Manual de Operación y Mantención de AUTOCLAVES OPPICI, línea HR(V08-09) Servicio Atención al Cliente: Av. Vic. Mackenna 11.490, La Florida, Santiago, CHILE / fono: (56-2) 9232004 / fax: (56-2) 9232001 [email protected]/ www.oppici.cl 1 Empresa Certificada ISO 9001:2008 Agradecemos su preferencia, al adquirir un equipo OPPICI S.A. MANUAL DE OPERACION y MANTENCION DE AUTOCLAVES OPPICI LINEA HR ATENCION ! Lea cuidadosamente este manual, antes de poner en marcha el equipo.
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1.- INTRODUCCION El deseo de OPPICI S.A. es asistirlo y entregarle toda la información relevante, que le asegure un funcionamiento óptimo del equipo, y de esta manera alargar la vida útil del equipo y sus componentes. Es importante destacar, que los autoclaves son equipo complejos, que de acuerdo a la legislación son considerados como calderas, sometidos a altas temperaturas y presión, por lo tanto, es imprescindible, que quienes utilicen el equipo, hayan sido debidamente capacitadas por personal de OPPICI S.A. Cabe destacar que el agua en Chile, especialmente en algunas zonas, es particularmente dura, lo que genera incrustaciones y acumulación de sales, calcio y otros (llamado sarro) en el caldero, y sus componentes. Esta es distribuida por el pipping interno a todo el equipo, lo que eventualmente puede generar problemas en válvulas u otros componentes. Explicado esto, es indispensable que se hagan las mantenciones indicadas en este manual y que además aparecen en la pantalla del equipo.
" LOS AUTOCLAVES REQUIEREN UN PERIODO DE MARCHA BLANCA, DE HASTA 6 MESES, PARA REALIZAR AJUSTES Y CALIBRACIONES, PARA CORREGIR EVENTUALES DESAJUSTES QUE SE PRODUCEN EN
SU TRASLADO, MANIPULACION E INSTALACION" El cliente o quien esté a cargo de la operación y/o mantención del equipo, deberá respetar el plan de mantenciones que aparece en pantalla, y deberá solicitar asistencia técnica de OPPICI S.A. a través de su Servicio Técnico. Realizar estas mantenciones es requisito esencial para mantener la garantía del equipo. La garantía solo cubre la obligación de sustituir o reparar todo o parte del material, siempre que el defecto sea imputable a la fabricación. No confundir con la mantención preventiva obligatoria. Los autoclaves OPPICI son equipos que incorporan la más alta tecnología, a nivel comparable con equipos
Nos avalan, las certificaciones obtenidas a lo largo de nuestra historia, como la ISO 9001: 2000,
certificación obtenida el año 2003, ISO 9001: 2008, certificación obtenida el año 2009. Tenemos también
certificado referente a las normas ISO 15883, relacionada con equipos para sanitización y desinfección
clínica.
experiencia como empresa, con más de 45 años de innovación permanente en la fabricación de europeos, japoneses y norte americanos; tecnología que se complementa con más de 73 años de
autoclaves y por primera vez, sumamos la experiencia de Hospitalia Equipos y Servicios - Perú.
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2.- CARACTERISTICAS GENERALES DEL AUTOCLAVE El autoclave Compuclave 3200 con puerta tipo guillotina con desplazamiento vertical, es un equipo de la más alta tecnología, que incorpora elementos de altísima calidad, de marcas con reconocido prestigio a nivel mundial. Este equipo funciona con un procesador lógico programable PLC. Su programación y comunicación con el operador se hace por medio de una pantalla sensible al tacto (touchscreen), ubicada en el panel frontal derecho del equipo. Este innovador sistema de programación amigable con el operador, permite cubrir todas las aplicaciones y necesidades de la esterilización clínica, por medio de vapor saturado. El operador a través del diferente menú de la pantalla puede fácilmente:
Ver las condiciones mínimas requeridas para iniciar un proceso o ciclo de esterilización (puerta, presión y entrada de agua).
Seleccionar uno de los programas de esterilización. Iniciar un ciclo de esterilización. Modificar los diferentes programas de esterilización y/o sus fases. Visualizar la fase en curso, el tiempo de la fase, la presión de la chaqueta, la temperatura de la
cámara, el factor de esterilización (F0) y el tiempo total del ciclo. Visualizar los valores actuales de cada fase y los por alcanzar o programados. Visualizar por pantalla un gráfico de temperatura versus tiempo. Detener un ciclo de esterilización. Ver avisos de alarmas por sobre presión, sobre temperatura, fin irregular de ciclo y tiempo
máximo sobrepasado. Ver y ajustar hora y fecha. Ajustar los valores leídos por los transductores de presión y temperatura. Restablecer los datos pre programado de fábrica. Informar en el tiempo, cuando y que tipo de mantención se requiere.
En el menú de inicio de un proceso de esterilización, se puede seleccionar de entre los 6 programas pre establecidos en fábrica:
- Programa para esterilización de Líquidos (solo agua), - Programa para esterilización de Gomas, - Programa para esterilización de Textiles, - Programa para esterilización de Instrumental, - Test de Bowie & Dick y - Programa de Hermeticidad.
