Mišinių klasifikavimas/ženklinimas pagal CLP · Duomenų palyginimas su CLP nustatytais klasifikavimo kriterijais → pasirenkamas tinkamiausias klasifikavimo metodas: Turimi bandymų

Mišinių klasifikavimas/ženklinimas

pagal CLP

Žilvinas Užomeckas, Cheminių medžiagų skyrius

2015, Vilnius

Nuorodos ir gairės

http://echa.europa.eu/

http://echa.europa.eu/web/guest/regulations/clp/legislation

http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-

substances

http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-

database

http://echa.europa.eu/lt/support/mixture-classification

http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-

clp

http://chemija.gamta.lt/cms/index?rubricId=2864aa1e-1af5-44d1-

a263-a19f17704dea





http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances








http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-database














http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-clp








http://chemija.gamta.lt/cms/index?rubricId=2864aa1e-1af5-44d1-a263-a19f17704dea










Santrauka

Bendra informacija

Penkių žingsnių programa

Klasifikavimo metodai

Fizinių pavojų klasifikacija/ženklinimas

Pavojų sveikatai klasifikacija/ženklinimas

Pavojų aplinkai klasifikacija/ženklinimas

CLP reglamentas - apžvalga

Teisinis tekstas, kuriame pateikti principai ir bendrosios taisyklės

Techninių duomenų priedai:

I priedas: Pavojingų cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo ir

ženklinimo reikalavimai

II priedas: Specialiosios ženklinimo ir pakavimo taisyklės

III priedas: Pavojingumo frazių sąrašas

IV priedas: Atsargumo frazių sąrašas

V priedas: Piktogramos

VI priedas: Suderintas pavojingų cheminių medžiagų sąrašas

VII priedas; klasifikacijos vertimo lentelė

Bendra informacija

Pareiga klasifikuoti

Jei jūs importuojate, maišote ar keičiate mišinio sudedamąsias dalis:

→ parengti ir pateikti mišinio klasifikaciją

Jei Jūs nekeičiate mišinio sudėties (ir neimportuojate jo)

→ naudoti aukštesnio tiekimo grandinės dalyvio pateiktą mišinio

klasifikaciją.

Jei tiekiate mišinį rinkai:

→ žinoti apie mišinio keliamus pavojus ir atitinkamą klasifikaciją

→ pranešti apie mišinio pavojingumą tiekimo grandinėje

naudojant saugos duomenų lapus (toliau – SDL) ir ženklinimą.

Bendra informacija

Terminai

Iki 2015 m. birželio 1 d.

Medžiagos Turi būti klasifikuojamos pagal CLP ir DSD

Turi būti ženklinami ir pakuojami pagal CLP

Klasifikavimo/ženklinimo informacija į SDL turi būti

įrašoma pagal abi sistemas (CLP ir DSD)

Mišiniai Turi būti klasifikuojami pagal DPD

Taip pat gali būti klasifikuojami pagal CLP (jei

klasifikuojama pagal CLP, ženklinimas ir pakavimas

pagal CLP)

Bendra informacija

Terminai

Po 2015 m. birželio 1 d.

Medžiagos Turi būti klasifikuojamos, ženklinamos ir

pakuojamos tik pagal CLP

Klasifikavimo/ženklinimo informacija į SDL

įrašoma tik pagal CLP

Mišiniai Turi būti klasifikuojami, ženklinami ir pakuojami

pagal CLP

Iki 2017 m. birželio 1 d. nereikia perklasifikuoti,

perženklinti ir perpakuoti tų mišinių, kurie buvo

patiekti į rinką iki 2015 m. birželio 1 d.

Bendra informacija

CLP ir DSD

CLP ir DSD panašumai:

Apibrėžia suvienodintą klasifikaciją ir ženklinimo sistemą

Apima beveik tuos pačius pavojus

Taikomi beveik tokie patys klasifikavimo kriterijai

Apibrėžia panašią informavimo apie pavojus sistemą

CLP ir DSD skirtumai:

Apibrėžia papildomas pavojų klases ir kategorijas

Taikomi iš dalies kitokie klasifikavimo kriterijai ir ribinės vertės

Taikomas kitoks požiūris į mišinių klasifikavimą

Padaryti ženklinimo pakeitimai

Bendra informacija

Suderintas klasifikavimas/ženklinimas

Suderintos pavojaus klasės:

Kvėpavimo takus jautrinanti medžiaga, 1 kat.

Kancerogeninė, 1A, 1B ir 2 kat.

Mutageninė, 1A, 1B ir 2 kat.

Toksinė reprodukcijai, 1A, 1B ir 2 kat.

Kitas pavojaus klases ir kategorijas galima pateikti suderintam

klasifikavimui/ženklinimui, jei yra svarbi susirūpinimą kelianti

priežastis

Augalų apsaugos produktuose ir biociduose esančios veikliosios

medžiagos suderinamos pagal visas nustatomas pavojaus klases

Bendra informacija

Pavojaus klasės Fiziniai pavojai

16 klasių

Sprogmenys, degiosios dujos, degieji aerozoliai,

oksiduojančiosios dujos, slėgio veikiamos dujos, degieji

skysčiai, degiosios kietosios cheminės medžiagos,

piroforiniai skysčiai, piroforinės kietosios cheminės

medžiagos, savaime kaistančiosios cheminės medžiagos ir

mišiniai, cheminės medžiagos ir mišiniai, kurie

reaguodami su vandeniu išskiria degiąsias dujas,

oksiduojantieji skysčiai, oksiduojančiosios kietosios

cheminės medžiagos, organiniai peroksidai, sukeliančiosios

metalų koroziją, savaime reaguojančiosios cheminės

medžiagos ir mišiniai.

Pavojai sveikatai

10 klasių

Ūmus toksiškumas, odos ėsdinimas ir dirginimas, smarkus

akių pažeidimas ir akių dirginimas, kvėpavimo takų ar

odos jautrinimas, mutageninis poveikis lytinėms ląstelėms,

kancerogeniškumas, toksinis poveikis reprodukcijai,

specifinis toksiškumas konkrečiam organui – vienkartinis

poveikis, specifinis toksiškumas konkrečiam organui –

kartotinis poveikis, plaučių pakenkimo pavojus prarijus

Pavojai aplinkai

2 klasės

Pavojinga vandens aplinkai

Pavojinga ozono sluoksniui

Bendra informacija

Penkių

žingsnių

programa


Pirmas žingsnis


Pirmas žingsnis

Nustatyti visą tinkamą ir turimą su mišiniu ir su kiekviena paviene jo chemine medžiaga susijusią reikalingą informaciją.

Atsiminti, kad tam tikrų pavojų klasifikavimas visada grindžiamas pavienėmis mišinio sudedamosiomis cheminėmis medžiagomis.

Suvokti, kokį pavojų kelia klasifikuojamo mišinio sudedamosios cheminės medžiagos.

Pirminis šaltinis → tiekėjas.


„Visa turima informacija“ - šaltiniai

Visa turima informacija apie mišinį ir mišinio sudedamąsias dalis

Atnaujintas SDL arba kitokia forma pateikta saugos/naudojimo informacija/instrukcija

Pateikta transportavimo klasifikacija (tai neapima visų galimų pavojų)

Klasifikavimo ženklinimo inventorius (toliau – KŽI)

ECHA‘os registruotų medžiagų duomenų bazė

Kiti šaltiniai, pvz.:, ECHEM portalas, ESIS, EFSA ir t.t. (CLP reglamento įvadinės gairės, 10 skyrius)

Tarptautinių, pripažintų techninių mokslinių komitetų (pvz.: RAC) nuomonės

Kita informacija, kurį būtų laikoma moksliniais įrodymais


Pagrindinė informacija

Cheminės medžiagos tapatybė

Cheminės medžiagos koncentracija mišinyje

Cheminės medžiagos klasifikavimas ir bet kokios konkrečios

koncentracijos ribos (SCL) arba dauginimo koeficientai (M

faktoriai)

Informacija apie cheminės medžiagos priemaišas ir priedus.

