LISTADO DE ARANCELES VIGENTES DE MEDICAMENTOS códigos A) ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 3º DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993) 1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACION 2000 REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 3º) $ 7.100,00 2300 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ARTÍCULO 3º) $ 46.500,00 2301 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00 2302 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00 2303 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00 2304 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ARTÍCULO 3º) $ 8.000,00 2305 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00 2306 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS ( ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00 2307 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00 2308 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 3º) $ 5.600,00 2309 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 3º) $ 5.600,00 2310 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO ( ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00 2311 MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00 2312 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00 2313 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00 2314 MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00 2315 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
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LISTADO DE ARANCELES VIGENTES DE … · autorizaciÓn de nuevas formas farmacÉuticas ( artÍculo 3º) $ 4.100,00 2307 modificaciÓn de la denominaciÓn de la forma farmacÉutica
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LISTADO DE ARANCELES VIGENTES DE MEDICAMENTOS
códigos
A) ESPECIALIDADES MEDICINALES
ARTÍCULO 3º DECRETO Nº 150/92 (T.O.
1993)
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACION
2000 REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 3º) $ 7.100,00
2300 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE
PRIMER LOTE (ARTÍCULO 3º) $ 46.500,00
2301 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 3º)
$ 4.100,00
2302
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS
E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(ARTÍCULO 3º)
$ 4.100,00
2303 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE
EXPENDIO (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2304 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN
EXTRANJERA (ARTÍCULO 3º) $ 8.000,00
2305 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS
CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2306 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS
FARMACÉUTICAS ( ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2307 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2308 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA
(ARTÍCULO 3º) $ 5.600,00
2309 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE
CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 3º) $ 5.600,00
2310 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL
PRINCIPIO ACTIVO ( ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2311 MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2312 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2313 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2314 MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2315 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA
EL EXPENDIO (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2316 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO
3º) $ 5.600,00
2317 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL
(ARTÍCULO 3º) $ 5.600,00
2) TRANSFERENCIAS
2318
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO
COMERCIALIZADO ARTÍCULO 3º (POR
PRODUCTO)
$ 8.000,00
2319
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO
COMERCIALIZADO ARTÍCULO 3º (POR PRODUCTO)
$ 15.600,00
3) CERTIFICADOS
2320 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO
DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 3º) $ 6.500,00
2321 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO 3º)
$ 7.400,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2322
SOLICITUD DE INFORME SOBRE
NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
(ARTÍCULO 3º)
$ 2.700,00
2323 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (ARTÍCULO 3º) $ 4.100,00
2324 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 3º)
$ 4.100,00
B) ESPECIALIDADES MEDICINALES
ARTÍCULO 4º DECRETO Nº 150/92 (T.O.
1993)
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2001 REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 4º) $ 9.200,00
2340 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ARTÍCULO 4º)
$ 46.500,00
2341 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2342 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(ARTÍCULO 4º)
$ 4.100,00
2343 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE
EXPENDIO (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2344 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN
EXTRANJERA (ARTÍCULO 4º) $ 8.000,00
2345 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS
CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2346 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS
FARMACÉUTICAS (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2347 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2348 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO
4º) $ 5.600,00
2349 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 4º)
$ 5.600,00
2350 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL
PRINCIPIO ACTIVO (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2351 MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2352 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2353 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2354 MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2355 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ARTÍCULO 4º)
$ 4.100,00
2356 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO
4º) $ 5.600,00
2357 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL
(ARTÍCULO 4º) $ 5.600,00
2) TRANSFERENCIAS
2358
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO
COMERCIALIZADO ARTÍCULO 4º (POR
PRODUCTO)
$ 8.000,00
2359
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO
COMERCIALIZADO ARTÍCULO 4º (POR
PRODUCTO)
$ 15.600,00
3) CERTIFICADOS
2360 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO
DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 4º) $ 6.500,00
2361 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO
4º) $ 7.400,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2362
SOLICITUD DE INFORME SOBRE
NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
(ARTÍCULO 4º)
$ 2.700,00
2363 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
2364 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL
(ARTÍCULO 4º) $ 4.100,00
C) ESPECIALIDADES MEDICINALES
ARTÍCULO 5º DECRETO Nº 150/92 (T.O.
