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Los Gases Medicinales son medicamentos?
Dirección Técnica Farmacéutica
. Clasificación de Gases Medicinales
S
IMPLES
COMPUESTOS
Oxigeno
Anhídrido Carbónico
Protóxido de Nitrógeno
Nitrógeno
Helio
SI
SI
SI
NO
NO
SI
SI
SI
SI
SI
SI
NO
SI
NO
NO
FA VI FA VII OMS
Aire (O2+N2)
Carbógeno (O2+CO2)
O2 + CO
O2 + He
NO
NO
NO
NO
SI
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
. Los Gases Medicinales son Medicamentos?
Definición Decreto 150/92 Art. 1
“...toda preparación o producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico y/o tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien se administra...”
Medicamento
. Resolución 1130/2000
“Apruébase el Reglamento para la fabricación, Control, Importación y Comercialización de Gases Medicinales”.
Gas Medicinal
“todo producto constituido por uno o más componentes gaseosos destinado a entrar en contacto directo con el organismo humano, de concentración y tenor de impurezas conocido y acotado de acuerdo a especificaciones”.
. Resolución 1130/2000
“... actuando principalmente por medios...
“...presentan propiedades de...”
PrevenirDiagnosticarTratarAliviarCurar
“... usados en...”
Terapia de inhalación (O2)
Anestesia (N2O)Diagnóstico “in vivo”
(CO2, He, Mz)
Conservación y transporte de órganos, tejidos y células (N2, He)
Los Gases Medicinales…FarmacológicosInmunológicosMetabólicos
. Resolución 1130/2000.
“Los gases medicinales se fabricarán y controlarán con garantía de calidad. A tal efecto, observaran en sus procesos productivos las Buenas Prácticas de Fabricación y Control de medicamentos, con las particularidades que se incorporan en el anexo I, especificas para gases medicinales”.
. Resolución 1130/2000
“conjunto de recursos humanos y materiales, así como de operaciones que se han de realizar en una empresa fabricante, necesarias para conseguir la elaboración uniforme de los gases medicinales, asegurando la homogeneidad de sus lotes y controlando sus niveles de calidad, de forma que pueda certificarse la conformidad de cada lote con sus especificaciones”
La garantía de Calidad es:
•al que fabrica totalmente un gas medicinal
•a las empresas que, sin desarrollar el proceso completo, participan en la puesta en el mercado del gas, a través de, por ejemplo, el control, la elaboración de alguna etapa del proceso, el fraccionamiento y acondicionamiento, la importación, etc.
La garantía de calidad comprende:
. Resolución 1130/2000
PersonalInstalaciones y equipos EnvasesProducción y control de calidadRampas de llenadoCilindrosLlenadoControl de calidad del producto terminadoRotuladoAlmacenamiento y liberación
Las Buenas Prácticas de Fabricación y Control de Gases Medicinales comprenden:
Los envases
Dirección Técnica Farmacéutica
Formas de Almacenamiento de Gases Medicinales
Cilindros
Tanques fijos
Tanques móviles
O2
ZONE 3
Tapa tulipa
Cuerpo
Ojiva
Válvula
Base
OXIGENO
MEDICINAL
Medicinal
Etiqueta Identificatoria
O2
Los Cilindros
Tapa tulipa
Cuerpo
Ojiva
Ausencia de aceite o grasa.
Estado de la rosca
OXIGENO
MEDICINAL
Medicinal
Etiquetas , fórmula y cruz griega
O2
Vencimiento PH.
Sello DPS e IRAM.
Presión de trabajo y prueba.
Tara y volúmen en lts.
Año de fabricación
Pintura correcta y estado de la misma.
Abolladuras, cortes estrías o deformación.
Ausencia de ptos de soldadura o acción de llama.
VálvulaEstado y
posicionamiento.
