Top Banner

of 40

LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

Jul 07, 2018

Download

Documents

Arina Rizka
Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    1/40

    LAPORAN PRAKTIKUM

    TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN SOLID

    ASETOSAL 500mg DENGAN METODE GRANULASI KERING

    Kelompok 5A

    Tiara Dimas Hapsari 135070500111019

    Viana Khalimatus 135070500111009

    Mochtaromi Tri Yanto 135070501111005

    Intan Retno Palupi 135070501111015

    Daninta !airu" Trian##ani 135070501111031

    $rina Ri"%a Ha&i 135070507111005

    PROGRAM STUDI FARMASI

    FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS BRAWIJAYA

    0!5

    1

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    2/40

    Da'tar Isi

    Do%umen 1 (((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((3

    Tin)auan tentan# *ahan +,at(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((-

    Tin)auan !arma%olo#i(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((5

    +r#anoleptis((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((5

    Mi%ros%opis((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((.

    Kara%teristi% !isi%ome%ani%(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((.

    Kara%teristi% !isi%o%imia(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((/

    ta,ilitas(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((9

    In%ompati,ilitas((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((10

    Prose&ur Penetapan Ka&ar((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((10

    Rancan#an Kemasan Primer &an %un&er((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((11

    Rancan#an *rosur(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((11$lternati' Meto&e Pem,uatan(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((1

    !ormulasi((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((13

    Rasionalisasi !ormula(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((13

    Do%umen (((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( ((((((((((((15

    Komposisi !ormula((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((1.

    Dia#ram $lir Proses Pro&u%si(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((1.

    Pela%sanaan((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((19

    Do%umen 3(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((7

    Pen#u)ian Mutu Pro&u% 2a&i((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((/

    Pem,ahasan((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((3-

    Kesimpulan(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((39

    Da'tar Pusta%a(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((-0

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    3/40

    D+KM4 1

    !+RM6$I D$ P44M*$$ PR+DK 

    P4M*$T$ T$*64T 8 $setosal 500 m#

    Meto&e ranulasi Kerin#

    T$$6 M6$I 8 11 oem,er 015

    T$$6 464$I 8 0/ 2anuari 01.

    3

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    4/40

    I( TI2$$ T4T$ *$H$ +*$T

    1( 6atar *ela%an# *ahan o,at :men)elas%an nama ,ahan o,at; nama &an

    stru%tur %imia; *M; %emurnian<

    1( $setosal :!I III;hal(-3<

     ama o,at 8 asam asetilsalisilat

     ama &an stru%tur %imia 8

    *erat mole%ul 8 1/0;1.

    Kemurnian 8 men#an&un# ti&a% %uran# &ari 99;5= >9H/+- &ihitun#

    terha&ap "at an# telah &i%erin#%an(

    ( Tal% :H+P4; hal(7/<

     ama o,at 8 purtalc; h&rous ma#nesium silicate; ma#nesium

    h&ro#en metasilicate

     ama &an stru%tur %imia 8 M#. :i +5

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    5/40

    Kemurniaan 8 ?

    5( $milum :H+P4; hal(./5<

     ama o,at 8 ami&o; amilo; amlum; ami&on

     ama %imia 8 starch

    tru%tur %imia 8 >.H10+5

    *erat mole%ul 8 ?

    Kemurnian 8 selalu memili%i pH -?/ &alam larutan

    .( $sam stearat :H+P4; hal(.97<

     ama o,at 8 asam stearat; cetlacetic aci&

     ama %imia 8 asam octa&ecanoic

    tru%tur %imia 8 >1/H3.+

    *erat mole%ul 8 /-;-7

    Kemurnian 8 memili%i nilai %easaman 195?1; memili%i nilai

    saponi'i%asi 00?0; luas area spesi'i%asi 0;51?0;53 mA#

    ( Tin)auan !arma%olo#i

    $setosal &iin&i%asi%an se,a#ai terapi untu% men#atasi neri

    &an &emam tin#%at ren&ah samapi menen#ah :anal#esi% &an

    antipireti% pa&a &osis &alam rentan# 35 m#? .50 m#< ti&a%

    memili%i e'e% antiin'lamasi &an antireumati%( Men#uran#i neri

    &en#an me%anisme a%si men#ham,at en"im si%loo%si#enase

    sehin##a ter)a&i #an##uan %onersi asam ara%hi&onat men)a&iP(

    3( +r#anoleptis

    1( $setosal :!I III<

    Ha,lur ti&a% ,eBarna atau ser,u% ha,lur putih; umumna seperti

     )arum atau lempen#n tersusun; ti&a% ,er,au atau hampir ti&a% 

     ,er,au; rasa asam(

    ( PVP :H+P4; hal( 5/1<

    *erBarna putih %rem; ti&a% ,er,au; &an ser,u% hi#ros%opis(

    5

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    6/40

    3( $sam stearat :H+P4; hal(7.1<

    Keras; ,erBarna putih?%e%unin#an; ,e,erapa ,ersinar; ,er,au ta)am

    &an rasa seperti lema%(

    -( $milum :H+P4; hal(7-.<

    Ti&a% ,er,au; ti&a% ,erasa; Barna putih(

    5( Tal%um :H+P4; hal(7/<

    *erBarna putih %ea,u?a,uan; ti&a% ,er,au; ser,u% %ristal(

    .( 6a%tosa :H+P4; hal(3.-<

    er,u% atau ha,lur; %eras; putihA%rem( Ti&a% ,er,au; rasa se&i%it

    manis; sta,il &i u&ara; ti&a% menerap ,au(

    -( Mi%ros%opis

      *entu% %ristal 8

    1( $setosal :!I III; hal( <

    *entu% %ristal )arumA lempen# tersusun(

    ( PVP :H+P4; hal(5/1<

    Memili%i ,entu% %ristal ha,lur :crstalline poB&er @ 1--0 >

    *erat )enis 8 ?

    %uran &istri,usi parti%el 8 ?

    i'at alir 8 %uran# ,ai%

    Kompa%ti,ilitas 8 %uran# ,ai%  

    Hi#ros%opisitas 8 se&i%it hi#ros%opis

    .

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    7/40

    Polimor'isme 8 ?

    ( PVP :H+P4; hal(5/1<

    Titi% leleh 8 1500 >

    *erat )enis 8 1(1/0 #Acm3

    %uran &istri,usi parti%el 8 %olli&on 5A30 8 90= C 50

    mi%rometer; 50 = C 100 mi%rometer; 5=C 00 mi%rometer 

    i'at alir 8 0 #As untu% poi&on %?15 &an 1. #As untu% poi&on

    1 9A3

    Kompa%ti,ilitas 8 ?

