Metaanalisis Romero

Int. Jorge Geraldo O.Docente: Dr. Victor Araya C.

27 Febrero 2012

INTRODUCCIÓN

El parto prematuro es la causa única más importante de morbilidad y mortalidad perinatal

La prematurez menor de 32 semanas, es la que conlleva la mayor morbimortalidad neonatal y la mayor tasa de secuelas

• 11 millones ocurren en Africa y Asia• 900.000 en América Latina y el Caribe• 500.000 en Europa• 500.000 en Estados Unidos

Aproximadamente 12,9 millones de partos en todo el mundo son prematuros

Las más altas tasas de nacimientos prematuros se encuentran en África (11,9%) y en los EE.UU. (12%)

En Chile, la tasa de parto prematuro se encuentra entre el 5-6%

Guía Clínica PREVENCIÓN PARTO PREMATURO. Santiago: MINSAL, 2010Beck S, Wojdyla D, Say L et al. Bull World Health Organ 2010;88:31-8

OBJETIVO DEL ESTUDIO

Evaluar la eficacia y la seguridad de progesterona vaginal para la prevención de parto prematuro y morbimortalidad neonatal en mujeres asintomáticas con cervix corto por US en el 2º trimestre.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Estudios clínicos randomizados que compararon Progesterona vaginal vs Placebo

Mujeres asintomáticas con cervix (≤25mm) en segundo trimestre

Embarazos unicos o multiples

OUTCOME PRIMARIO

PREVENCIÓN PARTO PREMATURO <33 SEMANAS

OUTCOMES SEGUNDARIOS (I)

Parto prematuro (<37, <36, <35, <34, <30 y <28 semanas)

• SDR• Hemorragia intraventricular• ECN• Sepsis neonatal• Muerte neonatal

Morbimortalidad neonatal compuesta (cualquiera de:)

OUTCOMES SEGUNDARIOS (II)

• Leucomalacia periventricular• Displasia broncopulmonar• Retinopatía del prematuro• Muerte fetal• Peso de nacimiento <1500g• Admisión en UCIN• Uso de ventilación mecánica• Muerte neonatal

Complicaciones neonatales

ESTUDIOS INCLUIDOS

RESULTADOS

RESULTADOS

5 estudios clínicos randomizados incluidos en el meta-análisis

Todos los estudios tuvieron una alta calidad metodologica y fueron considerados con bajo riesgo de sesgo

• 723 con embarazos únicos• 52 con embarazos gemelares

775 mujeres embarazadas

• 723 de embarazos únicos• 104 de embarazos gemelares

827 fetos

RESULTADOS: OUTCOME PRIMARIO

42% de reducción en las tasas de parto prematuro <33 semanas

EFECTO PROGESTERONA VAGINAL EN TASAS DE PARTO PREMATURO

EFECTO PROGESTERONA VAGINAL EN TASAS DE PARTO PREMATURO

ESTUDIOS INCLUIDOS

EFECTO PROGESTERONA VAGINAL EN OUTCOMES NEONATALES

EFECTO PROGESTERONA VAGINAL EN OUTCOMES NEONATALES

EFECTO PROGESTERONA VAGINAL EN MUJERES CON CERVIX CORTO E HISTORIA DE PARTO PREMATURO

EFECTO PROGESTERONA VAGINAL EN MUJERES CON CERVIX CORTO E HISTORIA DE PARTO PREMATURO

EFECTO PROGESTERONA VAGINAL SEGÚN LONGITUD DEL CERVIX

RESPUESTA A PROGESTERONA VAGINAL EN BASE A DOSIS UTILIZADA

EFECTO PROGESTERONA VAGINAL EN MUJERES CON CERVIX CORTO Y EMBARAZO GEMELAR

CONCLUSIONES DEL META-ANÁLISIS

Existen pruebas convincentes de que la progesterona previene el parto prematuro y mejora la morbimortalidad neonatal compuesta en mujeres con cervix corto

La progesterona vaginal es efectiva para prevenir el parto prematuro y morbimortalidad neonatal compuesta en mujeres con cervix corto, independiente si tenían o no un parto prematuro previo

Los autores recomiendan la medición de la longitud del cervix con ecografía transvaginal a todas las mujeres embarazadas con embarazos con feto único entre 19-24 semanas de gestación para evaluar el riesgo de parto prematuro

CONCLUSIONES DEL META-ANÁLISIS

El uso de progesterona vaginal debe ser considerado para las mujeres con cervix corto desde las 20 a las 36+6 semanas de gestación

No hubo evidencia de que la administración de progesterona se asoció con una tasa de exceso de eventos adversos maternos o neonatales

La dosis efectiva más baja para prevenir un parto prematuro fue del 90-100 mg / día

Se necesitan urgentemente grandes ensayos clínicos aleatorios para evaluar la eficacia de la progesterona vaginal en la prevención del parto prematuro y morbimortalidad neonatal compuesta en las mujeres con embarazos gemelares y de trillizos con cervix corto

IMPACTO: COSTO-EFECTIVIDAD

Ecografía cervical universal y progesterona vaginal es una estrategia costo efectiva

Ahorro estimado de $ 19 millones por cada 100.000 mujeres embarazadas

Teniendo en cuenta que hay aproximadamente 4 millones de embarazos al año en los EE.UU., el ahorro estimado podría ser de $ 760 millones

Cahill AG et al. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):548:e1-8Werner EF et al. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Jul;38(1):32-7

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