PRODUKTNUMMERN 10ER PACKUNG PRODUKTNUMMERN 20ER PACKUNG
PRODUKTNUMMERN 25ER PACKUNG
Diese Gebrauchsanleitung gilt für folgende Produktnummern: Diese
Gebrauchsanleitung gilt für folgende Produktnummern: Diese
Gebrauchsanleitung gilt für folgende Produktnummern:
Mitgelieferte Materialien: 10 Teststreifen |1
Gebrauchsanweisung
10 Testkarten |1 Gebrauchsanweisung
Zusätzlich erforderliche Materialien: Probensammelbehälter |
KurzzeitmesserVor Testbeginn Testkarte, Urinprobe und/oder
Kontrollen Raumtemperatur (15–30°C) erreichen lassen.
Mitgelieferte Materialien: 20 Teststreifen |1
Gebrauchsanweisung
20 Testkarten |1 Gebrauchsanweisung
Zusätzlich erforderliche Materialien: Probensammelbehälter |
KurzzeitmesserVor Testbeginn Testkarte, Urinprobe und/oder
Kontrollen Raumtemperatur (15–30°C) erreichen lassen.
Mitgelieferte Materialien: 25 Teststreifen |1
Gebrauchsanweisung
Zusätzlich erforderliche Materialien: Probensammelbehälter |
KurzzeitmesserVor Testbeginn Testkarte, Urinprobe und/oder
Kontrollen Raumtemperatur (15–30°C) erreichen lassen.
Gebrauchsanleitung zum Test folgender Drogen in jedweder
Kombination:
Amphetamin, Amphetamin 500, Amphetamin 300, Barbiturat,
Benzodiazepin, Benzodiazepin 200, Buprenorphin, Clonazepam, Kokain,
Kokain 150, Cotinin, Marihuana, Marihuana 150, Marihuana 20,
Methadon, EDDP 300 (Methadonmetabolit), EDDP 100
(Methadonmetabolit), Metamphetamin, Metam-phetamin 500,
Metamphetamin 300, Methylendioxy-methamphetamin, Methylphenidate,
Morphin 300, Opiat 2000, Oxycodon, Phencyclidin, Propoxyphen,
Trizyklische Antidepressiva, Tramadol, Ketamin und Fentanyl. Ein
schneller Einstufentest für den gleichzei-tigen qualitativen
Nachweis von mehreren Drogen und Drogenstoffwechselprodukten in
Humanurin. Nur für die profesionelle Anwendung.
Amphetamin, Amphetamin 500, Amphetamin 300,
Buprenorphin, Clonazepam, Kokain, Kokain 150, Cotinin,
Marihuana, Marihuana 150, Marihuana 20, Methadon, EDDP 300
(Methadonmetabolit), EDDP 100 (Methadonmetabolit), Metamphetamin,
Metam-phetamin 500, Metamphetamin 300,
Methylendioxy-methamphetamin, Methylphenidate, Morphin 300, Opiat
2000, Oxycodon, Phencyclidin, Propoxyphen, Trizyklische
Antidepressiva, Tramadol, Ketamin und Fentanyl. Ein schneller
Einstufentest für den gleichzei-tigen qualitativen Nachweis von
mehreren Drogen
LITERATUR
Kreuzreaktion Eine Studie wurde durchgeführt, um die
Kreuzreaktionen des Tests mit Verbindungen in entweder drogenfreiem
Urin oder auch in positivem Urin mit Amphetamin 300, Amphetamin
500, Amphetamin, Barbiturat, Benzodiazepin 200, Benzodiazepin,
Buprenorphin 5, Buprenorphin, Clonazepam, Kokain 150, Kokain,
Cotinin, Fentanyl, Ketamin, Marihuana 20, Marihuana, Marihuana 150,
Methadon, EDDP 100 (Methadonmetabolit), EDDP 300
(Methadonmetabolit), Metamphetamin 300, Metamphetamin 500,
Metamphetamin, Methylendioxymethamphetamin, Methylphenidate,
Morphin 300, Opiat 2000, Oxycodon, Phencyclidin, Propoxyphen,
Tramadol und Trizyklische Antidepressiva zu testen. Die folgenden
Verbindungen zeigen keine Kreuzreaktion, wenn sie bei einer
Konzentration von 100 μg/ml mit der Diagnostik-Nord Multi-Drogen
Tauchtest Testkarte (Urin) getestet werden.