    Hi#ros%oisitas 8 san#at hi#ros%opis

    Polimor'isme 8 ?

    3( $milum :H+P4; hal( 7-/<Titi% le,ur 8 ?

    *erat )enis 8 0;-. #Acm3  :,ul%< E 0;.5/ #Acm3  :tappe&< E 1(-7/

    #Acm3 :true<

    %uran &istri,usi parti%el 8 5?35 mi%ro#ram

    i'at alir 8 10;/ @ 11;7 #As

    Kompa%ti,ilitas 8 ?

    Hi#ros%opisitas 8 hi#ros%opis

    Polimor'isme 8 ?

    -( $sam stearat :H+P4; hal( 7.0<

    Titi% le,ur 8 F 5-0 >

    *erat )enis 8 0;537 #Acm3  :,ul%< E 0;571 #Acm3  :tappe&< E 0;9/0

    #Acm3 :true<

    %uran &istri,usi parti%el 8 ?

    i'at alir 8 ?

    Kompa%ti,ilitas 8 ?

    Hi#ros%opisitas 8 ?

    Polimor'isme 8 ?

    5( Tal%um :H+P4; hal( 750<

    Titi% le,ur 8 ?

    *erat )enis 8 ?

    %uran &istri,usi parti%el 8 F 99= C - mi%rometer :00 mesh<

    atau G 99;9= -- mi%rometer :5 mesh<

    i'at alir 8 ?

    Kompa%ti,ilitas 8 ?

    Hi#ros%opisitas 8 menerap se)umlah air pa&a G 50 > &an

    %elem,apan relati' sampai se%itar 900 >

    7

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    8/40

    Polimor'isme 8 ?

    .( 6a%tosa :H+P4; hal( 3.-<

    Titi% le,ur 8 01 @ 00 >

    *erat )enis 8 1;5-5 #Acm3

    %uran &istri,usi parti%el 8 ?

    i'ar alir 8 ,ai%  

    Kompa%ti,ilitas 8 cu%up

    Hi#ros%opisitas 8 hi#ros%opis

    Polimor'isme 8 ?

    .( Kara%teristi% !isi%o%imia

    1( $setosal

    Kelarutan 8 su%ar larut &alam air; mu&ah larut &alam etanol;larut &alam %loro'orm &an eter; su%ar larut &alam ester mutla% 

     pKa 8 3;5

     pH 8 asam

    Kp 8 ?

    ( PVP :H+P4; hal( 5/1<

    Kelarutan 8 ,e,as larut &alam asam; %loro'orm; etanol :95=

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    9/40

    5( Tal%um :H+P4; hal( 790<

    Kelarutan 8 ti&a% larut &alam asam &an ,asa

     pH 8 ?

     pKa 8 ?

    Kp 8 ?

    .( 6a%tosa :H+P4; hal( -09<

    Kelarutan 8 mu&ah larut &alam air &an air me&i&ih; san#at su%ar 

    larut &alam etanol; ti&a% larut &alam %loro'orm &an eter 

     pH 8 ?

     pKa 8 ?

    Kp 8 ?

    7( ta,ilitas1( $setosal

    ta,il &ii ruan# %erin#; &i &alam u&ara lem,a, secara ,ertahap

    terhi&rolisa men)a&i asam salisilat &an asam asetat(

    ( PVP

    Men)a&i le,ih #elap sampai ,atas tertentu pa&a pemanasan 1500>

    &en#an mere&u%si air( ta,il pa&a panas an# pen&e% pa&a 110?

    1300>( telisasi uap ti&a% meru,h si'atna( 6arutan air rentan

    terha&ap pertum,uhan )amur sehin##a mem,utuh%an penam,ahan pen#aBet an# coco%(

    3( $milum

    ta,il pa&a %elem,apan tin##i; ,ersi'at inert pa&a %on&isi normal(

    Penimpanan pa&a suhu ren&ah &an %erin#(

    -( $sam stearat

    Merupa%an ,ahan an# sta,il; &apat &itam,ah antio%si&an(

    5( Tal%um :H+P4; hal( 7/<

    ta,il &an &apat &isteril%an &en#an pemanasann pa&a 1.00 > selama

    ti&a% %uran# &ari satu )am(

    .( 6a%tosa :H+P4; hal( 3.-<

    Dapat tum,uh pa&a %on&isi lem,a, &apat ,eru,ahh Barna men)a&i

    co%elat pa&a saat &isimpan; rea%si &ipercepat &en#an a&ana suhu

    han#at &an lem,a,( Disimpan pa&a tempat se)u%; tertutup; &an

    %erin#(

    9

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    10/40

    /( In%ompati,ilitas &en#an e%sipien

    1( $setosal :!I III; hal( -3<

    Hipersensiti'ias terha&ap asam asetil salisilat(

    ( PVP :H+P4; hal( 5/1<

    Kompati,el &en#an &alam larutan #aram anor#ani%; resin alami &an

    sintesis; &an ,ahan %imia lainna( 4'i%asi ,e,erapa pen#aBet

    mun#%in &apat terpen#aruh oleh pem,entu%an %omple%s &en#an

     poi&on(

    3( $milum

    ?

    -( $sam stearat

    In%ompati,el &en#an lo#am hi&ro%si&a &an mun#%in &aoatin%ompati,el &en#an a#en pen#o%si&asi(

    5( Tal%um :H+P4; hal( 7/<

    In%ompati,el &en#an sur'a%tan(

    .( 6a%tosa :H+P4; hal( 3.-<

    In%ompati,el &en#an o%si&asi %uat( >ampuran an# men#an&un#

    leu%otrien hi&ro'o,i% &an la%tosa anhi&ratAmonohi&rat &isimpan

    selama . min##u pa&a suhu -00

    >( >ampuran men#an&un# la%tosamenun)u%%ann penerapan %elem,apan &an &e#ra&asi o,at n# le,ih

     ,esar( >ampuran roi'i,an asetat &an la%tosa anhi&rat mempercepat

    hi&rolisis ester(

    9( Prose&ur Penetapan Ka&ar 

    $lat 8 alat titrasi

    Prose&ur 8 tim,an# 0 ta,( Dan &i)a&i%an ser,u%( ntu% tiap ta,let

    an# men#an&un# 0;15 #ram aspirin &itam,ah%an /0 ml a+H 0;5 M;

