Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat

8/17/2019 Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat

1/14

LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI FORMULASI SEDIAAN STERIL

OBAT SUNTIK

Disusun Oleh:

Asep Iskandar 31112118

Beny Riyanto 31113060

Delis Saniatil Hayat 31113062

atilah A!anis "utri 31113068

#adya O$ta%anie De!i 3111308&

#a'iah Rah(atun #isa 31113086

"ri)ky Deris Surya(an 311130*1

+elo(pok &

ar(asi 3B

,an--al "raktiku( 26 April 2016

PRORGAM STUDI S1 FARMASI

SEKOLAH TINGGI KESEHATAN BAKTI TUNAS HUSADA

TASIKMALAYA

2016


2/14

I. TUJUAN PRAKTIKUM

a. /a(pu (e(uat dan (e(aha(i pe(uatan sediaan steril entuk oat

suntik.

. /a(pu (e(aha(i (a$a((a$a( teknik sterilisasi.

$. /a(pu (elakukan e%aluasi sediaan oat suntik.

II. DASAR TEORI

Oat suntik dideinisikan se$ara luas sea-ai sediaan steril eas piro-en

yan- di(aksudkan untuk dierikan se$ara parenteral. Istilah parenteral seperti

yan- u(u( di-unakan (enun'ukkan pe(erian le!at suntikan seperti era-ai

sediaan yan- dierikan den-an disuntikan 4Ansel 1*8*5.

In'eksi adalah sediaan steril erupa larutan e(ulsi suspensi atau seruk

yan- harus dilarutkan atau disuspensikan leih dahulu seelu( di-unakan se$ara

parenteral suntikkan den-an $ara (ene(us atau (eroek 'arin-an ke dala( atau

(elalui kulit atau selaput lendir 4ukas hal 365.

In'eksi dira$ik den-an (elarutkan (en-e(ulsi atau (ensuspensikan

se'u(lah oat dala( se'u(lah pelarut atau den-an (en-isikan se'u(lah oat ke

dala( !adah dosis tun--al atau !adah dosis -anda 4Anie hal 1*05.

/enurut 7S" sediaan oat suntik dapat dia-i (en'adi li(a kelo(pok

yaitu:

1. arutan oat siap untuk disuntikkan.

2. at padat kerin- yan- dinyatakan den-an istilah 9untuk disuntikkan yan-

telah dita(ahkan pelarut yan- sesuai erupa larutan yan- (e(enuhi

syarat oat suntik.

3. Suspensi steril erupa )at padat yan- disuspensikan dala( "e(a!a yan-

sesuai yan- tidak oleh disuntikkan ke dala( pe(uluh darah atau ke

dala( su(su( tulan- elakan-.

;. at padat kerin- yan- dinyatakan sea-ai 9steril untuk disuspensikanyan- telah dita(ahkan )at pe(a!a yan- sesuai yan- (e(erikan

ahanahan yan- (e(enuhi syarat untuk suspensi steril.

&.


3/14

3. arutan se'ati den-an pe(a!a $a(puran $ontohnya In'eksi

"henoarital.

;. Suspensi steril den-an pe(a!a air $ontohnya In'eksi =al$ierol.

&. Suspensi steril den-an pe(a!a (inyak $ontohnya In'eksi is(uth

susalisilat.

6. .

?. Seruk kerin- dilarutkan den-an air.

4ukas hal 3*;15

III. PREFORMULASI ZAT AKTIF

Na. Tios!"a# $Na2S2O%&

R's S#()#( Na#(i' Tios!"a#

"e(erian : halur esar tidak er!ana atau seruk halur kasar.

+elarutan : san-at (udah larut dala( air dan tidak larut dala( etanol.

"en--unaan : antidotu( atau pena!ar ra$un

I*. PREFORMULASI ZAT TAMBAHAN

Na. Pos+a# Mo,o-asa Na#(ii Di/(o3, P/os+/as $NaH2PO%&

R's S#()#( Na#(i' Di/i(o3, Fos"a#

"e(erian : +ristal putih@ tidak erau.


4/14

+elarutan : /udah larut dala air@ san-at (udah larut dala( etanol.

un-si : Dapar

pH : ;1 ;&

O,, : Alu(iniu( kalsiu( -ara( (a-nesiu(.