1. Tietz NW. Textbook of Clinical Chemistry. W.B. Saunders
Company. 1986; 17352. Baselt RC. Disposition of Toxic Multi-Drugs
and Chemicals in Man. 2nd Ed. Biomedical Publ.,
Davis, CA. 1982; 4883. Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for
Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse
(NIDA), Research Monograph 73, 1986
Rev. 07. MAI 2018 (JM) ersetzt 20.NOV 2017 (JM)
4-Acetamidophenol Diclofenac Labetalol PrednisolonAceton
Dicyclomin Lidocain PrednisonAcetophenetidin Difl unisal Lindan
d,l-PropanololAcetylsalicylsäure Digoxin Lithium QuinacrinAlbumin
4-Dimethylaminoantipyrin Loperamid ChinidinAlpha-Naphthylessigsäure
Diphenhydramin l-Thyroxin ChininAminopyrin 5,5-Diphenylhydantoin
Meperidin R(-)-DeprenylAmoxapin EMDP Meprobamat Ribofl
avinAmoxicillin Erythromycin Methaqualon SalicylsäureAmpicillin
β-Estradiol Methoxyphenamin SeroquelApomorphin Estron-3-Sulfat
Methylphenidat SerotoninAscorbinsäure Ethyl-Alkohol Metoprolol
SertralinAspartam Ethyl-p-aminobenzoat N-Acetylprocainamid
NatriumchloridAtropin Etodolac Nalidixinsäure
SulfamethazinBenzilsäure Famprofazon Nalorphin SulindacBenzoesäure
Fenoprofen Naproxen TetracyclinBenzydamin Fluoxetin Niacinamid
Tetrahydrocortison-3-AcetatBrompheniramin Furosemid Nifedipin
TetryzolinKoffein Gentisinsäure Nimesulid TheophyllinCannabidiol
D-Glucose Norethindron ThiaminChloralhydrat Guajakolglycerinether
Noscapin ThioridazinChloramphenicol Hämoglobin d,l-Octopamin
TolbutamidChloroquin Hydralazin Orphenadrin
Trans-2-PhenylcyclopropylaminChlorothiazid Hydrochlorothiazid
Oxalsäure TrazodonChlorpromazin Hydrocortison Oxolinsäure
TriamterenChlorprothixen o-Hydroxyhippursäure Oxymetazolin Trifl
uoperazinCholesterin 3-Hydroxytyramin Papaverin
TrimethoprimCimetidin Ibuprofen Pemolin d,l-TryptophanClonidin
Iproniazid Penicillin d,l-TyrosinCortison Isoproterenol Pentazocin
HarnsäureKreatinin Isoxsuprin Phenelzin
VerapamilDesoxycorticosteron Kanamycin Pheniramin
ZomepiracDextromethorphan Ketoprofen Phenothiazin
DROGEN SCHNELLTESTTAUCHTESTGEBRAUCHSANLEITUNG FÜR TAUCHTEST
(URIN)
www.diagnostik-nord.de
Nur für die profesionelle Anwendung.
MARIHUANA 2011-nor-Δ9-THC-9 COOH 20Cannabinol
12.50011-nor-Δ8-THC-9 COOH 20Δ8-THC 10.000Δ9-THC 12.500
MARIHUANA11-nor-Δ9-THC-9 COOH 50Cannabinol 20.00011-nor-Δ8-THC-9
COOH 30Δ8-THC 15.000Δ9-THC 15.000
MARIHUANA 15011-nor-Δ9-THC-9 COOH 150Cannabinol
25.00011-nor-Δ8-THC-9 COOH 500Δ8-THC 25.000Δ9-THC 25.000
METHAMPHETAMIN 300d-Methamphetamin 300d,l-Amphetamin
100.000Chloroquin 25.000Ephedrin 100.000(1R,2S)-l-Ephedrin
100.000l-Epinephrin 50.000Fenfl uramin
12.500p-Hydroxymethamphetamin 25.000Mephentermin
50.000l-Methamphetamin 3.1253,4-Methylenedioxymethamphetamin
(MDMA)
780
Trimethobenzamid 25.000
METHAMPHETAMIN 500d-Methamphetamin 500d,l-Amphetamin
75.000d-Amphetamin 50.000Chloroquine 12.500(1R,2S)-l-Ephedrine
50.000p-Hydroxymethamphetamin 15.000Mephentermin
25.000l-Methamphetamin 4.0003,4-Methylenedioxymethamphetamin
(MDMA)
1.000
l-Phenylephrin 100.000β-Phenylethylamin 75.000
METHAMPHETAMINd-Methamphetamin 1.000p-Hydroxymethamphetamin
30.000Mephentermin 50.000l-Methamphetamin
8.000d,l-3,4-Methylenedioxymethamphetamin (MDMA)
2.000
METHYLENEDIOXYMETHAMPHETAMIN
(MDMA)d,l-3,4-Methylenedioxymethamphetamin (MDMA)
500
d,l-3,4-Methylenedioxyamphetamin (MDA)
3.0003,4-Methylenedioxyethylamphetamin (MDEA)
300
METHADONMethadon 300Doxylamin 50.000
