Manual Auto Clave Ortosintese Rev. 15-11-11-11

8/9/2019 Manual Auto Clave Ortosintese Rev. 15-11-11-11

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MANUAL DO USURIO

AUTOCLAVE AUTOMTICA

HORIZONTAL ORTOSINTESE

ORTOSINTESE INDSTRIA E COMRCIO LTDAEnd.: Rua Professor Affonso Jos Fioravanti n 63City Empresarial JaraguSo PauloBrasil

Fone (+5511) 3948-400 Fax (+5511) 3948-4010 e-mail:[email protected]

0434

Representante EuropeuObelis S.A.

Bd. General Wahis 531030 Brussels, BELGIUM

Tel: +(32) 2.732.59.54 Fax: + (32) 2.732.60.03 E-Mail : [email protected]

Rev. 15 - Elaborado por: Amadeu Gianini (Encarregado de Montagem)Revisado por: Edson RaposoGerente da QualidadeAprovado por: Carlos NakamuraGerente Industrial

Data: 11/11/11
mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]


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Autoclave Automtica Horizontal Ortosintese Modelo: Elevao Vertical / Braos ConcntricosN de Srie:Data de Fabricao:Garantia:Registro ANVISA N: 10223710050Responsvel Tcnico: Carlos Macoto NakamuraCREA n 0601828973

Modelo: Elevao Vertical


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Modelo: Braos Concntricos


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Modelo: Braos Concntricos


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De acordo com a poltica de contnuo desenvolvimento de seu produto a Ortosintese reserva-se o direito

de efetuar, sem notificao prvia, modificaes no equipamento que este documento descreve, bemcomo nas informaes aqui contidas.

A Ortosintese no se responsabiliza pelo uso indevido deste equipamento, as especificaesapresentadas nesse documento no podem ser entendidas como um contrato, esse manual dirigidopara uso de operadores e tcnicos e eles devero l-lo atentamente antes da instalao, uso ou serviode manuteno na mquina.

O contedo deste manual de propriedade da Ortosintese Indstria e Comrcio Ltda. Proibida areproduo e transmisso eletrnica, por qualquer meio, da totalidade ou de partes, sem autorizaoexpressa da Ortosintese Indstria e Comrcio Ltda.


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NDICE

1 - INTRODUO .......................................................................................................................... 72 - ROTEIRO DE INSTALAO .................................................................................................... 73 - PRINCPIO DE ESTERILIZAO .......................................................................................... 154 - SEGURANA NA OPERAO DO EQUIPAMENTO ........................................................... 175 - CARACTERSTICAS DO MATERIAL ..................................................................................... 186CARACTERSTICAS GERAIS DE FABRICAO................................................................ 187ISOLAMENTO TRMICO ...................................................................................................... 198GERADOR DE VAPOR .......................................................................................................... 199BOMBA DE VCUO ............................................................................................................... 19

10ACESSRIOS ...................................................................................................................... 1911 - ACIONAMENTO DA AUTOCLAVE(ILUSTRATIVO) ........................................................ 2013OSMOSE REVERSA (OPCIONAL) ..................................................................................... 4414 - MANUTENO PREVENTIVA E LIMPEZA........................................................................ 4415 - PEAS DE REPOSIO...................................................................................................... 4616 - POSSVEIS DEFEITOS NO EQUIPAMENTO..................................................................... 4717 - POSSVEIS PROBLEMAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO................................... 4818 - ESQUEMA HIDRULICO ..................................................................................................... 5019 - ESQUEMA ELTRICO ....................................................................................................... 5120 - LOCALIZAO DAS PEAS( ilustrativo) ........................................................................ 5921 - MARCAES AFIXADAS NO EQUIPAMENTO................................................................. 6722 - ASSISTNCIAS TCNICA AUTORIZADA ORTOSINTESE............................................... 6923 - REPRESENTANTE NA EUROPA ........................................................................................ 7324 - GARANTIA ............................................................................................................................ 7325ANEXO A .............................................................................................................................. 75


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1 - INTRODUO

Prezado Usurio,

A Ortosintese fica muito grata que tenham escolhido um dos nossos produtos para atender asvossas necessidades. Neste manual voc encontrar instrues necessrias para a corretainstalao, operao e manuteno da sua autoclave.As autoclaves de modelo com porta Guilhotina so fabricados nas capacidades de 127 litrosde capacidade at 697 litros, com 1 (uma) ou 2 (duas) portas.As autoclaves com porta volante central ou braos Concntrico so fabricados nascapacidades de 54 litros at 697 litros, com 1(uma) ou 2 (duas) portas.Nossas autoclaves so fabricadas pensando na sua segurana, assim como na suafuncionalidade ergonmica ao ser operada.

Nosso corpo tcnico fica a disposio para esclarecer quaisquer dvidas que eventualmentesurjam.A Ortosintese se reserva o direito de, sem prvio aviso, melhorar parte ou a totalidade doprojeto quando a legislao determinar ou quando assim achar necessrio.A simbologia utilizada neste equipamento e no manual est de acordo com as normas EN 980e IEC 60601.As Normas Harmonizadas aplicadas e este equipamento mdico so: Diretiva 93/42/CEE,Resoluo ANVISA RDC 59, norma NIE-DQUAL-068 INMETRO, EN 285 e IEC 60601.A Autoclave Automtica Ortosintese indicada para a esterilizao de produtos que suportemser submetidos temperaturas entre 100C at 134C.A Autoclave Automtica Ortosintese pode ser utilizada por Centros Cirrgicos, Clnicas, ProntoSocorros e Laboratrios. Cabe a instituio habilitar as pessoas que iro operar esteequipamento conforme descrito neste Manual do Usurio.Este manual se aplica para autoclaves de 54, 75, 96, 127, 200, 254, 365, 400, 523, 600 e 697litros.Dispomos do Sistema de Porta por Elevao Vertical Deslizante Automtica, com a maisavanada tecnologia em seu Sistema de Vedao, por controle e comando por motoreseltricos e de fechamento e vedao automticos, no necessitando a utilizao de Vapor ouAr Comprimido para Insuflao do Sistema de Guarnies, proporcionando maior ganho derea til assim como maior segurana ao usurio e sistema porta brao concntrico ou volanteAs Autoclaves Ortosntese dispe de Microprocessadores com Sistema de Display em CristalLquido ( teclado de membrana) ou opcionalmente Sistema TOUCH SCREEN com 8, 9, 10programas.

As autoclaves podem trabalhar com vapor gerado por caldeira, ou pelo gerador de vaporeltrico do prprio equipamento.A autoclave no deve ser descartada no meio ambiente. Deve ser enviada ao fabricante ouempresas especializadas em reciclagem.

2 - ROTEIRO DE INSTALAO

2.1-Preparao do Local

O local de instalao dever possuir desnivelamento mximo de 30 milmetros. A tubulao do esgoto dever ser de cobre, de 22mm mnimo, colocado sob o piso e

individual para o equipamento.Obs.: A utilizao de rede de esgoto coletiva ou interligada a outra autoclave poderacarretar reteno e retorno de vapor, prejudicando o correto funcionamento doequipamento.


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Devem ser seguidas as outras especificaes do lay out de instalao. Colocar um registro de esfera de 1/2" distante em torno de 12cm (o suficiente para no

comprometer a abertura e o fechamento) O fornecimento de gua dever ser: Vazo: 25 L/hora mnimo

Presso: 4,5 bar mximo Equipamentos com osmose reversa:Qualidade da gua conforme Portaria n 1469, de 29/12/2000, do Ministrio da Sade(disponvel no site:www.anvisa.gov.br)

Equipamentos sem osmose reversa:Qualidade da gua conforme a norma NBR ISO 11134

A rede eltrica dever ter as seguintes caractersticas: Tenso 380V 10%, corrente 60A, trifsico, cabo flexvel de 16mm. Tenso 220V 10%, corrente 100 A, trifsico, cabo flexvel de 25mm.

2.2-Desembalagem da Autoclave

Abrir o engradado, retirar capas laterais, levar a mquina com carrinho hidrulico at o local dainstalao, conferir medidas conforme planta de instalao.

2.3-Posicionamento e Nivelamento

Aps colocar a autoclave no local a ser instalada, esta dever ser nivelada da seguintemaneira:Existem quatro ps regulveis com uma rosca para subir ou descer a autoclave. Pegar umnvel de preciso, colocar no meio da cmara interna e verificar se o nvel encontra-se nocentro. Caso no esteja, v regulando os ps at que a mquina fique nivelada.

2.4-Instalao Eltrica, Hidrulica e Dados Tcnicos

Puxar a tubulao da sada de resduos da autoclave at o esgoto. Conectar entrada de gua com mangueira de 1/2" com alma de ao. A autoclave fabricada para a tenso solicitada no pedido de compra. Confirmar se a

rede est com a tenso de acordo com a placa de identificao da autoclave. Em casopositivo, ligar os fios que j se encontram na sada da autoclave, nos disjuntores deentrada.

Confirmar o sentido de rotao da bomba de vcuo.

Ex.:

Bomba de vcuo

Depois de nivelada, verificar a fiao e os disjuntores conforme exemplo tabela a seguir:

Obs: O exemplo abaixo refere-se apenas para base de clculo de amperagem e

necessidades tcnicas adicionais, no se referindo a qualquer modelo especfico.

Potncia 30 KW 10 KW cada resistnciaNo caso de 220V teremos:
http://www.anvisa.gov.br/http://www.anvisa.gov.br/http://www.anvisa.gov.br/http://www.anvisa.gov.br/


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30.000 watts / 220V = 136,36 Amperes136,36 / 1,72 = 79,2 Amperes79,2 + 15% de pico = 91,17 AmperesDisjuntor 100 Amperes trifsicoCabo flexvel 25mmNo caso da rede ser 380V teremos:30.000 watts / 380 V = 78.94 Amperes78.94 / 1.72=45.89 Amperes45.89+15% de pico=52.77Disjuntor 60 Amperes trifsicoCabo flexvel 16mm

Verificar planta de instalao, observando potncia em watts de cada modelo adquirido.