    &i&ih%an selama 10 menit &an titrasi %ele,ihan al%ali &an#an H>l 0;5 M

    men##una%an larutan 'enol merah in&i%ator( Diulan# prose&ur tanpa

     ,ahan an# a%an &iperi%sa( Per,e&aan antara hasil titrasi menun)u%%an

     )umlah a+H an# &i,utuh%n( etiap mililiter a+H 0;5 M e%ialen

    &en#an -5;0- m# >9H/+-(

    10( Rancan#an Kemasan Primer &an e%un&er 

    10

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    11/40

    Kemasan primer an# &i#una%an men##una%an ,otol %aca ,erBarna

     ,enin# &en#an ,otol tertutup rapat(

    11( Rancan#an *rosur 

    11

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    12/40

    II( $6T4R

    $TI!M4T+D4

    P4M*$T$

    $lternati' perm,auatan ta,let asetosal &osis 500 m# &apat

    &i)a,ar%an se,a#ai ,eri%ut 8 si'at asetosal a&alah ti&a% tahan

    terha&app panas &an )u#a lem,a, sehin##a pem,uatan ta,let asetosal

    ti&a% ,isa &ila%u%an &en#an meto&e #ranulasi ,asah( Karena pa&a

    meto&e #ranulasi ,asah ter&apat proses pem,asahan &an

     pen#erin#an men##una%an panas( elain itu; ,ahan a%ti' memili%i

    si'at alir &an %ompa%ti,ilitas an# )ele% &an men##una%an asetosal

    se,a#ai ,ahan a%ti' ta,let mem,utuh%an &osis 500 m#; &imana &osis

    terse,ut termasu% ,esar( $&ana si'at terse,ut; ti&a% mun#%in

     pem,uatan ta,let &ila%u%an &en#an %empa lan#sun#( Men##una%an

    meto&e #ranulasi %erin# sa)a an# memun#%in%an pem,uatan ta,let

    asetosal ini; &imana ti&a% ter&apat proses pem,asahan &an

     pen#erin#an &en#an panas serta &apat &i#una%an untu% ,ahan a%ti' 

    &osis ,esar an# mempunai si'at alir &an %ompa%ti,ilitas an#

     )ele%(

    1

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    13/40

    III( !+RM6$ Y$ DI*$T

    *ahan !un#si Rentan# &alam

    literatur 

    Yan#

    &i#una%an

    $setosal *ahan a%ti' ? 500 m#

    PVP *in&er @ 5 = 5=

    $milum Disinte#ran 1 @ 5 = 15=

    Tal%um li&an 1 @ 10= 1=

    $sam stearat 6u,ri%an 1 @ /= 1=

    6a%tosa !iller $& 100= $& 100=

    IV( R$I+$6I$I !+RM6$

    $setosal pa&a perco,aan ini &i#una%an se,a#ai ,ahan a%ti' 

    &osis 500 m#( In&i%asi &osis 500 m# a&alah anal#esi% &an

    antipireti% &imana e'e% terse,ut &i,eri%an pa&a rentan# &osis

    35?.50 m# :DIH;00/

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    14/40

    stearat ,er&asar H+P4 aitu 1?3= :lu,ri%an

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    15/40

    PR+DKI

    P4M*$T$ T$*64T 8 $setosal 500 m#

    Meto&e ranulasi Kerin#

    T$$6 M6$I 8 11 oem,er 015

    T$$6 464$I 8 0/ 2anuari 01.

    I( K+MP+II !+RM6$

    15

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    16/40

    $setosal 500m# :"at a%ti'<

    $milum 15= :&isinte#ran<

    PVP 5= :,in&er<

    Tal% 1= :#li&an<

    $sam stearate 1= :lu,ri%an<

    6a%tosa a& 100= :'iller<

    II( DI$R$M $6IR PR+4 PR+DKI

    !ase &alam 8

    !ase luar 8

    1.

    $lat &an ,ahan

    ? Disiap%an alat &an ,ahan an# &i#una%an

    ? Halus%an ,ahan an# a%an &i#una%an

    ? *ahan a%ti' &an ,ahan tam,ahan &ihitun# se,ana%8

    $setosal 8 5;5 # PVP 8 3;-5-5 #

    $milum 8 .;909 # 6a%tosa 8 -;/// #

    Pencampuran

    ? iap%an Ba&ah pencampuran

    ? Masu%%an PVP %e &alam Ba&ah

    ? Ditam,ah%an amilum lalu &itutup &an &i#oan#

    secara ,erputar selama menit

    ? Ditam,ah%an asetosal lalu &itutup &an &i#oan#

    secara ,erputar selama menit

    ? Ditam,ah%an la%tosa lalu &itutup &an &i#oan# secara

     ,erputar selama menit

    >ampuran 'ase &alam

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    17/40

    >ampuran 'ase &alam &an se,a#ian 'ase luar 8

    17

    $lat &an ,ahan

    ? Disiap%an alat &an ,ahan an# &i#una%an

    ? Halus%an ,ahan an# a%an &i#una%an

    ? *ahan tam,ahan &ihitun# se,ana%8

    Tal% 8 0;3.75 # $sam stearate 8 0;3.75 #

    Pencampuran

    ? Disiap%an Ba&ah pencampuran

    ? Dimasu%%an tal% &an asam stearate %e &alam Ba&ah

    ? Ditutup &an &i#oan# secara ,erputar selama menit

    >ampuran se,a#ian 'ase luar 

    $lat &an ,ahan

    - Dimasu%%an 'ase &alam &an se,a#ian 'ase luar %e &alam

    Ba&ah

    - Ditutup &an &i#oan# secara ,erputar selama menit- Dimasu%%an %e mesin %empa slu##in#

    Proses slu##in#

    ? Dihancur%an hin##a ,er,entu% slu#

    ? Diaa% &en#an aa%an nomor mesh 1/

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    18/40

    Pencampuran &en#an 'ase luar 8

    III( P46$K$$$

    1/

    Dila%u%an ealuasi #ranul8

    a( *erat #ranul

     ,( *2 nata; *2 mampat; = %ompresi,ilitas; porositas

    c( Kecepatan alir 

    ranul 'ase &alam

    *ahan 'ase luar 

    ? Ditim,an# ,ahan?,ahan8

    Tal% 8 0;3.75 # $milum 8 3;.75 #

    $sam stearate 8 0;3.75 #

    ? !ase &alam &imasu%%an %e &alam Ba&ah

    ? Ditam,ah%an tal% &an &ia&u% hin##a homo#en selama menit

    ? Ditam,ah%an asam stearat &an &ia&u% hin##a homo#en

    selama menit

    ? Ditam,ah%an amilum &an &ia&u% hin##a homo#en

    selama menit

    ? Ta,let &iceta%

    ? Dila%u%an ealuasi

    Hasil

    Hasil

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    19/40

    1( Penim,an#an

     ama

    *ahan

    !un#si

    tama

    Renta

    n#

    :H+P

    4<

    Renta

    n#

    terpili

    h

    2umla

    h

    Jta,l

    et

    2umla

    h

    1

     ,atch

    2umlah

    1

     ,atch5=

    $setos

    al

    at

    a%ti' 

    500

    m#

    500

    m#

    50 # 5;5 #

    $milu

    m

    Disinte

    #ran

    3?5

    =

    15 = 0;1005

    #

    10;05-

    / #

    10;3/- #

    PVP *in&er ?5 = 5 = 0;03/

    #

    3;31/

    #

    3;-5- #

    Tal% li&an 1?10

    =

    1 = 0;007

    #

    0;71.