Control de los cilindros antes del envasado
O2CO2
N2O
O2+HeAire
O2+CO2
He
N2
La confusión en el gas a utilizar suele ser un error con graves consecuencias, muchas veces fatales. Para prevenir tales sucesos los cilindros se encuentran pintados de un color particular según sea el gas que contienen. La norma IRAM 2588 establece los colores de los cilindros para gases medicinales. Además para diferenciarlos llevan pintada la fórmula química y una cruz verde
Gas Medicinal Color norma IRAM 2588
Oxígeno (O2) ojiva y cuerpo blancoProtóxido de Nitrógeno (N20) ojiva y cuerpo azulHelio (He) ojiva y cuerpo castañoNitrógeno (N2) ojiva y cuerpo negroDióxido de Carbono (CO2) ojiva y cuerpo violeta brillanteAire ojiva negra y cuerpo blanco
Recomendaciones:
• Verifique que el gas a emplear es el correcto
• No repintar cilindros propiedad de Air Liquide.
• El uso de fundas dificulta la identificación de los cilindros.
• Mantenga limpios los cilindros
Colores identificatorios de los cilindros de gases medicinales
Las roscas de las válvulas
GasMedicinal
O2 Aire N2O CO2 He N2
Rosca 21.8 mmmachoderecha
¾machoderecha.
3/8machoderecha
5/8hembraderecha
5/8hembraderecha
5/8hembraderecha
Tanques criogénicos móviles
Envasado
Dirección Técnica Farmacéutica
Proceso de envasado de Gases Medicinales
Distribución de Gases Medicinales
El Camino de los medicamentosLaboratorio de Especialidades Medicinales
-Producción de Medicamentos-
Control de Calidad
Director Técnico FarmacéuticoControl de Calidad
Director Técnico Farmacéutico
Droguería
-Fraccionamiento de Medicamentos-
Control de Calidad
Director Técnico Farmacéutico
Farmacia
-Dispensación-
Control de Calidad
Director Técnico Farmacéutico
Paciente Institución
Planta Fraccionadora de Especialidades Farmacéuticas Gaseosas
-Fraccionamiento y Dispensación de Medicamentos Gaseosos-
InstituciónPaciente
Laboratorio de Especialidades Medicinales Gaseosas
-Producción de Medicamentos Gaseosos-
Control de Calidad
Director Técnico Farmacéutico
Oxigeno Medicinal
Dirección Técnica Farmacéutica
Producción
Materia Prima A i r e
Vía Criogénica: Basada en Principios de Destilación.
Vía No Criogénica: Basada en Principios de Adsorción y Permeación
O2
Vía Criogénica para obtención de Oxigeno Medicinal
DESTILACION: Separación por diferencia de volatilidad entre los componentes por medio de columnas de destilación, a las que ingresa aire licuado por compresión del aire atmosférico. Está basado en la diferencia de composición que existe entre una mezcla de aire licuado y el vapor que se desprende del mismo.
FiltradoCompresión del aireDepuraciónDestilación: cuatro columnas.
Propiedades
Propiedades Químicas Incoloro, inodoro, insípido No inflamable. Es el comburente por
excelencia. Muy reactivo. Se combina directamente con
la mayor parte de los elementos formando óxidos. Ciertos elementos como fósforo y magnesio se inflaman espontáneamente en presencia de una atmósfera rica en oxígeno.
Reacciona violentamente con las grasas y los aceites
O2
Propiedades (Cont.)
Propiedades Físicas Es un gas en condiciones normales (15 ° C y
presión 760 mmHg), más denso que el aire. Temperatura de ebullición - 182,97 0C. A
temperaturas inferiores a -183 ° C a 760 mmHg, es un líquido de color azul un poco más pesado que el agua
Un litro de líquido genera 797 litros de gas (CN).
Propiedades Biológicas Es el gas indispensable para la vida. Si la concentración es menor al 18 % se corre
riesgo de asfixia. Su concentración normal en el aire es del 21%.
O2
Propiedades (Cont.)
Propiedades Biológicas (cont.)
% en volumen de Oxígeno.
Hiperoxia Riesgo de Neumonía 100-75 Sin peligro 21-17
Trastornos 12
Desvanecimiento rápido 7
Hipoxia Asfixia muy rápida 0 O2
Riesgos
O2
Por ser inodoro e incoloro, no puede detectarse su presencia o ausencia en el ambiente.
Si la concentración supera el 23%, las combustiones se hacen más intensas, los materiales arden muy fácilmente.