Obs.: Para dados tcnicos de cada modelo verificar plantas a seguir.


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3 - PRINCPIO DE ESTERILIZAO

A esterilizao a vapor um processo especial que tem a finalidade de proverprobabilisticamente um produto quase livre de todas as formas microbianas mediante aaplicao de agentes fsicos (calor, presso e tempo).

A esterilizao feita atravs de ciclo de agentes fsicos, que tem as seguintes etapas:

Ciclo de Esterilizao:

Etapas:

o) Aquecimento (gerao de vapor) d) Exaustoa) Remoo de Ar e) Secagemb) Aquecimento e carga de vapor f) Fim de cicloc) Esterilizao (exposio)

Por ser um processo especial, deve ser validado, conforme previsto na norma da ABNTNBR ISO 11.134 Esterilizao de produtos hospitalares Requisitos para validao e

controle de rotina Esterilizao por calor mido(ABNT: sitewww.abnt.org.br,tel: (0xx21)3974-2300 ou (0xx11) 3253-4641) e pela portaria n 1469,de 29/12/2000 do Ministrio daSade (disponvel no sitewww.anvisa.gov.br,na parte de legislao).

Para que a esterilizao seja eficiente, alm do uso adequado da autoclave, necessrioque as operaes listadas abaixo sejam executadas e monitoradas constantemente:

a) Manuteno e Calibrao dos Instrumentos, do Equipamento.b) Fornecedores de energia eltrica e gua como previstoc) Desenvolvimento do processo de Esterilizaod) Processo de validao de esterilizaoe) Ensaios peridicos

f) Ensaios Microbiolgicosg) Ao corretiva nos casos de desvios na rotina de esterilizao
http://www.abnt.org.br/http://www.abnt.org.br/http://www.abnt.org.br/http://www.anvisa.gov.br/http://www.anvisa.gov.br/http://www.anvisa.gov.br/http://www.anvisa.gov.br/http://www.abnt.org.br/


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Alm dos tpicos acima, nem todos os materiais podem ser esterilizados. A tabela a seguirinforma os materiais que podem ou no, ser esterilizados a vapor sob presso (inclusiveinvlucros).

Tipo Material Podem seresterilizados a

vapor?Tecido Algodo CruDuplo e sem Gama SimPapel Kraft Marrom Sim

Kraft Branco Sim

Manilha (1) Sim

Crepe ou Crepon Sim

ToalhaTipo Xuga (de boa qualidade, sem soltarps)

Sim

Outros Celofane Sim

Polietileno NoPolipropileno No

Poliamida (nylon) Sim

Grau Cirrgico Sim

Alumnio sem Proteo Superficial do TipoAnodizao (2)

No

Tecido NoTecido (3) SimImplantes Metlicos Sim

Instrumentais Cirrgicos Sim

Observaes:

1 O Papel Manilha dever ser de cor natural e no conter corante nem anilina, para nomanchar os materiais nem deixar resduos txicos.

2O Alumnio que estiver com a proteo superficial de anodizao, pode ser esterilizado avapor. Entretanto, antes da colocao destes materiais, deve-se inspecionar toda a superfcie,pois, em caso contrrio, pode haver o desprendimento de partculas de xido alumnio eimpregnar os outros materiais.

3 O material denominado Tecido No Tecido, s poder ser utilizado como embalageminterna, devendo ter outro revestimento protetor.

Preparao do material antes da esterilizao:O processo de esterilizao no limpa o material. Assim necessrio lavar escrupulosamentee enxagu-lo abundantemente.No caso de artigos tubulares crticos, enxagu-los em gua destilada recente ou deionizadaantes de submet-los a qualquer processo de esterilizao.

Recomendao para formao dos pacotes:

- Nunca devero ultrapassar 30 x 30 x 50 cm- Pesar entre 4 e 9 quilos- Tecidos devem ser empacotados frouxos, sem compactao, para permitir a

penetrao do vapor.

Recomendao para montagem da carga na Cmera da Autoclave


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- A colocao dos pacotes deve ser feita no sentido de facilitar a sada do ar e permitir aentrada do vapor.

4 - SEGURANA NA OPERAO DO EQUIPAMENTO

A operao e a manuteno da Autoclave pode gerar os tipos de acidentes listados abaixo.Por esse motivo, necessrio que os operadores e os tcnicos de manuteno sejamqualificados nas operaes a serem realizadas dentro de suas atribuies, para que noocorram acidentes. Tambm devem passar por treinamento de segurana no trabalho

Riscos e Tipos de Acidentes:

RISCOS DE ACIDENTES POR CALOR

RISCOS DE ACIDENTES POR PRESSO- Somente abrir a porta da autoclave quando o manovacumetro estiver marcando 0 (zero).

RISCO DE CONTAMINAO MICROBIANA

RISCOS DE ACIDENTES MECNICOS1 - Prender a mo ou o brao na porta.2 - Queda do material de esterilizao no operador.3 - O operador do lado sujo controla a mquina, sendo que h um operador do lado limpo,que no tem acesso ao painel de controle. necessria uma boa sintonia de trabalho entreos operadores.

RISCO DE EXPLOSO-3 Se forem colocados materiais inflamveis para serem esterilizados;-4 Se forem colocados materiais volteis para serem esterilizados

RISCO DE CHOQUES ELTRICOS DURANTE A MANUTENO

-3 Desligar a chave geral antes de iniciar qualquer manuteno.

Sistemas de Segurana

O equipamento impede a partida do ciclo ou entrada de vapor se alguma porta estiver aberta.

A unidade de controle de processo no permite a abertura das portas aps o ciclo deesterilizao ou enquanto houver presso na cmara.

A unidade de controle de processo aborta o ciclo de esterilizao caso ocorra algumproblema no ciclo.

Em caso de interrupo de energia eltrica, A unidade de controle de processo retira todaa presso da cmara, aps apertar F1, para iniciar o ciclo.

A unidade de controle de processo no permite alterao nos parmetros pr-fixados apso incio do ciclo.

Caso a temperatura varie 3 graus acima ou abaixo do definido na programao do ciclo,este ser interrompido.

A autoclave possui um sistema de intertravamento que impede a abertura simultnea dasportas. Portanto para abrir a porta 1, a porta 2 dever estar fechada e para abrir a porta 2,a porta 1 dever ser fechada.


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Sistema de segurana da(s) Porta(s) com sistema anti-esmagamento ( OPCIONAL)

Na autoclave existem 4 sistemas de segurana:

- Vlvula mecnica regulada para 3,0 bar- Vlvula de segurana eltrica regulada para disparo com 2.9 bar, a qual desliga todosistema eltrico comandado por um pressostato.- Se existir presso na cmara interna acima de 0,3 bar ao acionar a abertura da porta, aunidade de controle de processo automaticamente retira a presso antes da abertura.- Sistema anti-esmagamento disponvel nas autoclaves de porta guilhotina.

Fazem parte do sistema de segurana eltrica- Pressostato- Vlvula de Reteno-Vlvula solenide- Transdutor de presso

5 - CARACTERSTICAS DO MATERIAL

Cmaras interna e externa

As chapas internas e externas usadas nas autoclaves so em ao inoxidvel AISI 304, AISI316L ou AISI 316 TI. A estrutura da autoclave fabricada com ao carbono SAE 1020, sendocantoneiras soldadas com eletrodo revestido e acabamentos frontal, lateral e traseiro emchapas de ao 1020 com acabamento e pintura anti-ferruginosa ou em chapa de aoinoxidvel 304 escovado. O sistema de vedao com uma guarnio fixa de silicone nocombustvel alojada na cmara sem necessidade de ar comprimido para sua vedao. Osistema de isolamento com l de rocha revestida com alumnio corrugado.

6CARACTERSTICAS GERAIS DE FABRICAO

Ambas cmaras so construdas conforme norma NR-13 e cdigo ASME-Seo VIII - DIVI American Society of Mechanical Engineers.

As chapas da cmara interna so construdas em ao inoxidvel AISI 316 / 304 e soldadascom processo TIG ou eletrodo revestido, e so polidas em grau sanitrio.

O gabinete externo da autoclave pode ser fabricado em:- Chapa de ao carbono SAE 1010/1020 pintadas com tinta alumnio para alta

temperatura, ou- Chapa de ao inoxidvel escovado AISI 304

As portas so fabricadas em conformidade com as normas tcnicas:- AISI para ao inoxidvel soldado,- ABNT NBR 11816 (ABNT EB 2115), ASME seo VIII diviso I, e construdas internamente em ao inoxidvel AISI 316 /304 e externamente em ao inoxidvel AISI 304. Tubulaes construdas em cobre e lato ou em ao inoxidvel com conexes tiposanitrias ( opcional).

Uma vez montado o conjunto, este submetido teste hidrosttico com 4,5 Kg/cm2 depresso, nas instalaes da Ortosintese.

O conjunto dotado de ps regulveis para um correto nivelamento da autoclave. Equipamento no adequado ao uso de presena de uma mistura anestsica inflamvel

com ar, oxignio ou xido nitroso.


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Equipamento classe I A autoclave de operao contnua com carga intermitente TON : 70 minutos Mximo e

T-OFF: 10 minutos mnimo. O equipamento no gera interferncia eletromagntica potencial, mas outros equipamentos

podem gerar interferncia sobre ele quando compartilhando a rede de alimentao eltrica. Evite utilizar equipamentos que no atendam aos requisitos das Normas de

compatibilidade eletromagntica na mesma rede de alimentao da autoclave.Grau de proteo contra penetrao nociva de gua-IPXO.Simbologia conforme item 23.

