Tercio medio facial MODUS ® PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO
Tercio medio facial
MODUS®
PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO
Medartis, APTUS, MODUS, TriLock, HexaDrive y SpeedTip son marcas registradas de Medartis AG, 4057 Basilea, Suiza.
Tercio medio facial MODUS®
INTRODUCCIÓN
El tercio medio facial consiste en una estructura compleja con diferentes formas
y partes del hueso. La estructura varía en espesor, con la estabilidad particular
a lo largo de las columnas del tercio media facial. Las zonas más delicadas están
en mayor riesgo de fractura cuando son sometidas a la fuerza. Por lo tanto, se
recomienda tener cuidado dependiendo de la indicación (reposicionamiento
ortognático o tratamiento de los traumatismos del tercio medio facial).
Para tener éxito en una osteosíntesis del tercio medio facial, se requieren placas de
indicación específica y tornillos con excelentes propiedades de corte.
Debido a que hay un número limitado de enfoques adecuados, son indispensables
los instrumentos ergonómicos e implantes que sean fáciles de manejar.
Con los sistemas del tercio medio facial MODUS, Medartis ofrece una amplia gama
de soluciones para el trauma, cirugía reconstructiva y procedimientos ortognáticos.
Esto permite que el cirujano elija entre una amplia selección de placas flexibles
o rígidas y diferentes espesores de placas. Cada sistema también ofrece placas
formadas anatómicamente para garantizar resultados óptimos.
Precisión en Fijación
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4 5 1 Imagen tridimensional de un tornillo TriLock
2 Oficina central de Medartis en Basilea
3 Producción de tornillo
4 Modelo de demostración TriLock, escala 10:1
5 Inspección de calidad
3
1 2
Medartis AG, con sede en Basilea, Suiza, se especializa en
implantes de alta-precisión técnica para fijación quirúrgica de
fracturas óseas y osteotomías.
Medartis desarrolla, fabrica y vende tornillos y placas de
titanio, instrumentos quirúrgicos y soluciones para fijación
de fracturas. Estos implantes permiten la rehabilitación del
paciente después de la reconstrucción quirúrgica de fracturas,
malas uniones y deformidades en enfermedades óseas y sus
tejidos blandos adyacentes. Medartis está representada a
nivel mundial a través de sus filiales y una red de distribución
amplia.
Nuestro lema es “Precisión en Fijación”. Le damos la más alta
prioridad al mantenimiento de estándares de calidad estrictos,
al desarrollo continuo posterior e innovaciones así como a la
disposición de un amplio servicio para cirujanos, para el per-
sonal de quirófano y para nuestros pacientes. Esto mejora las
relaciones con el cliente a largo plazo con base en asociaciones
y ha formado la fundación para el éxito sustentable desde la
fundación de la compañía en 1997. La meta de Medartis es
mejorar continuamente la rehabilitación funcional temprana a
través de sus productos de alta calidad y tecnologías desarro-
lladas exclusivamente.
Para cumplir con los requerimientos de crecimiento de
dispositivos médicos, nuestros equipos de desarrollo están
comprometidos en realizar un intercambio de conocimiento
intensivo con nuestros clientes, socios e institutos científicos
líderes a nivel mundial. Las ubicaciones internacionales
de Medartis nos permiten determinar las necesidades de
cirujanos y pacientes directamente en sitio e incorporar estas
necesidades en el desarrollo del producto. Esta es la única
forma en que podemos resolver eficientemente los problemas
actuales clínicos y ofrecer productos orientados al mercado
para utilizarlos en el quirófano.
La calidad de servicio está considerablemente conformada por
nuestra presencia internacional así como con una cooperación
local. La calidad del producto se mantiene por el hecho de que
la cadena completa del proceso – desde el desarrollo hasta la
asistencia postoperatoria – se encuentra en manos de nuestros
departamentos internos. Medartis puede por lo tanto aplicar
exclusivamente las tecnologías más recientes durante el
desarrollo del producto para áreas especiales como cirugía de
huesos pequeños. Al mismo tiempo, tenemos el control más
estricto posible sobre la calidad y flexibilidad del proceso.
