REGISTRUL NAŢIONAL REGISTRUL NAŢIONAL instrument instrument indispensabil pentru indispensabil pentru asistenţa bolilor asistenţa bolilor rare rare Margit Şerban, Julieta Puiu Margit Şerban, Julieta Puiu Universitatea de Medicină şi Farmacie Universitatea de Medicină şi Farmacie “Victor Babeş” Timişoara “Victor Babeş” Timişoara 18-19 iunie 2010, Bucureşti 18-19 iunie 2010, Bucureşti
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
indispensabil pentru indispensabil pentru asistenţa bolilor rareasistenţa bolilor rare
Margit Şerban, Julieta PuiuMargit Şerban, Julieta Puiu
Universitatea de Medicină şi Farmacie Universitatea de Medicină şi Farmacie “Victor Babeş” Timişoara“Victor Babeş” Timişoara
18-19 iunie 2010, Bucureşti18-19 iunie 2010, Bucureşti
BOLILE RARE (BR)BOLILE RARE (BR)
Boli ameninţătoare de viaţă sau boli Boli ameninţătoare de viaţă sau boli cronice debilitantecronice debilitante
Cu o prevalenţă mică, ceCu o prevalenţă mică, ce Reclamă efort special complex Reclamă efort special complex
pentru rezolvare (UE) şipentru rezolvare (UE) şi Necesită o soluţie terapeutică cu Necesită o soluţie terapeutică cu
acoperire improbabilă a costurilor acoperire improbabilă a costurilor prin consum (medicamente orfane) prin consum (medicamente orfane) (SUA)(SUA)
BOLI ORFANEBOLI ORFANE
Definiţie epidemiologică prin Definiţie epidemiologică prin prevalenţă:prevalenţă:
1/ 1500 (SUA)1/ 1500 (SUA)
1/ 2500 (Japonia)1/ 2500 (Japonia)
1/ 2000 (UE)1/ 2000 (UE) Prevalenţa poate varia cu:Prevalenţa poate varia cu:
-aria geografică-aria geografică
-apartenenţa etnică-apartenenţa etnică
-grup de vârstă-grup de vârstă
5.000 BR (1995) 5.000 BR (1995) → → 88.000 BR (2007).000 BR (2007) 6-8% din populaţie6-8% din populaţie 30% din bolnavi decedează sub vârsta 30% din bolnavi decedează sub vârsta
de 5 anide 5 ani
(EURORDIS -2010)(EURORDIS -2010)
În cadrul celui de-al II-leaÎn cadrul celui de-al II-leaProgram de acţiune Program de acţiune
comunitară în domeniul comunitară în domeniul sănătăţii (2008-2013)sănătăţii (2008-2013)
I.Planuri şi strategii în domeniul Bolilor RareI.Planuri şi strategii în domeniul Bolilor RareII.Definiţie, codificare şi inventariere a Bolilor II.Definiţie, codificare şi inventariere a Bolilor
RareRareIII.Cercetarea cu privire la Bolile rareIII.Cercetarea cu privire la Bolile rareIV.Centre de expertiză şi reţele europene de IV.Centre de expertiză şi reţele europene de
referinţă pentru Bolile rarereferinţă pentru Bolile rareV.Reunirea expertizei în domeniul Bolilor rareV.Reunirea expertizei în domeniul Bolilor rareVI.Responsabilizarea organizaţiilor de pacienţiVI.Responsabilizarea organizaţiilor de pacienţiVII.DurabilitateVII.Durabilitate
Parlamentul şi Consiliul UE -8.06.2009Parlamentul şi Consiliul UE -8.06.2009
CONDIŢII DE SUCCESCONDIŢII DE SUCCES
SINERGIASINERGIA
-alianţă/ parteneriat pe plan naţional -alianţă/ parteneriat pe plan naţional între factorii de decizie, prestatori de între factorii de decizie, prestatori de sănătate, organizaţii de pacienţi, sănătate, organizaţii de pacienţi, companii farmaceuticecompanii farmaceutice
-cooperare tehnică şi schimb de -cooperare tehnică şi schimb de cunoştinţe la nivel comunitar/ cunoştinţe la nivel comunitar/ internaţionalinternaţional
SUSŢINEREASUSŢINEREA
ORGANIZAŢIILOR DE PACIENŢIORGANIZAŢIILOR DE PACIENŢI Responsabilizarea –organizaţiilor de Responsabilizarea –organizaţiilor de
pacienţi şipacienţi şi Implicarea lor decizionalăImplicarea lor decizională
VIABILITĂŢII pe termen lung:VIABILITĂŢII pe termen lung: Dezvoltare a infrastructurilor de Dezvoltare a infrastructurilor de
diagnostic, cercetare, terapie, diagnostic, cercetare, terapie, monitorizare, recuperare şi profilaxiemonitorizare, recuperare şi profilaxie