7ISOLAMENTO TRMICO

A cmara coberta com uma manta de l de rocha recoberta com alumnio corrugado, paramelhorar a reduo da perda de calor dentro e ao redor da autoclave ou chaparia em aocarbono que envolve todo o permetro da cmara ( Opcional)

8GERADOR DE VAPOR

O gerador de vapor construdo em ao inoxidvel AISI 316 OU 304, e possui resistnciasblindadas em ao inoxidvel. O nvel de gua controlado por um sistema de bia paraliberao ou fechamento da entrada de gua e controle das resistncias de aquecimento donvel de segurana para indicao de falta de gua. Construdo conforme normas ASME seoVIII, diviso I e ABNT NBR 11816 (ABNT EB 2115). Gerador de Vapor flangeado com sistemade abertura para manutenes e limpeza ( OPCIONAL)

9BOMBA DE VCUO

Para obteno da pulsao inicial, necessria ao condicionamento da carga a ser esterilizada,do vcuo final de secagem, tipo monobloco, com anel de gua. Dimensionada para atender odisposto na norma ABNT NBR 11816 (ABNT EB 2115). A potncia poder variar de acordocom a capacidade da cmara interna (1,5 a 5 cv)

10ACESSRIOS

As autoclaves so acompanhadas dos seguintes acessrios:

- Carro(s) externo ( s) para rack;- Rack de carga (cestos)- Carro Cesto inteirio com prateleira ( Opcional)


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11 - ACIONAMENTO DA AUTOCLAVE(ILUSTRATIVO)

O controlador para autoclave MEGA-CA foi desenvolvido tendo como base a mais modernatecnologia em microcontroladores15/12/2014 resultando em equipamento de altodesempenho, versatilidade e fcil utilizao.O controlador MEGA-CA, permite a leitura de at seis pontos de temperatura, leitura daspresses das cmaras internas e externas, controle do gerador de vapor, leitura de sensoresde porta bem como registro de temperatura em mltiplos pontos so necessrias.Sua resoluo de 1C. altamente configurvel e inteligente, monitora com preciso oprocesso de esterilizao gerando alarme para qualquer anormalidade verificada. Aceita aprogramao de at oito operadores, identificando no registro que iniciou o ciclo. Alem depossuir senhas exclusivas para cada operador, supervisor, fabricante e manuteno.

Ciclos:

Os ciclos de esterilizao realizados compreendem basicamente as seguintes fases.

1. Pr-vcuo pulsante

Nesta fase aplicamos vcuo seguido na cmara interna por quatro vezes (quatro vcuos etrs presses) Este ciclo controlado por presso, com valores pr-definidos, sendo suaexecuo programvel para cada ciclo. Esta fase opcional, sendo programadaindividualmente para cada programa de esterilizao.

2. Aquecimento

Nesta fase, o aquecimento aguarda que a cmara interna atinja a presso e temperaturade trabalho definida, somente quando estes valores forem atingidos que se inicia a fasede esterilizao.

3. Esterilizao

Nesta fase, mantida por um determinado tempo a presso programada para cmarainterna.


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4. Secagem

Nesta fase feito vcuo por um tempo determinado, para secagem dos materiaisesterilizados. Esta fase opcional, sendo programada individualmente para cada programade esterilizao.

5. Resfriamento

Nesta fase feito um resfriamento por um tempo determinado. Esta fase opcional, sendoprogramada individualmente para cada programa de esterilizao.

Painel Frontal: (Ilustrativo)

Atravs deste teclado que so introduzidos os dados no equipamento, sendo asseguintes suas funes:

0-9 Teclas de introduo de dados numricosF1-F8 Teclas de escolha de funes e de escrita

ENTRA Tecla de confirmao do dado introduzido

ANULA Tecla para cancelar uma opo ou abortar uma operao

MENU Permite exibir outras opes disponveis e possui funo de escrita.

PROG Da acesso programao do equipamento e escrita

Setas para seleo de valores pr-estabelecidos

Operao:


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Em seguida teremos:

Pressione a tecla ENTER o equipamento seguir para a sua tela principal. Ao entrarmosneste menu, todas as sadas so desligadas. Este menu tambm indica a reviso dosoftware.

A partir deste momento, o equipamento est pronto para entrar em operao, bastandopara tanto pressionarmos a tecla F1.

Como pode se observar pela tela acima o programa s permitir o acesso ao menuprincipal se no se no houver presso na cmara interna. Assim que a mesma estiverzerada o usurio ter acesso tela abaixo:


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Estando no menu principal pressione F1 para ter acesso aos programas disponveis.

Pressionando 0, executam um ciclo de esterilizao Pacotes.Pressionando 1, executa um ciclo de esterilizao Instrumental Caixa Pequena.Pressionando 2, executa um ciclo de esterilizao Instrumental Caixa Grande.Pressionando 3, executa um ciclo de esterilizao Bowie DickPressionando 4, executa um ciclo de esterilizao Flash.Pressionando 5, executa um ciclo de esterilizao BorrachasPressionando 6, executa um ciclo de esterilizao LquidoPressionando 7, executa um ciclo de esterilizao Materiais Sensveis.Pressionando 8, executa um ciclo de esterilizao Vidrarias.Pressionando 9, executa um ciclo de esterilizao Usurio.

Se pressionarmos a tecla 0 ter o inicio do ciclo Pacotes.

Entrando com a senha do operador o programa solicitar o numero do lote da esterilizao.Podemos observar que o nome exibido corresponde ao operador cuja senha foi digitada.


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Para o equipamento entrar em operao, necessrio que as portas estejam fechadas, acmara externa esteja na temperatura e presso programada. Caso tenhamos gerador devapor eltrico, e o que o nvel da gua no mesmo esteja normal. Sendo assim so asseguintes s mensagens no display:

Assim que estiver tudo normalizado o programa entrar na tela de ciclo.


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Indicando que estamos no ciclo de pr-vcuo e tambm a temperatura e presso dacmara interna naquele momento. Durante todo o ciclo teremos no display a indicao datemperatura e presso da cmara externa e interna bem como se o equipamento estaplicando presso ou vcuo a cmara interna.Atravs do display tambm poderemos visualizar o nome do programa, o nome dooperador, a temperatura de esterilizao, o tempo de esterilizao, o tempo de secagem, o

tempo de resfriamento e as presses necessrias nas cmaras durante o processo deesterilizao.

O ciclo de pr-vcuo ser ou no executado conforme definio nos presets de cadaprograma, e constitui-se no seguinte (o primeiro e o segundo pr-vcuo e presso soiguais):1. Aplicamos vcuo cmara interna at atingirmos a leitura de 0,72 bar (pode ser

alterado o valor)2. Aplicamos presso cmara interna at atingirmos a leitura de 0,80 bar (pode ser

alterado o valor)3. Aplicamos vcuo cmara interna at atingirmos a leitura de 0,72 bar (pode ser





alterado o valor)

Aqui termina o ciclo de pr-vcuo, em seguida teremos:

Aplicamos presso cmara interna at atingirmos a presso e temperatura nominal deesterilizao e o display mostrar:

Esta mensagem permanecer at que a presso e temperatura de esterilizao sejaatingida. Em seguida teremos:


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Onde o tempo, corresponde ao tempo transcorrido de esterilizao (minutos: segundos).Quando este tempo atingir o valor programado, termina neste ciclo, passando ao ciclo desecagem.

Durante o ciclo de secagem, feito vcuo na autoclave. Quando este tempo atingir o valorprogramado, termina este ciclo completo e o material poder ser retirado da autoclave.Obs: Este equipamento possui um sistema de descarga lenta onde abre uma vlvula atatingir uma presso prxima a zero, e ai aciona a bomba de vcuo.Se pressionado a tecla ANULA, voltaremos ao principal:

Para executarmos os demais ciclo de esterilizao, basta pressionarmos F1 e selecionarmosoutro programa da lista atravs das teclas 0 a 9. A nica diferena com relao ao cicloanterior so os valores de tempos, temperaturas e presses. A apresentao de display anloga.

Abortando Ciclo:

Durante a execuo do ciclo o programa pode identificar anormalidade. Sendo assim, amesma ser mostrada no display e o sonolarme comear a bipar.

Abaixo segue a relao dos eventuais problemas:

Presso Insuficiente Falha na bomba de vcuo


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Falha de presso na cmara internaNo inicio de operao estas falhas podem aparecer por falta de ajustes, dos parmetros detempo relacionados aos alarmes acima.

Em alguns casos o problema pode ser conformado sem abortar o processo, porm nemsempre isso possvel.

Caso o operador queira abortar o ciclo por esse motivo ou outro qualquer, basta precisar atecla Anula e teremos:

Caso pressionarmos qualquer tecla diferente de ANULA, o programa continuar do pontoem que havia sido interrompido. Caso pressionarmos a tecla ANULA, o display mostrar:

Enquanto esta mensagem estiver no display, o equipamento automaticamente cuida paraque a presso cmara interna seja zerada, s ento o ciclo estar:

Para retornarmos ao menu principal, pressione a tecla anula.

Comando de Portas:

O equipamento permite o comando da abertura e fechamento da porta 1. Este comando s possvel enquanto o equipamento no est em processo de esterilizao. A porta 2 comandada externamente atravs de teclas mecnicas, utilizando o conector circular natraseira da IHM.


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Estando na tela principal do programa de esterilizao so possveis os seguintescomandos:

[F5]Abre porta 1[F6]Fecha porta 1

Para fechar a porta 1 pressione a tecla [F6]e teremos:

Uma vez a porta atingindo a posio fechada, oprograma volta ao menu principal.Durante este tempo de espera, sepressionarmos a tecla [ANULA], o equipamentovolta ao menu principal.A contagem a direita do display mostra o tempomximo para fechamento da porta, caso amesma no fecha neste tempo, o display

mostrar um alerta.

Indicada a ocorrncia deste problema para que ooperador tome as medidas necessrias.

Para abrir a porta faa de maneira anloga aofechamento.

Alterao dos Programas:

As alteraes de programa s podem ser realizadas atravs da senha de Supervisor.Estando na tela principal pressione F2 para iniciar as alteraes:

O software pedir a senha do Supervisor (A senha de fabrica 01234)


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Digitando corretamente a senha teremos acesso ao menu programao:

Pressione F1 para alterar a senha do supervisor:

Para efetuar a alterao digite a senha atual, pressione ENTER e digite a nova senha.Pressionando ENTER ser confirmada a nova senha e o programa retornar ao menuanterior. Para abordar a operao pressione ANULA.

Estando novamente no menu Programao pressione F2 para efetuar alteraes no

programa de esterilizao.

