16. April 2019 Management im Gesundheitswesen - Industrie 1 Management im Gesundheitswesen Industrie Prof. Dr. med. Reinhard Busse, MPH FFPH FG Management im Gesundheitswesen, Technische Universität Berlin (WHO Collaborating Centre for Health Systems Research and Management) & European Observatory on Health Systems and Policies Medizintechnik-Industrie Marktentwicklung
37
Embed
Medizintechnik-Industrie Marktentwicklung · Management im Gesundheitswesen - Industrie 3 „Medizinprodukte sind alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Instrumente,
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
16. April 2019 Management im Gesundheitswesen - Industrie 1
Management im GesundheitswesenIndustrie
Prof. Dr. med. Reinhard Busse, MPH FFPH
FG Management im Gesundheitswesen, Technische Universität Berlin (WHO Collaborating Centre for Health Systems Research and Management)
&European Observatory on Health Systems and Policies
Medizintechnik-IndustrieMarktentwicklung
2Management im Gesundheitswesen - Industrie16. April 2019
Datum Inhalt der Lehrveranstaltung Dozent
09.04.2019 Einführungsveranstaltung Busse
16.04.2019Medizintechnische Industrie
MarktentwicklungBusse
23.04.2019 Regulatorische Rahmenbedingungen I Busse
30.04.2019 Regulatorische Rahmenbedingungen II Busse
07.05.2019 Kundenmanagement Busse
14.05.2019 Telemedizin und e-Health Stephani
21.05.2019Pharmazeutische Industrie
MarktentwicklungBusse
28.05.2019 Regulatorische Rahmenbedingungen I Busse
04.06.2019 Regulatorische Rahmenbedingungen II Busse
Elektrodenfreier Herzschrittmacher Hüftendoprothesensystem für
weniger invasive Operationstechniken
16. April 2019
Source: http://www.eucomed.be
Land GGA
(Mrd. €)
Anteil der
GGA am BIP
AfM
(Mrd. €)
Anteil der AfM an
GGA
Anteil der AfM am
BIP
Europa gesamt/
Durchschnitt 1034.4 8.7% 63.6 6.3% 0.5%
Deutschland 232.2 10.3% 20.0 8.6% 0.9%
Frankreich 172.6 10.5% 10.0 5.8% 0.6%
Italien 126.0 8.8% 7.0 5.6% 0.5%
Vereinigtes
Königreich 148.3 8.4% 6.7 4.5% 0.4%
Spanien 67.3 7.4% 5.5 8.2% 0.6%
Niederlande 44.7 8.9% 2.5 5.6% 0.5%
Schweiz 33.5 11.6% 1.6 4.7% 0.6%
Schweden 25.5 8.9% 1.3 5.2% 0.5%
Dänemark 17.6 8.5% 1.0 5.7% 0.5%
Norwegen 21.9 9.2% 1.0 4.6% 0.4%
Belgien 27.6 9.2% 0.9 3.3% 0.3%
Polen 12.6 6.5% 0.9 6.9% 0.5%
Österreich 22.6 9.1% 0.8 3.7% 0.3%
USA 1440.5 15.3% 79.4 5.5% 0.8%
29Management im Gesundheitswesen - Industrie
Gesamtgesundheitsausgaben (GGA) und Ausgaben für Medizintechnik (AfM),
in absoluten Werten und als prozentualer Anteil am BIP in 2003/04
16. April 2019
30
Beides = Gesetze (im Ggs. zur nationalen Terminologie)
Europäische (EU) Richtlinien (engl. „Directives“)
• Dienen der Rechtsangleichung• Erarbeitung unter Beteiligung der EU-Mitgliedsländer und der EWR-Staaten• Umsetzung („Transposition“) in nationales Recht durch Länder innerhalb
einer vorgegebenen Frist (zumeist 30 Monate)• Länder bestimmen Form und Mittel der Zielerreichung
Europäische (EU) Verordnungen (engl. „Regulation“)
• Dienen der Rechtsvereinheitlichung• Erlass durch EU-Kommission in Brüssel ohne direkte Zustimmung der
Länderparlamente• Allgemeine Geltung/ in allen Teilen verbindlich• Anwendung erfolgt innerhalb einer vorgegebenen Frist als europäisches,
übernationales Recht
Exkurs Richtlinien vs. Verordnungen
Management im Gesundheitswesen - Industrie16. April 2019 Management im Gesundheitswesen - Industrie
31Management im Gesundheitswesen - Industrie
Rechtsgrundlagen für Medizinprodukte
16. April 2019
Europäische Ebene
Richtlinien (müssen in nationales Recht überführt werden)
• Aktive Implantate: RL 90/385/EWG
• Medizinprodukte: RL 93/42/EWG
• In-vitro-Diagnostika: RL 98/79/EG
• RL 2007/47/EG zur Änderung der RL 90/385/EWG und RL 93/42/EWG
Quelle: Dr. Elke Lehmann, Referat Medizinprodukterecht, Bundesministerium für Gesundheit: Einführung in das Medizinprodukterecht. Workshop „Klinische Studie nach dem MPG“, 27.01.2011
Zuständige Behörden im Medizinproduktebereich
16. April 2019
35Management im Gesundheitswesen - Industrie
BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
BMG Bundesministerium für Gesundheit
DIMDI Deutsches Institut für medizinische Dokumentation und Information
PEI Paul-Ehrlich-Institut
PTB Physikalisch-technische Bundesanstalt
RKI Robert-Koch-Institut
ZLG Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und
Medizinprodukten
ZLS Zentralstelle für Länder und Sicherheitstechnik
Abkürzung der zuständigen Behörden
16. April 2019
Management im Gesundheitswesen - Industrie 36
Treffen vor dem Museum: 14.15 Uhr– Bitte pünktlich sein (geführter Rundgang)! –
Bitte um Anmeldung an [email protected], da Teilnehmerzahl auf 25 Studierende begrenzt!
Dauer: 14.30 – 15.30 UhrAusstellung „Dem Leben auf der Spur.“
Exkursion in das Berliner Medizinhistorische Museum der Charité am 17.04.2019
Treffen vor dem Museum: 14.15 Uhr– Bitte pünktlich sein (geführter Rundgang)! –
Zu erreichen zu Fuß ab S-Bahn Hauptbahnhof, Friedrichstraße; U-Bahn Naturkundemuseum (U 6) und Tram Invalidenpark (M5, M8, M10). Informationen hierzu siehe https://www.bmm-charite.de/kontakt/kontakt-museum.html.
Exkursion in das Berliner Medizinhistorische Museum der Charité am 17.04.2019