Jeigu mišinio sudedamoji dalis yra mišinys, būtina surinkti informaciją

apie sudedamąsias to mišinio dalis.


Specifinė informacija

Konkreti informacija gali būti su mišiniu atlikto bandymo duomenys

arba duomenys apie mišinio sudėtyje esančią (-ias) cheminę (-es)

medžiagą (-as), kuri pateikiama kaip:

Tyrimų ataskaitos

Tyrimų santraukos

Į bandymo duomenis įtraukti susiję parametrai (pvz.: nustatytos

konkrečios ūmaus toksiškumo vertės)


Antras žingsnis


Išnagrinėti informacija

Pagrindinė ir specifinė informacija (apie mišinio sudedamųjų

cheminių medžiagų koncentracijas ir keliamus pavojus bei patį

mišinį) → sprendimas dėl informacijos kokybės.


Informacijos patikrinimas

1. Patikrinti, ar surinkta informacija apie visas sudedamąsias dalis

arba apie patį mišinį dėl visų pavojų.

2. Patikrinti, ar duomenys nuoseklūs ar nustatytas akivaizdus jų

nenuoseklumas. Pvz., SDL gali būti neišsamus arba skirtingi

tiekėjai gali pateikti prieštaringus duomenys.

3. Patikrinti ar SDL nurodytas medžiagų klasifikavimas atitinka tai,

kas pateikta KŽI pagal suderintą klasifikavimą.


Informacijos kokybė

Informacija turi būti „aktuali, patikima, adekvati“.

Aktuali – rodo, kiek duomenys ir bandymai yra tinkami konkrečiam

pavojui arba rizikai nustatyti

Patikima – bandymo ataskaitos ar publikacijos kokybė susijusi su

standartizuota metodologija bei eksperimento procedūros ir

rezultatų aprašymo būdu.

Adekvati – duomenų tinkamumas pavojingumo ir rizikos vertinimui

atlikti.


Trečias žingsnis


Informacijos kokybė

Duomenų palyginimas su CLP nustatytais klasifikavimo kriterijais →

pasirenkamas tinkamiausias klasifikavimo metodas:

Turimi bandymų duomenys apie patį mišinį ir jo pavojingumą

Siejimo principai – paremta panašių mišinių, su kuriais atlikti

bandymai, duomenimis.

Klasifikavimas paremtas sudedamųjų dalių klasifikacija.


Įvertinimas pagal konkrečius pavojus

Kancerogeniškumo, mutageniškumo, toksiškumo reprodukcijai

pavojai → vertinimas tik pagal sudedamąsias mišinio dalis.

Biologinio kaupimosi bei biologinio skaidymo savybės, atliekant

vertinimą „pavojinga vandens aplinkai" atžvilgiu → vertinimas tik

pagal sudedamąsias mišinio dalis.

Odos ir kvėpavimo takų jautrinimo pavojai → vertinimas tik pagal

sudedamąsias mišinio dalis.


Įvertinimas dėl bandymų

Fiziniai pavojai → bandymai su mišiniu arba duomenys su atliktais

mišinio bandymais.

Pavojus sveikatai ir/ar aplinkai → naujų bandymų nereikia.

SVARBU: Vietoj naujų bandymų turėtų būti naudojama visa prieinama

informacija apie atskiras mišinio dalis, ir tuo remiantis turi būti

nustatomas klasifikavimas


Sąsajos su Direktyva

CLP → skaičiavimo formulių ir klasifikavimo kriterijų pakeitimai,

lyginant su DPD → pakartotinis apskaičiavimas ir klasifikavimas.

Ūmų toksiškumas, dirginimas, jautrinimas ir toksiškumas

reprodukcijai → kitoks klasifikavimas negu pagal DPD.

Klasifikacija pagal DPD → nėra jokių duomenų apie mišinį ar jo

sudedamąsias dalis → CLP reglamento VII priedo 1.1 pavertimo

lentelė.

SVARBU: Tačiau jei yra duomenų apie mišinio ar jo sudedamųjų dalių

pavojaus klasę, cheminė medžiaga ar mišinys turi būti klasifikuojamas

pagal CLP ir VII priede pateiktos lentelės neturi būti naudojamos.


Ketvirtas žingsnis


Sprendimas dėl klasifikavimo/ženklinimo

Sprendimas dėl tinkamos pavojaus (fizinis, sveiktai ir/ar aplinkai)

klasės ar kategorijos → sprendimas dėl ženklinimo elementų, kurie

atitinka nustatytą pavojaus klasę ar kategoriją → sprendimas dėl

etiketėje pateikiamos informacijos.

SVARBU: Pasitikrinti ar frazė, signalinis žodis arba piktograma

neanuliuoja kitos frazės, signalinio žodžio ar piktogramos.


Pavojingumo frazės

Visos pavojingumo frazės, išskyrus tas kurios kartojasi ar yra

nereikalingos.

Teisingos pavojingumo frazių formuluotės → CLP III priedas

EUH frazės → tam tikri, ypatingų savybių mišiniai → CLP II priedas.

SVARBU: Net ir tais atvejais kai mišinys nepriskiriamas pavojingų

kategorijai, produktą vis tiek gali reikėti klasifikuoti/ženklinti pagal

CLP II priedą.


Atsargumo frazės

Atsargumo frazės → patarimas, kaip užkirsti kelią neigiamam

poveikiui sveikatai ir/ar aplinkai.

Atsargumo frazių parinkimas → pavojingumo frazės, numatytas ar

identifikuotas naudojimo būdas, CLP IV priedas 6.1 – 6.5 lentelė

„Naudojimo sąlygos“.

Plačioji visuomenė → atsargumo frazė dėl produkto ir pakuotės

šalinimo.

Rekomendacija → iki 6 atsargumo frazių.

Atsargumo frazių formuluotės → CLP III priedas


Piktogramos

Piktogramos → vizualiai lengvai suvokiamas ir atpažįstamas pavojus.

Piktogramų parinkimas → pateikiamos visos piktogramos, išskyrus tas

kurių pavojus mažesnis ar kurios kartojasi.

Piktogramos → CLP V priedas


Penktas žingsnis


Klasifikavimo peržiūra

Suderinto klasifikavimo pasikeitimai (CLP VI priedas)

Pasikeitimai savarankiškoje klasifikacijoje

SDL tiekėjo nurodyto klasifikavimo pasikeitimai

Mišinio pasikeitimai

koncentracijos pasikeitimas

sudėties pasikeitimas

Naujos informacijos atsiradimas

Klasifikavimo kriterijų pasikeitimai (teisės aktai,/gairės)



1. Patikimi, adekvatūs ir aktualūs duomenys apie visą mišinį →

naudojami klasifikavimui.

Pastaba: įprastai reikalingas ekspertų vertinimas

2. Siejimo principas → patikimi, adekvatūs ir aktualūs duomenys apie

panašius ištirtus mišinius ir atskiras sudedamąsias chemines medžiagas

→ klasifikuojama.

Pastabos:

Išvengiami bandymai su gyvūnais

Panašių cheminių medžiagų ir mišinių bandymų duomenys turi būti

grindžiami tyrimais, atliktais naudojant patvirtintus metodus.

3. Mišinio klasifikacija paremta sudedamųjų dalių pavojingumu ir

esama koncentracija (dažniausiai naudojamas).