Para efetuar mudanas em um determinado programa pressione o numerocorrespondente. Por exemplo, para modificar o programa Pacotes devemos pressionar atecla 0.


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Para navegar pelos dados a serem modificados pressioneSETA PARA CIMA ou SETAPARA BAIXO, pressionando ANULA o programa retornar ao menu Programaosalvando as configuraes.Para definir o Pr-Vcuo pressione 0 ou 1, para as demais variveis digite o valor numricodesejado.Retornando ao menu Programao pressione F3 para efetuar alteraes nos nomes erespectivas senhas dos operadores.

Para modificar os parmetros de um determinado operador pressione a tecla numricacorrespondente. Por exemplo, caso seja o Operador 3 pressione a tecla 3.

Utilize as teclas F1 a F8, MENU e PROG para selecionar a letra desejada. Para alternarentre os caracteres pressione SETA PARA CIMA.Pressionando ANULA voc abortar a modificao, para passar para a alterao de senhapressione ENTER.


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Nesta tela voc visualizar a senha atual e poder digitar a nova senha. Para confirmarpressione ENTER.

Novamente no menu Programao pressione F4 para alterar os nomes dos programas.

Para modificar um determinado programa basta pressionar a tecla numricacorrespondente. Por exemplo, para modificar o nome do programa Vidrarias pressione atecla 8.

Para a escrita do novo nome procede da mesma maneira utilizado para alterar o nome dooperador. Pressione ENTER para continuar ou ANULA para abortar a modificao.

Retornando ao menu Programao pressione F5 para o acerto da data e hora.

A tela mostrar a data e hora atual atravs doteclado numrico poder ser alterado essesdados. Pressionando ENTER voc alterarentre os valores.Pressione ENTER para confirmar ANULApara abortar a operao.

Pressionando novamente ANULA pararetornar ao menu principal da esterilizao.


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Estando neste menu pressione F3 e entre com a senha do operador.

Nesta tela atravs da tecla F1 pode seralterada a forma de aquecimento: vapor oueltrico.Pressionando F2 e deixando na opo S,

durante o ciclo de esterilizao o tempopausar quando a temperatura ultrapassar osvalores estabelecidos pelo programa. Eleretornar a contagem quando a temperatura serestabelecer.

Pressione ENTER ou anula para confirmar a alterao.

Estando novamente na tela principal se pressionando F4 teremos:

Pressionando F1 podemos observar o estado das entradas analgicas.

Pressione ANULA para retornar ao menu anterior.Agora, pressionando F2 teremos a tela com o estado dos hormetros.


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Pressione ANULA para retornar ao menu anteriorPressionando duas vezes a tecla ANULA o programa retornar a tela de apresentao docontrolador.

Menu de Manuteno

Existem parmetros de operao do equipamento que s devem ser acessveis aofabricante, para tanto devemos estar no menu inicial:Pressionando-se F8 teremos:

A senha da fabrica 56789, digite a mesma e teremos:

Para verificarmos o estado das entradas analgicas, pressione a tecla F1, como segue:

As temperaturas e presses tambm podem ser visualizadas pelo display da unidade decomando. Utilizando as teclas voc pode navegar pelos canais de leitura.

Visualizando Estado Entradas Digitais:

Para voltar ao menu anterior, pressione a tecla ANULA. Para verificarmos o estado dasentradas digitais, pressione a tecla F2, e teremos:


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Testando as Sadas:

Pressione a tecla ANULA para voltarmos ao menu anterior. Se agora pressionarmos atecla F3, teremos a seguintetela no display.

Para ligarmos ou desligarmos um determinado ponto, basta pressionar o seu numero

correspondente nas teclas de funo (por exemplo, para ligar a sada 1 basta pressionar atecla 1). Se o ponto estiver ligado, o mesmo ser desligado. Se o ponto estiver desligado, omesmo ser ligado.Esta funo nos permite testar as sadas de 1 a 8, para testar as sadas de 9 a 16,pressione ENTER. Caso queira retornar ao menu principal pressione a tecla ANULA.Pressionando ENTER teremos a seguinte tela:

De maneira anloga, para ligarmos ou desligarmos um determinado ponto, bastapressionar o seu numero correspondente nas teclas de funo subtrado de oito (porexemplo, para a sada 9 basta pressionar a tecla F1, para ligar a sada 14 basta pressionara tecla F6). Se o ponto estiver ligado, o mesmo ser desligado. Se o ponto estiverdesligado, o mesmo ser ligado.

Caso queira retornar tela das sadas 1 a 8 basta pressionar ENTER.Pressione a tecla Anula para voltarmos ao menu anterior. Pressionando-se agora a teclaF4 teremos acesso ao menu de presets, como segue:


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Para acessar os presets de Presses pressione F1:

Nesta tela pressionando as teclas SETA PARA BAIXO o cursor se posicionar nospresets estando pronto para ser alterado.Os presets de vcuo so configurveis pelas teclas numricas, no intervalo de 0.00 a 0.72.os presets de presso tambm so configurveis pelas teclas numricas, no intervalo de0.00 a 0.80.

J o numero de pulsos extras pode ser configurado num intervalo de 0 a 3.Para que o controle seja por presso pressione 0, para que seja por temperatura pressione1.

Pressione anula para retornar ao menu anterior.Pressione F2 teremos a configurao dos tempos de alarme e do hormetro:

Pressione F1 teremos acesso aos tempos de alarme:


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Que corresponde ao tempo mximo para cada fase de aquecimento. Se durante a fase deaquecimento, transcorrer o valor programado neste parmetro, o equipamento soar umalarme intermitente, indicar no display o problema, bem como registrar a ocorrncia naimpressora.Pressionando SETA PARA CIMA e SETA PARA BAIXO o cursor se posicionar nopresets a ser configurado, salvando o anterior.Os tempos podem ser configurados no intervalo de 00:00 a 99:99 minutos.

Pressione Anula para retornar ao menu anterior.Pressionando F2 teremos acesso aos presets do hormetro

Atravs das teclas numricas voc pode programar de 0 at 99999 horas. PressioneSETA PARA CIMA e SETA PARA BAIXO para confirmar e poder editar o prximohorrio de manuteno preventiva.Pressione ANULA para retornar ao menu anterior.

Pressione F3 para alterar o nome dos hormetros:

Por exemplo, digite 0 para editar o nome da Manuteno Preventiva 1.


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O nome editado da mesma maneira que os nomes de usurio e programas.Pressione ENTER para continuar.De forma anloga voc pode editar o restante das manutenes.Pressione ANULA para retornar ao menu anterior.

Pressionando F4 voc pode resetar um hormetro.

Atravs das teclas numricas voc pode resetar o respectivo hormetro.Pressione ANULA para retornar ao menu anterior.Pressione ANULA para retornar ao menu Presets Gerais.

Pressione F3 e teremos a configurao da senha de manuteno.

Para alter-la deve ser digitada a senha atual, pressione ENTER, digitar a nova senha.Pressionando ENTER a nova senha ser salva e o programa retornar ao menu anterior.

Pressione F4 teremos a configurao de presets gerais:


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Pressionando F1 voc alternar entre comunicao com micro impressora.Pressionando F2 voc alternar entre a escala (-1 a 3) e (-1 a 5)Nos demais presets basta pressionar a tecla de funo especifica para efetuar aconfigurao. Para confirmar a alterao pressione ANULA.Os nmeros de controladores podem variar de 1 a 8, o nmero de portas entre 1 e 2, j onmero de canais de temperatura possui o intervalo de 1 a 6.

Pressione ANULA para retornar ao menu anterior.

Pressione F5 e teremos as configuraes de fabricante:

A senha da fabrica 33333.

Pressionando F1 podemos editar o nome do cliente / fabricante:


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O nome editado da mesma maneira que os nomes de usurio e programas.Pressione ENTER para confirmar a edio e ANULA para abort-la.

Pressionando F2 podemos editar a senha do fabricante:

Digite a nova senha e pressione ENTER ou ANULA caso deseje abortar.Pressione ANULA at retornar ao menu manuteno.

Agora pressionando F5 teremos acesso tela de Offsets:

Pressionando F1 teremos acesso aos offsets de presso.

Pressionando a tecla de funo especifica voc poder alterar o preset desejado atravsdas setas. Pressionando ENTER confirmar o valor.Retornando tela anterior e pressionando F2 teremos acesso aos offsets de temperatura.


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Pressionando tecla numrica especifica voc poder alterar o preset atravs das setas.Pressionando ANULA voc confirmar o valor.Pressione ANULA para voltar ao menu anterior.

Pressione ANULA at retornar tela principal do controlador.Assim que voc sair do Menu Manuteno o controlador salvar todas as modificaesexibindo a tela abaixo:

Mensagens de erro:

1. Problema de comunicao:

O equipamento composto de duas partes, um console de programao e uma unidadede comando. Caso o console de programao no consiga estabelecer contato com aunidade de comando, o display mostrar a mensagem UC Off Line no rodap da tela.

Caso esta mensagem ocorra, o equipamento deve ser desligado e ligado novamente. Casoo problema continue chamar a manuteno.

2. Erro de Leitura de Transdutor de Presso

Caso um dos transdutores de presso apresente defeito, no display do equipamento, aoinvs da leitura de presso do referido sensor, ser apresentada a palavra Erro.