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• Para tratamiento de traumas de indicación específica
• Para los procedimientos ortognáticos debido a la mala
alineación dental o maxilar
• Para la reconstrucción después de la resección del tumor
Sistemas para una variedad deindicacionesTercio medio facial MODUS
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4 5 1 Fractura de arco cigomático - MODUS 1.5
2 Fractura de piso orbitario - MODUS OPS 1.5
3 Fijación intermaxilar - MODUS IMF 2.0
4 Fractura de tercio medio facial centrolateral - MODUS 1.5
5 Fractura frontocigomática del arco orbitario lateral - MODUS 1.5
4 5
TERCIO MEDIO FACIAL MODUS
Trauma
La cirugía de trauma (cirugía oral y maxilofacial) se realiza
para tratar, lo que son en la mayoría de los casos, lesiones
accidentales en los huesos craneofaciales y los tejidos
blandos. En los pacientes con trauma, las líneas de
fracturas pasan a través de todos los huesos del tercio
medio facial y suelen ser definidas por las columnas de
soporte y/o por los puntos débiles del esqueleto.
El objetivo de la intervención quirúrgica es garantizar una
fijación segura de estas fracturas y reconstruir los defectos
de tejidos blandos con la mayor precisión posible con el fin
de restaurar la apariencia del paciente a su estado natural
anterior al trauma.
Reconstrucción
La cirugía plástica reconstructiva juega un papel importante
en la restauración de las estructuras óseas del tercio medio
facial después de la extirpación del tumor o en pacientes
con defectos óseos graves como resultado de un trauma,
debido al hecho de que este tipo de cirugía tiene un impacto
directo en la apariencia estética y funcional.
El objetivo es restaurar la forma anterior y la función
a fin de permitir que los pacientes que se reintegren a su
entorno social.
Cirugía ortognática
La cirugía ortognática abarca el tratamiento quirúrgico de las
anomalías del maxilar para cual el ajuste maxilar de
ortodoncia no es suficiente. El mal posicionamiento debe
ser corregido cuando los problemas son funcionales, tales
como alteración de la función de masticar o incluso a largo
plazo los problemas de la articulación temporomandibular
como resultado de un exceso de estrés constante ya se han
producido o se espera el desarrollo.
Los sistemas MODUS ofrecidos por Medartis destacan por
una innovadora gama de placas y tornillos en varias
dimensiones, formas anatómicas y geometrías.
La selección correcta del implante depende del
grosor, la calidad y la forma de la estructura ósea.
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4 5 1 Placas de fijación en el módulo
2 Detalle de una placa de piso orbital
3 Detalle de los implantes de malla
4 Parte de un modelo de hueso del cráneo
5 Presentación de elementos finitos de una placa Medartis
Diseño de placa pre-contorneada anatómicamenteTercio medio facial MODUS
Para mayor información sobre la gama de placas, vea el Catálogo MODUS en www.medartis.com/www.medartis.com/meta/downloads/marketing-materials.
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• Placas de indicación específica
• Gama de placas rígidas y semi-rígidas
• Perfiles de placas optimizadas para la estabilidad
GAMA DE PLACAS
La gama de placas del tercio medio facial incluye una amplia selección de placas y de mallas para las siguientes indicaciones y procedimientos:
• Fracturas maxilares y cigomáticas, fracturas del puente de la nariz, y fracturas Le Fort I, II y III
• Tratamiento de fracturas orbitales
• Procedimientos ortognáticos de los maxilares (LeFort I, II y III)
• Reconstrucción del tercio medio facial después de la resección del tumor
CARACTERÍSTICAS DE LA PLACAS
• Geometría de la placa pre-contorneada anatómicamente para la aplicación intraoperatoria simple
• Placas de indicación específica en las regiones orbitales y cigomáticas LeFort I
• Perfil bajo y perfil del tornillo/placa adaptados de forma óptima para maximizar la protección de los tejidos blandos
• Implantes con código de colores para una fácil identificación en el quirófano:
o Oro = placas craneales rígidas
o Verde / azul = Placas de piso orbital , de rejilla o craneal maleable
• Diferentes distancias entre los orificios de los tornillos en cada espesor de la placa para la fijación de indicación específica
• Se pueden usar dos diametros de tornillos para cada espesor de las placas:
o 0.9/1.2 tornillos para placas de 0.5 mm
o 1.5/1.8 tornillos para placas de 0.6/0.7 mm
o 2.0/2.3 tornillos para placas de 0.8/1.0 mm
0.5 mm
0.6/0.7 mm
0.8/1.0 mm
Ø 0.9Ø 1.2
Ø 1.5Ø 1.5
Ø 1.8
Ø 2.0
Ø 2.0
Ø 2.3
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2 3 1 Punta de corte poligonal SpeedTip
2 Rosca de tornillo afilada
3 Presentación de elementos finitos de una cabeza de tornillo HexaDrive
Tecnología de tornillo superiorTercio medio facial MODUS
Para mayor información sobre la gama de tornillos, vea el Catálogo MODUS en www.medartis.com/www.medartis.com/meta/downloads/marketing-materials.