Stailitas : Den-an pe(anasan pada suhu 100 = akan kehilan-an air

kristal. 4


5/14

O,, : Dala( sedian ar(asi air dapat eraksi den-an oat dan )at

ta(ahan lainnya yan- (udah terhidrolisis

Stailitas : air stail dala( setiap keadaan

Bentuk : arutan eas piro-en

arna : Eernih

Bau : ,idak erau

Rasa : ,idak erasa

*. PENDEKATAN FORMULA

Ba/a, J'!a/ A!asa, P3,a'-a/a, Ba/a,

#atriu( ,hiosulat 10 - Sea-ai )at akti

#atriu( Dihidro-enosat

00; - Sea-ai dapar

Dinatriu( Hidro-en

osat0* (- Sea-ai dapar

ACua "ro In'e$ add 100 (l "elarut

*I. PERHITUNGAN TONISITAS DAN DAPAR

+elen-kapan :

Za# 8#- 9

#atriu( ,hiosulat 0181 10

#atriu( Dihidro-en osat 0202 00;

Dinatriu( Hidro-en osat 0126 06

P3(/i#,a, To,isi#as:

F

F


6/14

Da+a( "os"a# +H : $FI III&

& (l larutan #aH2"O; 08> F G100 (l

0& (l larutan #a2H"O; 0*;?> F G100 (l

*II. STERILISASI

1. Sterilisasi Alat

A!a# S#(3(i!isasi ;a)#

Beker -lass Otokla 11&116o= 30 (enit

=oron- Otokla 11&116o= 30 (enit

+ertas sarin- Otokla 11&116o= 30 (enit

Spatula lo-a( Otokla 11&116o= 30 (enit

Batan- pen-aduk Otokla 11&116o= 30 (enit

Syrin-e Otokla 11&116o= 30 (enit

2. Sterilisasi Sediaan

Disterilkan den-an $ara sterilisasi A atau =.

*III. PENIMBANGAN BAHAN

Diuat dala( 100 (l :

1. #a2S2O3

2. #aH2"O;

3. #a2H"O;

I


7/14

2. Buat pen-en$eran #aH2"O; dala( sea-ian a.p.i 4/15

3. arutkan #a2H"O; dala( larutan /1 4/25

;. arutkan #a2S2O3 dala( sea-ian a.p.i 4/35

&./asukan larutan /2 ke dala( larutan /3 aduk sa(pai

ho(o-en

6. ,a(ahkan a.p.i ad 100 (l

?. arutan disarin- iltrat perta(a diuan-

8. arutan ke(udian diisikan ke dala( ? %ial 10& (l

*. Sterilisasi dala( otokla 11& 116°= sela(a 30 (enit

eih esar

dari *&>

4(e(enuhi

syarat5

2 *?>

3 100>

; 100>

& 100>

6 100>

? *8>

4 Ui Pa(#i)!a#

1 ,idak ada

,idak

adaGeas

dari partikulat

4(e(enuhi

syarat5

2 ,idak ada

3 ,idak ada

; ,idak ada

& ,idak ada

6 ,idak ada

? ,idak ada

= Ui K3-o7o(a, 1 ,idak o$or ,idak o$or

4(e(enuhi

syarat5

2 ,idak o$or

3 ,idak o$or


8/14

; ,idak o$or

& ,idak o$or

6 ,idak o$or ? ,idak o$or


9/14

"ada pe(uatan in'eksi natriu( thiosulat ini di-unakan #aH₂"O₄ dan

#a₂H"O₄ sea-ai larutan penyan--a atau uer. arutan penyan--a san-at

pentin- dala( pe(uatan sediaan in'eksi karena kultur 'arin-an dan akteri

(en-ala(i proses yan- san-at sensiti terhadap peruahan pH. Selain itu darah

dala( tuuh (anusia (e(punyai kisaran pH ?3& sa(pai ?;& dan apaila pH

sediaan in'eksi diatas kisaran pH nor(al tuuh (anusia akan (enyeakan or-an

tuuh (anusia (en'adi rusak sehin--a harus di'a-a kisaran pHnya den-an

larutan penyan--a.

Dapar phospat (e(punyai selisih pH yan- tidak oleh (eleihi leih dari

3 dikarenakan dapar harus (e(punyai rentan- tipis yan- erupa penyan--a a-ar

tidak ter'adi lin-kun-an nya terlalu asa( sea dapar (e(punyai siat yan-

a-ak sedikit asa yan- un-sinya untuk (enstailkan pH thiosulat yakni 8 *&.

/etode sterilisasi yan- di-unakan untuk (e(uat in'eksi ini pun diuat den-an

den-an (etode aseptis. /etode ini didasarkan pada kestailan ahan

pada pe(anasan di(ana erdasarkan literatur res(i ah!a natriu( thiosulat

tidak tahan pe(anasan dan akan terurai sehin--a den-an perti(an-an terseut

dilakukan den-an (etode aseptis. /etode aseptis diuat den-an (en'a-a

ke(un-kinan terkonta(inasinya sediaan den-an (ikroor-anis(e pada saat

pe(uataan. Dala( pe(uatan in'eksi ini terleih dahulu alatalat yan- akan

di-unakan disterilkan terke$uali ahan karena dala( hal ini tidak tahan

pe(anasan dan )at akti isa di an--ap 4dispensasi5 steril. "ada pe(uatan

in'eksi den-an (etode sterilisasi aseptis ke(un-kinan sediaan

terkonta(inasi den-an (okroor-anis(e harus diperke$il untuk (en'a-a a-ar

sediaan yan- dihasilkan nantinya tetap dala( keadaan steril."erhitun-an tonisitas dilakukan untuk (en-etahui apakah larutan

ersiat isotonis hipertonis atau hipotonis. Isotonis adalah suatu keadaan

di(ana tekanan os(ose larutan oat yan- sa(a den-an tekanan os(ose tunuh kita

4darah air (ata5. Sedan- hipotonis adalah keadaan di(ana tekanan

os(ostis larutan oat kuran- dari tekanan os(otis $airan tuuh. Hipertonis adalah

tekanan os(otis larutan oat leih dari tekanan os(otis $airan tuuh.