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Outras Opes:

Caso o equipamento seja ligado com a tecla anula pressionada, todos os valores dememria voltaro aos valores originais de fabrica (AMCP), que so os seguintes:

Pr-Vcuo

Presso de Vcuo 1 : -0.72 barPresso de Vcuo 2 : -0.72 barPresso de Vcuo 3 : -0.72 barPresso 1 : 0.80 barPresso 2 : 0.80 barControle por PressoNmero de pulsos extras de PV:0

Programas

Nome dos operadores: OPERADOR 1 a OPERADOR 8Senha de manuteno: 56789Senha do Supervisor: 01234Senha do Operador 1: 11111Senha do Operador 2: 22222Senha do Operador 3: 33333

Senha do Operador 4: 44444Senha do Operador 5: 55555Senha do Operador 6: 66666Senha do Operador 7: 77777Senha do Operador 8: 88888

Aquecimento: EltricoComunicao: ImpressoraEscala de Presso: 1 a 5 barNumero do Controlador: 1Numero de Portas: 2

Numero de Canais de Temperatura: 1 (Obs: Os canais no utilizados devem ser ligadosdevem ser ligados ao COMUM)Offsets: 0


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Tempo mximo de abertura de porta: 01:30Tempo mximo de fechamento de porta: 01:30Tempo mximo de pr-vcuo: 00:40Tempo mximo presso PV: 00:30Tempo mximo de aquecimento: 15:00Tempo mximo vc.guarnio: 01:00

Esta funo ser utilidade quando a senha for perdida. O display mostrar por algunssegundos a seguinte mensagem:

Exemplos de Impresso:

Ligando o aparelho: Mensagem impressa quando o controlador ligado

Ciclo Abortado: Mensagem impressa quando o ciclo abortado pelo operador

Exemplo de Ciclo Completo:


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Painel Traseiro:


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No painel traseiro existe uma etiqueta de identificao das conexes existentes:

No conector identificado como RS-232 IMPRESSORA conectado uma comunicaocom a impressora.

O conector identificado como RS/485 UC/MICRO, um canal de comunicaoparalelo com a unidade de comando do micro.

13OSMOSE REVERSA (OPCIONAL)

Se sua autoclave possui osmose reversa, consulte o Manual anexo para maiores informaes.

14 - MANUTENO PREVENTIVA E LIMPEZA

Desligar o disjuntor geral quando qualquer manuteno for realizada.

Semanal:Limpeza da Cmara Interna com os seguintes produtos:

250 gramas de vaselina lquida diluda em 1 litro de lcool 96GL.Umedecer uma flanela com a mistura e passar na cmara interna antes do uso coma cmara fria.

Mensal:Limpeza dos filtros Y da Bomba de Vcuo e do Purgador Eletrnico.Limpeza dos Eletrodos de Nvel do Gerador de Vapor.Limpeza das 14 Vlvulas Solenides, verificao do tempo, presso e temperatura.Reapertar todos os contatos eltricos.

A Cada EventoTroca das membranas da Osmose reversa (quando ocorrer a diminuio da vazo

de gua).Troca do refil da Osmose reversa (quando ocorrer a diminuio da vazo de gua).Troca de qualquer componente que apresentar inicio de funcionamento irregular.

O filtro em cartucho da Osmose reversa deve ser substitudo quando ocorrer uma dassituaes abaixo:


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1. Filtro em cartucho de polipropileno com 10 de comprimento para reteno departculas de 5 m de dimetro.Substitu-lo quando ocorrer uma das situaes abaixo:

- houver diminuio da vazo (entupimento irreversvel dos poros);- ocorrer mais de seis meses de uso contnuo;- ocorrer contaminao microbiolgica.

2. Filtro em cartucho com 10 de comprimento em polipropileno e carvo ativado.Substitu-lo quando ocorrer uma das situaes abaixo:

- ocorrer fuga de cloro livre (*sugerimos a monitorao semanal de cloro, poisesse elemento nocivo para a membrana de osmose reversa*);correr mais deseis meses de uso contnuo;

- ocorrer contaminao microbiolgica.

3. Membrana de osmose reversa 1,8 x 11,75.Substitu-la quando ocorrer uma das situaes abaixo:- houver diminuio da vazo do permeado e aumento da vazo do rejeito

(entupimento irreversvel dos poros);- ocorrer mais de doze meses de contnuo;- houver um aumento da condutividade do permeado;- ocorrer contaminao microbiolgica e o cartucho no retiver os microorganismos

(membrana com integridade comprometida)*toda vez que substituir a membrana de osmose por uma nova manuse-la comluvas cirrgicas descartveis*.

4. Coluna leito misto 20 de comprimento com 2,5 litros de resinas de troca inicaSubstitu-la quando ocorrer uma das situaes abaixo:- o alarme tico/sonoro do condutivmetro acusar a saturao das resinas.

Componentes da Osmose Reversa

-Conexo para entrada de gua -Cabo de fora220 volts.-Interruptor Geral-Interruptor do condutvimetro tico/sonoro-Lmpada verde / piloto-Lmpada vermelha / indicao de saturao do leito misto-Filtro em cartucho 5 micra-Filtro em cartucho carvo / polipropileno-Membrana de Osmose Reversa-Bomba de pressurizao

-Sada de gua pura-Sensor de inox do condutivmetro-Condutivmetro tico / sonoro-Sada do rejeito-Coluna leito misto-Sada de gua pura.

Limpeza e Sanitizao da Osmose Reversa

Todos os procedimentos abaixo descritos devero ser realizados assepticamente e comperiodicidade no mnimo mensal

1-Parte Externa- Limpar com pano limpo embebido em lcool 70% ou soluo de hipoclorito de sdio de

6ppm.


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2-Filtro em Cartucho de 5 micras- Retirar o copo da carcaa desrosqueando-a no sentido horrio- Desprezar a gua contida nela- Limpar a carcaa internamente com pano limpo embebido em lcool 70% ou soluo

de hipoclorito de sdio 6 ppm- Substituir o filtro em cartucho por um novo, caso um dos fenmenos citados tenha

ocorrido- Recolocar o copo da carcaa rosqueando-o no sentido anti-horrio

3-Filtro em cartucho carvo/polipropileno- Retirar o copo da carcaa desrosqueando-o no sentido horrio- Desprezar a gua nela contida- Limpar a carcaa internamente com pano limpo embebido em lcool 70% ou soluo

de hipoclorito de sdio 6 ppm- Substituir o filtro em cartucho por um novo, caso um dos fenmenos citados tenha

ocorrido

- Recolocar o copo da carcaa rosqueando-o no sentido anti-horrio4-Membrana de osmose reversa- Retirar os parafusos de fixao do painel para acessar a carcaa- Desprezar a gua contida nela- Limpar a carcaa internamente com pano limpo embebido em lcool 70% ou soluo

de hipoclorito de sdio 6ppm- Substituir a coluna por uma nova, caso um dos fenmenos citado tenha ocorrido.

15 - PEAS DE REPOSIO

A Ortosintese recomenda que o cliente mantenha em seu estoque, as peas de manutenolistadas abaixo, a fim de que no se perca tempo com o conserto:

15.1-Peas Cobertas pela Garantia por Defeito de Fabricao- Vlvula para vapor de pisto rosca BSP 220 V 60Hz- Vlvula solenide para gua BSP 220V 60Hz 9W- Vlvula solenide para gua NPT 220V/50Hz ou 240V/60Hz 9,6W- 2 Eletrodos de Nvel (alto/baixo)

Para as demais peas no h necessidade de estoque. No captulo 15 h uma lista completado sistema hidrulico.

Ao adquirir o equipamento, o cliente dever adquirir um Kit destas peas. Caso haja anecessidade de uso de qualquer destas peas durante o perodo de garantia, o cliente utiliza apea do seu estoque, retorna as peas usadas para Ortosintese, que ir avaliar a causa dodefeito e se for o caso, envia uma pea nova ao cliente.

15.2-Peas de Desgaste Natural no cobertos pela garantia:

- Refil de filtro- Lubrificante- Guarnio- Resistncia- Fita para Impressora

Recomendamos a aquisio de um kit de reposio para evitar interromper o processoenquanto aguarda itens a repor.Composio do kit:


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- 01 filtro em cartucho 5 micra- 01 filtro em cartucho de carvo de carvo / polipropileno- 01 coluna leito misto- 01 membrana de osmose reversa.- Fita para impressora

Resistncias conforme abaixo:- AC 54L => 2 resistncias de 4000W- AC 75L => 3 resistncias de 3000W- AC 96L => 3 resistncias de 3000W- AC 127L => 3 resistncias de 4000W- AC 254L => 3 resistncias de 7000W

- AC 365L ou maior => 3 resistncias de 10000W

16 - POSSVEIS DEFEITOS NO EQUIPAMENTO

Problema Provveis Causas Aes RecomendadasAps apertar a chave

geral, a Autoclave noliga

Disjuntor da Rede desarmado Verificar o disjuntor

Disjuntor do Painel de Comandodesligado

Ligar o Disjuntor do Painel

Falta de fase eltrica Verificar a entrada dasFusvel do CLP ou da Unidade deComando queimado

Trocar o Fusvel

Autoclave ligada, masno entra gua

Falta de gua na rede Verificar a rede de guaRegistro de Entrada da guafechado

Abrir o registro de gua

Filtro de Entrada de gua sujo Trocar o refil

Vlvula Solenide de Entrada dagua suja

Limpar a Vlvula

Vlvula Solenide de Entrada dagua queimada

Trocar a Vlvula

Autoclave no aquece Resistncia queimada Trocar a ResistnciaContator com plos abertos Trocar o ContatorTransdutor de Pressodesprogramado, indicando pressono existente

Programar o Transdutor dePresso

Autoclave aquececmara externa mas no

faz Pr-vcuo

Falta de gua na rede Verificar a rede de guaVlvula Solenide posio 3

queimada ou suja

Limpar ou trocar a Vlvula

Rele Trmico da Bomba de Vcuodesarmado

Armar o Rele

Bomba de Vcuo queimada Trocar a Bomba de VcuoVlvula de Ar com maufuncionamento, dando entrada de ar

Trocar a Vlvula de Ar

Autoclave faz Pr-vcuomas no entra pressona Cmara Interna

Vlvula Solenide que liga aCmara Externa para a Internaqueimada

Trocar a Vlvula Solenide

Fusvel da Unidade de Comandoqueimado

Trocar o Fusvel

Autoclave no entra emesterilizao

Sensor do PT100 aberto Trocar o Sensor do PT100

Autoclave esteriliza masPresso da CmaraInterna no sai

Vlvula Solenide da Bomba deVcuo (posio 08), com diafragmaestourado

Trocar o diafragma ou aVlvula toda


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Autoclave no seca Falta de gua na rede Verificar rede e registro deentrada da gua