    #

    0;735 #

    $s(

    stearat

    6u,ri%a

    n

    0;5?5

    =

    1 = 0;007

    #

    0;71.

    #

    0;735 #

    6a%tos

    a

    !iller a& 100

    =

    $&

    100 =

    0;0-.-

    #

    -;.-3.

    #

    -;/// #

    at a%ti' 

    1( $setosal 500 m#

    *o,ot 1 ta,let L 500 m#

    *o,ot 100 ta,let L 500 m# 100 L 50 #

    Dile,ih%an 5= L 5= 50 # L 5;5 #

    *ahan Tam,ahan

    *o,ot ta,let L 700 m# 100 L 70 #

    Dile,ih%an 5= L 5= 70 # L 73;5 #

    !ase Dalam 9-=

    !D L 73;5 # L .9;09 #

    ( $milum :!D 10=<

      .9;09 # L .;909 #

    3( PVP 5=

      .9;09 # L 3;-5-5 #

    19

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    20/40

    -( Tal% 0;5 =

      .9;09 # L 0;3.75 #

    5( $sam stearat 5=

      .9;09 # L 0;3.75 #

    .( 6a%tosa a& 100 =

    L .9;09 ? :.;9093;-5-55;50;3.750;3.75<

    L -;/// #

    !ase 6uar 7( $milum :!6 5=<

      .9;09 # L 3;.75 #

    /( Tal% 0;5 =

      .9;09 # L 0;3.75 #

    9( $sam stearat 5=

      .9;09 # L 0;3.75 #

    Perhitun#an per ta,let

    1( $milum 1 ,atch L 10;5/- # L 0;59 #

    L 10;5/- # @ 0;59 # L 10;05-/ #

    1 ta,let L 10;05-/ 8 100 L 0;1005 #

    ( PVP 1 ,atch L 3;-5- # L 0;177 #

    L 3;-5- # @ 0;177 # L 3;/13 #

    1ta,let L 3;/13 8 100 L 0;03/ #

    3( Tal% 1 ,atch L 0;735 # L 0;01/75 #

    L 0;735 # @ 0;01// # L 0;71. #

    0

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    21/40

    1ta,let L 0;71. 8 100 L 0;007 #

    -( $sam stearat 1 ,atch L 0;735 # L 0;01/75 #

      L 0;735 # @ 0;01// # L 0;71. #

    1 ta,let L 0;71. 8 100 L 0;007 #

    5( 6a%tosa 1 ,atch L -;/// # L 0;-- #

    L -;/// # @ 0;-- # L -;.-3. #

    1 ta,let L -;.-3. 8 100 L 0;0-.- #

    ( Pencampuran %erin#

    Disiap%an alat &an ,ahan an# &i,utuh%an8

    $setosal 8 5;5 # PVP 8 3;-5-5 #

    $milum 8 .;909 # 6a%tosa 8 -;/// #

    Prose&ur 

    !ase &alam  ? iap%an Ba&ah pencampuran

    - Masu%%an PVP %e &alam Ba&ah- Ditam,ah%an amilum lalu &itutup &an &i#oan#

    secara ,erputar selama menit

    - Ditam,ah%an asetosal lalu &itutup &an &i#oan#

    secara ,erputar selama menit- Ditam,ah%an la%tosa lalu &itutup &an &i#oan#

    secara ,erputar selama menit

    e,a#ian 'ase luar   Tal% 0;3.75 # $sam stearate 0;3.75 #

    &imasu%%an %e &alam Ba&ah; &itutup &an

    &i#oan# secara ,erputar selama menit

    3( ranulasi

    a( Pem,uatan 6arutan Pen#i%at

    ? ,( Pem,uatan massa #ranul

    >ampuran 'ase &alam &an se,a#ian 'ase luar &imasu%%an &alam

    1 Ba&ah; %emu&ian &itutup &an &ihomo#en%an selama menit;

    lalu &imasu%%an %e mesin %empa slu##in#

    c( Pen#aa%an massa #ranul

    Hasil proses slugging diayak dengan ayakan nomor

    mesh 18

    -( Pen#erin#an

    1

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    22/40

    ?

    5( Pen#aa%an ranul Kerin#

    ?

    .( 4aluasi ranul

    a( Distri,usi %uran ranulA'ines 8

    $lat 8 aa%an nomor mesh /0 &an penampun#

    Prose&ur 8 &itim,an# 0 # #ranul :No

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    23/40

    Hasil 8 L 0;7-1 #Aml

    O rata?rata 8 L L 0;70-15

    #Aml

    Po"o#$% '

    $lat 8 #elas u%ur  

    Prose&ur 8 Tim,an# 100 # #ranul; masu%%an %e &alam

    #elas u%ur &an &icatat olumena; %emu&ian #ranul

    &imampat%an se,ana% 500 %ali %etu%an &en#an alat u)i;catat olume u)i se,elum &imampat%an &an olume setelah

    &imampat%an &en#an pen#etu%an 500 %ali(

    Perhitun#an 8 1? :VpAV,<

    Keteran#an8 VpL olume se,enarna; setelah &imampat%an

    V,L olume ,ul%; olume aBal ser,u%A#ranul

    Interpretasi hasil8 nilai porositas ti&a% le,ih &ari -0=(

    Hasil 8 100= L 10=

    Komp"e#$($l$% '

    $lat 8 #elas u%ur  

    Prose&ur 8 Tim,an# 100 # #ranul; masu%%an %e &alam

    #elas u%ur &an &icatat olumena;

    %emu&ian #ranul &imampat%an se,ana% 

    500 %ali %etu%an &en#an alat u)i; catatolume u)i se,elum &imampat%an :Vo< &an

    olume setelah &imampat%an &en#an

     pen#etu%an 500 %ali :V'

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    24/40

    Hasil 8 100= L 10=

    3(  Moisture Content :M><

    $lat 8 +en tra &rer 

    Prose&ur 8 tim,an# se%sama 5 # #ranul( Panas%an &alam

    lemari pen#erin# sampai ,o,ot %onstan :-0?.0o><

    Interpretasi hasil 8 selisih ,o,ot aBal &an a%hir ?-=

    Hasil 8 ?