Siejimo principai

Taikoma kai yra ištirtas lyginamasis mišinys

Praskiedimas

Skirstymas partijomis

Labai pavojingų mišinių koncentracija

Interpoliavimas vienoje toksiškumo kategorijoje

Iš esmės panašūs mišiniai

Aerozoliai

Pastaba: siejimo principai naudojami tik pavojų sveikatai ir aplinkos

pavojų nustatymui


CLP I priedas I

dalis

Praskiedimas

Ištirtas A mišinys yra praskiestas mažesnio arba tokio pat

pavojingumo sudedamąja dalimi B → klasifikacija lieka tokia pati

(A+B=A);

Jei mišinys praskiedžiamas chemine medžiaga (skiedikliu), kuri pagal

klasifikaciją priskiriama tokiai pačiai ar žemesnei pavojaus kategorijai

nei mažiausiai pavojinga pradinė sudedamojo mišinio medžiaga ir kuri

neturi įtakos kitų sudedamųjų medžiagų pavojaus klasifikacijai:

Naujas mišinys klasifikuojamas taip pat kaip pradinis mišinys

Pvz.:

Ėsdinančio/dirginančio mišinio praskiedimas neklasifikuojama

chemine medžiaga ar vandeniu

Pastaba: taikoma visoms sveikatos/aplinkos pavojingumo klasėms.


Skirstymas partijomis

A ir B mišinys yra dvi tomis pačiomis sąlygomis pagamintos

partijos (A=B)

Vienos mišinio produkcijos partijos pavojaus kategorija gali būti

laikoma iš esmės atitinkančia kitos to paties komercinio produkto

produkcijos partijos, pagamintos to paties gamintojo ar jam

kontroliuojant, kategoriją.

Tačiau, esant reikšmingiems pokyčiams (partijos turinio), dėl kurių

partijos pavojaus klasifikacija pasikeitė, būtina atlikti naują įvertinimą.



Iš esmės panašūs mišiniai Mišiniuose A+B, C+B, A=C koncentracijoje ir klasifikacijoje

(A+B=B+C)

X mišinys Y mišinys =?

Ištirtas 3 toksiškumo kat.

Du mišiniai su keliomis skirtingomis sudedamosiomis dalimis (A, B, C)

Abiejuose mišiniuose yra viena bendra sudedamoji dalis (B), kurios

koncentracija tokia pati

Likusių sudedamųjų dalių (A,C) koncentracijos ir toksiškumas

(klasifikavimas) yra tokie patys

X mišinys suklasifikuotas remiantis bandymais



A

B

3 toksiškumo

kategorija

Pasikeitimai mišinio sudėtyje

Pradinis sudedamosios dalies koncentracijos intervalas ir leidžiamas

pradinės koncentracijos pokytis procentine dalimi pagal masę ar tūrį



CLP I priedas

1.2 lentelė

Pradinis sudedamosios dalies

koncentracijos intervalas (% m/m

arba %v/v)

Leidžiamas pradinės sudedamosios

dalies koncentracijos pokytis (%

m/m arba %v/v)

≤ 2,5% 30%

> 2,5 ≤ 10% 20%

> 10 ≤ 25% 10%

> 25 ≤ 100% 5%

Labai pavojingų mišinių koncentracija

Klasifikuojant tam tikrus mišinius jei mišinys priskiriamas

aukščiausiai pavojaus kategorijai ar subkategorijai, o tai kategorijai ar

subkategorijai priklausančių mišinio sudedamųjų dalių koncentracija

padidinama,

naujasis mišinys priskiriamas tai kategorijai ar

subkategorijai be papildomų bandymų.

Pvz.:

Mišinyje A yra 10% medžiagos Z, kuri klasifikuojama kaip ėsdinanti

odą, 1A kat. Mišinys A yra klasifikuojamas kaip ėsdinantis odą, 1A

kat. Mišinyje B tos pačios medžiagos Z yra 25 %.

Kaip klasifikuojamas mišinys B?

Pastaba: netaikoma CMR ir odos/kvėpavimo takų jautrinimui.


Interpoliavimas vienoje toksiškumo

kategorijoje

Klasifikuojant kai kuriuos mišinius → kai trys mišiniai (A, B, C) yra sudaryti iš tokių pačių pavojingų sudedamųjų dalių ir:

A bei B mišiniai priskirti tai pačiai pavojaus kategorijai

C mišinio pavojingos sudedamosios dalys yra tos pačios ir jų koncentracija yra tarpinė tarp koncentracijos A ir B mišiniuose

→ C mišinys laikomas tos pačios pavojaus kategorijos kaip A ir B mišiniai.

Mišinys

A odos

dirg.2

testas

Mišinys

B odos

dirg.2

testas

Mišinys C

odos dirg.2

interpoliuot

as

Oranžinė: odos dirginimas, 2 kat.

Raudona: odos ėsdinimas, 1B kat.

Pastaba: netaikoma CMR ir

odos/kvėpavimo takų jautrinimui.


Aerozoliai

Klasifikuojant kai kuriuos mišinius → aerozolio pavidalo mišinys turi

būti priskirtas tai pačiai pavojaus klasei kaip ir ne aerozolio pavidalo

mišinys jei:

Pridėta išmetamoji medžiaga dėl purškimo neturi įtakos pavojingoms

mišinio savybėms

Yra duomenų, kad aerozolio pavidalu mišinys nėra labiau pavojingas

nei ne aerozolio pavidalu.

Pastaba: netaikoma CMR, aspiracijos pavojaus ir aplinkos pavojaus

nustatymui.


Klasifikacija paremta sudedamosiomis

dalimis

Tokiais atvejais kai nėra patikimų įrodymų arba patikimų bandymų

duomenų apie mišinio klasifikaciją ir negali būti naudojamas siejimo

principas, tada mišinio klasifikacija turi būti paremta sudedamųjų dalių

pavojingumu ir jų koncentracija (dažniausiai naudojama).

Pastaba: pavojų sveikatai ir aplinkai nustatymui.



dalimis

Turima duomenų apie visas sudedamąsias dalis:

Norint mišinį klasifikuoti, reikia atsižvelgti į pavojingą cheminę

medžiagą, jei mišinyje ji viršija ribinę vertę

Kiekviena iš šių cheminių medžiagų mišiniui suteikia pavojingų

savybių

Taikyti adityvumo formule:

Jei koncentracijų suma viršija ribines vertes → mišinys klasifikuojamas

tos pavojaus klasės atžvilgiu

Taikyti adityvumo formulę:

Ūmus toksiškumas

Taikyti adityvumo metodą:

Odos ėsdinimas/dirginimas

Smarkus akių pažeidimas ir akių dirginimas



dalimis

Adityvios ribinės koncentracijos


Smarkus akių pažeidimas/akių dirginimas

STOT SE, 3 kat.

Ūmus/lėtinis poveikis vandens aplinkai

Neadityvios ribinės koncentracijos

Jautrinančios medžiagos (kvėpavimo takai ir oda)

CMR

STOT SE/RE 1, 2 kat.

Plaučių pakenkimo pavojus prarijus (aspiracija)


Adityvumo principas


Mišinio klasifikavimas, kai turima duomenų apie sudedamąsias dalis,

bet ne apie visą mišinį, grindžiamas adityvumo teorija, t.y. tuo, kad

kiekviena sudedamoji dalis prisideda prie mišinio konkrečių

pavojingumo savybių proporcingai savo aktyvumui ir koncentracijai.

Kai kuriais atvejais ir/ar kai kuriom pavojaus klasėm adityvumo

principas netaikomas (pvz.: CMR, odos/kvėpavimo takų jautrinimui,

STOT (SE/RE) 1, 2 kat., aspiracijos pavojaus nustatymui).