Tempo de programao desecagem insuficiente

Verificar a programao

Vlvula de Resfriamento da Bomba

de Vcuo queimada

Trocar a Vlvula


Filtro Y da Bomba de Vcuo ePulgador obstrudo

Limpar a tela interna dofiltro

Autoclave termina o ciclomas no abre a porta

Falta de lubrificao na guarnio Lubrificar a guarnio com oproduto recomendado

Cabo de Ao quebrado Trocar o cabo de AoVlvula para Desinflar a guarnioobstruda ou queimada

Desobstruir ou trocar aVlvula

Rele trmico da Contatoradesarmado Armar o Rele, atravs doboto deleMotor queimado Trocar o motor

Ao apertar a tecla parafechar a porta, a mesmano se fecha

Cabo de Ao quebrado Trocar o Cabo de AoRele Trmico da Contatoradesligado

Ligar o Rele Trmico

Falta uma das fases na rede Verificar a entrada das fasesMotor queimado Trocar o motorFalta de lubrificao nas guarnies Lubrificar as guarnies

Falta de lubrificao no cabo deaos

Lubrificar os cabos de aos

Autoclave no seca Falta de gua na rede Verificar rede e registro deentrada da gua

Tempo de programao de secageminsuficiente

Verificar a programao

Vlvula de Resfriamento da Bombade Vcuo queimada

Trocar a Vlvula


Filtro Y da Bomba de Vcuo ePulgador obstrudo

Limpar a tela interna do filtro

Terminada a

Esterilizao, no entra arna Cmara

Vlvula de Ar queimada Trocar a Vlvula

Vlvula de Reteno presa Trocar a Vlvula

Com o Gerador de guavazio, entra aquecimentodireto

Eletrodos de Nvel sujos Limpar os Eletrodos de Nvel

Autoclave entra gua,mas no liga

Eletrodos sujos Limpar os EletrodosContatora da Bomba de guacolada

Trocar a Contatora

17 - POSSVEIS PROBLEMAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO

MOTIVOS DE NO OCORRER UMA BOA ESTERILIZAO:


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M formao dos pacotes

M limpeza do material antes da esterilizao

Embalagens primrias ou secundrias inadequadas

Mistura de material esterilizado com sem esterilizar

Ciclo de esterilizao inadequado (tempo, temperatura e presso)

Rotina de esterilizao inadequada

Equipamento quebrado ou com avarias

Equipamento sem realizar a manuteno preventiva

Processo de esterilizao no validado

Falha na liberao de produtos esterilizados

Contaminao de produtos j esterilizados

Fornecimentos de gua e eletricidade inadequados

Outros problemas com o equipamento

No efetuar um ciclo em vazio aps o equipamento ficar inoperante por 48 horas oumais


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18 - ESQUEMA HIDRULICO

Vlido para autoclaves de qualquer capacidade.


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19 - ESQUEMA ELTRICO


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20 - LOCALIZAO DAS PEAS( ilustrativo)

20Localizao da Peas( ilustrativo)


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20 - Localizao das Peas (ilustrativo)


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20 Localizao das Peas (ilustrativo)


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21 - MARCAES AFIXADAS NO EQUIPAMENTO

Existem alguns smbolos afixados nas embalagens e equipamentos conforme definido nasnormas ISO 780, EN 980 e IEC 60601. Abaixo esto estes smbolos com seu respectivosignificado.

Corrente alternada trifsica

Desligado apenas para uma parte do equipamento

Ligado apenas para uma parte do equipamento

Ateno! Consultar documentos acompanhantes

Tenso eltrica perigosa

Risco de choque eltrico em caso de abertura

Acesso proibido a pessoas no autorizadas

Terminal de aterramento para proteo

Sada / entrada de gua

Superfcie quente

Comunidade Europia


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- 40C

+70C

1

Este lado para cima

Frgil

Temperatura de armazenamento etransporte No use ganchos

Proteger da chuvaEmpilhamento mximo


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22 - ASSISTNCIAS TCNICA AUTORIZADA ORTOSINTESE

Podem ocorrer alteraes na nossa rede de Assistncia Tcnica. Consulte nosso sitewww.ortosintese.com.br ou telefone (11) 3948-4000, para informar-se sobre atualizaes.

Mozart Resende Miranda: (11) 8292-3212 Medicenter Comrcio e Repres.Ltda.- GOIS ETOCANTINSMarcio Jos Siciliano: (11) 8175-7822 / 8380-1594 Av. C233n 390Qd. 561Lote 03Jd. AmricaAmadeu Gianini: (11) 8558-8215 Goinia / GOCEP: 74290-040

CNPJ: 01.676.238/0001-02 - I.E.: 10146838-5Tel: (62) 3251-1261 / 0088 - Jos Carlos / Sr.Carlos:9977-9911Roberto: 8161-5829 - Email: [email protected] Jnior (62) 3277-1046 / 9206-6193 / 9121-9743

TTL - TOTALLI Hospitec Com.e Repres.Ltda. Serra / ESEduardo Damio Cavalli ME. - PARAN Rua Mario Batalha, 236 - Bairro de FtimaRua Mandagua, 534/01 - Jardim PedroDemeterco Serra / ES - Cep:29160-780Pinhais / PR - CEP: 83324-430 CNPJ:28.431.575/0001-88 / Inscr.Est.080.949.56-8

CNPJ: 85.511.210/0001-05 - I.E.: 90.290.249-09Luciana / Milena - Tel:(27) 3421-4800 / 4801 -Marcos:9989-7678

Sr:Eduardo - Tel. (41) 3033-5500 / 9974-4995 Email:[email protected] / [email protected]

Carlos: 8807-1754 - Email:[email protected]: (27) 8182-8711 /Andr: (27) 9989-9198 / (27)8126-7770

Sidney: (27) 8182-3560

Medlife Com.Serv.Equip.Hosp.Ltda ME. Medicinal Com.Serv.Ltda. PAR / AMAP

CEAR / RIO GRANDE DO NORTEAv:Cipriano Santos, 580 - Canudos - Belm / PA -Cep:66070-000

Rua Pereira Filgueiras,1236 - CEP: 60160-150 CNPJ:22.968.028/0001-50 / Inscr.Est.15.140.826-2Aldeota - Fortaleza / CE - CNPJ: 04.331.316/0001-17

Tel:(91) 3246-7310 / 3266-0203 - Luciene / Silvia /Claudia

Tel: (85) 3253-4277 / 4467 [email protected]

Sr.Arlindo: 9981-8137-Email:[email protected]

Flvia / Cid: 9981-0341 / Lus Carlos: 9955-

9490/8706-4467

[email protected]/vendas.medicinal@vel

ox.c.bEmail: [email protected] /[email protected]

[email protected]/[email protected]

[email protected] / [email protected]

Sucessos Repres.Dist.Cons.Asses.Ltda.BH/MG Dani Com.Repres.e Prest.de Serv.Hosp.LtdaRua Domingos Viotti, 433 - Sta. Amelia -CEP:31550-260 Amazonas, Acre, Rondnia e Roraima

CNPJ:01.221.831/0001-56 - I.E.:137.272.001-1Av. Rio Negro, 67- Sto Agostinho - Manaus/AMCEP69036-720

Fernando:(31) 3024-8876 / fax casa:3427-6209 / CNPJ:23.026.586/0001-69 / Inscr. Est.04.120.449-2

(31) 9802-6209 / 9669-2613 FernandoTel: (92) 3238-1953 / 3656-8816 - Georgete /Givanilton / Pablo /

Email:[email protected] Lo: 8172-1743 / Sr.Andr: 8123-6317 / Givanilton:8157-
http://www.ortosintese.com.br/http://www.ortosintese.com.br/mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]/[email protected]:[email protected]/[email protected]:[email protected]/[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]/[email protected]:[email protected]/[email protected]:[email protected]://www.ortosintese.com.br/


70/79

7070

7009Email: [email protected] /[email protected]@daninet.com.br / [email protected]

Assistncia TcnicaAgitec Comercial Lt.-B.H.-Zona da Mata-Sul deMinas

Cirrgica vila Com. De Equip. Hosp. Ltda. Regio06 -

R. Cantagalo,139 A - Santo Andr Ribeiro Preto, S.J.Rio Preto e Regio.

Belo Horizonte / MG - CEP: 31230-770Rua Padre Euclides, 671 - Ribeiro Preto / SP -CEP:14080-200

CNPJ: 71.283.840/0001-57 / IE.: 062.875835.00-62 CNJP:56.885.940/0001-60 / Inscr.Est.582.236.294.114(31) 3422-1016 / Jussimar 9901-5609 / Claudio8717-9680

Tel:(16) 3636-5412 - Marco / Joo vila: 9791-3984 /9148-8746

Enilson: 9228-8037 / Email:

[email protected]

Email:[email protected] - Roberto tc. (16) 9275-

3514

Hermes Filomeno Crispim Ferreira/Liftcnica -MG Emformate Empresa Fornec.de Mat.Ltda.RJ/RJRegio Norte de Minas e Vale do Jequitinhonha Rua Baro de Cotegipe, 325 - Vl.Isabel - CEP:20560-080Av. Sidney Chaves, 930 - Vila Regina CNPJ: 31.895.469/0001-60Inscr. Estadual: 83.435.372Montes Claros / MG - CEP: 39400-000 Tel:(21) 2577-3344 / 2408 / 2241 - Sr.Roberto 9963-9932CNPJ: 03.072.653/0001-74 / Ins.Mun.:00034181/00 Sr. Flvio: 9854-2873 - [email protected]:(38)3214-5670 / Hermes 9102-5752/ Denise

9985-0260

[email protected] /

[email protected]: [email protected]

Biocom Tecnologia Ltda EPP - Regio 2 Atrial Comrcio e Servios Ltda. ME - Regio 05Guarulhos, Rio Claro, Jundia e Regio Sorocaba, Botucat, Itarar e RegioRua das Orqudeas, 321 - So Paulo / SP -CEP:04050-000 Rua Coronel Jos Prestes, 36CentroCNJP:04.274.388/0001-70 - I.E.: 116.110.238.113 Sorocaba / SP - CEP: 18035-625Tel: (11) 5589-7364 / 5578-8298 / 5585-1913 /5594-6121 CNPJ:02.109.224/0001-61 - I.E.: 141.684.048-62