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Cada programa, está dividido en fases sucesivas, y todas juntas componen un ciclo de esterilización. Las distintas fases son:
Fase 0: Sellado de puerta
Fase 1: Acondicionamiento (en todos los programas excepto de líquidos) Fase 2: Calentamiento Fase 3: Esterilización Fase 4: Descarga Lenta (sólo programa de líquidos) Fase 5: Descarga - Vacío (en todos los programas excepto líquidos y Bowie & Dick) Fase 6: Vacío – Aireación (en todos los programas excepto líquidos y Bowie & Dick) Fase 7: Aireación (en todos los programas excepto líquidos y Bowie & Dick) Fase 8: Fin de programa Más adelante en este manual, se detallan las distintas fases. Este equipo esta dotado con una impresora que registra la hora y fecha de inicio del programa, dibuja un gráfico temperatura versus tiempo y al finalizar registra la hora y fecha, factor de esterilización e indica si el ciclo termina en forma normal o de manera irregular. Es responsabilidad del cliente (operador) mantener el equipo funcionando en condiciones óptimas y de realizar las mantenciones o dar aviso a quien corresponda. En la pantalla del equipo aparece el número de ciclo actual, y en función de estos se establece el plan de mantención del equipo. Algunas de estas mantenciones debe realizarlas el usuario, otras el personal de mantenimiento del establecimiento,
Mas detalle referente a las mantenciones, en el punto X. calificado por OPPICI S.A. y otras debe realizarlas personal de OPPICI S.A. o Representante local.
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3.- FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO Encendido del Autoclave Compruebe que el equipo este correctamente conectado al suministro eléctrico, y a la red de agua del establecimiento, en función de las especificaciones y consumo total del equipo. Introduzca y gire la llave en el interruptor general del equipo. La pantalla se encenderá y mostrará lo siguiente:
NOTA: La pantalla tiene un protector que apaga la luz de fondo de pantalla después de un período de no uso se pone negra, para reactivarla basta presionarla. El leed de color verde de la pantalla y la impresora indican que el equipo esta energizado. RECOMENDACION: Al seleccionar una ventana en la pantalla sensible al tacto (touchscreen), se
recomienda siempre presionar dos veces, debido a algunas ventanas tienen doble función. MENU PRINCIPAL Desde el menú principal se puede acceder al inicio de un ciclo, a funciones técnicas, retraer la empaquetadura y al modo manual, tal como lo muestra la siguiente pantalla:
CLIENTE Indica el nombre del cliente
CICLO N° Indica los ciclos ejecutados
HH:MM:SS Indica la hora
DD/MM/AA Indica la fecha en formato día/mes/año
OPPICI Al presionar, cambia al MENU PRINCIPAL
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A) INICIO DE UN CICLO Relativo al manejo y selección de los ciclos. Acceso general
B) FUNCIONES TECNICAS Relativo a la modificación de parámetros. Acceso restringido
C) RETRAER EMPAQUETADURA
Si la empaquetadura no esta dentro de la canal, mantenga presionada esta ventana hasta que este totalmente dentro y así evitar guillotinarla o romperla al cerrar la puerta.
Acceso general
D) MODO MANUAL
Relativo a activar o desactivar desde la pantalla todos los actuadores del autoclave. Nota: se debe tener sumo cuidado al entrar a esta ventana, debido a que su aplicación esta dirigida a personal usuario que cuenta con conocimientos de procesos de esterilización y funcionamiento de autoclaves a vapor.
Acceso general
A) INICIO DE UN CICLO Al seleccionar “INICIO DE UN CICLO”, se verifica visualmente en la pantalla, las condiciones iniciales del equipo. Si el recuadro de cada condición está en negro significa que cumple con la condición requerida. Se deben cumplir tres condiciones para que cambie a la selección de programas, de lo contrario el equipo no pasará a la siguiente etapa.
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Las condiciones que se deben cumplir para continuar con la siguiente etapa son:
- Puerta de carga cerrada: esta debe estar totalmente cerrada. - Puerta de descarga Cerrada: esta debe estar totalmente cerrada. - Presión de vapor: el equipo automáticamente verifica que la presión del caldero es suficiente
como para comenzar el ciclo. - Entrada de Agua: el equipo verifica que haya presión de agua suficiente, en la entrada de agua
para el funcionamiento correcto de la bomba de vacío. Nota: si la presión baja durante la ejecución de un ciclo, entonces el vacio que realizará el autoclave no será satisfactorio, lo que puede atentar contra el correcto proceso de esterilización
RECOMENDACIÓN:
Si utiliza algún equipo de apoyo a la presión y caudal de agua, cerciorarse de no sobrepasar la presión de 50 PSI para la alimentación de agua potable al equipo, ya que generara daños
irreparables al presos tato de entrada de agua.
NOTA: para regresar una pantalla atrás desde cualquier pantalla en la que te encuentres solo presionar levemente con la yema de los dedos en el siguiente icono: Este icono se encuentra ubicado en la esquina inferior derecha de la pantalla.
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Selección de Programas Luego que se cumplen las 4 condiciones que aparecen en pantalla, esta despliega el listado de programas. La pantalla donde se seleccionan los programas es:
Programas originales de fábrica.
GOMAS Programa a 121ºC con 15 minutos de exposición, con tres pre-vacíos de vapor pulsante y secado final.
ROPA / TEXTIL Programa a 134ºC con 7 minutos de exposición, con tres pre-vacíos de vapor pulsante y secado final.
INSTRUMENTAL Programa a 134ºC con 5 minutos de exposición, con dos pre-vacíos con vapor pulsante y secado final.
BOWIE & DICK Programa a 134ºC con 3,5 minutos de exposición, con tres pre-vacíos de vapor pulsante y secado final
HERMETICIDAD Programa solo para verificar la estanqueidad de las puertas y la cámara del esterilizador.
Confirmación Luego de presionar en la pantalla el icono correspondiente al programa que se desea utilizar, aparece una pantalla de confirmación, con el objetivo de evitar iniciar un programa no deseado, y que se haya seleccionado por error. La pantalla es:
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Fase en Curso Una vez iniciado el ciclo, se visualiza constantemente el número y el nombre de la fase en curso, la presión de la chaqueta, la temperatura de la cámara, la presión de cámara y el tiempo de la fase. El tiempo total del ciclo y el factor de esterilización (F0) se muestra dentro de un recuadro. Tocando sobre “MENU 2” se cambia a otra pantalla.
