvo aquellos casos en que la
responsabilidad se encuentre atribuida a un Qumico Farmacutico, de
conformidad con la ley. Artculo 4. Docencia. El Tecnlogo en
Regencia de Farmacia podr ejercer actividades docentes y de
capacitacin formal y no formal en el campo de su especialidad, as
como en las labores orientadas a la promocin y uso racional de
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los medicamentos. Artculo 5. Requisitos para el ejercicio
profesional: Para ejercer la profesin de Tecnlogo en Regencia de
Farmacia se debern cumplir los siguientes requisitos: a) Presentar
ttulo de Tecnlogo en Regencia de Farmacia, debidamente expedido por
una institucin de educacin superior, de conformidad con la ley; b)
Estar registrado en el Consejo Nacional de Tecnlogo en Regencia de
Farmacia o en institucin que haga sus veces; c) No estar sancionado
por la autoridad pblica competente. Artculo 6. Vigilancia y
control. La vigilancia y control del ejercicio de la profesin de
Tecnlogo en Regencia de Farmacia le corresponde al Ministerio de
Salud. Artculo 7. Consejo Nacional de Tecnlogos en Regencia de
Farmacia. Crase el Consejo Nacional de Tecnlogo en Regencia de
Farmacia, como organismo consultivo del Ministerio de Salud, en
materia directamente relacionada con la Regencia de Farmacia, que
estar apoyada por la organizacin que determine el Gobierno
Nacional. El Consejo Nacional que se crea en el presente articulo,
estar encargado del registro nacional de los Tecnlogos en Regencia
de Farmacia cuya inscripcin ser requisito indispensable para el
ejercicio profesional y estar. conformado de la siguiente manera:
Un (1) delegado del Ministerio de Salud, un (1) delegado del
Ministerio de Educacin, un (1) delegado de las Asociaciones de
Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Artculo 8. Ejercicio ilegal.
Ejercen ilegalmente la profesin de Tecnlogo en Regencia de Farmacia
las personas que sin estar habilitadas legalmente la ejerzan y
quienes estando habilitadas para ejercerlas se asocian con las
personas que la ejerzan ilegalmente. Artculo 9, Equivalencia de
ttulo. Los ttulos de Tecnlogo en Regencia de Farmacia, equivalen a
los ttulos de Regente de Farmacia y Tcnico Superior en Regencia de
Farmacia expedidos por instituciones de educacin superior,
debidamente reconocidas en los trminos de ley.
Artculo 10. De los establecimientos distribuidores minoristas.
Los establecimientos farmacuticos minoristas clasificados como
drogueras, continuarn sujetos a las reglamentaciones vigentes sobre
la materia, sin perjuicio de que los Tecnlogos en Regencia de
Farmacia puedan asumir la direccin de dichos establecimientos.
Artculo 11. La presente ley rige a partir de la fecha de su
promulgacin, y deroga todas las disposiciones que le sean
contrarias. 2.5 LECCIN 13. POLTICA FARMACUTICA NACIONAL5 El
documento que presenta el Ministerio de la Proteccin Social es el
resultado de un proceso que se inici con la preparacin de un
borrador por un grupo de tcnicos de la institucin y del INVIMA, que
cont con el apoyo tcnico de la
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Organizacin Panamericana de la Salud/Organizacin Mundial de la
Salud, y que fue sometido a un proceso de consulta y discusin muy
amplio. El documento fue puesto en la pgina Web del Ministerio
durante aproximadamente tres meses y se destin un correo electrnico
especial para recibir comentarios y sugerencias. Un total de 48
documentos conteniendo acuerdos, desacuerdos, posturas,
recomendaciones y sugerencias, fueron entregados al grupo para ser
evaluados. Se realizaron 5 foros regionales y aproximadamente 8
foros temticos cuyos insumos tambin fueron tomados en cuenta por el
grupo. Por qu una poltica para los medicamentos? Varias son las
razones. Porque representan una fraccin relevante del total del
gasto sanitario, siendo el segundo rengln despus de los recursos