1993)
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2002 REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 5º) $ 20.700,00
2380 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE
PRIMER LOTE (ARTÍCULO 5º) $ 46.500,00
2381 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2382
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS
E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(ARTÍCULO 5º)
$ 4.100,00
2383 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ARTÍCULO 5º)
$ 4.100,00
2384 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN
EXTRANJERA (ARTÍCULO 5º) $ 8.000,00
2385 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS
CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2386 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (ARTÍCULO 5º)
$ 4.100,00
2387 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2388 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 5º)
$ 5.600,00
2389 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE
CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 5º) $ 5.600,00
2390 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL
PRINCIPIO ACTIVO (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2391 MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2392 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2393 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 5º)
$ 4.100,00
2394 MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2395 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA
EL EXPENDIO (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2396 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO
5º) $ 5.600,00
2397 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ARTÍCULO 5º)
$ 5.600,00
2) TRANSFERENCIAS
2398
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO
COMERCIALIZADO ARTÍCULO 5º (POR
PRODUCTO)
$ 8.000,00
2399
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO
COMERCIALIZADO ARTÍCULO 5º (POR PRODUCTO)
$ 15.600,00
3) CERTIFICADOS
2400 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO
DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 5º) $ 6.500,00
2401 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO
5º) $ 7.400,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2402 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
(ARTÍCULO 5º)
$ 2.700,00
2403 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (ARTÍCULO 5º) $ 4.100,00
2404 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 5º)
$ 4.100,00
D) ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLÓGICO
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2155 REGISTRO INICIAL (BIOLÓGICO) $ 30.000,00
2420 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (BIOLÓGICO)
$ 46.500,00
2421 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2422 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(BIOLÓGICO)
$ 4.100,00
2423 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE
EXPENDIO (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2424 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN
EXTRANJERA (BIOLÓGICO) $ 8.000,00
2425 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (BIOLÓGICO)
$ 4.100,00
2426 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS
FARMACÉUTICAS (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2427 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2428 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (BIOLÓGICO)
$ 5.600,00
2429 MODIFICACIÓN DE ENVASES (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2430 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2431 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2432 MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2433 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA
EL EXPENDIO (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2434 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (BIOLÓGICO) $ 5.600,00
2435 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL
(BIOLÓGICO) $ 5.600,00
2) TRANSFERENCIAS
2436 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO BIOLÓGICO (POR
PRODUCTO)
$ 8.000,00
2437
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO
COMERCIALIZADO BIOLÓGICO (POR
PRODUCTO)
$ 15.600,00
3) CERTIFICADOS
2438 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO
DE INSCRIPCIÓN (BIOLÓGICO) $ 6.500,00
2439 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS
(BIOLÓGICO) $ 7.400,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2440
SOLICITUD DE INFORME SOBRE
NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (BIOLÓGICO)
$ 2.700,00
2441 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (BIOLÓGICO) $ 4.100,00
2442 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL
(BIOLÓGICO) $ 4.100,00
E) ESPECIALIDADES MEDICINALES PARA
ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O
SERIAS
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2004 REGISTRO INICIAL (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES) $ 24.000,00
2460
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE
PRIMER LOTE (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 46.500,00
2461
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 4.100,00
2462
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS
E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 4.100,00
2463
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE
EXPENDIO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 4.100,00
2464 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 8.000,00
2465 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS
CONCENTRACIONES $ 4.100,00
2466
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS
FARMACÉUTICAS (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 4.100,00
2467
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (ENFERMEDADES
POCO FRECUENTES)
$ 4.100,00
2468 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 5.600,00
2469