METHYLPHENIDATRitalinsäure 100Methylphenidat 62.500
MORPHIN 300Morphin 300Codein 300Ethylmorphin 6.250Hydrocodon
50.000Hydromorphon 3.125Levorphanol 1.5006-Monoacetylmorphin
(6-MAM)/Heroinmetabolit
400
Morphine 3-β-D-glucuronid 1.000Norcodein 6.250Normorphin
100.000Oxycodon 30.000Oxymorphon 100.000Procain 15.000Thebain
6.250
OPIATE 2000Morphin 2.000Codeine 2.000Ethylmorphin
5.000Hydrocodon 12.500Hydromorphon 5.000Levorphanol
75.0006-Monoacetylmorphin (6-MAM)/Heroinmetabolit
50.000
Morphine 3-β-D-glucuronid 2.000Norcodein 12.500Normorphin
50.000Oxycodon 25.000Oxymorphon 25.000Procain 150.000Thebain
100.000
OXYCODONOxycodon 100Hydrocodon 6.250Hydromorphon
50.000Levorphanol 50.000Naloxon 37.500Naltrexon 37.500Oxymorphon
200
PHENCYCLIDINPhencyclidin 254-Hydroxyphencyclidin 12.500
PROPOXYPHENd-Propoxyphen 300d-Norpropoxyphen 300
TRAMADOLCis-tramadol 100n-Desmethyl-cis-tramadol
195o-Desmethyl-cis-tramadol 6.250Phencyclidin 100.000Procyclidin
100.000d,l-O-Desmethyl venlafaxin 25.000
TRIZYKLISCHE ANTIDEPRESSIVANortriptylin 1.000Amitriptylin
1.500Clomipramin 12.500Desipramin 200Doxepin 2.000Imipramin
400Maprotilin 2.000Nordoxepin 1.000Promazin 1.500Promethazin
25.000Trimipramin 3.000
SYMBOLE
n
Chargenbezeichnung
Inhalt ausreichend für Teste
Nur für in-Vitro-diagnostische Zwecke
Nur einmal verwenden
Gebrauchsanweisung beachten
Verwendbar bis
Lagertemperatur 2–30ºC
Trocken aufbewahren Bestellnummer
2°C
30°C
0197
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
Verbindungen ohne Kreuzreaktion
Diagnostik Nord GmbHMecklenburgstr. 97 19053 SchwerinGermany
Telefon: +49 (0)385/208409-0Fax: +49 (0)385/208409-29E-Mail:
[email protected]: www.diagnostik-nord.de
HERSTELLER
AMP-S20-10
BAR-S20-10
BUP-S20-10
BZO-S20-10
COC-S20-10
EDDP-S20-10
FYL-S20-10
KET-S20-10
M-AMP-S20-10
MDA-S20-10
MDMA-S20-10
MOR-S20-10
MPH-S20-10
MTD-S20-10
OXY-S20-10
PCP-S20-10
TCA-S20-10
TML-S20-10
THC-S20-10
THC20-S20-10
THC150-S20-10
ACL-S20-10
M-2/1-DT-10
M-2/2-DT-10
M-3/1-DT-10
M-3/2-DT-10
M-3/3-DT-10
M-3/4-DT-10
M-3/5-DT-10
M-3/6-DT-10
M-3/7-DT-10
M-3/9-DT-10
M-3/10-DT-10
M-4/1-DT-10
M-4/2-DT-10
M-4/3-DT-10
M-4/4-DT-10
M-4/5-DT-10
M-4/6-DT-10
M-4/7-DT-10
M-4/8-DT-10
M-5/1-DT-10
M-5/2-DT-10
M-5/3-DT-10
M-5/4-DT-10
M-5/5-DT-10
M-5/6-DT-10
M-5/7-DT-10
M-5/8-DT-10
M-5/9-DT-10
M-5/10-DT-10
M-5/11-DT-10
M-5/12-DT-10
M-5/13-DT-10
M-6/1-DT-10
M-6/2-DT-10
M-6/3-DT-10
M-6/4-DT-10
M-6/5-DT-10
M-6/5-DT-MOR300-10
M-6/6-DT-10
M-6/7-DT-10
M-6/8-DT-10
M-6/9-DT-10
M-6/10-DT-10
M-6/11-DT-10
M-6/12-DT-10
M-6/14-DT-10
M-6/15-DT-10
M-6/16-DT-10
M-6/17-DT-10
M-7/1-DT-10
M-7/2-DT-10
M-7/2-1-DT-10
M-7/3-DT-10
M-7/4-DT-10
M-7/4-VDT-10
M-7/5-DT-10
M-7/6-DT-10
M-7/7-DT-10
M-7/8-DT-10
M-7/9-DT-10
M-7/10-DT-10
M-8/1-DT-10
M-8/2-DT-10
M-8/3-DT-10
M-8/4-DT-10
M-8/5-DT-10
M-8/6-DT-10
M-9/1-DT-10
M-9/2-DT-10
M-10/1-DT-10
M-10/1-1-DT-10
M-10/2-DT-10
M-10/3-DT-10
M-10/4-DT-10
M-10/5-DT-10
M-10/6-DT-10
M-10/7-DT-10
M-10/8-DT-10
M-10/9-DT-10
M-10/10-DT-10
M-10/11-DT-10
M-10/12-DT-10
M-10/13-DT-10
M-12/1-DT-10
M-12/2-DT-10
THC-C3-DT-10
AMP-S20-20
BAR-S20-20
BUP-S20-20
BZO-S20-20
COC-S20-20
EDDP-S20-20
FYL-S20-20
KET-S20-20
M-AMP-S20-20
MDA-S20-20
MDMA-S20-20
MOR-S20-20
MPH-S20-20
MTD-S20-20
OXY-S20-20
PCP-S20-20
TCA-S20-20
TML-S20-20
THC-S20-20
THC20-S20-20
THC150-S20-20
ACL-S20-20
M-2/1-DT-20
M-2/2-DT-20
M-3/1-DT-20
M-3/2-DT-20
M-3/3-DT-20
M-3/4-DT-20
M-3/5-DT-20
M-3/6-DT-20