humanos. Y porque una receta suele ser el desenlace de la inmensa
mayora de las consultas mdicas y otras atenciones sanitarias. Los
medicamentos representan la respuesta tecnolgica de mayor
utilizacin en salud. Y porque el ritmo de los avances tecnolgicos y
el crecimiento del costo de las terapias, hacen imperativo
enfrentar uno de los retos ms importantes de los sistemas de salud
en pases con restriccin de recursos: La evaluacin de tecnologa. La
Poltica apunta a resolver dificultades en el uso adecuado de los
medicamentos como eje fundamental, incluido el desarrollo de los
servicios farmacuticos como la estrategia de mejoramiento continuo
del espacio en el que ms frecuentemente se utilizan, as como a
corregir defectos del sistema de vigilancia y control de la calidad
y a reducir inequidades en el acceso. Hemos procurado cubrir en la
poltica, tanto lo que corresponde al Sistema de Seguridad Social en
Salud, como a aquellos que no estn afiliados al Sistema y recurren
a los servicios pblicos y al mercado privado. En el marco del uso
adecuado de los medicamentos debemos resaltar el carcter
mayoritariamente remedial de su utilizacin, para insistir en la
relevancia de la promocin de la salud y la prevencin de la
enfermedad. Unas polticas de salud que nos permitieran reducir el
uso de medicamentos a unas muy pocas ocasiones, probablemente
constituyan la mejor poltica farmacutica para cualquier pas. Pero
tambin requerimos generar una cultura que reduzca el despilfarro,
el mal uso y el abuso de los medicamentos. Tal como lo enunciaba
una campaa de la Organizacin Mundial de la Salud, muchas veces el
mejor medicamento es ningn medicamento. DIAGNOSTICO Aunque el
medicamento es considerado como el recurso ms costo efectivo para
el manejo de las patologas y dolencias de una poblacin, el gasto en
nuestro pas ha mostrado una tendencia al crecimiento que amenaza no
solo la estabilidad financiera del Sistema de Seguridad Social en
Salud sino el bolsillo de los
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hogares. Y este gasto no solamente incluye aquellos productos y
eventos en los que el medicamento es correctamente utilizado para
resolver satisfactoriamente un problema de salud, sino que
asistimos a una utilizacin muy amplia, no pocas veces inapropiada y
en algunos casos francamente peligrosa. Tradicionalmente se
fundamentan las polticas para los medicamentos en tres grandes
componentes; el acceso, la calidad y el uso adecuado. En trminos
tericos se considera que son componentes que deben ser
adecuadamente balanceados y desarrollados de la manera ms
sincronizada posible. Nada se consigue si la poblacin ms pobre, que
suele ser la ms enferma no tiene acceso a los medicamentos cuando
los necesita. Pero si se garantiza acceso y los medicamentos no
cumplen los requisitos de calidad, el resultado es decepcionante. Y
si se aseguran las dos condiciones anteriores pero el uso es
inadecuado asistimos a un despilfarro, una dependencia de la
medicalizacin y su correlato farmacutico, la medicamentalizacin y
una proliferacin de efectos indeseados de los medicamentos. Aunque
el acceso a los medicamentos es con justicia la preocupacin central
de las polticas de salud y de medicamentos, en particular por las
inequidades, hemos considerado que las condiciones de uso, la
cultura de manejo de los medicamentos (la que determina su
necesidad) tiene una mayor trascendencia. Un uso basado en la
pertinencia (cuando se requiere) y ajustado a las recomendaciones,
impacta el acceso y el gasto. La calidad por otra parte debe
garantizarse en cualquier contexto. Uso Adecuado de Medicamentos
Evidenciamos en nuestro pas utilizacin inapropiada en la enorme
diseminacin de la automedicacin, en la prescripcin no autorizada y
en los errores de medicacin. Los riesgos de la automedicacin son
bien conocidos y su dimensin es definitivamente relevante.