    -( Kecepatan $lir &an u&ut Istirahat

    1. Uji Kecepatan alir

    $lat 8 coron# u)i si'at alir 

    Prose&ur 8 tim,an# 5 #ram #ranul( Tempat%an pa&a coron#

    alat; u)i Ba%tu alir &alam Ba&ah tertutup; ,u%a

     penutupna( *iar%an #ranul men##alir; catat Ba%tu

    &en#an men##una%an stopBatch(

    Persaratan8

    Kecepatan men#alir $liran

    C10 #A&t% *e,as men#alir  

    -?10 #A&t% Mu&ah men#alir  

    1;.?- #A&t% u%ar men#alir  

    1;.C an#at su%ar men#alir  

    Interpretasi hasil8 %ecepatan alir ser,u% C 10 # A &eti% 

    Hasil 8 )i %ecepatan alir L L 1;1951 #A &eti% 

    2a&i; hasil an# &i&apat%an pa&a u)i %ecepatan alir ,e,as

    men#alir %arena memili%ii hasil aitu 1;1951#A&eti%(

    ( )i u&ut Istirahat

    $lat 8 pen##aris

    -

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    25/40

    Prose&ur 8 pa&a pen#u%uran si'at alir; #ranul &itampun# pa&a

    %ertas #ra'i% millimeter; catat tin##i :h< &an

    &iameter an##o%an #ranul( Hitun# su&ut :su&ut

    istirahat < men##una%an persamaan ; t# L hAr 

    : 6achman e& III hal .15<

    Persaratan %ecepatan men#alir :secara ti&a% lan#sun# < 8

    $ :an#le o'  

    repose<

    Tipe aliran

    5 4cellent

    5?30 oo&

    30?-0 Passa,le

    C-0 Ver poor  

    Interpretasi hasil8 su&ut istirahat ser,u% ti&a% le,iih &ari -0o

    Hasil 8 t# L 1;-A L 0;7 L 3-;9900

    2a&i; hasil u)i su&ut istirahat an# &ila%u%an memenuhi sarat

    %arena ti&a% le,ih &ari -00 aitu 3-;9900 an# artina su&ut

    istirahat $setosal memili%i tipe aliran &apat men#alir ,ai%(

    5( Kesera#aman Kan&un#an :!I IV; hal(.50<

    Kesera#aman %an&un#an &en#an se%sama &itim,an# Q 10

    m#; &imasu%%an %e &alam la,u u%ur 50 ml; &ilarut%an &alam

    10 ml metanol P; &iencer%an &en#an air sampai tan&a( Diu%ur 

    serapan larutan u)i &en#an larutan ,a%u pa&a pan)an#

    #elom,an# serapan ma%s(le,ih %uran# -- nm terha&ap air 

    se,a#ai ,lan%o(

    7( Pencampuran !ase 4%sternal

    Ditim,an# ,ahan @ ,ahan 'ase luar 8 amilum; tal%; asam stearat

    !ase &alam &imasu%%an %e Ba&ah

    Dimasu%%an tal% &an &ia&u% hin##a homo#en : menit<

    Ditam,ah%an asam stearat &an &ia&u% hin##a homo#en : menit<

    Ditam,ah amilum &an &ia&u% hin##a homo#en : menit<

    /( Penceta%an Ta,let

    $lat 8 alat penceta% ta,let ter&iri &ari ,e,erapa ,a#ian;

    aitu 8

    a( punch atas 8 alat untu% men#empa #ranul an#

     ,era&a pa&a &ie

     ,( happer 8 tempat untu% menimpan #ranul &an

    an# men#alir%an #ranul untu% &i%empa

    5

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    26/40

    c( &ie 8 tempat #ranul a%an &iceta%;

    menentu%an u%uran &an ,entu% ta,let

    &( punch ,aBah 8 alat untu% men#eluar%an

    ta,let an# telah &iceta%

    • Kecepatan ta,letasi ,er,e&a tiap mesin )enis sin#le punch &an rotar

    machine( Rotar machine memili%i pro&u%tiitas se%itar Q

    1150Amenit se&an#%an sin#le punch )auh le,ih se&i%it

    • *o,ot ta,let 8 700 m#Ata,(

    • Rentan# ,o,ot 8 700 m# Q 5= L ..5 m# @ 735 m#

    • Ke%erasan ta,let 8

    H&rotic press 8 5(/3

    Mesin sin#le punch 8 /

    Ke%erasan ta,let ,er%isar 8 -?/

    Malan#; 11 oem,er 015

    *a#ian Pro&u%si

    .

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    27/40

    D+KM4 3P4$N$$ MT :QUALITY CONTROLA><

    P4M*$T$ T$*64T 8 $setosal 500 m#

    Meto&e ranulasi Kerin#

     

    Tan##al mulai 8 11 oem,er 015

    Tan##al selesai 8 0/ 2anuari 01.

    7

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    28/40

    EVALUASI TABLET

    I( P42I$ MT PR+DK 2$DI

    1( Kesera#aman *o,ot Ta,let :!I III; hal 7<

    $lat 8 eraca analiti%  

    Prose&ur 8 Tim,an#10 ta,let; hitun#,o,ottiap ta,let( 2i%a

    &itim,an# satu persatu; ti&a% ,oleh a&a ta,let an#

     ,o,otna menimpan# &ari rentan# an# su&ah

    &itentu%an( 2i%a a&a 1 ta,let menimpan#; la%u%anu)i 0 ta,let tam,ahan &en#an meto&e an# sama(

    Persaratan &ipenuhi )i%a ti&a% le,ih &ari 1 ta,let

    an# menimpan# &ari rentan# an# su&ah

    &itentu%an(

    Hasil 8

    *o,ot ta,let Deiasi

    0;5/ ;.03-

    0;-7- .;./39

    0;-3- -;9590

    0;-55 5;/.-.

    0;73 1;9/3/

    0;53. 9;3575

    0;.37 ;0.9/

    0;71 ;0.9.

    0;503 7;93--

    /

    Persaratan 8 ntu% ta,let an# ,o,otna ,era&a &i rentan# /0? 50

    m# :D Q 7;5= minimal 1/ ta,let &an Q 15=

    ma%simum ta,let

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    29/40

    0;-9 3;01/.

    0;7/ 1;7./0

    0;.5 ;3/.

    0;-9 3;01/5

    0;50 ;975-0;50 ;3/.

    0;.3 ;-1-/

    0(;-0 3;-0..

    0;51 ;93

    0;-0 3;-0..