M-3/7-DT-20
M-3/9-DT-20
M-3/10-DT-20
M-4/1-DT-20
M-4/2-DT-20
M-4/3-DT-20
M-4/4-DT-20
M-4/5-DT-20
M-4/6-DT-20
M-4/7-DT-20
M-4/8-DT-20
M-5/1-DT-20
M-5/2-DT-20
M-5/3-DT-20
M-5/4-DT-20
M-5/5-DT-20
M-5/6-DT-20
M-5/7-DT-20
M-5/8-DT-20
M-5/9-DT-20
M-5/10-DT-20
M-5/11-DT-20
M-5/12-DT-20
M-5/13-DT-20
M-6/1-DT-20
M-6/2-DT-20
M-6/3-DT-20
M-6/4-DT-20
M-6/5-DT-20
M-6/5-DT-MOR300-20
M-6/6-DT-20
M-6/7-DT-20
M-6/8-DT-20
M-6/9-DT-20
M-6/10-DT-20
M-6/11-DT-20
M-6/12-DT-20
M-6/14-DT-20
M-6/15-DT-20
M-6/16-DT-20
M-6/17-DT-20
M-7/1-DT-20
M-7/2-DT-20
M-7/2-1-DT-20
M-7/3-DT-20
M-7/4-DT-20
M-7/4-VDT-20
M-7/5-DT-20
M-7/6-DT-20
M-7/7-DT-20
M-7/8-DT-20
M-7/9-DT-20
M-7/10-DT-20
M-8/1-DT-20
M-8/2-DT-20
M-8/3-DT-20
M-8/4-DT-20
M-8/5-DT-20
M-8/6-DT-20
M-9/1-DT-20
M-9/2-DT-20
M-10/1-DT-20
M-10/1-1-DT-20
M-10/2-DT-20
M-10/3-DT-20
M-10/4-DT-20
M-10/5-DT-20
M-10/6-DT-20
M-10/7-DT-20
M-10/8-DT-20
M-10/9-DT-20
M-10/10-DT-20
M-10/11-DT-20
M-10/12-DT-20
M-10/13-DT-20
M-12/1-DT-20
M-12/2-DT-20
THC-C3-DT-20
AMP-R20-1
AMP300-R20-1
BAR-R20-1
BUP-R20-1
BZO-R20-1
BZO200-R20-1
COC-R20-1
COC150-R20-1
EDDP-R20-1
KET-R20-1
M-AMP-R20-1
MDA-R20-1
MDMA-R20-1
MOR-R20-1
MTD-R20-1
OXY-R20-1
PCP-R20-1
PPX-R20-1
TCA-R20-1
TML-R20-1
THC-R20-1
THC20-R20-1
THC150-R20-1
POSITIV Eine farbige Linie im Kontrollbereich (C) aber keine
Linie im Testbereich (T) für eine spezifi sche Droge zeigt ein
positives Ergebnis an. Dies zeigt an, dass die Drogenkonzentration
in der Urinprobe den festgelegten Cut-off (Grenzwert) für diese
spezifi sche Droge übersteigt.
NEGATIV Eine farbige Linie im Kontrollbereich (C) und eine
farbige Linie im Testbereich (T) für eine spezifi sche Droge zeigen
ein negatives Ergebnis an. Dies zeigt an, dass die
Drogenkonzentration in der Urinprobe unterhalb des fest-gelegten
Cut-off (Grenzwert) für diese spezifi sche Droge liegt.HINWEIS: Die
Rotfärbung im Bereich der Testlinie (T) kann variieren, aber sie
sollte als negativ betrachtet werden wenn immer auch nur eine
schwache rosa Linie auftritt.
UNGÜLTIG Es erscheint keine Kontrolllinie. Unzureichendes
Probenvolumen oder inkorrekte Verfahrenstechniken sind die
wahrscheinlichsten Gründe für das Ausbleiben der Kontrolllinie.
Verfahrensablauf überprüfen und den Test mit einem neuen
Teststreifen durchführen. Falls das Problem weiterbesteht, die
Charge ab sofort nicht weiterverwenden und sich mit dem örtlichen
Vertriebshändler in Verbindung setzen.
Screeningtests auf Einzel- oder mehrere Drogen in Urin reichen
vom einfachen Immunoassay bis hin zu komplexen analytischen
Verfahren. Die Schnelligkeit und Empfi ndlichkeit des Immu-noassays
hat diesen zur anerkanntesten Methode gemacht, um Urin auf mehrere
Missbrauch-drogen zu durchsuchen (Screening). Der Diagnostik Nord
Drogen Tauchtest (Urin) ist ein chro-matographischer
Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Drogen
und Drogen-Metaboliten in Urin. Er kann von medizinischem
Fachpersonal als Bewertungshilfe bei der Untersuchung auf
Drogenkonsum verwendet werden. Eine spezifi schere, alternative
chemische Methode muss verwendet werden, um ein bestätigtes
analytisches Ergebnis zu erhalten.
Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) sind die bevorzugten
Bestäti-gungsmethoden. Alle Resultate eines Drogentests sollten
klinisch betrachtet und professionell beurteilt werden,
insbesondere wenn vorläufi g positive Ergebnisse erreicht werden.