Fax 5589-1922 - Ass.Tec. 5585-0020 - Thais /Priscila Tel:15 3211-1421 / 2607 - Email:[email protected]: 8393-1333 - Alexandre:8393-1555 Daniela: (15) 9755-8802 - Adriana: (15) 9700-2141Rodrigo: 8393-1666/7485-7512 [email protected] Mateus:(15) 9772-6260 - [email protected]@biocomtec.com.br [email protected]

Cirrgica Neves Ltda EPP - Regio 07 N T B Cavalcanti Mat. Cirrgicos Ltda MEMarlia, Bauru, Araatuba e Regio N T CIRRGICA- RECIFE / PE

Rua 24 de Dezembro, 1360 - Alto Cafezal Rua Professor Evaldo Altino, 482 - CordeiroMarlia / SP - Cep:17504-010 Recife / PE - Cep: 50721-180

CNPJ:04.182.003/0001-44 - I.E.: 438.194.872.116CNPJ:07.802.649/0001-75 / Inscr.Est.:18.3.001.0334753-2
mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]


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Tel: (14) 3413-2483 - Nanci / Claudia - Odair: 9601-2990 (81) 3227-0497 - [email protected]:[email protected] - Carlos: 9651-4837Tc. Marconi: (81) 9282-6326 - Paulo: (81) 8860-7132Marcelo (14) 9651-4838 -

Email:[email protected]

TONY (Tcnico): (81) 9144-1547Severino (81) 9141-

8106

M.M. Com.deEquip.Hosp.e Lab.Ltda -M.M.Hospitalar HOSPITRADE Distrib.de Equip.Hosp.LtdaCuiab / MT PORTO ALEGRE / RSRua Thogo da Silva Pereira, 400-D - Centro Rua So Manoel, 1994 - SantanaCuiab / MT - CEP: 78020-670 Porto Alegre / RS - CEP: 90620-110CNPJ: 37.462.629/0001-63 CNPJ: 00.512.898/0001-87 - I.E.: 096/2476854

Inscr.Est. 13.140.824-0Luana 51 3223-0460 / Fax: 3217-6771 - Mateus: 9976-0202

Tel: 65 3624-6663 - Sr. Roberto: 9971-6663 Artur: 9961-4506 - Email: [email protected]: [email protected]

Assist. Tc.: ASSISMED Assist.Tec.deEquip.Medicos Assist.Tc.:R.R. Gorski & Cia LtdaRua Monteiro Lobato, 260 - Poo Rua 1 de Setembro 545 - PaternonCuiab / MT - CEP: 78015-585 Porto Alegre / RS - CEP:91520-540CNPJ: 05.356.929/0001-71 CNPJ: 08.984.579/0001-86I.E.: 13.215.738-1 I.M.: 23.414.529 / I.E.: 096/31.94.976Sr. Gilvan - Tel: 65 3634-9032 / 3634-5482 / 9912-

0821 Sr. Robison / Rosane - 51 3318-2583 / 25059622-5786 - Email: [email protected] Cel.: (51) 9987-0195 / Robison: 9956-6140/8403-5701Email: [email protected]

CTI Com. Repres.e Assist.Tc.Ltda-EPP.W & Z Com. E Serv. Hosp. Ltda EPP - SANTACATARINA

DISTRITO FEDERAL Rua Nascente do Sol, 500Bairro: Ponte do ImaruimQMSW 02 - Conjunto C - Lote 26 - Sudoeste Palhoa / SC - CEP: 88130-570Braslia / DF - CEP: 70680-200 CNPJ: 05.968.162/0001-31 / I.E.: 254.707.319CNPJ:26.462.804/0001-04 Fone: 48 3342-2024 / 3342-0383 - Neuza / Cristiano

Inscr.Est.07.331.059/001-04 Alexandre: 9981-3892 / 8411-3800 - Agnaldo: 9923-5903Sr.Marco Antnio / Sr.Gilvan - cel: 9983-2830 Joo: 9902-0125 - Email: [email protected] -tel: (61) 3342-3164 - 3344-4541 / 5273 -3341-2383Email: [email protected], [email protected]

APL CARDIO LTDA (CASA DO CARDIOL.) -ALAGOAS

MLTIPLA Equip. Hospitalares Ltda -MATO GROSSOSUL

Rua do Uruguai, 251 - Jaragu Av. Dr. Paulo Machado, 354Bairro Santa FMacei / AL - CEP: 57022-120 Campo Grande / MS - CEP: 79021-300

CNPJ: 05.443.322/0001-29 / I.E.: 246.00.728-1 CNPJ: 06.190.145/0001-89 / I.E.: 28.329998-3

Tel: 82 3346-1256 - LenildaFone: 67 3029-0505 / 0404 Email:[email protected]

Sr.Armindo: 8849-4385 / (87) 9993-6663 Sr. Fabiano: 8111-5181 / [email protected]
mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]


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[email protected]. Viriato:[email protected]/ Mauro /Tatiana 678111-3224Tatiana: 67 8403-9842Alessandro (67) 8111-2757

DUOSERVICE Com. e Serv. de Equip. Med.Hosp. ISS - EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - MELab. Ltda - SERVEBAHIA - BAHIA SERGIPERua Monte Pascoal, 12 - Quadra 01 - Bairro: CIA02 Av. Gonalo Prado Rolemberg, 63 - So JosSimes Filho / BA - CEP: 43700-000 Aracaju / SE - CEP: 49015-230CNPJ: 03.022.801/0001-46 / I.E.: 50.332.494-EPP CNPJ: 05.678.448/0001-82 - I.E.: 27.108.225-9Fone: 71 3296-4849 / Fax: 71 3396-3540 - Luciano (79) 3211-8949 - Sr. Irandir: 9138-5136 / Mirella / Vivian

Sr.Whelyton: 8122-1819 - Marcos: 9178-3739Email: [email protected] - Vivian (79) 3041-7574

Email: [email protected] / Filho: 8175-4359 Assist. Tc. (79) 3214-1497

[email protected]

WORK AND LIFE COMERCIAL LTDA - BAIXADA MCM MARCA COMERCIAL MDICA LTDA - PIAUSANTISTA e ABCD Rua Tersandro Paz, 2278 - Loja C - CentroAv. Presidente Kennedy, 2491 - Santa Maria Teresina / PI - CEP: 64001-380

So Caetano do Sul / SP - CEP: 09561-200 Sr. Dorgival - (086) 9482-5069 / 3223-5222 / 3222-3116CNPJ: 02.690.085/0001-02 Email: [email protected].: 115.167.157.115 END.CORRESPOND: Rua Santa Luzia, 2945 - Ilhotas11 4220-6060 - Aline / Tamires - Nilmar: 8139-0004

/ 4600 Teresina / PI - CEP: 64001-400Email:[email protected] /[email protected]

Somente repres. tcnico:VALDIR DE PAULA BICUDO

J.C.S. ALCNTARA - MARANHO VALE DO PARABA e LITORAL NORTEAv. Cel. Colares Moreira, 100 - sl. 417 - Ed. LosAngeles Av. So Marcos, 128 - Jd. So JosRenascena - So Lus / MA - CEP: 65075-440 Jacare / SP - CEP: 12327-668CNPJ: 07.551.064/0001-20 / I.E.: 122.218.256 CPF: 063.777.608-92 - RG: 17.314.065 - I.M.: 36881-4

Sr. Paulo - (98) 9974-1959 / 3235-7413 Sr. Valdir - 12 9707-3666 / 3962-1758 / 3953-4715 /3951-3837Email: [email protected] Email: [email protected]

Assist. Tc.: ENGECLNICA Engenharia Hosp.Ltda

ANNEL HOSPITALAR Com. de Equipamentos Ltda-Regio 4

Rua 14 A - Quadra 38 - Casa 02 - ResidencialPinheiros

S. J. DOS CAMPOS, VALE DO PARABA E LITORALNORTE

So Lus / MA - CEP: 65062-703 Rua Esprito Santo, 100 - Santo AntonioCNPJ: 05.929.882/0001-98 So Caetano do Sul / SP - CEP: 09530-700

I.E.: 121.183.017 CNPJ: 04.096.067/0001-22 - I.E.: 636.289.256.119Sr. Celso - Tel: (98) 3223-9917 / 8844-3938 / 8826-3938 Tel: (11) 4225-1300 Sr. Alexian / Iolanda / AdrianaEmail: [email protected] Email: [email protected]
mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]


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[email protected] ;[email protected]

HBL VENDAS E SERV. DE ART. MED. E ORTOP.LTDA FUTURAMED LTDAME -Regio 4

PARABA S. J. DOS CAMPOS, VALE DO PARABA E LITORALNORTERua:Otacilio de Albuquerque, 219Torre Av. Inocncio Serafco, 128 Sala 12CentroJoo Pessoa/PBCEP: 58040-720 Carapicuba/ SP - CEP: 06320-290CNJP:05.000.571/0001-40I. E.: 16.134.659-6 CNPJ: 10.241.846/0001-77 - I.E.: 255.224.116.113Tel: (83) 3244-4033 - Michelle / Regina Tel: (11) 4164-1293Sr. LuizSr. EloySr.Homero: 9981-7175 - Email: [email protected] / Email: [email protected]@hblmed.com.br

23 - REPRESENTANTE NA EUROPA

Representante EuropeuObelis S.A.Bd. General Wahis 531030 Brussels, BELGIUMTel: +(32) 2.732.59.54 Fax: + (32) 2.732.60.03 E-Mail : [email protected]

24 - GARANTIA

Os produtos Ortosintese possuem a garantia de 12 meses, desde que o equipamento sejaInstalado, utilizado e realizada a Manuteno Preventiva conforme determinado no nossoManual de Instrues

Perda de Garantia

Uso incorreto do equipamento

Instalao incorreta do equipamento

No realizao da Manuteno Preventiva determinada no nosso Manual de Instrues

Realizao de manuteno por pessoal no qualificado

Adaptaes na mquina

Fornecimento de gua e Eletricidade diferente do determinado no nosso Manual deInstrues