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• Excelente características de rosca
• Interfaz HexaDrive con excelentes propiedades de autofijación
• Diseño de roscas SpeedTip para ahorrar tiempo y esfuerzo de
inserción
OPCIONES DE TORNILLOS
• Selección entre los tornillos con cabeza de cruz o HexaDrive
• Tornillos corticales autorroscantes de 0.9/1.2/1.5/1.8/2.0/2.3 mm
• Tornillos SpeedTip de 1.5/2.0 (autoperforante)
• Tornillos de longitudes de 2 mm a 23 mm
• Tornillos IMF autoperforantes de 2.0 mm
CARACTERÍSTICAS DE LOS TORNILLOS
• HexaDrive – el mecanismo optimo de autofijación entre el tornillo y el destornillador para incrementar la transmisión de giro
• Excelentes propiedades autoroscantes (sin acanalados de corte) y fácil inserción del tornillo debido al perfil de rosca de corte de precisión
• Tecnología SpeedTip para tornillos autoperforantes:
o Riesgo reducido de dislocación gracias a la excelente adherencia
o Inserción sin esfuerzo: Sólo la punta poligonal empuja a un lado el material óseo - sin tener en cuenta la longitud del tornillo
o Reacción táctil excelente durante la inserción
• Paso de la rosca del tornillo adaptado en tornillos corticales dependiendo de la longitud del tornillo para mejor rapidez y fijación
• Diámetro del núcleo cónico cercano a la cabeza del tornillo para mayor fuerza de torsión y de tensión
Tornillos corticales
autorroscantes
Tornillos IMF
autoperforantes
Propiedades de excelente
autofijación
Superfi cie de
contacto para
retener el tornillo
Superfi cie de contacto
para la transmisión de
giro
Tornillos SpeedTip
autoperforantes
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Tecnología, materiales y biomecánica Tercio medio facial MODUS
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2 3 1 Estructura de malla MODUS
2 Prueba biomecánica de un implante
3 Presentación de elementos finitos de una placa
de piso orbital
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TECNOLOGÍA DE LA ROSCA SPEEDTIP
El diseño de función única y punta de rápido roscado permite un enroscado inmediato del hueso con sólo una ligera presión axial. El diseño del eje triangular permite la perforación simultánea y el desplazamiento del material óseo en la zona de detrás de la punta de corte del tornillo. El eje cónico debajo de la punta poligonal también ayuda a reducir la torsión de inserción, así como da reacción táctil al cirujano de la capa ósea en el que se encuentra el tornillo ubicado actualmente (por ejemplo, la penetración de la corteza).
DISEÑOS ANATÓMICOS
Las fracturas complejas o ajustes requieren productos sofisticados para garantizar un resultado perfecto. Por lo tanto, Medartis pone atención a las formas anatómicas y productos que son fáciles de implantar. Las superficies lisas y bordes redondeados tienen un menor riesgo de provocar irritación de los tejidos blandos, que en última instancia, da lugar a un resultado positivo tanto para el usuario como para el paciente.
MATERIALES
Las placas y los tornillos están fabricados de titanio puro (ASTM F67, ISO 5832-2) o de aleación de titanio (ASTM F136, ISO 5832-3). El Titanio es un material seguro y confiable, que es biocompatible y resistente a la corrosión, no dispara ninguna reacción alérgica y de acuerdo al entendimiento actual puede permanecer en el cuerpo indefinidamente.
BIOMECÁNICA
La geometría de placa optimizada por computadora asegura que los implantes puedan soportar alto estrés mecánico con un espesor mínimo de la placa.
• Diseño de rosca SpeedTip - implantación directa, sin
perforación previa
• Materiales de alto grado
• Estándar de la más alta calidad
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5 1 Pinzas para doblar placas
2 Alicate para corte de placas
3 Mecanismo de autofijación de tornillo/destorni-llador
4 Instrumentos codificados por color en la charola de instrumentos
5 Unidad de medición del medidor de profundidad
InstrumentosTercio medio facial MODUS
5
1
4
KIT DE INSTRUMENTOS SIMPLES
Los instrumentos Medartis son compactos, diseñados ergonómicamente y fáciles de utilizar.