Especialmente en un pas que, como el nuestro, ha hecho de la venta
de medicamentos sin receta una costumbre. La prescripcin no
autorizada est enormemente diseminada en Colombia, y sus riesgos
han sido estudiados. En ello influye sin duda el nivel de formacin
de expendedores y auxiliares. Un asunto central de la poltica ser
la capacitacin de estos actores del circuito del medicamento, as
como el avance gradual hacia una profesionalizacin. La prescripcin
inapropiada tambin es un problema cada vez ms extendido y
documentado. Influye en ella las deficiencias en la enseanza de la
farmacologa y la teraputica, la promocin y publicidad de los
medicamentos y la casi inexistencia de mecanismos de actualizacin
independientes.
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El asunto de la resistencia a los antibiticos es quiz la
dimensin de salud pblica ms preocupante a este respecto en Colombia
y en el Mundo. Calidad La Calidad de los medicamentos en Colombia
registra enormes avances a partir de la creacin del INVIMA, pero
muy especialmente a causa de la adopcin de las Buenas Prcticas de
Manufactura en la fabricacin. Hoy se encuentran certificadas con
estndares internacionales (OMS) 170 plantas de produccin, que
corresponden a la virtual totalidad, y Calidad 70 plantas
localizadas en otros pases. Nuestro sistema de registro sanitario,
aunque reconocido por sus avances en tecnificacin, rigurosidad,
transparencia y eficiencia, an requiere desarrollo adicional en
stos temas. No obstante registramos retrasos en la definicin y
adopcin de Buenas Prcticas en toda la cadena de abastecimiento;
almacenamiento, transporte, distribucin y dispensacin. La
falsificacin y adulteracin de medicamentos, aunque reducida a una
dimensin relativamente peque a7 gracias a una accin decidida que se
viene adelantando desde hace unos 4 aos, sigue siendo preocupante
por sus implicaciones sanitarias. La Bioequivalencia es un tema que
requiere mucha discusin y concertacin8. Sin embargo, es necesario
avanzar significativamente en la definicin de los casos y productos
en los cuales sea una exigencia de calidad para el registro. La
capacidad de inspeccin, vigilancia, control y aplicacin de
sanciones, funciones bsicas de salud pblica del estado en los
medicamentos, se cumple mediante la articulacin del Ministerio de
la Proteccin Social (regulador) por una parte, y de la red
integrada entre el INVIMA y las direcciones de salud de los entes
territoriales. En su desarrollo el INVIMA ha venido desarrollando
una notable serie de acciones en asuntos relativos a las visitas de
inspeccin, decomiso de productos con riesgo para la salud y apoyo a
las entidades territoriales. No obstante, la articulacin de una red
de IVC, de laboratorios de control de calidad y de aplicacin de
sanciones presenta deficiencias, tanto en asuntos normativos
(distancias entre droguer as, establecimientos farmacuticos, venta
libre, entre otros) como en estandarizacin de mecanismos y
procedimientos. El laboratorio de control de calidad, aunque con
buenos resultados en su capacidad y nivel tecnolgico 9 adolece de
recursos humanos y suministros suficientes para ampliar la
cobertura de productos y la rapidez de respuesta. Anualmente se
vienen procesando cerca de 1500 muestras pero nos hemos propuesto
un plan especial de verificacin que incluye al menos el doble de
esa cifra para este ao, dentro del plan de fortalecimiento del
INVIMA.