Por ser más denso que el aire se acumulará en las zonas bajas
Las bajas temperaturas del líquido pueden causar quemaduras en la piel y en los ojos. Además de fragilizar a los tejidos
Un derrame de líquido sobreoxigena fácilmente al ambiente
Riesgos
O2
O2 23 %
21 %
Posibles causas:
• Fuga de O2
• Derrame de líquido.
SOBREOXIGENACIÓN SUBOXIGENACIÓN
Posibles causas:
• El Oxigeno no pudo llegar a los pulmones, fue desplazado por un gas asfixiante.
18 %
21 %
Precauciones
O2
Antes de introducirse en un recinto donde sea probable una sobre oxigenación medir el tenor de oxígeno.
Las zonas de uso y almacenamiento deben estar bien ventiladas.
No fumar, ni hacer llamas cuando se usa oxígeno o en los lugares de almacenamiento.
No engrasar ni aceitar válvulas o cualquier otro accesorio a entrar en contacto con O2.
Al manipular líquido usar guantes, mangas largas y protector facial
Envases y Aplicaciones
Cilindros de alta presión (gaseoso) Recipientes criogénicos (liquido): fijos: tanques móviles: termos y freelox
O2
Envases
Aplicaciones
Asistencia Respiratoria y oxigenoterapia. Diluyente de anestésicos. Para diagnóstico: fotometría de llama, medida
del metabolismo basal, espirometría.
Análisis y especificaciones
Especificación Método
PUREZA > 99,5 % V/V Absorcion en pirogalato alcalino (FAVIEd.)
Analizador paramagnético (Servomex)
Humedad < 60 ppm Higrómetro electrolítico (Shaw)
Dióxido de Carbono < 300 ppm Drager/IR
Monóxido de Carbono < 5 ppm Drager (USP)/IR
Oxidantes Neg. Burbujeo en sol.de IK/Almidón(FAVIEd.)
Halógenos Neg. Burbujeo en sol. De NO3Ag(FAVIEd.)
Acidos y Alcalis Neg. Burbujeo en sol.c/ind.RM(FAVIEd.)
O2
O2
Toxicidad de los posibles contaminantes
COintoxicación
CO2
> 100 ppm
>1000 ppm
>1000 ppm
muerte
Mareos Depresión SNCConfusión Acidezmental respiratoria
Hipertensión Disnea Palpitaciones Convulsiones
H20 >100 ppm Contaminación
Toxicidad de los posibles contaminantes
OxidantesIrritación respiratoria
Edema pulmonar
Acidos y basesAcidosis respiratoria
Alcalosis respiratoria
Halógenos >1 ppm
Irritación respiratoria
traqueobronquitis
alveolitis
edema pulmonar
O2
Protóxido de Nitrógeno Medicinal
Dirección Técnica Farmacéutica
Producción
Materia Prima Nitrato de Amonio
Descomposición térmica controlada del Nitrato de Amonio
Depuración. Compresión Licuefacción Almacenamiento
N2O
Propiedades
N2O
Propiedades Químicas Incoloro, inodoro, de sabor ligeramente dulce Bajo la acción del calor el N2O se descompone
en sus elementos (N2 + O2) de manera exotérmica e irreversible, produciendo una sobre oxigenación del aire (33% O2). Esta descomposición tiene lugar a 650 °C.
No inflamable. Comburente. Con las grasas y aceites reacciona
violentamente pero a diferencia del oxígeno la presión debe ser elevada (superior a los 15 bar)
Propiedades (Cont.)
Propiedades Físicas 1 litro de líquido libera 622 litros de gas en
Condiciones Normales Propiedades Biológicas
Es ligeramente narcótico, pero carece de acción tóxica significativa. Su poder anestésico aparece recién cuando su concentración supera el 70 %.
N2O
Riesgos
Por ser un gas que no mantiene la respiración puede causar la muerte por asfixia.
Es un gas comburente, por lo que permite que ardan los materiales y en caso de incendio hace más difícil la extinción por impedir la sofocación.
Reacciona violentamente con grasas y aceites, a presiones superiores a los 15 bar.