• Medidor de profundidad para uso con una sola mano
• Un destornillador y un instrumento para sujetar y posicionar placas para cada tamaño del sistema (0.9/1.2, 1.5 y 2.0)
• Una guía de broca para todos los diámetros de brocas
• Un par de pinzas para doblar placas de todos los tamaños
• Un alicate para corte de placas patentadas Vario para todos los tamaños de los sistemas
CONCEPTO DE CODIFICACIÓN CLARA DE COLOR
Las brocas y los instrumentos tienen un código de color consistente y claro que permite un uso asertivo dentro de los diferentes tamaños del sistema.
MODUS 0.9/ 1.2 = rojo
MODUS 1.5 = verde
MODUS 2.0 = azul
MODUS Malla = amarillo
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• Kit reducido de instrumentos
• Aplicación asertiva debido a codificación clara de color
• Fácil de utilizar
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1 Módulo de placas
2 Bandeja de instrumentos
3 Vista desde abajo: contenedor de implantes
4 Módulo de brocas
5 Contenedor de implantes con un código de colores
Almacenamiento en perfección Tercio medio facial MODUS
1
4 5 4
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• Modular, económico, compacto
• Equipos combinables
• Codificación de color clara y consistente
CONJUNTOS COMPACTOS
Los conjuntos MODUS para el tercio medio facial constan de un contenedor de implante y una bandeja de instrumentos. Estos pueden almacenarse juntos en un contenedor de esterilización específicamente marcado. El diseño compacto también ahorra espacio cuando la instrumentación se coloca en la tabla el instrumental.
DISEÑO MODULAR
Dependiendo de las necesidades del usuario, se pueden combinar hasta cuatro contenedores diferentes de implantes en una sola rejilla. Cada tamaño del sistema individual utilizará diferentes instrumentos.
CODIFICACIÓN DE COLOR CONSTANTE Y CONCEPTO DEETIQUETADO
Todos los contenedores están codificados con una barra de color dependiendo del tamaño del sistema. Los campos de la placa individual y longitudes de los tornillos están etiquetados para permitir la clara identificación de las placas y tornillos.
Vista intraoperatoria - Tratamiento de una fractura
frontal y reconstrucción de la parte de arriba
orbital con malla MODUS e implantes MODUS 1.5
Ejemplos clínicosTercio medio facial MODUS
Fijación del maxilar movilizado con implantes
MODUS 1.5 y MODUS 2.0
Tratamiento de la fractura con placas rectas
MODUS 1.5
Rayos X postoperatorioRayos X preoperatorio
Rayos X preoperatorio
Vista preoperatoria
Rayos X postoperatorio - proyección frontal
TC postoperatoria
Caso 1 - Fractura frontal del tercio medio facial
Caso 2 - Osteotomía correctiva - LeFort I
Caso 3 - Fractura del arco cigomático
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Con la amable autorización de: Universidad de Münster, Alemania, Inselspital Berna, Suiza, Hospital Feldkirch, Austria, Faculdade de Odontologia de Araraquara (Unesp), Brasil
Vista intraoperatoria - tratamiento de una
fractura con un implante MODUS OPS 1.5
Reconstrucción del contorno de los pómulos con una placa de rejilla MODUS Trauma 2.0
TC preoperatoria - proyección frontal
TC preoperatoria
TC en tercera dimensión intraoperatoria
TC postoperatoria - frontal
Rayos X postoperatorio con malla de titanio y placa de rejilla
Caso 4 - Fractura ósea frontal
Caso 6 - Tumor de recaída extensa con penetración orbital
Caso 5 - Fractura del piso orbital izquierdo
TC en tercera dimensión preoperatoria Vista intraoperatoria - craneoplastia con
implantes MODUS 1.5
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MIDFACE-00000007_v1 / © 04.2014, Medartis AG, Suiza. Todos los datos técnicos sujetos a cambios.
CASA MATRIZ
Medartis AG | Hochbergerstrasse 60E | 4057 Basel/Suiza
T +41 61 633 34 34 | F +41 61 633 34 00 | www.medartis.com
MEXICO
Medartis S.A. de C.V. | Hipólito Taine 229 Piso 6 | Despacho 601 l Col. Chapultepec Morales | C.P. 11570 México D. F.
T (55) 3300 6054 | F (55) 3300 6006 | www.medartis.com | [email protected]
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