Ribinės vertės ir ribinės koncentracijos

Taikomos kai nėra bandymų duomenų apie mišinį arba negalima taikyti

siejimo principo.

Taikomos klasifikuoti chemines medžiagos, kurių sudėtyje yra

pavojingų priedų ar priemaišų.

Nurodo, kada turi būti atsižvelgta į sudėtyje esančią cheminę medžiagą,

kad būtų galima klasifikuoti cheminę medžiagą ar mišinį, kurių sudėtyje

yra ta pavojinga cheminė medžiaga (pvz., cheminės medžiagos

priemaiša, priedas ar atskira mišinio sudedamoji dalis).


Ribinių verčiu tipai

Bendrosios ribinės vertės

Bendrosios ribinės koncentracijos, GCL

Konkrečios ribinės koncentracijos, SCL (VI priedas, KŽI)

Konkrečios ribinės koncentracijos (nustatytos gamintojų,

importuotojų, tolesnių naudotojų)

M faktoriai


I priedas 1.1

lentelė

I priedas 3, 4 ir 5

dalys

I priedas 4.1.3

lentelė

Bendrosios ribinės koncentracijos

Cheminei medžiagai priskiriamos ribos, nurodančios koncentraciją,

kurią pasiekusi ar viršijusi ta cheminė medžiaga kitos cheminės

medžiagos/mišinio sudėtyje kaip identifikuota priemaiša/priedas arba

atskira sudedamoji dalis lemia cheminės medžiagos/mišinio

klasifikavimą kaip pavojinga (-as).

Ribinės koncentracijos yra cheminės medžiagos mažiausios

koncentracijos, dėl kurių mišinys turėtų būti klasifikuojamas, jei jas

viršija atitinkamų cheminių medžiagų atskira koncentracija arba

koncentracijų suma.

Adityvumas (koncentracijų suma) netaikomas visoms pavojaus

klasėms



(adityvumo principas galioja) Minimalios medžiagų koncentracijos į kurias turi būti atsižvelgta

klasifikuojant mišinius, kai taikomas adityvumo principas, net jei tai

neturi tiesioginės įtakos mišinio klasifikavimui.


Pavojaus klasė Bendrosios ribinės vertės, į kurias

reikia atsižvelgti

Ūmus toksiškumas:

• 1 – 3 kat.

• 4 kat.

0,1 %

1 %

Odos ėsdinimas/dirginimas 1 %

Smarkus akių pažeidimas/akių

dirginimas 1 %


• 1 ūmaus poveikio kat.

• 1 lėtinio poveikio kat.

• 2 – 4 lėtinio poveikio kat.

0,1 %

0,1 %

1 %

I priedas 1.1 lentelė



Sudedamoji dalis m % LD50 Klasifikavimas

Medžiaga A 9,2 >5000 Neklasifikuojama

Medžiaga B 0,8 3600 Dirginantis odą, 2 kat.

Medžiaga C 90 Neklasifikuojama

< už 1 %, mišinys

neklasifikuojamas

Taikymo pavyzdžiai:

Sudedamoji dalis m % LD50 Klasifikavimas

Medžiaga A 8,2 >5000 Neklasifikuojama

Medžiaga B 1,8 Dirginantis odą, 2 kat.

Medžiaga C 90 Neklasifikuojama

> už 1 %, mišinį

reikia pradėti

klasifikuoti

Bendrosios ribinės koncentracijos

(adityvumo principas negalioja)


Sudedamųjų dalių klasifikacija Kategorija

1, 1A ar 1B 2

Mutageniškumas /

Kancerogeniškumas

1A ar 1B ≥ 0,1 % -

2 - ≥ 1 %

Toksiškumas reprodukcijai 1A ar 1B ≥ 0,3 % -

2 - ≥ 3 %

STOT (SE / RE) 1 ≥ 10 %

1 % ≤ koncentracija

< 10 %

2 - ≥ 10 %

Kvėp. takų

jautr.

kietas/skystas 1 ≥ 0,1 % -

1 ≥ 1 % -

dujos 1 ≥ 0,1 % -

1 ≥ 0,2 % -

Odos jautrinimas 1 ≥ 0,1 % -

1 ≥ 1 % -

Konkrečios ribinės koncentracijos

SCL (angl.: Specific Concentration Limits) ir GCL (angl.: Generic

Consentration Limits)

SCL teikiama pirmenybė prieš GCL – jos turi būti taikomos

medžiagoms įtrauktoms į CLP VI priedą.

SCL yra taikomos daugumai sveikatos pavojų.

SCL Nustatomos vadovaujantis ECHA rekomendacijose apibrėžtais

metodais.

SCL mažesnės GCL, turi būti įrodomos patikimais duomenimis.

Išskirtiniais atvejais, gali būti nustatytos didesnės SCL nei GCL

remiantis turimais patikimais duomenimis (CLP 10 str.)


Fiziniai pavojai

JT rekomendacijų dėl pavojingų krovinių vežimo kriterijai buvo

panaudoti CLP fizinių pavojų klasifikavimo pagrindu.

Metodai yra gerai žinomi: „JT rekomendacijų dėl pavojingų krovinių

vežimo bandymų ir kriterijų vadovas“ (= Oranžinė knyga)

Fiziniai pavojai

I priedas II dalis

Fiziniai pavojai Pavojaus klasė Pavojaus kategorija

Sprogmenys Nest. 1 2 3 4 5 6

Degiosios dujos 1 2

Degieji aerozoliai 1 2

Oksiduojančios dujos 1

Slėgio veikiamos dujos Suslėgtos dujos

Suskystintos dujos

Atšaldytos suskystintos dujos

Ištirpdytos dujos

Degieji skysčiai 1 2 3

Degiosios kietosios cheminės medžiagos 1 2

Savaime reaguojančios cheminės medžiagos A tip. B C D E F G

Pirofoniniai skysčiai 1

Pirofoninės kietosios cheminės medžiagos 1

Savaime kaistančios cheminės medžiagos 1 2

Cheminės medžiagos, kurios reaguodamos su

vandeniu išskiria degiąsias dujas

1 2 3

Oksiduojantieji skysčiai 1 2 3

Oksiduojančios kietosios cheminės medžiagos 1 2 3

Organiniai peroksidai A tip. B C D E F G

Sukeliančios metalų korozija 1 Fiziniai pavojai

Fizinių pavojų klasifikavimo tvarka

Fiziniai pavojai

Jei įmanoma, išversti DSD ir Pavojingų preparatų direktyvos (DPD)

klasifikaciją pagal VII priedą

– Pastaba: fiziniams pavojams tinka tik nedaugeliu atvejų

Patikrinti, kurios pavojaus klasės yra tinkamos – molekulinė

struktūra, fizinis būvis, žinomos savybės ir kt.