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Acceso El acceso a los medicamentos lo hemos evaluado tanto
dentro del SGSSS como fuera de l, en dos dimensiones. Existen
productos que el sistema no suministra, y existen muchas personas
que no tienen cobertura del sistema. Seleccin. Colombia ha hecho un
importante avance en la seleccin de productos. Siguiendo los
lineamientos de la OMS/OPS referentes a los medicamentos
esenciales, contamos con un listado de medicamentos del Plan
Obligatorio de Salud, (355 principios activos y 610 formas
farmacuticas y concentraciones) seleccionados con criterios de
eficacia, seguridad y mejor balance beneficio/riesgo/costo. Una
evaluacin realizada en el ao 2000 mostr un impacto notable sobre la
produccin, la prescripcin, el uso y el gasto. La grfica siguiente
registra la tendencia en recetas de un grupo seleccionado de
medicamentos. Tabla 1. Preferencia por tratamiento con medicamentos
esenciales Colombia
mercado privado 1.994-2.000
Una estimacin financiera de ese impacto contabilizando los
cambios generados en las tendencias de prescripcin de los grupos
teraputicos de mayor participacin en el gasto, mostr el siguiente
resultado expresado en trminos de ahorro de recursos
financieros:
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Tabla 2. Pesos constantes
Competencia. La poltica adoptada con la Ley 100 de fomentar el
uso de la Denominacin Comn Internacional para la prescripcin y las
transacciones con medicamentos, ha tenido un impacto notable en el
mercado y el acceso. Se ha incrementado la oferta de productos de
un mismo principio activo con lo que se reducen los precios. Una
evaluacin del impacto en la composicin del mercado se presenta en
el siguiente grfico:
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Grfico 1. Oportunidades del mercado Colombiano 2000
Inequidad. Las inequidades en el acceso constituyen el tema de
mayor preocupacin. Ellas pueden ser constatadas desde una
perspectiva internacional en la siguiente tabla:
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Tabla 3. Gastos en medicamentos
Aunque en los pases ms desarrollados existan niveles importantes
de despilfarro y exceso, en los pases pobres como el nuestro
existen capas de poblacin con severas limitaciones que se reflejan
en los promedios nacionales. El mercado Colombiano de medicamentos
represent para el ao 2002 una cifra cercana a 1.500 millones de
dlares, equivalentes a 3.75 billones de pesos, que corresponden al
36% del total del gasto en salud para el mismo ao, estimado en 10.4
billones de pesos de acuerdo con las proyecciones del DNP. La cifra
es muy cercana a la que presenta la encuesta nacional de hogares
para el ao 1997, del 32%, de acuerdo con la evaluacin realizada por
el grupo de la Universidad del Rosario. Este consumo corresponde a
un total de 1000 millones de dlares del mercado privado, y unos 500
millones adicionales correspondientes al mercado institucional.
Este mercado hace referencia a las compras de los hospitales,
del
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Instituto de Seguros Sociales- ISS, de clnicas y hospitales sin
fines de lucro y a las compras de las Empresas Promotoras de Salud,
EPS. Este es un mercado de volmenes altos y precios muy bajos, pero
que no es suficientemente conocido en su dinmica y composicin. Es
el mercado realmente relevante para el seguimiento del impacto de
los medicamentos en la UPC, por lo que conocer sus detalles es una
de las metas prioritarias de la poltica. De acuerdo con la Encuesta
de Calidad de Vida de 1997, los medicamentos son el rubro de mayor
importancia en los gastos en salud realizados por los hogares.
Corresponden a los 32% del total, seguidos de los gastos por
concepto de afiliacin con el 30%, la consulta odontolgica con un
19%, la hospitalizacin con el 10% y la consulta mdica con un 9%. La
evaluacin por estratos pone en evidencia notables inequidades, en
particular al observar el porcentaje del ingreso que representan
los medicamentos en cada uno de ellos, segn se evidencia en el
grfico siguiente: Grfico 2. Gastos en medicamentos segn estrato
1997
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Incumplimiento. Dentro del SGSSS el cumplimiento de las
prestaciones farmacuticas fue considerado como una de las
debilidades del sistema, de acuerdo con la encuesta realizada por
la Defensora del Pueblo en septiembre de 2002 y febrero de 2003 en
la que la calificacin promedio estuvo en 5.88 sobre 10. En el
rgimen contributivo la calificacin fue de 6.05 y en el subsidiado
de 5.30. La tabla siguiente muestra la calificacin por regmenes:
Tabla 4. Calificacin de regmenes
Es imperativo aplicar mecanismos de IVC y sanciones para
asegurar el cumplimiento en la entrega de los medicamentos. Tutelas
y recobros. Aunque es innegable el valor de estos instrumentos en
la garanta de los derechos fundamentales, su aplicacin a los
medicamentos ha sido en general inapropiada y creciente; en el 2000
se ejecutaron 4.100 millones, en el 2001 4.960 millones y en el
2002 23.963 millones; para el ao 2003 se han apropiado 60.000
millones. Son muchos los ejemplos de recobros y tutelas
irracionales y los que se han prestado para abusos. El sistema y el
pas necesitan fortalecer los mecanismos de seleccin y reducir el
peso y el desorden de las excepciones. Precios. La estrategia
fundamental del Estado Colombiano se ha basado en la competencia.