    0;.9 ;15.0

    *o,ot rata @ rata L -;.3/A0 L 0;319

    Hasil 8 u)i %esera#aman ,o,ot ta,let memenuhi persaratan

    (Kesera#aman %uran Ta,let :!I III; hal( .<

    $lat 8 2an#%a oron#

    Prose&ur 8 $m,il 0 ta,let; u%ur &iameter &an %ete,alan an#

    men##una%an )an#%a soron#( Hitun# rata?rata &an

    D

    Rata?rata 8 ?

    Persaratan 8 Diameter ta,let ti&a% ,oleh le,ih &ari 3 %ali &an

    ti&a% ,oleh %uran# &ari -A3 te,al ta,let

    Interpretasi

    hasil

    8 4aluasi %esera#aman u%uran# memili%i hasil an#

    sesuai &en#an sarat aitu ta,let memili%i rentan#

    -;9- @ 11;15 mm aitu /;1 mm

     Hasil 8

     

    Diameter :&< Te,al

    %uran :mm< %uran :mm<

    /;1 3;/

    /;1 3;.

    /;1 3;.

    /;1 3;/

    /;1 3;.

    /;1 3;/

    9

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    30/40

    /;1 3;/

    /;1 3;/5

    /;1 3;/

    /;1 3;7

    /;1 3;7

    /;1 3;.

    /;1 3;.5

    /;1 3;7

    /;1 3;.

    /;1 3;.5

    /;1 3;7

    /;1 3;7

    /;1 3;.5

    /;1 3;/

    Diameter rata @ rata L 1.A0 L /;1 mm

    Te,al rata @ rata L 7-;1A0 L 3;705 mm

    Interpretasi hasil L 3 te,al L 11;15 mm  L -A3 te,al L -;9- mm

    3(Na%tu hancur ta,let :!I III; hal 7<

    $lat 8 Disinte#rate& Tester  

    Ta,un# #elas pan)an# /0 mm sampai 100 mm;

    &iameter &alam ti&a% le,ih %uran# / mm; &iameter 

    luar 30 mm hin##a 31 m; u)un# ,aBah &ilen#%api

    %aBat tahan %arat; lu,an# sesuai &en#an pen#aa% 

    nomor -; ,er,entu% %eran)an#( Keran)an#

    &isisip%an searah &i ten#ah?ten#ah ta,un# %aca;

    &iameter -5 mm; &icelup%an %e &alam air ,ersuhu

    antara 3.o &an 3/o se,ana% le,ih %uran# 1000 ml;

    se&alam ti&a% %uran# &ari 15 cm sehin##a &apat

    &inai%?turun%an &en#an teratur( Ke&u&u%an %aBat

    %asa pa&a posisi tertin##i tepat &i atas permu%aan

    air &an %e&u&u%an teren&ah mulut %eran)an# tepat

    &i permu%aan air(

    Prose&ur 8 Masu%%an 5 ta,let %e &alam %eran)an#; turun?

    nai%%an %eran)an# secara teratur 30 %ali tiap menit(

    30

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    31/40

    2i%a ta,let ti&a% memenuhi sarat an# &itentu%an;

    ulan#i pen#u)ian men##una%an ta,let satu per satu;

    %emu&ian ulan#i la#i men##una%an 5 ta,let &en#an

    ca%ram penuntun( Den#an cara pen#u)ian ini ta,let

    harus memenuhi persaratan(

    Persaratan 8 Ta,let &inata%an hancur )i%a ti&a% a&a ,a#ian

    ta,let an# tertin##al &i atas %aca; %ecuali 'ra#men

    an# ,erasal &ari "at penalut( Na%tu an#

    &iperlu%an untu% men#hancur%an %elima ta,let

    ti&a% le,ih &ari 15 menit(

    Interpretasi

    hasil

    8 )i Na%tu Hancur ta,let $setosal memenuhi

     persaratan %arena ti&a% le,ih &ari 15 menit

    Hasil 8 Ba%tu hancur ta,let %unah asetosal 500 m# a&alah 50;7

    &eti%(

    -( Ke%erasan Ta,let

    $lat 8 Har&nes Tester  

    Prose&ur 8 Men##una%an 10 ta,let &an leta%%an 1 ta,let &i

    antara pen)epit; lalu )epit ta,let &en#an cara

    men)epit alat terse,ut sampai ta,let pecahAreta%;

    catat nilai an# &itun)u%%an oleh s%ala

    Persaratan 8 Ke%erasan ta,let a&alah -?/ %#( :Parrot; 1971<

    Interpretasi

    hasil

    8 Hasil u)i ti&a% memenuhi sarat %arena a&a 1 ta,let

    &en#an %e%erasan 3;9 %#(

    Hasil 8

    D :mm< H :<

    /;0- 5;0

    /;0 -;7/;0- 5;3

    /;05 -;-

    /;0- 5;

    /;00 -;

    /;0- -;1

    /;0- -;3

    /;05 3;9

    /;0- -;0

    31

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    32/40

    5( Kerapuhan Ta,let

    a< )i !ria,ilitas

    $lat 8 Rhoche 'ria,ilitor  

    Prose&ur 8 $m,il 10 ta,let; &i,ersih%an &en#an %uas;%emu&ian &i tim,an# semua ta,let( Masu%%an 10

    ta,let an# telah &itim,an# %e &alam alat; putar 

     penun)u% %ecepatan %e arah %anan sampai s%ala

    menun)u%%an an#%a -; alat &isettin# &en#an

    %ecepatan 5 rpm( Kemu&ian tun##u sampai alat

     ,erhenti; lalu %eluar%an ta,let &an &i,ersih%an

    &en#an %uas( Kemu&ian tim,an# 10 ta,let an#

    telah &i%eluar%an &ari alat( 6alu &ihitun# %erapuhan

    ta,let &en#an men##un%n rumus 8

    Kerapuhan ta,let L N1 @ N A N1 S 100=

    Persaratan 8 Kerapuhan harus 1= :P 3 P( 11.

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    33/40

    an# telah &itentu%an(

    Hasil 8 ,o,ot aBal L ;977 #

    *o,ot a%hir L ;9. #

    !ria,ilitas L ;977 @ ;9. ;977 100= L ;9.3/=

    .( Kesera#aman Kan&un#an :!I IV Hal(.50<

    $lat 8 pe%tro'otometer  

    Prose&ur 8 Kesera#aman %an&un#an &en#an se%sama

    &itim,an# Q 10 m#; &imasu%%an %e &alam la,u

    u%ur 50 ml; &ilarut%an &alam 10 ml metanol P;

    &iencer%an &en#an air sampai tan&a( Diu%ur 

    serapan larutan u)i &en#an larutan ,a%u pa&a

     pan)an# #elom,an# serapan ma%s( le,ih %uran# --

    nm terha&ap air se,a#ai ,lan%o

    Persaratan 8 Ka&ar $setosal &alam ta,let P>T &alam rentan# 90

     @ 110 =

    Interpretasi

    hasil

    ?