Atlikti bandymą su chemine medžiaga ar mišiniu pagal naująsias

nuostatas

Taikyti ADR (vežimų) klasifikavimo bandymų rezultatus, jei jų yra

Pavojai sveikatai

Pavojai sveikatai

Ūmus toksiškumas – I priedas, dalis 3.1

Odos ėsdinimas/dirginimas – I priedas, dalis 3.2

Smarkus akių pažeidimas/akių sudirginimas – I priedas, dalis 3.3

Kvėpavimo takų/odos jautrinimas – I priedas, dalis 3.4

Mutageninis poveikis lytinėms ląstelėms – I priedas, dalis 3.5

Kancerogeniškumas – I priedas, dalis 3.6

Toksinis poveikis reprodukcijai – I priedas, dalis 3.7

Specifinis toksiškumas konkrečiam organui (vienkartinis poveikis) –

I priedas, dalis 3.8

Specifinis toksiškumas konkrečiam organui (kartotinis poveikis) – I

priedas, dalis 3.9

Plaučių pakenkimo prarijus pavojus (aspiracijos poveikis) – I

priedas, dalis 3.10

I priedas III dalis

Pavojai sveikatai

Pavojai sveikatai

Pavojaus klasė Pavojaus kategorija

Ūmus toksiškumas prarijus 1 2 3 4

Ūmus toksiškumas susilietus

su oda

1 2 3 4

Ūmus toksiškumas įkvėpus 1 2 3 4

Odos ėsdinimas/dirginimas Ėsdinanti Dirginanti

1A 1B 1C 2

Smarkus akių pažeidimas/ akių

dirginimas

1 2

Kvėpavimo takų jautrinimas 1A 1B

Odos jautrinimas 1A 1B

Mutageninis poveikis lytinėms

ląstelėms

1A 1B 2

Kancerogeniškumas 1A 1B 2

Toksinis poveikis

reprodukcijai

1A 1B 2 Laktacija

STOT SE 1 2 3

STOT RE 1 2

Aspiracijos poveikis 1

Ūmus toksiškumas

Pavojai sveikatai

ATE (angl.: Acute Toxicity Estimate) – ūmaus toksiškumo įvertis.

LD50 arba LC50 vertės (jei žinomos) arba

Apskaičiuojame ūmaus toksiškumo vertes naudodami 3.1.2 lentelę į

ūmaus toksiškumo taškinius įverčius, skirtus klasifikuoti pagal

atitinkamus poveikio būdus (prarijus, per odą, įkvėpus) susijusius su

intervalo bandymo rezultatais arba su klasifikacijos kategorija.

Mišinio ATE apskaičiuojamas pagal visų svarbių sudedamųjų dalių ATE

vertes pagal formulę (visiem poveikio būdam):

I priedas 3.1 dalis

C = koncentracija

n = ingredientų skaičius

Ūmus toksiškumas

Pavojai sveikatai

Mišinio su dviem pavojingais ingredientais klasifikacija kai turimos

sudedamųjų dalių LD50 vertės (patekimo būdas prarijus)

I priedas 3.1 dalis

Koncentracija LD50

(mg/kg) vertė

Klasifikacija

Medžiaga A 40 % 400 Ūmus toks., 4 kat.

(prarijus)

Medžiaga B 12 % 30 Ūmus toks., 2 kat.

(prarijus)

Medžiaga C 48 % > 5000 Neklasifikuojama

Ūmus toksiškumas

Pavojai sveikatai

Įstatome atitinkamas vertes pagal formulę:

Apskaičiuojame mišinio ūmų toksiškumą prarijus:

Gautą rezultatą sutikriname su 3.1.2 lentele → ATE vertė patenka tarp

50 < ATE ≤ 300 (mg/kg) prarijus ir mišinys klasifikuojamas → Ūmus

toksiškumas prarijus kat. 3.

Ūmus toksiškumas

Pavojai sveikatai

3.1.3 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis →

pavojingumo frazė → atsargumo frazės

Signalinis žodis: Pavojinga

Pavojingumo frazė: H301, Toksiška prarijus

Atsargumo frazės: P264, P270, P301+P310, P321, P330, P405, P501

Ūmus toksiškumas

Pavojai sveikatai

Mišinio su dviem pavojingais ingredientais klasifikacija perskaičiavus

ūmaus toksiškumo taškinį įvertį pagal pateiktą sudėtinių dalių

klasifikaciją (patekimo būdas prarijus)

Koncen

tracija

LD50

(mg/kg) vertė Klasifikacija ATE

Medžiaga A 40 % ? Ūmus toks., 4 kat.

(prarijus) 500

Medžiaga B 12 % ? Ūmus toks., 2 kat.

(prarijus) 5

Medžiaga C 48 % ? Neklasifikuojama -

Ūmus toksiškumas

Pavojai sveikatai

Įstatome atitinkamas vertes pagal formulę:

Apskaičiuojame mišinio ūmų toksiškumą prarijus:

Gautą rezultatą sutikriname su 3.1.2 lentele → ATE vertė patenka tarp 5

< ATE ≤ 50 (mg/kg) prarijus ir klasifikuojama → Ūmus toksiškumas

prarijus kat. 2.

Ūmus toksiškumas

Pavojai sveikatai



Signalinis žodis: Pavojinga

Pavojingumo frazė: H300, Mirtina prarijus

Atsargumo frazės: : P264, P270, P301+P310, P321, P330, P405, P501


Pavojai sveikatai

Mišinio svarbios sudedamosios dalys → kurių koncentracija nemažesnė

už 1 %. Paprastai mišinių klasifikavimas (ėsdinančių/dirginančių odą)

→ grindžiamas adityvumo teorija → klasifikuojamas kaip

ėsdinantis/dirginantis jei sudedamųjų dalių koncentracijų suma viršija

ribinę koncentraciją.

(3.2.3 lentelė)

Suma sudedamųjų dalių, kurios

klasifikuojamos kaip:

Koncentracija, kuriai esant mišinys

klasifikuojamas kaip:

Ėsdinantis odą

(1 kat.)

Dirginantis odą

(2 kat.)

1A, 1B, 1C kategorijų ėsdinančios odą ≥ 5 % ≥ 1 %, bet < 5 %

Dirginančios odą (2 kat.) ≥ 10 %

(10x ėsdinančios odą, 1A, 1B, 1C

kategorijų) + dirginančios odą (2 kat.) ≥ 10 %

I priedas 3.2 dalis


Pavojai sveikatai

Atkreipkite dėmesį, į tam tikrų tipų mišinių klasifikavimą, kurių

sudėtyje yra tokių medžiagų kaip rūgštys, bazės, neorganinės druskos,

aldehidai, fenoliai ir paviršinio aktyvumo medžiagos. Daugelis šių

medžiagų yra ėsdinančios /dirginančios ir kai jų yra mažiau nei 1%.

Mišiniams kurių sudėtyje yra stiprių rūgščių/bazių, klasifikavimo

kriterijus turėtų būti pH vertė (≤ 2 arba ≥ 11,5 – 1 kategorija).


Pavojai sveikatai

Kai mišinio sudedamųjų dalių neįmanoma klasifikuoti taikant

adityvumo metodą taikoma

3.2.4 lentelė

Sudedamoji dalis: Koncentracija: Mišinys priskiriamas: odos

ėsdinimo/dirginimo

Rūgštis, kurios pH ≤ 2 ≥ 1 % 1 kategorija

Bazė, kurios pH ≥ 11,5 ≥ 1 % 1 kategorija

Kitos ėsdinančios sudedamosios dalys

(1A, 1B, 1C kategorijų), kurioms

adityvumo principas negalioja

≥ 1 % 1 kategorija

Kitos dirginančios sudedamosios dalys

(2 kategorijos), kurioms adityvumo

principas negalioja, įskaitant rūgštis ir

bazes

≥ 3 % 2 kategorija


Pavojai sveikatai

Viena mišinio sudedamoji dalis, A medžiaga (7 %) klasifikuojama kaip

dirginanti odą 2 kat., kita sudedamoji dalis, B medžiaga (0,5 %)

klasifikuojama kaip ėsdinanti odą 1 kat.

Kaip bus klasifikuojamas mišinys?

(10 * 0,5) + 7 = 12 ≥ 10 → Mišinys klasifikuojamas kaip dirginantis

odą, 2 kat. → 3.2.5 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis

→ pavojingumo frazė → atsargumo frazės

3.2.3 lentelė,

adityvumas galioja


Pavojai sveikatai

A medžiaga, konc. 2 %, odos ėsdinimas, 1 kat.