Menú 2 Durante el transcurso del ciclo, se puede optar por comprobar los valores actuales de la fase en curso con los valores pre programado, se puede ver un gráfico de presión y temperatura versus tiempo, una animación del autoclave o bien detener el ciclo.
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Valores Actuales - Set En la pantalla se comparan los parámetros de presión, temperatura, tiempo y el número de veces que se repite la fase en curso, con los valores programados o set.
Gráfico Cada minuto se lee y registra la temperatura y la presión de cámara y con estos parámetros se va dibujando un gráfico de presión y temperatura versus tiempo (min). El grafico da una imagen de las temperaturas alcanzadas y el tiempo que tardo en alcanzar dichas temperaturas. Un grafico similar aparece impreso, por el registrador de temperatura o impresora del equipo, lo que permite tener trazabilidad de los procesos de esterilización efectuados.
Animación En esta pantalla se muestra el plano pictórico del autoclave, donde además se puede apreciar el actuador que se encuentra activado, esto se nota cuando el icono o dibujo de cualquiera de los actuadores se encuentra sombreado.
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Parada del Ciclo Confirmar la detención de un ciclo en ejecución. Si se presiona el botón Parar el Ciclo, el programa descargara la cámara, iguala presiones y saca el sello de la empaquetadura y el ciclo finalizará irregularmente. Al presionar el botón Para el Ciclo, aparecerá una pantalla de confirmación:
Fin de Proceso Al finalizar el ciclo sonará una alarma y la pantalla mostrará lo siguiente: El Fo es un factor de esterilización, es un equivalente a cuantos minutos habría estado expuesto el material a 121ºC. Por ejemplo, si Fo = 53,5 entonces equivale a una exposición de 53,5 minutos a 121ºC. El valor mínimo para que una carga este estéril es de Fo=10 o 10 minutos a 121ºC, según norma.
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Alarmas Durante el transcurso del ciclo se pueden producir errores varios, provocados por distintos factores. Por ejemplo, si pasa los límites de temperatura programados, indicará SOBRE TEMPERATURA, o si durante una fase no alcanza la temperatura en el tiempo programado indicará TEMPERATURA MUY BAJA. Cuando suena una alarma, el ciclo terminará (irregularmente). Si se corta la energía eléctrica durante la ejecución de un programa, hay que reiniciar el programa cuando esta se restablezca normalmente.
Recomendaciones Algunas recomendaciones para optimizar el proceso de esterilización y evitar eventuales términos irregulares de ciclo, o falla de equipo: - El recinto donde se encuentra el autoclave, debe tener ciertas condiciones ambientales mínimas para su óptimo funcionamiento. La temperatura no debe exceder los 25⁰C, no deben existir partículas y polvo en suspensión, lo que daña las electroválvulas y componentes electrónicos. - Verifique presión de agua antes y durante la ejecución de un ciclo de esterilización. Esta no debe ser menor a 40 PSI ni mayor a 50 PSI. - Al terminar un ciclo de esterilización, el operador deberá contar con guantes para retirar el material estéril, ya que este se encuentra a alta temperatura. - La carga del autoclave se hace por medio del carro de carga, el cual se soporta en el carro de transporte, especialmente diseñado para su equipo. El instrumental a esterilizar, se debe introducir a la cámara del autoclave en cajas perforadas de esterilización, que reúnen toda la tecnología para hacer del proceso de esterilización una operación segura. Para el caso de esterilización de paquetes, estos se deben envolver según la norma correspondiente. Los apósitos, tórulas, vendas, etc., deben introducirse en cajas adecuadas para mantener una distribución de la carga de manera óptima y así lograr un correcto proceso de esterilización. - La carga del autoclave, debe cumplir con la normativa del Minsa, que permita la fácil circulación del vapor entre los paquetes, de lo contrario la penetración no será optima, lo que atenta contra un buen proceso de esterilización.
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B) FUNCIONES TECNICAS Antes de ingresar al menú de funciones técnicas se debe introducir un código, de lo contrario, la pantalla no avanzará a la siguiente etapa. Dependiendo de este código se tendrá acceso a distintas funciones las cuales pueden ser modificadas, de acuerdo a los parámetros ingresados. Se pueden definir varios códigos, con distintos privilegios (o accesos), para que el cliente o responsable del equipo, administre los accesos a las funciones más complejas del equipo, y otros operadores o técnicos de mantenimiento manejen otras funciones del equipo. Si quiere anular el código ingresado, deberá apagar el equipo mediante el Interruptor
General del Equipo. Los códigos se entregan al personal que recibe la capacitación al momento de la puesta en marcha del equipo. Este consta de 8 caracteres, y pueden ser eventualmente modificados.
En el menú Funciones Técnicas, se pueden modificar diversos parámetros, como fijar los puntos de referencia, cambiar la fecha y hora del equipo, se puede verificar cuantos ciclos faltan para realizar las mantenciones, etc. A continuación, se detallan estas funciones.
MENU 3 Para modificar algún parámetro o función del equipo a través de la pantalla, debe presionar la aplicación que desea modificar o ajustar. A continuación se detalla el procedimiento a seguir, para realizar modificaciones a los valores actuales del equipo.
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AJUSTAR HORA Y FECHA La pantalla muestra la fecha y hora actual del PLC y de los valores que se muestran en pantalla. Para modificar los valores de fecha y hora, se pulsa en la pantalla sobre cada dígito. Con el teclado se introduce el número y luego “ENT”, así sucesivamente se ingresa día, mes, año, hora minutos y segundos.
