Livreto

Thyrogen permite la captación efectiva del yodo radioactivo para el éxito en la ablación, permitiendo a los pacientes permanecer bajo terapia de reemplazo hormonal 1,2

EL EFECTO DE THYROGEN®

TSH humana recombinante

Con Thyrogen la vida media efectiva del yodo radioactivo en el remanente tiroideo es 41% mayor 3

EL EFECTO DE THYROGEN

Me

an

effe

ctiv

e h

alf-

life

(ho

urs)

Effective half-life of RAI in remnant3

75

50

0

25

48,0

Thyroid hormone withdrawal (THW)(n=29)

P=0,01

Thyrogen(n=33)

41%greater

thanTHW

67,6

Vida media efectiva del yodo radioactivo en el remanente 3

mayor que THW

Suspensión de la hormona tiroidea (THW)Thyrogen

Vid

a m

ed

ia e

fec

tiva

pro

me

dio

(h

ora

s)

Con Thyrogen la función renal se mantiene, resultando en una signifi cativa menor

exposición a la radiación de la médula ósea y otros órganos del cuerpo 3


EL EFECTO DE THYROGEN

Thyrogen minimiza los efectos del yodo radioactivo en otros órganos comparado con la suspensión de la hormona tiroidea (THW) 3

• En los pacientes que recibieron Thyrogen, el yodo radioactivo absorbido en sangre fue 35% menor que en los pacientes que recibieron suspensión de la hormona tiroidea (THW)3

• Los pacientes tratados con Thyrogen tuvieron una dosis media de radiación absorbida por la sangre signifi cativamente más baja en comparación con los pacientes tratados con THW (0,109 ± 0,028 mGy/MBq y 0,167 ± 0,061 mGy/MBq, respectivamente; P<0,0001)

0,25

0,20

0,15

0,10

0,05

0

P<0,0001

Eutiroideo conThyrogen (n=32)D

osis

de

Radi

ació

n en

san

gre

(mG

y/M

Bq)

Hipotiroideo con suspensión de la hormona tiroidea (n=26)

35% MENOR

b Resultados de un estudio de seguimiento prospectivo separado de pacientes con cáncer tiroideo diferenciado que fueron sometidos a una tiroidectomía total y ablación de remanente (30 mCi 131I) con Thyrogen o THW.

En un estudio de seguimiento a largo plazo (10 años) se demostró que los resultados en la remisión de la enfermedad de los pacientes que recibieron Thyrogen vs. los que suspendieron la hormona tiroidea, fueron similares 4

Tasas bajas de recurrencia después de 10 años 4

Thyrogen (n=47)

% o

f pa

tient

s

100

50

75

0

25

THW (n=37)

2,1 5,4 Remission Remission

P=NS

Recurrence Recurrence

94,697,9

Remisión RemisiónRecurrencia Recurrencia

% d

e p

ac

ien

tes

Thyrogen es avalado para la ablación por las más importantes guías

internacionales para pacientes con cáncer diferenciado de tiroides.5-9

• Sociedad Latinoamericana de Tiroides

• Sociedad Americana de Tiroides

• Sociedad Europea de Tiroides

• Sociedad Europea de Medicina Nuclear

• Sociedad Europea de Oncología Médica

EFICACIA DE THYROGEN


EFICACIA DE THYROGEN

Thyrogen ha demostrado ser tan efi caz como la suspensión de la hormona tiroidea en los dos estudios prospectivos más grandes realizados en ablación de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides 1,2

*DxWBS negativo con < 0.1% de captación en el lecho tiroideo, Tg sérica estimulada <2.0 ng/mL a los 6-9 meses de seguimiento, TgAb negativos. **Tiroglobulina sérica ≤ 1ng/mL, ecografía negativa y TgAb negativos.

Estudio ESTIMABL 1

Estudio HiLO 2

Baja actividad (1,11 GBq [30mCi])

Alta actividad (3,70 GBq [100mCi])

(n=170)

(n=171)(n=166)

(n=171)

P = NS

P = NS

0% 50% 100%

Éxito de ablación **

92%90%

94%93%

Baja actividad (1,11 GBq [30mCi])

Alta actividad (3,70 GBq [100mCi])

(n=106)

(n=108)(n=105)

(n=102)

P = no reportado

0% 50% 100%

Éxito de ablación *

86%84%

88%90%

P = no reportado

Thyrogen

Thyrogen

Suspensión de la Hormona tiroidea

Suspensión de la Hormona tiroidea

THYROGEN Y CALIDAD DE VIDA

Thyrogen mantiene la funcionalidad del paciente

c El Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36) es una herramienta de evaluación clínicamente validada comúnmente usada en ensayos clínicos. Una puntuación más alta indica una mejor respuesta.

d Las evaluaciones de línea de base fueron realizadas después de la cirugía e inmediatamente antes de la aleatorización. Las evaluaciones de la Semana 4 fueron realizadas 1 a 2 días antes de la ablación en el grupo TWH, y de 1 a 2 días antes de la administración de Thyrogen.