N2O
Precauciones
Los lugares de uso y almacenamiento de N2O deben estar bien ventilados.
Nunca debe suministrarse con menos del 20% de O2
No fumar durante su uso o en los lugares de almacenamiento.
No engrasar válvulas, reductores ni cualquier otro elemento que entrará en contacto con N2O.
Detectar fugas sólo con agua jabonosa
N2O
Envases y Aplicaciones
Como ayudante de otros anestésicos. Como analgésico (50%) Para criocirugía en dermatología y oncología Como propulsor en aerosoles (farmacia,
cosmetología, alimentación). N2O
Envases
Aplicaciones
Cilindros de alta presión (líquido bajo su propia presión de vapor saturante).
Análisis y especificaciones
Especificación Método
Absorción en etanol en Bureta de ClaudeCromatografía gaseosa
Humedad < 60 ppm Higrómetro electrolítico (Shaw)Dióxido de Carbono < 300 ppm Drager/IR
Monóxido de Carbono < 5 ppm Drager/IRGases nitrosos < 1 ppm Quimioluminiscencia/Drager
Amoníaco < 25 ppm DragerCloro < 1 ppm Drager
Oxidantes Neg. Burbujeo en sol.de IK/Almidón(FAVIEd.)Halógenos Neg. Burbujeo en sol. De NO3Ag(FAVIEd.)
Acidos y Alcalis Neg. Burbujeo en sol.c/ind.RM(FAVIEd.)Sustancias Reductoras Neg. Burbujeo en sol.de permanganato de K (FAVIEd)
Pureza > 98 %
IdentificaciónEspectro IRDistinción con O2: saborDistinción con CO2: absorción en pirogalato alcalino.
N2O
N2O
Toxicidad de los posibles contaminantes
COintoxicación
CO2
> 100 ppm
>1000 ppm
>1000 ppm
muerte
Mareos Depresión SNCConfusión Acidezmental respiratoria
Hipertensión Disnea Palpitaciones Convulsiones
H20 >100 ppm Contaminación
Toxicidad de los posibles contaminantes
Gases nitrosos <5 ppm
NH3 >0.0025%
Cl2 >1 ppm
Traqueobronquitis
Edema pulmonar
Irritación de menbranas y mucosasQuemaduras corrosivas
Intoxicación
Irritación respiratoria
traqueobronquitis
alveolitis
edema pulmonar N2O
N2O
Toxicidad de los posibles contaminantes
Acidos y basesAcidosis respiratoria
Alcalosis respiratoria
Oxidantes
Halógenos >1 ppm
Irritación respiratoria
traqueobronquitis
alveolitis
edema pulmonar
Irritación respiratoria
Edema pulmonar
Sust.reductorasBronquitis
Bronquiolitis obliterante
Anhídrido Carbónico Medicinal
Dirección Técnica Farmacéutica
Producción
Recuperación en la industria petroquímica (subproducto de la destilación del petróleo, combustión del metano).
Fermentaciones Fuentes naturales: pozos y aguas minerales
CO2
Propiedades
Propiedades Químicas Incoloro, inodoro, de sabor levemente picante Tiene una actividad química muy baja, en rigor no se
trata de un gas inerte, aunque muchas de sus aplicaciones están vinculadas con su baja reactividad.
No mantiene reacciones de combustión No inflamable
Propiedades Físicas Es un gas en condiciones normales (15 ° C y presión
760 mmHg), más denso que el aire (una vez y media más pesado)
Temperatura de ebullición - 20 ° C . A -80 ° C se solidifica formando nieve carbónica.
CO2
Propiedades (Cont.)
Propiedades Biológicas Presente en el aire atmosférico en
concentraciones variables entre un 0.03% y un 0.05% V/V.
No respirable. Asfixiante simple (puede producir asfixia por desplazamiento del oxígeno).
Poderoso agente vasodilatador Efectos adversos en relación al % en
volumen de Dióxido de Carbono. Activación de los fenómenos respiratorios 3-5
% Cefaleas, nauseas, vómitos 8-15
% Insuficiencia circulatoria rápida, coma, muerte > 15
%CO2
Puede producir asfixia por desplazamiento del oxígeno
Concentraciones superiores al 7% producen desmayos y si la exposición es prolongada puede causar la muerte. (Aunque el tenor de oxígeno mayor al 18%)
Las bajas temperaturas de la nieve carbónica pueden producir quemaduras en la piel.