Repetir la misma operación para el contraste del LCD
PRESION TEMPERATURA Permite calibrar las lecturas de presión y temperatura de la cámara y chaqueta en base a instrumentos patrones. Es altamente recomendable que esta operación, la ejecute un técnico de OPPICI S.A. o personal con conocimientos de esterilización y debidamente calificado por OPPICI. Solo con un código de más alto nivel se puede calibrar los valores de OFFSET. Esta calibración solo la puede ejecutar un técnico calificado por OPPICI S.A. utilizando instrumentos patrones.
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Para calibrar los valores de presión y temperatura, solo debe presionar levemente con la yema de los dedos en el recuadro OFFSET Luego de esto nos mostrara cualquiera de las siguientes pantallas:
Presionando en el valor de Offset o Ganancia que deseamos cambiar la pantalla nos mostrara un teclado virtual, en el ingresamos el valor que deseemos poner y luego presionamos ENTE; el valor quedara grabado automáticamente. CAMBIAR PROGRAMACIONES Permite cambiar los parámetros y estructura de los diferentes programas. Es altamente recomendable que esta operación, la ejecute un técnico de OPPICI S.A. o personal con conocimientos de esterilización y debidamente calificado por OPPICI S.A. Se desplegará una pantalla en la cual se debe seleccionar el programa que desea modificar.
Los programas o ciclos son una secuencia de fases, las cuales tienen definidos ciertos requisitos de temperatura, tiempo o presión, para pasar a la siguiente fase. Las fases son:
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FASE 0: Sellado de puerta Ingresa presión a la base de la(s) empaquetadura(s), para sellar la(s) puerta(s).
FASE 1: Acondicionamiento En esta fase se realizan tres pre-vacios con vapor pulsante, esto para garantizar la ausencia de aire dentro de la cámara antes de la fase de Calentamiento.
FASE 2: Calentamiento Ingresa vapor a la cámara hasta alcanzar la temperatura de esterilización. Esta temperatura variará, dependiendo del programa de esterilización seleccionado (121 ⁰C o 134 ⁰C).
FASE 3: Esterilización Mantiene el vapor a la temperatura de esterilización por un tiempo determinado.
FASE 4: Descarga Lenta Descarga la cámara a través de una válvula con restricción (solo se ejecuta en programa de líquidos (OPCIONAL)).
FASE 5: Secado Descarga la cámara y efectúa un vacío de larga duración.
FASE 6: Vacío + Aireación Al efectuar un vacío con aireación, produce una corriente de aire dentro de la cámara que ayuda al secado de los materiales ya estériles. El aire pasa por un filtro microbiológico.
FASE 7: Aireación Ingresa aire dentro de la cámara para igualar la presión con la atmosférica.
FASE 8: Fin de Proceso Efectúa un vacío para retraer el sello de la(s) empaquetadura(s). Al finalizar suena una alarma e indica si el ciclo terminó normal o irregularmente. En cada fase se puede cambiar algunos de los siguientes parámetros: presión, temperatura y tiempo máximo. Para modificar cualquiera de las fases, se procede de la siguiente manera, en base a la siguiente pantalla:
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1- Presione en la pantalla sobre un parámetro a cambiar (presión, temperatura o tiempo) 2- En el teclado digite el valor y presione ENT. 3- las flechas permiten cambiar a la siguiente fase (arriba) o la fase anterior (Abajo). Luego de cambiar los parámetros y sin salir de la fase presionar GRABAR para guardar los cambios caso contrario los valores se borraran y quedaran los anteriores. TRASPASAR BANCO DE DATOS Se cargan los programas de fábrica y se borran todas las modificaciones. Previa confirmación renueva todos los datos de los programas por los originales programados en fábrica y se borran todos los cambios efectuados.
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SACAR EMPAQUETADURA Al presionar el icono Sacar Empaquetadura, para cambiarla, limpiarla y/o lubricarla, el equipo eyectará vapor (a alta temperatura), a la base de la empaquetadura, para facilitar el desmontaje de esta. El vapor que sale puede producir quemaduras graves, por esta razón, la persona que ejecute esta operación, debe haber recibido la debida instrucción al respecto. La operación se debe ejecutar con especial cuidado de no estar frente al equipo y debe asegurarse que no haya nadie frente a el (tal como lo muestra la secuencia fotográfica).
Nota:
1) Impresora a. La impresora no debe quedar sin papel ni tinta. Cuando la impresión sea poco nítida o
entre cortada, significa que debe reemplazar la cinta (tinta). Esta debe solicitarla a nuestro Servicio Técnico. El papel utilizado es papel corriente, como el de las maquinas sumadoras, se consigue fácilmente en el mercado.
b. Para abrir la impresora, debe tirar la tapa de la parte superior central, sin forzarla. c. Para reemplazar la cinta, se debe presionar por el extremo donde dice push, y esta saldrá
sola. d. Para reemplazar el papel, este debe tener el extremo cortado en forma pareja, para luego
introducirlo por debajo de la cinta y luego se debe apretar el botón Feed de la impresora par que avance el papel. El papel debe salir por la parte inferior del rollo.
D) MODO MANUAL El Modo manual se encuentra contemplado para personal usuario o técnico que cuenta con conocimientos básicos sobre procesos de esterilización a vapor, y además con conocimientos intermedios en el funcionamiento de autoclaves a vapor.