Desde 1993 en un esquema de liberacin gradual, se ha mantenido un
mecanismo de control directo sobre aquellos productos con pocos
oferentes, y un mecanismo de libertad vigilada en los que tienen
amplia oferta. En el mercado farmacutico tambin se ha demostrado
como la abundancia de oferentes conduce a una reduccin en los
precios. Los precios promedio de los medicamentos en Colombia son
de los ms bajos en Amrica Latina. No obstante hemos registrado en
el mercado privado varios cambios en las metodologas de vigilancia
y seguimiento de precios y son muy frecuentes las quejas de alzas
exageradas, sin que dispongamos de instrumentos objetivos para
evaluar apropiadamente su impacto. Distribucin. La distribucin de
medicamentos en Colombia muestra una gran dispersin de canales,
mrgenes y precios finales al consumidor. Una comparacin extrema
entre los descuentos obtenidos por el ISS (en un producto
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el descuento conseguido fue del 92%, es decir se pag el 8% de su
precio de venta al pblico) y el precio al consumidor puede llegar a
12.5 veces en condiciones normales segn puede verse en la tabla
siguiente. Tabla 5. Precio al consumidor final
Propiedad intelectual. Aunque es innegable el impacto de la
proteccin de la propiedad intelectual en los precios de los
medicamentos y el acceso, sus implicaciones son objeto de intensos
debates en el concierto nacional e internacional. Colombia aplica
los estndares de proteccin de propiedad intelectual definidos en el
seno de la organizacin Mundial del Comercio, de acuerdo con las
normas de la Comunidad Andina. El ao anterior, con la expedicin del
Decreto 2085 de 2002 se introdujo la proteccin de datos no
divulgados. El Ministerio de la Proteccin Social est comprometido y
convencido que, por encima de toda consideracin, el bienestar de la
poblacin colombiana y muy especialmente la salud de nuestro pas,
debe ser el eje que defina el comportamiento de nuestro pas en
todas y cada una de las discuciones sobre propiedad intelectual.
Este es un principio claro e irrenunciable de esta administracin y,
debe ser, eje central de la poltica nacional. Objetivos
Asegurar el acceso a los medicamentos esenciales a la poblacin
colombiana, con nfasis en los de inters en salud pblica.
Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos
en el territorio Nacional.
Desarrollar y aplicar estrategias orientadas a toda la poblacin,
que propicien la cultura del uso adecuado de los medicamentos.
Desarrollar e implementar el componente de medicamentos dentro
del Sistema Integral de informacin del SGSSS.
Alcance El conjunto de directrices y estrategias delimitadas en
esta poltica se aplican tanto al contexto del Sistema General de
Seguridad Social en Salud - SGSSS como a los servicios prestados en
las instituciones pblicas a los no afiliados y al sector
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privado. Especial atencin se presta a la articulacin de la red
nacional de Inspeccin, vigilancia y control, que incluye
particularmente al INVIMA y a las direcciones territoriales de
salud. La pretensin fundamental se orienta a generar una cultura de
uso adecuado de los medicamentos en todos los actores y en todas
las fases de su produccin y consumo, con un nfasis particular en el
desarrollo de los servicios farmacuticos. ESTRATEGIAS GENERALES La
poltica tiene asiento en dos ejes fundamentales; la seleccin,
expresada en la definicin de la lista de medicamentos esenciales
(los del POS) y en los mecanismos de asegurar su actualizacin
permanente; y en el estmulo a la competencia expresada en la
obligatoriedad de la prescripcin y las transacciones de
medicamentos utilizando siempre su Denominacin Comn Internacional o
nombre cientfico. Estos dos ejes se complementan con 7 lneas
estratgicas diseadas para el xito de las propuestas de poltica
esbozadas ms adelante. La primera corresponde al desarrollo de los
servicios farmacuticos como base del uso adecuado, en donde la
gradual profesionalizacin y la capacitacin han sido definidos como
los aspectos crticos. La segunda se refiere a la necesidad de
preparar los recursos humanos que las propuestas requieren. La
tercera a la revisin, depuracin y ajuste de las normas para
conseguir el marco regulatorio que se necesita para la implantacin
de la poltica. La cuarta el desarrollo de las capacidades
institucionales, en particular en inspeccin, vigilancia y control.