La nieve carbónica se carga de electricidad estática con suma facilidad, por ello el CO2 no debe utilizarse en atmósferas explosivas
Riesgos
CO2
Precauciones
Las zonas de uso y almacenamiento deben estar muy bien ventiladas.
La concentración de CO2 nunca debe superar el 7%, de lo contrario se produce la pérdida de conciencia y si la exposición es prolongada la muerte. Efectuar mediciones del tenor de CO2, con las del tenor de O2 no es suficiente.
Utilizar guantes al manipular nieve carbónica
CO2
Envases y aplicaciones
Laparoscopia Criocirugía (tratamiento de verrugas). Estimulación respiratoria y circulatoria Insuflación tubular e hinchado pulsatorio aórtico. Medicina estética (celulitis , tratamiento de la adiposidad
localizada, angiologia, arteriopatias periféricas, microangiopatias)
Urología (disfunción eréctil asociada a microangiopatia) Dermatología (psoriasis, ulceras varicosas) Reumatología, artritis agudas y medicina deportiva Diagnóstico en endoscopía y radiografía
CO2
Cilindros de alta presión (líquido bajo su propia presión de vapor saturante).
Recipientes criogénicos (liquido):
Envases
Aplicaciones
Análisis y especificaciones
PUREZA > 99,5 % V/V Abs.en KOH 20% (FAVIEd.)Monóxido de Carbono < 5 ppm Drager (USP)/cromatografia/IR
Humedad < 60 ppm Higrómetro electrolítico (Shaw)/DragerAmoníaco < 0,0025% Drager
Sulfuro de Hidrógeno < 1 ppm DragerGases Nitrosos < 2 ppm Drager/quimioluminiscencia
Dioxido de Azufre < 2 ppm DragerAzufre total < 1 ppm Fluorescencia UV
Acidos y anh.sulfuroso Negativo FA VI EdiciónFosfinas/Hidr.sulf/sust.org.red Negativo FA VI Edición
CO2
Toxicidad de los posibles contaminantes
COintoxicación
NH3
> 100 ppm
>1000 ppm
>0.0025%
muerte
Irritación de membranas y mucosas
Quemaduras corrosivas
Intoxicación
H20 >100 ppm ContaminaciónCO2
Toxicidad de los posibles contaminantes
SH2 >5 ppmBronquitis
Bronquiolitis obliterante
Acidos/bases Acidosis/alcalosis respiratoria
SO2 <5 ppmBronquitis
Bronquiolitis obliterante
Gases nitrosos <5 ppmTraqueobronquitis
Edema pulmonar
CO2
Aire Medicinal
Dirección Técnica Farmacéutica
Producción
Mezcla controlada de Oxigeno y Nitrógeno obtenidos por destilación fraccionada del Aire atmosférico.
Filtración del Aire atmosférico.
Aire
Propiedades
Propiedades Químicas Es incoloro, inodoro, insípido El aire no es inflamable pero hay que tener
en cuenta que es un comburente, permitiendo entonces las combustiones y al mantener un bajo tenor de humedad mantiene llamas muy estables.
Propiedades Biológicas Es indispensable para la vida…
Aire
Composición
Aire AtmosféricoSímbolo % V/V
Oxigeno O2 20.93Nitrógeno N2 78.03Argón Ar 0.93Agua H2O 0.30 a 0.40Gases no condensables Ne,He,Kr,Xe,H <30 ppmDióxido de carbono CO2 350 ppm
Aire sintético
Oxigeno O2 19.9-21.9+
Nitrógeno N2Aire
Envases y Aplicaciones
Asistencia Respiratoria En laboratorios como comburente en
cromatógrafos de ionización de llama Investigaciones biológicas
Aire
Cilindros de alta presión (gaseoso).