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Desde esta pantalla se pueden activar o desactivar los diferentes actuadores con los que cuenta el autoclave, tales como: la bomba de vacío, sello de puerta, descarga de puerta, aireación, descarga de cámara, etc. Para activar o desactivar el actuador que se desea solo es necesario tocar levemente con la yema de los dedos sobre el icono o dibujo del actuador. Cuando el actuador se encuentre activado el icono de este quedara sombreado.
PRECAUCIONES EN EL MODO MANUAL
Para la seguridad del operador y encargado de la mantención del autoclave, se han diseñado condiciones especiales al momento de ejecutar alguna operación en el modo manual.
Estas condiciones están dadas en la pantalla y en el computador del autoclave, pero esto no evade los cuidados que debe tener todo operador y encarado de la mantención del autoclave.
Evitar en todo momento ingresar vapor a la cámara cuando cuándo la(s) Puerta(s) se
encontrase(n) abierta(s), ya que esto le podría causar daños físicos. Evitar en todo momento ingresar vapor a la empaquetadura de puerta cuando la(s) Puerta(s) se
encontrase(n) abierta(s), ya que esto podría sacar de su sitio a la empaquetadura y además causarle daños físicos.
Evitar en todo momento abrir la(s) puerta(s) cuando exista presión de vapor en la cámara del autoclave.
Evitar en todo momento abrir la(s) puerta(s) cuando la empaquetadura se encuentre con presión de vapor.
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Nota 1: Si en determinado caso las puertas se encontrase selladas, e intentase abrir las puertas, el autoclave automáticamente desellara la puertas y y le mostrara la siguiente pantalla. Esto es para asegurar una correcta apertura de puerta.
Nota 2: Si en determinado caso la cámara se encontrase con presión de vapor igual o mayor a 10 psi, e intentase abrir las puertas, el autoclave automáticamente descargara la cámara y además desellaran las puertas para evitar daño por quemaduras al operador y asegurar una correcta apertura de puertas. Se le mostrara la siguiente pantalla
4.- MANTENCIONES Al igual que los automóviles, los autoclaves necesitan cierta mantención para funcionar de manera óptima y para alargar la vida útil del equipo y de sus componentes. Para facilitarle al cliente el control y seguimiento de las mantenciones, el equipo muestra en pantalla las mantenciones que se deben realizar, en función de los ciclos que ha realizado el autoclave. Además, indica la cantidad de ciclos que faltan para realizar cada mantención. Cuando se alcanza el valor cero, indican en la pantalla el tipo de mantención que se debe ejecutar. En el ejemplo de la pantalla se muestra que el equipo lleva 10 ciclos, y que por lo tanto, le quedan 10 ciclos para realizar la mantención de los 20 ciclos, 190 para la mantención de los 200 y 590 para la mantención de los 600. Es responsabilidad del cliente – operador, realizar o dar aviso a quien corresponda para ejecutar dichas mantenciones. En base a este recuadro, el operador tendrá que hacer 5 mantenciones de los 20 ciclos por cada mantención de 100 ciclos, que corresponde a personal de mantenimiento del establecimiento, debidamente capacitado por personal de OPPICI S.A.
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En el caso de la mantención de los 20 ciclos, esta la realiza el operador, la mantención de los 100 ciclos la debe realizar el personal de mantenimiento del establecimiento, que haya recibido la debida capacitación por parte de OPPICI S.A., y la mantención de los 600 ciclos la debe hacer exclusivamente personal de OPPICI S.A. o técnicos calificados por OPPICI S.A. El usuario – operador deberá mantener actualizado un libro de vida por cada equipo, en el cual deben estar incluidas todas las mantenciones realizadas al equipo, ya sean efectuadas por personal del establecimiento o por personal de OPPICI S.A.. También se deben registrar todas las eventuales anomalías que presente el equipo. A continuación, se detalla cada una de estas mantenciones: Mantención de los 20 ciclos Esta mantención se debe hacer cada 20 ciclos de esterilización, independiente que haya finalizado exitosamente o en forma irregular. El equipo indicará en pantalla el número de ciclo actual, y un mensaje indicará al operador que debe realizar esta mantención, cuando haya concluido el ciclo número 20 o múltiplo de este (40, 60, 80, etc.).
1- Limpiar Filtro de Cámara El filtro de cámara está ubicado dentro de esta (ver dibujo), el cual retiene partículas que quedan en la cámara y que eventualmente puedan dañar alguna válvula, por eso es muy importante mantenerlo limpio. Para limpiarlo, el operador debe verificar que la cámara se encuentra a temperatura ambiente, de lo contrario, debe utilizar guantes. El filtro sale fácilmente con la mano. Luego debe sacudirlo, lavarlo solo con agua, secarlo, para luego montarlo en interior de la cámara nuevamente.
NOTA IMPORTANTE ¡ EL NO CUMPLIMIENTO DE LA MANTENCIONES, SERÁ CAUSAL INAPELABLE DEL
TÉRMINO DE LA GARANTÍA DEL EQUIPO.
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2- Lubricar Empaquetadura La empaquetadura, es un componente sensible y delicado por las condiciones de trabajo a la cual está
sometida, alta temperatura, presión, vacío y roce. La temperatura dilata el material modificando su largo y diámetro, la presión la deforma y si no está limpia y lubricada, el roce impide su desplazamiento correcto y acorta su vida útil. Para sellar la puerta, la empaquetadura se desplaza hacia afuera del canal que la aloja, contra la puerta del autoclave por la acción del vapor a presión (60 PSI ó 4,2 Kg/cm2) y se mantiene dicha presión durante todo el proceso de esterilización. Al final del ciclo, para abrir la puerta se efectúa un vacío que retrae la empaquetadura dentro del canal. Esta está hecha de silicona, con una composición y diseño único, fabricadas en EEUU especialmente para los autoclaves OPPICI.