Nur für die medizinische und sonstige professionelle
In-vitro-Diagnostik. (Unsere Standard Cut-off Werte (empfohlenen
Grenzwerte des National Institue on Drug Abuse) sind hellblau
hinterlegt)
TEST CUT-OFF
AMP Amphetamin d-Amphetamine 300 ng/mL
AMP Amphetamin d-Amphetamine 500 ng/mL
AMP Amphetamin d-Amphetamine 1.000 ng/mL
BAR Barbiturat Secobarbital 300 ng/mL
BUP Buprenorphin Buprenorphine 10 ng/mL
BZO Benzodiazepin Oxazepam 200 ng/mL
BZO Benzodiazepin Oxazepam 300 ng/mL
ACL Clonazepam 7-Aminoclonazepam 100 ng/mL
COC Kokain Benzoylecgonine 150 ng/mL
COC Kokain Benzoylecgonine 300 ng/mL
EDDP Methadonmetabolit2-Ethylidene-1,5-
dimethyl-3,3-dipheylpyrro- lidine (EDDP)
100 ng/mL
EDDP Methadonmetabolit2-Ethylidene-1,5-
dimethyl-3,3-dipheylpyrro- lidine (EDDP)
300 ng/mL
FYL Fentanyl Norfentanyl 20 ng/mL
KET Ketamin Ketamine 1.000 ng/mL
MDA/AMP 500
Methylene- dioxyamphetamine
Methylene- dioxyamphetamine
500 ng/mL
MDMA Ecstasyd,l-Methylenedioxy-
metham phetamine500 ng/mL
MET/M-AMP Methamphetamin d-Methamphetamine 300 ng/mL
MET/M-AMP Methamphetamin d-Methamphetamine 500 ng/mL
MET/M-AMP Methamphetamin d-Methamphetamine 1.000 ng/mL
MTD Methadon Methadone 300 ng/mL
MPH Methylphenidate(MPH) Ritalinic acid 100 ng/mL
MOP Morphin/Heroin Morphine 300 ng/mL
OPI Opiate/Heroin Morphine 2.000 ng/mL
OXY Oxycodon Oxycodone 100 ng/mL
PCP Phencyclidin Phencyclidine 25 ng/mL
PPX Propoxyphen Propoxyphene 300 ng/mL
TCA Trizyklische Antidepressiva Nortriptyline 1.000 ng/mL
THC Marihuana 11-nor-∆9-THC-9 COOH 20 ng/mL
THC Marihuana 11-nor-∆9-THC-9 COOH 50 ng/mL
THC Marihuana 11-nor-∆9-THC-9 COOH 150 ng/mL
TML Tramadol Tramadol 100 ng/mL
Dieser Test weist auch andere verwandte Verbindungen nach, siehe
hierzu die Tabelle Analyti-sche Spezifi tät in dieser
Gebrauchsanweisung. Der Diagnostik Nord Drogen Tauchtest (Urin) ist
in verschiedenen Ausfertigungen mit jeder beliebigen Kombination
der oben angegebenen Drogenmarker erhältlich. Dieser Test liefert
nur ein vorläufi ges analytisches Testergebnis. Eine spezifi schere
andere chemische Methode muss verwendet werden, um ein bestätigtes
analyti-sches Ergebnis zu erhalten.
Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) ist die
bevorzugte Bestätigungsmethode. Klinische Betrachtung und
fachkundige Bewertung sollte bei jedem Testergebnis in punkto
Drogen-missbrauch angewendet werden, besonders wenn vorläufi g
positive Ergebnisse erzielt werden.
Der Diagnostik Nord Drogen Tauchtest (Urin) ist ein Immunoassay,
der auf dem Prinzip der kom-petitiven Bindung beruht. Drogen, die
möglicherweise in Urinproben vorhanden sind, konkur-rieren mit dem
jeweiligen Drogenkonjugat um Bindungsstellen auf dem spezifi schen
Antikörper.Während des Testablaufs wandert eine Urinprobe durch
Kapillarkräfte aufwärts. Eine Droge, die unterhalb des
Cut-off-Spiegels in der Urinprobe enthalten ist, wird die
Bindungsstellen der Antikörper beschichteten Partikel nicht
sättigen. Die mit Antikörper beschichteten Partikel werden dann
durch immobilisierte Drogen-Konjugate abgefangen und im Bereich der
Testlinie des spezifi schen Drogenstreifens wird eine farbige Linie
sichtbar. Die gefärbte Linie wird sich nicht im Bereich der
Testlinie ausbilden bei einem Drogenspiegel oberhalb der Cut-off
Konzen-tration weil dieser alle Bindungsstellen der mit Antikörper
beschichteten Partikel sättigen wird.Eine drogenpositive Urinprobe
wird aufgrund der kompetitiv wirkenden Drogen keine gefärb-te Linie
im spezifi schen Bereich der Testlinie des Streifens ausbilden,
während eine drogen-negative Urinprobe oder eine Probe, die eine
Drogenkonzentration unterhalb des Cut-offs (Grenzwertes) enthält,
eine Linie im Testbereich ausbilden wird. Eine farbige Linie wird
immer im Bereich der Kontrolllinie erscheinen und dient damit als
Verfahrenskontrolle, die korrekt zugefügtes Probenvolumen und
erfolgte Membrandurchfeuchtung anzeigt.
Jeder Test enthält spezielle an Antikörper der Droge gekoppelte
Partikel und entsprechende Droge-Protein-Konjugate. Jeder
Kontrollstreifen enthält Antikörper der Ziege.
• Nur zur in vitro Diagnostik durch medizinisches und anderes
Fachpersonal. Nicht nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums
verwenden.
• Die Testkarte/Teststreifen sollte bis zur Verwendung im
verschlossenen Beutel bleiben.• Alle Proben sollten als potentiell
gesundheitsgefährdend betrachtet werden und in der
gleichen Weise wie ein infektiöses Agens gehandhabt werden.• Der
benutzte Testpanel ist entsprechend der örtlichen Bestimmungen zu
entsorgen.
Wie abgepackt im verschlossenen Beutel entweder bei
Raumtemperatur oder gekühlt (2 – 30 °C) lagern. Der Test ist bis
zum auf dem verschlossenen Beutel aufgedruckten Haltbar-keitsdatum
verwendbar. Der Drogen-Screeningtest sollte bis zur Verwendung im
verschlosse-nen Beutel bleiben. NICHT EINFRIEREN. Nicht nach Ablauf
des Haltbarkeitsdatums verwen-den. HINWEIS R20: Nach dem öffnen des
Röhrchens sind die verbleibenden Teststreifen nur noch 90 Tage
haltbar.