    7( )i Disolusi :!I IV; hal 10/3?10/5<

    $lat 8 $lat an# &i#una%an a&alah &aun# an# ter&iri&ari &aun &an ,atan# se,a#ai pen#a&u%( *atan#

     ,era&a pa&a posisi se&emi%ian sehin##a sum,una

    ti&a% le,ih &ari mm pa&a setiap &ari sum,u

    erti%al Ba&ah &an ,erputar &en#an halus tanpa

    #oan#an an# ,erarti( Daun meleBati &iameter 

     ,atan# sehin##a &asar &aun &an ,atan# rata(

    Prose&ur 8 Masu%%an se)umlah olume me&ia &isolusi %e

    &alam Ba&ah; pasan# alat; ,iar%an me&ia &isolusi

    hin##a 37o

    0;5o

    ; &an an#%at termometer( Masu%%an ta,let %e &alam alat; hilan#%an #elem,un# u&ara

    &ari permu%aan se&iaan an# &iu)i &an se#era

     )alan%an alat pa&a la)u %ecepatan tertentu( Dalam

    intral Ba%tu an# &itetap%an atau pa&a tiap Ba%tu

    an# &inata%an; am,il cupli%an pa&a &aerah

     perten#ahan antara permu%aan me&ia &isolusi &an

     ,a#ian atas &ari &aun &ari alat &aun#; ti&a% %uran#

    1 cm &ari &in&in# Ba&ah( 96an)ut%an pen#u)ian

    sampai ti#a tahap %ecuali ,ila hasil pen#u)ian

    33

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    34/40

    memenuhi tahap 1 atau (

    Persaratan 8 Tahap 2umlah

    an#

    Diu)i

    Kriteria Penerimaan

    1 . Tiap unit se&iaan ti&a%  

    %uran# &ari 5=

    . Rata?rata &ari 1 unit :1

    < a&alah sama &en#an atau

    le,ih ,esar &ari &an ti&a% 

    satu unit se&iaan an# le,ih

    %ecil &ari ?15=

    3 1 Rata?rata &ari - unit:13< a&alah sama

    &en#an atau le,ih ,esar &ari

    ; ti&a% le,ih &ari unit

    se&iaan an# le,ih %ecil &ari

    ?15= &an ti&a% satu unit

     pun an# le,ih %ecil &ari ?

    5=

    Har#a a&alah )umlah "at a%ti' an# terlarut

    seperti pa&a masin#?masin# mono#ra'i

    Interpretasi

    hasil

    8 ?

    II( P4M*$H$$

    Pem,uatan ta,let asetosal men##una%an meto&e

    #ranulasi %erin#( meto&e #ranulasi %erin# &i#una%an ,o,ot "at

    a%ti' an# &i#una%an ,esar &an asetosal &apat ter&e%omposisiapa,ila &ipanas%an sehin##a ti&a% sesuai apa,ila men##una%an

    meto&e %empa lan#sun# maupun #ranulasi ,asah( *ahan?,ahan

    e%sipien an# &i#una%an pa&a pra%ti%um ini ter&iri &ari 'ase

    &alam &an 'ase luar( Pa&a 'ase &alam; ,ahan e%sipien an#

    &i#una%an; aitu PVP; amilum ; &an la%tosa se&an#%an pa&a 'ase

    luar ,ahan e%sipien an# &i#una%an a&alah tal%; asam stearat(

    Pemilihan ,ahan?,ahan e%sipien &i&asar%an pa&a si'at ,ahan

    terse,ut sehin##a &i%etahui apa%ah ,ahan an# &i#una%an

    rasional atau ti&a%( $&apun rasionalitas ,ahan se,a#ai ,eri%ut8

    3-

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    35/40

    1( $setosal pa&a perco,aan ini &i#una%an se,a#ai ,ahan a%ti' 

    &osis 500 m#( In&i%asi &osis 500 m# a&alah anal#esi% &an

    antipireti% &imana e'e% terse,ut &i,eri%an pa&a rentan# &osis

    35?.50 m# :DIH;00/

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    36/40

    se,a#ai 'iller &alam 'ormula ini; la%tosa memili%i si'at alir 

    an# ,ai% &an %ompa%ti,ilitas an# cu%up(

    4aluasi IP> an# &ila%u%an a&alah &istri,usi u%uran

    #ranul A 'ines; ,o,ot )enis nata; ,o,ot )enis mampat; porositas;

    %ompresi,ilitas; %ecepatan alir; &an su&ut istirahat( Pa&a ealuasi

    &istri,usi u%uran #ranulA'ines &i%etahui massa tertampun# se,esar 

    ;7./ # &an massa total se,esar 0;0.3 # sehin##a &i%etah nilai

    &istri,usi u%utan #ranulA'ines se,esar 13;/= ,er&asar%an persamaan

    massa tertampun# per massa total &an &i%ali%an 100 =( ilai

    terse,ut menun)u%an &istri,usi u%uran #ranul ,ai% %arena telah

    memenuhi sarat &istri,usi u%uran #ranulA'ines an# ,ai% a&alah

    0=( Pa&a ealuasi ,o,ot )enis nata &i&apat%an hasil 0;..71

    #Am6( ilai ini &i&apat%an &ari persamaan *2 nata L

    &en#an ,o,ot #ranul se,esar 10;00. # &an olume

    #ranul se,esar 15 m6( 4aluasi ,o,ot )enis mampat hampir sama

    &en#an ,o,ot )enis nata( amun; persamaan an# &i#una%an a&alah

    *2 mampat L &en#an ,o,ot #ranul se,esar 10;00.

    # &an olume mampat se,esar 13;5 m6( Volume mampat terse,ut&i&apat%an setelah pen#etu%an 100 %ali( Hasil ealuasi ,o,ot )enis

    mampat a&alah 0;7-1 #Am6( *o,ot )enis rata?rata &apat &i%etahui

    &ari ,o,ot )enis nata &itam,ah%an ,o,ot )enis mampat &i,a#i &ua

    sehin##a hasil an# &iperoleh a&alah se,esar 0;70-15 #Am6(

    4aluasi IP> an# selan)utna a&alah porositas( arat porositas

    an# ,ai% apa,ila nilai an# &i&apat ti&a% ,oleh le,ih &ari -0=(

    Pa&a ealuasi an# telah &ila%u%an; nilai porositas an# &i&apat

    se,esar 10= &en#an men##una%an persamaan Porositas L 1?