Se ha determinado que un periodo razonable para lubricarla es cada 20 ciclos, no obstante, como procedimiento del establecimiento, se puede definir una lubricación diaria. El lubricante que se debe utilizar es LUBRICLAV, que está especialmente diseñado y elaborado para no acumular partículas en suspensión en la empaquetadura que finalmente terminan siendo abrasivos que acorta su vida útil, y dada las propiedades del lubricante, no genera engrosamiento ni alargamiento de las empaquetaduras. La forma de aplicación del LUBRICLAV es según se muestra en el dibujo. Se debe apuntar la bombilla directamente hacia el canal donde se aloja la empaquetadura, y recorrer por todo el contorno. Si se aprecia que esta está sucia y que ha acumulado partículas, entonces lo recomendable es sacar la empaquetadura, utilizando la pantalla, en funciones técnicas “Sacar Empaquetadura”. Recuerde que la empaquetadura es desencajada del canal a través de una inyección de vapor y que la cámara y empaquetadura estarán calientes, por lo tanto hay que retirarla con guantes, teniendo la precaución de no quemarse. 3- Drenaje Agua del Caldero Para drenar el agua del caldero, este debe estar con presión (entre 40 y 60 psi), luego se debe apagar el equipo, y abrir la válvula de corte rápido de descarga del caldero, esto generará que el caldero con presión, evacúe vapor y agua a la descarga. Recuerde volver a cerrar la válvula, una vez que se haya evacuado todo el contenido del caldero. Se recomienda hacer esta operación al final de la jornada, al momento de apagar el equipo. Cabe destacar que el agua en Chile es extremadamente dura, especialmente en algunas zonas del país, lo que provoca daño en los componentes del autoclave, especialmente en válvulas, controles de nivel y calefactores. Es de vital importancia realizar la mantención de los 20 ciclos, ya que con este simple procedimiento lograremos mantener el filtro de la cámara limpio, la empaquetadura lubricada y el caldero libre de sarro por mayor tiempo, lo que alargará la vida de los componentes del equipo.
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Una vez efectuada la mantención seleccione OK y utilice la flecha de retorno para ir al menú principal. EL NO CUMPLIMIENTO DE ESTA MANTENCION CADA 20 CICLOS, SERÁ CAUSAL INAPELABLE DEL
TÉRMINO DE LA GARANTÍA DEL EQUIPO. Mantención de los 100 ciclos
Esta mantención se debe realizar cada 100 ciclos de esterilización. El equipo indicará en pantalla el número de ciclo actual, e indicará al operador que debe realizar esta mantención, cuando se haya terminado el ciclo numero 100 o múltiplo de este, es decir, también debe realizar esta mantención a los 200 ciclos a los 300, 400, etc. Recordar que la mantención de los 20 ciclos debe repetirla también a los 100 ciclos, es decir, debe hacer las 2 mantenciones juntas.
Esta mantención la debe realizar personal de mantenimiento del establecimiento, ya que requiere conocimientos técnicos básicos para realizarla. El personal que la ejecute, debe estar previamente capacitado y calificado por OPPICI S.A. para hacerla. Generalmente esta capacitación se realiza con ocasión de la instalación y puesta en marcha del equipo, lo que queda consignado en el Certificado de Puesta en Marcha y Recepción Conforme. Si el personal que la ejecutará, no se encuentra calificado por OPPICI S.A. debe solicitar al Servicio Técnico de OPPICI S.A. una cotización por una nueva capacitación. 1- Limpieza de Filtros tipo “Y” Los filtros tipo “Y” permiten retener partículas de sarro, calcio u otro material que fluya por el piping del equipo. Con esto, se evita que las partículas se alojen en las válvulas y otros componentes, evitando su correcto funcionamiento. Por ejemplo, si una partícula queda en el sello de una válvula, esta impedirá que la válvula cierre adecuadamente, lo que puede generar un ciclo de esterilización irregular, o impedir que el equipo funcione. La forma de limpiar los filtros tipo Y, es soltando la tuerca y luego la malla que está en el interior del cuerpo del filtro. La malla se debe limpiar completamente, con abundante agua y opcionalmente con algún detergente neutro. Una vez que la malla está limpia y seca, esta se debe introducir nuevamente en el cuerpo de filtro. 2- Prueba de válvulas de Seguridad Las válvulas de seguridad permiten evacuar la presión contenida en un recipiente. Estas trabajan mediante un resorte que está regulado de fábrica, para abrir a cierta presión, y de esta manera evacuar los gases del interior del recipiente.