Acidentes

Itens no Cobertos pela Garantia

Fusveis Mangueiras Lubrificante

Refil de Filtro Guarnio de silicone das portas
mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]


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25ANEXO A

Diretrizes e declarao do fabricante - Emisses eletromagnticaA Autoclave AC 523/B destinada para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. Recomenda-se que o cliente ou usurio da Autoclave AC 523/B garanta que ela seja utilizada em tal ambiente

Ensaio de emisses Conformidade Ambiente eletromagntico

Ensaio de RFABNT NBR IEC CISPR 11

Grupo 1

A Autoclave AC 523/B utiliza energia RF apenas parasuas funes internas. No entanto, suas emisses deRF so muito baixas e no provvel que causemqualquer interferncia em equipamentos eletrnicosprximos

Emisses de RFABNT NBR IEC CISPR 11

Classe A

Emisses de harmnicasIEC 61000-3-2

No aplicvel

Emisses devido aflutuao de tenso/cintilaoIEC 61000-3-3

No aplicvel

A Autoclave AC 523/B adequada para utilizao emtodos estabelecimentos , inclusive estabelecimentosresidenciais e aqueles diretamente conectados a redepblica de distribuio de energia eltrica de baixatenso que alimentem edificaes para utilizaodomstica

A Autoclave AC 523/B adequada para utilizao emtodos estabelecimentos , que no sejam domsticose podem ser utilizadas em estabelecimentosresidenciais e aqueles diretamente conectados a rede

pblica de distribuio de energia eltrica de baixatenso que alimentem edificaes para utilizaodomstica, desde que o seguinte aviso sejaentendido:Aviso: Esta Autoclave AC 523/B destinada parautilizao apenas pelos profissionais da rea desade. Esta Autoclave AC 523/B pode causarradiointerferncia ou interromper operaes deequipamentos nas proximidades . Pode sernecessrio adotar procedimentos de mitigao, taiscomo reorientao ou realocao da Autoclave AC523/B ou blindagem do local

A Autoclave AC 523/B adequada para utilizao emtodos estabelecimentos que no sejam residenciais eaqueles diretamente conectados a rede pblica dedistribuio de energia eltrica de baixa tenso quealimentem edificaes para utilizao domestic8


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Diretrizes e declarao do fabricante - Imunidade eletromagnticaA Autoclave AC 523/B destinada para o uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo . O cliente ouusurio da Autoclave AC 523/B deveria garantir que ela seja utilizada em tal ambiente .

Ensaio de Imunidade Nvel de Ensaio da ABNTNBR IEC 60601

Nvel deConformidade

Ambiente Eletromagntico-Diretrizes

Descarga eletrosttica(ESD) IEC 61000-4-2

6 kV por contato 8kV pelo ar

Pisos deveriam ser de madeiraconcreto ou cermica. Se os pisosforem cobertos com material sinttico aumidade relativa deveria se pelomenos 30%

Transitrio eltricorpido/ trem de pulso("Burst")IEC 61000-4-4

2 kV nas linhas deentrada/sada

1 kV nas linhas deentrada/sada

Qualidade de fornecimento de energiadeveria ser aquela de um ambientehospitalar ou comercial tpico

Surtos IEC 61000-4-5 1 kV linha(s) a linha(s)

2 kV linha(s) a terra

Quedas de tenso ,interrupes curtas evariaes de tenso naslinhas de entrada dealimentao

IEC 61000-4-11

< 5% UT (>95 % de queda detenso em UT)40% UT (60% de queda detenso em UT) por ciclos70% UT(30% de queda detenso em UT) por 25 ciclos

< 5% UT (>95% de queda detenso em UT ) por 5 segundo

Qualidade do fornecimento de energiadeveria ser aquela de um ambientehospitalar ou comercial tpico. Se ousurio da Autoclave AC 523/B exigeoperao continuada duranteinterrupo de energia recomendado

que a Autoclave AC 523/B sejaalimentada por uma fonte dealimentao ininterrupta ou uma bateria

Campo magntico nafreqncia dealimentao( 50/60Hz)IEC 61000-4-8

3 A/m No aplicvel

Campos magntico na freqncia daalimentao deveria, estar em nveiscaractersticos de um local tpico emambiente hospitalar ou comercialtpico

NOTA: UT a tenso de alimentao C.A antes da aplicao do nvel de ensaio


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Diretrizes e declarao do fabricante - Imunidade eletromagnticaA Autoclave AC 523/B destinada para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou usurioda Autoclave AC 523/B deveria garantir que ela seja utilizada em tal ambiente

Ensaio de

ImunidadeNvel de ensaio ABNT NBR

IEC 60601

Nvel de

ConformidadeAmbiente Eletromagntico-Diretrizes

RF ConduzidaIEC 61000-4-6

3 Vrms150 kHz at 80 MHz fora dasbandas ISM

[V1] V Equipamentos de comunicao de RF porttil emvel no deveriam ser usados prximos equalquer parte da Autoclave AC 523/B ,incluindo cabos, com a distncia de separaomenor que a recomendada, calculada a partirda equao aplicvel a freqncia dotransmissor

10 Vrms150 kHz at 80 MHz nasbandas ISM

[V2] V Distancia de separao recomendada

d = 3,5 PV1

d = 12 PV2

d = 12 P 80MHz at 800 MHzE1

d = 23 P 800MHz at 2,5 GHzE1

RF Radiada IEC610000-4-3

10V/m80 MHz at 2,5 GHz

3V/m onde P a potencia mxima nominal de sadado transmissor em watts(W), de acordo com ofabricante do transmissor , e d distancia de

separao recomendada em metros(m) b.A intensidade de campo estabelecida pelotransmissor de RF como determinada atravsde um inspeo eletromagntica no local c,deveria ser menor que o nivel de conformidadeem cada faixa de frequencia d. Pode ocorrerinterferncia ao redor do equipamento marcadocom o seguinte simbolo:

NOTA 1: Em 80 MHz e 800 Mhz aplica se a faixa de frequencia mais altaNOTA 2:Estas diretrizes podem no ser aplicaveis em todas as situaes . A prorrogao eletromagntica afetada pelaabsoro e reflexo de estrutura , objeto e pessoas .a

As bandas de ISM ( industrial, mdica e cientifica) entre 150kHz e 80 MHz so 6,765 MHz at 6,795MHz ; 13,553 MHzat 13,567 MHz, 26,957 at 27,783 MHz ; e 40,66 MHz at 40,70 MHz.


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Os nveis de conformidade nas bandas de freqncia ISM entre 150kHz e 80MHz e na faixa de freqncia entre 80MHz at 2,5GHz tem a inteno de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicaes moveis e portteiscausarem interferncia se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente. Por essa razo, um fator adicionaisde 10/3 usado no calculo de distancia de separao recomendada para transmissores nessas faixa de freqnciac.As intensidades de campo estabelecidos pelo transmissores fixos , tais como estaes radio base, telefone ( celular/semfio) radio moveis terrestres, radio amador , transmisso radio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstosteoricamente com preciso . Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores RF fixos , recomenda-se

considerar uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que a AutoclaveAC 523/B usada excede o nvel de conformidade de RF aplicvel acima, a Autoclave AC 523/B deveria ser observadapara verificar se a operao esta normal. Se um desempenho anormal for observado , procedimento adicionais podem sernecessrios , tais como a reorientao ou recolocao da Autoclave AC 523/BAcima da faixa de freqncia de 150kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deveria se menor que 3 V/m

Diretrizes e declarao do fabricante - Imunidade eletromagnticaA Autoclave AC 523/B destinada para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ouusurio da Autoclave AC 523/B deveria garantir que ela seja utilizada em tal ambiente

Ensaio de Imunidade Nvel de ensaio ABNT NBR

IEC 60601

Nvel de

ConformidadeAmbiente Eletromagntico-Diretrizes

RF ConduzidaIEC 61000-4-6

3 Vrms150 kHz at 80 MHz

[V1] V Equipamentos de comunicao de RFporttil e mvel no deveriam ser usadosprximos e qualquer parte da AutoclaveAC 523/B , incluindo cabos, com adistncia de separao menor que arecomendada, calculada a partir daequao aplicvel a freqncia dotransmissorDistancia de separao recomendadad = 3,5 P

V1

d = 3,5 P 80MHz at 800 MHzE1

d = 7 P 800MHz at 2,5 GHzE1

RF Radiada IEC610000-4-3 3V/m

80 MHz at 2,5 GHz3V/m

onde P a potencia mxima nominal desada do transmissor em watts(W), deacordo com o fabricante do transmissor ,e d distancia de separaorecomendada em metros(m) . recomendada que a intensidade decampo estabelecida pelo transmissor deRF , como determinada atravs de umainspeo eletromagntica no local a, sejamenor que o nvel de conformidade emcada faixa de freqncia bPode ocorrer interferncia ao redor doequipamento marcado com o seguintesmbolo:

NOTA 1: Em 80 MHz e 800 Mhz aplica se a faixa de freqncia mais altaNOTA 2:Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes . A prorrogao eletromagntica afetada pelaabsoro e reflexo de estrutura , objeto e pessoas .


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a.As intensidades de campo estabelecidos pelo transmissores fixos , tais como estaes radio base, telefone ( celular/sem fio) radio moveisterrestres, radio amador , transmisso radio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso . Para avaliaro ambiente eletromagntico devido a transmissores RF fixos , recomenda-se considerar uma inspeo eletromagntica do local. Se amedida da intensidade de campo no local em que a Autoclave AC 523/B usada excede o nvel de conformidade de RF aplicvelacima, a Autoclave AC 523/B deveria ser observada para verificar se a operao esta normal. Se um desempenho anormal for observado ,procedimento adicionais podem ser necessrios , tais como a reorientao ou recolocao da Autoclave AC 523/BAcima da faixa de freqncia de 150 kHz at 80 MHz , a intensidade do campo deveria ser menor 3 V/m

Manual Auto Clave Ortosintese Rev. 15-11-11-11

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