,ekanan os(otik diartikan sea-ai -aya yan- dapat (enyeakan air atau

ahan pelarut lainnya (elintas (asuk (ele!ati (e(ran se(iper(eale ke


10/14

dala( larutan pekat. Dari hasil perhitun-an didapatkan tonisitas larutan adalah

2;&> artinya larutan terseut hipertonis di(ana larutan (e(ilki

os(olalitas yan- leih tin--i dari plas(a sehin--a dapat ter'adi plas(olisis atau

hilan-nya kadar air dari sel darah sehin--a sel darah akan (en-kerut.Eadi

seaiknya larutan in'eksi harus isotonis kalau terpaksa dapat sedikit hipertonis

tetapi 'an-an sa(pai hipotonis. =airan tuuh (anusia (asih dapat (enahan

tekanan os(otis larutan in'eksi yan- sa(a nilainya den-an larutan #a=l 06 20

> G%.

Sterilisasi pada per$oaan ini dilakukan den-an sterilisasi uap den-an

autokla dan (en--unakan uap air den-an tekanan tin--i. /ekanis(e

pen-han$uran akteri oleh uap air panas adalah karena ter'adinya denaturasi dan

koa-ulasi eerapa protein esensial or-anis(e terseut. Adanya uap air yan-

panas dala( sel (ikroa (eni(ulkan kerusakan pada te(peratur yan- relati

rendah "ada sediaan dilakukan e%alusi se$ara isika diantaranya pena(pilan isik

!adah 'u(lah sediaan J kesera-a(an %olu(e ke'ernihan sediaan dan

keo$oran.

"ena(pilan isik !adah dilihat se$ara lan-sun-. Hasil pen-a(atan

(enun'ukkan pena(pilan isik !adah aik. Eu(lah sediaan. 7'i ini dilakukan

untuk (e(astikan produk kahir (e(iliki %olu(e yan- sa(a den-an yan-

telah dikon%ersikan dala( pe(uatannya karena pada tahap a!al %olu(e yan-

diuat telah ditentukan tiap %ialnya den-an %olu(e yan- sa(a. Eika

%olu(e tidak sera-a( dikha!atirkan kadar )at akti dala( sediaan tidak sa(a.

Hasil pen-a(atan (enun'ukan %olu(e dari 6 %ial adalah sa(a yaitu 10& (l.

7'i ke'ernihan. 7'i ke'ernihan ini artinya eas dari se(ua )at)at yan-

er-erak senya!a yan- tidak larut ter(asuk pen-otorpen-otor seperti deu.

Sediaan (e(enuhi persyaratan 'ika tidak dite(ukan pen-otorGkotoran dala(

larutan. "ada se(ua sediaan yan- diuat (enun'ukan ke'ernihan yan- a-us

ketika dilihat dite(pat yan- teran-.

"ada u'i keo$oran diketahui tidak ada %ial yan- o$or. 7'i keo$oran ini

dilakukan untuk (e(astikan ah!a %ial yan- di-unakan enarenar aik

kondisinya. Eika terdapat keo$oran akan ada ke(un-kinan oat untuk keluar

sehin--a dosis yan- didapatkan tidak sesuai den-an dosis yan- diin-inkan.


11/14

Selain itu adanya keo$oran dapat (enyeakan partikel asin-

(asuk partikel ini dapat erupa (ikroor-anis(e atau piro-en yan- (enandakan

ah!a larutan terseut tidak la-i steril.


12/14

LAMPIRAN

Do)'3,#asi P3'-a#a, O-a# S,#i) Na#(i' Tios!"a#

No Ga'-a( K3#3(a,a,

1"en-en$eran #aH2"O; dala(

sea-ian a.p.i

2/elarutkan #a2H"O; dala(

larutan #aH2"O;

%/elarutkan #a2S2O3 dala(

sea-ian a.p.i


13/14

4 /en$a(purkan larutan

= "en-e$ekan pH

6 iltrasi

> Hasil akhir

Do)'3,#asi E?a!asi

NO Ga'-a( K3#3(a,a,

1 7'i %olu(e terpindahkan

2 7'i pen-ukuran pH


14/14

% Hasil pen-ukuran pH

4 7'i partikulat

Laporan Praktikum Obat Suntik Natrium Tiosulfat

Documents