UrintestDie Urinprobe muss in einem sauberen und trockenen
Behälter gesammelt werden. Es kann zu beliebiger Zeit gesammelter
Urin verwendet werden. Urinproben, die sichtbare Partikel
aufweisen, sollten zentrifugiert oder gefi ltert werden oder sich
absetzen dürfen, um klare Urinproben für die Testdurchführung zu
erhalten.
ProbenlagerungUrinproben dürfen vor dem Testen bis zu 48 Stunden
bei 2 – 8 °C aufbewahrt werden. Eine längere Lagerung ist durch
Einfrieren der Proben und Aufbewahrung bei unter - 20 °C möglich.
Gefrorene Proben sind vor dem Testen aufzutauen und gründlich
durchzumischen.
Mitgelieferte Materialien • Testkarte/Teststreifen •
GebrauchsanweisungZusätzlich erforderliche Materialien
• Probensammelbehälter • Kurzzeitmesser
Vor Testbeginn den Drogentest, Urinprobe und/oder Kontrollen
(siehe Qualitätskontrolle) Raumtemperatur (15 – 30 °C) erreichen
lassen.
1. Entnehmen Sie den Drogentest aus der Packung. Kühl gelagerte
Teste bzw. Patientenpro-be sollten vor Durchführung des Tests auf
Raumtemperatur (15 – 30 °C) gebracht werden.
2. Nehmen Sie den Test aus der Schutzhülle/dem Röhrchen.
Verwenden Sie den Test sobald wie möglich. Versehen Sie den
Test/die Testkarte mit einem Kennzeichen für die Patienten-probe
oder die Kontrolle (siehe Qualitätskontrolle). HINWEIS R20: Das
Röhrchen nach der Entnahme der benötigten Anzahl von Teststreifen
sofort wieder fest verschließen. Das Datum des ersten Öffnens auf
dem Behälter vermerken. Nach dem ersten Öffnen des Röhrchens sind
die verbleibenden Teststreifen nur noch 90 Tage haltbar. Entfernen
Sie bei einem Multidrogentest die Schutzkappe.
3. Den Test mit den Pfeilen in Richtung Urinprobe zeigend/bei
einem Multidrogentest die freie Enden der Teststreifen in die
Urinprobe für mindestens 10 – 15 Sekunden eintauchen. Die
Maximum-Linie auf dem Teststreifen beim Eintauchen nicht
überschreiten! (Siehe Abb. 1)
4. Den Teststreifen/die Testkarte auf eine nicht saugfähige
ebene Fläche legen, die Kappe bei Multitesten wieder aufsetzen und
den Kurzzeitmesser starten.
5. Bis zum Erscheinen der farbigen Linie(n) warten. Das Ergebnis
nach 5 Minuten ablesen. Ergebnis nicht nach mehr als 10 Minuten
auswerten.
VERWENDUNGSZWECK & ZUSAMMENFASSUNG
TESTPRINZIP
MATERIAL
TESTDURCHFÜHRUNG
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
REAGENZIEN
VORSICHTSMASSNAHMEN
LAGERUNG UND HALTBARKEIT
PROBENGEWINNUNG UND VORBEREITUNG
Multidrogentest
Vermeiden Sie den Kontakt des Gehäuses mit der Urinprobe! Urine
Sample should
not touch the plastic devices
RichtigkeitEin Seite an Seite Vergleich wurde durchgeführt unter
Verwendung des Diagnostik Nord Drogen-Tauchtest (Urin) und eines
kommerziell erhältlichen Schnelltests. Ungefähr 300 Proben, die
vorher von Personen gesammelt wurden, die sich einem
Drogenscreeningtest unterzogen hatten, wurden getestet. Mutmaßlich
positive Ergebnisse wurden durch GC/MS bestätigt. Die folgenden
Ergebnisse sind tabellarisch dargestellt:
% Übereinstimmung mit kommerziellen Kits
Probe AMP
300
AMP
500
AMP BAR BZO
200
BZO BUP
**
ACL COC
150
COC COT FYL KET MTD EDDP
100
Positiv >99 % * 97 % >99 % * 90 % 88 % * >99 % 95 %
>99 % * * >99 % *
Negativ >99 % * >99 % 99 % * 97 % >99 % * >99 %
>99 % >99 % * * >99 % *
Gesamt >99 % * 98 % 99 % * 94 % 97 % * >99 % 98 % >99 %
* * >99 % *
Probe EDDP
300
MET
300
MET
500
MET MDMA MPH MOP
300
OPI
2.000
OXY PCP PPX TRA TCA THC
20
THC THC
150
Positiv * * >99 % 98 % >99 % * >99 % 99 % 96 % 98 %
>99 % * 95 % * 98 % *
Negativ * * 80 % >99 % 99 % * >99 % >99 % 99 % >99 %
>99 % * >99 % * >99 % *
Gesamt * * 87 % 99 % 99 % * >99 % >99 % 98 % >99 %
>99 % * 99 % * 99 % *
* HINWEIS: Es gibt keinen handelsüblichen Kit für eine
Vergleichsuntersuchung.** HINWEIS: BUP wurde verglichen mit
selbstberichtetem Gebrauch von Buprenorphin.