    :VpAV,< 100=( ilai porositas terse,ut memenuhi persaratan

    sehin##a sehin##a &ian##ap porositas ta,let an# &ihasil%an ,ai%(

    elan)utna; ealuasi %ompresi,ilitas an# men##una%an persamaan

    Kompresi,ilitas L 100 U ( V0  merupa%an olume se,elum

    &imampat%an se,esar 15 m6 &an Vt a&alah olume ser,u% setelah

    &imampat%an se,esar 13;5 m6( ilai %ompresi,ilitas an# &i&apat

    ter#olon# se&an#; aitu 10= ter#olon# memenuhi sarat %arena

    ti&a% le,ih &ari 0=( !un#si &ila%u%anna ealuasi %ompresi,ilitas

    a&alah untu% men#etahui se,erapa ,esar nilai %ompresi,ilitas ta,let

    %arena %an mempen#aruhi pa&a saat &ila%u%an penceta%an ta,let;

    3.

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    37/40

    apa,ila nilai %ompresi,ilitas ti&a% memenuhi sarat ma%a a%an

    mempersulit proses penceta%an ta,let( 4aluasi ,eri%utna a&alah

    %ecepatan alir &an su&ut istirahat( Pa&a %e&ua ealuasi ini

    men##una%an alat an# sama ,erupa coron#( 4aluasi %ecepatan alir 

    &iu%ur &en#an cara mem,a#i massa ser,u% &en#an Ba%tu %eluar 

    sehin##a &i&apat%an %ecepatan alir se,esar 1;1951 #As &imana

    Ba%tu ser,u% untu% %eluar melalui coron# hana 1 &eti%( Kecepatan

    alir terse,ut ter#olon# san#at ,ai% %arena nilai an# &i&apat C 10

    ma%a &apat &isimpul%an ,ahBa ser,u% ta,let asetosal an# &i,uat

    &apat ,e,as men#alir( Pa&a ealuasi u)i su&ut istirahat men##una%an

     persamaan tan :< L &en#an tin##i %erucut se,esar 1;- cm &an

    &iameter se,esar cm sehin##a hasil an# &iperoleh se,esar 

    3-;990( ilai terse,ut menun)u%%an su&ut istirahat an# &ila%u%an

    memenuhi sarat %arena ti&a% le,ih &ari -00 aitu 3-;9900  an#

    artina su&ut istirahat $setosal memili%i tipe aliran &apat men#alir 

     ,ai%(

    Pa&a u)i ealuasi ta,let; &ila%u%an 5 )enis u)i aitu u)i

    %esera#aman ,o,ot; u)i %esera#aman u%uran; u)i Ba%tu hancur; u)i

    %e%erasan &an u)i %erapuhan(

    Pa&a u)i %esera#aman ,o,ot; &ila%u%an &en#an men#u%ur 

     ,o,ot 0 ta,let masin#?masin# &en#an men##una%an neraca analiti%(

    etelah &itim,an# satu persatu; %emu&ian &ihitun# ,o,ot rata?rata&an = &eiasi masin#?masin# ta,let( Menurut !I III;)i%a ,o,ot ta,let

     ,era&a pa&a rentan# /0?50 m#; sarat an# harus terpenuhi a&alah

    ma%simal ta,let &en#an =&eiasi 15 &an minimal 1/ ta,let

    &en#an = &eiasi 7;5( Hasil u)i memenuhi sarat %arena semua

    ta,let memili%i = &eiasi Q7;5=( *o,ot ta,let an# sera#am a%an

    men#hasil%an ta%aran &an &osis o,at an# sera#am sehin##a &apat

    mencapai terapi an# &iin#in%an :6ie,erman(; et(; al(; 19/9

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    38/40

    itu )u#a ,erpen#aruh pa&a hasil u)i %esera#aman,o,ot ta,let

    :u#rahani; &%%(; 005

    se,a#ai me&ia untu% menama%an seperti cairan &alam tu,uh( $lat

    u)i Ba%tu hancur &i)alan%an &an &ihitun# Ba%tu hancur ta,let( sesuai

     persaratan &i !I III; ta,let ti&a% ,ersalut harus &apat hancur pa&a

    Ba%tu ti&a% le,ih &ari 15 menit( Hasil an# &i&apat aitu ta,let

    asetosal &apat hancur &alam Ba%tu 50;7 &eti% sehin##a menun)u%%an

     ,ahBa ta,let &apat hancur sempurna %eti%a %onta% &en#an cairan I(

    !a%tor?'a%tor an# mempen#aruhi Ba%tu hancur suatu se&iaan ta,let

    aitu si'at 'isi% #ranul; %e%erasan; porositas ta,let; &an &aa serap

    #ranul(Pa&a u)i %e%erasan ta,let; &ila%u%an u)i pa&a 10 ta,let secara

    aca% men##una%an alat Har&ness tester( Menurut $#oes :00/

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    39/40

    memili%i tin#%at %e%erasan an# ren&ah serin# men#hasil%an ta,let

    &en#an %erapuhan an# tin##i( ehin##a hasil u)i %erapuhan ta,let

    memenuhi persaratan( Ta,let %unah an# ti&a% terlalu rapuh &apat

    men#hasil%an ta,let %unah an# ,ai% %arena )i%a persentase

    %erapuhan sema%in ,esar; ma%a sema%in ,esar pula massa ta,let

    an# hilan# sehin##a %a&ar "at a%ti' &alam ta,let a%an ,er%uran#

    :Kathiresan; 010

  • 8/19/2019 LAPORAN ASETOSAL FIXX.doc

    40/40

    D$!T$R PT$K$

    $#oes; ( 00/( Pengembangan Sediaan armasi! "disi Re#isi dan

     Pengembangan( Pener,it IT*( *an&un#( Hal(79

    $nsel;H(>(19/9( Pengantar $entu% sediaan armasi! "disi &( I Press(

    2a%arta(

    $nsel; HoBar&; 005;  Pengantar $entu% Sediaan armasi &t' "dition(

    Pener)emah8 !ari&a I,rahim; I?Press; 2a%arta(

    $nsel; H(; $llen; 6(; Popoich; (; 011;  Ansel(s P'armaceutical )osage

     orms and )rug )eli#ery Systems* +t' "dition; pp 39/; 6ippincott

    Nilliams Nil%ins; *altimore(

    Dep%es RI; 1979; arma%o,e Indonesia III ; Dep%es RI; 2a%arta(

    Dep%es RI; 1995; arma%o,e Indonesia I- ; Dep%es RI; 2a%arta(

    Kathiresan; K(; Vi)in; P(; Moorthi; >( &an Manaalan; R( 010( ormulation

    and "#aluation o. Loratadine C'e/able Tablets( Research 2ournal o'

    Pharmaceutical; *iolo#ical an& >hemical ciences( 1:-