-program de instruire/ training -program de instruire/ training profesionalprofesional
-crearea Centrelor de Expertiză şi -crearea Centrelor de Expertiză şi Cercetare şi includerea lor în reţeaua Cercetare şi includerea lor în reţeaua UEUE
-efort de organizare şi finanţare-efort de organizare şi finanţare
REGISTRUL NATIONALREGISTRUL NATIONAL
1.Conditii prealabile1.Conditii prealabile
-existenta colectivului doritor de a-l -existenta colectivului doritor de a-l faceface
-motivatie pentru realizarea sa -motivatie pentru realizarea sa
-sustinerea logistica si acreditarea -sustinerea logistica si acreditarea colectivului responsabil de colectivului responsabil de alcatuirea registruluialcatuirea registrului
-sustinerea materiala a actiunii-sustinerea materiala a actiunii
-accesului la date (persoane) şi a -accesului la date (persoane) şi a condiţiilor introducerii/ schimbării condiţiilor introducerii/ schimbării datelordatelor
-up-datarea datelor-up-datarea datelor
2.Obiective2.Obiective Informaţii de ordin epidemiologicInformaţii de ordin epidemiologic-numar de bolnavi-numar de bolnavi-distributie teritoriala-distributie teritoriala Date privind istoricul naturalDate privind istoricul natural-calitatea sanatatii-calitatea sanatatii-calitatea vietii -calitatea vietii Date privind tratamentul si evoluţia sub Date privind tratamentul si evoluţia sub
tratament (eficienţă, securitate, complicaţii, tratament (eficienţă, securitate, complicaţii, supravieţuire, calitate de viaţă)supravieţuire, calitate de viaţă)
Precizari ale costurilor (directe, indirecte)Precizari ale costurilor (directe, indirecte)
Asigură prevederea, planificarea şi distribuţia Asigură prevederea, planificarea şi distribuţia resurselorresurselor
3.Funcţionarea ca instrument 3.Funcţionarea ca instrument de lucrude lucru
-Stabilirea unui plan strategic de -Stabilirea unui plan strategic de prioritatiprioritati
-Alocarea şi planificarea resurselor-Alocarea şi planificarea resurselor
Al Organizaţiei PacienţilorAl Organizaţiei Pacienţilor Registru MedicalRegistru Medical Al Ministerului SănătăţiiAl Ministerului Sănătăţii Sistem mixtSistem mixt
Registrul Naţional de HemofilieRegistrul Naţional de Hemofilie Registrul Naţional de Imunodeficienţe Registrul Naţional de Imunodeficienţe
PrimarePrimare Registrul Naţional de Diabet Zaharat Registrul Naţional de Diabet Zaharat
al copiluluial copilului Registrul Naţional de TalasemieRegistrul Naţional de Talasemie Registrul Naţional de Fibroză ChisticăRegistrul Naţional de Fibroză Chistică ....................................
7.Metodologie7.Metodologie Stabilirea tipului de Registru Naţional Stabilirea tipului de Registru Naţional
(guvernamental + medical + organizaţie de pacienţi)(guvernamental + medical + organizaţie de pacienţi) Stabilirea Grupului de lucru şi al CoordonatoruluiStabilirea Grupului de lucru şi al Coordonatorului Stabilirea datelor colecţionateStabilirea datelor colecţionate-demografice –NP, data naşterii, sex, domiciliu, contact-demografice –NP, data naşterii, sex, domiciliu, contact-medicale-medicale *boala, tip de boală*boala, tip de boală
*forme de severitate*forme de severitate*complicaţii *complicaţii -inhibitori-inhibitori
-infecţii-infecţiitratamenttratament starea sănătăţii /calitatea vieţiistarea sănătăţii /calitatea vieţii economie medicalăeconomie medicală Surse de colectare (Direcţie Sanitară, Casa de Surse de colectare (Direcţie Sanitară, Casa de
Asigurări de Sănătate Judeţene, Centre de Asigurări de Sănătate Judeţene, Centre de hematologie, Centre de transfuzie)hematologie, Centre de transfuzie)
Up-datare anualăUp-datare anuală
8.Rezultate8.Rezultate
Conştientizare a boliiConştientizare a bolii