Abb. 1
QUALITÄTSKONTROLLE
TESTEIGENSCHAFTEN
EINSCHRÄNKUNGEN
Der Test beinhaltet eine Verfahrenskontrolle. Eine im
Kontrollbereich (C) erscheinende rote Linie wird als interne
Verfahrenskontrolle betrachtet. Sie bestätigt ausreichendes
Probenvolu-men, entsprechende Membrandurchfeuchtung und korrekte
Durchführung. Kontrollstandards werden mit dieser Testpackung nicht
mitgeliefert, es wird empfohlen, positive und negative Kontrollen
nach üblicher Laborpraxis mitzuführen, um das Testverfahren und
einen einwand-freien Testablauf zu bestätigen.
1. Der Diagnostik Nord Drogen Tauchtest (Urin) liefert nur ein
vorläufi g analytisches Ergeb-nis. Eine spezifi schere chemische
Methode muss verwendet werden, um ein bestätigtes Ergebnis zu
erhalten. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) ist die
be-vorzugte Bestätigungsmethode.2, 3
2. Es ist möglich, dass technische oder verfahrensbedingte
Fehler ebenso wie störende Substanzen in der Urinprobe fehlerhafte
Ergebnisse verursachen.
3. Verfälschungsmittel wie Bleichmittel oder Alaun können in
Urinproben fehlerhafte Er-gebnisse erzeugen, unabhängig von der
verwendeten analytischen Methode. Wenn eine Verfälschung vermutet
wird, sollte der Test mit einer weiteren Urinprobe wiederholt
werden.
4. Ein positives Ergebnis zeigt das Vorhandensein der Droge oder
deren Stoffwechselpro-dukte an aber nicht den Grad der
Intoxikation, Verabreichungsart oder Konzentration im Urin.
5. Ein negatives Ergebnis zeigt nicht unbedingt einen
drogenfreien Urin an. Negative Er-gebnisse können erhalten werden,
wenn die Droge vorhanden ist, aber unterhalb des Grenzwertes
(Cut-off) liegt.
6. Der Test unterscheidet nicht zwischen Missbrauchdrogen und
bestimmten Medikamen-tengaben.
7. Ein positives Ergebnis kann bei bestimmten Nahrungsmitteln
bzw. Nahrungsergänzun-gen erhalten werden.
% Übereinstimmung mit GC/MS
Probe AMP 300
AMP 500
AMP BAR BZO 200
BZO BUP**
ACL COC 150
COC COT* FYL KET THC 20
THC
Positiv >99 % 95 % 97 % 92 % 98 % 97 % 98 % >99 % 99 % 96
% >99 % 99 % >99 % 87 % 96 %
Negativ 99 % 99 % 95 % 98 % 99 % 95 % >99 % >99 % 99 % 90
% >99 % 90 % 95 % 99 % 97 %
Gesamt 99 % 98 % 96 % 95 % 99 % 96 % >99 % >99 % 99 % 93 %
>99 % 93 % 95 % 95 % 96 %
Probe THC 150
MTD EDDP 100
EDDP 300
MET 300
MET 500
MET MDMA MPH MOP 300
OPI 2.000
OXY PCP PPX TRA TCA
Positiv 91 % 99 % 98 % >99 % 97 % >99 % 99 % 97 % 96 %
>99 % 98 % 99 % >99 % 94 % 99 % >99 %
Negativ 96 % 94 % >99 % 94 % >99 % 97 % 94 % >99 %
>99 % 94 % 97 % 98 % 96 % 99 % 96 % 89 %
Gesamt 96 % 96 % 99 % 96 % 98 % 98 % 96 % 98 % 99 % 97 % 98 % 99
% 97 % 96 % 97 % 91 %
* HINWEIS: BUP, COT, FYL und TRA wurden an basiert Daten von
LC/MS anstelle von GC/MS.** HINWEIS: TCA basierte auf HPLC-Daten
anstelle von GC/MS.
Analytische SensitivitätEin drogenfreier Urin-Pool wurde mit
Drogen bei Konzentrationen von ± 50% des Cut-offs und ± 25% des
Cut-offs versetzt: Die Ergebnisse sind unten zusammengefasst.
Drogen Konz.(Cut-off Bereich)
ACL AMP 300
AMP 500
AMP BAR BZO 200 BZO BUP
- + - + - + - + - + - + - + - +
0 % cut-off 90 0 30 0 30 0 30 0 30 0 60 0 30 0 90 0
-50 % cut-off 90 0 30 0 30 0 30 0 30 0 60 0 30 0 90 0
-25 % cut-off 82 8 27 3 25 5 22 8 27 3 60 0 27 3 75 15
cut-off 39 51 13 17 11 19 12 18 22 8 22 38 11 19 60 30
+25 % cut-off 0 90 4 26 5 25 2 28 8 22 2 58 5 25 31 59
+50 % cut-off 0 90 0 30 0 30 0 30 2 28 0 60 0 30 0 90
Drogen Konz.(Cut-off Bereich)
COC 150 COC COT FYLEinzel
FYLMulti
KETEinzel
KETMulti
THC 20
- + - + - + - + - + - + - + - +
0 % cut-off 30 0 30 0 90 0 90 0 90 0 90 0 90 0 30 0
-50 % cut-off 30 0 30 0 90 0 90 0 90 0 90 0 90 0 30 0
-25 % cut-off 24 6 30 0 90 0 82 8 85 5 61 29 90 0 27 3
cut-off 14 16 4 26 46 44 48 42 49 41 20 70 57 33 24 6
+25 % cut-off 7 23 0 30 5 85 11 79 13 77 2 88 3 87 17 13
+50 % cut-off 0 30 0 30 0 90 0 90 0 90 0 90 0 90 5 25
Drogen Konz.(Cut-off Bereich)
THC THC 150 MTD EDDP 100