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Según el decreto Supremo N⁰ 48, del Ministerio de Salud, (Reglamento de Calderas y Generadores de Vapor), las válvulas de seguridad deben tener salida hacia el exterior de la sala, mediante tubos o cañerías de descarga. Estos tendrán una sección transversal igual o superior al área de escape de la válvula y estarán dotados de desagües apropiados a fin de evitar la acumulación de agua de condensación. La manera de accionar la válvula, es levantando la palanca de accionamiento manual de las válvulas, tal como lo muestra el dibujo. El vapor saldrá a alta temperatura y velocidad, por lo tanto hay que tener sumo cuidado al efectuar esta operación. 3- Limpieza del Tubo Nivel El Tubo Nivel indica el nivel de agua existente en el caldero. El equipo cuenta con un sistema electromecánico que controla el ingreso del agua al caldero, para mantener un nivel adecuado para el funcionamiento del mismo. El procedimiento para realizar la limpieza del tubo nivel es similar al efectuado para drenar el agua del caldero. Se debe abrir la válvula de corte rápido de descarga del tubo nivel al costado del equipo, lo que generará que el caldero con presión, evacúe vapor y agua a la descarga a través del tubo de nivel. Se recomienda abrir la llave de descarga del tubo nivel por 3 segundos aproximadamente y luego cerrarla, esta operación se debe repetir 3 veces seguidas, para lograr una limpieza óptima de cualquier impureza que pueda estar alojada en el pipping que conecta el tubo nivel con el caldero o con la descarga. Esta operación se debe hacer antes de realizar el drenaje del caldero, porque de lo contrario, no habrá agua ni presión. 4- Limpieza de Empaquetadura Para limpiar la empaquetadura, hay que sacarla de acuerdo al procedimiento “Sacar Empaquetadura” explicado anteriormente, a través del icono que aparece en pantalla. La forma de limpiarla es solo con agua fría, para sacarle las partículas que eventualmente se hayan adherido (idealmente sumergirla por unos minutos en agua fría). Recordar que estará caliente al momento de sacarla, al igual que la base de la empaquetadura, por lo tanto es altamente recomendable utilizar guantes, para evitar quemaduras. Adicionalmente se debe limpiar el canal donde se aloja la empaquetadura, con un paño húmedo no abrasivo, con el fin de sacar las partículas que se hayan adherido a ella y luego se lubrica. Una vez limpia la empaquetadura y lubricada, se introduce con la mano y luego se presiona el icono “Retraer empaquetadura” que aparece en la pantalla principal. Recuerde que la base de empaquetadura del equipo estará caliente. Una vez efectuada la mantención seleccione OK y utilice la flecha de retorno para ir al menú principal.
EL NO CUMPLIMIENTO DE ESTA MANTENCION CADA 100 CICLOS, SERÁ CAUSAL INAPELABLE DEL TÉRMINO DE LA GARANTÍA DEL EQUIPO.
DESCARGA TUBO NIVEL
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Esta mantención se debe hacer cada 300 ciclos de esterilización. El equipo indicará en pantalla el número de ciclo actual, e indicará que debe realizar esta mantención, cuando se haya terminado el ciclo número 600 o múltiplo de este. Esta mantención incluye las mantenciones de 20 y 100 ciclos.
Esta mantención la debe realizar exclusivamente personal de OPPICI S.A. o concesionario técnico autorizado por OPPICI S.A. Esta mantención es independiente de aquellas que corresponden al operador y al personal de mantenimiento del establecimiento. Es decir, el establecimiento debe seguir con las
mantenciones cada 20 ciclos y cada 200 ciclos, indefinidamente. Cuando aparezca esta pantalla o bien, cuando se esté próximo al ciclo # 300, debe solicitar al Servicio Técnico de OPPICI S.A. (fono 2 9232004 / fax 2 9232001 / [email protected]), asistencia técnica para programar dicha mantención. Es importante destacar que estas mantenciones se deben hacer durante y después del periodo de garantía del equipo. Una vez efectuada la mantención seleccione OK y utilice la flecha de retorno para ir al menú principal
EL NO CUMPLIMIENTO DE ESTA MANTENCION CADA 300 CICLOS, SERÁ CAUSAL INAPELABLE DEL TÉRMINO DE LA GARANTÍA DEL EQUIPO.
Mantención de los 600 ciclos
Esta mantención se debe hacer cada 600 ciclos de esterilización. El equipo indicará en pantalla el número de ciclo actual, e indicará que debe realizar esta mantención, cuando se haya terminado el ciclo número 600 o múltiplo de este. Esta mantención incluye todas las mantenciones anteriores (20, 100 y 300 ciclos).
Esta mantención la debe realizar exclusivamente personal de OPPICI S.A. o concesionario técnico autorizado por OPPICI S.A.
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La pantalla que desplegará será: Esta mantención es independiente de aquellas que corresponden al operador y al personal de mantenimiento del establecimiento. Es decir, el establecimiento debe seguir con las mantenciones cada 20 ciclos y cada 200 ciclos, indefinidamente. Cuando aparezca esta pantalla o bien, cuando se esté próximo al ciclo # 600, debe solicitar al Servicio Técnico de OPPICI S.A. (fono 2 9232004 / fax 2 9232001/ [email protected]), asistencia técnica para programar dicha mantención. Es importante destacar que estas mantenciones se debe hacer durante y posterior al periodo de garantía del equipo. Una vez efectuada la mantención seleccione OK y utilice la flecha de retorno para ir al menú principal
EL NO CUMPLIMIENTO DE ESTA MANTENCION CADA 600 CICLOS, SERÁ CAUSAL INAPELABLE DEL TÉRMINO DE LA GARANTÍA DEL EQUIPO.
Mantención de los 1200 ciclos
Esta mantención se debe hacer cada 1200 ciclos de esterilización. El equipo indicará en pantalla el número de ciclo actual, e indicará que debe realizar esta mantención, cuando se haya terminado el ciclo numero 1200 o múltiplo de este. Esta mantención es la más completa que se le hace al equipo, e incluye todas las mantenciones anteriores.
Esta mantención la debe realizar exclusivamente personal de OPPICI S.A. o concesionario técnico autorizado por OPPICI S.A. Esta mantención es independiente de aquellas que corresponden al operador y al personal de mantenimiento del establecimiento. Es decir, el establecimiento debe seguir con las mantenciones cada 20 ciclos y cada 100 ciclos, indefinidamente. Cuando aparezca esta pantalla o bien, cuando se esté próximo al ciclo # 1200, debe solicitar al Servicio Técnico de OPPICI S.A. (fono 2 9232004 / fax 2 9232001/ [email protected]), asistencia técnica para programar dicha mantención. Es importante destacar que estas mantenciones se deben realizar durante y posterior al periodo de garantía del equipo. Una vez efectuada la mantención seleccione OK y utilice la flecha de retorno para ir al menú principal
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EL NO CUMPLIMIENTO DE ESTA MANTENCION CADA 1200 CICLOS, SERÁ CAUSAL INAPELABLE DEL TÉRMINO DE LA GARANTÍA DEL EQUIPO.