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE
CONSERVACIÓN (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 5.600,00
2470
MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL
PRINCIPIO ACTIVO (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 4.100,00
2471 MODIFICACIÓN DE ENVASES
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 4.100,00
2472 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 4.100,00
2473 APROBACION DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (ENFERMEDADES POCO $ 4.100,00
FRECUENTES)
2474
MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE
RIESGO (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 4.100,00
2475
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA
EL EXPENDIO (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 4.100,00
2476 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 5.600,00
2477 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 5.600,00
2) TRANSFERENCIAS
2478
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO
COMERCIALIZADO ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES (POR PRODUCTO)
$ 8.000,00
2479
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO
COMERCIALIZADO ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES (POR PRODUCTO)
$ 15.600,00
3) CERTIFICADOS
2480 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 6.500,00
2481 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 7.400,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2482 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 2.700,00
2483
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (ENFERMEDADES POCO
FRECUENTES)
$ 4.100,00
2484 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL
(ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 4.100,00
F) CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO / NUEVO
PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO
(ESPECIALIDADES MEDICINALES)
2503
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL
(PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) -
ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 9.200,00
2504
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO
(FUERA DE LA ARGENTINA) -
ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 9.200,00
2505 NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO (NPOA) - ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 9.200,00
G) HABILITACIÓN DE ESPECIALIDADES MEDICINALES
1) HABILITACIÓN
2024 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR
ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 81.000,00
2500
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA
ELABORADORA ESPECIALIDADES
MEDICINALES
$ 45.200,00
2025 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR
ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 100.200,00
2501
HABILITACIÓN NUEVO LABORATORIO DE
CONTROL DE CALIDAD ESPECIALIDADES
MEDICINALES
$ 45.200,00
2216 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO Y OTROS
LOCALES ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 23.300,00
2158 HABILITACIÓN COMO ACONDICIONADOR
ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 26.400,00
2026
HABILITACIÓN DE LABORATORIOS DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES PARA LA
ELABORACIÓN EN TERCEROS EN EL PAIS
$ 100.200,00
2033
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS
$182.500,00
por cada planta
solicitada
2730 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (LINEA ADICIONAL)
$25.500,00 por cada línea
adicional
2154
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (PASAJES Y VIATICOS)
monto variable
por pasajes y
viáticos
2502 CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE
(ESPECIALIDADES MEDICINALES) $ 9.200,00
2) AMPLIACIÓN DE RUBRO
2027 AMPLIACIÓN DE RUBRO ESPECIALIDADES
MEDICINALES $ 65.500,00
3) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2028 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 23.300,00
H) MEDICAMENTOS HERBARIOS
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2281 REGISTRO INICIAL (HERBARIOS) $ 8.000,00
2510 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (HERBARIOS)
$ 46.500,00
2511 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (HERBARIOS)
$ 4.100,00
2236
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS
E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(HERBARIOS)
$ 4.100,00
2512 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (HERBARIOS)
$ 4.100,00
2065 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN
EXTRANJERA (HERBARIOS) $ 4.100,00
2513 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS
CONCENTRACIONES (HERBARIOS) $ 4.100,00
2514 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (HERBARIOS)
$ 4.100,00
2515 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (HERBARIOS) $ 4.100,00
2516 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (HERBARIOS) $ 5.600,00
2517 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE
CONSERVACIÓN (HERBARIOS) $ 5.600,00
2518 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL
PRINCIPIO ACTIVO (HERBARIOS) $ 4.100,00
2519 MODIFICACIÓN DE ENVASES (HERBARIOS) $ 4.100,00
2520 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL
(HERBARIOS) $ 4.100,00
2521 CAMBIO DE CATEGORÍA A MEDICAMENTO HERBARIO (HERBARIOS)
$ 4.100,00
2522 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA
EL EXPENDIO (HERBARIOS) $ 4.100,00
2523 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (HERBARIOS) $ 5.600,00
2524 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL
(HERBARIOS) $ 5.600,00
2534
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL
(PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR
SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) -
HERBARIOS
$ 9.200,00
2535
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) - HERBARIOS
$ 9.200,00
2536 NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO
(NPOA) HERBARIOS $ 9.200,00