EDDP 300
MET 300 MET 500 MET
- + - + - + - + - + - + - + - +
0 % cut-off 30 0 90 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 30 0
-50 % cut-off 30 0 90 0 29 1 90 0 90 0 30 0 30 0 30 0
-25 % cut-off 12 18 90 0 24 6 90 10 90 0 27 3 23 7 30 0
cut-off 1 29 46 44 21 9 37 53 51 39 15 15 13 17 18 12
+25 % cut-off 1 29 5 85 4 26 3 87 14 76 4 26 8 22 1 29
+50 % cut-off 0 30 0 90 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 30
Drogen Konz.(Cut-off Bereich)
MDMA MPH MOP OPI 2000
OXY PCP PPX TRA TCA
- + - + - + - + - + - + - + - + - +
0 % cut-off 30 0 90 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 90 0 30 0
-50 % cut-off 30 0 90 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 90 0 30 0
-25 % cut-off 26 4 76 14 25 5 25 5 30 0 19 11 24 6 90 0 29 1
cut-off 17 13 8 82 17 13 15 15 18 12 16 14 17 13 61 29 18 12
+25 % cut-off 4 26 1 89 1 29 6 24 6 24 6 24 8 22 21 69 5 25
+50 % cut-off 0 30 0 90 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 2 88 0 30
AMPHETAMIN 300d-Amphetamin 300d,l-Amphetamin 390l-Amphetamin
50.000p-Hydroxyamphetamin 1.560p-Hydroxynorephedrin
100.0003,4-Methylenedioxyamphetamin (MDA) 1.560β-Phenylethylamin
100.000Phenylpropanolamin (d,l-Norephedrin) 100.000Tyramin
100.000
AMPHETAMIN 500d-Amphetamin 500d,l-Amphetamine
1.5003,4-Methylenedioxyamphetamin (MDA) 800Phentermin
1.500β-Phenylethylamin 50.000Tryptamin 50.000Tyramin 25.000
AMPHETAMINd-Amphetamin 1.000d,l-Amphetamin 3.000l-Amphetamin
50.000d,l-3,4-Methylenedioxyamphetamin (MDA) 2.000Phentermin
3.000
BARBITURATSecobarbital 300Alphenal 150Amobarbital
300Aprobarbital 200Butabarbital 75Butalbital 2.500Butethal
100Cyclopentobarbital 600Pentobarbital 300Phenobarbital 100
BENZODIAZEPIN 200Oxazepam 200Alprazolam 307-Aminoclonazepam
4.0007-Aminofl unitrazepam 3907-Aminonitrazepam 625Bromazepam
390Chlordiazepoxid 300Clobazam 48Clorazepat 97Desalkylfl urazepam
1.560Diazepam 97Estazolam 125Flunitrazepam
25.000α-Hydroxyalprazolam 30d,l-Lorazepam 3.125Midazolam
195Nitrazepam 780Norchlordiazepoxid 780Nordiazepam 780Temazepam
33Triazolam 150
BENZODIAZEPINOxazepam 300Alprazolam 196Bromazepam
1.562Chlordiazepoxid 1.562Clobazam 98Clonazepam 781Clorazepate
195Delorazepam 1.562Desalkylfl urazepam 390Diazepam 195Estazolam
2.500Flunitrazepam 390α-Hydroxyalprazolam 1.262d,l-Lorazepam
1.562RS-Lorazepam glucuronide 156Midazolam 12.500Nitrazepam 98
Analytische Spezifi tätDie folgende Tabelle zeigt die
Verbindungskonzentrationen (ng/mL), die nach 5 Min. mit den
Diagnostik Nord Tauchtest im Urin nachgewiesen wurden. Unsere
Standardwerte sind hellblau unterlegt und die Kalibratorsubstanz
grün.
Norchlordiazepoxid 195Nordiazepam 390Temazepam 98Triazolam
2.500
BUPRENORPHINBuprenorphin 10Buprenorphine 3-D-glucuronide
15Norbuprenorphin 20Norbuprenorphine 3-D-glucuronid 200
CLONAZEPAM7-Aminoclonazepam 100Alprazolam 67-Aminofl unitrazepam
67-Aminonitrazepam 5Bromazepam 6Chlordiazepoxid 24Clobazam
6Clonazepam 49Clorazepat 50Delorazepam 100Desalkylfl urazepam
12Diazepam 25Estazolam 2Flunitrazepam 100α-Hydroxyalprazolam
5α-Hydroxymidazolam 10α-Hydroxytriazolam 1d,l-Lorazepam
400Lorazepam glucuronide 10.000Midazolam 200Nitrazepam
12Norchlordiazepoxide 50Nordiazepam 6Oxazepam 98Oxazepam
glucuronide 10.000Temazepam 12Temazepam glucuronide 5.000Triazolam
24
KOKAIN 150Benzoylecgonine 150Kokain 400Cocaethylene
6.250Ecgonine 12.500Ecgonine methylester 50.000
KOKAINBenzoylecgonin 300Kokain 780Cocaethylen 12.500Ecgonine
32.000
COTININ1-Cotinin 100S-1-NIKOTIN 12.500
EDDP 1002-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyr-rolidin
(EDDP)
100
EDDP 3002-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyr-rolidin
(EDDP)
300
FENTANYLNorfentanyl 20Alfentanyl 562.500Buspirone 12.500Fenfl
uramin 37.500Fentanyl 100Sufentanyl 57.500
KETAMINKetamine 1.000Pentobarbital 50.000Secobarbital
100.000Norketamine 50.000