Cambio promedio en las puntuaciones del cuestionario SF-36 a partir de la línea base hasta la semana 4 10,c,d

THW (n=30)Thyrogen (n=33) -20 -10 0 10 20

P=0.016

P=0.018

P=NS

P=NS

P<0.0001

P<0.0001

P=NS

P=0.002

Funciones físicas(caminar o levantar víveres)

Roles físicos(trabajar y actividades diarias)

Dolor corporal(sin limitaciones debido al dolor)

Salud general(visión de la salud personal)

Vitalidad(sentirse lleno de vigor y energía)

Desempeño social(sin difi cultad)

Salud mental(sentirse en paz, feliz y calmo)

Adaptado de Pacini et al10

Función emocional (realizar actividades de trabajo/diarias sin difi cultad)


THYROGEN Y CALIDAD DE VIDA

Thyrogen mantiene la Calidad de Vida de los pacientes 10

• Los pacientes que recibieron Thyrogen tuvieron una mejor calidad de vida durante y después de la ablación 10

• Con el uso de Thyrogen, los pacientes recibieron menor exposición al yodo radioactivo en sangre comparado con los pacientes con suspensión de la hormona tiroidea 10

• El uso de Thyrogen en ablación representa una opción eficaz en el manejo de pacientes con cáncer de tiroides 10

9 de 10 pacientes prefi eren Thyrogen en lugar de la suspensión de la hormona tiroidea 11,12

Thyrogen le permite a los médicos consensuar con los pacientes y programar una fecha para la ablación 5,13

Día 1 (antes de la ablación)

0,9 mg de Thyrogen intramuscular

Día 2 (antes de la ablación)

0,9 mg de Thyrogen intramuscular

Día 3 Administración de Radioyodo (RAI) para la ablación del remanente.

Programar la

ablación

Iniciar la levotiroxina

inmediatamente después de la

cirugía

THYROGEN

ABLACIÓN CON THYROGEN

• Thyrogen permite la captación efectiva del yodo radioactivo para el éxito en la ablación 1,2

• Thyrogen es tan eficaz como la suspensión de la hormona tiroidea en la ablación del remanente 1,2

• Thyrogen minimiza los efectos del yodo 3 radioactivo en otros órganos comparado con la suspensión de la hormona tiroidea 1,2

• Thyrogen mantiene la Calidad de Vida de los pacientes durante y después de la ablación 10

• El uso de Thyrogen en ablación representa una opción eficaz en el manejo de pacientes con cáncer diferenciado de tiroides 10


Esquema de Administración de Thyrogen como seguimiento del tratamiento 13

Día 1 Día 2 Día 3 Día 4 Día 5

TSH humana recombinante TSH humana recombinante

Yodo radioactivo(I131)

Exploración Diagnóstica

(WBS)

Día 1 Día 2 Día 3 Día 4 Día 5 - 8


Yodo radioactivo(I131)

ScanPost-ablación

Escaneo Corporal Diagnóstico

Día 1 Día 2 Día 3 Día 4 Día 5


Muestra de sangre para la

prueba Tg sérica

Prueba de Tiroglobulina Sérica (Tg)

Esquema de Administración de Thyrogen en Ablación 13

Referencias: 1. Schlumberger M, Catargi B, Borget I, et al. Strategies of radioiodine ablation in patients with low-risk thyroid cancer. N Engl J Med. 2012;366(18):1663-1673. 2. Mallick U, Harmer C, Yap B, et al. Ablation with low-dose radioiodine and thyrotropin alfa in thyroid cancer. N Engl J Med. 2012;366(18):1674-1685. 3. Hänscheid H, Lassmann M, Luster M, et al. Iodine biokinetics and dosimetry in radioiodine therapy of thyroid cancer: procedures and results of a prospective international controlled study of ablation after rhTSH or hormone withdrawal. J Nucl Med. 2006;47(4):648-654. 4. Molinaro E, Giani C, Agate L, et al. Patients with differentiated thyroid cancer who underwent radioiodine thyroid remnant ablation with low-activity 131I after either re-combinant human TSH or thyroid hormone therapy withdrawal showed the same outcome after a 10-year follow-up. J Clin Endocrinol Metab. 2013;98(7):2693–2700. 5. Cooper DS, Doherty GM, Haugen BR, et al. Revised American Thyroid Association management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer: The American Thyroid Association (ATA) Guidelines Taskforce on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2009;19(11): 1167-1214. 6. Luster M, Clarke SE, Dietlein M, et al. Guidelines for radioiodine therapy of differentiated thyroid cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008;35(10):1941–1959. 7. Pacini F, Schlumberger M, Dralle H, Elisei R, Smit JW, Wiersinga W; European Thyroid Cancer Taskforce. European consensus for the management of patients with differentiated thyroid carcinoma of the follicular epithelium and the European Thyroid Cancer Taskforce. Eur J Endocrinol. 2006;154(6):787-803. 8. Pitoia F, Ward L, Wohllk N, et al. Recommenda-tions of the Latin American Thyroid Society on diagnosis and management of differentiated thyroid cancer. Arq Bras Endocri-nol Metabol. 2009;53(7):884-897. 9. Pacini F, Castagna MG, Brilli L, Pentheroudakis G; ESMO Guidelines Working Group. Thyroid cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Ann Oncol. 2012;23(suppl 7): vii110-vii119. 10. Pacini F, Ladenson PW, Schlumberger M, et al. Radioiodine ablation of thyroid remnants after preparation with recombi-nant human thyrotropin in differentiated thyroid carcinoma: results of an international, randomized, controlled study. J Clin Endocrinol Metab. 2006;91(3):926-932. 11. Banach R, Bartès B, Farnell K, et al; Thyroid Cancer Alliance. Results of the Thyroid Cancer Alliance international patient/survivor survey: psychosocial/informational support needs, treatment side effects and international differences in care. Hormones. 2013;12(3):428-438. 12. Dueren C, Dietlein M, Luster M, et al. The use of thyrogen in the treatment of differentiated thyroid carcinoma: an intraindividual comparison of clinical effects and implications of daily life. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2010;118(8):513-519. 13. Información para prescribir Thyrogen.


THYAR00915

Para mayor información sobre nuestros productos: http://anmatvademecum.servicios.pami.org.ar/index.html


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