B medžiaga, konc. 6 %, odos ėsdinimas, 1 kat. (SCL = C ≥ 10% - odos

ėsdinimas 1 kat., 5% ≤ C <10 % - odos dirginimas 2 kat.)

C medžiaga, konc. 3 %, odos dirginimas, 2 kat.


(10 * 2) + 6 + 3 = 29 ≥ 10 → Mišinys klasifikuojamas kaip dirginantis

odą, 2 kat. → 3.2.5 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis

→ pavojingumo frazė → atsargumo frazės

Taip pat mišinys klasifikuojamas kaip dirginantis akis (3.3.3 lentelė), 2

kat. → 3.3.5 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis →


3.2.3 lentelė,

adityvumas galioja


Pavojai sveikatai

Mišinyje yra rūgšties (pH 1,8), kurios konc. 1,5 %


1,5 ≥ 1 → Mišinys klasifikuojamas kaip ėsdinantis odą, 1 kat. → 3.2.5

lentelė → pavojaus piktograma → signalinis žodis → pavojingumo

frazė → atsargumo frazės

Taip pat mišinys klasifikuojamas kaip ėsdinantis akis (3.3.4 lentelė), 1



3.2.4 lentelė,

adityvumas negalioja


Pavojai sveikatai

Mišinyje yra:

Stiprios rūgšties, kurios konc. 0,5 %

medžiagos A (kuriai adityvumo principas negalioja dėl jos cheminių

savybių), kurios konc. 0,5 %, ir klasifikuojama kaip ėsdinanti odą, 1

kat.

Medžiagos B, kurios konc. 4,5 %, odos ėsdinimas, 1 kat.

Mišinio pH 1,8.


1,8 < 2 → Mišinys klasifikuojamas kaip ėsdinantis odą, 1 kat. → 3.2.5



Taip pat mišinys klasifikuojamas kaip ėsdinantis akis (3.3.4 lentelė), 1



3.2.4 lentelė,

adityvumas negalioja

Akių ėsdinimas/dirginimas

Pavojai sveikatai

Mišinio svarbios sudedamosios dalys → kurių koncentracija nemažesnė

už 1 %. Paprastai mišinių klasifikavimas (ėsdinančių/dirginančių odą)

→ grindžiamas adityvumo teorija → klasifikuojamas kaip

ėsdinantis/dirginantis jei sudedamųjų dalių koncentracijų suma viršija

ribinę koncentraciją.

3.3.3 lentelė

I priedas 3.3 dalis


Pavojai sveikatai

Atkreipkite dėmesį, į tam tikrų tipų mišinių klasifikavimą, kurių

sudėtyje yra tokių medžiagų kaip rūgštys, bazės, neorganinės druskos,

aldehidai, fenoliai ir paviršinio aktyvumo medžiagos. Daugelis šių

medžiagų yra ėsdinančios /dirginančios ir kai jų yra mažiau nei 1%.

Mišiniams kurių sudėtyje yra stiprių rūgščių/bazių, klasifikavimo

kriterijus turėtų būti pH vertė (≤ 2 arba ≥ 11,5 – 1 kategorija).


Pavojai sveikatai

Kai mišinio sudedamųjų dalių neįmanoma klasifikuoti taikant

adityvumo metodą taikoma

3.3.4 lentelė


Pavojai sveikatai

A medžiaga, konc. 1 %, akių ėsdinimas, 1 kat.

B medžiaga, konc. 1,5 %, odos ėsdinimas, 1 kat.

C medžiaga, konc. 3 %, akių dirginimas, 2 kat.

D medžiaga, konc. 5 %, odos dirginimas, 2 kat.


(10 * 1,5) + 1 + 3 = 19 > 10 → Mišinys klasifikuojamas kaip

dirginantis akis, 2 kat. → 3.3.5 lentelė → pavojaus piktograma →

signalinis žodis → pavojingumo frazė → atsargumo frazės

Taip pat mišinys klasifikuojamas kaip dirginantis odą (3.2.3 lentelė), 2



3.3.3 lentelė,

adityvumas galioja

Kvėpavimo takų/odos jautrinimas

Pavojai sveikatai

Mišinys priskiriamas kvėpavimo takų/odos jautrinantiems, jei jiems

priskiriama bent viena jo sudedamoji dalis ir jos kiekis didesnis už

atitinkamą bendrąją koncentracijos ribą.

Kai kurios medžiagos, klasifikuojamos kaip jautrinančios, gali sukelti

asmenų, kurių jautrumas medžiagai ar mišiniui jau padidėjęs, reakciją,

kai šių medžiagų mišiniuose yra mažiau nei nustatytos ribinės

koncentracijos.

I priedas 3.4

dalis


Pavojai sveikatai

3.4.3 lentelė

Sudedamoji dalis

klasifikuojama

kaip:

Koncentracija, kuriai esant mišinys

klasifikuojamas kaip:

Odą jautrinantis Kvėpavimo takus

jautrinantis

Visi fiziniai

būviai

Kieta

medžiaga/

skystis

Dujos

Odą jautrinanti ≥ 0,1 %

(1 pastaba)

≥ 1 %

(2 pastaba)

Kvėpavimo takus

jautrinanti

≥ 0,1 %

(1 pastaba)

≥ 0,1 %

(1 pastaba)

≥ 1 %

(3 pastaba)

≥ 0,2 %

(3 pastaba)

1 pastaba → riba

naudojama II

priedo 2.8 skirsnio

ženklinimo

reikalavimams.

2 pastaba → riba

mišinio

klasifikavimui

kaip odą

jautrinančiam

3 pastaba → riba

mišinio

klasifikavimui

kaip kvėpavimo

takus

jautrinančiam


Pavojai sveikatai

Mišinyje yra 0,5 % medžiagos A ir 1,2 % medžiagos B, kurios yra

klasifikuojamas kaip odą jautrinančios (1 kat.).

Kaip klasifikuojamas ir ženklinamas mišinys?

1,2 >1 → Mišinys klasifikuojamas kaip odą jautrinantis, 1 kat. → 3.4.4.



+

0,5 > 0,1 → mišinys papildomai ženklinamas → EUH208 – „Sudėtyje

yra (jautrinančios medžiagos pavadinimas). Gali sukelti alerginę

reakciją“.

Ant pakuotės etiketės būtina nurodyti jautrinančios medžiagos

pavadinimą.

CMR

Pavojai sveikatai

Mišinys yra priskiriamas CMR, jei bent viena sudedamoji dalis yra

priskirta CMR ir jų koncentracija yra lygi arba didesnė nei nurodyta

bendrosiose koncentracijų ribose (3.5.2, 3.6.2, 3.7.2 lentelėse)

I priedas 3.5, 3.6, 3.7 dalys

Sudedamoji dalis,

klasifikuojama

kaip

Koncentracija, kuriai esant mišinys klasifikuojamas kaip

1A CM(R) 1B CM(R) 2 CM(R) R

1A CM(R) ≥ 0,1 % (≥ 0,3 %)

1B CM(R) ≥ 0,1 % (≥ 0,3 %)

2 CM(R) ≥ 1 % (≥ 3 %)

R ≥ 0,3 %

Jei mišinyje yra ≥ 0,1 CMR, pareikalavus, turi būti pateiktas SDL.

CMR

Pavojai sveikatai

Mišinyje yra 0,2 % A medžiagos, kuri klasifikuojama kaip 1B kat.

kancerogenas ir 2 kat. mutagenas.

Taip pat mišinyje yra 2 % B medžiagos, kuri klasifikuojama kaip

toksiška reprodukcijai 2 kat.

Kaip klasifikuojamas mišinys?