-de către factorii de decizie şi -de către factorii de decizie şi finanţarefinanţare
-în rândul reţelei de asistenţă -în rândul reţelei de asistenţă medicalămedicală
-în populaţia generală-în populaţia generală
Mijlocirea unei reţele de Mijlocirea unei reţele de comunicarecomunicare
-cu bolnavii-cu bolnavii
-între bolnavi-între bolnavi Controlul calităţii actului Controlul calităţii actului
diagnosticdiagnostic Informaţii asupra tratamentuiluiInformaţii asupra tratamentuilui
Date privind speranţa de viaţă Date privind speranţa de viaţă calitatea vieţiicalitatea vieţii
Bază de cercetare (clinică, economie Bază de cercetare (clinică, economie medicală, studii clinice)medicală, studii clinice)
Program naţional de sănătate pentru Program naţional de sănătate pentru asistenţa curativă asistenţa curativă
Program naţional de sănătate pentru Program naţional de sănătate pentru profilaxie profilaxie
777777
Bucuresti
Cluj
Iasi
Tg Mures
Timisoara
Craiova
Oradea
Arad
Brasov Sibiu
Galati
Constanta
Centre de tratament ale Centre de tratament ale hemofilieihemofiliei
(CTH/ milioane)(CTH/ milioane)
S-E E
0,78
Ro
0,54
WE
0,73
CentreCentrelele de tratament ale de tratament ale hemofilieihemofilieilocaţielocaţie Nr.pacienţi –Nr.pacienţi –
Număr aproximativ al pacientilor Număr aproximativ al pacientilor nediagnosticati nediagnosticati
250-300250-300 In Registrul Naţional al Pacienţilor –DaIn Registrul Naţional al Pacienţilor –Da Exista ghiduri de tratament la nivel Exista ghiduri de tratament la nivel
national -Danational -Da Exista centre de tratament pentru Exista centre de tratament pentru
hemofilie–Dahemofilie–Da Exista centre comprehensive pentru -Exista centre comprehensive pentru -
DaDa
Date naţionale Date naţionale
Hemofilia Hemofilia AA
Hemofilia BHemofilia B bvWbvW Alte Alte boliboli
Uşoară Uşoară 18.73%18.73% 27.64%27.64% FaraFara data data
La ce varsta incepe profilaxia ?La ce varsta incepe profilaxia ? --
La ce varsta se opreste profilaxia?La ce varsta se opreste profilaxia? --
Disponibil pentru adulti Disponibil pentru adulti NuNu
•tratament - On demand :
•Profilaxie:
•Este posibila distribuirea factorului la domiciliu? –Nu•Alte tratamente disponibile ?e.g. Fizioterapie , psihiterapie, etc. –Da•Exista un cetru de tratament al artropatiilor cronice hemofilice ? –Buziaş center
Opţiuni de tratament în Opţiuni de tratament în hemofilia Bhemofilia B
Auto-Auto-administrare administrare
NuNu
Tratament la Tratament la domiciliu domiciliu
NuNuDisponibil pentru copiiDisponibil pentru copii NuNu
Numai pentru termen scurt si Numai pentru termen scurt si lung lung
La ce varsta incepe profilaxia ?La ce varsta incepe profilaxia ? --
La ce varsta se opreste profilaxia?La ce varsta se opreste profilaxia? --
Disponibil pentru adulti Disponibil pentru adulti NuNu
•tratament - On demand :
•Profilaxie:
Este posibila distribuirea factorului la domiciliu? –NuAlte tratamente disponibile ?e.g. Fizioterapie , psihiterapie, etc. –DaExista un cetru de tratament al artropatiilor cronice hemofilice ? –Buziaş center
Inhibitori
2,17 6,5 3,97
1,52 1,05 1,28
HA
HB
S-E E Ro WE
Motto-uri ale Federaţiei Motto-uri ale Federaţiei Internaţionale de HemofilieInternaţionale de Hemofilie
““Tratament pentru toti ” (2006)Tratament pentru toti ” (2006) ““Imbunatateste-ti viata ” (2007)Imbunatateste-ti viata ” (2007) ““Inregistreaza –ma si pe mine.Ia-ma Inregistreaza –ma si pe mine.Ia-ma
in considerare” (2008)in considerare” (2008) ““Impreuna, noua ne pasa ” (2009)Impreuna, noua ne pasa ” (2009) ““Numeroasele fete ale tulburarilor de Numeroasele fete ale tulburarilor de
coagulare–Uniti pentru a asigura coagulare–Uniti pentru a asigura tratament pentru toti ” (2010)tratament pentru toti ” (2010)
Mulţumesc Mulţumesc pentru pentru atenţia Dvsatenţia Dvs