Envases
Aplicaciones
Análisis y especificaciones
Especificación MétodoIdentificación N2 Positivo Cromatografia
Abs.en pirogalato alcalino (FAVIEd.)Analizador paramagnético (Servomex)Analizador de celda electroquimica
Humedad < 60 ppm Higrómetro electrolítico (Shaw)/DragerDióxido de Carbono < 500 ppm Drager/IR
Monóxido de Carbono < 5 ppm Drager (USP)/IRDioxido de azufre < 1 ppm Espectrofotometria UV/Drager
Monoxido y Dioxido de Nitrógeno
< 2 ppm Quimioluminiscencia/Drager
Oxido Nitroso < 5 ppm Quimioluminiscencia/DragerAceite 0,1 mg/m3 Espectrofotometria IR/Drager
Oxidantes Neg. Burbujeo en sol.de IK/Almidón(FAVIEd.)Halógenos Neg. Burbujeo en sol. De NO3Ag(FAVIEd.)
Acidos y Alcalis Neg. Burbujeo en sol.c/ind.RM(FAVIEd.)
Valoración de O2 19,9-21,9%
Aire
Toxicidad de los posibles contaminantes
COintoxicación
CO2
> 100 ppm
>1000 ppm
>1000 ppm
muerte
Mareos Depresión SNCConfusión Acidezmental respiratoria
Hipertensión Disnea Palpitaciones Convulsiones
H20 >100 ppm ContaminaciónAire
Toxicidad de los posibles contaminantes
Acidos y basesAcidosis respiratoria
Alcalosis respiratoria
Oxidantes
Halógenos >1 ppm
Irritación respiratoria
traqueobronquitis
alveolitis
edema pulmonar
Irritación respiratoria
Edema pulmonar
Aire
Toxicidad de los posibles contaminantes
<5 ppmTraqueobronquitis
Edema pulmonarSO2
NO-NO2 <5 ppmBronquitis
Bronquiolitis obliterante
Aceite Obstrucción alveolar
Aire
Toxicidad de los posibles contaminantes
O3 >1 ppmHemorragias pulmonares
HidrocarburosIntoxicación grave
Aire
Nitrógeno Medicinal
Dirección Técnica Farmacéutica
Producción
Materia Prima A i r e
Vía Criogénica: Basada en Principios de Destilación.
N2
Propiedades
Propiedades Químicas Incoloro, inodoro, insípido Químicamente inerte No mantiene reacciones de combustión No inflamable
Propiedades Físicas Es un gas en condiciones normales (15 °C y
presión 760 mmHg), más denso que el aire. Temperatura de ebullición -196 0C.
N2
Propiedades (Cont.)
Propiedades Biológicas Es el gas de mayor abundancia en el aire
(78% en el aire). Su molécula es biatómica. No tóxico. No respirable. Asfixiante simple
(puede producir asfixia por desplazamiento del oxígeno).
N2
Riesgos
Puede producir asfixia por desplazamiento del oxígeno
Cuando está frío es más pesado que el aire y se acumulará en las zonas bajas
Las bajas temperaturas del líquido pueden causar quemaduras en la piel y en los ojos, además de fragilizar a los tejidos
Un derrame de líquido disminuye rápidamente la concentración de O2 del ambiente, tornándoo peligroso.
N2
Precauciones
Nunca suministrar nitrógeno, ya que no es respirable.
Las zonas de almacenamiento deben estar bien ventiladas.
No penetrar en un recinto donde sea probable una suboxigenación sin asegurarse que el tenor de oxígeno sea superior al 18%.
Al manipular nitrógeno líquido utilizar guantes, mangas largas y protector facial.