I priedas 3.5, 3.6, 3.7 dalys

0,2 > 0,1 (3.6.2 lentelė) → mišinys klasifikuojamas kaip 1B kat.

kancerogenas → 3.6.3 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis

žodis → pavojingumo frazė → atsargumo frazės.

0,2 < 1 (3.5.2 lentelė) → mišinys neklasifikuojamas kaip 2 kat.

mutagenas.

2 < 3 (3.7.2 lentelė) → mišinys neklasifikuojamas kaip 2 kat. Toksiškas

reprodukcijai.

STOT SE

Pavojai sveikatai

Mišinys priskiriamas STOT SE, jei bent viena jo sudedamoji dalis yra

priskirta 1 arba 2 kat. Ir jos yra ne mažiau už nurodytas bendrąsias

koncentracijas ribas.

3.8.3 lentelė

I priedas 3.8 dalis

Sudedamoji dalis klasifikuojama

kaip:

Kategorija

1 2

1 kategorija (STOT SE) ≥ 10 % 1 % ≤ koncentracija < 10 %

2 kategorija (STOT SE) - ≥ 10 %

Jei mišinyje esančio 2 kat. Medžiagos STOT kiekis yra ≥ 0,1 %,

mišiniui, paprašius turi būti pateiktas SDL.

Jei mišinyje kartu yra daugiau kaip viena STOT medžiaga, reikia

įvertinti sustiprinimą/sinergistinę sąveiką, kadangi kai kurios medžiagos

gali būti STOT kai jų yra < 1 %.

STOT SE

Pavojai sveikatai

Reikia atidžiai ekstrapoliuoti mišinio, kuriame yra 3 kat. Sudedamųjų

dalių, toksiškumą. Tinka taikyti 20 % bendrąją koncentracijos ribą.

Tačiau reikia pažymėti, kad ši koncentracijos riba gali būti didesnė arba

mažesnė priklausomai nuo 3 kategorijos sudedamųjų dalių ir, kai

koncentracija yra mažesnė už tam tikrą ribą, kai kurių rūšių poveikis,

pvz.: kvėpavimo takų sudirginimas, gali nepasireikšti, o kitoks poveikis,

pvz.: narkotinis, gali pasireikšti, kai yra mažesnė nei 20 %

koncentracija.

STOT SE

Pavojai sveikatai

Mišinyje yra 5 % medžiagos A, kuri yra klasifikuojama kaip STOT SE

2 kat. ir 7 % medžiagos B, kuri klasifikuojama kaip STOT SE 1 kat.


7 < 10 → mišinys neklasifikuojamas kaip STOT SE 1 kat.

7 > 1 bet < 10 → mišinys klasifikuojamas kaip STOT SE 2 kat. → 3.8.4



STOT RE

Pavojai sveikatai

Mišinys priskiriamas STOT RE, jei bent viena jo sudedamoji dalis yra

priskirta 1 arba 2 kat. Ir jos yra ne mažiau už nurodytas bendrąsias

koncentracijas ribas.

3.9.4 lentelė

I priedas 3.9 dalis

Sudedamoji dalis klasifikuojama

kaip:

Kategorija

1 2

1 kategorija (STOT RE) ≥ 10 % 1 % ≤ koncentracija < 10 %

2 kategorija (STOT RE) - ≥ 10 %

Jei mišinyje esančio 2 kat. Medžiagos STOT kiekis yra ≥ 0,1 %,

mišiniui, paprašius turi būti pateiktas SDL.

Jei mišinyje kartu yra daugiau kaip viena STOT medžiaga, reikia

įvertinti sustiprinimą/sinergistinę sąveiką, kadangi kai kurios medžiagos

gali būti STOT kai jų yra < 1 %.

STOT RE

Pavojai sveikatai

Dvi mišinio sudedamosios dalys - A medžiaga (15 %) ir B medžiaga (5

%) klasifikuojamos kaip STOT (RE) 1 kat.


15 > 10 → mišinys klasifikuojamas kaip STOT RE 1 kat. → 3.9.5



Aspiracijos pavojus

Pavojai sveikatai

Mišinys, kurio sudėtyje esančios 1 kategorijai priskirtos medžiagos

kiekis yra ne mažesnis kaip 10 % ir kurio kinematinė klampa 400 C

temperatūroje yra ne didesnė kaip 20,5 mm2/s, visas mišinys

priskiriamas 1 kategorijai

Jei tai mišinys, kuris pasiskirsto į du ar daugiau atskirų sluoksnių, iš

kurio vieno sudėtyje esančios 1 kategorijai priskirtos medžiagos kiekis

yra ne mažesnis kaip 10 % ir kurio kinematinė klampa 400 C

temperatūroje yra ne didesnė kaip 20,5 mm2/s, visas mišinys

priskiriamas 1 kategorijai

I priedas 3.10 dalis

Aspiracijos pavojus

Pavojai sveikatai

Mišinyje yra 15 % A medžiagos kuri klasifikuojama kaip aspiracijos

pavojus 1 kat. Mišinio kinematinė klampa 400 C temperatūroje yra 3

cm2/s.


15 > 10, tačiau 3 cm2/s = 300 mm2/s

300 > 20,5 → mišinys neklasifikuojamas kaip plaučių pakenkimo

pavojus prarijus

Aspiracijos pavojus

Pavojai sveikatai

Mišinyje yra 15 % A medžiagos kuri klasifikuojama kaip aspiracijos

pavojus 1 kat. Mišinio kinematinė klampa nežinoma


15 > 10 → mišinys klasifikuojamas kaip plaučių pakenkimo pavojus

prarijus 1 kat. → 3.10.2 lentelė → pavojaus piktograma → signalinis

žodis → pavojingumo frazė → atsargumo frazės

Pavojai aplinkai

Pavojai aplinkai

Ūmus toksiškumas vandens aplinkai – I priedas, IV dalis, 4.1.1

lentelė

Lėtinis toksiškumas vandens aplinkai – I priedas, IV dalis, 4.1.2

lentelė

I priedas IV dalis

Pavojaus klasė Pavojaus

kategorija


Ūmus pavojus 1

Lėtinis pavojus 1 2 3 + 4

Pavojinga ozono

sluoksniui 1

Kitos aplinkos sistemos

Pavojai aplinkai

Neapimtos šioje klasifikavimo schemoje, bet vandens aplinka yra viena

jautriausių sistemų ir beveik visos cheminės medžiagos/mišiniai, kurie

toksiški vandens aplinkai yra toksiški ir kitoms ekosistemoms.

Pagrindiniai elementai

Pavojai aplinkai

Ūmus toksiškumas

Lėtinis toksiškumas

Biologinio kaupimosi galimybė / tikras kaupimasis

Organinių cheminių medžiagų suirimas (biotinis / abiotinis)

Trofiniai lygiai

Pavojai aplinkai

Klasifikuojant pavojus vandens aplinkai turi būti tyrimai su trimis

trofiniais lygiais:

Žuvys

Vėžiagyviai;

Dumbliai/vandens augalai

Kategorijos/kriterijai

Pavojai aplinkai

Trumpas poveikis → ūmaus toksiškumo nustatymas → įprastai

išreiškiamas LC50 (50 % letalios koncentracijos) ir/ar EC50 (50 %

efektyvios koncentracijos).