2) TRANSFERENCIAS
2064 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO
HERBARIOS (POR PRODUCTO) $ 3.300,00
3) CERTIFICADOS
2525 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (HERBARIOS)
$ 3.800,00
2526 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS
(HERBARIOS) $ 7.400,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2527
SOLICITUD DE INFORME SOBRE
NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (HERBARIOS)
$ 2.700,00
2237 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (HERBARIOS) $ 2.000,00
2238 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL
(HERBARIOS) $ 2.000,00
5) HABILITACIÓN
2069 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR
(HERBARIOS) $ 23.300,00
2528 HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA
ELABORADORA (HERBARIOS) $ 11.700,00
2529
HABILITACIÓN DE LABORATORIOS PARA LA
ELABORACIÓN DE TERCEROS EN EL PAIS
(HERBARIOS)
$ 27.300,00
2070 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR
(HERBARIOS) $ 27.300,00
2530 HABILITACIÓN NUEVO LABORATORIO DE
CONTROL DE CALIDAD (HERBARIOS) $ 11.700,00
2239 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO Y OTROS LOCALES (HERBARIOS)
$ 8.000,00
2531 HABILITACIÓN COMO ACONDICIONADOR
(HERBARIOS) $ 26.400,00
2532 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (HERBARIOS)
$182.500,00
por cada
planta
solicitada
2731
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (HERBARIOS) - LINEA
ADICIONAL
$25.500,00
por cada línea adicional
2743
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (HERBARIOS) -
PASAJES Y VIATICOS
monto variable
por pasajes y
viáticos
2533 CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (HERBARIOS) $ 9.200,00
6) AMPLIACIÓN DE RUBRO
2071 AMPLIACIÓN DE RUBRO (HERBARIOS) $ 11.700,00
7) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2072 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
(HERBARIOS) $ 8.000,00
I) PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE
USO "IN VIVO"
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2088 REGISTRO INICIAL (DIAGNÓSTICO USO "IN $ 8.000,00
VIVO")
2540 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL
PACIENTE (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 4.100,00
2541
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS
E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
(DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 4.100,00
2542 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 4.100,00
2092 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN
EXTRANJERA (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 4.100,00
2543 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (DIAGNÓSTICO USO "IN
VIVO")
$ 4.100,00
2544
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS
FARMACÉUTICAS (DIAGNÓSTICO USO "IN
VIVO")
$ 4.100,00
2545
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA
FORMA FARMACÉUTICA (DIAGNÓSTICO USO
"IN VIVO")
$ 4.100,00
2546
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE
CONSERVACIÓN (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 5.600,00
2547 MODIFICACIÓN DE ENVASES (DIAGNÓSTICO
USO "IN VIVO") $ 4.100,00
2548 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 4.100,00
2549 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA
EL EXPENDIO (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 4.100,00
2550 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE
(DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 5.600,00
2551 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 5.600,00
2557
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL
(PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR
SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) - DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO"
$ 9.200,00
2558
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO
ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) - DIAGNÓSTICO
USO "IN VIVO"
$ 9.200,00
2559 NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO
(NPOA) - DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO" $ 9.200,00
2) TRANSFERENCIAS
2090 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO" (POR
PRODUCTO)
$ 4.100,00
3) CERTIFICADOS
2252
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO
DE INSCRIPCIÓN (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 6.500,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2553
SOLICITUD DE INFORME SOBRE
NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
(DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 2.700,00
2244
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE
ELABORACIÓN (DIAGNÓSTICO USO "IN
VIVO")
$ 3.300,00
2245 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 3.300,00
5) HABILITACIÓN
2153 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR
(DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 81.000,00
2554
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA
ELABORADORA (DIAGNÓSTICO USO "IN
VIVO")
$ 45.200,00
2096 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR
(DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 100.200,00
2246 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO
(DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 23.300,00
2555
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO
"IN VIVO")
$182.500,00
por cada planta
solicitada
2732
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO
"IN VIVO") - LINEA ADICIONAL
$25.500,00 por cada línea
adicional
2741
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN
PAÍSES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") - PASAJES Y VIATICOS
monto variable
por pasajes y
viáticos
2556 CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 9.200,00
6) AMPLIACIÓN DE RUBRO
2097 AMPLIACIÓN DE RUBRO (DIAGNÓSTICO USO
"IN VIVO") $ 65.500,00
7) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2098 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")