N2
Envases y aplicaciones
En mezclas anaerobias de difusión pulmonar Gas portador en cromatografia gaseosa Detectores de captura de electrones o de conductividad
térmica Como gas de purga en técnicas de quimioluminiscencia y
espectrofotometria de absorción atómica. Gas de cero en analizadores de proceso.Para generar
atmósferas inertes Como fuente de frío para transporte y conservación de
productos perecederos. Fuente de frío para conservación de productos biológicos Criocirugía del cerebro y de los ojos
N2
Cilindros de alta presión (gaseoso) Recipientes criogénicos (liquido)
Envases
Aplicaciones
GAS
LIQUIDO
Análisis y especificaciones
Celda electroquimica
Higrómetro electrolítico (Shaw)/Drager
Drager/cromatografía IR
Drager (USP)/cromatografia/IR
< 60 ppm
< 50 ppm
PUREZA
Monóxido de Carbono
Dioxido de Carbono
Humedad
Oxigeno
> 99,5 % V/V
< 5 ppm
Cromatografia con gas de Referencia
Metodo de análisisEspecificación
< 300 ppm
Cromagrafia gaseosa
Identificación Extinción de llama de astilla de madera en atomosfera de N2
N2
Toxicidad de los posibles contaminantes
COintoxicación
CO2
> 100 ppm
>1000 ppm
>1000 ppm
muerteMareos Depresión SNCConfusión Acidezmental respiratoria
Hipertensión Disnea Palpitaciones Convulsiones
H20 >100 ppm Contaminación
N2
O2
Deterioro de equipos
Oxidación de productos a conservar
Helio Medicinal
Dirección Técnica Farmacéutica
Producción
Obtenido de fuentes naturales subterráneas (cavernas).
He
PropiedadesPropiedades Químicas
Incoloro, inodoro, insípido Gas inerte No tóxico Su molécula monoatómica de pequeño
tamaño tiene gran actividadPropiedades Físicas
Es un gas en condiciones normales (15 ° C y presión 760 mmHg), menos denso que el aire.
Temperatura de ebullición - 269° C . Permite obtener temperaturas cercanas al cero absoluto.
Propiedades Biológicas Es un asfixiante simple (por desplazamiento
del Oxigeno)
He
Envases y aplicaciones
Forma parte de mezclas respirables con oxígeno para tratamiento de enfermedades obstructivas pulmonares.
Láser terapia Para diagnóstico:
• equipos de resonancia magnética• estudios de difusión pulmonar
Conservación de tejidos vivos (al estado líquido) He
Cilindros de alta presión (gaseoso) Recipientes criogénicos (liquido)
Envases
Aplicaciones
Análisis y especificaciones
He
Especificación Método
Identificación Extinción de llama en corriente de Helio
Elevación del globo
PUREZA > 99,0 % V/V Cromatografía
Aire < 1% Cromatografía
Monóxido de Carbono < 1 ppm Drager (USP)/IR
Toxicidad de los posibles contaminantes
COintoxicación
Aire
> 100 ppm
>1000 ppm muerte
Deterioro de equipos
He
Gases y seguridad
Dirección Técnica Farmacéutica
Precauciones con Los Cilindros
En el almacenamiento
En la Manipulación
En la utilización
Precauciones con los cilindros
Se mantendrá la limpieza del local
Se prohibe fumar y hacer llamas desnudas
Todos los cilindros (llenos o vacios) deberán poseer la tapa tulipa.
No se almacenarán los gases combustibles cerca de los comburentes
Los cilindros deberán almacenar en lugares de poco tránsito de personas y de vehículos limpios, bien ventilados y no deberán estar expuestos a temperaturas extremas ni a rayos solares
Precauciones en el almacenamiento
Precauciones en la manipulación
Asegúrese que el gas transportado coincide con el solicitado
No se deben manipular cilindros sin tapa tulipa
Durante el traslado, no se arrastrarán ni se rodarán horizontalmente. El roce puede causar roturas o desgaste excesivo de las paredes del cilindro, con la consecuente pérdida de resistencia. Se recomienda el uso de una carretilla adecuada. Si no se disponen de las mismas el traslado deberá efectuarse rodando el cilindro en posición casi vertical sobre su base.
No se manipularán los cilindros con las manos sucias de grasas, aceites, pomadas, etc.
!
Precauciones en la manipulación
.
Durante la manipulación de los tubos llenos o vacíos, las válvulas deben encontrarse cerradas.
No se elevarán con electroimán, cuerdas, etc.