La quinta tiene que ver con el uso de herramientas de Informacin,
educacin y capacitacin, en los tres componentes de la poltica, pero
con un evidente nfasis en el uso adecuado. La sexta apunta a
desarrollar y fortalecer los mecanismos de participacin social en
el tema de los medicamentos, y la sptima al aprovechamiento que la
gran diversidad de recursos de nuestra biodiversidad ofrece para
promover la investigacin en productos biolgicos, naturales,
biotecnolgicos, homeopticos y alternativos. USO ADECUADO DE
MEDICAMENTOS De acuerdo con la Organizacin Mundial de la Salud, .El
uso adecuado de medicamentos requiere que el paciente reciba la
medicacin apropiada a su necesidad clnica, en las dosis
correspondientes con sus requerimientos individuales, por un
periodo adecuado de tiempo, y al menor costo para l y su comunidad.
Gran parte del cumplimiento de estos requisitos son cubiertos
cuando existe una prescripcin adecuada, lo que constituye
responsabilidad del mdico. Por otro lado, la dispensacin del
medicamento correcto con relacin al prescriptor y en perfecto
estado en cuanto a su calidad, informacin que se le suministra al
paciente y monitoreo de la terapia es tambin responsabilidad de un
profesional
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de la salud. Finalmente, se requiere que el paciente al cual se
le administra el medicamento, cuenta con la informacin requerida
para su uso correcto. El uso adecuado puede ser afectado por
distintos factores as: seleccin y prescripcin inapropiada de
medicamentos, falta de cumplimiento de los pacientes con la
terapia, utilizacin excesiva de medicamentos, subutilizacin de
medicamentos, duplicacin teraputica accidental, interacciones de
los medicamentos, contraindicaciones por enfermedades o alergias,
almacenamiento indebido que reduce la eficacia y posibles
reacciones indeseables, actividades de promocin y publicidad
inadecuadas. Lo anterior conduce al gasto excesivo, a consecuencias
graves e indeseables para la salud, as como a prdidas inadmisibles
e innecesarias de recursos en el sistema. DISPENSACIN DE
MEDICAMENTOS Propuesta: Desarrollar el servicio farmacutico
ajustado al modelo de prestacin de servicios de salud dentro del
sistema y en el mbito comercial con nfasis en la promocin del uso
adecuado. Meta 1. En el 2003 contar con una reglamentacin aprobada
del servicio farmacutico que incluya el modelo de gestin. 2. Contar
en 2004 con un programa de capacitacin y profesionalizacin del
recurso humano atendiendo al grado de complejidad. 3. Implementar
un programa en el 2004 para hacer cumplir la exigencia de la frmula
para la venta de medicamentos, especialmente de antibiticos, e
imponer las sanciones correspondientes. 4. En el 2006 evaluar el
impacto de la norma y de los procesos de capacitacin y de los
mecanismos de exigencia y sancin. CALIDAD Y SEGURIDAD EN LA CADENA
DEL MEDICAMENTO El objetivo bsico de las funciones de Inspeccin,
Vigilancia y Control es la bsqueda del bienestar pblico. Este
propsito es posible mediante la verificacin de estndares asociados
a la existencia de un sistema de aseguramiento de la calidad en la
produccin, manejo y uso de los medicamentos. Con la creacin del
INVIMA en el ao 1994 y con la certificacin de las plantas de
produccin con Buenas Prcticas de Manufactura, se ha dado el primer
paso en cualificacin del mercado colombiano. Las BPM representan la
columna vertebral del sistema, pues incorporan el concepto de
Garant a de Calidad, asegurando que todas las unidades de un lote y
de lotes de produccin sucesivos, presentan una calidad
reproducible. Adicionalmente, aquellos medicamentos que
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demuestren riesgos asociados a las caractersticas de diseo y