Tener presente que la mantención preventiva es independiente del concepto de garantía, la cual cubre al equipo para fallas imputables a la fabricación del mismo. El cliente deberá respetar el plan de mantenciones del equipo, para mantener vigente la garantía de este. Estas mantenciones deberán ser ejecutadas tanto por el cliente (cada 20 y 200 ciclos) como por el Servicio Técnico de Oppici S.A. quienes facturarán dichas mantenciones (cada 600 ciclos). Cuando la garantía del equipo haya finalizado (al llegar a los 2400 ciclos o al año de la fecha de la factura – lo que se cumpla antes), es altamente recomendable que el cliente contrate un Convenio de Mantención Preventiva con el Servicio Técnico de OPPICI S.A., con el fin de asegurar un funcionamiento constante del equipo y en condiciones óptimas.
ADVERTENCIA
PARA MANTENER LA GARANTIA DEL EQUIPO, EL USUARIO DEBERÁ RESPETAR EL PLAN DE MANTENCION INDICADO EN ESTE MANUAL, EL CUAL ADEMAS APARECE EN PANTALLA. DEBERA SOLICITAR ASISTENCIA TECNICA DE OPPICI S.A CUANDO REQUIERA UNA MANTENCION, CADA
300 CICLOS (600, 900, 1200, 1500, ETC).
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5.- GARANTIA DE LOS EQUIPOS DE ESTERILIZACION 1- La garantía de los equipos de esterilización comienza desde la fecha de la factura. 2- Si transcurrido un período superior a los tres meses desde la fecha de la fecha de la factura, sin que el equipo pueda ser conectado y puesto en marcha, por razones y responsabilidad del usuario, el equipo perderá inapelable y automáticamente su Garantía. Para recuperarla, será necesario someter el equipo a una revisión completa e integral, por parte de Oppici S.A., para determinar el grado de deterioro de componentes y piezas a consecuencia de la inactividad. El usuario dejará constancia escrita de las razones de la postergación de la puesta en marcha. Esta visita de evaluación y la destinada a recuperar la Garantía, al igual que los repuestos eventualmente utilizados, serán facturados por el Servicio Técnico de Oppici S.A. al cliente. 3- Recordar que la instalación, conexión y puesta en marcha de equipos de esterilización, se hará una vez que OPPICI S.A. haya recibido el Certificado de Conformidad debidamente suscrito por parte del cliente, director o de quien lo represente, que informa del cumplimiento de las exigencias del Protocolo de Instalación, en relación a la infraestructura física y suministro de insumos, para proceder a la puesta en marcha. 4- Toda intervención al equipo, durante el periodo de Garantía, realizada por personal externo y que no cuente con la autorización por escrito de OPPICI S.A., será causal determinante e inapelable para la caducidad automática de la Garantía.- 5- La garantía de estos equipos tendrá una vigencia de 12 meses o de 2.400 ciclos, (lo que se cumpla primero) a contar de la fecha de la factura. (Verificar condición de Punto 2.) 6- Para mantener la garantía, el usuario deberá respetar el plan de mantención indicado en el manual, y que aparecerá en la pantalla del equipo de acuerdo al periodo de mantención programada; (incluido en el periodo de garantía), de lo contrario el equipo perderá automáticamente la garantía. De acuerdo al manual del equipo, estas mantenciones debe realizarlas tanto personal del establecimiento, y otras debe realizarlas exclusivamente personal de OPPICI S.A. o servicio concesionario de OPPICI S.A. Es responsabilidad del cliente (operador) dar aviso al Servicio Técnico de OPPICI S.A. para que este programe una visita para realizar dicha mantención. Estas visitas y los materiales utilizados serán facturados al establecimiento.
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POLIZA DE GARANTIA OPPICI S.A., garantiza que el equipo que usted ha adquirido, carece de cualquier defecto de fabricación. La máquina está garantizada a contar de la fecha de facturación por un período de:
Equipo
Modelo
# Serie
El producto OPPICI, que está cubierto con esta Garantía ha sido diseñado y fabricado con materiales y tecnología de la más alta calidad y sometidos a estrictas pruebas de funcionamiento. CONDICIONES OPPICI S.A. garantiza la presente máquina, al primer comprador contra todo defecto de fabricación comprobados por su Servicio Técnico. En caso que la máquina no fuese aceptada o no recibida conforme por el primer comprador, deberá notificarlo inmediatamente y por escrito al Servicio Técnico. La presente Garantía se limita expresamente a la obligación de sustituir o reparar gratuitamente, todo o parte del material suministrado por OPPICI S.A. siempre que muestre evidencia de defecto imputable a la fabricación. OPPICI S.A. se excluye de cualquier responsabilidad en gastos a consecuencia del período de inactividad de dicha máquina. Los gastos de fletes, movilización y estadía de los técnicos serán siempre facturados. Se excluye de la Garantía, fallas originadas en los siguientes casos:
- Instalación incorrecta de acuerdo a las instrucciones entregadas por el fabricante. - No observancia de las instrucciones de mantenimiento. - Mala calidad del suministro de gas, electricidad, vapor o agua. - Por uso inadecuado de la máquina. - Piezas de plástico, loza, vidrios, filtros y pilas si la hubiera. - Desgaste normal del material como consecuencia del uso, como por ejemplo
empaquetaduras. - Intervención en la maquina, de personas no autorizadas por OPPICI
________________ Control de Calidad OPPICI S.A.
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