En las zonas de carga, descarga, almacenamiento y tránsito de los tubos el piso debe encontrarse en buenas condiciones. De esta forma se disminuye el riesgo de caída de los tubos durante su traslado
Durante su manipulación hay que evitar golpes o choques violentos de los cilindros, entre sí y con otros objetos. Estos pueden producir deformaciones o cortes en los tubos
En las zonas de carga, descarga, almacenamiento y tránsito de los tubos el piso debe encontrarse en buenas condiciones. De esta forma se disminuye el riesgo de caída de los tubos durante su traslado
En caso de que un cilindro sufra una abolladura, cortes o algún otro tipo de anormalidad en su cuerpo no lo utilice y avise cuanto antes a su proveedor.
Precauciones en la manipulación (cont.)
.
En las zonas de carga, descarga, almacenamiento y tránsito de los
tubos el piso debe encontrarse en buenas condiciones. De esta
forma se disminuye el riesgo de caída de los tubos durante su
traslado
Durante su manipulación hay que evitar golpes o choques violentos
de los cilindros, entre sí y con otros objetos. Estos pueden producir
deformaciones o cortes en los tubos
En caso de que un cilindro sufra una abolladura, cortes o algún otro
tipo de anormalidad en su cuerpo no lo utilice y avise cuanto antes a
su proveedor.
Precauciones en la manipulación (cont.)
Precauciones en la utilizaciónEl cilindro se ubicará verticalmente y en forma tal de evitar su caída.
Verificar antes del uso que se trata del gas correctoColor de identificación
Nunca utilice el material con las manos sucias de pomadas, grasas, vaselinas, aceites, etc. El paciente no debe usar cosméticos o pomadas
Precauciones en la utilización
Nunca se empleará un cilindro sin un reductor de presión interpuesto entre éste y la utilización.
No se emplearán entreroscas !
No lubricar las válvulas, reductores o cualquier otro accesorio
No deben emplearse alcohol, acetona u otro solvente inflamable para la limpieza de válvulas, reductores, etc.
Al abrir la válvula, o accionar el reductor el operador se ubicará lateralmente.
La válvula deberá abrirse en forma lenta y completa. El tornillo del reductor estará totalmente flojo.
Recuerde que no se debe fumar cuando se efectúan operaciones de conexión o cuando se utiliza un gas comburente o combustible.
Tampoco se harán llamas.
Para detectar fugas nunca se empleará una llama. Se utilizará agua jabonosa.
Precauciones en la utilización (cont.)
•Se deben emplear guantes, mangas largas, botamangas ajustadas y protector facial para manipular líquidos criogénicos y accionar válvulas o conexiones.
• El equipo se ubicará en un lugar ventilado, para evitar
Sobreoxigenaciones (O2)
Suboxigenaciones (N2 , CO2)
•Para el traslado se empleará un carro. Nunca se harán rodar
•En caso de caída o corte de un recipiente, el mismo no se utilizará y se avisará al proveedor.
•No se emplearán flexibles de goma .
•No se lubricarán conexiones, válvulas, etc...
•Se reemplazarán inmediatamente las baterías agotadas.
•No se colocarán los termos sobre suelos de tierra, madera o poco parejos.
ZONE 3
Precauciones con los tanques móviles
Riesgos de los líquidos criogénicosLos materiales combustibles son capaces de entrar en rápida combustión al impregnarse con oxígeno líquido
Quemaduras criogénicas: las bajas temperaturas del líquido causan graves quemaduras en la piel. El contacto con líquidos criogénicos o con vapores frios produce quemaduras similares a las del calor
Los materiales y los tejidos humanos se vuelven frágiles al entrar en contacto con las bajas temperaturas. Uso obligatorio de EPP, mangas largas y botamangas ajustada.
El oxígeno líquido al gasificarse forma una densa nube, capaz de impregnar las ropas y producir la combustión de las mismas
ZONE 3
Riesgos de los líquidos criogénicos
- 185 oC
•Quitar las ropas, medias, zapatos, y toda prenda impregnada de líquido.
•Llevar al accidentado a un ambiente con temperaturas del órden de 20 oC.
•Lavar con agua la zona afectada, durante por lo menos 15 minutos.
• No frotar la herida!!
•Cubrir la herida con gasa esterilizada.
•Lleve a la víctima a un hospital especializado en el tratamiento de quemaduras.
Primeros auxilios