produccin de la materia prima o de la forma de entrega del
principio activo, debern cumplir estndares que deben incluirse a
las exigencias de registro y comercializacin del producto. As
mismo, la familia de las Buenas Prcticas debe extenderse a la
cadena de abastecimiento, de manera que los dems establecimientos
que comercializan medicamentos se involucren dentro del ciclo de
verificacin de la calidad. BUENAS PRCTICAS EN TODA LA CADENA
Propuesta Desarrollar el sistema de aseguramiento de calidad de los
medicamentos en la produccin mediante la continuidad del Sistema de
Certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura y otras estrategias
complementarias y en la distribucin y dispensacin reglamentando las
Buenas Prcticas de Abastecimiento y certificacin de los
establecimientos comercializadores. Metas: 1. En diciembre del
2003, contar con un 100% de certificacin en BPM. 2. En 2004, plan
de visitas de verificacin aprobado y visitas a los laboratorios
seleccionados segn criterios de volumen de produccin, riesgo y
reclamaciones. 3. Buenas Prcticas de Abastecimiento adoptadas para
junio de 2004. 50% de los grandes distribuidores certificados en
2006. MODELO DE VIGILANCIA EN RED NACIONAL Propuesta Desarrollar un
modelo de inspeccin, vigilancia y control de medicamentos,
coordinado por el INVIMA, que garantice el cumplimiento de los
estndares establecidos en la produccin, distribucin y
comercializacin, a travs de la articulacin y direccionamiento de
las acciones y capacidades de las entidades territoriales. Metas 1.
Modelo diseado, validado y operando en el 2005. 2. Desde 2004,
realizar una campaa anual de verificacin y evaluacin de la calidad
de los productos de mayor consumo e impacto en la salud y divulgar
ampliamente sus resultados. BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
Establecer los criterios para la exigencia de estudios de
biodisponibilidad y/o
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bioequivalencia, cuando corresponda e incorporarlos a los
requisitos de registro sanitario. Meta 1. Resolucin y
procedimientos adoptados en diciembre de 2003. FALSIFICACIONES Y
ADULTERACIONES Reducir el riesgo de adulteraciones y
falsificaciones, fortaleciendo el rgimen sancionatorio y
estableciendo alianzas institucionales con las autoridades
judiciales y policiales y la industria. Metas 1. Reducir el volumen
de los productos adulterados y falsificados con respecto al mercado
nacional de medicamentos. 2. Desarrollar anualmente campaas en
medios masivos de comunicacin sobre la deteccin y denuncia de
comercializacin de productos adulterados y falsificados. PRODUCTOS
BIOLOGICOS Y BIOTECNOLOGIA Desarrollar capacidad tcnica para
investigacin, produccin, inspeccin, vigilancia y control de
productos biolgicos, biotecnolgicos, homeopticos, naturales y
otros. Meta 1. Contar en 2004 con un estudio prospectivo del
mercado de cada uno de estos productos y de las necesidades de
recurso humano capacitado. 2.6 LECCIN 14. LA FARMACIA A NIVEL
INTERNACIONAL:
FARMACUTICOS EN SUDAMRICA De la dcada de los 80s Es pertinente
resear las reflexiones de Vctor Eduardo Ruiz Presidente de la
Sociedad Colombiana de Qumicos Farmacuticos- y presentar, tambin,
un sencillo paralelo en cuanto a los profesionales farmacuticos y
farmacias existentes en Colombia, Uruguay, Paraguay y Brasil para
1993.
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... En un memorable y agudo discurso, Ruiz, dice que en Colombia
en 1985, se graduaron aproximadamente 150 Qumicos Farmacuticos,
mientras que en Argentina, un pas con 28.000.000 de habitantes
existen 40.000 Farmacuticos, de los cuales el 80% trabajan en la
farmacia pblica profes