Ilgas poveikis → lėtinio toksiškumo nustatymas → įprastai išreiškiamas

NOEC, LOEC, ECx (galutinis taškas išgyvenimas, augimas,

reprodukcija)


Pavojai aplinkai

Ūmus toksiškumas → 1 kategorija → LC50 ir/ar EC50 ≤ 1 mg/L

Ilgalaikis toksiškumas → nesparčiai suyrančios medžiagos, apie kurių

lėtinį toksiškumą turimi duomenis →

1 kategorija → NOEC arba ECx ≤ 0,1 mg/L

2 kategorija → NOEC arba ECx > 0,1 ir ≤ 1 mg/L

Ilgalaikis toksiškumas → sparčiai suyrančios medžiagos, apie kurių

lėtinį toksiškumą turimi duomenis →

1 kategorija → NOEC arba ECx ≤ 0,01 mg/L

2 kategorija → NOEC arba ECx >0,01 ir ≤ 0,1 mg/L

3 kategorija → NOEC arba ECx >0,1 ir ≤ 1 mg/L


Pavojai aplinkai

Ilgalaikis toksiškumas → apie kurių lėtinį toksiškumą nėra duomenų →

1 lėtinio poveikio kategorija → LC50 ir/ar EC50 ≤ 1 mg/L (nėra

sparčiai suyranti, BCF ≥ 500 arba logKow ≥4)

2 lėtinio poveikio kategorija → LC50 ir/ar EC50 > 1 ir ≤ 10 mg/L (nėra

sparčiai suyranti, BCF ≥ 500 arba logKow ≥4)

3 lėtinio poveikio kategorija → LC50 ir/ar EC50 > 10 ir ≤ 100 mg/L

(nėra sparčiai suyranti, BCF ≥ 500 arba logKow ≥4)

4 kategorija → neatitinka kriterijų, bet yra pagrindas susirūpinti, pvz.:

linkusios biologiškai kauptis.

Pastabos:

Priskiriant medžiagas 1 kategorijai būtina nustatyti M faktorius.

Klasifikavimas grindžiamas ErC50 (augimo greitis). Kai jo nėra –

žemiausia EC50 verte.

Laikoma, kad ūmaus toksiškumo nėra, kai L(E)C50 yra virš tirpumo

vandenyje vertės.

Ūmus toksiškumas - nustatymas

Pavojai aplinkai

Medžiagos A pateikti ūmaus toksiškumo bandymų rezultatai:

Žuvis (Danio rerio): LC50 2 mg/L

Vėžiagyviai (Daphnia magna): EC50 0,08 mg/L

Dumbliai (Scenedesmus subspicatus): ErC50 0,003 mg/L

1. Kaip klasifikuojama medžiaga?

2. Koks būtų M faktorius?

Ūmus toksiškumas 1 kat. → 4.1.4 lentelė → pavojaus piktograma →


M faktorius → 100

M faktoriai

Pavojai aplinkai

NRD (a) – nesparčiai suyrančios sudedamosios dalys

RD (b) – sparčiai suyrančios sudedamosios dalys

NOEC - Didžiausia medžiagos koncentracija, nesukelianti pastebimo neigiamo ir statistiškai patikimo

poveikio organizmui

L(E)C50 – Letali (efektyvi) koncentracija visų testuojamų gyvūnų, kurioje pasireiškia 50 % tiriamos

funkcijos pakitimas.

Lėtinis toksiškumas - nustatymas

Pavojai aplinkai

Medžiagos A pateikti lėtinio toksiškumo bandymų rezultatai:

Žuvis (Danio rerio): NOEC 1,2 mg/L

Vėžiagyviai (Daphnia magna): NOEC 1,1 mg/L

Dumbliai (Scenedesmus subspicatus): NOEC 0,03 mg/L

1. Kaip klasifikuojama medžiaga jei ji sparčiai suyranti? Koks M

faktorius?

2. Kaip klasifikuojama medžiaga jei ji nėra sparčiai suyranti? Koks M

faktorius?

1. Lėtinio toksiškumo 2 kat. (sparčiai suyranti). M faktoriaus nėra. →



2. Lėtinio toksiškumo 1 kat. (nesparčiai suyranti) M faktorius 1. →



M faktoriai

Pavojai aplinkai

NRD (a) – nesparčiai suyrančios sudedamosios dalys

RD (b) – sparčiai suyrančios sudedamosios dalys

NOEC - Didžiausia medžiagos koncentracija, nesukelianti pastebimo neigiamo ir statistiškai patikimo

poveikio organizmui

L(E)C50 – Letali (efektyvi) koncentracija visų testuojamų gyvūnų, kurioje pasireiškia 50 % tiriamos

funkcijos pakitimas.

Mišinių klasifikavimas

Pavojai aplinkai

Atlikti bandymus su mišiniais yra pakankamai sudėtinga. Tiek testų

atžvilgių tiek ir rezultatų įvertinimu.

Dėl to ir dar siekiant išvengti bereikalingų bandymų klasifikuojant

mišinius dėl pavojų aplinkai turi būti naudojamas sumavimo metodas.

Pastaba: degradacijos ir bioakumuliacijos bandymai nenaudojami

mišiniams, tik medžiagoms.

Sumavimo metodas

Pavojai aplinkai

4.1.1 ir 4.1.2 lentelės

Ūmaus toksiškumo nustatymas

Pavojai aplinkai

Klasifikavimas/ženklinimas, kai A medžiagos M=1?

Klasifikavimas/ženklinimas, kai A medžiagos M=10?

Medžia

ga

Koncentra

cija

Klasifikacija M

faktorius

A 1,5 Ūmus toksiškumas,

1 kat.

1 ir 10

B 15 Ūmus toksiškumas,

1 kat.

1

Vanduo 84 Neklasifikuojama -

Ūmaus toksiškumo nustatymas

Pavojai aplinkai

M=1

(1,5*1) + (15*1) = 16,5 < 25 % → mišinys neklasifikuojamas kaip

ūmiai toksiškas vandens aplinkai, ženklinti nereikia.

M=10

(1,5*10) + (15*1) = 30 < 25 % → mišinys klasifikuojamas kaip ūmus

toksiškumas vandens aplinkai → 4.1.4 lentelė → pavojaus piktograma

→ signalinis žodis → pavojingumo frazė → atsargumo frazės

M=1 → nėra piktogramos ir pavojaus

M=10 →

M faktorių svarba

Pavojai aplinkai

A medžiaga LC50 = 0,0003 mg/L kat. 1 M = 1000

B medžiaga EC50 = 0,02 mg/L kat. 1 M = 10

C medžiaga EC50 = 0,99 mg/L kat. 1 M = 1

Visos medžiagos klasifikuojamos kaip ūmus toksiškumas kat. 1.

Kurios atskiros medžiagos mažiausia koncentracija bus reikalinga, kad

mišinys būtų klasifikuojamas kaip ūmiai toksiškas?

A medžiaga 0,025 % * 1000 ≥ 25 %

B medžiaga 2,5 % * 10 ≥ 25 %

C medžiaga 25 % * 1 ≥ 25 %

Sumavimo metodas

Pavojai aplinkai

4.1.1 ir 4.1.2 lentelės

Lėtinio toksiškumo nustatymas

Pavojai aplinkai

Medžiaga A, lėtinis toksiškumas 1 kat. Konc. 1% M faktorius 10

Medžiaga B, lėtinis toksiškumas 1 kat. Konc. 10% M faktorius 1

Medžiaga C, lėtinis toksiškumas 2 kat. Konc. 10%

Koks mišinio klasifikavimas?

(1*10) + (10*1) = 20 < 25 → neklasifikuojama kaip lėtinio toksiškumo

1 kat.

(10*10*1) + (10*10*1) + 10 = 210 > 25 → klasifikuojama kaip lėtinis

toksiškumas 2 kat. → 4.1.4 lentelė → pavojaus piktograma →


Tęsinys – pratybos

Mišinių klasifikavimas/ženklinimas pagal CLP · Duomenų palyginimas su CLP nustatytais klasifikavimo kriterijais → pasirenkamas tinkamiausias klasifikavimo metodas: Turimi bandymų

Documents